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Agents d'acné, combos topiques
La seule chose est
Résumé
Qu'est-ce que Aanya?
L'acanya (phosphate de clindamycine 1,2% et peroxyde de benzoyle 2,5%) pour une utilisation topique est une combinaison d'un antibiotique et d'un agent antibactérien et kératolytique utilisé pour traiter l'acné.
Quels sont les effets secondaires de l'acanya?
Les effets secondaires courants de l'acanya comprennent:
- irritation cutanée comme la brûlure ou les picotements
- Les démangeaisons ou le sentiment de piqûre
- sécheresse ou pelage de la peau traitée ou
- rougeur ou autre irritation.
Dites à votre médecin si vous avez des effets secondaires graves d'ACANYA, notamment:
- des rougeurs graves brûlant des picotements ou des pelage des zones cutanées traitées; ou
- Diarrhée qui est aqueuse ou sanglante.
Dosage pour Aanya
La dose recommandée d'ACANYA est une quantité de taille de pois appliquée à votre visage une fois par jour.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Aanya?
D'autres antibiotiques topiques peuvent interagir avec l'acanya. Dites à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez.
Acanya pendant la grossesse et l'allaitement
Ne pas obtenir Acanya dans vos yeux de bouche vagin ou sur vos lèvres. N'utilisez pas Aanya si vous souffrez de colite ulcéreuse de la maladie de Crohn ou de diarrhée sévère avec une utilisation antibiotique passée. Si vous êtes enceinte, n'utilisez Aanya que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Parlez à votre médecin de l'utilisation d'Aanya si vous allaitez.Informations Complémentaires
Notre acanya (clindamycine phosphate 1,2% et peroxyde de benzoyle 2,5%) pour le centre de médicaments à effet de telle utilisation topique offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Effets secondaires
- Avertissements
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description du gel acanya
GEL ACANYA (Clindamycine phosphate et peroxyde de benzoyle) 1,2% / 2,5% est un produit combiné avec deux ingrédients actifs dans une formulation de gel aqueuse lisse blanc à blanc opaque destiné à une utilisation topique. Le phosphate de clindamycine est un ester soluble dans l'eau de l'antibiotique semi-synthétique produit par un 7 (S)--substitution chloro du groupe 7 (R) -hydroxyle de l'antibiotique parent de la lincomycine.
Le nom chimique du phosphate de clindamycine est Méthyl 7-chloro-678-trideoxy-6- (1-méthyl-trans-4-propyl-l-2-pyrrolidinecarboxamido) - 1-thio-l-direction- α-d-galactooctopyranoside 2 - (phosphate de dihydrogène). La formule structurelle du phosphate de clindamycine est représentée ci-dessous:
Phosphate de clindamycine :
|
Formule moléculaire : C 18 H 34 CLN 2 O 8 Ps Poids moléculaire : 504.97
Le peroxyde de benzoyle est un agent antibactérien et kératolytique. La formule structurelle du peroxyde de benzoyle est représentée ci-dessous:
Peroxyde de benzoyle :
|
Formule moléculaire : C 14 H 10 O 4 Poids moléculaire : 242.23
Le gel Acanya contient les ingrédients inactifs suivants: Carbomère d'eau purifié 980 propylène glycol et hydroxyde de potassium. Chaque gramme de gel Aanya contient 1,2% du phosphate de clindamycine, ce qui équivaut à 1% de clindamycine.
Utilisations pour le gel acanya
Le gel Aanya® est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients de 12 ans ou plus.
Dosage pour Aanya Gel
Avant d'appliquer le gel Aanya, lavez-vous doucement le visage avec un rinçage de savon doux avec de l'eau tiède et séchez votre peau. Appliquez une quantité de gel d'Acanya de la taille d'un pois sur le visage une fois par jour. Évitez les yeux des muqueuses en bouche ou des zones de peau cassée.
L'utilisation de gel ACANYA au-delà de 12 semaines n'a pas été évaluée.
La thérapie par acné topique concomitante doit être utilisée avec prudence car un éventuel effet d'irritation cumulative peut se produire, en particulier avec l'utilisation d'agents de desquamants ou d'abrasifs.
Le gel Acanya n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale.
Comment fourni
Formes et forces posologiques
Gel 1,2% / 2,5%
Chaque gramme de gel Aanya contient 10 mg (1%) de clindamycine sous forme de phosphate et 25 mg (NULL,5%) de peroxyde de benzoyle dans un gel lisse blanc à blanc ou blanc.
