Asurol

Description d'Antirol

L'oxybutynine est un agent antimuscarinique antispasmodique. Le gel de l'antirol (oxybutynine) 3% est un homogène topique très légèrement à modérément opalescent translucide incolore à un gel légèrement coloré sans particules de gel hydroalcoolique contenant 30 mg d'oxybutynine par gramme de gel. L'anurol est disponible en dose unitaire de 0,92 gramme (1 ml) qui contient 28 mg d'oxybutynine. L'oxybutynine est livrée comme un racémate d'isomères R et S. La base chimiquement oxybutynine est d 1 (racémique) 4- (diéthylamino) -2-butynyl (±) -α-phénylcyclohexaneglycolate.

La formule empirique de la base d'oxybutynine est C ₂₂ H ₃₁ NON ₃ . Sa formule structurelle est:

L'oxybutynine est une poudre blanche avec un poids moléculaire de 357. Les ingrédients inactifs de l'antiurol sont de l'éther monoéthyle de diéthylène glycol NF; alcool USP; Hydroxypropyl cellulose NF; propylène glycol NF; Hydroxytoluene NF butylé; HC1 0,1 M NF; et l'eau purifiée USP.

Utilisations pour anurol

Le gel d'antirol (oxybutynine) 3% est un antagoniste des récepteurs muscariniques indiqués pour le traitement de la vessie hyperactive avec des symptômes d'incontinence urinaire urgence et de fréquence [voir [voir Études cliniques ].

Dosage pour anturol

La posologie recommandée est trois pompes d'antiport (84 mg / jour) appliquées une fois par jour pour nettoyer la peau intacte sèche sur l'abdomen ou les bras / épaules ou les cuisses ou les cuisses. Postuler immédiatement après avoir agi la dose. Les sites d'application peuvent être tournés pour réduire le potentiel de réactions locales sur le site [voir Effets indésirables ]. Asurol is fou topical application only et should not be ingested. Laver les mains immédiatement après l'application du produit. Patients should cover the application site with clothing after the gel has dried if direct skin-to-skin contact at the application site is anticipated [see Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Antirol est un gel incolore homogène à 3%.

Gel anurol (oxybutynine) 3% est fourni dans un distributeur de pompes à dose mesurée composé d'une doublure en feuille laminée en aluminium intérieur enrobé dans une bouteille en plastique rigide avec un bouchon en plastique. La buse du distributeur de pompe est scellée par un capuchon amovible fixé à l'actionneur par une chaîne en plastique.

Comment fourni

55948-301-01 2 x 45 ml (2 x 42g) Dispeneurs de pompe compteur contenant chacun 30 pompes à 0,92 g (NULL,0 ml) délivrant 28 mg d'oxybutynine par action de pompe.

55948-301-02 100 ml (92 g) distributeur de pompes à compteur contenant 90 pompes à 0,92 g (1 ml) offrant 28 mg d'oxybutynine par action d'actionnement.

Stockage

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15-30 ° C (59-86 ° F). Voir Température ambiante contrôlée par l'USP. Protéger de l'humidité et de l'humidité.

Antares Pharma Inc. Ewing NJ 08618 USA. Émis: décembre 2011

Quand prendre un plan B

Effets secondaires pour anturol

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans l'essai clinique d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

L'innocuité de l'Antirol a été évalué chez 626 patients (210 randomisés pour Antirol 56 mg / jour 214 randomisés pour Antirol 84 mg / jour et 202 randomisés pour un placebo) lors d'une étude d'efficacité clinique et de sécurité en double aveugle contrôlée par placebo. Un sous-ensemble de ces 626 patients (n = 77) a participé à l'extension de sécurité ouverte de 24 semaines qui a suivi l'étude contrôlée par placebo. Sur les 77 patients de l'extension de sécurité 24 ont été randomisés en gel placebo pendant l'étude de 12 semaines contrôlée par placebo en double aveugle. Dans l'étude combinée à double aveugle contrôlée par placebo et l'extension de sécurité ouverte, un total de 441 patients ont été exposés à au moins une dose d'Antirol. 364 patients ont reçu au moins 12 semaines de traitement antirol et 66 patients ont reçu 24 semaines supplémentaires de traitement antirol pendant l'extension de sécurité en plein essor. La population d'étude était principalement composée de femmes (87%) d'origine caucasienne (87%) avec un âge moyen de 59 ans qui avait une vessie hyperactive avec incontinence urinaire.

