Démerger

AVERTISSEMENT

Risque d'erreurs de médicaments; Abus et abus de la toxicomanie; Dépression respiratoire potentiellement mortelle; Ingestion accidentelle; Syndrome de sevrage opioïde néonatal; Interaction Cytochrome P450 3A4; Les risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC; et les interactions des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI)

Risque d'erreurs de médicaments

Assurer la précision lors de la prescription de distribution et d'administration de la solution orale de démerol. Les erreurs de dosage dues à la confusion entre MG et ML et d'autres solutions orales de chlorhydrate de mépéridine de différentes concentrations peuvent entraîner une surdose accidentelle et la mort [voir Posologie et administration AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Abus et abus de la toxicomanie

Les comprimés de démerol et la solution orale exposent les patients et autres utilisateurs aux risques de l'abus de dépendance aux opioïdes et de l'utilisation abusive qui peuvent entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire des comprimés de démerol ou une solution orale et surveiller tous les patients régulièrement pour le développement de ces comportements et conditions [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Respiratoire potentiellement mortel

Dépression La dépression respiratoire mortelle grave ou mortelle peut se produire avec l'utilisation de comprimés de démerol et de solution orale. Surveiller la dépression respiratoire, en particulier lors du début des comprimés de démerol ou une solution orale ou après une augmentation de dose [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Ingestion accidentelle

L'ingestion accidentelle de comprimés de démerol et de solution orale, en particulier par les enfants, peut entraîner une surdose mortelle de mépéridine [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Syndrome de sevrage opioïde néonatal

L'utilisation prolongée de comprimés de démerol ou de solution orale pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage des opioïdes néonatal qui peut être mortel, s'il n'est pas reconnu et traité et nécessite la gestion en fonction des protocoles développés par des experts néonatologiques. Si une utilisation des opioïdes est requise pour une période prolongée chez une femme enceinte conseille au patient du risque de syndrome de retrait des opioïdes néonatal et s'assurera qu'un traitement approprié sera disponible [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)

L'utilisation concomitante de comprimés de démerol ou de solution orale avec tous les inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de mépéridine qui pourraient augmenter ou prolonger les réactions indésirables et peut provoquer une dépression respiratoire potentiellement mortelle. De plus, l'arrêt d'un inducteur du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) utilisé par concomitation peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de mépéridine. Surveiller les patients recevant des comprimés de démerol ou une solution orale et tout inhibiteur ou inducteur du CYP3A4 [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC

L'utilisation concomitante d'opioïdes avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris l'alcool, peut entraîner une profondeur de dépression respiratoire et la mort [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

• Réserver la prescription concomitante de comprimés de démerol ou de solution orale et de benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC pour une utilisation chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates
• Limitez les doses et les durées au minimum requis.
• Suivez les patients pour des signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

Utilisation concomitante des comprimés de démerol et une solution orale avec des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI)

L'utilisation concomitante de comprimés de démerol ou de solution orale avec des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI) peut entraîner une cyanose et une hypotension sévères de dépression respiratoire du COMA. L'utilisation de comprimés de démerol ou de solution orale avec MAOIS dans les 14 derniers jours est contre-indiqué [voir Contre-indications AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Description de Demerol

Le comprimé Demerol (chlorhydrate de mépéridine USP) et la solution orale sont des agonistes opioïdes. Les comprimés de démerol sont disponibles en 50 mg et 100 mg de comprimés pour l'administration orale. Le nom chimique est l'acide 4-pipéridécarboxylique 1-méthyl-4-phényl-phlorhydrate d'ester éthylique. Le poids moléculaire est de 28380. Sa formule moléculaire est C ₁₅ H ₂₁ NON ₂ · HCL et il a la structure chimique suivante.

Le chlorhydrate de mépéridine est une substance cristalline blanche avec un point de fusion de 186 ° C à 189 ° C. Il est facilement soluble dans l'eau et a une réaction neutre et un goût légèrement amer. La solution n'est pas décomposée d'une courte période d'ébullition.

Les comprimés contiennent 50 mg ou 100 mg de chlorhydrate de mépéridine.

La solution orale Demerol est une solution à la banane non alcoolisée agréable au goût agréable contenant 50 mg de chlorhydrate de mépéridine par 5 ml (10 mg / ml).

Les ingrédients inactifs dans les comprimés de démerol comprennent: le sulfate de calcium dibasique du calcium phosphate amidal stéarique et le talc. Les comprimés sont blancs et convexes. Le 50 mg est une tablette marquée et a un W stylisé d'un côté et D sur 35 de l'autre côté. Le 100 mg est une tablette marquée et a un W stylisé d'un côté et D sur 37 de l'autre côté.

Les ingrédients inactifs de la solution orale de démerol comprennent: la saveur de benzoïque liquide du glucose de la glucose de la saccharine de l'eau.

Utilisations pour Demerol

L'injection de démerol est indiquée pour le soutien aux médicaments préopératoires de l'anesthésie et de l'analgésie obstétricale.

L'injection de démerol est indiquée pour la gestion de la douleur suffisamment sévère pour nécessiter un analgésique opioïde et pour lesquelles des traitements alternatifs sont inadéquats.

Limitations d'utilisation

En raison des risques d'abus et d'utilisation abusive des opioïdes qui peuvent se produire à n'importe quelle dose ou durée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] Réserver l'injection de démerol pour une utilisation chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives (par ex. Analgésiques non opioïdes ou produits de combinaison d'opioïdes):

• N'ont pas été tolérés ou ne devraient pas être tolérés
• N'ont pas fourni une analgésie adéquate ou ne devraient pas fournir une analgésie adéquate.

L'injection de démerol ne doit pas être utilisée pendant une période prolongée à moins que la douleur reste suffisamment sévère pour nécessiter un analgésique opioïde et pour lesquelles des options de traitement alternatives continuent d'être inadéquates.

L'utilisation d'une injection de démerol pendant une période prolongée peut augmenter le risque de toxicité (par exemple les crises) de l'accumulation de la normepéridine du métabolite de la mépéridine.

Dosage pour démerol

Instructions importantes de posologie et d'administration

• L'injection de démerol ne doit être prescrite que par des professionnels de la santé qui connaissent l'utilisation des opioïdes et comment atténuer les risques associés.
• Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte conforme aux objectifs de traitement des patients individuels [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Because the risk of overdose increases as opioid doses increase reserve titration to higher doses of Démerger Injection for patients in whom lower doses are insufficiently effective and in whom the expected benefits of using a higher dose opioid clearly outweigh the substantial risks.
• De nombreuses affections de douleur aiguë (par exemple la douleur qui se produit avec un certain nombre de procédures chirurgicales ou de blessures musculo-squelettiques aiguës) ne nécessite pas plus de quelques jours d'analgésique opioïde. Des directives cliniques sur la prescription d'opioïdes pour certaines conditions de douleur aiguë sont disponibles.
• Il existe une variabilité de la dose analgésique opioïde et de la durée nécessaire pour gérer adéquatement la douleur en raison de la cause de la douleur et des facteurs de patient individuels. Lancer le schéma posologique pour chaque patient en tenant individuellement la cause sous-jacente du patient et la gravité de la douleur traitement analgésique antérieur et les facteurs de réponse et les facteurs de risque d'abus et d'usage abusif [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• La dépression respiratoire peut se produire à tout moment pendant le traitement aux opioïdes, en particulier lors de l'initiation et de la suite de posologie augmente avec l'injection de démerol. Considérez ce risque lors de la sélection d'une dose initiale et lors des ajustements de dose [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Inspectez l'injection de démerol pour les particules et la décoloration avant l'administration. N'utilisez pas si la couleur est plus foncée que le jaune pâle si elle est décolorée d'une autre manière ou si elle contient un précipité.