ACANIA GEL 1,2% / 2,5% est un gel lisse blanc à blanc cassé est fourni comme:
NDC 13548-132-50 Pompe 50 g
Dispenser des instructions pour le pharmacien
- Dispenser le gel Aanya avec une date d'expiration de 10 semaines.
- Spécifiez le magasin à température ambiante jusqu'à 25 ° C (77 ° F). Ne congelez pas.
Stockage et manipulation
- Pharmacien: Avant la distribution: Conserver dans un réfrigérateur de 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F).
- Patient: stocker à température ambiante à 25 ° C ou en dessous (77 ° F).
- Protéger contre le gel.
- Stocker la pompe debout.
- Restez hors de portée des enfants.
- Gardez le récipient fermement fermé.
Distribué par: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Fabriqué par: Bausch Health Companies Inc. Laval Québec H7L 4A8 Canada. UN
Effets secondaires pour le gel acanya
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables dans les réactions indésirables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas toujours être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Les réactions indésirables sélectionnées suivantes se sont produites chez moins de 0,2% des sujets traités avec du gel ACANYA: douleur du site d'application (NULL,1%); Exfoliation du site d'application (NULL,1%); et irritation du site d'application (NULL,1%).
Au cours des essais cliniques, les sujets ont été évalués pour les signes cutanés locaux et les symptômes de l'échelle érythème des démangeaisons et des picotements. La plupart des réactions cutanées locales ont augmenté et ont culminé vers la semaine 4 et ont continuellement diminué au fil du temps, atteignant les niveaux de base à proximité de la semaine 12. Le pourcentage de sujets présentant des symptômes avant le traitement La valeur maximale enregistrée pendant le traitement et le pourcentage avec des symptômes présents à la semaine 12 sont présentés dans le tableau 1.
Tableau 1: pour cent des sujets ayant des réactions cutanées locales. Résultats combinés des deux essais de phase 3 (n = 773)
| Avant le traitement (ligne de base) | Maximum pendant le traitement | Fin du traitement (semaine 12) | |||||||
| Bénin | Contre.* | Grave | Bénin | Contre.* | Grave | Bénin | Contre.* | Grave | |
| Érythème | 22 | 4 | 0 | 25 | 5 | <1 | 15 | 2 | 0 |
| Éclatement | 8 | <1 | 0 | 18 | 3 | 0 | 8 | 1 | 0 |
| Démangeaison | 10 | 2 | 0 | 15 | 2 | 0 | 6 | <1 | 0 |
| Brûlant | 3 | <1 | 0 | 8 | 2 | 0 | 2 | <1 | 0 |
| Piqûre | 2 | <1 | 0 | 6 | 1 | 0 | 1 | <1 | 0 |
| * Mod. = Modéré |
Expérience de commercialisation de la poste
Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.
L'anaphylaxie ainsi que les réactions allergiques conduisant à des hospitalisations ont été signalées dans l'utilisation post-commercialisation de produits contenant du peroxyde de clindamycine / benzoyle.
Interactions médicamenteuses pour le gel Aanya
Érythromycine
Le gel Acanya ne doit pas être utilisé en combinaison avec des produits topiques ou oraux contenant de l'érythromycine en raison de sa composante de clindamycine. Des études in vitro ont montré un antagonisme entre l'érythromycine et la clindamycine. La signification clinique de cet antagonisme in vitro n'est pas connue.
Agents de blocage neuromusculaires
Il a été démontré que la clindamycine a des propriétés de blocage neuromusculaires qui peuvent améliorer l'action d'autres agents de blocage neuromusculaires. Par conséquent, le gel Aanya doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant de tels agents.
Avertissements pour le gel Aanya
Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.
Précautions pour le gel ACANYA
Colite
L'absorption systémique de la clindamycine a été démontrée après l'utilisation topique de la clindamycine. Diarrhée Diarrhée sanglante et colite (y compris la colite pseudomembraneuse) ont été signalées avec l'utilisation de la clindamycine topique et systémique. Lorsque une diarrhée significative se produit du gel Aanya doit être interrompue.
Grave colitis has occurred following oral and parenteral administration of clindamycin with an onset of up to several weeks following cessation of therapy. Antiperistaltic agents such as opiates and diphenoxylate with atropine may prolong and/or worsen severe colitis. Grave colitis may result in death.
