Les silvads

Description de Silvadene

La crème Silvadene 1% est une crème meurtrière de l'eau blanche douce contenant l'agent antimicrobien Silver Sulfadiazine sous forme micronisée qui a la formule structurelle suivante:

Chaque gramme de crème Silvadene 1% contient 10 mg de sulfadiazine argentée micronisée. Le véhicule à la crème se compose de l'isopropyl Myristate de STOROLATE ENTROLATUM blanc. La crème Silvadene 1% (Silver Sulfadiazine) se propage facilement et peut être lavée facilement avec de l'eau.

Utilisations pour Silvadene

Silvadene Cream 1% (Silver Sulfadiazine) est un médicament antimicrobien topique indiqué comme un complément de la prévention et du traitement de la septicémie des plaies chez les patients présentant des brûlures au deuxième et troisième degré.

Dosage pour Silvadene

Une institution rapide de régimes appropriés pour la prise en charge du patient brûlé est d'une importance primordiale et comprend le contrôle du choc et de la douleur. Les plaies de brûlure sont ensuite nettoyées et débridées et la crème de silvadene 1% (Silver Sulfadiazine) est appliquée dans des conditions stériles. Les zones de brûlure doivent être recouvertes de crème Silvadene 1% à tout moment. La crème doit être appliquée une fois à deux fois par jour à une épaisseur d'environ 1/16 pouce. Chaque fois que cela est nécessaire, la crème doit être réappliquée à toutes les zones dans lesquelles elle a été éliminée par l'activité du patient. L'administration peut être réalisée dans un minimum de temps car les pansements ne sont pas nécessaires. Cependant, si les exigences individuelles des patients rendent les pansements nécessaires, ils peuvent être utilisés.

Réappliquez immédiatement après l'hydrothérapie.

Le traitement avec la crème Silvadene 1% doit être poursuivi jusqu'à ce que la guérison satisfaisante se soit produite ou jusqu'à ce que le site de brûlure soit prêt à greffer. Le médicament ne doit pas être retiré du régime thérapeutique alors qu'il reste la possibilité d'infection, sauf si une réaction indésirable significative se produit.

Comment fourni

Silvadene Cream 1% (Silver Sulfadiazine) est disponible dans des bocaux contenant 50 g ( NDC 61570-131-50) 400 g ( NDC 61570-131-40) et 1000 g ( NDC 61570-131-98) et des tubes contenant 20 g ( NDC 61570-131-20) 25 g ( NDC 61570-131-25) 50 g ( NDC 61570-131-55) et 85 g ( NDC 61570-131-85).

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F).

Distribué par: Pfizer Inc New York NY 10017. Révisé: janvier 2016

Effets secondaires pour Silvadene

Plusieurs cas de leucopénie transitoire ont été signalés chez des patients recevant un traitement en argent sulfadiazine. ¹²³ La leucopénie associée à l'administration d'argent sulfadiazine est principalement caractérisée par une diminution du nombre de neutrophiles. La dépression maximale des globules blancs survient dans les 2 à 4 jours suivant le début du traitement. Le rebond à des niveaux de leucocytes normaux suit le début des 2 à 3 jours. La récupération n'est pas influencée par la poursuite du traitement à la sulfadiazine d'argent. Une incidence accrue de leucopénie a été signalée chez les patients traités simultanément avec la cimétidine.

D'autres événements rarement survenus comprennent la nécrose cutanée érythème multiforme de la peau de la peau de la peau de la peau et de la néphrite interstitielle.

Il a été rapporté que la réduction de la croissance bactérienne après l'application d'agents antibactériens topiques permettait la guérison spontanée de brûlures profondes d'épaisseur partielle en empêchant la conversion de l'épaisseur partielle en épaisseur totale par septicémie. Cependant, la réduction de la colonisation bactérienne a provoqué une séparation retardée dans certains cas nécessitant l'escharotomie afin de prévenir la contracture.

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Interactions médicamenteuses pour Silvadene

Aucune information fournie

Références

1. Caffee F Bingham H. Leukopénie et Silver Sulfadiazine. J traumatisme. 1982; 22: 586–587.

2. Jarret f Ellerbe s Demling R. Leucopénie aiguë pendant la thérapie topique des brûlures avec de la sulfadiazine d'argent. Amer J Surg. 1978; 135: 818–819.

3. Kiker RG Carvajal HF Micak RP Larson DL. Une étude contrôlée des effets de la sulfadiazine d'argent sur le nombre de globules blancs chez les enfants brûlés. J traumatisme. 1977; 17: 835–836.

Avertissements for Silvadene

L'absorption de la sulfadiazine d'argent varie en fonction du pourcentage de surface corporelle et de l'étendue des lésions tissulaires. Bien que peu aient été signalés, il est possible que toute réaction indésirable associée aux sulfonamides puisse se produire. Certaines des réactions qui ont été associées aux sulfonamides sont les suivantes: les dyscrasies sanguines comprenant l'agranulocytose anémie aplasique thrombocytopénie leukopénie et l'anémie hémolytique; Réactions dermatologiques et allergiques, y compris les réactions cutanées potentiellement mortelles [syndrome de Stevens-Johnson (SJS) nécrolyse épidermique toxique (dix) et dermatite exfoliative]; réactions gastro-intestinales; hépatite et nécrose hépatocellulaire; Réactions du SNC; et néphrose toxique.