Pour la gestion de la douleur

Dose initiale

Dosage should be adjusted according to the severity of the pain and the response of the patient. While subcutaneous administration is suitable for occasional use intramuscular administration is preferred when repeated doses are required. If intravenous administration is required dosage should be decreased and the injection made very slowly preferably utilizing a diluted solution.

Adultes

Initier le traitement dans une plage de dosage de 50 mg à 150 mg par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée toutes les 3 à 4 heures au besoin pour la douleur et à la dose la plus faible nécessaire pour atteindre une analgésie adéquate. Les patients âgés doivent généralement recevoir de la mépéridine à l'extrémité inférieure de la plage de dose et observés de près.

Enfants

Initier le traitement dans une plage de dosage de 0,5 mg / lb à 0,8 mg / lb par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée jusqu'à la dose adulte toutes les 3 à 4 heures si nécessaire et à la dose la plus faible nécessaire pour atteindre une analgésie adéquate.

Titrage et maintien de la thérapie

Titrez la dose en fonction de la réponse du patient individuel à sa dose initiale d'injection de démerol. Titre individuellement l'injection de démerol à une dose qui fournit une analgésie adéquate et minimise les effets indésirables. Réévaluez en permanence les patients recevant une injection de démerol pour évaluer le maintien des signes et des symptômes de contrôle de la douleur du sevrage des opioïdes et d'autres réactions indésirables ainsi que pour réévaluer le développement de l'abus de toxicomanie ou de l'usage abusif [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the health and care team the patient and the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Si le niveau de douleur augmente après la stabilisation du dosage, tentez d'identifier la source d'une douleur accrue avant d'augmenter le dosage d'injection de démerol. Si après l'augmentation du dosage, des réactions indésirables liées aux opioïdes inacceptables sont observées (y compris une augmentation de la douleur après une augmentation de la dose), envisagez de réduire le dosage [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Adjust the dosage to obtain an appropriate balance between management of pain and opioid-related adverse reactions.

Arrêt de l'injection de démerol

Lorsqu'un patient qui a pris une injection de démerol régulièrement et peut être physiquement dépendant ne nécessite plus de thérapie avec injection de démerol effilée la dose progressivement de 25% à 50% tous les 2 à 4 jours tout en surveillant soigneusement les signes et symptômes de sevrage. Si le patient développe ces signes ou symptômes, augmentez la dose au niveau précédent et effilée plus lentement, soit en augmentant l'intervalle entre la diminution de la diminution de la quantité de variation de la dose ou des deux. N'arrêtez pas brusquement à l'injection de démerol chez un patient physiquement dépendant [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Abus de drogues et dépendance ].

Pour les médicaments préopératoires

Adultes

La dose habituelle est de 50 mg à 100 mg par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée 30 à 90 minutes avant le début de l'anesthésie. Les patients âgés doivent généralement recevoir de la mépéridine à l'extrémité inférieure de la plage de dose et observés de près.

Enfants

La dose habituelle est de 0,5 mg / lb à 1 mg / lb par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée jusqu'à la dose adulte 30 à 90 minutes avant le début de l'anesthésie.

Pour le soutien de l'anesthésie

Des injections intraveineuses lentes répétées de doses fractionnées (par exemple 10 mg / ml) ou une perfusion intraveineuse continue d'une solution plus diluée (par exemple 1 mg / ml) doivent être utilisées. La dose doit être titrée aux besoins du patient et dépendra de la prémédication et du type d'anesthésie utilisées les caractéristiques du patient particulier et de la nature et de la durée de la procédure opératoire. Les patients âgés doivent généralement recevoir de la mépéridine à l'extrémité inférieure de la plage de dose et observés de près.

Pour l'analgésie obstétricale

La dose habituelle est de 50 mg à 100 mg par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée lorsque la douleur devient régulière et peut être répétée à des intervalles de 1 à 3 heures.

Dosage Modifications With Concomitant Phenothiazines

La dose d'injection de démerol doit être réduite proportionnellement (généralement de 25 à 50%) lorsqu'elle est administrée en concomitance avec des phénothiazines et de nombreux autres tranquillisants car ils potentialisent l'action de l'injection de démerol.

Comment fourni

Dosage Forms And Strengths

Démerger L'injection est une solution aqueuse stérile incolore claire disponible dans les formes et forces posologiques suivants:

• Cartouche de carpuject ™ à dose unique avec verrouillage Luer pour le système de seringue carpuject uniquement à utiliser avec le support Carpuject ™ et disponible dans les forces suivantes: 25 mg / ml 50 mg / ml 75 mg / ml et 100 mg / ml.
• Des flacons à dose multiple contenant 0,1% de métacresol comme conservateur disponible dans la résistance suivante: 1500 mg / 30 ml (50 mg / ml).
• Stéringe préfabillée NexjectTM à dose unique avec verrouillage LUER disponible dans les forces suivantes: 25 mg / ml et 50 mg / ml.

Stockage et manipulation

Pour une utilisation parentérale

Démerger (Injection de chlorhydrate de mépéridine) est clair et incolore.

Démerger (injection de chlorhydrate de mépéridine) est fournie comme une solution stérile dans une cartouche de carpuject ™ à dose à dose multiple à dose uniquement avec les détenteurs de carpuject ™ et les seringues préfilées NEXject ™ pour l'administration intramusculaire et intramusculaire sous-cutanée et disponible:

Les cartouches à dose Carpuject ™ sont emballées dans un ensemble de détection de slim-pak-pak.

Notez qu'une aiguille n'est pas incluse avec les cartouches à dose unique Carpuject ™ et les seringues préremplées à dose NEXRIGHT ™.

Carpuject et Nexjecttm Produits à dose unique: Démarrage de la partie inutilisée.

Flacons à dose multiple: jetez la partie inutilisée après 28 jours.

Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F à 86 ° F). [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP.]

Distribué par Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Révisé: octobre 2024

Effets secondaires for Demerol

Les réactions indésirables graves suivantes sont décrites ou décrites plus en détail dans d'autres sections:

• Abus et abus de la toxicomanie [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Respiratoire potentiellement mortel Depression [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Interactions avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Syndrome de sevrage opioïde néonatal [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• L'hyperalgésie et l'allodynie induites par les opioïdes [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Syndrome de sérotonine avec une utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Insuffisance surrénale [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hypotension sévère [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Réactions indésirables gastro-intestinales [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Convulsions [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Retrait [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Les effets indésirables suivants associés à l'utilisation de la mépéridine ont été identifiés dans des études cliniques ou des rapports post-commercialisation. Parce que certaines de ces réactions ont été signalées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

Les principaux dangers de la mépéridine comme avec les autres analgésiques opioïdes sont la dépression respiratoire et à une dépression circulatoire dans une moindre mesure; Un choc respiratoire et un arrêt cardiaque ont eu lieu.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés comprennent les étourdissements étourdis dans la sédation des étourdissements nausées nausées et transpiration. Ces effets semblent être plus importants chez les patients ambulatoires et chez ceux qui ne ressentent pas de douleur intense. Chez ces individus, des doses plus faibles sont recommandées. Certaines réactions indésirables chez les patients ambulatoires peuvent être atténuées si le patient se pose.

Les autres effets indésirables comprennent:

Système nerveux: Changements d'humeur (par exemple la dysphorie de l'euphorie) Faiblesse Maux de tête Agitation Tremor Mouvements musculaires involontaires (par exemple, contracte le myoclonus) Convulsions sévères Hallucinations transitoires et désorientation Confusion Dépouses visuelles.

