Rush 70-30

Description de l'humulin 70-30

L'humuline 70/30 (70% de suspension à l'isophane d'insuline humaine et 30% d'injection d'insuline humaine [Origine de l'ADNr]) est une suspension d'insuline humaine. L'insuline humaine est produite par la technologie d'ADN recombinant en utilisant une souche de laboratoire non pathogène d'Escherichia coli. L'humuline 70/30 est une suspension de cristaux produits en combinant l'insuline humaine et le sulfate de protamine dans des conditions appropriées pour la formation de cristaux et le mélange avec l'injection d'insuline humaine. La séquence d'acides aminés de l'humuline 70/30 est identique à l'insuline humaine et a la formule empirique C ₂₅₇ H ₃₈₃ N ₆₅ O ₇₇ S ₆ avec un poids moléculaire de 5808.

Humulin 70/30 est une suspension blanche stérile. Chaque millilitre d'humuline 70/30 contient 100 unités d'insuline humaine 0,24 mg de sulfate de protamine 16 mg de glycérine 3,78 mg de phosphate de sodium dibasique 1,6 mg de métacresol 0,65 mg de phénol en oxyde de zinc ajusté pour fournir 0,025 mg d'ion zinc et d'eau pour l'indiction. Le pH est de 7,0 à 7,8. L'hydroxyde de sodium et / ou l'acide chlorhydrique peuvent être ajoutés pendant la fabrication pour ajuster le pH.

Utilisations pour Humulin 70-30

L'humuline 70/30 est un rapport fixe prémélange de la formulation de l'insuline humaine recombinante indiquée pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes avec diabète mellitus .

Dosage pour humulin 70-30

Instructions d'administration importantes

Inspectez visuellement la humuline 70/30 avant utilisation. Il ne doit pas contenir de particules et doit apparaître uniformément nuageux après le mélange. N'utilisez pas d'humulin 70/30 si des particules sont observées. Ne mélangez pas Humulin 70/30 avec d'autres insulines ou diluants.

Voie d'administration

L'humuline 70/30 ne doit être administrée que par voie sous-cutanée. Administrer dans le tissu sous-cutané du haut du haut de la paroi abdominale ou des fesses. Pour réduire le risque de lipodystrophie, faire tourner le site d'injection dans la même région d'une injection à la suivante [voir Effets indésirables ].

N'administrez pas d'humuline 70/30 par voie intraveineuse ou intramusculaire et n'utilisez pas d'humuline 70/30 dans une pompe à perfusion d'insuline.

Informations sur le dosage

Individualiser et ajuster la dose de l'humuline 70/30 en fonction des résultats de surveillance de la glycémie des besoins métaboliques de l'individu et un objectif de contrôle glycémique. Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires avec des changements dans les changements d'activité physique dans les modèles de repas (c'est-à-dire le contenu du macronutriment ou le moment de l'apport alimentaire) dans la fonction rénale ou hépatique ou pendant la maladie aiguë [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ].

La proportion d'action rapide et d'insuline à action longue est fixée dans une insuline prémélangée telle que l'humuline 70/30. Un réglage indépendant de la dose basale ou prandiale n'est pas possible lors de l'utilisation d'une insuline prémélangée.

Facteurs physiologiques Les états pathologiques et les médicaments concomitants peuvent avoir un impact sur le début et la durée de l'action de toutes les insulines. Les exigences de dose de l'humuline 70/30 peuvent changer avec des changements de niveau de régime de repas d'activité physique (c'est-à-dire la teneur en macronutriments ou le calendrier de l'apport alimentaire) pendant la maladie majeure ou avec des médicaments co-administrés [voir [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses et Utiliser dans des populations spécifiques ].

Quel est un autre nom pour Protonix

Du moment de l'administration sous-cutanée

Humulin 70/30 doit être donné par voie sous-cutanée environ 30 à 45 minutes avant un repas.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Humulin 70/30 Suspension injectable: 100 unités par ml (U-100) est disponible comme:

• Viaux de 10 ml
• Viaux de 3 ml
• Pendons préfabillés de 3 ml

Rush 70/30 100 unités par ml (U-100) sont disponibles comme suit:

Viaux de 10 ml NDC 0002-8715-01 (HI-710)
Viaux de 3 ml NDC 0002-8715-17 (HI-713)
5 x 3 ml de stylo préfabillé NDC 0002-8770-59 (HP-8770)

Stockage et manipulation

Protéger de la chaleur et de la lumière. Ne congelez pas. N'utilisez pas après la date d'expiration.

Pas de flacons Humulin 70/30 inutilisés (non ouverts)

Réfrigéré

Conserver dans un réfrigérateur (36 ° à 46 ° F [2 ° à 8 ° C]) mais pas dans le congélateur. N'utilisez pas s'il a été gelé.

Température ambiante

S'il est stocké à température ambiante en dessous de 86 ° F (30 ° C), le flacon doit être jeté après 31 jours.

Viaux Humulin 70/30 à usage inutilisé (ouvert)

Réfrigéré

Conserver dans un réfrigérateur (36 ° à 46 ° F [2 ° à 8 ° C]) mais pas dans le congélateur. N'utilisez pas s'il a été gelé. Vials must be used within 31 jours ou be discarded même if they still contain Rush 70/30.

Température ambiante

Pas de stylo Humulin 70/30 non utile (non ouvert)

Réfrigéré

Conserver dans un réfrigérateur (36 ° à 46 ° F [2 ° à 8 ° C]) mais pas dans le congélateur. N'utilisez pas s'il a été gelé.

