Céfaclor

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité du céfaclor pour la suspension buccale et d'autres médicaments antibactériens, le céfaclor pour la suspension orale USP doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries.

Description de la suspension orale de cefaclor

Cefaclor USP est une céphalosporine semi-synthétique antibiotique pour l'administration orale. Il est chimiquement désigné comme 3-chloro-7-d- (2-phénylglycinamido) -3-ccephem-4-carboxylique monohydraté. La formule chimique pour le céfaclor est C ₁₅ H ₁₄ CLN ₃ O ₄ S • H. ₂ O et le poids moléculaire est de 385,82.

Après avoir mélangé chaque 5 ml de céfaclor pour la suspension orale contiendra du céfaclor monohydraté équivalent à 125 mg (NULL,34 mmol) 250 mg (NULL,68 mmol) ou 375 mg (NULL,0 mmol) au céfaclor anhydre. Les suspensions contiennent également du saccharose de sulfate de lauryl de méthylcellulose de sodium et de gomme FD

La couleur de la poudre de médicament dans l'état de poudre sèche est blanche à blanc cassé. Après reconstitution, il se transforme en suspension rouge.

Utilisations pour la suspension orale de cefaclor

Le céfaclor est indiqué dans le traitement des infections suivantes lorsqu'elles sont causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés:

Otite moyenne causé par Streptococcus pneumoniae haemophilus grippe z Mais staphylocoques et Streptococcus pyogenes

Note: souches résistantes à l'ampicilline β-lactamase négatives (BLNAR) Haemophilus grippe z Mais doit être considéré comme résistant au céfaclor malgré in vitro sensibilité de certaines souches de Blnar.

Infections des voies respiratoires plus faibles y compris la pneumonie causée par Streptococcus pneumoniae haemophilus grippezMais et Streptococcus pyogenes

Note: souches résistantes à l'ampicilline β-lactamase négatives (BLNAR) Haemophilus grippe z Mais doit être considéré comme résistant au céfaclor malgré in vitro sensibilité de certaines souches de Blnar.

Pharyngite et amygdalite causé par Streptococcus pyogenes

Note: La pénicilline est le médicament habituel de choix dans le traitement et la prévention des infections streptococciques, y compris la prophylaxie de la fièvre rhumatismale. Le céfaclor est généralement efficace dans l'éradication des streptocoques du nasopharynx; Cependant, des données substantielles établissant l'efficacité du céfaclor dans la prévention subséquente de la fièvre rhumatismale ne sont pas disponibles actuellement.

Infections des voies urinaires y compris la pyélonéphrite et la cystite causées par Escherichia coli Proteus mirabilis klebsiella spp. et staphylocoques coagulases négatifs

Infections de la peau et de la peau causé par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes

Les inhibiteurs de l'ACE abaissent la pression artérielle en

Des études de culture et de sensibilité appropriées doivent être réalisées pour déterminer la sensibilité de l'organisme causal au céfaclor.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la capsule de cefaclor et d'autres médicaments antibactériens, la capsule de cefaclor doit être utilisée uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Dosage for Cefaclor Oral Suspension

Le céfaclor est administré par voie orale.

Adultes

La dose habituelle adulte est de 250 mg toutes les 8 heures. Pour les infections plus graves (comme la pneumonie) ou celles causées par des doses d'organismes moins sensibles peuvent être doublées.

Patients pédiatriques

La dose quotidienne recommandée habituelle pour les patients pédiatriques est de 20 mg / kg / jour en doses divisées toutes les 8 heures. Dans des infections plus graves, l'otite moyenne et les infections causées par des organismes moins sensibles 40 mg / kg / jour sont recommandés avec une dose maximale de 1 g / jour.

Le céfaclor peut être administré en présence d'une fonction rénale altérée. Dans une telle condition, la dose est généralement inchangée (voir PRÉCAUTIONS ).

Dans le traitement des infections streptococciques β-hémolytiques, une dose thérapeutique de céfaclor devrait être administrée pendant au moins 10 jours.

Comment fourni

Capsule de Cefaclor USP 250 mg (capsule de gélatine dure et du corps rose contenant du blanc à une poudre légèrement jaunâtre imprimée avec du krc sur le capsule de capsule et le corps de la capsule) contient du céfaclor USP (monohydraté) équivalent à 250 mg de céfaclor anhydre.

Bouteille de 30 - NDC 61442-171-30
Bouteille de 100 - NDC 61442-171-01
Bouteille de 500 - NDC 61442-171-05

Capsule de Cefaclor USP 500 mg (Capsule de gélatine dure et orange bleu contenant une poudre de blanc à légèrement jaunâtre imprimée avec Krc500 sur le capuchon de capsule et le corps de la capsule) contient du céfaclor USP (monohydraté) équivalent à 500 mg de céfaclor anhydre.

