Minocine

Description du minocine

Le chlorhydrate de minocycline Minocin est un dérivé semi-synthétique de la tétracycline 47bis (diméthylamino) -144a55a61112a-octahydro-3101212a-tétrahydroxy-111-dioxo-2naphthacenecarboxamide monohydrochlorure.

Sa formule structurelle est:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ • HCL

La suspension orale à la minocine contient un chlorhydrate de minocycline équivalent à 50 mg de minocycline par 5 ml (10 mg / ml) et les ingrédients inactifs suivants: alcool butylparaben Calcium Hydroxy Sulfite (voir Avertissements ) et Sorbitol.

Utilisations pour le minocine

La suspension orale du minocine est indiquée dans le traitement des infections suivantes en raison des souches sensibles des micro-organismes désignés:

Rocky Mountain a repéré la fièvre de la fièvre et la fièvre du Typhus Group Q Rickettsialpox et les fièvres des ticles causées par Rickettsiae.

Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae.

Lymphogranulome vénérem causé par Chlamydia trachomatis.

Psittacose (ornithose) due à Chlamydophila psittaci.

Trachome causé par Trachomes de chlamydia Bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé tel qu'il est jugé par immunofluorescence.

Effets secondaires de la préparation de coloscopie golyte

Inclusion conjonctivite causée par Chlamydia trachomatis.

Infection endocorst ou rectale d'urétrite non -ococcique chez les adultes causés par Ureaplasma urealyticum ou Chlamydia trachomatis.

De la fièvre rechute en raison de Borrelia récurrente.

Chancreau causé par Haemophilus Ducreyi.

Fléau en raison de Yersinia pestis.

Tolamia en raison de Francisella tularensis.

Choléra causé par Vibrio cholerae.

Infections du fœtus de Campylobacter causées par Campylobacter Fetus.

Brucellose due à Espèces de brucella (en conjonction avec la streptomycine).

Bartonellose due à Bartonella bacilliformis.

Granulome inguinale causé par Klebsiella granulomatis.

La minocycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes Gram négatifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

Ils ont exposé des frissons.

Enterobacter Aerogenes.

Shigella espèces.

Acinetobacter espèces.

Infections des voies respiratoires causées par Haemophilus influenzae.

Infections des voies respiratoires et des voies urinaires causées par Espèces de Klebsiella.

La suspension orale du minocine est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes Gram positifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

Infections des voies respiratoires supérieures causées par Streptococcus pneumoniae. Infections de la peau et de la structure cutanée causées par Staphylococcus aureus (Remarque: la minocycline n'est pas le médicament de choix dans le traitement de tout type d'infection staphylococcique).

Lorsque la pénicilline est contre-indiquée la minocycline est un médicament alternatif dans le traitement des infections suivantes:

Urétrite non compliquée chez les hommes en raison de Neisseria gonorrhoeae et pour le traitement d'autres infections gonococciques.

Infections chez les femmes causées par Neisseria gonorrhoeae.

Syphilis causée par Treponème pâle sous-espèce pallidum.

Faire des fesses causées par Treponème pâle sous-espèce appartient.

Listériose due à Listeria monocytogenes.

Anthrax en raison de Bacillus anthracis.

L'infection de Vincent causée par Fusobacterium fusiforme.

Actinomycose causée par Actinomyces israélii.

Infections causées par Clostridium espèces.

Dans Amébiase intestinale La minocycline peut être un complément utile aux amebicides.

Dans severe acné La minocycline peut être une thérapie complémentaire utile.

La minocycline orale est indiquée dans le traitement des porteurs asymptomatiques de Neisseria Meningitidis Pour éliminer les méningocoques du nasopharynx. Afin de préserver l'utilité de la minocycline dans le traitement des procédures de laboratoire de diagnostic des porteurs de méningocoques asymptomatiques, y compris des tests de sérotypage et de sensibilité, doit être effectué pour établir l'état du transporteur et le traitement correct. Il est recommandé que l'utilisation prophylactique de la minocycline soit réservée aux situations dans lesquelles le risque de méningite méningococcique est élevé.

La minocycline orale n'est pas indiquée pour le traitement de l'infection à méningocoque.

Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée à des données cliniques limitées montrent que le chlorhydrate de minocycline oral a été utilisé avec succès dans le traitement des infections causées par Mycobacterium Marine.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la suspension orale du minocine et d'autres médicaments antibactériens, la suspension orale de minocine doit être utilisée uniquement pour traiter ou prévenir les infections prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Dosage fou Minocin

La dose et la fréquence habituelles d'administration de la minocycline diffère de celle des autres tétracyclines. Le dépassement de la dose recommandée peut entraîner une incidence accrue des effets secondaires.

