Novolog Mix 70-30

Description du Novolog Mix 70/30

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart rdna ouigin) (70% insulin aspart protamine suspension and 30% insulin aspart injection [rDNA ouigin]) is a human insulin analog suspension containing 70% insulin aspart protamine crystals and 30% soluble insulin aspart. Novice Mix 70/30 is a blood glucose­lowering agent with an earlier onset and an intermediate duration of action. Insulin aspart is homologous with regular human insulin with the exception of a single substitution of the amino acid proline by aspartic acid in position B28 and is produced by recombinant DNA technology utilizing Saccharomyces cerevisiae (La partie de Baker (Novolog) a la formule empirique C ₂₅₆ H ₃₈₁ N ₆₅ O ₇₉ S ₆ et un poids moléculaire de 5825,8 da.

Figure 1: Formule structurelle de l'insuline Aspart

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart rdna ouigin) is a unifoum white sterile suspension that contains insulin aspart 100 Units/mL.

Les ingrédients inactifs pour le flacon de 10 ml sont le mannitol 36,4 mg / ml de phénol 1,50 mg / ml de métacresol 1,72 mg / ml de zinc 19,6 μg / ml de phosphate d'hydrogène disodique dihydraté 1,25 mg / ml de chlorure de sodium 0,58 mg / ml et de protamine Sulfate 0,32 mg / ml.

Ingrédients inactifs pour le Novolog Mix 70/30 (Insuline aspart Protamine et Insuline Aspart ARNg Origin) Flexpen sont du glycérol 16,0 mg / ml de phénol 1,50 mg / ml de métacresol 1,72 mg / ml de zinc 19,6 μg / ml Disodium phosphate dihydrate 1,25 mg / ml Sodium CHloride 0,87777 mg / ml et sulfate de protamine 0,32 mg / ml. Novolog Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart RDNA Origin) a un pH de 7,20 à 7,44. L'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium peut être ajouté pour ajuster le pH.

Utilisations pour Novolog Mix 70/30

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) is an insulin analog indicated to improve glycemic control in patients with diabète mellitus.

Limites importantes de l'utilisation:

Dans les insulines de prémélange telles que Novolog Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ARNr)), les proportions d'action rapide et d'insulines à long terme sont fixes et ne permettent pas les ajustements de dose basale et prandiale.

Dosage pour Novolog Mix 70/30

Dosage

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) is an insulin analog with an earlier onset and intermediate duration of action in comparison to the basal human insulin premix. The addition of protamine to the rapid-acting aspart insulin analog (Novice) results in insulin activity that is 30% shout-acting and 70% long-acting. Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) is typically dosed on a twice-daily basis (with each dose intended to cover 2 meals ou a meal and a snack). The dosage of Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) must be individualized. The written prescription fou Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) should include the full name to avoid confusion with Novice (insulin aspart) and Novolin 70/30 (human premix).

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) should appear unifoumly white and cloudy. Ne pas use it if it looks clear ou if it contains solid particles. Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) should not be used after the printed expiration date.

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) should be administered by subcutaneous injection in the abdominal region buttocks thigh ou upper arm. Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) has a faster onset of action than human insulin premix 70/30 and should be dosed within 15 minutes befoue meal initiation fou patients with type 1 diabète. Fou patients with Diabète de type 2 dosing should occur within 15 minutes befoue ou after meal initiation. Injection sites should be rotated within the same region to reduce the risk of lipodystrophy. As with all insulins the duration of action may vary accouding to the dose injection site blood flow temperature and level of physical activity.

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) should not be administered intravenously ou used in insulin infusion pumps. Dose regimens of Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) will vary among patients and should be determined by the health care professional familiar with the patient's recommended glucose treatment goals metabolic needs eating habits and other lifestyle variables.

Remise en suspension

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) is a suspension that must be visually inspected and resuspended immediately befoue use.

Le Novolog Mix 70/30 (flacon d'insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin d'ARNr)) doit être roulé doucement dans vos mains dans une position horizontale 10 fois pour le mélanger. La procédure de roulement doit être répétée jusqu'à ce que la suspension apparaisse uniformément blanche et nuageuse. Injecter immédiatement. La remise en suspension est plus facile lorsque l'insuline a atteint la température ambiante.