Bouteille de 30 - NDC 61442-172-30
Bouteille de 100 - NDC 61442-172-01
Bouteille de 500 - NDC 61442-172-05

Conserver à 20 ° C - 25 ° C (68 ° C à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Que sont les pilules Soma utilisées pour

Fabriqué par: Yung Shin Pharmaceutical Ind. Co. Ltd. Tachia Taichung 43769 Taiwan. Révisé: sept

Effets secondaires de la suspension orale de cefaclor

Les effets indésirables considérés comme liés à la thérapie avec le céfaclor sont répertoriés ci-dessous:

Hypersensibilité Des réactions ont été rapportées chez environ 1,5% des patients et comprennent des éruptions morbilliformes (1 sur 100). Les tests de pruritur urticaire et de coombes positifs se produisent chacun chez moins de 1 patients sur 200.

Des cas de sérum-sicleness semblable Des réactions ont été rapportées avec l'utilisation de cefaclor. Ceux-ci se caractérisent par des résultats d'érythème multiforme érythème et d'autres manifestations cutanées accompagnées d'arthrite / arthralgie avec ou sans fièvre et diffèrent d'une maladie sérique classique en ce qu'il existe une lymphadénopathie et des protéinuria rarement associées sans complexes immunitaires circulants et aucun cas à ce jour de la réaction. Parfois des symptômes solitaires peuvent se produire mais ne représentent pas un sérum-sicleness semblable réaction. Alors que une enquête plus approfondie est en cours sérum-malélite Les réactions semblent être dues à une hypersensibilité et se produisent le plus souvent pendant ou après un deuxième (ou ultérieure) cours de thérapie avec cefaclor. De telles réactions ont été rapportées plus fréquemment chez les patients pédiatriques que chez les adultes ayant une occurrence globale allant de 1 sur 200 (NULL,5%) dans un essai ciblé à 2 sur 8346 (NULL,024%) dans les essais cliniques globaux (avec une incidence chez les patients pédiatriques dans des essais cliniques de 0,055%) à 1 sur 38000 (NULL,003%) dans des événements spontanés de 0,055%) à 1 sur 38000 (NULL,003%) dans des événements spontanés. Les signes et symptômes se produisent généralement quelques jours après le début du traitement et se calment dans quelques jours après l'arrêt du traitement; Parfois, ces réactions ont entraîné une hospitalisation généralement de courte durée (hospitalisation médiane = 2 à 3 jours sur la base d'études de surveillance post-commercialisation). Chez ceux qui nécessitent une hospitalisation, les symptômes ont varié de légers à sévères au moment de l'admission avec plus de réactions graves survenant chez les patients pédiatriques. Les antihistaminiques et les glucocorticoïdes semblent améliorer la résolution des signes et des symptômes. Aucune séquelle sérieuse n'a été signalée.

Des réactions d'hypersensibilité plus graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et l'anaphylaxie ont été rarement rapportées. Les événements anaphylactoïdes peuvent se manifester par des symptômes solitaires, notamment l'œdème de l'œdème de l'angio L'anaphylaxie peut être plus fréquente chez les patients ayant des antécédents d'allergie à la pénicilline.

Les symptômes rarement d'hypersensibilité peuvent persister pendant plusieurs mois.

Gastro-intestinal Les symptômes se produisent chez environ 2,5% des patients et comprennent la diarrhée (1 sur 70).

Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement antibiotique. (voir Avertissements ). Nausea et vomissement have been reported rarely. As with some penicillins et some other cephalosporins transient hepatitis et cholestatic jaundice have been reported rarely.

Autre

Relation causale incertaine

SNC - Rarement réversible Hyperactivité Agitation Nervousness Insomnie Confusion Hypertonia Les hallucinations et la somnolence ont été rapportées.

Des anomalies transitoires dans les résultats des tests de laboratoire cliniques ont été rapportés. Bien qu'ils soient d'une étiologie incertaine, ils sont répertoriés ci-dessous pour servir d'informations alertes pour le médecin.

Hépatique - De légères élévations de valeurs AST ALT ou alcalines de phosphatase (1 sur 40).

Hématopoïétique -

Il y a eu de rares rapports sur une augmentation du temps de prothrombine avec ou sans saignement clinique chez les patients recevant du céfaclor et de la coumadin ^® concomitamment.