Gastro-intestinal: Constipation de la bouche sèche Spasme des voies biliaires.

Cardiovasculaire: Fushing of the Face Tachycardie Bradycardie Palpitation Hypotension [Voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] phlébite syncope après injection intraveineuse.

Génito-urinaire: Rétention urinaire.

Allergique: Pruritur urticaire. Autres éruptions cutanées, il y a une injection intraveineuse. Réactions d'hypersensibilité anaphylaxie. La libération d'histamine conduisant à l'hypotension et / ou à la tachycardie qui rince et prurit.

Autre: Douleur au site d'injection; irritation et induration des tissus locaux après injection sous-cutanée, en particulier lorsqu'elle est répétée; effet antidiurétique.

Syndrome de Seroton: Cas de syndrome de sérotonine Une condition potentiellement mortelle a été signalée lors de l'utilisation concomitante d'opioïdes avec des médicaments sérotoninergiques.

Insuffisance surrénalienne: Des cas d'insuffisance surrénale ont été signalés avec une consommation d'opioïdes plus souvent après un mois d'utilisation.

Carence en androgène: Des cas de carence en androgène se sont produits avec l'utilisation d'opioïdes pendant une longue période [voir Pharmacologie clinique ].

Hyperalgésie et allodynie: Des cas d'hyperalgésie et d'allodynie ont été signalés avec une thérapie opioïde de toute durée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Hypoglycémie: Des cas d'hypoglycémie ont été signalés chez des patients prenant des opioïdes. La plupart des rapports se trouvaient chez les patients avec au moins un facteur de risque prédisposant (par exemple le diabète).

Interactions médicamenteuses for Demerol

Le tableau 1 comprend des interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec l'injection de démerol.

Tableau 1: Interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec l'injection de démerol

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Démerger Injection contains meperidine a Schedule II controlled substance.

Abus

Démerger Injection contains meperidine a substance with high potential for misuse and abuse which can lead to the development of substance use disorder including addiction [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

L'utilisation abusive est l'utilisation intentionnelle à des fins thérapeutiques d'un médicament par un individu d'une manière autre que prescrite par un fournisseur de soins de santé ou pour qui il n'a pas été prescrit.

Abus is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects.

La toxicomanie est un groupe de phénomènes cognitifs et physiologiques comportementaux qui peuvent inclure un fort désir de prendre les difficultés médicamenteuses dans le contrôle de la consommation de drogues (par exemple, la consommation de drogues malgré les conséquences nocives donnant une priorité plus élevée à la consommation de médicaments que les autres activités et obligations) et une tolérance possible ou une dépendance physique.

L'utilisation abusive et l'abus d'injection de démerol augmentent le risque de surdosage qui peut entraîner des crises d'hypotension nerveuses centrales et des crises d'hypotension de dépression respiratoire et la mort. Le risque est augmenté avec une abus simultanée d'injection de démerol avec de l'alcool et / ou d'autres dépresseurs du SNC. L'abus et la dépendance aux opioïdes chez certaines personnes peuvent ne pas s'accompagner d'une tolérance simultanée et des symptômes de dépendance physique. De plus, l'abus d'opioïdes peut survenir en l'absence de dépendance.

Tous les patients traités avec des opioïdes nécessitent une réévaluation minutieuse et fréquente pour les signes d'abus abusif et de dépendance car l'utilisation de produits analgésiques opioïdes comporte le risque de dépendance même sous une utilisation médicale appropriée. Les patients à haut risque d'abus d'injection de démerol comprennent ceux qui ont des antécédents d'utilisation prolongée de tout opioïde, y compris des produits contenant de la mépéridine, ceux qui ont des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ou ceux qui utilisent l'injection de démerol en combinaison avec d'autres médicaments abusés.

Le comportement de recherche de médicaments est très fréquent chez les personnes atteintes de troubles de la consommation de substances. Les tactiques de recherche de médicaments comprennent des appels ou des visites d'urgence vers la fin des heures de bureau refus de subir des tests d'examen appropriés ou une perte répétée de référence de falsification d'ordonnances de prescriptions et de réticence à fournir des dossiers médicaux ou des coordonnées préalables pour d'autres fournisseurs de soins de santé traitants. Les achats de médecins (visiter plusieurs prescripteurs pour obtenir des prescriptions supplémentaires) sont courants chez les personnes qui abusent des drogues et des personnes atteintes de troubles de la consommation de substances. La préoccupation de l'obtention d'un soulagement adéquate de la douleur peut être un comportement approprié chez un patient présentant un contrôle inadéquat de la douleur.

Démerger Injection like other opioids can be diverted for nonmedical use into illicit channels of distribution. Careful record-keeping of prescribing information including quantity frequency and renewal requests as required by state and federal law is strongly advised.

Évaluation appropriée du patient Pratiques de prescription appropriées La réévaluation périodique de la thérapie et de la dispensation et du stockage appropriés sont des mesures appropriées qui aident à limiter l'abus des médicaments opioïdes.

Risques spécifiques à l'abus d'injection de démerol

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Abus of Démerger Injection poses a risk of overdose and death. The risk is increased with concurrent abuse of Démerger Injection with alcohol and/or other CNS depressants.

La toxicomanie parentérale est généralement associée à la transmission de maladies infectieuses telles que l'hépatite et le VIH.

Dépendance

La tolérance et la dépendance physique peuvent se développer lors de l'utilisation de la thérapie opioïde.

La tolérance est un état physiologique caractérisé par une réponse réduite à un médicament après une administration répétée (c'est-à-dire qu'une dose plus élevée d'un médicament est nécessaire pour produire le même effet qui a été obtenu autrefois à une dose plus faible).

La dépendance physique est un état qui se développe à la suite d'une adaptation physiologique en réponse à une consommation répétée de drogues se manifestant par des signes de sevrage et des symptômes après un arrêt brusque ou une réduction de dose significative d'un médicament.

Le retrait peut être précipité par l'administration de médicaments avec une activité antagoniste opioïde (par exemple en naloxone) analgésiques agonistes / antagonistes mixtes (par exemple la pentazocine butorphanol nalbuphine) ou des agonistes partiels (par exemple la buprénorphine). La dépendance physique peut se produire cliniquement à un degré cliniquement après plusieurs jours à des semaines d'utilisation continue.

Démerger Injection should not be abruptly discontinued in a physically-dependent patient [see Posologie et administration ]. If Démerger Injection is abruptly discontinued in a physically-dependent patient a withdrawal syndrome may occur typically characterized by restlessness lacrimation rhinorrhea perspiration chills myalgia and mydriasis. Other signs and symptoms also may develop including irritability anxiety backache joint pain faiblesse abdominal cramps insomnia nausée anorexia vomissement diarrhea or increased blood pressure respiratory rate or heart rate.

Les nourrissons nés de mères dépendant physiquement des opioïdes seront également dépendant de la physique et pourront présenter des difficultés respiratoires et des signes de sevrage [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Avertissements pour Demerol

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Demerol

Abus et abus de la toxicomanie

Démerger Injection contains meperidine a Schedule II controlled substance. As an opioid Démerger Injection exposes users to the risks of addiction abuse and misuse [see Abus de drogues et dépendance ].

Bien que le risque de dépendance chez tout individu soit inconnu, il peut se produire chez les patients prescrits de manière appropriée par injection de démerol. La toxicomanie peut survenir à des doses recommandées et si la drogue est mal utilisée ou maltraitée.