Le tableau 1 répertorie les effets indésirables (ARS), quelle que soit la causalité qui a été rapportée dans l'étude randomisée de 12 semaines contrôlée par un placebo à une incidence supérieure au placebo et chez plus de 3% des patients traités par de l'antiurol.

Dans l'ensemble, 672 AR ont été expérimentés par 51,9% des patients. La majorité des AR étaient légères à intensité modérées. L'AR le plus souvent signalé était une bouche sèche qui a été vécue par une plus grande proportion de patients dans le groupe d'oxybutynine que le groupe placebo (26 patients [12,1%] chez l'oxybutynine 84 mg du groupe 10 [5,0%] dans le groupe placebo). L'érythème du site d'application était le prochain AR le plus souvent signalé (8 patients [3,7%] dans le groupe d'oxybutynine 84 mg et 2 patients [1,0%] dans le groupe placebo). D'autres AR couramment signalés subis par plus de patients dans les groupes d'oxybutynine par rapport au placebo étaient une éruption cutanée du site d'application (7 patients [3,3%] dans le groupe d'oxybutynine 84 mg et 1 patient [0,5%] dans le groupe placebo); Prurit du site d'application (6 patients [2,8%] dans le groupe d'oxybutynine 84 mg et 1 patient [0,5%] dans le groupe placebo). Le taux global des effets indésirables du site d'application de toute nature était de 14,2% chez les patients recevant de l'antirol, contre 3,7% chez les patients recevant un placebo. Autres AES cholinergiques <2% in occurrence include sécher les yeux et vision floue.

Il n'y a pas eu de décès pendant l'étude. Il n'y a eu aucun changement cliniquement significatif dans les valeurs de laboratoire des signes vitaux ou les examens ECG au cours de l'étude.

Tableau 1: Réactions indésirables couramment rapportées qui ont été rapportées chez plus de 3% des patients traités par de l'antirol et à une incidence supérieure au placebo.

Au cours de l'extension de sécurité ouverte de 24 semaines, les AR les plus souvent signalés étaient une infection des voies urinaires et une nasopharyngite rapportée chez 4 patients chacun (NULL,2%) suivi d'une conjonctivite et d'un érythème du site application (tous deux se sont produits chez 3 patients [3,9%]). Un patient a interrompu prématurément en raison de l'érythème et du prurit du site d'application (tous deux considérés comme d'une légère gravité).

Interactions médicamenteuses pour anurol

Aucune étude d'interaction médicament-médicament spécifique n'a été réalisée avec Anturol.

Autres anticholinergiques

L'utilisation concomitante de l'antimure avec d'autres agents anticholinergiques (antimuscariniques) peut augmenter la fréquence et / ou la gravité de la vision floue de la bouche sèche et d'autres effets pharmacologiques anticholinergiques.

Avertissements pour anturol

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Antirol

Rétention urinaire

Utilisez de l'antirol avec prudence chez les patients présentant une obstruction de sortie de la vessie cliniquement significative en raison du risque de rétention urinaire.

Utilisation chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux

Utilisez de l'antirol avec prudence chez les patients atteints de troubles obstructifs gastro-intestinaux en raison du risque de rétention gastrique. L'antiturol comme d'autres médicaments anticholinergiques peut diminuer la motilité gastro-intestinale et doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des conditions telles que la colite ulcéreuse ou l'atonie intestinale. L'anurol doit être utilisé avec prudence chez les patients qui ont un reflux gastro-œsophagien et / ou qui prennent simultanément des médicaments (tels que les bisphosphonates) qui peuvent provoquer ou exacerber l'œsophagite.

Transfert cutané

Le transfert d'oxybutynine à une autre personne peut se produire lorsque un contact vigoureux de peau nue à peau est fait avec le site d'application. Pour minimiser le transfert potentiel de l'oxybutynine de la peau traitée par anurol à une autre personne, les patients doivent couvrir le site d'application avec des vêtements après que le gel a séché si un contact direct à la peau à la peau sur le site d'application est prévu [voir Pharmacologie clinique ]. Patients should wash their hets immediately after application of Asurol.

Gel inflammable

Antirol est un gel à base d'alcool et est donc inflammable. Évitez le feu ouvert ou fumez jusqu'à ce que le gel se soit séché.

