Tauvide

Description de Tauvid

Caractéristiques chimiques

Le tauvide contient du flortaupicipir fluor 18 (f 18). Flortaucipiir chimiquement F 18 est 7- (6- [F-18] fluoropyridine-3-yl) -5H-pyrido [43b] indole. Le poids moléculaire est 262.27 La formule moléculaire est C ₁₆ H ₁₀ [ ¹⁸ F] n ₃ Et la formule structurelle est:

Le tauvide est une solution stérile non pyrogénique pour l'injection intraveineuse. La solution claire incolore exempte de particules visibles est fournie prête à l'emploi et chaque millilitre contient jusqu'à 2 microgrammes de flortaupicipir et 300 à 1900 MBQ (NULL,1 à 51 MCI) Flortaucipiir F 18 à la fin de la synthèse et 0,1 ml d'alcool déshydraté dans une injection de chlorure de sodium à 0,9% USP. Le pH de la solution se situe entre 4,5 et 8,0.

Caractéristiques physiques

Le tauvide est radiomarqué avec du fluor 18 (F 18), un radionuclide produit du cyclotron qui se désintègre par émission de positron à l'oxygène 18 stable avec une demi-vie de 109,8 minutes. Les photons principaux utiles pour l'imagerie diagnostique sont la paire coïncidente de photons gamma de 511 kev résultant de l'interaction du positron émis avec un électron (tableau 3).

Tableau 3: Radiation principal produit à partir de la décroissance du fluor 18

Rayonnement externe

Le coefficient de kerma ponctuel de source pour F18 est de 3,74e ^-17 Gy m² / (bq s). L'épaisseur de la première demi-valeur du plomb (PB) pour les rayons gamma F 18 est d'environ 6 mm. La réduction relative du rayonnement émis par F 18 qui résulte de diverses épaisseurs de blindage du plomb est présentée dans le tableau 4. L'utilisation de 8 cm de Pb diminuera la transmission de rayonnement (c'est-à-dire l'exposition) d'un facteur d'environ 10000.

Tableau 4: Atténuation du rayonnement des rayons gamma 511 kev par blindage en plomb

Utilisations pour Tauvid

Le tauvide est indiqué pour une utilisation avec une imagerie d'émission de positron (TEP) du cerveau pour estimer la densité et la distribution des enchevêtrements de neurofibrillaire tau agrégés (NFT) chez les patients adultes souffrant de troubles cognitifs qui sont évalués pour la maladie d'Alzheimer (MA).

Limitations d'utilisation

Le tauvide n'est pas indiqué pour une utilisation dans l'évaluation des patients pour l'encéphalopathie traumatique chronique (CTE) [voir Avertissements et précautions ].

Posologie pour tauvid

Radiation Safety

Manipulation de drogues

Tauvid est un médicament radioactif. Seules les personnes autorisées qualifiées par la formation et l'expérience devraient recevoir une utilisation et administrer Tauvid. Manipuler le tauvide avec des mesures de sécurité appropriées pour minimiser l'exposition aux radiations pendant l'administration [voir Avertissements et précautions ]. Use waterproof gloves and effective shielding including syringe shields when preparing and handling Tauvide.

Instructions de dosage et d'administration recommandées

Dose recommandée

La quantité recommandée de radioactivité à administrer pour l'imagerie TEP est de 370 MBQ (10 MCI) administrée sous forme d'injection de bolus intraveineuse dans un volume total de 10 ml ou moins.

Préparation et administration

• L'évaluation de l'état de la grossesse est recommandée chez les femmes en potentiel de reproduction avant d'administrer le tauvide.
• Utilisez la technique aseptique et le blindage de rayonnement pendant la préparation et l'administration de tauvid [voir Radiation Safety - Manipulation de drogues ].
• Inspectez visuellement la solution radiopharmaceutique avant l'administration. Ne l'utilisez pas s'il contient des particules ou si elle est décolorée (le tauvid est une solution incolore claire).
• Le tauvide peut être dilué aseptiquement avec une injection de chlorure de sodium à 0,9% à une dilution maximale de 1: 5 par l'utilisateur final. Le produit dilué doit être utilisé dans les 4 heures suivant la dilution et avant l'expiration du produit.
• Assayez la dose dans un calibrateur de dose approprié avant l'administration.