Évaluez le risque de la dépendance ou de l'abus de la dépendance aux opioïdes avant de prescrire l'injection de démerol et de surveiller tous les patients recevant une injection de démerol pour le développement de ces comportements et conditions. Les risques sont augmentés chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de toxicomanie (y compris l'abus de drogues ou d'alcool ou la dépendance) ou une maladie mentale (par exemple, dépression majeure). Le potentiel de ces risques ne devrait cependant pas empêcher la gestion appropriée de la douleur chez un patient donné. Les patients à risque accru peuvent se voir prescrire des opioïdes tels que l'injection de démerol, mais l'utilisation chez ces patients nécessite des conseils intensifs sur les risques et une utilisation appropriée de l'injection de démerol ainsi qu'une surveillance intensive des signes d'abus de dépendance et d'abus.

Les opioïdes sont recherchés pour une utilisation non médicale et sont soumis à un détournement d'une utilisation prescrite légitime. Les stratégies pour réduire ces risques comprennent la prescription du médicament dans la plus petite quantité appropriée. Contactez le Conseil local des licences professionnelles de l'État ou l'autorité des substances contrôlées par l'État pour obtenir des informations sur la façon de prévenir et de détecter l'abus ou le détournement de ce produit.

Respiratoire potentiellement mortel Depression

Une grave dépression respiratoire mortelle ou mortelle a été signalée avec l'utilisation d'opioïdes même lorsqu'elle est utilisée comme recommandée. La dépression respiratoire si elle n'est pas immédiatement reconnue et traitée peut entraîner une arrestation respiratoire et une mort. La gestion de la dépression respiratoire peut inclure des mesures de soutien étroites et l'utilisation des antagonistes opioïdes en fonction de l'état clinique du patient [voir Surdosage ]. Carbon dioxide (CO ₂ ) La rétention de la dépression respiratoire induite par les opioïdes peut exacerber les effets sédatifs des opioïdes.

Bien que la grave dépression respiratoire mortelle ou mortelle puisse se produire à tout moment lors de l'utilisation de l'injection de démerol, le risque est le plus élevé lors de l'initiation de la thérapie ou après une augmentation de posologie.

Pour réduire le risque de dépression respiratoire Posologie et administration ]. Overestimating the Démerger Injection dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdose with the first dose.

Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, notamment l'apnée centrale du sommeil (CSA) et l'hypoxémie liée au sommeil. L'utilisation d'opioïdes augmente le risque de CSA de manière dose-dépendante. Chez les patients qui présentent un CSA, envisagez de diminuer la posologie des opioïdes en utilisant les meilleures pratiques pour le conique d'opioïdes [voir Posologie et administration ].

Risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC

La dépression respiratoire de sédation profonde et la mort peuvent résulter de l'utilisation concomitante de l'injection de démerol avec des benzodiazépines et / ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool (par exemple, les non-benzodiazépines sédatifs / hypnotiques anxiolytiques autrement les transformateurs musculaires En raison de ces risques, se réservent la prescription concomitante de ces médicaments pour une utilisation chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates.

Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation des analgésiques opioïdes seuls. En raison de propriétés pharmacologiques similaires, il est raisonnable de s'attendre à un risque similaire avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments dépresseurs du SNC avec des analgésiques opioïdes [voir Interactions médicamenteuses ].

Si la décision est prise de prescrire une benzodiazépine ou d'autres dépresseurs du SNC en même temps qu'un analgésique opioïde prescrit les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante. Chez les patients, recevant déjà un analgésique opioïde, prescrivez-vous une dose initiale plus faible de la benzodiazépine ou d'autres dépresseurs du SNC que ce qui indique en l'absence d'opioïde et de titrate basé sur la réponse clinique. Si un analgésique opioïde est initié chez un patient qui prenait déjà une benzodiazépine ou d'autres dépresseurs du SNC prescrivent une dose initiale plus faible de l'analgésique opioïde et du titrate basé sur la réponse clinique. Surveillez de près les patients pour les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

Conseiller les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque l'injection de démerol est utilisée avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les médicaments illicites). Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante de la benzodiazépine ou d'autres dépresseurs du SNC aient été déterminés. Écrivez les patients pour le risque de troubles de la consommation de substances, y compris l'abus d'opioïdes et les abus et les avertissent du risque de surdose et de décès associés à l'utilisation de dépresseurs du SNC supplémentaires, y compris l'alcool et les drogues illicites [voir Interactions médicamenteuses ].

Syndrome de sevrage opioïde néonatal

L'utilisation d'une injection de démerol pendant une période prolongée pendant la grossesse peut entraîner un sevrage chez le nouveau-né. Syndrome de sevrage opioïde néonatal Contrairement au syndrome de sevrage des opioïdes chez les adultes peut être mortel s'il n'est pas reconnu et traité et nécessite la gestion en fonction des protocoles développés par des experts néonatologiques. Observez les nouveau-nés pour les signes du syndrome de retrait des opioïdes néonatals et gérez en conséquence. Conseiller les femmes enceintes utilisant des opioïdes pendant une longue période de risque de syndrome de retrait des opioïdes néonatal et s'assurer que la gestion par des experts néonatologiques sera disponible à l'accouchement [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Risques d'utilisation ou d'arrêt concomitants des inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450 3A4

L'utilisation concomitante de l'injection de démerol avec un inhibiteur du CYP3A4 telles que les antibiotiques macrolides (par exemple l'érythromycine) les agents azolé-antifongiques (par exemple le kétoconazole) et les inhibiteurs de protéase (par exemple le ritonavir) peuvent entraîner des concentrations plasmatiques de la mépérine et de l'opoide prolongé sur les réactions adverses d'opioides [à l'opioïde prolongé [les réactions adverses d'opioides. Respiratoire potentiellement mortel Depression ] en particulier lorsqu'un inhibiteur est ajouté après une dose stable d'injection de démerol. L'arrêt de la même manière d'un inducteur du CYP3A4 tel que la rifampine carbamazépine et la phénytoïne chez les patients traités par injection de démerol peut augmenter les concentrations plasmatiques de mépéridine et prolonger les effets indésirables des opioïdes. Lors de l'utilisation d'injection de démerol avec des inhibiteurs du CYP3A4 ou de l'arrêt des inducteurs du CYP3A4 dans l'injection de démerol, les patients traités surveillent les patients étroitement Interactions médicamenteuses ].

L'utilisation concomitante de l'injection de démerol avec les inducteurs du CYP3A4 ou l'arrêt d'un inhibiteur du CYP3A4 pourrait diminuer les concentrations plasmatiques de mépéridine diminuer l'efficacité des opioïdes ou peut-être conduire à un syndrome de sevrage chez un patient qui avait développé une dépendance physique à la mépéridine. Lorsque vous utilisez l'injection de démerol avec les inducteurs du CYP3A4 ou l'arrêt des inhibiteurs du CYP3A4 surveillent les patients étroitement à intervalles fréquents et envisagez d'augmenter la posologie des opioïdes si nécessaire pour maintenir une analgésie adéquate ou si des symptômes de sevrage opioïde se produisent [voir Interactions médicamenteuses ].

Interaction mortelle avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase

La mépéridine est contre-indiquée chez les patients qui reçoivent des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAO) ou ceux qui ont récemment reçu de tels agents. Les doses thérapeutiques de mépéridine ont parfois précipité des réactions sévères et parfois mortelles imprévisibles chez les patients qui ont reçu de tels agents dans les 14 jours. Le mécanisme de ces réactions n'est pas clair mais peut être lié à une hyperphénylalaninémie préexistante. Certains ont été caractérisés par la cyanose et l'hypotension de la dépression respiratoire sévère du coma et ont ressemblé au syndrome de la surdose de stupéfiants aigus. Le syndrome de la sérotonine avec une hyperthermie d'agitation diarrhée tachycardie transpirant des tremblements et une conscience altérée peut également se produire. Dans d'autres réactions, les manifestations prédominantes ont été des convulsions d'hyperexcitabilité tachycardie hyperpyrexie et hypertension.