Les études indiquent que la toxine produite par la clostridie est une cause principale de colite associée aux antibiotiques. La colite est généralement caractérisée par une diarrhée persistante sévère et des crampes abdominales sévères et peut être associée au passage du sang et du mucus. Cultures de selles pour Clostridium difficile et test de selles pour C. difficile Les toxines peuvent être utiles diagnostiquement.
Lumière ultraviolette et exposition environnementale
Minimiser l'exposition au soleil, y compris l'utilisation de lits de bronzage ou de lampes à la coulisse après l'application de médicament.
Médicaments topiques concomitants
La thérapie par acné topique concomitante doit être utilisée avec prudence, car un éventuel effet d'irritation cumulative peut se produire, en particulier avec l'utilisation d'agents de desquamation ou d'abrasifs. Si l'irritation ou la dermatite se produit, réduit la fréquence d'application ou interrompre temporairement le traitement et reprendre une fois que l'irritation s'est placée. Le traitement doit être interrompu si l'irritation persiste.
Est-ce que 50 mg de zoloft
Informations de conseil des patients
Conseillez au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA (informations sur les patients).
- Les patients qui développent des réactions allergiques tels que un gonflement sévère ou un essoufflement doivent interrompre l'utilisation et contacter immédiatement leur médecin.
- Le gel Acanya peut provoquer une irritation telle que les démangeaisons ou les brûlures à l'échelle de l'érythème, en particulier lorsqu'elles sont utilisées en combinaison avec d'autres thérapies d'acné topiques.
- Une exposition excessive ou prolongée au soleil doit être limitée. Pour minimiser l'exposition au soleil, un chapeau ou d'autres vêtements doivent être portés. L'écran solaire peut également être utilisé.
- Le gel Aanya peut blanchir les cheveux ou un tissu coloré.
Toxicologie non clinique
Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité
La mutagénicité de la cancérogénicité et la déficience des tests de fertilité du gel Acanya n'ont pas été effectuées.
Peroxyde de benzoyle has been shown to be a tumor promoter and progression agent in a number of animal studies. Peroxyde de benzoyle in acetone at doses of 5 and 10 mg administered topically twice per week for 20 weeks induced skin tumors in transgenic Tg.AC mice. The clinical significance of this is unknown.
Des études de cancérogénicité ont été menées avec une formulation de gel contenant 1% de clindamycine et 5% de peroxyde de benzoyle. Dans une étude de cancérogénicité dermique de 2 ans dans le traitement des souris avec la formulation du gel à des doses de 900 2700 et 15000 mg / kg / jour (NULL,8 5,4 et 30 fois le MRHD pour la clindamycine et 3,6 10,8 et 60 fois le MRHD pour le perroxyde de benzoyle respectivement sur la base des comparaisons de BSA) ne provoquait aucune augmentation des tumeurs. Cependant, un traitement topique avec une formulation de gel différente contenant 1% de clindamycine et 5% de peroxyde de benzoyle à des doses de 100 500 et 2000 mg / kg / jour a provoqué une augmentation dose-dépendante de l'incidence du kératoacanthome au site cutané traité des rats mâles dans une étude de carcinogène cutannicité de 2 ans chez le rat. Dans une étude de cancérogénicité orale (gavage) chez le traitement du rat avec la formulation du gel à des doses de 300 900 et 3000 mg / kg / jour (NULL,2 3,6 et 12 fois le MRHD pour la clindamycine et 2,4 7,2 et 24 fois le MRHD pour le perroxyde de benzoyl respectivement en fonction des comparaisons de BSA) pour une hausse jusqu'à 97 semaines n'a causé aucune augmentation dans les tumeurs.
Phosphate de clindamycine was not genotoxic in the human lymphocyte chromosome aberration assay. Peroxyde de benzoyle has been found to cause DNA strand breaks in a variety of mammalian cell types to be mutagenic in S. typhimurium tests by some but not all investigators and to cause sister chromatid exchanges in Chinese hamster ovary cells.
Les études de fertilité n'ont pas été réalisées avec du gel acanya ou du peroxyde de benzoyle, mais la capacité de fertilité et d'accouplement a été étudiée avec la clindamycine. Les études de fertilité chez le rat traité par voie orale avec jusqu'à 300 mg / kg / jour de clindamycine (environ 120 fois le MRHD pour la clindamycine basée sur les comparaisons de la BSA) n'ont révélé aucun effet sur la fertilité ou la capacité d'accouplement.