Instructions post-administration

• Suivez l'injection de tauvide avec une rinçage intraveineuse de l'injection de chlorure de sodium à 0,9% USP.
• Jeter tout tauvid inutilisé conformément aux réglementations applicables.

Acquisition d'images

À partir d'environ 80 minutes après l'injection intraveineuse de tauvide, il obtient une image TEP de 20 minutes avec le patient en décubitus dorsal. Positionnez la tête pour centrer le cerveau (y compris le cervelet) dans le champ de vision du scanner TEP. Le ruban adhésif ou d'autres contraintes de tête flexibles peuvent être utilisées pour réduire le mouvement de la tête.

Affichage d'image

L'objectif de la lecture est d'identifier et de localiser les zones d'activité de flortaucipir dans le néocortex qui sont supérieures à l'activité de fond (l'activité de fond est définie comme jusqu'à 1,65 fois la moyenne cérébelleuse mesurée). Pour un affichage optimal, sélectionnez une échelle de couleurs avec une transition rapide entre deux couleurs distinctes et ajustez l'échelle afin que la transition se produise au seuil de 1,65 fois. Examinez les régions pariétales et frontales temporelles postérolatérales (PLT) occipitales. L'activité néocorticale dans l'un ou l'autre hémisphère contribue à l'interprétation de l'image. L'activité dans la substance blanche ou les régions à l'extérieur du cerveau ne contribue pas à l'interprétation de l'image. Pour aider à identifier le PLT, envisagez de subdiviser le lobe temporal en quatre quadrants comme indiqué ci-dessous. L'activité dans le lobe temporal antérieur et médial ne contribue pas à l'interprétation de l'image d'un motif tauvide positif.

Affichage d'image And Orientation

Affichez les images dans les plans transversaux sagittaux et coronaux. Réorientez les images pour éliminer l'inclinaison de la tête dans le plan transversal et coronal. Utilisez une tranche sagittale juste à côté de la ligne médiane pour aligner les pôles occipitaux frontaux et inférieurs inférieurs dans le plan horizontal.

Sélectionnez et ajustez l'échelle de couleur

Pour créer un seuil visuel pour la positivité:

• Dessinez une région d'intérêt autour du cervelet dans le plan transversal.
• Sélectionnez l'avion pour passer par le cervelet à la zone transversale maximale du cervelet.
• Enregistrez l'activité moyenne ou le nombre cérébelleux (MCC). La région d'intérêt doit être dessinée avec l'échelle de gris et dans le plan transversal comme le montre l'exemple de la figure 1.

Figure 1: Exemple de la région d'intérêt cérébelleuse

• Sélectionnez une échelle de couleurs pour l'affichage d'image qui a une transition rapide entre deux couleurs distinctes dans la plage générale de 25% à 60% de l'intensité maximale.
• Réglez la valeur de contraste supérieur (UCV) de l'échelle de couleur. Utilisez la formule suivante pour définir le seuil visuel de 1,65 x MCC pour correspondre à la transition rapide dans l'échelle de couleur:

UCV = (MCC x 1,65) x (100% /% niveau de transition de couleur)

Si des conseils supplémentaires sur l'affichage de l'image sont nécessaires, reportez-vous au Guide de l'utilisateur Tauvid pour l'affichage de l'image TEP disponible par demande du fabricant.

Préparation de l'interprétation de l'image

• Avant d'interpréter l'image, passez en revue le cerveau pour déterminer l'anatomie lobaire. Interprétez les images en évaluant d'abord les lobes temporaux suivis par des lobes pariétaux et frontaux occipitaux bilatéralement.
• Pour évaluer les lobes temporaux, les subdiviser en quatre quadrants en plaçant le réticule horizontal immédiatement postérieur aux noyaux du tronc cérébral, puis en faisant défiler inférieur pour placer le réticule vertical à travers la partie la plus large du pôle temporal ainsi que le temporal temporal antéro-ulatéral (alt) et le PSTeral temporal (AMT) temporal (AMT) postéroléar quadrants. Voir la figure 2 pour un exemple (les panneaux d'image gauche et droit montrent le même scan dans deux échelles de couleurs différentes).