Effets secondaires du léflunomide 10 mg

N'utilisez pas d'injection de démerol chez les patients prenant des MAOI ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement. L'hydrocortisone intraveineuse ou la prednisolone ont été utilisées pour traiter les réactions graves avec l'ajout de chlorpromazine intraveineuse dans ces cas présentant une hypertension et une hyperpyrexie. L'utilité et la sécurité des antagonistes narcotiques dans le traitement de ces réactions sont inconnues.

Hyperalgésie et allodynie induites par les opioïdes

L'hyperalgésie induite par les opioïdes (OIH) se produit lorsqu'un analgésique opioïde provoque paradoxalement une augmentation de la douleur ou une augmentation de la sensibilité à la douleur. Cette condition diffère de la tolérance qui est la nécessité d'augmenter les doses d'opioïdes pour maintenir un effet défini [voir Dépendance ]. Symptoms of OIH include (but may not be limited to) increased levels of pain upon opioid dosage increase decreased levels of pain upon opioid dosage decrease or pain from ordinarily non-painful stimuli (allodynia). These symptoms may suggest OIH only if there is no evidence of underlying disease progression opioid tolerance opioid withdrawal or addictive behavior.

Des cas d'OIH ont été signalés à court terme et à plus long terme d'utilisation des analgésiques opioïdes. Bien que le mécanisme de l'OIH ne soit pas entièrement compris, plusieurs voies biochimiques ont été impliquées. La littérature médicale suggère une forte plausibilité biologique entre les analgésiques opioïdes et l'OIH et l'allodynie. Si un patient est soupçonné de connaître l'OIH, envisagez de réduire attentivement la dose de la rotation analgésique opioïde actuelle ou opioïde (commutant en toute sécurité le patient à un groupe opioïde différent) [voir Posologie et administration Retrait ].

Syndrome de la sérotonine avec une utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques

Cas de syndrome de sérotonine Une condition potentiellement mortelle a été signalée lors de l'utilisation concomitante de la mépéridine avec des médicaments sérotoninergiques. Les médicaments sérotoninergiques comprennent des inhibiteurs sélectifs de la sérotonine (ISRS) inhibiteurs de la sérotonine et des inhibiteurs du recapture des noradins antidépresseurs (SNRI) des antidépresseurs tricycliques (TCAS) TripTans 5-HT3 antagonistes des antagonistes qui affectent le système de neurotranster de la mournole de la Mirtazo (c'est-à-dire la métaxalone de la cyclobenzaprine) et les médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (y compris les inhibiteurs du MAO à la fois ceux destinés à traiter les troubles psychiatriques et aussi d'autres tels que le linézolide et le bleu de méthylène intraveineux) [voir Interactions médicamenteuses ]. This may occur within the recommended dosage range.

Les symptômes du syndrome de la sérotonine peuvent inclure des changements d'état mental (par exemple les hallucinations d'agitation coma) Instabilité autonome (par exemple, les aberrations neuromusculaires de la tachycardie (par exemple, la rigidité de l'hyperréflexie de l'hyperréflexie) et / ou les symptômes gastrontrtins (par exemple, la diarrrhéa de la nausée) et peuvent être fascolaires. L'apparition des symptômes se produit généralement dans plusieurs heures à quelques jours après une utilisation concomitante mais peut se produire plus tard que cela. Arrêtez l'injection de démerol si le syndrome de la sérotonine est suspecté.

Respiratoire potentiellement mortel Depression In Patients atteints de maladie pulmonaire chronique Or In Patients âgés cachectiques ou affaiblis

L'utilisation d'une injection de démerol chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ou sévère dans un cadre non surveillé ou en l'absence d'équipement de réanimation est contre-indiqué.

Patients atteints de maladie pulmonaire chronique

Démerger Injection treated patients with significant chronic obstructive pulmonary disease or cor pulmonale and those with a substantially decreased respiratory reserve hypoxia hypercapnia or preexisting respiratory depression are at increased risk of decreased respiratory drive including apnea even at recommended dosages of Démerger Injection [see Respiratoire potentiellement mortel Depression ].

Patients âgés cachectiques ou affaiblis

La dépression respiratoire potentiellement mortelle est plus susceptible de se produire chez les patients âgés cachectiques ou affaiblies car ils peuvent avoir altéré la pharmacocinétique ou une clairance altérée par rapport aux patients plus jeunes en meilleure santé [voir Respiratoire potentiellement mortel Depression ].

Surveillez de manière étroite ces patients en particulier lors de l'initiation et de la titrage de l'injection de démerol et lorsque l'injection de démerol est donnée concomitante avec d'autres médicaments qui dépriment la respiration [voir Respiratoire potentiellement mortel Depression ].

Alternativement, considérez l'utilisation d'analgésiques non opioïdes chez ces patients.

Insuffisance surrénale

Des cas d'insuffisance surrénale ont été signalés avec une consommation d'opioïdes plus souvent après un mois d'utilisation. Presentation of adrenal insufficiency may include non-specific symptoms and signs including nausée vomissement anorexia fatigue faiblesse vertiges and low blood pressure . If adrenal insufficiency is suspected confirm the diagnosis with diagnostic testing as soon as possible. If adrenal insufficiency is diagnosed treat with physiologic replacement doses of corticosteroids. Wean the patient off of the opioid to allow adrenal function to recover and continue corticosteroid treatment until adrenal function recovers. Other opioids may be tried as some cases reported use of a different opioid without recurrence of adrenal insufficiency. The information available does not identify any particular opioids as being more likely to be associated with adrenal insufficiency.

Hypotension sévère

Démerger Injection may cause severe hypotension including orthostatic hypotension and syncope in ambulatory patients. There is increased risk in patients whose ability to maintain blood pressure has already been compromised by a reduced blood volume or concurrent administration of certain CNS depressant drugs (e.g. phenothiazines or general anesthetics) [see Interactions médicamenteuses ]. Monitor these patients for signs of hypotension after initiating or titrating the dosage of Démerger Injection. In patients with circulatory shock Démerger Injection may cause vasodilation that can further reduce cardiac output and blood pressure. Avoid the use of Démerger Injection in patients with circulatory shock.

Risques d'utilisation chez les patients présentant une augmentation des tumeurs du cerveau de pression intracrânienne

Chez les patients qui peuvent être sensibles aux effets intracrâniens du CO ₂ rétention (par exemple celles présentant des preuves d'une augmentation de la pression intracrânienne ou des tumeurs cérébrales) de la démerol peut réduire ₂ La rétention peut encore augmenter la pression intracrânienne. Surveillez ces patients pour l'aggravation des signes d'augmentation de la pression intracrânienne. Surveiller ces patients pour des signes de sédation et de dépression respiratoire, en particulier lors de l'initiation d'un traitement par injection de démerol.

Les opioïdes peuvent également masquer l'évolution clinique chez un patient souffrant d'une traumatisme crânien. Évitez l'utilisation d'une injection de démerol chez les patients atteints de conscience altérée ou de coma.

Risques d'utilisation chez les patients souffrant de conditions gastro-intestinales

Démerger Injection is contraindicated in patients with known or suspected gastrointestinal obstruction including paralytic ileus. The meperidine in Démerger Injection may cause spasm of the sphincter of Oddi. Opioids may cause increases in serum amylase. Monitor patients with biliary tract disease including acute pancreatitis for worsening symptoms.