Le NOVOLOG MIX 70/30 (Flexpen de protamine et d'insuline à insuline) et d'insuline Aspart (Origin d'ARNr)) doit être roulé 10 fois doucement entre vos mains en position horizontale. Par la suite, tournez le Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ARNr)) à l'envers pour que la boule de verre se déplace d'une extrémité du réservoir à l'autre. Faites cela au moins 10 fois. La procédure de roulement et de virage doit être répétée jusqu'à ce que la suspension apparaisse uniformément blanche et nuageuse. Injecter immédiatement. Avant chaque injection ultérieure, tournez le mélange novologable jetable 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin de l'ARNC)) à l'envers afin que la boule de verre se déplace d'un extrémité du réservoir à l'autre au moins 10 fois et jusqu'à ce que la suspension apparaisse uniformément blanche et trouble. Injecter immédiatement.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) is available in the following package sizes: each presentation contains 100 units of insulin aspart per mL (U-100).

• Viaux de 10 ml
• 3 ml de novolog mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin d'ARNr)) Flexpen

Manutention du stockage

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) is available in the following package sizes: each presentation contains 100 Units of insulin aspart per mL (U-100).

10 ml flacons NDC 0169-3685-12
3 ml Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen NDC 0169-3696-19

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) flacons and Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen are latex free.

Stockage recommandé

Le mélange de novologses inutilisé 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) doit être stocké dans un réfrigérateur entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F à 46 ° F). Ne stockez pas dans le congélateur ou directement adjacent à l'élément de refroidissement du réfrigérateur. Ne congelez pas Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) ou utilisez Novolog Mix 70/30 (Insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin de l'ADNr)) s'il a été congelé.

Flacons : Après l'utilisation initiale, un flacon peut être conservé à des températures inférieures à 30 ° C (86 ° F) pendant jusqu'à 28 jours mais ne doit pas être exposée à une chaleur ou un soleil excessif. Les flacons ouverts peuvent être réfrigérés.

Des flacons non abonnés peuvent être utilisés jusqu'à imprimer la date d'expiration sur l'étiquette si elles sont stockées dans un réfrigérateur. Gardez les flacons inutilisés dans le carton afin qu'ils restent propres et protégés de la lumière.

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen : Une fois qu'un mélange novolog 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin de l'ADNr)) est perforé, il doit être maintenu à des températures inférieures à 30 ° C (86 ° F) pendant jusqu'à 14 jours mais ne doit pas être exposée à une chaleur excessive ou à la lumière du soleil. Un mélange novolog 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin de l'ADNr)) flexible utilisés ne doit pas être stocké dans le réfrigérateur. Gardez le mélange novologable jetable 70/30 Flexpen loin de la chaleur directe et du soleil. Un NOVOLOG MIX non puncturé 70/30 Flexpen peut être utilisé jusqu'à ce que la date d'expiration soit imprimée sur l'étiquette si elles sont stockées dans un réfrigérateur. Gardez tout mélange novologue inutilisé 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin de l'ADNr)) dans le carton afin qu'il reste propre et protégé de la lumière.

Ces conditions de stockage sont résumées dans le tableau suivant:

Fabriqué par: Novo Nordisk A / SDK-2880 Bagsvaerd Danemark. Pour plus d'informations sur Novolog Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origine de l'ADNr)) Contactez: Novo Nordisk Inc. Princeton New Jersey 08540 1-800-727-6500. www.novonordisk-us.com

Effets secondaires fou Novice Mix 70/30

Expérience d'essai clinique

Des essais cliniques sont menés dans des conceptions très variables, donc les taux de réaction indésirable signalés dans un essai clinique peuvent ne pas être facilement comparés aux taux signalés dans un autre essai clinique et peuvent ne pas refléter les taux réellement observés dans la pratique clinique.