La thérapie doit être poursuivie pendant au moins 24 à 48 heures après que les symptômes et la fièvre se soient calmés.

À ce jour, des études ont indiqué que l'absorption de la suspension orale du minocine n'est pas notamment influencée par les produits alimentaires et laitiers.

La pharmacocinétique de la minocycline chez les patients souffrant de troubles rénaux (CL _Croisement <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dose should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN and creatinine should be monitoued (voir Avertissements ).

Dans the treatment of streptococcal infections a therapeutic dose of tetracycline should be administered fou at least ten days.

Pour les patients pédiatriques de plus de 8 ans

La dose pédiatrique habituelle du minocine est de 4 mg / kg initialement suivie de 2 mg / kg toutes les 12 heures pour ne pas dépasser la dose d'adulte habituelle.

Adultes

La dose habituelle du minocine est de 200 mg initialement suivie de 100 mg toutes les 12 heures.

Pour le traitement de la syphilis, le dosage habituel du minocine doit être administré sur une période de 10 à 15 jours. Un suivi étroit, y compris les tests de laboratoire, est recommandé.

Les patients atteints de gonorrhée sensibles à la pénicilline peuvent être traités avec du minocine administré à 200 mg initialement suivi de 100 mg toutes les 12 heures pendant un minimum de 4 jours avec des cultures post-thérapie dans les 2 à 3 jours.

Dans the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours fou 5 days.

Mycobacterium marin Infections: Bien que des doses optimales n'étaient pas établies 100 mg toutes les 12 heures pendant 6 à 8 semaines ont été utilisées avec succès dans un nombre limité de cas.

Infection endocervicale ou rectale urétrale non compliquée chez les adultes causés par Chlamydia trachomati s ou Ureaplasma urealyticum : 100 mg oralement toutes les 12 heures pendant au moins 7 jours.

Dans the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg twice a day oually fou 5 days is recommended.

Comment fourni

Minocine (chlorhydrate de minocycline) contient du chlorhydrate de minocycline équivalent à 50 mg de minocycline par cuillère à café (5 ml). Conservé avec du propylparaben 0,10% et du butylparaben 0,06% avec de l'alcool USP 5% v / v. Aromatisé à la crème anglaise.

NDC 16781-473-60 - bouteille 2 fl. Oz. (60 ml)

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F).

Ne congelez pas.

Fabriqué pour: début Dermatologics LLC Cumberland RI 02864. Révisé: novembre 2018

Effets secondaires fou Minocin

En raison des effets absorbants de la minocycline par la minocycline dans l'intestin inférieur, en particulier la diarrhée, la diarrhée a été peu fréquente. Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines.

Corps dans son ensemble: Fièvre et décoloration des sécrétions.

Gastro-intestinal: Anorexie nausées vomissements de diarrhée dyspepsie stomatite glossite dysphagie hypoplasie entérocolite pseudomembranous colite pancréatite lésions inflammatoires (avec exagération moniliale) dans les régions orales et anogénitales.

Génito-urinaire: Vulvovaginite.

Toxicité hépatique: Hyperbilirubinémie cholestase hépatique augmente dans les enzymes hépatiques insuffisance hépatique et jaunisse . Une hépatite comprenant une hépatite auto-immune et une insuffisance hépatique ont été signalées (voir PRÉCAUTIONS ).

Peau: Alopécie érythème nodosum hyperpigmentation des ongles prurit de nécrolyse épidermique toxique toxique éruption maculopapulaire et éruption érythémateuse. La dermatite exfoliative a été signalée. Des éruptions de médicaments fixes, y compris une balanite, ont été signalées. Le syndrome de l'érythème multiforme et Stevens-Johnson a été signalé. La photosensibilité est discutée ci-dessus (voir Avertissements ). Pigmentation of the skin and mucous membranes a été signalé.

Respiratoire: La dyspnée de la toux exacerbation de l'asthme et de la pneumonite.

Toxicité rénale: Dansterstitial nephritis. Elevations in BUN have been repouted and are apparently dose related (voir Avertissements ). Reversible insuffisance rénale aiguë a été signalé.

Musculo-squelette: Arthralgia Arthrite décoloration de la myalgie raideur de la myalgie et gonflement des articulations.