Figure 2: Quadrants de lobe temporal

Interprétation d'image

Interprétez l'imagerie tauvide indépendamment des caractéristiques cliniques du patient et d'autres imagerie.

Interprétez les images tauvides PET en fonction du motif et de la densité du signal radioactif dans la matière grise néocorticale (pas dans la substance blanche ou dans des régions en dehors du cerveau). Seule l'absorption du traceur dans les régions de matière grise néocorticale devrait contribuer à l'interprétation de scan.

La liaison hors cible peut être observée dans le plexus choroïde striatum et les noyaux du tronc cérébral. De petits foyers de l'absorption de traceurs non contiguë peuvent conduire à une interprétation faussement positive. Interpréter les analyses qui ont des petits foyers isolés ou non contiguës dans n'importe quelle région avec prudence. Certains scans peuvent être difficiles à interpréter en raison du bruit de l'image ou de l'artefact de mouvement. Pour les cas où il y a une incertitude quant à l'emplacement de l'absorption néocorticale, utilisez une imagerie anatomique co-enregistrée pour améliorer la localisation de l'absorption.

Scan tauvide positif

Un scan positif montre une activité néocorticale accrue dans la région occipitale ou pariétale / précoéus de temporolatérale (PLT) avec ou sans activité frontale. L'activité néocorticale dans l'un ou l'autre hémisphère peut contribuer à l'identification du modèle positif. Un scan positif soutient la présence d'une neuropathologie tau largement distribuée (pathologie Tau B3). Voir la figure 3 pour les exemples (les panneaux d'image gauche et droit montrent les mêmes scans dans deux échelles de couleurs différentes) [Voir Avertissements et précautions ].

Scan tauvide négatif

Un scan négatif montre aucune activité néocorticale accrue ou montre une augmentation de l'activité néocorticale isolée par rapport aux régions temporelles temporelles temporelles mésiales et / ou frontales. Voir la figure 4 pour les exemples (les panneaux d'image gauche et droit montrent les mêmes scans dans deux échelles de couleurs différentes) [voir Avertissements et précautions ].

Figure 3: Exemples de scan positif

R: OFF CIBLING RAISON dans le striatum.

• Rangée 1: Exemple d'un patient avec une absorption accrue dans PLT.
• Rangée 2: Exemple d'un patient avec une absorption accrue dans les régions PLT et occipitales.
• Lignes 3 et 4: Exemple d'un patient ayant une activité néocorticale accrue dans le lobe occipital PLT (flèches solides) et le précopie (flèches en pointillés) (rangée 3: niveau de lobes temporaux Rangée 4: niveau de pariétal / précuneus).
• Rangée 5: Exemple d'un patient ayant une activité néocorticale accrue dans les régions médianes préfrontales préfrontales / cingulées préfrontales pariétales et de prénuus.

Figure 4: Exemples de scan négatif

B: liaison cible hors cible dans le plexus choroïde ou les noyaux du tronc cérébral.

• Rangée 1: Exemple d'un patient sans activité néocorticale accrue (l'activité est similaire en intensité à la région de référence cérébelleuse).
• Rangée 2: Exemple d'un patient avec une activité accrue isolée en MTL.
• Rangée 3: Exemple d'un patient avec une activité néocorticale accrue isolée au lobe frontal.
• Rangée 4: Exemple d'un patient avec de petits foyers isolés d'absorption non contigu et variable dans le PLT (flèches solides); Activité accrue dans l'ALT (flèches en pointillés). Ce modèle peut également être vu dans la région occipitale ou pariétale.

Radiation Dosimetry

Radiation absorbed dose estimates are shown in Table 1 for organs and tissues of adults from intravenous administration of Tauvide. The effective radiation dose resulting from administration of 370 MBq (10 mCi) of Tauvide to an adult weighing 70 kg is estimated to be 8.7 mSv. Critical organs include the upper large intestinal wall small intestine and liver. When PET/CT is performed exposure to radiation will increase in an amount dependent on the settings used in the CT acquisition.

