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Bicillin L-A Inj / Tubex

Résumé

Qu'est-ce que la bicillin L-A?

La bicilline L-A (pénicilline g benzathine) est un antibiotique utilisé pour traiter ou empêcher une variété d'infections bactériennes.

Quels sont les effets secondaires de la bicilline L-A?

Les effets secondaires communs de la bicilline L-A comprennent:

  • Douleur au site d'injection
  • nausée
  • vomissement
  • réaction allergique
  • vision floue
  • étourdissements ou
  • sentiment fatigué.

Dites à votre médecin si vous avez des effets secondaires graves de la bicilline L-A, notamment:



  • Douleur sévère ou pelage de la peau sur le site d'injection
  • Douleurs articulaires ou musculaires
  • mal de tête
  • essoufflement
  • vertiges
  • changements de vision
  • rythme cardiaque rapide / lent / martelant
  • engourdissement ou picotement des bras ou des jambes
  • douleur / rougeur / gonflement des bras ou des jambes
  • Changement de couleur de peau près du site d'injection ou sur les bras ou les jambes
  • mouvements incontrôlés
  • incapacité à bouger
  • Changements dans la quantité d'urine
  • Nouveaux signes d'infection (par exemple la fièvre persistante mal de gorge)
  • ecchymoses ou saignements faciles
  • fatigue extrême
  • urine sombre ou nuageuse
  • convulsions ou
  • Changements mentaux / d'humeur (par exemple l'agitation de la dépression).

Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:

  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains étourdisseurs ou s'évanouissant;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Dosage pour la bicilline L-A

La dose recommandée de bicilline L-A est basée sur le poids du patient et l'infection traitée. Il est administré uniquement par injection intramusculaire profonde.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec la bicilline L-A?

Les vaccins bactériens de la bicilline L-A peuvent interagir avec les anticoagulants (par exemple la coumadin [warfarine]) méthotrexate ) AINS AINS propenecide tétracyclines diurétiques et autres. Dites à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez.

Bicillin L-A pendant la grossesse ou l'allaitement

Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte pendant le traitement. Consultez votre médecin avant d'utiliser de la bicillin L-A si vous allaitez.

Informations Complémentaires

Our Bicillin L-A ( pénicilline g benzathine ) Le centre de médicaments à effets secondaires offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

AVERTISSEMENT

Pas pour une utilisation intraveineuse. N'injectez pas par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. Il y a eu des rapports d'administration intraveineuse par inadvertance de benzathine de pénicilline G qui a été associée à l'arrestation cardiorespiratoire et à la mort. Avant l'administration de ce médicament, lisez soigneusement le AVERTISSEMENTS Effets indésirables et Posologie et administration sections de l'étiquetage.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la bicilline L-A et d'autres médicaments antibactériens, la bicilline L-A doit être utilisée uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries.

Description de la bicillin L-A injectable en tubex

La bicilline L-A (suspension injectable de la pénicilline G benzathine) est disponible pour une injection intramusculaire profonde. La pénicilline g de benzathine est préparée par la réaction de la dibenzyléthylène diamine avec deux molécules de pénicilline G. Il est conçu chimiquement comme (2S 5R 6R) -33-diméthyl-7-oxo-6 (2-phénylacétamido) -4-Thia-1-Azabicyclo [3.2.0] HEPTANE-2-2-CARBOXYLIC AID avec NN ' DiBenzythylènediamine (2: 1) Tetrahydrate. Il se produit sous forme de poudre cristalline blanche et est très légèrement soluble dans l'eau et soluble avec parcimonie dans l'alcool. Sa structure chimique est la suivante:

La bicilline L-A contient de la pénicilline G de la benzathine dans une suspension aqueuse avec un tampon de citrate de sodium et comme w / v environ 0,5% de lécithine 0,6% de carboxyméthylcellulose 0,6% de povidone 0,1% de méthylparabène et 0,01% de propylparabène.

La suspension de la bicilline L-A dans la formulation jetable-syringe est visqueuse et opaque. Il est disponible en 1 ml 2 ml et 4 ml de tailles contenant l'équivalent de 600000 1200000 et 2400000 unités respectivement de la pénicilline G comme sel de benzathine. Lire Contre-indications AVERTISSEMENTS PRÉCAUTIONS et Posologie et administration sections avant utilisation.