Rénal - De légères élévations de la créatinine BUN ou sérique (moins de 1 sur 500) ou une analyse d'urine anormale (moins de 1 sur 200).

Réactions indésirables de la classe de céphalosporine

In addition to the adverse reactions listed above that have been observed in patients treated with cefaclor the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics: fever abdominal pain superinfection renal dysfunction toxic nephropathy hemorrhage false positive test for urinary glucose elevated bilirubin elevated LDH and pancytopenia.

Plusieurs céphalosporines ont été impliqués dans le déclenchement des crises, en particulier chez les patients atteints de troubles rénaux, lorsque le dosage n'a pas été réduit. Si les convulsions associées à la médicament se produisent, le médicament doit être interrompu. Une thérapie anticonvulsivante peut être administrée si cliniquement indiqué (voir Posologie et administration et Surdosage sections).

Interactions médicamenteuses pour la suspension orale de cefaclor

Aucune information fournie

Avertissements for Cefaclor Oral Suspension

Avant que le thérapie avec le céfaclor ne soit institué une enquête minutieuse, il convient de déterminer si le patient a eu des réactions d'hypersensibilité antérieures aux péphalosporines de Cefaclor pénicillines ou autres médicaments. Si ce produit doit être donné aux patients sensibles à la pénicilline, la prudence doit être exercée car une hypersensibilité croisée parmi les antibiotiques β-lactame a été clairement documentée et peut se produire chez jusqu'à 10% des patients souffrant d'allergie à la pénicilline.

Si une réaction allergique au cefaclor se produit arrête le médicament. De graves réactions d'hyper-sensibilité aiguës peuvent nécessiter un traitement avec l'épinéphrine et d'autres mesures d'urgence, notamment l'oxygène des fluides intraveineux intraveineux antihistaminiques corticostéroïdes des amines de presse et la gestion des voies respiratoires comme indiqué cliniquement.

Les antibiotiques, y compris le céfaclor, doivent être administrés avec prudence à tout patient qui a démontré une certaine forme d'allergie, en particulier aux médicaments.

Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris le céfaclor pour la suspension orale USP et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Des souches productrices d'hypertoxine de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Précautions for Cefaclor Oral Suspension

Général

Il est peu probable que la prescription de cefaclor en l'absence d'une infection bactérienne éprouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique offrirait un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

L'utilisation prolongée de cefaclor peut entraîner la prolifération d'organismes non sensibles. Une observation attentive du patient est essentielle. Si une surinfection se produit pendant la thérapie, des mesures appropriées doivent être prises.

Des tests de coombes directes positifs ont été signalés lors du traitement avec les antibiotiques de céphalosporine. Il convient de reconnaître qu'un test de coombes positifs peut être dû au médicament, par exemple Dans les études hématologiques ou dans les procédures de correspondance transfusion, lorsque des tests antiglobulines sont effectués du côté mineur ou dans les tests de coombes des nouveau-nés dont les mères ont reçu des antibiotiques de céphalosporine avant la partie.

Le céfaclor doit être administré avec prudence en présence d'une fonction rénale nettement altérée. Étant donné que la demi-vie du céfaclor en Anurie est de 2,3 à 2,8 heures d'ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère n'est généralement pas nécessaire. L'expérience clinique avec le céfaclor dans de telles conditions est limitée; Par conséquent, une observation clinique soigneuse et des études de laboratoire devraient être faites.

Comme pour les autres antibiotiques β-lactames, l'excrétion rénale du céfaclor est inhibée par probénécide.

Les antibiotiques, y compris les céphalosporines, doivent être prescrits avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier la colite.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études n'ont pas été réalisées pour déterminer le potentiel de mutaggénicité de la cancérogénicité ou une altération de la fertilité.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category B . Des études de reproduction ont été réalisées chez des souris et des rats à des doses allant jusqu'à 12 fois la dose humaine et dans les furets étant donné 3 fois la dose humaine maximale et n'ont révélé aucun mal au fœtus dû au céfaclor. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Travail et accouchement

L'effet du céfaclor sur le travail et l'accouchement est inconnu.

Mères qui allaitent

De petites quantités de céfaclor ont été détectées dans le lait mère après l'administration de doses uniques de 500 mg. Les niveaux moyens étaient de 0,18 0,20 0,21 et 0,16 mcg / ml à 2 3 4 et 5 heures respectivement. Des traces ont été détectées à 1 heure. L'effet sur les nourrissons infirmiers n'est pas connu. La prudence doit être exercée lorsque le céfaclor est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de ce produit pour une utilisation chez les nourrissons de moins d'un mois n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Sur les 3703 patients en études cliniques de Cefaclor 594 (NULL,0%) étaient de 65 ans et plus. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes.