Myasthénie

Administrer l'antiurol avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave une maladie caractérisée par une diminution de l'activité cholinergique à la jonction neuromusculaire.

Œdème de l'angio

Œdème de l'angio requiring hospitalization et emergency medical treatment has occurred with the first ou subsequent doses of oual oxybutynine. In the event of angioedema oxybutynine containing product should be discontinued et appropriate therapy promptly provided.

Glaucome à angle étroit contrôlé

Administrer l'antiurol avec prudence chez les patients traités pour un glaucome à angle étroit.

Informations de conseil des patients

'Voir Étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients )) '

Instructions pour une utilisation

Informer les patients des éléments suivants:

• Antirol est pour une application topique uniquement et ne doit pas être ingéré. Restez hors de portée des enfants.
• L'anurol doit être appliqué une fois par jour pour nettoyer la peau intacte sèche sur l'abdomen ou les bras / épaules ou les cuisses.
• N'utilisez pas d'Antirol qui est sorti pendant l'amorçage.
• Postuler immédiatement après avoir agi la dose.
• Les sites d'application peuvent être tournés pour réduire le potentiel de réactions locales sur le site
• L'anurol ne doit pas être appliqué sur les surfaces cutanées récemment rasées. Évitez la peau avec des plaies ouvertes blessures les cicatrices d'irritation et les tatouages.
• N'appliquez pas le gel sur les seins ou la zone génitale.
• Jetez les distributeurs de pompes utilisés dans les déchets domestiques d'une manière qui empêche la demande accidentelle ou l'ingestion des enfants d'animaux de compagnie ou d'autres.
• Laver les mains immédiatement après l'application du produit.
• Ne vous douchez pas et ne plongez pas le site de demande dans l'eau pendant 1 heure après l'application du produit.
• Couvrir les sites d'application avec des vêtements si un contact peau à peau sur le site d'application est prévu.
• Les gels à base d'alcool sont inflammables. Évitez le feu ouvert ou fumant jusqu'à ce que le gel ait séché.
• Si vous obtenez de l'Antirol dans vos yeux, rincez complètement vos yeux avec de l'eau propre chaude pour éliminer tout anurol. Cherchez un médecin si nécessaire.

Importants réactions indésirables anticolinergiques

Les patients doivent être informés que les agents anticholinergiques (antimuscariniques) tels que l'antirol peuvent produire des effets indésirables cliniquement significatifs liés à l'activité pharmacologique anticholinergique. La prostration thermique (due à une diminution de la transpiration) peut survenir lorsque des anticholinergiques tels que l'antirol sont utilisés dans un environnement chaud. Étant donné que les agents anticholinergiques (antimuscariniques) tels que l'antirol peuvent produire des étourdissements ou des patients visuels floues doivent être invités à faire preuve de prudence dans les décisions de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce que les effets d'Antirol aient été déterminés. Les patients doivent être informés que l'alcool peut améliorer la somnolence causée par des agents anticholinergiques (antimuscariniques) tels que l'antimurol.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Une étude de 24 mois chez le rat à des doses de chlorure d'oxybutynine de 20 80 et 160 mg / kg n'a montré aucune preuve de cancérogénicité. Ces doses sont d'environ 6 25 et 50 fois l'exposition maximale chez l'homme prenant une dose orale en fonction de la surface du corps. Le chlorure d'oxybutynine n'a montré aucune augmentation de l'activité mutagène lorsqu'elle est testée dans Schizosaccharomyces pompholiciformis saccharomyces cerevisiae et Salmonella typhimurium systèmes de test. Des études de reproduction avec du chlorure d'oxybutynine dans le hamster de rat de souris et le lapin n'ont montré aucune preuve de fertilité altérée.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Categouy B

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation topique ou orale de l'oxybutynine chez les femmes enceintes. Des études de reproduction utilisant du chlorure d'oxybutynine chez le rat et la souris de lapin de hamster n'ont montré aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré au fœtus. La sécurité de l'administration anturol aux femmes qui sont ou qui peuvent devenir enceintes n'ont pas été établies. Par conséquent, Antirol ne doit pas être remis aux femmes enceintes, sauf dans le jugement du médecin, les avantages cliniques probables l'emportent sur les risques possibles.