Utiliser dans des populations spécifiques
Grossesse
Résumé des risques
Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation du gel ACANYA chez les femmes enceintes pour évaluer un risque associé aux médicaments de malformations congénitales majeures ou les résultats défavorables maternels ou fœtaux. Les données publiées limitées sur l'utilisation de la clindamycine chez les femmes enceintes présentant une exposition au cours du premier trimestre sont insuffisantes pour éclairer un risque lié à la grossesse liée à la grossesse (voir (voir Données ). Dans des essais cliniques publiés limités avec des femmes enceintes, l'administration systémique de clindamycine au cours des deuxième et troisième trimestres n'a pas été associée à une fréquence accrue de malformations congénitales majeures.
Dans les études de reproduction animale, la clindamycine n'a pas provoqué de malformations ou de toxicité du développement embryon-foetal chez les rats et souris enceintes lorsqu'il est administré pendant la période d'organogenèse à des doses systémiques jusqu'à 240 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD) de 2,5 g de gel acanya basée sur la surface corporelle (BSA) (voir les comparaisons de surface corporelle (BSA) (voir la surface corporelle (BSA) (voir la surface du corps (BSA) Données ).
Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de malformations congénitales majeures et d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 24% et 15 à 20%.
Données
Données humaines
Dans des essais publiés limités chez les femmes enceintes administrées de la clindamycine au cours du premier trimestre de la grossesse, il n'y avait pas de différence dans le taux de malformations congénitales majeures signalées chez les nourrissons exposés in utero par rapport aux nourrissons non exposés. Ces données ne peuvent certainement pas établir ou exclure un risque associé à la clindamycine pendant la grossesse.
Données sur les animaux
Les études de toxicité reproductive / développementale animale n'ont pas été menées avec le gel ACANYA ou le peroxyde de benzoyle. Études de toxicité de développement de la clindamycine effectuées chez des rats et des souris enceintes administrés pendant la période d'organogenèse à des doses orales allant respectivement en fonction des comparaisons de BSA) ou des doses sous-cutanées allant jusqu'à 200 mg / kg / jour (80 fois les MRH pour la clindamcine pour la comparaison de la clindamcine pour le BSA) à base de bsa) pour la comparaison de la clindamcine pour le BSA sur le BSA) pour la comparaison sur la clindamcine pour le BSA sur le BSA) pour la comparaison sur le BSA) pour la clindamcine pour le CLIDAMICE CONCROSSEM Pas de malformations ou de toxicité du développement embryon-foetal.
Lactation
Résumé des risques
Il n'y a pas de données sur la présence de clindamycine ou de peroxyde de benzoyle dans le lait maternel les effets sur l'enfant allaité ou les effets sur la production de lait après l'administration topique. Cependant, la clindamycine aurait été présente dans le lait maternel en petites quantités après l'administration orale et parentérale. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de gel ACANYA et tout effet négatif potentiel sur l'enfant allaité du gel Aanya ou de l'état maternel sous-jacent.
Considérations cliniques
S'il est utilisé pendant la lactation et le gel Aanya est appliqué aux soins de la poitrine doit être pris pour éviter l'ingestion accidentelle par le nourrisson.
Usage pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du gel Aanya chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été évalués.
Amlodipine Besylate 10 mg
Utilisation gériatrique
Les essais cliniques sur le gel ACANYA n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes.
Informations sur la surdose pour Aanya Gel
Aucune information fournie
Contre-indications pour le gel Aanya
Hypersensibilité
Le gel ACANYA est contre-indiqué chez les individus qui ont montré une hypersensibilité au peroxyde de clindamycine benzoyle à tous les composants de la formulation ou de la lincomycine. L'anaphylaxie ainsi que les réactions allergiques menant à l'hospitalisation ont été signalées dans l'utilisation de la post-commercialisation avec le gel ACANYA [voir Expérience de commercialisation de la poste ].
Colite/Enteritis
Le gel ACANYA est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de colite ulcéreuse régionale ou de colite associée aux antibiotiques [voir Avertissements et précautions ].
Pharmacologie clinique for Acanya Gel
Mécanismes d'action
Clindamycine
Clindamycine is a lincosamide antibacterial [see Microbiologie ].