Température ambiante

S'il est stocké à température ambiante en dessous de 86 ° F (30 ° C), le stylo doit être jeté après 10 jours.

Stylo à usage (ouvert) Humulin 70/30 Pen

Réfrigéré

Ne stockez pas dans un réfrigérateur.

Température ambiante

Conserver à température ambiante en dessous de 86 ° F (30 ° C) et le stylo doit être jeté après 10 jours même si le stylo contient toujours de l'humulin 70/30. Voir le tableau de stockage ci-dessous:

Commercié par: Lilly USA LLC Indianapolis dans 46285 USA. Révisé: novembre 2013

Effets secondaires fou Humulin 70-30

Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:

• Hypoglycémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].
• Hypokaliémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de l'humuline 70/30. Parce que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

Réactions allergiques

Certains patients prenant l'humuline 70/30 ont connu un œdème local et un prurit d'érythème sur le site d'injection. Ces conditions étaient généralement auto-limitantes. Cas graves de généralisés allergie (anaphylaxie) ont été signalés [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Œdème périphérique

Certains patients prenant l'humuline 70/30 ont connu une rétention de sodium et un œdème, en particulier si le contrôle métabolique auparavant mauvais est amélioré par une insulinothérapie intensifiée.

Lipodystrophie

L'administration d'insuline par voie sous-cutanée, y compris l'humuline 70/30, a entraîné une lipoatrophie (dépression dans la peau) ou une lipohypertrophie (élargissement ou épaississement des tissus) [voir Posologie et administration ] chez certains patients.

Prise de poids

Prise de poids has occurred with some insulin therapies including Rush 70/30 et has been attributed to the anabolic effects of insulin et the decrease in glycosuria.

Immunogénicité

Le développement d'anticorps qui réagissent avec l'insuline humaine ont été observés avec toute l'insuline, y compris l'humuline 70/30.

Interactions médicamenteuses fou Humulin 70-30

Médicaments qui peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie

Le risque d'hypoglycémie associée à l'utilisation de l'humuline 70/30 peut être augmenté lorsqu'il est co-administré avec des agents antidiabétiques salicylates sulfonamides antibiotiques monoamine oxydase inhibiteurs de la fluoxétine Disopyramide fibre Inhibiteurs de l'ACE Les agents de blocage des récepteurs de l'angiotensine II et les analogues de la somatostatine (par exemple l'octréotide). Un ajustement de la dose et une fréquence accrue de surveillance du glucose peuvent être nécessaires lorsque l'humuline 70/30 est co-administrée avec ces médicaments.

Médicaments qui peuvent diminuer l'effet abaissant de la glycémie de l'humuline 70/30

The glucose lowering effect of HUMULIN 70/30 may be decreased when co-administered with corticosteroids isoniazid niacin estrogens oral contraceptives phenothiazines danazol diuretics sympathomimetic agents (e.g. epinephrine albuterol terbutaline) somatropin atypical antipsychotics glucagon protease inhibitors and thyroid hormones. Un ajustement de la dose et une fréquence accrue de surveillance du glucose peuvent être nécessaires lorsque l'humuline 70/30 est co-administrée avec ces médicaments.

Médicaments qui peuvent augmenter ou diminuer l'effet abaissant de la glycémie de l'humuline 70/30

L'effet abaissant du glucose de l'humuline 70/30 peut être augmenté ou diminué lorsqu'il est co-administré avec des bêta-bloquants clonidine au lithium et de l'alcool. La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie qui peut parfois être suivie d'une hyperglycémie.

Un ajustement de la dose et une fréquence accrue de surveillance du glucose peuvent être nécessaires lorsque l'humuline 70/30 est co-administrée avec ces médicaments.

Médicaments qui peuvent émousser les signes et les symptômes de l'hypoglycémie

Les signes et symptômes de l'hypoglycémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ] Peut être émoussé lorsque les bêta-bloquants clonidine guanéthidine et la réserpine sont co-administrés avec Humulin 70/30.

Avertissements pour Humulin 70-30

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour humulin 70-30

Changements dans le régime d'insuline

Les modifications du type ou de la méthode d'administration du fabricant d'insuline peuvent affecter le contrôle glycémique et prédisposer à l'hypoglycémie [voir Pendant les épisodes d'hypoglycémie ] ou hyperglycémie. Ces modifications doivent être apportées avec prudence et sous une supervision médicale étroite et la fréquence de surveillance de la glycémie doit être augmentée.

Hypoglycémie

Hypoglycémie is the most common adverse reaction associated with insulins including Rush 70/30. Severe hypoglycémie can cause crise d'épilepsies may be life-threatening ou cause death. Hypoglycémie can impair concentration ability et reaction time; this may place an individual et others at risk in situations where these abilities are impoutant (e.g. driving ou operating other machinery).

Hypoglycémie can happen suddenly et symptoms may differ in each individual et change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycémie may be less pronounced in patients with longsteting diabète in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [voir Interactions médicamenteuses ] ou chez les patients qui souffrent d'une hypoglycémie récurrente.

