Apixaban

• Usages
  • Qu'est-ce qu'Apixaban et comment ça marche?
• Dosages
  • Dosages of Apixaban
• Effets secondaires
  • Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation d'Apixaban?
• Interactions médicamenteuses
  • Quels autres médicaments interagissent avec Apixaban?
• Avertissements et précautions
  • Quelles sont les avertissements et les précautions pour Apixaban?

Qu'est-ce qu'Apixaban et comment ça marche?

Apixaban est un anticoagulant (diluant sanguin) qui réduit la coagulation sanguine et réduit le risque d'AVC et d'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire.

Apixaban est disponible sous les différents noms de marque suivants: Elilisis.

Dosages of Apixaban

Formes et forces posologiques

Comprimés

• 2,5 mg
• 5 mg

Considérations posologiques - doit être donnée comme suit:

Prophylaxie des traits avec fibrillation auriculaire

• Indiqué pour réduire le risque d'AVC et d'embolie systémique associée à la fibrillation auriculaire non valvulaire
• 5 mg orally twice daily

Prophylaxie postopératoire de la TVP / PE

• Indiqué après une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou
• Initial: Donnez 2,5 mg par voie orale 12-24 heures après la chirurgie
• Durée du traitement (remplacement de la hanche): 2,5 mg par voie orale deux fois par jour pendant 35 jours
• Durée de la thérapie (remplacement du genou): 2,5 mg par voie orale deux fois par jour pendant 12 jours
• Imprudence rénale, y compris avec une maladie rénale terminale (ESRD) sur la dialyse:
  • Thrombose veineuse profonde: aucun ajustement de dose recommandé; Les études d'efficacité et de sécurité cliniques n'ont pas inscrit les patients atteints d'ESRD sur la dialyse ou les patients atteints d'un CRCL de moins de 15 ml / min; Les recommandations de dosage sont basées sur les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (activité anti-FXA) dans les sujets d'étude avec ESRD maintenus sur dialyse

Traitement de la TVP ou PE

• Indiqué pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (PE)
• 10 mg oralement deux fois par jour pendant 7 jours puis 5 mg deux fois par jour
• Réduire le risque de TVP ou d'EP récurrent
  • Indiqué pour réduire le risque de TVP et d'EP récurrent après un traitement initial de 6 mois pour la TVP et / ou l'EP
  • 2,5 mg orally twice daily
  • Image rénale, y compris avec les maladies rénales terminales (ESRD):
  • Aucun ajustement de dose recommandé; Les études d'efficacité et de sécurité cliniques n'ont pas inscrit les patients atteints d'ESRD sur la dialyse ou les patients atteints d'un CRCL de moins de 15 ml / min; Les recommandations de dosage sont basées sur les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (activité anti-FXA) dans les sujets d'étude avec ESRD maintenus sur dialyse

Modifications de dosage

Co-administration avec deux inhibiteurs de CYP3A4 et P-GP

• Si la prise de 2,5 2,5 oralement deux fois par jour diminue la dose de 50%
• Si prendre 2,5 mg deux fois par jour, évitez la co-administration avec de forts inhibiteurs doubles

Fibrillation auriculaire non valvulaire

• Diminuez la dose à 2,5 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients présentant 2 des caractéristiques suivantes:
• Âgé de 80 ans ou plus
• Poids jusqu'à 60 kg
• Créatinine sérique 1,5 mg / dL ou plus

Insuffisance rénale (fibrillation auriculaire non valvulaire)

• Léger à modéré: aucun ajustement posologique requis
• Créatinine sérique 1,5 mg / dL ou plus: Decrease dose to 2,5 mg twice daily if patient has 1 additional characteristic of age80 years or more or weight up to 60 kg
• ESRD maintenu sur l'hémodialyse: 5 mg deux fois par jour; réduire la dose à 2,5 mg deux fois par jour si 1 caractéristique supplémentaire de 80 ans ou plus ou un poids jusqu'à 60 kg est présent

Trouble hépatique

• Loux: Aucun ajustement de dosage requis
• Modéré: les patients peuvent avoir des anomalies de coagulation intrinsèque; Les données sont limitées et aucune recommandation n'est disponible
• Grave: non recommandé

Considérations de dosage

• Changer entre Apixaban et Anticoagulants autres que la warfarine: interrompre l'un en étant pris et commencez l'autre à la prochaine dose programmée
• Passer de la warfarine à Apixaban: interrompre la warfarine et lancer Apixaban lorsque INR moins de 2,0
• Passer de l'apixaban à la warfarine
  • Apixaban affecte l'INR, donc les mesures pendant la co-administration avec la warfarine peuvent ne pas déterminer la dose de warfarine appropriée
  • Si l'anticoagulation continue est nécessaire, arrêtez l'apixaban et commencez à la fois un anticoagulant parentéral et une warfarine à l'époque, la prochaine dose d'apixaban aurait été prise
  • Interrompre l'anticoagulant parentéral lorsque l'INR atteint un niveau acceptable