Tableau 1: Dose absorbée par le rayonnement estimé après une injection de tauvide

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Injection : Solution claire incolore dans un flacon à dose multiple de 50 ml ou 100 ml contenant 300 MBQ / ml à 3700 Mbq / ml (NULL,1 mc / ml à 100 mcI / ml) Flortaucipiper F 18 à la fin de la synthèse.

Tauvide L'injection est fournie dans un flacon à dose multiple de 50 ml ou 100 ml contenant une solution incolore claire exempte de particules visibles à une résistance de 300 Mbq / ml à 3700 Mbq / ml (NULL,1 mc / ml à 100 mCI / ml) de flortaucipicer F 18 à la fin de la synthèse. Chaque flacon contient plusieurs doses et est enfermé dans un récipient de bouclier pour minimiser l'exposition aux rayonnements externes.

Stockage et manipulation

Stockage

Stocker le tauvide à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Tauvid ne contient pas de conservateur. Stocker Tauvid Rendu dans un conteneur de blindage [voir Posologie et administration ]. The expiration date and time are provided on the container label. Use Tauvide within the labeled expiration.

Manutention

Cette préparation est approuvée pour une utilisation par des personnes sous licence par la Commission de réglementation nucléaire ou l'autorité de réglementation pertinente d'un État d'accord.

Fabriqué pour les radiopharmaceutiques avides une filiale en propriété exclusive d'Eli Lilly et de la société Philadelphie PA 19104. Révisé: février 2024

Effets secondaires pour tauvid

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Dans les études cliniques 1921, les participants à l'étude ont été exposés à Tauvid [voir Études cliniques (14)]. Dans ces études, 885 participants à l'étude ont reçu 240 MBQ de tauvid (environ 65% de la dose recommandée) et 1036 participants à l'étude ont reçu 370 MBQ de tauvid (la dose recommandée). Les effets indésirables rapportés dans ≥ 0,5% des participants à l'étude sont présentés dans le tableau 2.

Tableau 2: Réactions indésirables avec une fréquence ≥ 0,5% chez les adultes qui ont reçu du tauvide dans des essais cliniques (n = 1921)

Réactions indésirables avec une fréquence <0.5% in adults who received Tauvide in clinical trials include:

Troubles du système nerveux : Dysgeusia

Interactions médicamenteuses pour tauvid

Aucune information fournie

Avertissements pour Tauvid

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Tauvid

Risque de diagnostic erroné chez les patients évalués pour la maladie d'Alzheimer

Tauvide does not target β-amyloid one of two required components of the neuropathological diagnosis of AD.

Tauvide performance for detecting tau pathology was assessed in terminally ill patients the majority of whom had AD dementia with B3 level NFT pathology. Tauvide performance for detecting tau pathology may be lower in patients in earlier stages of the pathological spectrum [see Études cliniques ].

Scan tauvide négatif

Les NFT peuvent être présents à des niveaux qui se qualifient pour le diagnostic neuropathologique de la AD (pathologie tau B2 en présence de niveaux au moins modérés de pathologie amyloïde corticale) chez les patients atteints d'un scan tauvide négatif. Envisagez une évaluation supplémentaire pour confirmer l'absence de pathologie de la MA chez les patients atteints d'un scan tauvide négatif.

Scan tauvide faux positif

Les petits foyers de l'absorption de traceurs non contiguë peuvent conduire à un scan tauvide faux positif. Seule l'adoption du traceur dans le néocortex devrait contribuer à l'interprétation d'un scan tauvide positif [voir Posologie et administration ].

Risque d'encéphalopathie traumatique chronique

La sécurité et l'efficacité du tauvid n'ont pas été établies pour les patients évalués pour le CTE. Les investigations préliminaires non cliniques et cliniques suggèrent que les différences de conformation et de distribution du TAU peuvent limiter la liaison du flortauciper F 18. Par conséquent, le tauvide n'est pas indiqué pour la détection de CTE.

Radiation Risk

Les radiopharmaceutiques diagnostiques, y compris le tauvide, exposent les patients à la radiation [voir Posologie et administration ]. Radiation exposure is associated with a dose-dependent increased risk of cancer. Ensure safe handling and preparation procedures to protect patients and health care workers from unintentional radiation exposure [see Posologie et administration ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études animales visant à évaluer la cancérogénicité ou les potentiels de toxicité reproductive du flortaupicipir F 18 n'ont pas été menées.