Facteurs de risque d'hypoglycémie

Le risque d'hypoglycémie après une injection est lié à la durée d'action de l'insuline et en général est le plus élevé lorsque l'effet d'abaissement du glucose de l'insuline est maximal. Comme pour toutes les préparations de l'insuline, le temps de baisse de l'effet du glucose de l'humuline 70/30 peut varier en différents individus ou à différents moments de la même personne et dépend de nombreuses conditions, y compris la zone d'injection ainsi que l'approvisionnement en sang et la température du site d'injection [voir [voir Pharmacologie clinique ]. Other factous which may increase the risk of hypoglycémie include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content ou timing of meals) changes in level of physical activity ou changes to co-administered medication [voir Interactions médicamenteuses ]. Patients with renal ou hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycémie [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Stratégies d'atténuation des risques pour l'hypoglycémie

Les patients et les soignants doivent être informés pour reconnaître et gérer l'hypoglycémie. L'auto-surveillance de la glycémie joue un rôle essentiel dans la prévention et la gestion de l'hypoglycémie. Chez les patients à risque plus élevé d'hypoglycémie et les patients qui ont réduit la sensibilisation symptomatique de l'hypoglycémie, une augmentation de la fréquence de surveillance de la glycémie est recommandée.

Réactions d'hypersensibilité

Une allergie généralisée grave mettant la vie en danger, y compris l'anaphylaxie, peut se produire avec des produits d'insuline, notamment l'humuline 70/30. Si des réactions d'hypersensibilité se produisent interrompent l'humuline 70/30; Traiter par norme de soins et surveiller jusqu'à ce que les symptômes et les signes résolvent [voir Effets indésirables ]. Rush 70/30 is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Rush 70/30 ou any of its excipients [voir Contre-indications ].

Hypokaliémie

Tous les produits à l'insuline, y compris l'humuline 70/30, provoquent un changement de potassium de l'espace extracellulaire à intracellulaire, entraînant une hypokaliémie. Une hypokaliémie non traitée peut provoquer une arythmie ventriculaire et la mort paralysis respiratoires. Surveillez les taux de potassium chez les patients à risque d'hypokaliémie si indiqué (par exemple, les patients utilisant des médicaments hypochothétiques prenant des médicaments sensibles aux concentrations sériques de potassium).

Rétention des fluides et insuffisance cardiaque avec une utilisation concomitante des agonistes de PPAR-gamma

Les thiazolidinediones (TZDS) qui sont des agonistes du récepteur activé par les proliférateurs (PPAR)-GAMMA peuvent provoquer une rétention de liquide liée à la dose, en particulier lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec l'insuline. La rétention des liquides peut conduire à ou exacerber insuffisance cardiaque . Les patients traités par insuline, y compris l'humuline 70/30 et un agoniste de PPAR-gamma, doivent être observés pour les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque. Si l'insuffisance cardiaque se développe, elle doit être gérée en fonction des normes de soins actuelles et l'arrêt ou la réduction de la dose de l'agoniste du gamma PPAR doit être pris en compte.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire la FDA approuvée Étiquetage des patients (Informations sur les patients et instructions pour une utilisation).

Hypoglycémie

Instruisez les patients sur les procédures d'autogestion, y compris la surveillance du glucose, une technique d'injection appropriée et la gestion de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie, en particulier au début de l'humuline 70/30. Instruire les patients sur le traitement de situations spéciales telles que les conditions intercurrentes (stress de la maladie ou troubles émotionnels) une dose d'insuline inadéquate ou sautée à l'administration par inadvertance d'une augmentation de la consommation alimentaire de dose d'insuline et des repas sautés. Instruisez les patients sur la gestion de l'hypoglycémie.

Informer les patients que leur capacité à se concentrer et à réagir peut être altérée à la suite d'une hypoglycémie. Conseiller les patients qui ont une hypoglycémie fréquente ou des signes d'avertissement réduits ou absents d'hypoglycémie pour faire preuve de prudence lors de la conduite ou de l'exploitation des machines [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Informer les patients que des mélanges accidentels entre l'humuline 70/30 et d'autres insulines ont été signalés. Demandez aux patients de vérifier toujours soigneusement qu'ils administrent l'insuline correcte (par exemple en vérifiant l'étiquette d'insuline avant chaque injection) pour éviter les erreurs de médicament entre l'humuline 70/30 et d'autres insulines.

Réactions d'hypersensibilité

Conseillez les patients selon lesquels des réactions d'hypersensibilité se sont produites avec l'humuline 70/30. Informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Femelles à potentiel de reproduction

Conseiller les femmes de potentiel reproducteur avec le diabète pour informer leur médecin si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Inspection visuelle avant l'utilisation

Demandez aux patients d'inspecter visuellement l'humulin 70/30 avant utilisation et d'utiliser l'humulin 70/30 uniquement s'il ne contient pas de particules et semble uniformément nuageux après le mélange [voir Posologie et administration ].

Zolpidem est-il le même qu'Ambien

Date d'expiration

Demandez aux patients de ne pas utiliser Humulin 70/30 après la date d'expiration imprimée.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études de cancérogénicité et de fertilité n'ont pas été réalisées chez les animaux. L'insuline humaine biosynthétique n'était pas génotoxique dans le test d'échange chromatide sœur in vivo et le in vitro Plaque de gradient et tests de synthèse d'ADN imprévus.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Categouy B

Résumé des risques

Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de malformations congénitales ou d'autres résultats négatifs, quelle que soit l'exposition au médicament. Ce risque de fond est augmenté dans les grossesses compliqués par l'hyperglycémie et peut être diminué avec un bon contrôle métabolique. Il est essentiel pour les patients diabétiques ou des antécédents de diabète gestationnel pour maintenir un bon contrôle métabolique avant la conception et tout au long de la grossesse. Chez les patients atteints de diabète ou de diabète gestationnel, les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre augmentent généralement au cours des deuxième et troisième trimestres et diminuer rapidement après l'accouchement. Une surveillance minutieuse du contrôle du glucose est essentielle chez ces patients. Par conséquent, les patientes doivent être informées de dire à leurs médecins si elles ont l'intention de devenir ou si elles tombent enceintes en prenant de l'humuline 70/30.