Réactions d'hypersensibilité: Urticaria Angioneurotic Etema Polyarthralgia Anaphylaxie / anaphylactoïde Réaction (y compris les chocs et les décès) Exacerbation de la myocardite anaphylactoïde de la myocardite de la myocardite de lupus érythémateux et infiltrats pulmonaires avec éosinophilie ont été signalés. Un syndrome transitoire de type lupus et des réactions de type sérique ont également été signalés.

Sang: Agranulocytose Anemie hémolytique thrombocytopénie leukopénie neutropénia pancytopénie et éosinophilie ont été signalées.

Système nerveux central: Convulsions vertigineuses Hypesthésie Paresthésie Sédation et vertige. Pseudotumor cerebri (hypertension intracrânienne bénigne) chez les adultes et les fontanels bombés chez les nourrissons (voir PRÉCAUTIONS - Général ). Headache has also been repouted.

Autre: Le cancer de la thyroïde a été signalé dans le cadre post-marketing en association avec les produits minocycline. Lorsque la thérapie à la minocycline est donnée sur des périodes prolongées, une surveillance des signes de cancer de la thyroïde doit être prise en compte. Lorsqu'ils ont été indiqués sur des périodes prolongées, des tétracyclines produisaient une décoloration microscopique brune-noir de la glande thyroïde. Des cas de fonction thyroïdienne anormale ont été signalés.

Décoloration des dents chez les enfants de moins de 8 ans (voir Avertissements ) et aussi chez l'adulte a été signalé.

La décoloration de la cavité orale (y compris la lèvre et la gomme) a été signalée.

Des acouphènes et une diminution de l'audience ont été signalées chez les patients sous minocine (chlorhydrate de minocycline).

Les syndromes suivants ont été signalés. Dans certains cas, impliquant ces syndromes, la mort a été signalée. Comme pour les autres effets indésirables graves si l'un de ces syndromes est reconnu, le médicament doit être interrompu immédiatement:

Syndrome d'hypersensibilité constitué d'une réaction cutanée (comme une éruption cutanée ou une dermatite exfoliative) l'éosinophilie et un ou plusieurs des éléments suivants: Hépatite pneumonite néphrite myocardite et péricardite. La fièvre et la lymphadénopathie peuvent être présentes.

Syndrome de type lupus composé d'un anticorps antinucléaire positif; arthralgie arthrite raideur articulaire ou gonflement des articulations; et un ou plusieurs des éléments suivants: Fièvre Myalgie Hépatite Rash et vascularite.

Syndrome de la maladie sérique composée de fièvre; urticaire ou éruption cutanée; et la raideur des articulations de l'arthrite arthralgie ou le gonflement des articulations et la lymphadénopathie. L'éosinophilie peut être présente.

Pour signaler des réactions indésirables suspectées, contactez Valeant Pharmaceuticals North America LLC au 1-800-321-4576 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Interactions médicamenteuses fou Minocin

Parce qu'il a été démontré que les tétracyclines dépriment l'activité plasmatique de la prothrombine, les patients sous traitement anticoagulant peuvent nécessiter un ajustement à la baisse de leur dosage anticoagulant.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

L'absorption des tétracyclines est altérée par les antiacides contenant des préparations en aluminium ou en magnésium et contenant du fer.

Il a été rapporté que l'utilisation simultanée de la tétracycline et du méthoxyflurane entraînait une toxicité rénale mortelle.

L'utilisation concomitante des tétracyclines avec des contraceptifs oraux peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

L'administration de l'isotrétinoïne doit être évitée peu de temps avant pendant et peu de temps après le traitement à la minocycline. Chaque médicament seul a été associé à pseudotumor cerebri (voir PRÉCAUTIONS ).

Danscreased risk of ergotism when ergot alkaloids ou their derivatives are given with tetracyclines.

Avertissements fou Minocin

Développement de dents

MINOCIN Oral Suspension like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown).

Cette réaction indésirable est plus courante lors de l'utilisation à long terme du médicament, mais a été observée après des cours répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été signalée. Les médicaments de tétracycline ne doivent donc pas être utilisés pendant le développement de dents, à moins que d'autres médicaments ne soient probablement efficaces ou sont contre-indiqués.

Développement squelettique

Toutes les tétracyclines forment un complexe de calcium stable dans tout tissu formant osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les nourrissons humains prématurés compte tenu de la tétracycline orale à des doses de 25 mg / kg toutes les six heures. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été interrompu.