Utilisations pour la bicillin L-A injectable dans tubex

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la bicilline LA et d'autres médicaments antibactériens, la bicilline L-A doit être utilisée uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

La pénicilline G de la benzathine intramusculaire est indiquée dans le traitement des infections dues aux micro-organismes sensibles à la pénicilline-G qui sont sensibles aux taux sériques faibles et très prolongés communs à cette forme posologique particulière. Le traitement doit être guidé par des études bactériologiques (y compris des tests de sensibilité) et par une réponse clinique.

Les infections suivantes répondront généralement à la dose adéquate de la pénicilline intramusculaire G benzathine:

Infections légères à modérées des voies rétirées supérieures en raison de streptocoques sensibles.

Infections vénériennes - Syphilis Rose Bojel et Pinta.

Les conditions médicales dans lesquelles le traitement par la pénicilline G benzathine est indiquée comme prophylaxie:

Rhumatisme fièvre et / ou chorée - La prophylaxie avec la pénicilline G de la benzathine s'est avérée efficace pour prévenir la récidive de ces conditions. Il a également été utilisé comme traitement prophylactique de suivi pour les maladies cardiaques rhumatismales et la glomérulonéphrite aiguë.

Dosage pour la bicilline L-A InjectABle in Tubex

Les streptococciques (groupe A) infections respiratoires supérieures (par exemple la pharyngite)

Adultes - une seule injection de 1200000 unités; patients pédiatriques plus âgés - une seule injection de 900000 unités; nourrissons et patients pédiatriques de moins de 60 livres. - 300000 à 600000 unités.

Syphilis

Secondaire primaire et latente - 2400000 unités (1 dose). Tardif (tertiaire et neurosyphilis) - 2400000 unités à des intervalles de 7 jours pour trois doses. CONGÉNITÉ - SUR 2 ANS: 50000 unités / kg / poids corporel; 2 à 12 ans: ajustez la posologie en fonction du calendrier posologique des adultes.

Yaws Bejel et Pinta - 1200000 unités (1 injection).

Prophylaxie - pour la fièvre rhumatismale et la glomérulonéphrite. Après une attaque aiguë, la pénicilline G de la benzathine (parentérale) peut être donnée à des doses de 1200000 unités une fois par mois ou 600000 unités toutes les 2 semaines.

Méthode d'administration

La bicilline L-A est destinée à l'injection intramusculaire uniquement. N'injectez pas dans ou près d'une artère ou d'un nerf ou par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. (VOIR AVERTISSEMENTS SECTION.)

Administrer par injection intramusculaire profonde dans le quadrant extérieur supérieur de la fesse (dorsoglutéale) ou de la cuisse antérolatérale (ventrogluteal). Chez les nouveau-nés et les petits enfants, l'aspect médian de la cuisse peut être préférable. Lorsque les doses sont répétées, faites varier le site d'injection.

En raison de la concentration élevée de matériaux en suspension dans ce produit, l'aiguille peut être bloquée si l'injection n'est pas effectuée à un rythme lent stable.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Comment fourni

Bicillin L-A (suspension injectable de la pénicilline G benzathine) est fourni dans des paquets de 10 seringues jetables comme suit:

1 ml de taille contenant 600000 unités par seringue (aiguille à paroi mince de calibre 2 à usage pédiatrique) NDC 60793-700-10.

Taille de 2 ml contenant 1200000 unités par seringue (aiguille de 1 à demi-pouce de calibre 21)) NDC 60793-701-10.

4 ml de taille contenant 2400000 unités par seringue (aiguille de calibre 18 de 1 འpouce) NDC 60793702-10.

Conserver dans un réfrigérateur de 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F).

Éviter de congélation.

Distribué par: Pfizer Inc. New York NY 10017. Révisé: octobre 2015

Effets secondaires pour la bicilline L-A injectable en tubex

Comme pour les autres pénicillines fâcheuses, les réactions des phénomènes de sensibilité sont susceptibles de se produire, en particulier chez les individus qui ont précédemment démontré une hypersensibilité aux pénicillines ou chez ceux qui ont des antécédents d'asthme d'asthme ou d'urticaire.

