Kionex

Description de Kionex

Kionex ^® La marque de polystyrène de sodium sulfonate est un polymère de benzène diéthénylyle avec de l'éthénylbenzène sulfoné de sel de sodium et a la formule structurelle suivante:

Le médicament est une forme crème à brun clair brun finement moulue de polystyrène sulfonate de sodium une résine échangeuse de cation préparée dans la phase de sodium avec un in vitro Capacité d'échange d'environ 3,1 meq ( en vain Environ 1 meq) de potassium par gramme. La teneur en sodium est d'environ 100 mg (NULL,1 mEq) par gramme du médicament. Il peut être administré par voie orale ou dans un lavement.

Utilisations pour KionEx

Kionex Suspension is indicated for the treatment of hyperkalemia.

Dosage pour kionex

Administrer la suspension de Kionex au moins 3 heures avant ou 3 heures après les autres médicaments oraux. Les patients atteints de gastroparésie peuvent nécessiter une séparation de 6 heures (voir Avertissements et p Recautions Interactions médicamenteuses ).

La dose quotidienne moyenne des adultes est de 15 g (60 ml) à 60 g (240 ml) de suspension. Ceci est mieux fourni en administrant 15 g (60 ml) de suspension de Kionex une à quatre fois par jour. Chaque 60 ml de suspension Kionex contient 1500 mg (65 mEq) de sodium. Depuis le in vivo L'efficacité des résines d'échange de sodium-pootassium est d'environ 33% environ un tiers de la teneur réelle en sodium de la résine est livrée au corps.

Chez les petits enfants et les nourrissons, les doses plus faibles doivent être utilisées en utilisant comme guide un taux de 1 mEq de potassium par gramme de résine comme base de calcul. Administrer avec le patient en position verticale (voir Avertissements ).

Kionex Suspension may be introduced into the stomach through a plastic tube et if desired given with a diet appropriate for a patient in renal failure.

Kionex Suspension may also be given although with less effective results as an enema consisting (for adults) of 30 g (120 mL) to 50 g (200 mL) every six hours. The enema should be retained as long as possible et followed by a cleansing enema.

Comment le glimepiride abaisse-t-il la glycémie

Après un lavement de nettoyage initial, un tube en caoutchouc de grande taille (français 28) est inséré dans le rectum sur une distance d'environ 20 cm avec la pointe bien dans le côlon sigmoïde et enregistrée en place. La suspension est introduite à la température corporelle par gravité. La suspension est rincée avec 50 ou 100 ml de liquide après lequel le tube est serré et laissé en place. Si la fuite du dos se produit, les hanches sont élevées sur des oreillers ou une position de poitrine de genou est prise temporairement. La suspension est maintenue dans le côlon sigmoïde pendant plusieurs heures si possible. Ensuite, le côlon est irrigué avec un lavement nettoyant sans sodium à température corporelle afin d'éliminer la résine. Deux litres de solution de rinçage peuvent être nécessaires. Les rendements sont drainés constamment via une connexion à tube Y. Une attention particulière doit être accordée à ce lavement nettoyant car le sorbitol est présent dans le véhicule.

L'intensité et la durée du traitement dépendent de la gravité et de la résistance de l'hyperkaliémie. La suspension de Kionex ne doit pas être chauffée pour le faire peut modifier les propriétés d'échange de la résine.

Comment fourni

Stockage et manipulation

Kionex Suspension est une suspension à saveur de framboise brun clair fourni comme suit: NDC 62559-356-01: boîtier contenant 10 bouteilles de dose de 60 ml ( NDC 62559-356-60)

Dispense dans un récipient serré tel que défini dans l'USP. Si le reconditionnement dans d'autres conteneurs se stockent au réfrigérateur et utilisez dans les 14 jours suivant l'emballage.

Bien secouer jusqu'à ce qu'il soit complètement suspendu avant de l'utiliser.

Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Distribué par: ANI Pharmaceuticals Inc. Baudette MN 56623. Révisé: avril 2024.