Peroxyde de benzoyle
Peroxyde de benzoyle is an oxidizing agent with bactericidal and keratolytic effects but the precise mechanism of action is unknown.
Pharmacocinétique
L'absorption systémique de la clindamycine a été étudiée dans un essai à dose multiple en ouvert chez 16 sujets adultes avec de l'acné vulgaire modérée à sévère traitée avec 1 gramme de gel d'Acanya appliqué au visage une fois par jour pendant 30 jours. Douze sujets (75%) avaient au moins une concentration de plasma de clindamycine quantifiable au-dessus de la limite inférieure de quantification (LOQ = 0,5 ng / ml) au jour 1 ou au jour 30. h.ng/ml (n = 4). Le jour 30, le CMAX moyen était de 1,22 ± 0,88 ng / ml (n = 10) et l'AUC0-T moyen était de 8,42 ± 6,01 h.ng/ml (n = 6). Les concentrations plasmatiques de clindamycine étaient inférieures à LOQ chez tous les sujets à 24 heures après la dose les trois jours testés (jour 1 15 et 30).
Peroxyde de benzoyle has been shown to be absorbed by the skin where it is converted to benzoic acid.
Microbiologie
Clindamycine binds to the 50S ribosomal subunits of susceptible bacteria and prevents elongation of peptide chains by interfering with peptidyl transfer thereby suppressing bacterial protein synthesis.
Clindamycine and benzoyl peroxide individually have been shown to have in vitro activity against Propionibacterium acnes un organisme associé à l'acné vulgaire; Cependant la signification clinique de cette activité contre P. Acnes n'est pas connu.
P. Acnes La résistance à la clindamycine a été documentée. La résistance à la clindamycine est souvent associée à une résistance à l'érythromycine.
Études cliniques
L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation une fois par jour du gel Aanya ont été évaluées dans deux essais en aveugle randomisés multi-centres de 12 semaines chez les sujets de 12 ans et plus avec de l'acné vulgaire modérée à sévère. Les deux essais étaient identiques dans la conception et ont comparé le gel d'Acanya à la clindamycine dans le peroxyde de benzoyle de gel de véhicule dans le gel du véhicule et le gel du véhicule seul.
Les variables d'efficacité du co-primaire étaient:
- Changement absolu moyen par rapport à la référence à la semaine 12 dans:
- Compte de lésions inflammatoires
- Dénations de lésions non inflammatoires
- Pourcentage de sujets qui ont eu une amélioration à 2 gras par rapport à la base de référence sur le score de gravité mondiale (EGS) d'un évaluateur.
L'échelle de notation EGS utilisée dans tous les essais cliniques pour le gel ACANYA est la suivante:
| Grade | Description |
| Clair | Peau claire normale sans signe d'acné vulgaris |
| Presque clair | Des lésions non inflammatoires rares présentes avec de rares papules non inflammés (les papules doivent résoudre et peuvent être hyperpigmentés mais pas rose-rouge) |
| Bénin | Certaines lésions non inflammatoires sont présentes avec peu de lésions inflammatoires (papules / pustules uniquement; pas de lésions nodulocystiques) |
| Modéré | Les lésions non inflammatoires prédominent avec de multiples lésions inflammatoires évidentes: plusieurs pour de nombreux comédones et papules / pustules et il peut y avoir ou non une petite lésion nodulocystique |
| Grave | Les lésions inflammatoires sont plus évidentes de nombreux comédones et papules / pustules là-bas peuvent ou non y avoir quelques lésions nodulocystiques |
| Très sévère | Les lésions hautement inflammatoires prédominent le nombre variable de comédones de nombreuses papules / pustules et de nombreuses lésions nodulocystiques |
Les résultats de l'essai 1 à la semaine 12 sont présentés dans le tableau 2:
Tableau 2: Résultats de l'essai 1
| Procès 1 | Venir acania N = 399 | Clindamycine Gel N = 408 | Peroxyde de benzoyle Gel N = 406 | Gel de véhicule N = 201 |
| EGSS clair ou presque clair | 115 (29%) | 84 (21%) | 76 (19%) | 29 (14%) |
| Réduction à 2 gras de la ligne de base | 131 (33%) | 100 (25%) | 96 (24%) | 38 (19%) |
| Lésions inflammatoires: | ||||
| Changement absolu moyen | 14.8 | 12.2 | 13.0 | 9.0 |
| Pourcentage moyen (%) réduction | 55,0% | 47,1% | 49,3% | 34,5% |
| Lésions non inflammatoires: | ||||
| Changement absolu moyen | 22.1 | 17.9 | 20.6 | 13.2 |