Comme pour les autres traitements pour la syphilis, la réaction de Jarisch-Herxheimer a été signalée.

Les éléments suivants ont été signalés avec la pénicilline parentérale G:

Général: Réactions d'hypersensibilité, y compris les éléments suivants: éruptions cutanées (dermatite maculopapulaire à exfoliative) urticaire urticaire Eosinophilia laryngée de l'œdème laryngé; Autres réactions sériques de la maladie (y compris l'œdème de la fièvre des frissons arthralgie et la prostration); et l'anaphylaxie, y compris le choc et la mort. Remarque: Urticaire, d'autres éruptions cutanées et des réactions de maladie du sérum peuvent être contrôlées avec des antihistaminiques et si nécessaire des corticostéroïdes systémiques. Chaque fois que de telles réactions se produisent, la pénicilline G doit être interrompue, sauf si, en avis du médecin, la condition traitée est mortelle et prête uniquement à la thérapie avec la pénicilline G. Des réactions anaphylactiques graves nécessitent un traitement d'urgence immédiat avec l'épinephrine. Les stéroïdes intraveineux à l'oxygène et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, doivent également être administrés comme indiqué.

Gastro-intestinal: Pseudomembranous Colite. Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENTS section.)

Hématologique: Anémie hémolytique leukopénie thrombocytopénie.

Neurologique: Neuropathie.

Urogénital: Néphropathie.

Les événements indésirables suivants ont été temporellement associés à l'administration parentérale de la pénicilline G benzathine:

Corps dans son ensemble: Réactions d'hypersensibilité, y compris la vascularite allergique prurit Fatigue et la douleur; aggravation des troubles existants; mal de tête.

Cardiovasculaire: Arrêt cardiaque; hypotension; tachycardie; palpitations; hypertension pulmonaire; embolie pulmonaire; vasodilatation; réaction vasovagale; accident cérébrovasculaire; syncope.

Gastro-intestinal: Nausées vomissements; sang dans les selles; nécrose intestinale.

Hémic et lymphatique: Lymphadénopathie.

Site d'injection: Réactions du site d'injection, y compris l'inflammation de la douleur, la nécrose abcès en borne œdème hémorragie hémorlulite hypersensibilité ATrophy Ecchymose et ulcère cutané. Réactions neurovasculaires, y compris la chaleur vasospaspasm Pallor Mottling Gangrenne Numed de la cyanose des extrémités des extrémités et des dommages neurovasculaires.

Métabolique: Créatinine chignon élevée et SGOT.

Musculo-squelette: Trouble conjoint; périostite; exacerbation de l'arthrite; myoglobinurie; rhabdomyolyse.

Système nerveux: Nervosité; tremblements; vertiges; somnolence; confusion; anxiété; euphorie; myélite transversale; crises; coma. Un syndrome manifesté par une variété de symptômes du SNC tels que l'agitation sévère avec des hallucinations visuelles et auditives de confusion et une peur de la mort imminente (syndrome de Hoigne) a été signalée après l'administration de la pénicilline G procaïne et moins couramment après injection de la combinaison de la pénicilline g benzathine et de la péniline G procaine. D'autres symptômes associés à ce syndrome tels que les crises de psychose étourdissements des palpitations de cyanose des acouphènes tachycardie et / ou une perception anormale du goût peuvent également se produire.

Respiratoire: Hypoxie; apnée; dyspnée.

Peau: Diaphorèse.

Sens spéciaux: Vision floue; cécité.

Urogénital: Vessie neurogène; hématurie; protéinurie; insuffisance rénale; impuissance; priapisme.

Interactions médicamenteuses pour la bicilline L-A injectable en tubex

Tétracycline Un antibiotique bactériostatique peut contrarier l'effet bactéricide de la pénicilline et l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être évitée.

L'administration concomitante de pénicilline et de probénécide augmente et prolonge les taux sériques de pénicilline en diminuant le volume apparent de distribution et en ralentissant le taux d'excrétion en inhibant la sécrétion tubulaire rénale de la pénicilline de manière compétitive.

Avertissements for Bicillin L-A InjectABle in Tubex

AVERTISSEMENT: Pas pour une utilisation intraveineuse. N'injectez pas par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. Il y a eu des rapports d'administration intraveineuse par inadvertance de benzathine de pénicilline G qui a été associée à l'arrestation cardiorespiratoire et à la mort. Avant l'administration de ce médicament, lisez soigneusement le AVERTISSEMENTS Effets indésirables et Posologie et administration sections de l'étiquetage.

La pénicilline G Benzathine ne doit être prescrite que pour les indications énumérées dans cet insert.

Anaphylaxie

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (anaphylactiques) ont été rapportées chez les patients sous traitement à la pénicilline. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et / ou des antécédents de sensibilité à plusieurs allergènes. Il y a eu des rapports d'individus ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline qui ont connu des réactions graves lorsqu'ils sont traités avec des céphalosporines. Avant de lancer une thérapie avec la bicilline L-A, une enquête minutieuse doit être faite concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux céphalosporines des pénicillines ou à d'autres allergènes. Si une réaction allergique se produit de la bicilline L-A doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée. Les réactions anaphylactiques graves nécessitent un traitement d'urgence immédiat avec l'épinéphrine. Les stéroïdes intraveineux à l'oxygène et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, doivent également être administrés comme indiqué.

Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, notamment la bicilline L-A et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être prise en compte chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Méthode d'administration

Ne pas injecter dans ou près d'une artère ou d'un nerf.

L'injection dans ou près d'un nerf peut entraîner des dommages neurologiques permanents.

L'administration intravasculaire par inadvertance, y compris l'injection ou l'injection intra-artérielle directe par inadvertance, immédiatement adjacente aux artères de la bicilline L-A et d'autres préparations de pénicilline, a entraîné de graves dommages neurovasculaires, notamment la myélite transversale avec une paralysie permanente gangrène nécessitant une amputation de digitations et de plus de parties proximales et des experties et de la nécrose et un site de digitage. De tels effets graves ont été signalés à la suite d'injections dans la cuisse des fesses et les zones deltoïdes. D'autres complications graves de l'administration intravasculaire suspectée qui ont été signalée comprennent des marchons de pâles immédiates ou une cyanose de l'extrémité à la fois distale et proximale du site d'injection suivie d'une formation de bulle; œdème sévère nécessitant une fasciotomie antérieure et / ou postérieure dans les membres inférieurs. Les effets et complications graves décrits ci-dessus se sont le plus souvent produit chez les nourrissons et les petits enfants. Une consultation rapide avec un spécialiste approprié est indiquée si une preuve de compromis de l'approvisionnement en sang se produit à proximité ou distale du site d'injection. 1-9 (Voir PRÉCAUTIONS et Posologie et administration sections.)

N'injectez pas par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. Il y a eu des rapports d'administration intraveineuse par inadvertance de benzathine de pénicilline G qui a été associée à l'arrestation cardiorespiratoire et à la mort. (Voir Posologie et administration section.)

La fibrose et l'atrophie des quadriceps fémorais ont été signalées après des injections intramusculaires répétées de préparations de pénicilline dans la cuisse antérolatérale.

Précautions for Bicillin L-A InjectABle in Tubex

Général

La prescription de la bicilline L-A en l'absence d'une infection bactérienne éprouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

La pénicilline doit être utilisée avec prudence chez les personnes ayant des antécédents d'allergies et d'asthmes importantes.

Il faut veiller à éviter l'administration ou l'injection intra-artérielle ou intra-artérielle dans ou à proximité des nerfs périphériques ou des vaisseaux sanguins, car une telle injection peut produire des dommages neurovasculaires. (Voir AVERTISSEMENTS et Posologie et administration sections.)

Valeur de la rue de Norco 5 325

L'utilisation prolongée d'antibiotiques peut favoriser la prolifération des organismes non sensibles, y compris les champignons. Si une surinfection se produit des mesures appropriées doit être prise.