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Effets secondaires for Kionex

Kionex Suspension may cause some degree of gastric irritation. Anorexia nausée vomissement et constipation may occur especially if high doses are given. Also hypokalemia hypocalcemia hypomagnesemia et significant sodium retention et their related clinical manifestations may occur (see Avertissements ). Occasionally diarrhea develops. Large doses in elderly individuals may cause fecal impaction (see PRÉCAUTIONS ). Rare instances of intestinal necrosis have been reported. Une obstruction intestinale due aux concrétions d'hydroxyde d'aluminium lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec du polystyrène sulfonate de sodium a été signalée.

Les événements suivants ont été signalés à partir de l'expérience mondiale de post-marketing:

• Impaction fécale suivant l'administration rectale en particulier chez les enfants;
• Concrétions gastro-intestinales (Bezoars) après administration orale;
• Ulcération ou nécrose du tractus gastro-intestinal de la colite ischémique qui pourrait entraîner une perforation intestinale; et
• De rares cas de bronchite aiguë et / ou une bronchopneumonie associée à l'inhalation de particules de polystyrène sulfonate (voir Avertissements ).

Pour signaler des réactions indésirables suspectées, contactez ANI Pharmaceuticals Inc. au 1-800-308-6755 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Interactions médicamenteuses for Kionex

Interactions générales

Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été menée chez l'homme.

Kionex Suspension has the potential to bind other drugs. In in vitro Des études de liaison au polystyrène sulfonate de sodium se sont révélées lier de manière significative les médicaments oraux (n = 6) qui ont été testés. Une diminution de l'absorption du lithium et de la thyroxine a également été signalée avec la co-administration de polystyrène sulfonate de sodium. La liaison de la suspension de Kionex à d'autres médicaments oraux pourrait entraîner une diminution de l'absorption gastro-intestinale et une perte d'efficacité lorsqu'elle est prise à proximité de la suspension de Kionex. Administrer la suspension de Kionex au moins 3 heures avant ou 3 heures après les autres médicaments oraux. Les patients atteints de gastroparésie peuvent nécessiter une séparation de 6 heures. Surveillez la réponse clinique et / ou les taux sanguins dans la mesure du possible.

Antiacides

L'administration orale simultanée de sulfonate de polystyrène de sodium avec des antiacides et des laxatifs provenant de cations non absorbables peut réduire la capacité d'échange de potassium de la résine.

Antiacides et laxatifs provenant des cations non absorbables

L'alcalose systémique a été signalée après l'administration de résines d'échange de cations en association orale en combinaison avec des antiacides et des laxatifs provenant de cations non absorbables tels que l'hydroxyde de magnésium et le carbonate d'aluminium. L'hydroxyde de magnésium ne doit pas être administré avec du polystyrène sulfonate de sodium. Un cas de crise de Grand Mal a été signalé chez un patient souffrant d'hypocalcémie chronique d'insuffisance rénale qui a reçu du polystyrène de sodium sulfonate avec de l'hydroxyde de magnésium comme laxatif.

Une obstruction intestinale due aux concrétions d'hydroxyde d'aluminium lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec du polystyrène sulfonate de sodium a été signalée.

Digitale

Les effets toxiques de la numérisation sur le cœur, en particulier diverses arythmies ventriculaires, et la dissociation nodale A-V sont susceptibles d'être exagérées par l'hypokaliémie même si le visage des concentrations de digoxine sérique dans la plage normale (voir Avertissements ).

Sorbitol

L'utilisation concomitante de sorbitol avec du polystyrène sulfonate de sodium a été impliquée en cas de nécrose intestinale qui peut être mortelle. (Voir Avertissements ).

Lithium

Kionex Suspension may decrease absorption of lithium.

Qu'y a-t-il dans le tramadol 50 mg

Thyroxine

Kionex Suspension may decrease absorption of thyroxine.