Travail et accouchement

Antirol n'a pas été étudié pour une utilisation pendant le travail et l'accouchement. Le traitement ne doit être administré que s'il est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si l'oxybutynine est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Antirol est administré à une femme d'allaitement.

Usage pédiatrique

Ce produit médicamenteux ne doit pas être utilisé chez les enfants car la sécurité et l'efficacité de l'Antirol n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Utilisation gériatrique

Sur les 424 patients exposés à l'antirol dans l'étude randomisée de 12 semaines contrôlée en double aveugle, 182 patients (34%) étaient âgés de 65 ans et plus. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre ces patients et les patients plus jeunes.

Trouble rénal

Les patients souffrant de troubles rénaux ont reçu de l'antirol lors des essais cliniques. Ces essais n'ont pas été conçus pour déterminer s'il y avait des différences de sécurité ou d'efficacité chez les patients atteints de fonction rénale ou sans altération.

Trouble hépatique

Les patients souffrant de troubles hépatiques ont reçu de l'antirol lors des essais cliniques. Ces essais n'ont pas été conçus pour déterminer s'il y avait des différences de sécurité ou d'efficacité chez les patients atteints de fonction hépatique ou sans altération.

Informations sur la surdose pour Antirol

Le surdosage avec l'oxybutynine a été associé à des effets anticholinergiques, notamment l'excitation du système nerveux central, le rinçage de la fièvre de la fièvre arythmie cardiaque vomit la sensibilité à la chaleur d'épuisement et la rétention urinaire. L'ingestion orale de 100 mg de chlorure d'oxybutynine en association avec de l'alcool a été signalée chez un homme de 13 ans qui a subi une perte de mémoire et chez un homme de 34 ans qui a développé une stupeur suivie d'une désorientation et d'une agitation sur l'éveil des pupilles dilatées arythmie cardiaque de la peau sèche et la rétention de l'urine. Les deux patients se sont complètement rétablis avec un traitement symptomatique. Si une surexposition se produit, surveillez les patients jusqu'à ce que les symptômes se résolvent.

Contre-indications pour anurol

L'utilisation d'Antirol est contre-indiquée chez les patients souffrant des conditions suivantes:

• Rétention urinaire [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].
• Rétention gastrique [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].
• Glaucome à angle étroit non contrôlé [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Pharmacologie clinique fou Anturol

Mécanisme d'action

Oxybutynine is a racemic (50:50) mixture of R- et S- isomers. Antimuscarinic activity resides predominantly with the R-isomer. Oxybutynine acts as a competitive antagonist of acetylcholine at postganglionic muscarinic receptous resulting in relaxation of bladder smooth muscle. The active metabolite N-desethyloxybutynine has pharmacological activity on the human detrusou muscle that is similar to that of oxybutynine in in vitro études. Chez les patients atteints de conditions caractérisés par des contractions involontaires des contractions, des études cystométriques ont démontré que l'oxybutynine augmente la capacité maximale de la vessie et augmente le volume à la première contraction du détrusor.

Pharmacocinétique

Oxybutynine is transpouted across intact skin et into the systemic circulation by passive diffusion across the stratum couneum. Steady-state concentrations are achieved within 3 days of continuous dosing.

Absorption

Absorption of oxybutynine is similar when Asurol is applied to the abdomen upper arm/épaules ou cuisses. The pharmacokinetic parameters et mean plasma concentrations during a retomized crossover study of the three recommended application sites in 25 healthy men et women are shown in Table 2 et Figure 1 respectively.

Tableau 2: Paramètres pharmacocinétiques (valeurs moyennes) pour l'oxybutynine (84 mg / jour) 3% de gel.

Figure 1: Moyenne (y compris SD) Concentrations plasmatiques d'oxybutynine en fonction du temps après l'application de l'antimurol à l'abdomen (site A) de la cuisse (site B) et du bras supérieur / épaule (site C) (n = 25).

Distribution

Oxybutynine is widely distributed in body tissues following systemic absouption. The volume of distribution was estimated to be 193 L after intravenous administration of 5 mg oxybutynine chlouide.

Métabolisme

Oxybutynine is metabolized primarily by the cytochrome P450 enzyme systems particularly CYP3A4 found mostly in the liver et gut wall. Metabolites include N-desethyloxybutynine (DEO) which is pharmacologically active et phenylcyclohexylglycolic acid which is pharmacologically inactive.