Chirurgie / procédures

• Arrêtez au moins 48 heures avant la chirurgie élective ou les procédures invasives avec un risque modéré ou élevé de saignement inacceptable ou cliniquement significatif
• Arrêtez au moins 24 heures avant la chirurgie élective ou les procédures invasives avec un faible risque d'inacceptable ou où le saignement serait non critique et facilement contrôlé

Pédiatrique: sécurité et efficacité non établies

Administration

• Peut prendre avec ou sans nourriture
• Dose manquée: Si elle n'est pas prise à l'heure prévue, la dose doit être prise dès que possible le même jour et l'administration deux fois par jour doit être reproduite; Ne doublez pas la dose pour compenser une dose manquée
• Pour les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés entiers, 5 mg et 2,5 mg de comprimés peuvent être écrasés et en suspension dans l'eau à 5% de dextrose dans l'eau (D5W) ou du jus de pomme ou mélangé avec de la compote de pommes et administré rapidement par voie orale; Alternativement, les comprimés peuvent être écrasés et suspendus dans 60 ml d'eau ou D5W et rapidement livrés à travers un tube nasogastrique; Les comprimés écrasés sont stables dans l'eau D5W du jus de pomme et de la compote de pommes jusqu'à 4 heures

Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation d'Apixaban?

Saignement (étude Aristote)

• Major (NULL,13% de warfarine 3,09%; P <0.0001)
• Gastro-intestinal (GI) (NULL,83% de warfarine 0,93%)
• Intracrânien (NULL,33% de warfarine 0,82%)
• Intraoculaire (NULL,06% de warfarine 0,14%)
• Mortel (NULL,06% de warfarine 0,24%)
• Saignement non pertinent cliniquement pertinent (NULL,08% de warfarine 3,0%; P <0.0001)

Saignement (étude d'Averroes)

• Major (NULL,41% d'aspirine 0,92%; p = 0,07)
• Mortel (NULL,16% d'aspirine 0,16%)
• Intracrânien (NULL,34% d'aspirine 0,35%)

Les effets secondaires moins courants d'Apixaban comprennent:

• Réactions d'hypersensibilité (y compris les éruptions cutanées et les réactions allergiques, y compris les réactions anaphylactiques telles que le gonflement allergique)
• Évanouissement
• Nausée
• Anémie

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Quel MG fait Benadryl

Quels autres médicaments interagissent avec Apixaban?

Si votre médecin vous a ordonné d'utiliser ce médicament, votre médecin ou pharmacien peut déjà être conscient des interactions médicamenteuses possibles et peut vous surveiller pour eux. Ne commencez pas à arrêter ou à modifier la dose d'un médicament avant de vérifier d'abord avec votre médecin de santé ou votre pharmacien.

Les interactions sévères de l'apixaban comprennent:

• carbamazépine
• défibrotide
• dexaméthasone
• fosphénytoïne
• lable
• complexe de prothrombine concentré humain
• rifabutine
• rifampin
• Mur de St. John's
• warfarine

Apixaban a de graves interactions avec au moins 64 médicaments différents.

Les interactions modérées d'apixaban incluent:

• aspirine
• crofelemer
• dabrafenib
• daclatasvir
• diltiazem
• dronedarone
• Efavirenz
• éliger
• ilopéridone
• vigoureux
• mélatonine
• mitotane
• ninten
• Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir
• Saw Palmetto
• vérapamil
• Vortioxétine

Les interactions légères d'Apixaban comprennent:

• Aucun

Ces informations ne contiennent pas toutes les interactions possibles ou effets indésirables. Par conséquent, avant d'utiliser ce produit, dites à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Gardez une liste de tous vos médicaments avec vous et partagez ces informations avec votre médecin et pharmacien. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé ou d'un médecin pour des conseils médicaux supplémentaires ou si vous avez des problèmes de santé ou pour plus d'informations sur ce médicament.

Quelles sont les avertissements et les précautions pour Apixaban?

Avertissements

Arrêt chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire:

• L'arrêt prématuré de tout anticoagulant oral, y compris l'apixaban, augmente le risque d'événements thrombotiques; Envisagez d'utiliser un autre anticoagulant si l'anticoagulation avec Apixaban est interrompu pour une raison autre que les saignements pathologiques ou l'achèvement d'un cours de thérapie
• Un taux accru d'AVC a été observé après l'arrêt de l'apixaban dans les essais cliniques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire
• Si l'anticoagulation avec l'apixaban doit être interrompu pour une raison autre que la couverture de saignement pathologique avec un autre anticoagulant doit être fortement considéré

Hématome vertébral / péridural:

• Risque accru d'hématome péridural ou vertébral lorsqu'il est utilisé avec une anesthésie neuraxiale (anesthésie épidurale / vertébrale) ou une ponction vertébrale (peut entraîner une paralysie à long terme ou permanente)
• Le risque a augmenté avec les cathéters périduraux à demeure pour l'administration d'analgésie ou par l'utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase (par exemple, les anti-inflammatoires non stéroïdiens [NSAID] L'agrégation plaquettaire inhibe d'autres anticoagulants))
• Le risque a également augmenté par une ponction épidurale ou vertébrale traumatique ou répétée; Si cela se produit, retardz l'administration Apixaban pendant 48 heures
• Surveiller les patients pour les signes et symptômes de déficience neurologique; Si un compromis neurologique est noté un traitement urgent est nécessaire
• Les cathéters épiduraux ou intrathécaux à demeure ne doivent pas être retirés plus tôt que 24 heures après la dernière administration d'apixaban; La dose Apixaban suivante ne doit pas être administrée plus tôt que 5 heures après le retrait du cathéter
• Considérez le bénéfice potentiel par rapport au risque avant l'intervention neuraxiale chez les patients anticoagulés ou pour être anticoagulé pour la thromboprophylaxie

Ce médicament contient Apixaban. Ne prenez pas les eliques si vous êtes allergique à l'apixaban ou à tout ingrédient contenu dans ce médicament.

Restez hors de portée des enfants. En cas de surdose, obtenir une aide médicale ou contacter immédiatement un centre de contrôle du poison.

Contre-indications

• Hypersensibilité sévère (c'est-à-dire les réactions anaphylactiques)
• Saignement pathologique actif

Effets de l'abus de drogues

• Aucun

Effets à court terme

• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation d'Apixaban?

Effets à long terme

• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation d'Apixaban?

Avertissement

• Arrêt de l'apixaban en l'absence d'anticoagulation alternative adéquate augmente le risque d'événements thrombotiques
• Risque d'hématome péridural ou vertébral lorsqu'il est utilisé avec une anesthésie neuraxiale
• L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez des patients avec des valves cardiaques prothétiques; Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée chez ces patients
• Non recommandé comme alternative à l'héparine non fractionnée pour le traitement initial des PE chez les patients qui présentent une instabilité hémodynamique ou qui peuvent recevoir une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire
• Co-administration avec de forts doubles inhibiteurs du CYP3A4 et de la P-gp
• Évitez la co-administration avec de forts doubles inducteurs de CYP3A4 et P-GP; Ces médicaments diminuent l'exposition systémique d'Apixaban
• Augmente le risque de saignement et peut provoquer de graves saignements potentiellement mortels
• La co-administration avec d'autres médicaments qui affectent l'hémostase augmente le risque de saignement (par exemple, l'aspirine et autres agents antiplaquettaires d'autres anticoagulants d'héparine agents thrombolytiques SSRIS SNRIS INCS)
• Prolonge PT et APTT; Cependant, les changements sont petits et très variables et ne sont pas utiles pour surveiller l'effet anticoagulation de l'apixaban
• Inversion de l'effet Apixaban:
• Aucun antidote spécifique n'est disponible pour inverser l'effet anticoagulant qui devrait persister pendant environ 24 heures après la dernière dose (~ 2 demi-vies)
• En raison de la liaison aux protéines plasmatiques élevées, l'apixaban ne devrait pas être dialysable
• Il ne serait pas censé que le sulfate de protamine et la vitamine K affectent l'activité anticoagulante de l'apixaban
• Il n'y a aucune expérience avec les agents antifibrinolytiques (acide d'acide tranexamique acide aminocaproïque) chez les individus recevant l'apixaban
• Il n'y a ni justification scientifique de l'inversion ni de l'expérience de l'hémostatique systémique (desmopressine et aprotinine) chez les individus recevant Apixaban
• L'utilisation d'agents d'inversion procoagulante (par exemple le concentré de complexe de prothrombine concentré de prothrombine ou le facteur Recombinant VIIA) peut être envisagé mais n'a pas été évalué dans les études cliniques
• Le charbon oral activé réduit l'absorption d'apixaban, abaissant ainsi la concentration plasmatique

Grossesse et lactation

• Apixaban peut être acceptable pour une utilisation pendant la grossesse. Soit les études animales ne montrent aucun risque, mais les études humaines ne sont pas disponibles, soit des études animales ont montré des risques mineurs et des études humaines ont été effectuées et n'ont montré aucun risque
• Il y a une incidence accrue de saignements maternels principalement pendant la gestation lorsqu'il est étudié chez le rat
• On ne sait pas si Apixaban est distribué dans le lait maternel humain; Les rats ont excrété l'apixaban dans le lait (12% de la dose maternelle)
• Les femmes doivent être invitées à interrompre l'allaitement ou à interrompre la thérapie Apixaban en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère