Gastrographie

Description de la gastrrografin

Le gastrogrrafine (diatrizoate meglumine et diatrizoate sodium solution) est un milieu de contraste radiopaque iodé par l'eau à eau au citron agréable pour l'administration orale ou rectale uniquement. Chaque ML contient 660 mg de méglumine de diatrizoate et 100 mg de diatrizoate de sodium; Le pH a été ajusté à 6,0 à 7,6 avec de l'hydroxyde de sodium. Chaque ML contient environ 4,8 mg (NULL,21 mEq) sodium et 367 mg d'iode lié organiquement. Ingrédients inactifs: saveur d'amélioration de la saveur de disodium polysorbate 80 Saccharine d'eau purifiée sodium sodium et citrate de sodium.

Le diatrizoate meglumine est désigné chimiquement comme 1-désoxy-1- (méthylamino) -D-glucitol 35- diacétamido-246-triiodo-benzoate (sel); Le diatrizoate sodium est le monosodium 3 5-diacétamido-246- triiodobenzoate. Formules structurelles:

Utilisations pour gastrrografin

La gastrrografine (diatrizoate méglumine et solution de diatrizoate sodium) est indiquée pour l'examen radiographique des segments du tractus gastro-intestinal (œsophage à l'estomac proximal grêle et côlon). La préparation est particulièrement indiquée lorsqu'un agent plus visqueux tel que le sulfate de baryum qui n'est pas soluble dans l'eau n'est pas possible ou est potentiellement dangereux.

La gastrogrrafine peut également être utilisée comme complément pour contraster l'amélioration de la tomodensitométrie du torse (imagerie corporelle); La préparation est indiquée en conjonction avec l'administration intraveineuse d'un agent de contraste radiopaque lorsque l'imagerie non améliorée peut ne pas fournir une définition suffisante dans la distinction des boucles normales d'intestin des organes adjacents ou des zones de pathologie suspectée.

Dosage pour gastrrografin

Général

Ce milieu ne doit pas être utilisé pour la préparation de solutions pour l'administration parentérale. Administration orale ou rectale uniquement. Jeter toute partie inutilisée après la procédure.

Les mesures préparatoires de routine utilisées pour les études de baryum conviennent également à cet agent.

Pour les patients pédiatriques et gravement cachectiques, le maintien d'une ligne de liquide intraveineuse peut être conseillé.

Examen radiographique des segments du tractus gastro-intestinal

Administration orale

Le dosage oral adulte peut varier de 30 à 90 ml (11 à 33 g d'iode) en fonction de la nature de l'examen et de la taille du patient. Pour les nourrissons et les enfants de moins de 5 ans, 30 ml (11 g d'iode) sont généralement adéquats; Pour les enfants de 5 à 10 ans, la dose suggérée est de 60 ml (22 g d'iode). Ces doses pédiatriques peuvent être diluées 1: 1 si vous le souhaitez avec de l'eau de boisson gazeuse du lait ou de l'huile minérale.

Effets secondaires de la médecine allergique Allegra

Lorsqu'il est utilisé chez les nourrissons, la solution peut être donnée dans une bouteille d'allaitement. Des doses pédiatriques peuvent également être utilisées chez les patients adultes déshydratés et / ou affaiblis. Une dilution 1: 1 est également recommandée lorsque le milieu de contraste est utilisé chez les personnes cachectiques âgées.

Pour les enfants très jeunes (moins de 10 kg) et affaiblis, la dose doit être diluée: 1 partie de gastrrografine (solution de diatrizoate de méglumine et de diatrizoate de sodium) dans 3 parties d'eau est recommandée.

Pour les lavements ou les instillations en enterostomie

La gastrogrrafine doit être diluée lorsqu'elle est utilisée pour les lavements et les instillations en enterostomie. Lorsqu'il est utilisé comme lavement, la dilution suggérée pour les adultes est de 240 ml (88 g d'iode) dans 1000 ml d'eau du robinet. Pour les enfants de moins de 5 ans, une dilution de 1: 5 dans l'eau du robinet est suggérée; Pour les enfants de plus de 5 ans 90 ml (33 g d'iode) dans 500 ml d'eau du robinet est une dilution appropriée.

Tomographie (imagerie corporelle)

Une dose d'adulte habituelle est de 240 ml d'une solution de gastrrografine diluée préparée en diluant 25 ml (NULL,17 g d'iode) à un litre avec de l'eau du robinet. Des solutions moins diluées [jusqu'à 77 ml (NULL,26 g d'iode) diluées à un litre avec de l'eau du robinet] peuvent être utilisées lorsque cela est indiqué. La dose est administrée par voie orale environ 15 à 30 minutes avant l'imagerie afin de permettre au support de contraste d'atteindre les boucles pelviennes.

Comment fourni

Stockage et manipulation

Gastrrografin (diatrizoate meglumine et solution de sodium diatrizoate usp) est disponible en paquets de:

Vingt-quatre bouteilles à dose unique de 30 ml ( NDC 0270-0445-35).
Douze bouteilles à dose unique de 120 ml ( NDC 0270-0445-40).

Stockage

Protéger de la lumière. Stocker à 20-25 ° C (68-77 ° F) [voir USP]; Évitez une chaleur excessive.

Fabriqué par E-Z-Em Canada Inc Anjou Québec H1J2Z4 Canada. Révisé: août 2019

Effets secondaires pour la gastrrografin

La plupart des effets indésirables aux agents radiopaques diagnostiques entéraux sont doux et transitoires. Les vomissements de nausées et / ou la diarrhée urticaire avec l'érythème hypoxie dyspnée aiguë tachyarythmie et anaphylaxie se sont produites après ingestion du milieu de contraste, en particulier lorsque des concentrations élevées de gros volumes de solution sont administrées. Des changements graves dans l'osmolarité sérique et les concentrations d'électrolytes peuvent produire des états de type choc (voir Avertissements ). Il convient de garder à l'esprit que les réactions graves ou anaphylactoïdes qui peuvent survenir avec l'administration intravasculaire d'agents de contraste radio-opaque sont théoriquement possibles après l'administration par d'autres itinéraires.

Interactions médicamenteuses pour la gastrrografin

Aucune information fournie

Avertissements for Gastrografin

Déshydratation

L'administration de solutions gastrografine hypertoniques peut entraîner une hypovolémie et une hypotension due à une perte de liquide de l'intestin. Une dilution de 1 sur 4,6 (1: 4,6) de la gastrogrrafine donne une solution de sels de diatrizoate approximativement isotonique de 16,5%; Des solutions moins diluées sont hypertoniques et peuvent entraîner un mouvement intraluminal du liquide avec une hypovolémie résultante. Chez les enfants jeunes ou affaiblis et chez les personnes âgées, les personnes âgées, la perte de liquide plasmatique peut être suffisante pour provoquer un état de choc. Si la gastrogracrénine est utilisée chez les nourrissons et les enfants (moins de 10 kg) ou chez les patients déshydratés ou affaiblis, la solution doit être préparée en utilisant les dilutions spécifiques décrites dans Posologie et administration . Chez les patients affaiblis et chez les patients présentant des déséquilibres électrolytiques, la surveillance postprocédurale des électrolytes d'osmolarité sérique d'hydratation est essentielle. Chez les patients pédiatriques ou gravement affaiblis, le maintien d'une ligne de fluide intraveineuse ouverte pour la réhydratation peut être recommandé si l'hypotension ou le supervelle de choc. Les perturbations électrolytiques doivent être corrigées avant l'administration de toute solutions gastrografin hypertoniques.

Aspiration

Aspiration of Gastrografin into the trachea et airways may result in serious pulmonary complications including pulmonary edema pneumonitis or death Bronchial entry of any orally administered contrast medium causes a copious osmotic effusion. Therefore avoid use of Gastrografin in patients with esophagotracheal fistula et minimize risks for pulmonary aspiration in all patients. If Gastrografin is given by nasogastric tube the position of the tube in the stomach must be verified before administration.