L'administration transdermique d'oxybutynine contourne le métabolisme gastro-intestinal et hépatique de la première passe réduisant la formation du métabolite N-déménhyloxybutynine. Seules de petites quantités de CYP3A4 se trouvent dans la peau limitant le métabolisme pré-systémique pendant l'absorption transdermique. Le rapport AUC du métabolite de N-déménhyloxybutynine au composé parent suivant plusieurs applications transdermiques est d'environ 1: 1 pour l'antiurol. La demi-vie apparente était d'environ 30 heures.

Excrétion

Oxybutynine undergoes extensive hepatic metabolism with less than 0.1% of the administered dose excreted unchanged in the urine. Less than 0.1% of the administered dose is excreted as the metabolite N-desethyloxybutynine.

Transfert de personne à personne

Le potentiel de transfert cutanée de l'oxybutynine d'une personne traitée à une personne non traitée a été évalué dans une étude à dose unique où des sujets dosés avec de l'antiurol engagé dans un contact vigoureux avec un partenaire non traité pendant 15 minutes soit avec (n = 14 couples), soit des vêtements (n = 14 couples) couvrant la zone d'application. Les partenaires non traités non protégés par des vêtements ont démontré de faibles concentrations plasmatiques détectables d'oxybutynine (CMAX moyen = 0,65 ng / ml). Un seul des 14 sujets non traités participant au schéma de contact des vêtements à peau avait des concentrations plasmatiques d'oxybutynine mesurables très faibles (CMAX = 0,06 ng / ml) pendant les 24 heures suivant le contact avec les sujets traités; L'oxybutynine n'était pas détectable avec les 13 sujets non traités restants. Quelle que soit la faible exposition observée dans cette étude, les patients doivent éviter le contact peau à peau avec les partenaires après avoir appliqué le gel.

Utilisation de la crème solaire

L'effet de la crème solaire sur l'absorption de l'oxybutynine lorsqu'il est appliqué 30 minutes avant ou 30 minutes après l'application d'Antiol a été évalué dans une étude croisée randomisée à dose unique (n = 20). L'application concomitante de la crème solaire avant ou après l'application d'Antirol n'a eu aucun effet sur l'exposition systémique de l'oxybutynine.

Douche

L'effet de la douche sur l'absorption de l'oxybutynine a été évalué dans une étude croisée randomisée à l'état d'équilibre dans des conditions de non-douche ou de douche 1 ou 6 heures après l'application d'Antirol (n = 22). Les résultats de l'étude indiquent que la douche une heure après l'administration n'affecte pas l'exposition systémique globale à l'oxybutynine.

Course

L'effet de la race sur la pharmacocinétique d'Antirol n'a pas été étudié.

Patients gériatriques

Les données disponibles suggèrent qu'il n'y a pas de différences significatives dans la pharmacocinétique de l'oxybutynine basée sur le statut gériatrique chez les patients suivant l'administration d'antiturol [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Patients pédiatriques

La pharmacocinétique de l'oxybutynine et de la N-détromyloxybutynine après l'application d'Antirol n'a pas été évaluée chez les personnes de moins de 18 ans [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Genre

Les données disponibles suggèrent qu'il n'y a pas de différences significatives dans la pharmacocinétique de l'oxybutynine basée sur le sexe chez des volontaires sains après l'administration d'Antirol.

Trouble rénal

Il existe une expérience limitée avec l'utilisation de l'antirol chez les patients souffrant d'insuffisance rénale [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Trouble hépatique

Il existe une expérience limitée avec l'utilisation de l'antirol chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Études cliniques

L'efficacité et l'innocuité de l'Antirol ont été évaluées dans une seule étude multicentrique à double aveugle randomisée en double aveugle chez des patients avec une fréquence urinaire et une incontinence urinaire mixte avec une prédominance d'épisodes d'incontinence à l'envie. Ceci a été suivi d'une extension de sécurité ouverte. Key entry criteria included adults with overactive bladder (OAB) symptoms for at least 3 months who were either treatment-naive or had demonstrated a beneficial response to anticholinergic treatment for OAB. Les sujets ont été assignés au hasard pour recevoir 84 mg / jour d'oxybutynine 56 mg / jour de l'oxybutynine ou du placebo. Au total, 214 patients ont reçu 84 mg / jour d'oxybutynine 210 patients ont reçu 56 mg / jour de l'oxybutynine et 202 patients ont reçu du gel placebo. La majorité des patients étaient du race blanche (87%) et des femmes (87%) avec un âge moyen de 59 ans (extrêmes: 19 à 89 ans). Le critère d'évaluation de l'efficacité principale a été le changement de la ligne de base à la semaine 12 dans le nombre d'épisodes d'incontinence urinaire (UIE) par semaine, tels que déterminés à partir d'un journal quotidien patient de 3 jours.