Dans un in vitro Le dosage bactérien de mutation inverse (test Ames) augmente du nombre de colonies révertissantes a été observée dans 4 des 5 souches exposées au flortauciper F 19. Dans une aberration chromosomique in vitro L'étude avec les cellules chinoises du hamster (CHO) Flortaupicipir F 19 a augmenté le pourcentage de cellules avec des aberrations structurelles avec une exposition de 3 heures avec ou sans activation métabolique S9. L'exposition à vingt heures sans activation a produit une augmentation des aberrations structurelles à toutes les concentrations testées.

Le flortaupicipir F 19 a été évalué dans une étude de micronucléus de rat et n'a montré aucune génotoxicité. Dans cette étude, Flortaucipiir F 19 n'a pas augmenté le nombre d'érythrocytes polychromatiques micronucléés au niveau de dose réalisable le plus élevé 1600 μg / kg / jour lorsqu'il est donné pendant deux jours consécutifs.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Tous les radiopharmaceutiques, y compris le tauvide, ont le potentiel de causer des dommages fœtaux en fonction du stade fœtal du développement et de l'ampleur de la dose de rayonnement. Conseiller une femme enceinte des risques potentiels de l'exposition fœtale aux doses de rayonnement avec l'administration de tauvide. Le tauvide est peu susceptible d'être utilisé chez les femelles d'âge reproducteur.

Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation des tauvides chez les femmes enceintes. Aucune étude de reproduction animale utilisant le flortaupicipir F 18 n'a été menée pour évaluer son effet sur la reproduction des femmes et le développement des embryons-foetal.

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a pas de données sur la présence de flortaupicipir F 18 dans le lait maternel ou ses effets sur le nourrisson allaité ou la production de lait. Les études de lactation n'ont pas été menées chez les animaux. Conseillez à une femme allaitante d'éviter l'allaitement pendant 4 heures après l'administration tauvide afin de minimiser l'exposition aux radiations à un nourrisson allaité.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du tauvide chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Des participants à l'étude de 1921 aux études cliniques terminées des sujets Tauvid 1544 (80%) traités au tauvide avaient ≥ 65 ans tandis que 839 (44%) avaient ≥ 75 ans. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité du tauvide n'a été observée entre des sujets ≥ 65 ans et les sujets adultes plus jeunes et d'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences de sécurité ou d'efficacité entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Tauvid

Aucune information fournie

Contre-indications pour tauvid

Aucun.

Pharmacologie clinique for Tauvid

Mécanisme d'action

Flortaucipiir F 18 se lie à la protéine tau agrégée. Dans le cerveau des patients atteints d'agrégats AD tau, se combinent pour former les NFT l'un des deux composants nécessaires pour le diagnostic neuropathologique de la MA. In vitro Le flortaucipiper F 18 se lie au filament hélicoïdal apparié (PHF) TAU purifié à partir d'homogénats cérébraux de donneurs avec AD. The dissociation constant (Kd) of flortaucipir F 18 binding to PHFs is 0.57 nM. En vain Le flortaupicipir F 18 est conservé différentiellement dans les zones néocorticales qui contiennent du tau agrégé. In vitro Il a été signalé que le flortaucipiper tritié se lie à une faible affinité nanomolaire avec la monoamine oxydase-A et la monoamine oxydase-B qui pourraient contribuer à la liaison cible hors cible.

Pharmacodynamique

La relation entre les concentrations plasmatiques de flortaupicipir F 18 et l'interprétation de l'image n'a pas été explorée dans les essais cliniques.