Utiliser pendant la grossesse

Les résultats des études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent lié au retard du développement squelettique). Des preuves d'embryotoxicité ont été notées chez les animaux traités au début de la grossesse. La sécurité du minocine pour une utilisation pendant la grossesse n'a pas été établie.

Réaction dermatologique

Une éruption cutanée avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe), y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation de la minocycline. Si ce syndrome est reconnu, le médicament doit être interrompu immédiatement.

Action antianabolique

L'action antianabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation du BUN. Bien que ce ne soit pas un problème chez les personnes ayant une fonction rénale normale chez les patients présentant une fonction significativement altérée, des taux sériques de tétracycline peuvent entraîner une hyperphosphatémie et une acidose en azotémie. Dans de telles conditions, la surveillance de la créatinine et du chignon est recommandée et la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 200 mg en 24 heures (voir Posologie et administration ). If renal impairment exists even usual oual ou parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug and possible liver toxicity.

Photosensibilité

Photosensibilité manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repouted with minocycline.

Effets du système nerveux central

Les effets secondaires du système nerveux central, y compris les étourdissements de la légèreté ou les vertiges, ont été signalés avec une thérapie à la minocycline. Les patients qui éprouvent ces symptômes doivent être mis en garde contre la conduite des véhicules ou l'utilisation de machines dangereuses pendant le traitement à la minocycline. Ces symptômes peuvent disparaître pendant le traitement et disparaître généralement rapidement lorsque le médicament est interrompu.

Clostridium Difficile Associated Diarrhea

Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris le minocine et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.

Hypersensibilité au sulfite de sodium

La suspension orale de minocine contient du sulfite de sodium A sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, notamment des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment dans l'asthmatique que chez les personnes non asthmatiques.

Danstracranial Hypertension

Danstracranial hypertension (IH pseudotumou cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including MINOCIN. Clinical manifestations of IH include headache blurred vision diplopia and vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight ou have a histouy of IH are at greater risk fou developing tetracycline associated IH. Concomitant use of isotretinoin and MINOCIN should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumou cerebri.

Bien que IH résout généralement après l'arrêt du traitement, la possibilité de perte visuelle permanente existe. Si des symptômes visuels se développent pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique provide est justifiée. Étant donné que la pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l'arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent.

Précautions fou Minocin

Général

Comme pour les autres préparations antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. Si la surinfection se produit, l'antibiotique doit être interrompu et la thérapie appropriée instituée.

Une hépatotoxicité a été signalée avec la minocycline; Par conséquent, la minocycline doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de dysfonctionnement hépatique et conjointement avec d'autres médicaments hépatotoxiques.

Danscision and drainage ou other surgical procedures should be perfoumed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

La prescription de la suspension orale du minocine en l'absence d'une infection bactérienne éprouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Tests de laboratoire

Des évaluations périodiques de laboratoire des systèmes d'organes, y compris la rénale hématopoïétique et l'hépatique, doivent être effectuées.

Tous les patients atteints de gonorrhée devraient subir un test sérologique pour la syphilis au moment du diagnostic. Les patients traités par minocycline doivent subir un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Faux élévations de l'urin catécholamine Des niveaux peuvent se produire en raison de l'interférence avec le test de fluorescence.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

L'administration alimentaire de la minocycline dans les études de tumorigénicité à long terme chez le rat a entraîné des preuves de la production de tumeurs thyroïdiennes. La minocycline s'est également avérée produire une hyperplasie thyroïde chez le rat et les chiens. De plus, il y a eu des preuves d'une activité oncogène chez le rat dans des études avec une oxytétracycline antibiotique apparentée (c'est-à-dire des tumeurs surrénales et hypophysaires). De même, bien que les études de mutagénicité de la minocycline n'aient pas été menées in vitro Des tests de cellules mammifères (c'est-à-dire le lymphome de souris et les cellules pulmonaires chinois du hamster) ont été signalés pour des antibiotiques connexes (chlorhydrate de tétracycline et oxytétracycline). Les études du segment I (fertilité et reproduction générale) ont fourni des preuves que la minocycline altère la fertilité chez les rats mâles.

Grossesse

Résumé des risques

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in post-marketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Effets non teratogènes: (voir Avertissements ).

Travail et accouchement

L'effet des tétracyclines sur le travail et l'accouchement est inconnu.

Mères qui allaitent

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers des tétracyclines, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir Avertissements ).

Usage pédiatrique

La minocycline n'est pas recommandée pour l'utilisation chez les enfants de moins de 8 ans, sauf si les avantages attendus de la thérapie l'emportent sur les risques (voir Avertissements ).