Autre reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly et younger patients but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein (voir Pharmacologie clinique ) et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de la fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale (voir Posologie et administration ).

Humulin 70/30 Dosage Tableau

Informations sur la surdose pour la suspension orale de cefaclor

Signes et symptômes

Les symptômes toxiques suivant une surdose de céfaclor peuvent inclure des nausées vomissements de détresse épigastrique et de diarrhée. La gravité de la détresse épigastrique et la diarrhée sont liées à la dose. Si d'autres symptômes sont présents, il est probable qu'ils sont secondaires à un état de maladie sous-jacent une réaction allergique ou les effets des autres intoxications.

Traitement

Pour obtenir des informations à jour sur le traitement de la surdose, une bonne ressource est votre centre de contrôle régional de poison certifié. Les numéros de téléphone des centres de contrôle des poisons certifiés sont répertoriés dans le Référence du bureau des médecins (PDR) . Dans la gestion du surdosage, considérez la possibilité d'une interaction de surdose de médicaments multiples entre les médicaments et la cinétique inhabituelle des médicaments chez votre patient. À moins que 5 fois, la dose normale de céfaclor ait été ingérée de décontamination gastro-intestinale ne sera pas nécessaire.

Protégez les voies respiratoires du patient et soutenez la ventilation et la perfusion. Surveillance et maintenir méticuleusement dans les limites acceptables, les signes vitaux du patient des gaz sanguins électrolytes, etc. L'absorption des médicaments dans le tractus gastro-intestinal peut être diminué en donnant du charbon activé qui, dans de nombreux cas, est plus efficace que les vomissements ou le lavage; Considérez le charbon de bois au lieu de ou en plus de la vidange gastrique. Des doses répétées de charbon de bois au fil du temps peuvent accélérer l'élimination de certains médicaments absorbés. Protéger les voies respiratoires du patient lors de l'utilisation de la vidange gastrique ou du charbon de bois.

Diurèse forcée de diuronie de diuronéale hémodialyse ou hémopérfusion du charbon de bois n'a pas été établie comme bénéfique pour une surdose de céfaclor.

Contre-indications pour la suspension orale de cefaclor

Le céfaclor est contre-indiqué chez les patients allergiques connues au groupe de céphalosporine d'antibiotiques.

Pharmacologie clinique for Cefaclor Oral Suspension

Le céfaclor est bien absorbé après l'administration orale aux sujets à jeun. L'absorption totale est la même que le médicament soit donné avec ou sans nourriture; Cependant, lorsqu'il est pris avec la nourriture, la concentration de pointe obtenue est de 50% à 75% de celle observée lorsque le médicament est administré à des sujets à jeun et apparaît généralement de trois quarts à 1 heure plus tard. Après l'administration de 250 mg de 500 mg et des doses de 1-G pour les sujets à jeun, les taux de sérum maximal moyens d'environ 7 13 et 23 mcg / ml ont été obtenus dans les 30 à 60 minutes. Environ 60% à 85% du médicament est excrété inchangé dans l'urine dans les 8 heures, la plus grande partie étant excrétée dans les 2 premières heures. Au cours de cette période de 8 heures, les concentrations de pic d'urine après les doses de 250 mg 500 mg et 1 g étaient respectivement d'environ 600 900 et 1900 mcg / ml. La demi-vie sérique chez les sujets normaux est de 0,6 à 0,9 heure. Chez les patients présentant une fonction rénale réduite, la demi-vie sérique de cefaclor est légèrement prolongée. Chez ceux qui ont l'absence totale de fonction rénale, la demi-vie plasmatique de la molécule intacte est de 2,3 à 2,8 heures. Les voies d'excrétion chez les patients présentant une fonction rénale nettement altérée n'ont pas été déterminées. L'hémodialyse raccourcit la demi-vie de 25% à 30%.

Microbiologie

Mécanisme d'action

Comme pour les autres céphalosporines, l'action bactéricide du céfaclor résulte de l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire.

Mécanisme de résistance

La résistance au céfaclor est principalement par l'hydrolyse des bêta-lactamases altération des protéines de liaison à la pénicilline (PBP) et une diminution de la perméabilité. Pseudomonas spp. Acinetobacter calcoaceticus et most strains of Enterococi (Enterococcus faecalis Streptocoque du groupe D) Enterobacter spp. indole-positive Proteus Morganella Morganii (anciennement Proteus Morganii) Provision Rettgeri (anciennement Proteus Rettgeri) et Serratia spp. are resistant to cefaclor. Cefaclor is inactive against methicillin-resistant staphylocoques. -lactamasenegative ampicillin-resistant strains of H. Influence z Mais doit être considéré comme résistant au céfaclor malgré in vitro sensibilité à cet agent.