Données humaines

Bien qu'il n'y ait pas d'études adéquates et bien contrôlées de l'humuline 70/30 chez les femmes enceintes des preuves provenant de la littérature publiée suggèrent qu'un bon contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète pendant la grossesse offre des avantages maternels et fœtaux importants.

Les études de reproduction des données animales et de toxicité de la fertilité n'ont pas été réalisées chez les animaux.

Mères qui allaitent

L'insuline endogène est présente dans le lait maternel; On ne sait pas si la humuline 70/30 est présente dans le lait maternel. L'insuline ingérée par voie orale est dégradée dans le tractus gastro-intestinal. Aucune réaction indésirable associée à l'exposition du nourrisson à l'insuline par la consommation de lait maternel n'a été signalée. Un bon contrôle du glucose soutient la lactation chez les patients atteints de diabète. Les femmes atteintes de diabète qui allaitent peuvent nécessiter des ajustements dans leur dose d'insuline.

Usage pédiatrique

Innocuité et efficacité de l'humuline 70/30 chez les patients de moins de 18 ans n'a pas été établi.

Utilisation gériatrique

L'effet de l'âge sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'humulin 70/30 n'a pas été étudié [voir Pharmacologie clinique ]. Patients with advanced age using any insulin including Rush 70/30 may be at increased risk of hypoglycémie due to co-moubid disease et polypharmacy [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Trouble rénal

L'effet de la déficience rénale sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'humulin 70/30 n'a pas été étudié [voir Pharmacologie clinique ]. Patients with renal impairment are at increased risk of hypoglycémie et may require moue frequent Rush 70/30 dose adjustment et moue frequent blood glucose monitouing.

Trouble hépatique

L'effet de la déficience hépatique sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'humulin 70/30 n'a pas été étudié [voir Pharmacologie clinique ]. Patients with hepatic impairment are at increased risk of hypoglycémie et may require moue frequent Rush 70/30 dose adjustment et moue frequent blood glucose monitouing.

Informations sur la surdose pour Humulin 70-30

L'administration excessive d'insuline peut provoquer une hypoglycémie et une hypokaliémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ] Des épisodes légers d'hypoglycémie peuvent être traités avec du glucose oral. Des ajustements dans les modèles de repas de dose de médicament ou le niveau d'activité physique peuvent être nécessaires. Des épisodes plus graves avec une crise de coma ou une déficience neurologique peuvent être traités avec du glucagon intramusculaire / sous-cutané ou du glucose intraveineux concentré. L'apport et l'observation soutenus en glucides peuvent être nécessaires car l'hypoglycémie peut se reproduire après une récupération clinique apparente. L'hypokaliémie doit être corrigée de manière appropriée.

Contre-indications pour l'humulin 70-30

Rush 70/30 is contraindicated:

• Pendant les épisodes d'hypoglycémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ] et
• Chez les patients qui ont eu des réactions d'hypersensibilité à l'humuline 70/30 ou à l'un de ses excipients [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Pharmacologie clinique fou Humulin 70-30

Mécanisme d'action

Rush 70/30 lowers blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake by skeletal muscle et fat et by inhibiting hepatic glucose production. Insulins inhibit lipolysis et proteolysis et enhance protein synthesis.

Pharmacodynamique

Rush 70/30 combines an intermediate-acting insulin with the moue rapid onset of action of regular human insulin. In healthy males (n=18) given Rush 70/30 (0.3 unit/kg) subcutaneously the pharmacologic effect began at approximately 50 minutes (range: 30 to 90 minutes) (see Figure 1). Le effect was maximal at approximately 3.5 hours (range: 1.5 to 6.5 hours) et the mean duration of action was relatively long (approximately 23 hours; range: 18-24 hours).

La figure 1 ne doit être considérée que comme un exemple représentatif, car la période d'action de l'insuline peut varier en différentes personnes ou au sein du même individu. Le taux d'absorption de l'insuline et par conséquent le début de l'activité sont connus pour être affectés par le site de niveau d'activité physique d'injection et d'autres variables [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Figure 1: Activité moyenne de l'insuline par rapport aux profils temporels après injection sous-cutanée de l'humuline 70/30 ou Humulin® R U-100 (NULL,3 unité / kg) chez des sujets sains.

Pharmacocinétique

Absorption

Chez des sujets mâles en bonne santé, l'humuline 70/30 (NULL,3 unité / kg) par voie sous-cutanée, la concentration de sérum maximale moyenne s'est produite à 2,2 heures (plage: 1 à 5 heures) après dosage.

Métabolisme

L'absorption et la dégradation de l'insuline se produisent principalement dans les muscles rénaux du foie et les adipocytes, le foie étant le principal organe impliqué dans la clairance de l'insuline.

Élimination

En raison de la cinétique limitée à taux d'absorption des mélanges d'insuline, une véritable demi-vie ne peut pas être estimée avec précision à partir de la pente terminale de la courbe de concentration en fonction du temps.

Populations spécifiques

Les effets de la race de genre d'âge obésité La grossesse ou le tabagisme sur la pharmacocinétique de l'humuline 70/30 n'ont pas été étudiés. Une surveillance minutieuse du glucose et des ajustements de dose de l'insuline, y compris l'humuline 70/30, peuvent être nécessaires chez les patients atteints de dysfonctionnement rénal ou hépatique [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Informations sur les patients pour l'humulin 70-30

Humulin®
(Hu-mu-lin) 70/30
(70% de suspension à l'isophane d'insuline humaine) et (30% d'insuline humaine) injection [Origine d'ADNr]

Qu'est-ce que Humulin 70/30?