Avertissements for Kionex

Nécrose intestinale

Des cas de nécrose intestinale qui peuvent être mortels et autres événements indésirables gastro-intestinaux graves (perforation de la colite ischémique saignant) ont été signalés en association avec l'utilisation de sodium en polystyrène sulfonate. La majorité de ces cas ont rapporté l'utilisation concomitante du sorbitol. Des facteurs de risque d'événements indésirables gastro-intestinaux étaient présents dans de nombreux cas, notamment les antécédents de prématurité des maladies intestinales ou de l'hypovolémie de chirurgie et l'insuffisance rénale et l'échec. L'administration concomitante de sorbitol supplémentaire n'est pas recommandée (voir PRÉCAUTIONS et Interactions médicamenteuses ).

• Utiliser uniquement chez les patients ayant une fonction intestinale normale. Évitez d'utiliser chez les patients qui n'ont pas eu de selle après la chirurgie.
• Évitez d'utiliser chez les patients qui sont à risque de développer une constipation ou une impaction (y compris celles ayant des antécédents de constipation chronique chronique inflammatoire de l'intestin
  résection ou obstruction intestinale).
• Arrêtez l'utilisation chez les patients qui développent une constipation.

Thérapie alternative dans une hyperkaliémie sévère

Étant donné que l'abaissement efficace du potassium sérique avec du polystyrène sulfonate de sodium peut prendre des heures à un traitement avec ce médicament seul peut être insuffisant pour corriger rapidement une hyperkaliémie sévère associée à des états de dégradation rapide des tissus (par exemple les brûlures et une insuffisance rénale) ou une hyperkaliémie si marquée que pour constituer une urgence médicale. Par conséquent, d'autres mesures définitives, y compris la dialyse, doivent toujours être prises en compte et peuvent être impératives.

Hypokaliémie

Une grave carence en potassium peut survenir à partir d'un traitement par sulfonate de polystyrène de sodium. L'effet doit être soigneusement contrôlé par des déterminations de potassium sériques fréquentes dans chaque période de 24 heures. Étant donné que la carence intracellulaire en potassium ne se reflète pas toujours par les taux sériques de potassium, le niveau auquel le traitement avec du polystyrène sulfonate de sodium doit être interrompu doit être déterminé individuellement pour chaque patient. Les aides importantes pour prendre cette détermination sont l'état clinique du patient et l'électrocardiogramme. Les premiers signes cliniques d'hypokaliémie sévère comprennent un modèle de confusion irritable et de processus de réflexion retardés.

L'hypokaliémie électrocardiographiquement sévère est souvent associée à un aplatissement ou à l'inversion de l'intervalle Q-T allongé ou à l'inversion de l'onde T et des ondes U proéminentes. Des arythmies cardiaques peuvent également se produire, comme des contractions nodales auriculaires prématurées et des contractions ventriculaires et des tachycardias supraventriculaires et ventriculaires. Les effets toxiques de la numérisation sont susceptibles d'être exagérés. L'hypokaliémie marquée peut également se manifester par une faiblesse musculaire sévère qui s'étend parfois à la paralysie franche.

Troubles des électrolytes

Comme toutes les résines d'échange de cations, le polystyrène sulfonate de sodium n'est pas totalement sélectif (pour le potassium) dans ses actions et de petites quantités d'autres cations telles que le magnésium et le calcium peuvent également être perdues pendant le traitement. En conséquence, les patients recevant du polystyrène sulfonate de sodium doivent être surveillés pour toutes les perturbations électrolytiques applicables.

Alcalose systémique

L'alcalose systémique a été signalée après que les résines d'échange de cations ont été administrées par voie orale en combinaison avec des antiacides et des laxatifs provenant de cations non absorbables tels que l'hydroxyde de magnésium et le carbonate d'aluminium. L'hydroxyde de magnésium ne doit pas être administré avec du polystyrène sulfonate de sodium. Un cas de crise de Grand Mal a été signalé chez un patient souffrant d'hypocalcémie chronique d'insuffisance rénale qui a reçu du polystyrène de sodium sulfonate avec de l'hydroxyde de magnésium comme laxatif (voir (voir PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ).