Activité antibactérienne

Le céfaclor s'est avéré actif contre la plupart des souches des micro-organismes suivants in vitro et in clinical infections as described in the INDICATIONS AND USAGE section.

Bactéries à Gram positif

Staphylococcus aureus (méthicilline sensible uniquement)
Coagulase négative staphylocoques (méthicilline sensible uniquement)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes (Groupe A-Streptocoque hémolytique)

Bactéries à Gram négatif

Ils ont fait preuve de froid
Haemophilus grippe z Mais (à l'exclusion des souches résistantes à l'ampicilline négative-lactamase)
Klebsiella spp.
Proteus merveilleux

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Ce qui suit in vitro Les données sont disponibles Mais leur signification clinique est inconnue. Au moins 90% des bactéries suivantes présentent un in vitro Les concentrations minimales inhibiteurs (MICS) inférieures ou égales au point de rupture sensible du céfaclor. Cependant, l'innocuité et l'efficacité du céfaclor dans le traitement des infections cliniques en raison de ces bactéries n'ont pas été établies dans des essais adéquats et bien contrôlés.

Bactéries à Gram négatif

Citrobacter différent
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

Bactéries anaérobies

Bacteroides spp.
Peptococcus spp.
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes

Méthodes de test de sensibilité

Lorsqu'il est disponible, le laboratoire de microbiologie clinique devrait fournir le résultat de in vitro Résultats des tests de sensibilité pour les médicaments antimicrobiens utilisés dans les hôpitaux résidents au médecin comme rapports périodiques qui décrivent le profil de sensibilité des agents pathogènes nosocomiaux et acquis à la communauté. Ces rapports devraient aider le médecin à sélectionner un médicament antibactérien pour le traitement.

Techniques de dilution

Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibiteurs minimums antimicrobiennes (CMI). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micros doivent être déterminés en utilisant une méthode standardisée (gélose du bouillon ou microdilution) ¹³ . Les valeurs du CMI doivent être interprétées en fonction des critères fournis dans le tableau 1.

Diffusion Techniques

Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone fournissent également des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone fournit une estimation de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone doit être déterminée à l'aide d'une méthode de test standardisée ²³ .

Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de céfaclor de 30 mcg pour tester la sensibilité des micro-organismes au céfaclor. Les critères d'interprétation de la diffusion du disque sont fournis dans le tableau 1.

Tableau 1: Critères d'interprétation des tests de sensibilité pour cefaclor

Un rapport de sensible indique que les antimicrobiens sont susceptibles d'inhiber la croissance de l'agent pathogène si le composé antimicrobien atteint les concentrations au site d'infection nécessaire pour inhiber la croissance du pathogène. Un rapport d'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et si le micro-organisme n'est pas entièrement sensible aux alternatifs cliniquement possibles, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites corporels où le médicament est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée de médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des écarts majeurs dans l'interprétation. Un rapport de résistant indique que l'antimicrobien est peu susceptible d'inhiber la croissance du pathogène si le composé antimicrobien atteint les concentrations généralement réalisables au site d'infection; Une autre thérapie doit être sélectionnée.

Contrôle de qualité

Les procédures de test de sensibilité normalisées nécessitent l'utilisation de contrôles de laboratoire pour surveiller et assurer la précision et la précision des fournitures et réactifs utilisés dans le test et les techniques des individus effectuant le test. La poudre de cefaclor standard devrait fournir la plage suivante des valeurs de micro notées dans le tableau 2. Pour la technique de diffusion à l'aide du disque de 30 mcg, les critères du tableau 2 doivent être obtenus.

Tableau 2: Clats de contrôle de la qualité acceptables pour cefaclor

Références

1. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui poussent aérobiement; Standard approuvé - dixième édition. Document CLSI M07-A10 Institut des normes cliniques et de laboratoire 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

2. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Normes de performance pour les tests de sensibilité à la diffusion du disque antimicrobien; Norme approuvée - Douzième édition. Document CLSI M02-A12 Clinical and Laboratory Standards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

3. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens; Vingt-cinquième supplément d'information. Document CLSI M100-S25. Institut des normes cliniques et de laboratoire 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

Informations sur les patients pour la suspension orale de cefaclor

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris le céfaclor pour la suspension buccale, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque le céfaclor pour la suspension buccale est prescrit pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter la dose ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par le céfaclor pour la suspension orale ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

La diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.