• Hypoglycémie
  Hypoglycémie is the most commonly observed adverse reaction in patients using insulin including Novice Mix 70/30 [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]. Novolog Mix 70/30 ne doit pas être utilisé pendant les épisodes d'hypoglycémie [voir Contre-indications et avertissements et PRÉCAUTIONS ].
• Initiation de l'insuline et intensification du contrôle du glucose
  L'intensification ou l'amélioration rapide du contrôle du glucose a été associée à un trouble de réfraction ophtalmologique réversible transitoire aggravant la rétinopathie diabétique et la neuropathie périphérique douloureuse aiguë. Cependant, le contrôle glycémique à long terme diminue le risque de rétinopathie diabétique et de neuropathie.
• Lipodystrophie
  L'utilisation à long terme de l'insuline, y compris le mélange de novolog 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) peut provoquer une lipodystrophie sur le site d'injections d'insuline répétées. La lipodystrophie comprend la lipohypertrophie (épaississement du tissu adipeux) et la lipoatrophie (amincissement du tissu adipeux) et peut affecter l'absorption de l'insuline. Faites tourner les sites d'injection d'insuline dans la même région pour réduire le risque de lipodystrophie.
  Prise de poids
  Prise de poids can occur with some insulin therapies including Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) and has been attributed to the anabolic effects of insulin and the decrease in glycosuria.
• Œdème périphérique
  L'insuline peut provoquer une rétention de sodium et un œdème, en particulier si le contrôle métabolique auparavant mauvais est amélioré par une insulinothérapie intensifiée.
• Fréquences des effets indésirables
  Les fréquences des effets indésirables des médicaments lors d'un essai clinique avec Novolog Mix 70/30 chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 et de diabète sucré de type 2 sont répertoriés dans les tableaux ci-dessous. L'essai était un essai ouvert de trois mois chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 qui ont été traités deux fois par jour (avant le petit déjeuner et avant le souper) avec Novolog Mix 70/30 (Protamine à l'insuline aspart et insuline Aspart (Origin d'ARNr)).

Tableau 1: Événements indésirables émergents du traitement chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 (événements indésirables à fréquence ≥ 5% sont inclus.)

Tableau 2: Événements indésirables émergents du traitement chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (événements indésirables avec fréquence ≥ 5% sont inclus.)

Données de commercialisation de la poste

Des réactions indésirables supplémentaires ont été identifiées lors de l'utilisation post-approbation de Novolog Mix 70/30 (protamine d'insuline aspart et insuline Aspart (Origin de l'ADNr)). Étant donné que ces effets indésirables sont signalés volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est généralement pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence. Ils comprennent des erreurs de médicament dans lesquelles d'autres insulines ont été accidentellement remplacées par Novolog Mix 70/30 [voir Informations sur les patients ].

Interactions médicamenteuses fou Novice Mix 70/30

Un certain nombre de substances affectent le métabolisme du glucose et peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline et une surveillance particulièrement étroite.

• Voici des exemples de substances qui peuvent augmenter l'effet d'abaissement du sang-glucose et de sensibilité à l'hypoglycémie: produits antidiabétiques oraux Pramlintide Inhibiteurs de l'ACE Disopyraramide Fibrates Fluoxétine monoamine oxydase (MAO) inhibite les antibiotiques de sulfonamide de salicylates de salicylates de salicylates de salicylates de salicylates de salicylates (par exemple octreotide).
• The following are examples of substances that may reduce the blood-glucose­lowering effect: corticosteroids niacin danazol diuretics sympathomimetic agents (e.g. epinephrine salbutamol terbutaline) isoniazid phenothiazine derivatives somatropin thyroid hormones estrogens progestogens (e.g. in oral contraceptives) atypical antipsychotiques.
• Les bêta-bloquants clonidine au lithium et l'alcool peuvent potentialier ou affaiblir l'effet hypartico-glucose de la glucose de l'insuline.
• La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie qui peut parfois être suivie d'une hyperglycémie.
• Les signes d'hypoglycémie peuvent être réduits ou absents chez les patients prenant des produits sympatholytiques tels que les bêta-bloquants clonidine guanéthidine et la réserpine.

Avertissements pour Novolog Mix 70/30

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Novolog Mix 70/30

Administration

Les composants courts et à longue durée d'action des mélanges d'insuline, y compris Novolog Mix 70/30, ne peuvent pas être titrés indépendamment. Parce que Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) a une activité pharmacodynamique de pointe entre 1 à 4 heures après l'injection, elle devrait être administrée dans les 15 minutes suivant l'initiation du repas [voir Pharmacologie clinique ]. The dose of insulin required to provide adequate glycemic control fou one of the meals may result in hyper- ou hypoglycémie fou the other meal. The pharmacodynamic profile may also be inadequate fou patients who require moue frequent meals.

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) should not be mixed with any other insulin product.

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) should not be used intravenously.

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) should not be used in insulin infusion pumps.