Risque accru de crises chez les patients souffrant de troubles de crise

La mépéridine dans l'injection de démerol peut augmenter la fréquence des crises chez les patients atteints de troubles de crise et peut augmenter le risque de crises qui se produisent dans d'autres contextes cliniques associés aux crises. Surveillez les patients ayant des antécédents de troubles de crise pour le contrôle des crises aggravé pendant la thérapie par injection de démerol. L'utilisation prolongée de la mépéridine peut augmenter le risque de toxicité (par exemple les crises) de l'accumulation de la normepéridine du métabolite de la mépéridine.

Retrait

Évitez l'utilisation d'un agoniste / antagoniste mixte (par exemple, à la pentazocine nalbuphine et au butorphanol) ou à l'agoniste partielle (par exemple buprénorphine) chez les patients qui reçoivent un analgésique complet d'agoniste opioïde, y compris une injection de démerol. Chez ces patients, les analgésiques mixtes agonistes / antagonistes et agonistes partiels peuvent réduire l'effet analgésique et / ou précipiter les symptômes de sevrage.

Lors de l'arrêt de l'injection de démerol effacer progressivement le dosage [voir Posologie et administration ]. Do not abruptly discontinue Démerger Injection [see Abus de drogues et dépendance ].

Risques de conduite et d'exploitation

Démerger Injection may impair the mental or physical abilities needed to perform potentially hazardous activities such as driving a car or operating machinery. Warn patients not to drive or operate dangerous machinery unless they are tolerant to the effects of Démerger Injection and know how they will react to the medication.

Risques chez les patients atteints de phéochromocytome

Chez les patients atteints de phéochromocytoma mépéridine, il a été signalé que provoquer l'hypertension.

Risque d'utilisation chez les patients atteints de flottement auriculaire et d'autres tachycardias supraventriculaires

Démerger Injection should be used with caution in patients with atrial flutter and other supraventricular tachycardias because of a possible vagolytic action which may produce a significant increase in the ventricular response rate.

Utilisation intraveineuse

Si nécessaire, la mépéridine peut être donnée par voie intraveineuse, mais l'injection doit être donnée très lentement de préférence sous la forme d'une solution diluée. Une injection intraveineuse rapide d'analgésiques narcotiques, y compris la mépéridine, augmente l'incidence des effets indésirables; Dépression respiratoire sévère de l'apnée de l'apnée Hypotension, un effondrement circulatoire périphérique et un arrêt cardiaque se sont produits. La mépéridine ne doit pas être administrée par voie intraveineuse, sauf si un antagoniste narcotique et les installations de respiration assistée ou contrôlée sont immédiatement disponibles. Lorsque la mépéridine est donnée par parenterale particulièrement par voie intraveineuse, le patient devrait être couché.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Des études à long terme chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène de la mépéridine n'ont pas été menées.

Mutagenèse

Des études sur les animaux pour évaluer le potentiel mutagène de la mépéridine n'ont pas été menées.

Altération de la fertilité

Des études pour déterminer l'effet de la mépéridine sur la fertilité n'ont pas été menées.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

L'utilisation d'analgésiques opioïdes pendant une longue période pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage opioïde néonatal [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Available data with Démerger Injection are insufficient to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage or adverse maternal outcomes. There are adverse outcomes reported with fetal exposure to opioid analgesics (see Considérations cliniques ). Les études formelles de reproduction animale n'ont pas été menées avec la mépéridine. Des défauts de tube neural (excéphalie et cranioschisis) ont été signalés dans des hamsters administrés une dose de bolus unique de mépéridine pendant une période critique d'organogenèse à 0,85 et 1,5 fois la dose quotidienne humaine totale de 1200 mg [voir Données ].

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Considérations cliniques

Réactions indésirables fœtales / néonatales

L'utilisation d'analgésiques opioïdes pendant une période prolongée pendant la grossesse à des fins médicales ou non médicales peut entraîner une dépendance physique dans le syndrome de sevrage opioïde néonate et néonatal peu de temps après la naissance.

Le syndrome de sevrage des opioïdes néonatal se présente sous forme d'hyperactivité d'irritabilité et de schémas de sommeil anormal de vomissements de tremblement de tremblements de cry à haut niveau et de ne pas prendre de poids. La durée et la gravité du syndrome de retrait des opioïdes néonatals varient en fonction de la durée de synchronisation utilisée par l'opioïde spécifique et la quantité de dernière utilisation maternelle et le taux d'élimination du médicament par le nouveau-né. Observer les nouveau-nés pour les symptômes du syndrome de sevrage des opioïdes néonatals et gérer en conséquence [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Travail ou livraison

Les opioïdes traversent le placenta et peuvent produire des effets respiratoires et des effets psychysiologiques chez les nouveau-nés. Un antagoniste opioïde comme la naloxone doit être disponible pour l'inversion de la dépression respiratoire induite par les opioïdes chez le nouveau-né. L'injection de démerol n'est pas recommandée pour une utilisation chez les femmes enceintes pendant ou immédiatement avant le travail lorsque d'autres techniques analgésiques sont plus appropriées. Les analgésiques opioïdes, y compris l'injection de démerol, peuvent prolonger le travail par des actions qui réduisent temporairement la durée de la résistance et la fréquence des contractions utérines. Cependant, cet effet n'est pas cohérent et peut être compensé par un taux accru de dilatation cervicale qui tend à raccourcir la main-d'œuvre. Surveiller les nouveau-nés exposés aux analgésiques opioïdes pendant le travail pour des signes de sédation excessive et de dépression respiratoire.

Données

Données sur les animaux

Les études formelles de toxicologie reproductive et développementale pour la mépéridine n'ont pas été terminées.

Dans une étude publiée, des défauts de tubes neuronaux (excéphalie et cranioschisis) ont été notés après l'administration sous-cutanée de chlorhydrate de mépéridine (127 et 218 mg / kg respectivement) le jour 8 de la gestation à des hamsters enceintes (NULL,85 et 1,5 fois la dose quotidienne totale de 1200 mg / jour basée sur la surface du corps). Les résultats ne peuvent pas être clairement attribués à la toxicité maternelle.

Lactation

Résumé des risques

La mépéridine apparaît dans le lait des mères qui allaitent recevant le médicament. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère d'injection de démerol et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité à partir de l'injection de démerol ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

Surveiller les nourrissons exposés à l'injection de démerol par le lait maternel pour une sédation excessive et une dépression respiratoire. Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nourrissons allaités lorsque l'administration maternelle d'un analgésique opioïde est arrêtée ou lors de l'arrêt de l'allaitement.

Femmes et mâles de potentiel reproducteur

Infertilité

L'utilisation d'opioïdes pendant une période prolongée peut provoquer une fertilité réduite chez les femmes et les hommes de potentiel reproducteur. On ne sait pas si ces effets sur la fertilité sont réversibles [voir Effets indésirables Pharmacologie clinique Toxicologie non clinique ].

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de l'injection de démerol chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

La sécurité et l'efficacité de la mépéridine chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Les rapports de littérature indiquent que la mépéridine a un taux d'élimination plus lent chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons par rapport aux enfants plus âgés et aux adultes. Les nouveau-nés et les jeunes nourrissons peuvent également être plus sensibles aux effets, en particulier les effets du dépresseur respiratoire. Si l'utilisation de la mépéridine est envisagée chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons, tous les avantages potentiels du médicament doivent être pesés avec le risque relatif du patient.