Risque d'aspiration

Des cas de bronchite aiguë ou de bronchopneumonie causée par l'inhalation de particules de polystyrène sulfonate de sodium ont été signalés. Les patients atteints d'un réflexe de GAG ​​altéré au niveau de la conscience ou des patients sujets à la régurgitation peuvent être à risque accru. Administrer la suspension de Kionex avec le patient en position verticale.

Liant à d'autres médicaments administrés par voie orale

Kionex Suspension may bind orally administered medications which could decrease their gastrointestinal absorption et lead to reduced efficacy. Administer other oral medications at least 3 hours before or 3 hours after Kionex Suspension. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation (see Posologie et administration et PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ).

Précautions for Kionex

La prudence est avisée lorsque le polystyrène sulfonate de sodium est administré aux patients qui ne peuvent même pas tolérer une faible augmentation des charges de sodium (c'est-à-dire sévères insuffisance cardiaque congestive hypertension sévère ou œdème marqué). Dans de tels cas, une restriction compensatoire de l'apport en sodium à partir d'autres sources peut être indiquée.

Précautions should be taken to ensure the use of adequate volumes of sodium-free cleansing enemas after rectal administration.

En cas de traitement cliniquement significatif, le traitement de la conspension avec la suspension de KionEx devrait être interrompu jusqu'à ce que le sein intestinal normal soit repris. (voir Avertissements Nécrose intestinale ).

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Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études n'ont pas été réalisées.

Grossesse

Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec du polystyrène sulfonate de sodium. On ne sait pas non plus si le sulfonate de polystyrène de sodium peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le polystyrène de sodium sulfonate ne doit être donné à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le sulfonate de polystyrène de sodium est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

L'efficacité de la suspension de Kionex chez les patients pédiatriques n'a pas été établie. L'utilisation de la suspension de Kionex est contre-indiquée chez les nouveau-nés et en particulier chez les nourrissons prématurés. Chez les enfants et les nouveau-nés, des soins particuliers doivent être observés avec l'administration rectale, car une dose excessive pourrait entraîner une impaction de la résine. Précautions should be taken to ensure the use of adequate volumes of sodium-free cleansing enemas after rectal administration.

Informations sur la surdose pour Kionex

Un surdosage peut entraîner des perturbations électrolytiques, notamment l'hypokaliémie hypocalcémie et l'hypomagnésémie. Les perturbations biochimiques résultant d'un surdosage peuvent donner naissance à des signes cliniques et symptômes d'hypokaliémie, notamment: la confusion d'irritabilité des processus de pensée retardés de la faiblesse musculaire hyporéflexie qui peut évoluer vers la paralysie franche et / ou l'apnée. Tetany peut se produire. Les changements électrocardiographiques peuvent être une impaction fécale après l'administration rectale, en particulier chez les enfants; conforme à l'hypokaliémie ou à l'hypocalcémie; Des arythmies cardiaques peuvent se produire.

Des mesures appropriées doivent être prises pour corriger les électrolytes sériques (magnésium de calcium de potassium) et la résine doit être retirée du tractus alimentaire par une utilisation appropriée de laxatifs ou des lavements.

Contre-indications pour Kionex

Kionex Suspension is contraindicated in the following conditions: patients with hypokalemia patients with a history of hypersensitivity to polystyrene sulfonate resins obstructive bowel disease oral or rectal administration in neonates (see PRÉCAUTIONS ).

Pharmacologie clinique for Kionex

Lorsque la résine passe le long de l'intestin ou est conservée dans le côlon après l'administration par un lavement, les ions sodium sont partiellement libérés et sont remplacés par des ions de potassium. Pour la plupart, cette action se produit dans le gros intestin qui excrète les ions de potassium à un degré plus élevé que l'intestin grêle. L'efficacité de ce processus est limitée et imprévisiblement variable. Il se rapproche généralement de l'ordre de 33%, mais la plage est si importante que les indices définitifs de l'équilibre électrolytique doivent être clairement surveillés.

Les données métaboliques ne sont pas disponibles.

Informations sur les patients pour Kionex

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements AND PRÉCAUTIONS section.