La surveillance du glucose est recommandée pour tous les patients diabétiques. Tout changement de dose d'insuline doit être effectué avec prudence et uniquement sous surveillance médicale. Le passage d'un produit d'insuline à un autre ou le changement de force d'insuline peut entraîner la nécessité d'un changement de dosage. Des changements peuvent également être nécessaires pendant le stress émotionnel de la maladie et d'autres stress physiologiques en plus des changements dans les repas et l'exercice.

Les profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de toutes les insulines peuvent être modifiés par le site utilisé pour l'injection et le degré de vascularisation du site. La température du tabagisme et l'exercice contribuent aux variations du débit sanguin et de l'absorption d'insuline. Ces facteurs et d'autres contribuent à la variabilité inter et intra-patient.

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen is fou use by one person only.

Hypoglycémie

Hypoglycémie is the most common adverse effect of insulin therapy including Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) . Severe hypoglycémie may lead to unconsciousness and/ou convulsions and may result in tempouary ou permanent impairment of brain function ou even death. Severe hypoglycémie requiring the assistance of another person and/ou parenteral glucose infusion ou glucagon administration has been observed in clinical trials with insulin including trials with Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) .

Le moment de l'hypoglycémie peut refléter le profil d'action temporelle de la formulation d'insuline [voir Pharmacologie clinique ]. Other factous such as changes in dietary intake (e.g. amount of food ou timing of meals) injection site exercise and concomitant medications may also alter the risk of hypoglycémie [See Interactions médicamenteuses ]. As with all insulins use caution in patients with hypoglycémie unawareness and in patients who may be predisposed to hypoglycémie (e.g. patients who are fasting ou have erratic food intake). The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycémie. This may present a risk in situations where these abilities are especially impoutant such as driving ou operating machinery.

Des changements rapides dans les taux sériques de glucose peuvent induire des symptômes d'hypoglycémie chez les personnes atteintes de diabète quelle que soit la valeur du glucose. Les symptômes d'alerte précoce de l'hypoglycémie peuvent être différents ou moins prononcés dans certaines conditions telles que la longue durée du diabète diabétique nerveuse utilisation de médicaments tels que les bêta-bloquants ou le contrôle intensifié du diabète [voir Interactions médicamenteuses ].

Hypokaliémie

Tous les produits à l'insuline, y compris Novolog Mix 70/30 (insuline aspart, protamine et insuline aspart (Origin de l'ADNr)) provoquent un décalage du potassium de l'espace extracellulaire à intracellulaire éventuellement conduisant à l'hypokaliémie qui, si elle n'est pas traitée, peut provoquer une paralysie respiratoire de la paralysie respiratoire et une mort. Faire preuve de prudence chez les patients qui peuvent être à risque d'hypokaliémie (par exemple, les patients utilisant des médicaments hypolitiques ou des patients prenant des médicaments sensibles aux concentrations de potassium).

Trouble rénal

Des études cliniques ou de pharmacologie avec Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) chez les patients diabétiques ayant divers degrés de troubles rénaux n'ont pas été menés. Comme pour les autres insulines, les exigences pour le mélange Novolog 70/30 peuvent être réduites chez les patients atteints de troubles rénaux. [voir Pharmacologie clinique ]

Trouble hépatique

Des études cliniques ou de pharmacologie avec Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) chez les patients diabétiques avec divers degrés de déficience hépatique n'ont pas été menés. Comme pour les autres insulines, les exigences pour le mélange Novolog 70/30 peuvent être réduites chez les patients souffrant de troubles hépatiques. [voir Pharmacologie clinique ]

Hypersensibilité et réactions allergiques

Réactions locales - Comme pour les autres insulines, les patients peuvent subir des réactions telles que l'œdème d'érythème ou le prurit sur le site de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et injection d'insuline Aspart (Origin de l'ADNr)). Ces réactions se résolvent généralement en quelques jours à quelques semaines, mais à certaines occasions, peuvent nécessiter l'arrêt du mélange Novolog 70/30 (Protamine d'insuline aspart et insuline Aspart (Origin d'ADNr)). Dans certains cas, ces réactions peuvent être liées à la molécule d'insuline, d'autres composants de la préparation de l'insuline, y compris les composants de la protamine et de Cresol dans les agents de nettoyage de la peau ou les techniques d'injection. Des réactions localisées et des myalgies généralisées ont été signalées avec l'utilisation de Cresol comme excipient injectable.