• Rush 70/30 is a man-made insulin that is used to control glycémie chez les adultes atteints de diabète sucré.

Qui ne devrait pas utiliser Humulin 70/30?

N'utilisez pas de humulin 70/30 si vous:

• ont un épisode de glycémie basse (hypoglycémie).
• Ayez une allergie à l'humulin 70/30 ou à l'un des ingrédients de Humulin 70/30.

Avant d'utiliser Humulin 70/30, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes de foie ou de rein.
• Prenez d'autres médicaments, en particulier ceux communément appelés TZD (thiazolidinediones).
• avoir une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques. Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, cela peut empirer pendant que vous prenez des TZD avec Humulin 70/30.
• sont enceintes qui envisagent de devenir enceintes ou allaitent.
• prennent de nouveaux médicaments sur ordonnance ou en vente libre de vitamines ou de suppléments à base de plantes.

Avant de commencer à utiliser Humulin 70/30, parlez à votre fournisseur de soins de santé de la basse glycémie et de la façon de le gérer.

Comment dois-je utiliser Humulin 70/30?

• Lire le Instructions pour une utilisation Cela vient avec votre Humulin 70/30.
• Utilisez Humulin 70/30 exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous le dit.
• Connaissez le type et la force de l'insuline que vous utilisez. Ne pas Changez le type d'insuline que vous utilisez à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous dise. La quantité d'insuline et le meilleur moment pour que vous preniez votre insuline peut devoir changer si vous utilisez différents types d'insuline.
• Vérifiez votre glycémie. Demandez à votre fournisseur de soins de santé quelle devrait être votre glycémie et lorsque vous devez vérifier votre glycémie.

Votre dose Humulin 70/30 peut devoir changer à cause de:

• Le changement de niveau d'activité physique ou de la prise de poids ou de la perte de l'exercice a augmenté le changement de maladie du stress dans l'alimentation.

Que dois-je éviter en utilisant Humulin 70/30?

Pendant l'utilisation de la humuline 70/30, ne le faites pas:

• Conduisez ou utilisez des machines lourdes jusqu'à ce que vous sachiez comment Humulin 70/30 vous affecte.
• Buvez de l'alcool ou utilisez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui contiennent de l'alcool.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'humulin 70/30?

Rush 70/30 may cause serious side effects that can lead to death including:

• Basse glycémie (hypoglycémie). Les signes et symptômes qui peuvent indiquer une glycémie faible comprennent:
  • Les étourdissements ou les étourdissements transpirant confusion maux de tête floues vision discours élégant tremblement du cœur d'angoisse cardiaque, l'irritabilité ou les changements d'humeur de l'humeur.
• Réaction allergique grave (réaction du corps entier). Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes d'une réaction allergique:
  • Une éruption cutanée sur tout votre corps a du mal à respirer un rythme cardiaque ou une transpiration rapide.
• bas potassium dans votre sang (hypokaliémie).
• insuffisance cardiaque. Prendre certaines pilules de diabète appelées thiazolidinediones ou TZD avec de l'humulin 70/30 peut provoquer une insuffisance cardiaque chez certaines personnes. Cela peut arriver même si vous n'avez jamais eu d'insuffisance cardiaque ou de problèmes cardiaques auparavant. Si vous avez déjà une insuffisance cardiaque, cela peut empirer pendant que vous utilisez des TZD avec Humulin 70/30. Votre fournisseur de soins de santé doit vous surveiller de près pendant que vous prenez des TZD avec Humulin 70/30. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des symptômes nouveaux ou pires d'insuffisance cardiaque, notamment:
  • Un essoufflement de l'essoufflement de vos chevilles ou de vos pieds un traitement de prise de poids soudain avec TZDS et Humulin 70/30 peut avoir besoin d'être ajusté ou arrêté par votre fournisseur de soins de santé si vous avez une insuffisance cardiaque nouvelle ou pire.

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous avez:

• du mal à respirer l'essoufflement gonflement du rythme cardiaque de votre visage de la langue ou de la gorge transpirant la somnolence extrême confusion.

Les effets secondaires les plus courants de l'humulin 70/30 comprennent:

• Les réactions allergiques à la glycémie basse (hypoglycémie), y compris les réactions au site d'injection, épaississement de la peau ou nuisent au site d'injection (lipodystrophie) qui démange la prise de poids des éruptions et l'enflure de vos mains et de vos pieds. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de l'humulin 70/30. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de l'humulin 70/30:

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour plus d'informations sur Humulin 70/30 qui est écrit pour les professionnels de la santé. N'utilisez pas de humulin 70/30 pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Humulin 70/30 à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Quels sont les ingrédients de Humulin 70/30?

Ingrédient actif: Insuline humaine (origine de l'ADNr)

Ingrédients inactifs: Protamine sulfate glycérine dibasique phosphate de sodium métacresol phénol à l'oxyde de zinc d'eau pour injection acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium pour plus d'informations, appelez le 1-800-545-5979 ou allez sur www.humulin.com.

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Instructions pour une utilisation

Humulin®
(Hu-mu-lin) 70/30 (70% human insulin isophane suspension et 30% human insulin injection [rDNA ouigin]) vial (100 Units/mL U-100)

Lire le Instructions pour une utilisation befoue you start taking Rush 70/30 et each time you get a new Rush 70/30 vial. Lere may be new infoumation. This infoumation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition ou your treatment.

Ne pas share your syringes ou needles with anyone else. You may give an infection to them ou get an infection from them.