Réactions anaphylactiques

Réactions anaphylactiques including fatalities have been reported with the use of Gastrografin. Patients at increased risk include those with a history of a previous reaction to a contrast medium patients with a known sensitivity to iodine et patients with a known clinical hypersensitivity (bronchial asthma hay fever et food allergies). Medical personnel trained in the treatment of anaphylactic reactions et the necessary drugs et medical equipment should always be readily available when Gastrografin is used.

Précautions for Gastrografin

Général

Les procédures de diagnostic qui impliquent l'utilisation d'agents de contraste radiopaque doivent être effectuées sous la direction du personnel avec la formation préalable et avec une connaissance approfondie de la procédure particulière à effectuer. Les installations appropriées devraient être disponibles pour faire face à toute complication de l'administration ainsi que pour le traitement de la réaction au milieu de contraste (voir Effets indésirables et PRÉCAUTIONS Informations sur les patients ).

L'administration rectale de gastrogracrafine non diluée (diatrizoate meglumine et solution de sodium de diatrizoate) chez tout patient, en particulier avec de grandes doses et / ou chez les personnes souffrant de surdistention, aurait été associée à une irritation des muqueuses.

Des cas d'hyperthyroïdie ont été signalés avec l'utilisation de milieux de contraste oral. Certains de ces patients auraient eu des goitres multinodulaires qui pourraient avoir été responsables de l'augmentation de la synthèse hormonale en réponse à un excès d'iode. Administration d'un agent de diagnostic radiopaque intravasculaire à un patient hyperthyroïdien a précipité la tempête thyroïdienne; Une situation similaire pourrait suivre l'administration des préparations orales d'iodures. Par conséquent, la prudence doit être exercée lors de l'administration d'agents radiopaques gastro-intestinaux entéraux aux patients homologues hyperthyroïdiens et euthyroïdiens.

Une considération doit être accordée au potentiel de précipitation des agents de contraste soluble dans l'eau dans des conditions qui peuvent favoriser l'hyperacidité (c'est-à-dire le jeûne émotionnel ou le stress). Les effets nocifs directement attribuables à la formation de précipité n'ont pas été signalés. Cependant, la possibilité d'interpréter le précipité radiologiquement comme une anomalie anatomique (c'est-à-dire l'ulcération de l'estomac ou de l'intestin grêle) ou des blessures doivent être gardées à l'esprit.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Tests de la fonction thyroïdienne

Les résultats des études d'absorption d'iode liés aux protéines (PBI) et radioactifs qui dépendent des estimations d'iode ne refléteront pas avec précision la fonction thyroïdienne pendant six mois et peut-être aussi longtemps qu'un an après l'administration de milieux radiopaques entéraux diagnostiques.

Les tests de la fonction thyroïdienne si indiqués doivent généralement être effectués avant l'administration de tout agent iodé. Cependant, la fonction thyroïdienne peut être évaluée après l'utilisation de ces agents en utilisant l'absorption de la résine T et les tests de thyroxine (T) totaux ou libres qui ne dépendent pas des estimations d'iode.

Tests pancréatiques

De petites quantités de milieu de contraste dans le tractus intestinal peuvent provoquer de fausses valeurs de trypsine faible lorsqu'elles sont déterminées par spectrophotométrie. Par conséquent, l'instillation duodénale ne devrait pas précéder les tests de fonction pancréatique impliquant des tests de trypsine spectrophotométrique.

Tout test qui pourrait être affecté par des milieux de contraste doit être effectué avant l'administration du support de contraste.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène ou mutagène ou une éventuelle altération de la fertilité chez les hommes ou les femmes.

Grossesse

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, les sels de diatrizoate traversent le placenta et sont répartis uniformément dans les tissus fœtaux.