Les patients traités par de l'antiurol (84 mg) ont connu une diminution statistiquement significative du nombre d'épisodes d'incontinence urinaire par semaine de la ligne de base au point final (le critère d'évaluation de l'efficacité principale) par rapport au placebo (p = 0,0445) et les patients traités avec la dose de 56 mg n'ont pas montré d'efficacité statistiquement significative. Améliorations statistiquement significatives de la fréquence urinaire quotidienne (p = 0,0010) et du volume de vide urinaire (P <0.0001) were also seen with Asurol (84 mg) relative to placebo. The mean difference from placebo fou Asurol (84 mg) was -2.3 fou urinary incontinence episodes per week in a group of patients with a mean of greater than 40 incontinence episodes per week at baseline. Mean et median change from baseline in weekly incontinence episodes (primary endpoint) daily urinary frequency et urinary void volume (secondary endpoints) between placebo et Asurol are summarized in Table 3.

Tableau 3: Moyenne (SD) et changement médian de la ligne de base à la semaine 12 dans les épisodes d'incontinence Fréquence urinaire et volume de vide urinaire: population en intention de traiter (LOCF *)

Informations sur les patients pour Antirol

Asurol
[an'-ter-all]
(oxybutynine) gel 3% topique

Important: pour une utilisation sur la peau uniquement (topique). Ne pas mettre de l'antiport dans ou près de vos yeux le nez ou la bouche.

Lisez attentivement ces informations sur le patient avant de commencer à prendre de l'Antirol et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler avec votre médecin de votre état médical ou de votre traitement.

Qu'est-ce qu'Antirol?

Asurol is a prescription medicine used to treat the symptoms of overactive bladder including:

• Un fort besoin d'uriner avec des accidents de fuite ou de mouillage (imprimer l'incontinence urinaire)
• Un fort besoin d'uriner immédiatement (urgence)
• Uriner souvent (fréquence)

On ne sait pas si Antirol est sûr ou efficace chez les enfants.

Qui ne devrait pas utiliser Anturol?

N'utilisez pas d'Antirol si:

• Votre vessie ne se vide pas ou ne se vide pas complètement lorsque vous urinez (rétention urinaire).
• Votre estomac se vide lentement ou incomplètement après un repas (rétention gastrique).
• Vous avez une haute pression dans votre œil (glaucome à angle étroit incontrôlé).
• Vous avez une allergie à l'oxybutynine ou à l'un des ingrédients d'Antirol. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète des ingrédients d'Antirol.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé avant de prendre ce médicament si vous avez l'une de ces conditions.

Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser Anturol?

Avant de prendre Anurol, dites à votre médecin si vous:

• avoir des problèmes à vider complètement votre vessie
• avoir des problèmes d'estomac, notamment:
  • constipation ou difficulté à vider vos intestins
  • intestins enflammés (colite ulcéreuse)
  • Inflammation du tube entre votre bouche et votre estomac (maladie du reflux gastrique ou œsophagite)
• ont une faiblesse musculaire généralisée (myasthénie grave)
• sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes. On ne sait pas si Antirol nuira à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si l'antirol passe dans votre lait maternel. Parlez à votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous utilisez Anturol.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance et les suppléments à base de plantes.

Asurol may affect the way other medicines wouk et other medicines may affect how Asurol wouks. Especially tell your doctou if you take:

• Médicaments utilisés pour traiter l'ostéoporose (bisphosphonates)
• Autres médicaments utilisés pour traiter la vessie hyperactive (anticholinergique)

Demandez à votre médecin si vous ne savez pas si votre médicament est un énuméré ci-dessus.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre médecin ou votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je utiliser Anturol?

Asurol is fou skin use only.