Effet des inhibiteurs du MAO sur la liaison des flortaupicipir chez les patients MA

Tauvide PET signal was slightly reduced by rasagiline a MAO-B inhibitor en vain Dans les zones à faible tau mao-b du cerveau, comme le noyau accumbens putamen et le caudate. Cependant, il existe peu de potentiel pour la liaison au MAO pour affecter l'interprétation du scan tauvide dans les zones néocorticales.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse de flortaupicipir tauvide, F 18 a été distribué dans tout le corps avec moins de 10% de la radioactivité in basée F 18 présente dans le sang de 5 minutes suivant l'administration et moins de 5% présents dans le sang de 10 minutes après l'administration. Le F 18 en circulation résiduel pendant la fenêtre d'imagerie de 80 minutes à 100 minutes était d'environ 28% à 34% de parent, le reste étant des métabolites.

L'autorisation se produit principalement par l'excrétion hépatobiliaire et rénale.

Études cliniques

La performance de l'imagerie tauvide pour estimer la densité et la distribution des enchevêtrements neurofibrillaires (NFT) agrégés a été évaluée dans deux études cliniques: l'étude 1 (NCT02516046) et l'étude 2 (NCT03901092). Dans chaque étude, l'imagerie Tauvid a été interprétée par 5 lecteurs indépendants qui étaient aveuglés aux informations cliniques. Les lecteurs ont interprété l'imagerie tauvide comme positive ou négative [voir Posologie et administration ].

L'étude 1 a inscrit 156 patients en phase terminale qui ont convenu de subir une imagerie tauvide et de participer à un programme de don de cerveau post-mortem. Chez 64 de ces patients, l'interprétation des lecteurs du scan tauvide a été comparée à la pathologie tau basée sur la notation fournie par des pathologistes indépendants qui ont évalué la densité et la distribution des NFT dans le cerveau post-mortem (voir tableau 5). Sur les 64 patients, l'âge moyen était de 83 ans (intervalle de 55 à 100); 34 étaient des femmes; 49 avait la démence 1 avait une légère déficience cognitive et 14 n'avait aucune déficience cognitive sur l'évaluation clinique à l'époque de l'imagerie tauvide.

Tableau 5: Étude 1 Tau Pathology Scoring

Les performances du lecteur d'image pour la distinction B3 (positive) de la pathologie tau B0-B2 (négative) sont présentées dans le tableau 6.

Tableau 6: Étude 1 Performance du lecteur de scan tauvid pour B3 Tau Pathologie

Les performances des cinq lecteurs Tauvid pour la sensibilité (IC à 95%) variaient de 92% (80 97) à 100% (91 100) et pour la spécificité (IC à 95%) variaient de 52% (34 70) à 92% (75 98). L'analyse exploratoire a évalué comment les mêmes interprétations tauvides ont distingué B2-B3 de la pathologie tau B0-B1 un seuil utilisé dans l'intégration de la pathologie tau et amyloïde pour le diagnostic neuropathologique de la MA. Dans cette analyse, les performances des cinq lecteurs tauvid pour la sensibilité (IC à 95%) variaient de 68% (55 79) à 86% (74 93) et pour la spécificité (IC à 95%) variaient de 63% (31 86) à 100% (68 100) [voir Avertissements et précautions ].

L'étude 2 comprenait les mêmes patients en phase terminale que dans l'étude 1 (plus 18 patients supplémentaires en phase terminale) et 159 patients souffrant de troubles cognitifs ont été évalués pour la MA (la population indiquée). L'accord inter-leader pour cinq nouveaux lecteurs Tauvid a été évalué à l'aide de la statistique Kappa de Fleiss (IC à 95%) et s'est révélé être de 0,87 (NULL,83 0,91) chez les 241 patients. L'analyse exploratoire a évalué l'accord inter-lecteur dans deux sous-groupes. Dans cette analyse, le Kappa de Fleiss (IC à 95%) était de 0,82 (NULL,75 0,88) chez les patients en phase terminale et 0,90 (NULL,85 0,95) dans la population indiquée.

Informations sur les patients pour Tauvid

Radiation Risk

Conseiller les patients du risque de radiothérapie de tauvide [voir Avertissements et précautions ].

Grossesse

Conseiller une femme enceinte des risques potentiels de l'exposition fœtale aux doses de rayonnement avec du tauvide [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Lactation

Conseiller une femme allaitante pour éviter l'allaitement pendant 4 heures après l'administration tauvide afin de minimiser l'exposition aux radiations à un nourrisson allaité [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].