Aucun effet tératogène attribuable au diatrizoate de méglumine ou de diatrizoate de sodium n'a été observé dans les études en tératologie réalisées chez les animaux. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que de petites quantités de ces agents peuvent être absorbées et que les études de tératologie animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ces agents ne doivent être utilisés pendant la grossesse que lorsqu'ils sont clairement nécessaires.

Les procédures comprenant le rayonnement impliquent un certain risque lié à l'exposition du fœtus.

Mères qui allaitent

Le diatrizoate meglumine est excrété dans le lait maternel après l'administration intravasculaire.

Étant donné que de petites quantités d'agents radiopaques gastro-intestinaux entéraux peuvent être absorbés après une administration orale ou rectale, une prudence doit être exercée lorsqu'elles sont administrées à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

Voir Avertissements et PRÉCAUTIONS Général .

Des lésions locales de la muqueuse colique, en particulier en présence d'une maladie sous-jacente, qui interfère avec la viabilité intestinale, a été signalée dans les cas où des doses et des dilutions recommandées (voir Posologie et administration ) n'ont pas été utilisés; Lorsque le dosage extemporané est élu, le niveau de polysorbate 80 dans la dose peut être un facteur contribuant aux blessures.

Informations sur la surdose pour gastrrografin

Voir Avertissements concernant l'hypovolémie potentielle hypotension ou choc. Le maintien d'une ligne de liquide intraveineuse ouverte pour la réhydratation peut être recommandé. Voir Posologie et administration pour des doses et des dilutions appropriées. Le traitement d'une surdose doit être dirigé vers le soutien de toutes les fonctions vitales et une institution rapide de thérapie symptomatique.

Contre-indications pour la gastrrografin

N'administrez pas aux patients atteints d'une hypersensibilité connue à la gastrogrrafine ou à l'un de ses composants.

Pharmacologie clinique for Gastrografin

La caractéristique la plus importante des milieux de contraste est la teneur en iode. Le poids atomique relativement élevé de l'iode contribue à une radiodensité suffisante pour le contraste radiographique avec les tissus environnants.

Les agents radiopaques entéraux diagnostiques ont peu d'effets pharmacologiques connus. Diatzoate Meglumine et Diatrizoate Sodium exercent un effet laxatif léger attribuable à leur osmolarité élevée.

Le diatrizoate meglumine et le diatrizoate sodium sont absorbés avec parcimonie du tractus gastro-intestinal intact et permettent donc une opacification gastro-intestinale et une délimitation après administration orale ou rectale. L'administration orale est utilisée pour l'évaluation radiographique de l'estomage de l'œsophage et de l'intestin grêle proximal. L'administration rectale est utilisée pour l'examen du côlon; Cependant, la visualisation de l'intestin grêle distal n'est généralement pas satisfaisante car l'hypertonicité du milieu provoque une diffusion intraluminale de l'eau avec une dilution ultérieure du milieu. Une absorption suffisante du tractus gastro-intestinal pour permettre une visualisation accidentelle des voies urinaires a été signalée; Cela doit également être pris en compte lorsque des tests thyroïdiens sont envisagés car des effets thyrotropes médiés par l'iode peuvent se produire (voir PRÉCAUTIONS ).

Informations sur les patients pour gastrrografin

Les patients doivent recevoir les informations et instructions suivantes:

1. Ce médicament a été prescrit pour effectuer une radiographie du tractus gastro-intestinal.
2. Informez le médecin s'il est enceinte ou si elle est allergique à l'iode des aliments ou des matériaux de rayons X.
3. L'iode dans les sels de diatrizoate peut interférer avec certains tests thyroïdiens si ceux-ci sont nécessaires à l'avenir. Informez le médecin traitant à l'époque de cette étude gastro-intestinale.
4. Ce médicament peut provoquer des crampes abdominales nausées vomissements de diarrhée éruptions cutanées démangeaisons les étourdissements ou les maux de tête des brûlures d'estomac chez certains patients, mais la plupart des réactions sont douces et passent rapidement.