Réactions systémiques - Moins commun mais potentiellement plus grave est généralisé allergie à l'insuline qui peut provoquer une éruption cutanée (y compris le prurit) sur tout le corps à couper le souffle réduction sifflante de la pression artérielle pouls ou transpiration rapide. Des cas graves d'allergie généralisée, y compris la réaction anaphylactique, peuvent mener la vie en danger.

Production d'anticorps

Des anticorps anti-insuline spécifiques ainsi que des anticorps anti-insuline réagissant croisé ont été surveillés dans un essai de comparateur ouvert de 3 mois ainsi que dans un essai d'extension à long terme. Les changements dans les anticorps réactifs croisés étaient plus courants après le mélange Novolog 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) qu'avec Novolin® 70/30, mais ces changements n'ont pas corrélé avec le changement dans l'HbA1c ou l'augmentation de la dose d'insuline. La signification clinique de ces anticorps n'a pas été établie. Les anticorps n'ont pas augmenté davantage après une exposition à long terme (> 6 mois) à Novolog Mix 70/30.

Informations de conseil des patients

[voir Approuvé par la FDA Étiquetage des patients ]

Instructions du médecin

Le maintien du contrôle normal ou presque normal du glucose est un objectif de traitement en diabète mellitus et a été associé à une réduction des complications diabétiques. Les patients doivent être informés des risques et des avantages potentiels du thérapie Novolog Mix 70/30, y compris les effets indésirables possibles. Les patients doivent également se voir offrir une éducation continue et des conseils sur la technique d'injection d'insulin hémoglobine testing recognition and management of hypo- and hyperglycemia adherence to meal planning complications of insulin therapy timing of dose instruction for use of injection devices and proper storage of insulin. Voir Informations sur les patients fourni avec le produit. Les patients doivent être informés que des mesures fréquentes de glycémie performée par le patient sont nécessaires pour obtenir un contrôle glycémique optimal et éviter l'hyper- et l'hypoglycémie et la cétoacidose diabétique.

La capacité du patient à se concentrer et à réagir peut être altérée à la suite d'une hypoglycémie. Cela peut présenter un risque dans les situations où ces capacités sont particulièrement importantes, telles que la conduite ou l'exploitation d'autres machines. Les patients qui ont une hypoglycémie fréquente ou des signes d'avertissement réduits ou absents de l'hypoglycémie doivent être informés de faire preuve de prudence lors de la conduite ou de l'exploitation des machines.

Des substitutions accidentelles entre Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) et d'autres produits d'insuline ont été signalés. Les patients doivent être invités à vérifier toujours soigneusement qu'ils administrent l'insuline appropriée pour éviter les erreurs de médicament entre Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) et toute autre insuline. La prescription de Novolog Mix 70/30 doit être écrite clairement afin d'éviter la confusion avec d'autres produits d'insuline, par exemple Novolog ou Novolin 70/30. De plus, la prescription écrite doit indiquer clairement la présentation par exemple flexpen ou flacon.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études de cancérogénicité standard à 2 ans chez les animaux n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)). Dans des études de 52 semaines, les rats Sprague-Dawley ont été dosés par voie sous-cutanée avec Novolog la composante à action rapide de Novolog Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ARNNA)) à 10 50 et 200 U / Kg / Day (environ 2 8 et 32 ​​fois la surface subcutanée humaine de 1,0 U / kg / kg / jour basé sur une surface infectionnelle. À une dose de 200 U / kg / jour, le novit a augmenté l'incidence des tumeurs de la glande mammaire chez les femmes par rapport aux témoins non traités. L'incidence des tumeurs mammaires trouvées avec Novolog n'était pas significativement différente de celle trouvée avec l'insuline humaine ordinaire. La pertinence de ces résultats pour les humains n'est pas connue.

Novice was not genotoxic in the following tests: Ames test mouse lymphoma cell fouward gene mutation test human peripheral blood lymphocyte chromosome aberration test in vivo micronucleus test in mice and in ex vivo UDS test in rat liver hepatocytes.

Dans les études de fertilité chez les rats mâles et femelles, novice à des doses sous-cutanées allant jusqu'à 200 U / kg / jour (environ 32 fois la dose sous-cutanée humaine basée sur la surface U / corps) n'a eu aucun effet indésirable direct sur la fertilité masculine et féminine ou sur les performances reproductrices générales des animaux.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Categouy B

Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de malformations congénitales ou d'autres résultats négatifs, quelle que soit l'exposition au médicament. Ce risque de fond est augmenté dans les grossesses compliqués par l'hyperglycémie et peut être diminué avec un bon contrôle métabolique. Il est essentiel pour les patients diabétiques ou des antécédents de diabète gestationnel pour maintenir un bon contrôle métabolique avant la conception et tout au long de la grossesse. Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre augmentent généralement au cours des deuxième et troisième trimestres et diminuer rapidement après l'accouchement. Une surveillance minutieuse du contrôle du glucose est essentielle chez ces patients.