| Pourcentage moyen (%) réduction | 45,3% | 38,0% | 40,2% | 28,6% |
Les résultats de l'essai 2 à la semaine 12 sont présentés dans le tableau 3:
Tableau 3: Résultats de l'essai 2
| Procès 2 | Venir acania N = 398 | Clindamycine Gel N = 404 | Peroxyde de benzoyle Gel N = 403 | Gel de véhicule N = 194 |
| EGSS clair ou presque clair | 113 (28%) | 94 (23%) | 94 (23%) | 21 (11%) |
| Réduction à 2 gras de la ligne de base | 147 (37%) | 114 (28%) | 114 (28%) | 27 (14%) |
| Lésions inflammatoires: | ||||
| Changement absolu moyen | 13.7 | 11.3 | 11.2 | 5.7 |
| Pourcentage moyen (%) réduction | 54,2% | 45,3% | 45,7% | 23,3% |
| Lésions non inflammatoires: | ||||
| Changement absolu moyen | 19.0 | 14.9 | 15.2 | 8.3 |
| Pourcentage moyen (%) réduction | 41,2% | 34,3% | 34,5% | 19,2% |
Informations sur les patients pour le gel acanya
Le ®
(Ah-can'-yah)
(Clindamycine Phosphate et peroxyde de benzoyle) Gel 1,2% / 2,5%
Informations importantes: le gel Aanya est à utiliser uniquement sur la peau (utilisation topique). N'utilisez pas de gel Aanya dans vos yeux en bouche ou votre vagin.
Qu'est-ce que le gel Aanya?
Venir acania is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat acne vulgaris in people 12 years of age and older.
On ne sait pas si le gel Aanya est sûr et efficace pour une utilisation de plus de 12 semaines.
On ne sait pas si le gel Aanya est sûr et efficace chez les enfants de moins de 12 ans.
N'utilisez pas le gel Aanya si vous avez:
- Avait une réaction allergique à la lincomycine de peroxyde de clindamycine benzoyle ou de l'un des ingrédients du gel Aanya. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète des ingrédients dans le gel Aanya.
- Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse.
- avait une inflammation du côlon (colite) ou une diarrhée sévère avec une utilisation antibiotique passée. Parlez avec votre médecin si vous ne savez pas si vous avez l'une des conditions énumérées ci-dessus.
Avant d'utiliser Aanya Gel, parlez à votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:
- prévoyez de subir une intervention chirurgicale. Le gel acanya peut affecter le fonctionnement de certains médicaments qui peuvent être donnés pendant
- chirurgie.
- sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si le gel Aanya nuira à votre bébé à naître.
- allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si le gel Aanya passe dans votre lait maternel. La clindamycine lorsqu'elle est prise par la bouche ou par injection apparaît dans le lait maternel. Parlez à votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement avec un gel Aanya.
Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes. Le gel Acanya peut affecter le fonctionnement des autres médicaments et d'autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement du gel Aanya.
- Surtout, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments par voie bouche qui contient de l'érythromycine ou utilisez des produits sur votre peau qui contiennent de l'érythromycine. Le gel Acanya ne doit pas être utilisé avec des produits contenant de l'érythromycine.
- Parlez à votre médecin de tous les produits de la peau que vous utilisez. D'autres produits de la peau et de l'acné topique peuvent augmenter l'irritation de votre peau lorsqu'ils sont utilisés avec le gel Aanya.
Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et montrez-le à votre médecin et pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.
Comment dois-je utiliser Aanya Gel?
- Utilisez Aanya Gel exactement comme votre médecin vous dit de l'utiliser. Voir les instructions détaillées pour une utilisation pour les instructions sur la façon d'appliquer le gel ACANYA.
- Votre médecin vous dira combien de temps utiliser le gel Aanya.
- Appliquez un gel Aanya sur votre visage 1 fois par jour.
Que dois-je éviter en utilisant le gel Aanya?
- Limitez votre temps au soleil. Vous devez éviter d'utiliser des lits de bronzage ou des lampes solaires pendant le traitement avec du gel Aanya. Si vous devez être à la lumière du soleil, portez un chapeau à larges bords ou d'autres vêtements de protection et utilisez un écran solaire pour couvrir les zones traitées.