Utilisation gériatrique

Les patients âgés (âgés de 65 ans ou plus) peuvent avoir une sensibilité accrue à la mépéridine. En général, il est prudent lors de la sélection d'un dosage pour un patient âgé qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et d'une maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

La dépression respiratoire est le principal risque de patients âgés traités par des opioïdes et s'est produit après que de grandes doses initiales ont été administrées à des patients qui n'étaient pas tolérants aux opioïdes ou lorsque les opioïdes ont été co-administrés avec d'autres agents qui dépriment la respiration. Titrez lentement le dosage de l'injection de démerol chez les patients gériatriques et surveillez étroitement les signes du système nerveux central et de la dépression respiratoire [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

La mépéridine est connue pour être considérablement excrétée par le rein et le risque de réactions indésirables à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Trouble hépatique

L'accumulation de mépéridine et / ou de son métabolite active normaline peut également se produire chez des patients souffrant de troubles hépatiques. Il a été rapporté que des taux sériques élevés provoquent des effets excitateurs du système nerveux central. La mépéridine doit donc être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Titrez lentement le dosage de l'injection de démerol chez les patients souffrant de troubles hépatiques et surveillent étroitement les signes de système nerveux central et de dépression respiratoire.

Trouble rénal

L'accumulation de mépéridine et / ou de son métabolite active normale peut survenir chez des patients souffrant de troubles rénaux. La mépéridine doit donc être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de troubles rénaux. Titrez lentement le dosage de l'injection de démerol chez les patients souffrant de troubles rénaux et surveillent étroitement les signes de système nerveux central et de dépression respiratoire.

Informations sur la surdose pour Demerol

Présentation clinique

Une surdose aiguë avec la mépéridine peut se manifester par la somnolence de dépression respiratoire qui progresse vers la stuppe ou les élèves de la peau squelettique du coma ou dans certains cas des élèves de la bradycardie à la bradycardie de la bradycardie de la bradycardie partielle ou de la mort. La mydriase marquée plutôt que la miose peut être observée avec l'hypoxie dans des situations de surdosage [voir Pharmacologie clinique ]. In severe overdose particularly by the intravenous route apnea circulatory collapse cardiac arrest and death may occur.

L'accumulation de la normepéridine comme dans l'utilisation chronique ou éventuellement après l'introduction d'un inducteur concomitant CYP3A4 se présente comme syndrome excitateur, y compris les hallucinations, tremblent les contractions musculaires des élèves dilatés réflexes et convlexions hyperactives.

Traitement de la surdose

En cas de priorités de surdose, il y a le rétablissement d'une voie aérienne brevetée et protégée et de l'institution d'une ventilation assistée ou contrôlée si nécessaire. Utilisez d'autres mesures de soutien (y compris l'oxygène et les vasopresseurs) dans la gestion du choc circulatoire et de l'œdème pulmonaire comme indiqué. L'arrêt cardiaque ou les arythmies nécessiteront des mesures avancées de survie.

Les antagonistes opioïdes tels que la naloxone sont des antidotes spécifiques à la dépression respiratoire résultant d'une surdose d'opioïdes. Pour une dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative secondaire à la surdose de mépéridine administrer un antagoniste opioïde.

Parce que la durée de l'inversion des opioïdes devrait être inférieure à la durée d'action de la mépéridine dans l'injection de démerol surveille soigneusement le patient jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie de manière fiable. Si la réponse à un antagoniste opioïde est sous-optimale ou uniquement de nature, administre un antagoniste supplémentaire comme indiqué par les informations de prescription du produit.

Dans un individu dépendant physiquement de l'administration d'opioïdes de la dose habituelle recommandée de l'antagoniste précipitera un syndrome de retrait aigu. La gravité des symptômes de sevrage éprouvées dépendra du degré de dépendance physique et de la dose de l'antagoniste administré. Si une décision est prise de traiter la dépression respiratoire grave dans l'administration de patients physiquement dépendante de l'antagoniste doit être commencé avec soin et par titrage avec des doses plus petites que d'habitude de l'antagoniste.

Contre-indications pour Demerol

Démerger Injection is contraindicated in patients with:

• Dépression respiratoire importante [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Asthme bronchique aigu ou sévère dans un cadre non surveillé ou en l'absence d'équipement de réanimation [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Utilisation concomitante des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI) ou de l'utilisation des MAOI dans les 14 derniers jours [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ]
• Obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris l'iléus paralytique [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hypersensibilité à la mépéridine (par exemple l'anaphylaxie) [voir Effets indésirables ]

Pharmacologie clinique for Demerol

Mécanisme d'action

Le chlorhydrate de mépéridine est un agoniste opioïde avec plusieurs actions qualitativement similaires à celles de la morphine; Les plus importants d'entre eux impliquent le système nerveux central et les organes composés de muscle lisse. Les principales actions de la valeur thérapeutique sont l'analgésie et la sédation.

Pharmacodynamique

Effets sur le système nerveux central

La mépéridine produit une dépression respiratoire par action directe sur les centres respiratoires du tronc cérébral. La dépression respiratoire implique une réduction de la réactivité des centres respiratoires du tronc cérébral à une augmentation de la tension du dioxyde de carbone et de la stimulation électrique.

La mépéridine provoque la miose même dans l'obscurité totale. Les élèves identités sont un signe de surdose d'opioïdes mais ne sont pas pathognomoniques (par exemple, les lésions pontines des origines hémorragiques ou ischémiques peuvent produire des résultats similaires). La mydriase marquée plutôt que la miose peut être observée en raison de l'hypoxie dans les situations de surdosage.

Effets sur le tractus gastro-intestinal et d'autres muscles lisses

La mépéridine provoque une réduction de la motilité associée à une augmentation du tonus musculaire lisse dans l'antre de l'estomac duodénum. La digestion des aliments dans l'intestin grêle est retardée et les contractions propulsives sont diminuées. Les ondes péristaltiques propulsives dans le côlon sont diminuées tandis que le ton peut être augmenté au point de spasme, entraînant une constipation. D'autres effets induits par les opioïdes peuvent inclure une réduction des spasmes de sécrétions biliaires et pancréatiques du sphincter d'Oddi et des élévations transitoires de l'amylase sérique.

Effets du système cardiovasculaire

La mépéridine produit une vasodilatation périphérique qui peut entraîner une hypotension ou une syncope orthostatique. Les manifestations de la libération d'histamine et / ou de la vasodilatation périphérique peuvent inclure le prurite rinçant les yeux rouges et la transpiration et / ou l'hypotension orthostatique.

Effets sur le système endocrinien

Les opioïdes inhibent la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) cortisol et hormones lutéinisantes (LH) chez l'homme [voir Effets indésirables ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion and pancreatic secretion of insulin and glucagon.

L'utilisation d'opioïdes pendant une période prolongée peut influencer l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadal conduisant à une carence en androgène qui peut se manifester comme une faible impuissance de la libido dysfonction érectile amenorrhée ou infertilité. Le rôle causal des opioïdes dans le syndrome clinique de l'hypogonadisme est inconnu car les diverses moteurs de vie physique et stress psychologiques qui peuvent influencer les niveaux d'hormones gonadiques n'ont pas été correctement contrôlés dans les études menées à ce jour [voir Effets indésirables ].

Effets sur le système immunitaire

Il a été démontré que les opioïdes ont une variété d'effets sur les composants du système immunitaire dans in vitro et les modèles animaux. La signification clinique de ces résultats est inconnue. Dans l'ensemble, les effets des opioïdes semblent être modestement immunosuppresseurs.