Fournitures nécessaires pour donner votre injection:

• Un flacon Humulin 70/30
• Une seringue et une aiguille d'insuline U-100
• 2 écouvillons d'alcool
• 1 conteneur des objets tranchants pour jeter les aiguilles et les seringues utilisées. Voir Éliminer les aiguilles et les seringues utilisées à la fin de ces instructions.

Préparer votre dose Humulin 70/30:

• Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
• Vérifiez l'étiquette Humulin 70/30 pour vous assurer que vous prenez le bon type d'insuline. Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
• Ne pas Utilisez Humulin 70/30 après la date d'expiration imprimée sur l'étiquette ou 31 jours après l'avoir utilisé pour la première fois.
• Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection pour assurer la stérilité et empêcher les aiguilles bloquées.

Étape 1: Roulez doucement le flacon entre la paume de vos mains au moins 10 fois.

Étape 2: Inversez le flacon au moins 10 fois.

Ne pas shake.

Le mélange est important Pour vous assurer d'obtenir la bonne dose. Humulin 70/30 devrait avoir l'air blanc et nuageux après le mélange. Ne pas Utilisez-le s'il semble clair ou contient des grumeaux ou des particules.

Étape 3: Si vous utilisez un nouveau flacon, tirez le capuchon de protection en plastique mais ne pas Retirez le bouchon en caoutchouc.

Étape 4: Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon d'alcool.

Étape 5: Tenez la seringue avec l'aiguille qui pointe vers le haut. Tirez sur le piston jusqu'à ce que la pointe du piston atteigne la ligne pour le nombre d'unités pour votre dose prescrite. (Exemple de dose: 20 unités illustrées)

Étape 6: Poussez l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc du flacon.

Étape 7: Poussez le piston tout le long dedans. Cela met l'air dans le flacon.

Étape 8: Tournez le flacon et la seringue à l'envers et tirez lentement le piston jusqu'à ce que la pointe se trouve à quelques unités après la ligne pour votre dose prescrite. (Exemple de dose: 20 unités Le plonger est illustré à 24 unités)

If there are air bubbles tap the syringe gently a few times to let any air bubbles rise to the top.

Étape 9: Poussez lentement le piston jusqu'à ce que la pointe atteigne la ligne pour votre dose prescrite.

Vérifiez la seringue pour vous assurer que vous avez la bonne dose. (Exemple de dose: 20 unités illustrées)

Étape 10: Tirez la seringue du bouchon en caoutchouc du flacon.

Donner à votre humulin 70/30 injection:

• Injectez votre insuline exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous l'a montré.
• Changez (tournez) votre site d'injection pour chaque injection.

Étape 11: Choisissez votre site d'injection.

Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs ou upper arms.

Essuyez la peau avec un tampon d'alcool. Laissez le site d'injection sécher avant d'injecter votre dose.

Qu'est-ce que la pommade à Bactroban est utilisée pour

Étape 12: Insérez l'aiguille dans votre peau.

Étape 13: Poussez sur le piston pour injecter votre dose.

L'aiguille doit rester dans votre peau pendant au moins 5 secondes pour vous assurer que vous avez injecté toute votre dose d'insuline.

Étape 14: Tirez l'aiguille de votre peau.

• Si vous voyez du sang après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou un écouvillonnage d'alcool. Ne pas frotter la zone.
• Ne pas récapitulez l'aiguille. Récapituler l'aiguille peut entraîner une blessure au bâton d'aiguille.

Éliminer les aiguilles et les seringues utilisées:

• Mettez immédiatement vos aiguilles et seringues d'occasion dans un conteneur d'élimination des objets tranchants transportés par la FDA après utilisation. Ne pas Jeter (éliminer) les aiguilles et les seringues en vrac dans vos ordures domestiques.
• Si vous n'avez pas de conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est:
  • fait d'un plastique robuste
  • peut être fermé avec un couvercle résistant à la perforation serrée sans que les objets tranchants ne puissent sortir
  • droit et stable pendant l'utilisation
  • résistant à la fuite et
  • correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du récipient.
• Lorsque votre conteneur d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez suivre vos directives communautaires pour la bonne façon de disposer de votre conteneur d'élimination des objets tranchants. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la façon dont vous devez jeter les aiguilles et les seringues d'occasion. Pour plus d'informations sur la disposition des objets de reculations sûrs et pour des informations spécifiques sur l'élimination des objets de reculations dans l'État dans lequel vous vivez sur le site Web de la FDA à: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Ne pas recycle the container.

Comment dois-je stocker Humulin 70/30?

Tous les flacons Humulin 70/30 non ouverts:

• Conservez tous les flacons non ouverts au réfrigérateur.
• Ne pas geler. Ne pas Utilisez s'il a été gelé.
• Éloignez-vous de la chaleur et de la lumière directe.
• Des flacons non ouverts peuvent être utilisés jusqu'à la date d'expiration du carton et de l'étiquette s'ils ont été stockés au réfrigérateur.
• Les flacons non ouverts doivent être jetés après 31 jours s'ils sont stockés à température ambiante.

Après l'ouverture des flacons Humulin 70/30:

• Conserver les flacons ouverts au réfrigérateur ou à température ambiante en dessous de 86 ° F (30 ° C) jusqu'à 31 jours.
• Éloignez-vous de la chaleur et de la lumière directe.
• Jetez tous les flacons ouverts après 31 jours d'utilisation, même s'il reste de l'insuline dans le flacon.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de l'humulin 70/30.