- Évitez d'obtenir du gel Aanya dans vos cheveux ou sur un tissu coloré. Le gel Aanya peut blanchir les cheveux ou un tissu coloré.
Quels sont les effets secondaires possibles du gel Aanya?
Venir acania can cause serious side effects including:
- Inflammation du côlon (colite). Arrêtez d'utiliser le gel Aanya et appelez votre médecin immédiatement si vous avez des crampes à estomac sévère (abdominales) Diarrhée aqueuse ou diarrhée sanglante pendant le traitement et dans plusieurs semaines après le traitement avec du gel Aanya.
- Réactions allergiques. Arrêtez d'utiliser Aanya Gel, appelez votre médecin et obtenez de l'aide immédiatement si vous avez l'un des symptômes suivants pendant le traitement avec Aanya Gel:
- démangeaisons sévères
- gonflement de ton visage les yeux lèvres langue ou gorge
- difficulté à respirer
Les effets secondaires les plus courants du gel Aanya comprennent Site d'application Pain Site d'application Irritation, y compris les rougeurs, les démangeaisons brûlants et piquants. Arrêtez d'utiliser Aanya Gel et appelez votre médecin si vous avez une éruption cutanée ou si votre peau devient très rouge ou enflée. Parlez à votre médecin de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles avec le gel acanya.
Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Comment dois-je stocker Aanya Gel?
- Stockez le gel acanya à température ambiante à 77 ° F ou en dessous (25 ° C).
- Ne congelez pas le gel ACANYA.
- Jeter (rejeter) un gel Aanya qui a passé la date d'expiration.
- Stocker la pompe debout.
- Gardez le récipient fermement fermé.
Gardez le gel acanya et tous les médicaments hors de portée des enfants.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace du gel Aanya.
Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas de gel Aanya pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de gel acanya à d'autres personnes même si elles ont la même condition que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez également demander à votre médecin ou à votre pharmacien d'informations sur le gel Aanya qui est écrit pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients du gel Aanya?
Ingrédients actifs: phosphate de clindamycine et de peroxyde de benzoyle
Ingrédients inactifs: Carbomère d'eau purifié 980 Propylène glycol et hydroxyde de potassium
Instructions pour une utilisation
Le ®
(Ah-can'-yah) (Clindamycine Phosphate et peroxyde de benzoyle) Gel 1,2% / 2,5%
Informations importantes: le gel Aanya est à utiliser uniquement sur la peau (utilisation topique). Le gel Aanya n'est pas pour une utilisation dans vos yeux ou vagin.
Lisez ces instructions à utiliser avant de commencer à utiliser le gel Aanya et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler avec votre médecin de votre état médical ou de votre traitement.
- Appliquez un gel Aanya sur votre visage 1 fois par jour comme prescrit.
- Avant d'appliquer du gel Aanya, lavez-vous doucement le visage avec un rinçage de savon doux avec de l'eau tiède et séchez votre peau.
- Pour appliquer le gel Aanya sur votre visage, utilisez la pompe pour distribuer une quantité de gel Aanya de la taille d'un pois sur le bout de votre doigt. Voir la figure 1.
- Une quantité de gel Aanya de la taille d'un pois devrait être suffisante pour couvrir tout votre visage.
Figure 1
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- Portez la quantité de gel d'Acanya de la taille d'un pois sur six zones de votre visage (menton la joue gauche pomme droite nez front le front droit gauche). Voir la figure 2.
Figure 2
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- Étalez le gel sur votre visage et frottez-le doucement. Il est important de répandre le gel sur tout votre visage. Si votre médecin vous dit de mettre du gel Aanya sur d'autres zones de votre peau avec l'acné, assurez-vous de vous demander combien vous devez utiliser.
- Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau après avoir appliqué le gel Aanya.
Comment dois-je stocker Aanya Gel?
- Stockez le gel acanya à température ambiante à 77 ° F ou en dessous (25 ° C).
- Ne congelez pas le gel ACANYA.
- Jeter (rejeter) un gel Aanya qui a passé la date d'expiration.
- Stocker la pompe debout.
- Gardez le récipient fermement fermé.
Gardez le gel acanya et tous les médicaments hors de portée des enfants.
Les informations et les instructions d'utilisation des patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.