Concentration–Efficacy Relationships

La concentration analgésique efficace minimale variera considérablement selon les patients, en particulier chez les patients qui ont été traités auparavant avec des agonistes opioïdes. La concentration analgésique efficace minimale de mépéridine pour tout patient individuel peut augmenter avec le temps en raison d'une augmentation de la douleur Le développement d'un nouveau syndrome de la douleur et / ou le développement d'une tolérance analgésique [voir Posologie et administration ].

La mépéridine à 60 mg à 80 mg de doses parentérales est approximativement équivalente en effet analgésique à 10 mg de morphine. Le début de l'action est légèrement plus rapide qu'avec la morphine et la durée d'action est légèrement plus courte. La mépéridine est nettement moins efficace par l'oral que par la voie parentérale, mais le rapport exact de l'efficacité orale à parentérale est inconnu.

Concentration–Adverse Reaction Relationships

Il existe une relation entre l'augmentation de la concentration plasmatique de mépéridine et l'augmentation de la fréquence des effets indésirables opioïdes liés à la dose tels que les nausées vomissements des effets du SNC et la dépression respiratoire. Chez les patients tolérants aux opioïdes, la situation peut être modifiée par le développement de la tolérance aux effets indésirables liés aux opioïdes [voir Posologie et administration ].

Pharmacocinétique

Élimination

La demi-vie de la mépéridine est de 2 à 5 heures et la demi-vie de la normepéridine est de 15 à 30 heures.

Métabolisme

La mépéridine est métabolisée par biotransformation. In vitro Les données montrent que la mépéridine est métabolisée à la normepéridine dans le foie principalement par CYP3A4 et CYP2B6.

Excrétion

La mépéridine et la normepéridine sont excrétées par les reins.

Population spécifique

Trouble hépatique

La demi-vie d'élimination est de 3 à 8 heures chez des volontaires sains et est de 1,3 à 2 fois plus élevé chez les patients postopératoires ou cirrhotiques.

Âge

Dans les études cliniques rapportées dans la littérature, les changements dans plusieurs paramètres pharmacocinétiques avec une augmentation de l'âge ont été observés. Le volume initial de distribution et le volume de distribution en régime permanent peuvent être plus élevés chez les patients âgés que chez les patients plus jeunes. La fraction libre de la mépéridine dans le plasma peut être plus élevée chez les patients de plus de 45 ans que chez les patients plus jeunes.

Interactions médicamenteuses Studies

Lable

Le métabolisme hépatique de la mépéridine peut être amélioré par la phénytoïne. L'administration concomitante a entraîné une réduction de la demi-vie et de la biodisponibilité avec une clairance accrue de la mépéridine chez des sujets sains; Cependant, les concentrations sanguines de la norperidine ont augmenté [voir Interactions médicamenteuses ].

Ritonavir

Les concentrations plasmatiques de la métabolite active norperidine peuvent être augmentées par le ritonavir [voir Interactions médicamenteuses ].

Acyclovir

Les concentrations plasmatiques de la mépéridine et de sa normepéridine métabolite peuvent être augmentées par l'acyclovir [voir Interactions médicamenteuses ].

Cimétidine

Cimétidine reduced the clearance and volume of distribution of meperidine and also the formation of the metabolite normeperidine in healthy subjects [see Interactions médicamenteuses ].

Informations sur les patients pour Demerol

Abus et abus de la toxicomanie

Informer les patients que l'utilisation d'une injection de démerol même lorsqu'elle est prise comme recommandée peut entraîner des abus de dépendance et une mauvaise consommation qui peuvent entraîner une surdose et la mort [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Instruct patients not to share Démerger Injection with others and to take steps to protect Démerger Injection from theft or misuse.

Respiratoire potentiellement mortel Depression

Informer les patients du risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle, y compris des informations selon lesquelles le risque est le plus important lors de l'injection de démerol ou lorsque la dose est augmentée et qu'elle peut se produire même aux doses recommandées [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Hyperalgésie et allodynie

Conseiller aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé s'ils présentent des symptômes d'hyperalgésie, y compris l'aggravation de la douleur, une sensibilité accrue à la douleur ou à la douleur [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Effets indésirables ].

Syndrome de Seroton

Informer les patients que les opioïdes pourraient provoquer une affection rare mais potentiellement mortelle appelée syndrome de sérotonine résultant de l'administration concomitante de médicaments sérotoninergiques. Avertissez les patients des symptômes du syndrome de la sérotonine et de consulter immédiatement un médecin si les symptômes se développent après la sortie de l'hôpital. Demandez aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé s'ils prennent ou prévoient de prendre des médicaments sérotoninergiques [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Derrière le patch du mal des transports de l'oreille

Constipation

Conseiller les patients sur le potentiel de constipation sévère, y compris les instructions de gestion et quand consulter un médecin [voir Effets indésirables Pharmacologie clinique ].

Instructions pour une utilisation

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. N'utilisez pas si la couleur est plus foncée que le jaune pâle si elle est décolorée d'une autre manière ou si elle contient un précipité.

Instructions à utiliser -carpuject ™ Cartouche à dose unique

Les cartouches à dose à dose Carpuject ™ avec Luer Lock sont emballées dans un ensemble de détection de stimage Slim-Pak ™. Notez qu'une aiguille n'est pas incluse.

Avant d'utiliser, lisez toutes les instructions pour utiliser la seringue Carpuject ™ qui sont contenues dans l'insert du produit pour le support réutilisable Carpuject ™ avant utilisation.

Les cartouches à dose Carpuject ™ ne doivent être utilisées qu'avec les supports Carpuject ™.

NONTE: Pour éviter les blessures à l'aiguille, ne récapitulez pas délibérément les aiguilles utilisées à la main. Ne récapitulez pas délibérément de pliez ou ne cassent pas à la main des canules émoussées.

Instructions à utiliser -nexject ™ Séringe prérempliable à dose

NONTE: Pour éviter les blessures à l'aiguille, ne récapitulez pas délibérément les aiguilles utilisées à la main. Ne récapitulez pas délibérément de pliez ou ne cassent pas à la main des canules émoussées.

Instructions pour une utilisation - Séringe préreffilée Nexject 1ML

Avant d'utiliser
Inspectez visuellement le produit pour:

• Sceaux de stimulation brisés évidents
• verre fissuré
• drogue qui fuyait
• une date expirée
• particules

Si l'un des éléments ci-dessus est présent, n'utilisez pas le produit et n'en obtenez-en un nouveau.

Confirmer l'ordre des médicaments correspond à ce qui suit:

• nom de médicament
• force de médicament
• dose
• voie d'administration

Si l'un des éléments ci-dessus ne correspond pas à l'ordre, obtenez le médicament approprié.

Notes

• Ne placez pas la seringue dans un champ stérile.
• Si une aiguille est utilisée, ne récapitulez pas l'aiguille.

1. Tournez le couvercle de la tige du piston pour briser le sceau évident et jetez le couvercle.

2. Tournez le couvercle de la pointe de Luer pour briser le sceau évident. Tirez le couvercle de la pointe Luer sur la seringue et jetez-le.

3. Expulsez l'air en avançant doucement la tige de piston.

4. Ajustez la dose en expulsant un volume supplémentaire de la seringue (lorsqu'il est cliniquement pertinent) en fonction de votre protocole d'installation.

5. Après avoir préparé le site d'administration approprié, connectez le Luer à un appareil d'accès ou attachez une canule à aiguille / émoussée si nécessaire. Assurez-vous que la connexion est sécurisée et prenez le médicament. *

* Après utilisation, jetez le produit dans un réceptacle approprié.

NONTE: Pour éviter les blessures à l'aiguille, ne récapitulez pas délibérément les aiguilles utilisées à la main. Ne récapitulez pas délibérément de pliez ou ne cassent pas à la main des canules émoussées.