Il y a une sensibilité croisée potentielle entre la sulfadiazine argentée et d'autres sulfonamides. Si des réactions allergiques attribuables au traitement avec une sulfadiazine argentée se produisent, la continuation du traitement doit être pesée avec les risques potentiels de la réaction allergique particulière.

La prolifération fongique dans et en dessous de l'ESCAR peut se produire. Cependant, l'incidence de la surinfection fongique cliniquement signalée est faible.

L'utilisation de la crème Silvadene 1% (argent sulfadiazine) dans certains cas d'individus déficientes en glucose-6-phosphate déshydrogénase peut être dangereux car une hémolyse peut se produire.

Précautions for Silvadene

Général

Si les fonctions hépatiques et rénales deviennent altérées et que l'élimination du médicament diminue une accumulation peut se produire et l'arrêt de la crème de silvadene 1% (sulfadiazine d'argent) doit être pesé avec le bénéfice thérapeutique.

En considérant l'utilisation des enzymes protéolytiques topiques en conjonction avec la crème Silvadene 1%, il convient de noter que l'argent peut inactiver de telles enzymes.

Silvadene Cream 1% (silver sulfadiazine) is for topical use only. Avoid contact of Silvadene Cream 1% (silver sulfadiazine) with the eye.

Tests de laboratoire

Dans le traitement des plaies de brûlure impliquant de vastes zones du corps, les concentrations sériques de sulfa peuvent aborder les niveaux thérapeutiques adultes (8 mg% à 12 mg%). Par conséquent, chez ces patients, il serait conseillé de surveiller les concentrations de sulfa sériques. La fonction rénale doit être soigneusement surveillée et l'urine doit être vérifiée pour les cristaux sulfa. Il a été rapporté que l'absorption du véhicule propylène glycol affecte l'osmolalité sérique qui peut affecter l'interprétation des tests de laboratoire.

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Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études de toxicité cutanée à long terme de 24 mois de durée chez le rat et 18 mois chez la souris avec des concentrations de sulfadiazine argentée trois à dix fois la concentration dans la crème de Silvadene 1% n'a révélé aucun signe de cancérogénicité.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category B. A reproductive study has been performed in rabbits at doses up to three to ten times the concentration of silver sulfadiazine in Silvadene Cream 1% et has revealed no evidence of harm to the fetus due to silver sulfadiazine. There are however no adequate et well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response this drug should be used during pregnancy only if clearly justified especially in pregnant women approaching or at term. (See Contre-indications .)

Mères qui allaitent

On ne sait pas si la sulfadiazine en argent est excrétée dans le lait maternel. Cependant, les sulfonamides sont connus pour être excrétés dans le lait maternel et tous les dérivés de sulfonamide sont connus pour augmenter la possibilité de kernicteur. En raison de la possibilité de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers des sulfonamides, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation gériatrique

Sur le nombre total de sujets dans les études cliniques de la crème Silvadene, 1% sept pour cent étaient âgés de 65 ans et plus. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes et d'autres expériences cliniques signalées n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut pas être exclue.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies. (Voir Contre-indications .)

Informations sur la surdose pour Silvadene

Aucune information fournie

Contre-indications pour Silvadene

Silvadene Cream 1% (silver sulfadiazine) is contraindicated in patients who are hypersensitive to silver sulfadiazine or any of the other ingredients in the preparation.

Parce que la thérapie au sulfonamide est connue pour augmenter la possibilité de la crème Kernicteur Silvadene, 1% ne devrait pas être utilisée sur les femmes enceintes qui approchent ou à terme sur des nourrissons prématurés ou sur les nouveau-nés au cours des 2 premiers mois de la vie.

Pharmacologie clinique for Silvadene

La sulfadiazine d'argent a une large activité antimicrobienne. Il est bactéricide pour de nombreuses bactéries gram-négatives et grampositifs et est efficace contre la levure. Des résultats de in vitro Les tests sont répertoriés ci-dessous.

Des données suffisantes ont été obtenues pour démontrer que la sulfadiazine d'argent inhibera les bactéries résistantes à d'autres agents antimicrobiens et que le composé est supérieur à la sulfadiazine.

Des études utilisant la microscopie électronique et les techniques biochimiques à la microscopie électronique et biochimique à la microscopie et à biochimie radioactive et aux techniques biochimiques ont révélé que le mécanisme d'action de la sulfadiazine d'argent sur les bactéries diffère du nitrate d'argent et de la sulfadiazine de sodium. La sulfadiazine d'argent n'agit que sur la membrane cellulaire et la paroi cellulaire pour produire son effet bactéricide.

Résultats des tests in vitro avec Silvadene ^® Crème 1% (Silver Sulfadiazine) Concentration de Silver Sulfadiazine Nombre de souches sensibles / Nombre total de souches testées

La sulfadiazine d'argent n'est pas un inhibiteur de l'anhydrase carbonique et peut être utile dans les situations où ces agents sont contre-indiqués.

Informations sur les patients pour Silvadene

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.