Tests de laboratoire

Dans les infections streptococciques, la thérapie doit être suffisante pour éliminer l'organisme; Sinon, les séquelles de la maladie streptococcique peuvent survenir. Les cultures doivent être prises après l'achèvement du traitement pour déterminer si les streptocoques ont été éradiqués.

Catégorie de grossesse B

Des études de reproduction réalisées chez le rat et le lapin de souris n'ont révélé aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré au fœtus en raison de la pénicilline G. L'expérience humaine avec les pénicillines pendant la grossesse n'a montré aucune preuve positive d'effets indésirables sur le fœtus. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes montrant de manière concluante que les effets nocifs de ces médicaments sur le fœtus peuvent être exclus. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

La pénicilline s soluble est excrétée dans le lait maternel. La prudence doit être exercée lorsque la pénicilline G Benzathine est administrée à une femme infirmière.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude animale à long terme n'a été menée avec ce médicament.

Usage pédiatrique

(Voir Indications et utilisation et Posologie et administration sections.)

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de la pénicilline G de la benzathine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament. Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée (voir Pharmacologie clinique ). Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Références

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2. Knowles J.: Injection intra-artérielle accidentelle de la pénicilline. Suis. J. Dis. Enfant. 111: 552 1966.

3. Darby C. et al: Ischémie à la suite d'une injection intragluteale de mélange de pénicilline de benzathine-procaïne dans un garçon d'un an. Clinquant Pediatrics 12: 485 1973.

4. Brown L.

5. Borenstine J.: Myélite transversale et pénicilline (correspondance). Suis. J. Dis. Enfant. 112: 166 1966.

6. Atkinson J.: Myélopathie transversale secondaire à l'injection de pénicilline. J. Pediatrics 75: 867 1969.

7. Talbert J. et al: Gangrène du pied suite à l'injection intramusculaire dans la cuisse latérale: un rapport de cas avec recommandations de prévention. J. Pediatrics 70: 110 1967.

8. Fisher T.: Affaires Medicolegal. Canad. Med. Association J. 112: 395 1975.

9. Schanzer H. et al: Injection intra-artérielle accidentelle de la pénicilline G. Jama 242: 1289 1979.

Informations sur la surdose pour la bicilline L-A injectable dans Tubex

La pénicilline dans le surdosage a le potentiel de provoquer une hypericritabilité neuromusculaire ou des crises convulsives.

Contre-indications pour la bicilline L-A injectable en tubex

Une histoire d'une réaction d'hypersensibilité antérieure à l'une des pénicillines est une contre-indication.

Pharmacologie clinique for Bicillin L-A InjectABle in Tubex

Général

La pénicilline G de la benzathine a une solubilité extrêmement faible et donc le médicament est lentement libéré des sites d'injection intramusculaire. Le médicament est hydrolysé à la pénicilline G. Cette combinaison d'hydrolyse et d'absorption lente entraîne des taux sériques sanguins beaucoup plus bas mais beaucoup plus prolongés que les autres pénicillines parentérales.

L'administration intramusculaire de 300000 unités de benzathine G de la pénicilline chez les adultes entraîne des taux sanguins de 0,03 à 0,05 unités par ml qui sont maintenus pendant 4 à 5 jours. Des taux sanguins similaires peuvent persister pendant 10 jours après l'administration de 600000 unités et pendant 14 jours après l'administration de 1200000 unités. Les concentrations sanguines de 0,003 unités par ml peuvent encore être détectables 4 semaines après l'administration de 1200000 unités.

Environ 60% de la pénicilline G est liée à la protéine sérique. Le médicament est distribué dans les tissus corporels en quantités très variables. Des niveaux les plus élevés se trouvent dans les reins avec des quantités moindres dans la peau du foie et les intestins. La pénicilline G pénètre dans tous les autres tissus et le liquide célèbre dans une moindre mesure. Avec une fonction rénale normale, le médicament est excrété rapidement par l'excrétion tubulaire. Chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons et chez les personnes atteintes de la fonction rénale altérée, l'excrétion est considérablement retardée.

Microbiologie

Mécanisme d'action

La pénicilline G exerce une action bactéricide contre les micro-organismes sensibles à la pénicilline au stade de la multiplication active. Il agit par l'inhibition de la biosynthèse du peptidoglycane de la paroi cellulaire rendant la paroi cellulaire de manière osmotiquement instable.