• Utilisez Anturol exactement comme votre médecin vous dit de l'utiliser.
• Asurol should only be applied to dry intact skin on your stomach (abdomen) bras supérieur ou cuisses.
• Ne mettez pas de l'anturol sur les cicatrices ouvertes cutanées récemment rasées tatouages ​​ou la peau avec des éruptions cutanées.
• Ne mettez pas de l'antirol sur vos seins ou votre zone génitale.
• Asurol contains alcohol et is flammable. Avoid fire flames ou smoking until the Asurol has dried.
• Couvrez le site d'application avec des vêtements après que le gel a séché si le contact peau à peau entre une autre personne et le site d'application est attendu.
• Après avoir appliqué de l'anturol, lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau immédiatement.
• Asurol may be used with sunscreen.
• Si vous obtenez Anurol dans vos yeux: Rincez-vous bien tout de suite avec de l'eau propre et chaude. Cherchez un médecin si nécessaire.

Comment utiliser la pompe anturol:

Vous devez amorcer la pompe anturol avant de l'utiliser pour la première fois.

Pour amorcer la pompe:

• Pour amorcer la pompe anturol, maintenez la pompe verticale et appuyez complètement à la baisse (déprimer) la pompe 4 fois. Maintenant, Antirol est prêt à l'emploi.
• N'utilisez pas d'Antirol qui est sorti pendant l'amorçage.

Application d'Antirol:

1. Sélection de votre site de candidature:

Appliquer de l'antiurol uniquement à 1 des zones ombrées illustrées dans la figure ci-dessous: (voir (figure A)).

• zone de l'estomac (abdomen)
• bras supérieur
• épaules
• cuisses

(Figure A)

• Lavez la zone où l'antirol sera appliqué avec du savon et de l'eau doux. Laissez la zone sécher complètement.
• Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
• Les sites d'application peuvent être tournés pour réduire le potentiel de réactions locales sur le site.

2. DISPOSITION DE VOTRE DOSE D'ANTUROL:

• Placez votre main sous la pompe anurole.
• Appuyez sur la pompe tout le long de 3 fois (voir (voir ( Figure B ). Vous pouvez également placer la pompe juste au-dessus du site d'application, puis appuyer sur la pompe tout le long de la baisse 3 fois pour distribuer votre dose (voir (voir (voir (voir (voir (voir (voir (voir (voir (voir (voir (voir (voir (voir Figure C ).
• Vous devriez appliquer Anturol juste après avoir dispendu votre dose.
• Lavez-vous immédiatement les mains avec du savon et de l'eau.

(Figure B)

Que dois-je éviter en utilisant Anturol?

• Ne prenez pas un exercice de douche de natation de bain ou ne vous mouillez pas pendant 1 heure après avoir appliqué votre dose.
• Asurol can cause dizziness ou vision floue. Do not drive operate heavy machinery ou do other dangerous activities until you know how Asurol affects you.
• Vous ne devriez pas boire d'alcool en utilisant de l'Antirol. Cela peut augmenter vos chances d'obtenir des effets secondaires graves.

(Figure C)

Quels sont les effets secondaires possibles d'Antiol?

Les effets secondaires les plus courants de l'Antirol comprennent:

• bouche sèche
• infections des voies urinaires
• sécher les yeux
• vision trouble
• Douleur de démangeaisons de la rougeur sur le site d'application

Dites à votre médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Antirol. Pour plus d'informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment devrais-je stocker Anturol?

• Stockez l'antiurol à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).

Gardez Antirol et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Abreva est-elle bonne pour les boutons de froid

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace d'Antirol.

Les médicaments sont parfois prescrits pour les conditions qui ne sont pas mentionnées dans la brochure d'information du patient. N'utilisez pas d'Antirol pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas d'antirol à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce dépliant d'information du patient résume les informations les plus importantes sur Antirol. Si vous souhaitez plus d'informations sur Antiol parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin d'informations sur Anturol qui est écrite pour les professionnels de la santé.

Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.anturolgel.com ou appelez le 1-800-328-3077.

Quels sont les ingrédients d'Antiol?

Ingrédient actif: oxybutynine

Ingrédients inactifs: éther monoéthyle de diéthylène glycol NF; alcool USP; Hydroxypropyl cellulose NF; propylène glycol NF; Hydroxytoluene NF butylé; HC1 0,1 M NF; et l'eau purifiée USP.

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.