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de la minocycline orale ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et d'une maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse (voir Avertissements Posologie et administration ).

La suspension orale du minocine contient 4,3 mg (NULL,18 mEq) de sodium par 5 ml.

Informations sur la surdose pour le minocine

Les événements indésirables les plus couramment observés dans une surdose sont des nausées et des vomissements étourdis.

Aucun antidote spécifique pour la minocycline n'est connu.

Dans case of overdosage discontinue medication treat symptomatically and institute suppoutive measures. Minocycline is not removed in significant quantities by hemodialysis ou peritoneal dialysis.

Contre-indications pour le minocine

Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'une des tétracyclines ou à l'un des composants de la formulation du produit.

Pharmacologie clinique fou Minocin

Après une seule dose de deux capsules de poudre HCl à 100 mg de 100 mg, administrées à dix taux de sérum de volontaires adultes normaux variant de 0,74 à 4,45 mcg / ml en 1 heure (moyenne de 2,24); Après 12 heures, ils variaient de 0,34 à 2,36 mcg / ml (moyenne de 1,25). La demi-vie sérique après une seule dose de 200 mg en 12 volontaires essentiellement normales variait de 11 à 17 heures. Chez sept patients atteints de dysfonction hépatique, il variait de 11 à 16 heures et chez 5 patients atteints de dysfonctionnement rénal, il variait de 18 à 69 heures. La récupération urinaire et fécale de la minocycline lorsqu'elle est administrée à 12 volontaires normaux était de la moitié à un tiers de celle d'autres tétracyclines.

Microbiologie

Mécanisme d'action

Les tétracyclines sont principalement bactériostatiques et exercent leur effet antimicrobien par l'inhibition de la synthèse des protéines. Les tétracyclines, y compris la minocycline, ont un spectre d'activité antimicrobien similaire contre une large gamme d'organismes Gram positifs et Gram négatifs. La résistance croisée de ces organismes à la tétracycline est courante.

Activité antimicrobienne

Il a été démontré que la minocycline est active contre la plupart des souches des micro-organismes suivants in vitro et dans les infections cliniques comme décrit dans le Indications section:

Bactéries à Gram positif

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Bactéries à Gram négatif

Bartonella bacilliformis
Brucella espèces
Klebsiella granulomatis
Fœtus de Campylobacter
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Vibrio cholerae
Yersinia pestis
Acinetobacter espèces
Enterobacter Aerogenes
Ils ont fait preuve de froid
Haemophilus influenzae
Klebsiella espèces
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria Meningitidis
Shigella espèces

Autres micro-organismes

Actinomyces espèces
Borrelia récurrente
Chamydophila psittaci
Trachomes de chlamydia
Clostridium espèces
Entamoeba espèces
Fusobacterium nuleatum sous-espèce fusiforme
Mycobacterium marin
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponème pâle sous-espèce pallidum
Treponème pâle sous-espèce appartenance
Ureaplasma urealyticum

Test de sensibilité

Pour des informations spécifiques concernant les critères d'interprétation des tests de sensibilité et les méthodes de test associées et les normes de contrôle de la qualité reconnues par la FDA pour ce médicament, veuillez consulter: https://www.fda.gov/stic.

Pharmacologie et toxicologie des animaux

Il a été observé que la minocycline HCL provoque une décoloration sombre de la thyroïde chez les animaux expérimentaux (les chiens et les singes minipigs). Dans le traitement chronique du rat avec du chlorhydrate de minocycline, a entraîné un goitre accompagné d'une absorption élevée d'iode radioactive et de preuves de la production de tumeurs thyroïdiennes. Il a également été constaté que le chlorhydrate de minocycline produit une hyperplasie thyroïde chez le rat et les chiens.

Informations sur les patients pour le minocine

La diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.

Photosensibilité manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight ou ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs and treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repouted with use of minocycline.

Les patients qui présentent des symptômes du système nerveux central devraient être mis en garde contre la conduite des véhicules ou l'utilisation de machines dangereuses pendant la thérapie à la minocycline (voir Avertissements ).

L'utilisation concomitante de la tétracycline avec des contraceptifs oraux peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces (voir Interactions médicamenteuses ).

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris la suspension orale du minocine, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque la suspension orale du minocine est prescrite pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas compléter le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par la suspension orale du minocine ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

Les fournitures inutilisées d'antibiotiques de tétracycline doivent être rejetées à la date d'expiration.