Gardez Humulin 70/30 flacons de flacons aiguilles et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Si vous avez des questions ou des problèmes avec votre humulin, contactez Lilly au 1-800LILLY-RX (1-800-545-5979) ou appelez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir de l'aide. Pour plus d'informations sur l'humulin et l'insuline, rendez-vous sur www.hululin.com.

Scannez ce code pour lancer le site Web Humulin.com

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Instructions pour une utilisation

Humulin® 70/30 KwikPen™
(70% de suspension à l'isophane d'insuline humaine 30% d'injection d'insuline humaine [Origine de l'ADNr]))

Lire le Instructions pour une utilisation befoue you start taking Rush 70/30 et each time you get another Humulin® 70/30 KwikPen™. Lere may be new infoumation. This infoumation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition ou your treatment.

Rush 70/30 KwikPen (Pen) is a disposable pen containing 3 mL (300 units) of U-100 Humulin® 70/30 (70% human insulin isophane suspension et 30% human insulin injection [rDNA ouigin]) insulin. You can inject from 1 to 60 units in a single injection.

Rush 70/30 KwikPen has a blue et brown Label with a matching brown Dose Knob (See the Parties kwikpen diagram below).

Ne pas share your Rush 70/30 KwikPen ou needles with another person. You may give an infection to them ou get an infection from them.

Ce stylo n'est pas recommandé pour une utilisation par les aveugles ou les troubles visuellement sans l'aide d'une personne formée à l'utilisation appropriée du produit.

Parties kwikpen

Fournitures dont vous aurez besoin pour donner à votre Humulin 70/30 injection:

• Rush 70/30 KwikPen
• Aiguille compatible Kwikpen (Becton Dickinson et Société des aiguilles de stylo recommandées)
• tampon d'alcool

Préparation de l'humulin 70/30 Kwikpen:

• Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
• Vérifiez l'étiquette Humulin 70/30 Kwikpen pour vous assurer que vous prenez le bon type d'insuline. Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
• Ne pas Utilisez Humulin 70/30 après la date d'expiration imprimée sur l'étiquette ou 10 jours après avoir commencé à utiliser le stylo.
• Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection pour assurer la stérilité et empêcher les aiguilles bloquées.

Étape 1:

• Tirez le bouchon du stylo tout droit.
• Essuyez le sceau en caoutchouc avec un tampon d'alcool.
  • Ne pas Tournez le capuchon.
  • Ne pas Retirez l'étiquette Humulin 70/30 Kwikpen.
  • Ne pas Fixez l'aiguille avant de mélanger.

Étape 2:

• Roulez doucement le stylo entre vos mains 10 fois.

Étape 3:

• Déplacez le stylo de haut en bas (inverser) le stylo 10 fois.

Mélanger en roulant et en inversant le stylo est important Pour vous assurer d'obtenir la bonne dose.

Étape 4:

• Vérifiez le liquide dans le stylo. Rush 70/30 should look white et cloudy after mixing. Ne pas Utilisez s'il semble clair ou contient des grumeaux ou des particules.

Étape 5:

• Sélectionnez une nouvelle aiguille.
• Retirez l'onglet Paper du Bouclier d'aiguille extérieur.

Étape 6:

• Poussez l'aiguille coiffée directement sur le stylo et tournez l'aiguille jusqu'à ce qu'elle soit serrée.

Étape 7:

• Retirez le bouclier à aiguille extérieur. Ne pas Jetez-le.
• Retirez le bouclier à l'aiguille intérieur et jetez-le.

Amoraison The Humulin 70/30 Kwikpen:

Prime la Humulin 70/30 Kwikpen avant chaque injection. L'amorçage garantit que le stylo est prêt à dose et élimine l'air qui peut s'accumuler dans la cartouche pendant une utilisation normale. Si vous ne vous amoriez pas avant chaque injection, vous pouvez obtenir trop ou trop peu d'insuline.

Étape 8:

• Tournez le bouton de dose pour sélectionner 2 unités.

Étape 9:

• Tenez le stylo avec l'aiguille pointant vers le haut. Appuyez doucement sur le support de cartouche pour récupérer les bulles d'air en haut.

Étape 10:

• Tenez le stylo avec une aiguille pointant vers le haut. Poussez le bouton de dose jusqu'à ce qu'il s'arrête et que 0 soit vu dans la fenêtre de dose.
• Tenez le bouton de dose et comptez lentement jusqu'à 5.
  Un flux d'insuline doit être vu de l'aiguille.
  • Si tu ne pas Voir un flux de répétitions d'insuline étapes de 8 à 10 pas plus de 4 fois.
  • Si tu ne le font toujours pas Voir un flux d'insuline modifier l'aiguille et répéter les étapes 8 à 10.

Sélection de votre dose:

Étape 11:

• Tournez le bouton de dose pour sélectionner le nombre d'unités que vous devez injecter. L'indicateur de dose doit s'aligner avec votre dose.
  La dose peut être corrigée en tournant le bouton de dose dans les deux sens jusqu'à ce que la dose correcte s'aligne avec l'indicateur de dose.
  • Le même Les numéros sont imprimés sur le cadran. (Exemple: 10 unités illustrées)

• Le impair Les nombres après le numéro 1 sont affichés sous forme de lignes complètes (exemple: 15 unités illustrées)

• Le Rush 70/30 KwikPen will not let you dial moue than the number of units left in the Pen.
• Si tur dose is moue than the number of units left in the Pen you may either:
  • Injectez le montant laissé dans votre stylo, puis utilisez un nouveau stylo pour donner le reste de votre dose ou
  • Obtenez un nouveau stylo et injectez la dose complète.
• Le Pen is designed to deliver a total of 300 units of insulin. Le cartridge contains an additional small amount of insulin that cannot be delivered.