Mécanisme de résistance

La pénicilline n'est pas active contre les bactéries productrices de la pénicilline ou contre les organismes résistants aux bêta-lactames en raison des altérations des protéines de liaison à la pénicilline. La résistance à la pénicilline G n'a pas été signalée dans Streptococcus pyogenes .

Il a été démontré que la pénicilline est active contre la plupart des isolats des bactéries suivantes in vitro et in clinical infections as described in èmee Indications et utilisation section.

Bactéries à Gram positif

Bêta-hémolytique streptocoques (Groupes A B C G H L et M)

Autres micro-organismes

Treponème pâle
Treponema Karateum

Méthodes de test de sensibilité

Lorsqu'il est disponible, le laboratoire de microbiologie clinique doit fournir les résultats de in vitro Résultats des tests de sensibilité pour les médicaments antimicrobiens utilisés dans les hôpitaux résidents au médecin comme rapports périodiques qui décrivent le profil de sensibilité des agents pathogènes nosocomiaux et acquis à la communauté. Ces rapports devraient aider le médecin à sélectionner un médicament antibactérien pour le traitement.

Techniques de dilution

Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibiteurs minimums antimicrobiennes (CMI). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micros doivent être déterminés à l'aide d'une procédure standardisée. 1011 Les valeurs du CMI doivent être interprétées selon les critères suivants:

Diffusion Techniques

Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone peuvent également fournir des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone fournit une estimation de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone doit être déterminée à l'aide d'une méthode de test standardisée. 1112 Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de 10 unités pénicilline pour tester la sensibilité des micro-organismes à la solution injectable de la pénicilline G de la benzathine. Les critères d'interprétation de la diffusion du disque sont fournis dans le tableau ci-dessous.

Streptococcus pyogenes (Group A)
Test de sensibilité Critères d'interprétation pour la pénicilline
Pathogène Micro (MCG / ml) Diffusion du disque (diamètre de la zone en mm)
Susceptible (s) Intermédiaire (i) Résistant (R) Susceptible (s) Intermédiaire (i) Résistant (R)
Streptococcus pyogenes AB ≤ 0,12 - ≥ 24 - -
a Les tests de sensibilité des pénicillines pour le traitement des infections streptococciques β hémolytiques n'ont pas besoin d'être effectués systématiquement parce que les isolats non sensibles sont extrêmement rares dans aucun streptocoque β-hémolytique et n'ont pas été signalés à partir de Streptococcus pyogenes . Tout isolat streptococcique β-hémolytique qui n'est pas sensible à la pénicilline doit être retesté et s'il est confirmé soumis à une autorité de santé publique. 1011
b L'absence de données empêche la définition de tout autre critère d'interprétation que «sensible».
Contrôle de qualité

La procédure de test de sensibilité standardisée nécessite l'utilisation de contrôles de laboratoire pour surveiller et assurer la précision et la précision des fournitures et réactifs utilisés dans le test et les techniques des individus effectuant le test. 101112 La poudre de pénicilline standard devrait fournir la plage de valeurs de micro notées dans le tableau suivant. Pour la technique de diffusion utilisant le disque de pénicilline à 10 unités, les critères du tableau suivant doivent être obtenus.

Plages de contrôle de la qualité acceptable pour la pénicilline

Souche QC Micro (MCG / ml) Diffusion du disque (diamètre de la zone en mm)
Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 0,25-1 24 -30
ATCC = collection de culture de type américain

Références

10. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui poussent aérobiement; Standard approuvé -9 ème éd. Document CLSI M07-A9. CLSI 950 West Valley Rd. Suite 2500 Wayne PA 19087 2012

11. ClSi. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens; 22 nd Supplément d'information. Document CLSI M100-S22 2012.

12. ClSi. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens Norme approuvée - 11 ème éd. Document CLSI M02-A11 2012

Informations sur le patient pour la bicillin L-A injectable en tubex

La diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris la bicilline L-A, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque la bicilline L-A est prescrite pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par la bicilline L-A ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.