Donner à votre humulin 70/30 injection:

• Injectez votre humulin 70/30 exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous l'a montré.
• Changez (tournez) votre site d'injection pour chaque injection.
• Ne pas Essayez de changer votre dose tout en injectant Humulin 70/30.

Étape 12:

Novolog Mix 70/30 Flexpen

• Choisissez votre site d'injection.
  Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs ou upper arms.
• Essuyez la peau avec un écouvillon d'alcool et laissez le site d'injection sécher avant d'injecter votre dose.

Étape 13:

• Insérez l'aiguille dans votre peau.

Étape 14:

• Mettez votre pouce Sur le bouton de dose et pousser le bouton de dose jusqu'à ce qu'il s'arrête.

• Tenez le bouton de dose de l'intérieur et comptez lentement jusqu'à 5.

Étape 15:

• Tirez l'aiguille de votre peau.
  Vous devriez voir 0 dans la fenêtre de dose. Si vous ne voyez pas 0 dans la fenêtre de dose, vous n'avez pas reçu votre dose complète.
  • Si tu see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze ou an tampon d'alcool. Ne pas frotter la zone.
  • Une goutte d'insuline à la pointe de l'aiguille est normale. Cela n'affectera pas votre dose.
  • Si tu ne pas think you received your full dose ne pas take another dose. Appelez Lilly au 1-800-LILLYRX (1-800-545-5979) ou votre fournisseur de soins de santé à l'aide.

Étape 16:

• Remplacez soigneusement le bouclier à aiguille extérieur.

Étape 17:

• Dévissez l'aiguille coiffée et jetez-la.
• Ne pas Conservez le stylo avec l'aiguille attachée pour éviter le blocage de fuite de l'aiguille et de l'air d'entrer dans le stylo.

Étape 18:

• Remplacez le capuchon du stylo en alignant le clip de capuchon par l'indicateur de dose et en poussant directement.

Après votre injection:

• Mettez votre used needles et pens in a FDA-cleared sharps disposal container right away after use. Ne pas throw away (dispose of) loose needles et pens in your household téruption cutanée.
• Si vous n'avez pas de conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est:
  • fait d'un plastique robuste
  • peut être fermé avec un couvercle résistant à la perforation serrée sans que les objets tranchants ne puissent sortir
  • droit et stable pendant l'utilisation
  • résistant à la fuite et
  • correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du récipient.
• Lorsque votre conteneur d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez suivre vos directives communautaires pour la bonne façon de disposer de votre conteneur d'élimination des objets tranchants. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la façon dont vous devez jeter les aiguilles et les seringues d'occasion. Pour plus d'informations sur la disposition des objets de reculations sûrs et pour des informations spécifiques sur l'élimination des objets de reculations dans l'État dans lequel vous vivez sur le site Web de la FDA à: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal

Comment dois-je stocker mon Humulin 70/30 Kwikpen?

• Conservez l'humuline inutilisée 70/30 kwikpens dans le réfrigérateur à 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C). Le stylo que vous utilisez actuellement doit être stocké à température ambiante en dessous de 86 ° F (30 ° C).
• Ne pas Freeze Humulin 70/30. Ne pas Utilisez Humulin 70/30 s'il a été congelé.
• Des stylos inutilisés peuvent être utilisés jusqu'à la date d'expiration imprimée sur l'étiquette si elles sont conservées au réfrigérateur.
• Le Rush 70/30 Pen you are using should be thrown away after 10 jours même if it still has insulin left in it.
• Gardez l'humuline 70/30 loin de la chaleur et de la lumière.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de l'humulin 70/30 Kwikpen.

• Gardez Humulin 70/30 Kwikpen et les aiguilles hors de la portée des enfants.
• Ne pas Utilisez le stylo si une pièce semble cassée ou endommagée.
• Transportez toujours un stylo supplémentaire au cas où le vôtre serait perdu ou endommagé.
• Si tu cannot remove the Pen Cap gently twist the Pen Cap back et fouth et then pull the Pen Cap straight off.
• S'il est difficile de pousser le bouton de dose ou si le stylo ne fonctionne pas dans le bon sens:
  • Votre aiguille peut être bloquée. Mettez une nouvelle aiguille et amorcez le stylo.
  • Vous pouvez avoir de la poussière ou du liquide à l'intérieur du stylo. Jetez le stylo et obtenez-en un nouveau.
  • Il peut être utile de pousser le bouton de dose plus lentement pendant votre injection.
• Utilisez l'espace ci-dessous pour suivre la durée de la durée de chaque humulin 70/30 Kwikpen.
  • Notez la date à laquelle vous commencez à utiliser votre Humulin 70/30 Kwikpen. Comptez vers l'avant 10 jours.
  • Notez la date à laquelle vous devez le jeter.

Exemple:

First utilisé sur _______ 10 jours = jeter sur ______

Pen 1-premier utilisé sur _______ Jetez _______

_________________Date_______________Date

Pen 2 - First Utilisé sur _______ Jetez _______

_________________Date_______________Date

Pen 3 - First Utilisé sur _______ Jetez _______

_________________Date_______________Date

Pen 4 - First Utilisé sur _______ Jetez _______

_________________Date_______________Date

Pen 5 - First Utilisé sur _______ Jetez _______

_________________Date_______________Date

Si tu have any questions ou problems with your Rush 70/30 KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) ou call your healthcare provider fou help. Fou moue infoumation on Rush 70/30 KwikPen et insulin go to www.lilly.com.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.