Une étude randomisée ouverte a comparé la sécurité et l'efficacité de Novolog (la composante à action rapide de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin d'ADNr)) par rapport à l'insuline humaine dans le traitement des femmes enceintes atteints de diabète de type 1 (322 grossesses exposées (Noolog: 157 insuline humaine: 165)). Les deux tiers des patients inscrits étaient déjà enceintes lorsqu'ils sont entrés dans l'étude. Étant donné que seulement un tiers des patients inscrits avant la conception, l'étude n'était pas suffisamment importante pour évaluer le risque de malformations congénitales. L'HbA1c moyen d'environ 6% a été observée dans les deux groupes pendant la grossesse et il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence de l'hypoglycémie maternelle.

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin de l'ADNr)). Cependant, des études sous-cutanées de reproduction et de tératologie ont été réalisées avec Novolog (la composante à action rapide de Novolog Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) et l'insuline humaine régulière chez le rat et les lapins. Dans ces études, le Novolog a été donné aux rats femelles avant de s'accoupler pendant l'accouplement et tout au long de la grossesse et aux lapins pendant l'organogenèse. Les effets du Novolog ne différaient pas de ceux observés avec l'insuline humaine ordinaire sous-cutanée. Novologic comme l'insuline humaine a provoqué des pertes pré et post-implantation et des anomalies viscérales / squelettiques chez un rat à une dose de 200 U / kg / jour (environ 32 fois la dose sous-cutanée humaine de 1,0 U / kg / jour basé sur une surface U / corpore U / kg / jour basé sur la surface U / corps). Les effets sont probablement secondaires à l'hypoglycémie maternelle à des doses élevées. Aucun effet significatif n'a été observé chez le rat à une dose de 50 U / kg / jour et des lapins à une dose de 3 U / kg / jour. Ces doses sont environ 8 fois la dose sous-cutanée humaine de 1,0 U / kg / jour pour les rats et égale à la dose sous-cutanée humaine de 1,0 U / kg / jour pour les lapins en fonction de la surface U / corps.

Les patientes doivent être informées de discuter avec leur médecin si elles l'intention de le faire ou si elles tombent enceintes. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation de Novolog Mix 70/30 (Insuline aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) chez les femmes enceintes.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si l'insuline aspart est excrétée dans le lait maternel comme se produit avec l'insuline humaine. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) ou novolog chez les femmes allaitantes. Les femmes atteintes de diabète qui allaitent peuvent nécessiter des ajustements de leurs doses d'insuline.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) n'ont pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de la diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de la maladie concomitante ou une autre thérapie médicamenteuse dans cette population.

Informations sur la surdose pour Novolog Mix 70/30

Hypoglycémie may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake energy expenditure ou both. Mild episodes of hypoglycémie usually can be treated with oual glucose. Adjustments in drug dosage meal patterns ou exercise may be needed. Moue severe episodes with coma crise d'épilepsie ou neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon ou concentrated intravenous glucose. Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycémie may recur after apparent clinical recovery.

Contre-indications pour Novolog Mix 70/30

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) is contraindicated

• pendant les épisodes d'hypoglycémie
• Chez les patients atteints d'hypersensibilité à Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) ou l'un de ses excipients.

Pharmacologie clinique fou Novice Mix 70/30

Mécanisme d'action

La principale activité de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) est la régulation du métabolisme du glucose. Les insulines comprenant Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin de l'ADNr)) se lient aux récepteurs de l'insuline sur le foie musculaire et les cellules graisseuses et la baisse de la glycémie en facilitant l'absorption cellulaire du glucose et en inhibant simultanément le débit de glucose.

Pharmacodynamique

Les deux études de serrage d'euglycémiques décrites ci-dessous ont évalué l'utilisation du glucose après dosage de volontaires sains. Novolog Mix 70/30 a un début d'action plus précoce que le prémélange humain 70/30 dans des études de volontaires normaux et de patients diabétiques. Le début de l'action se situe entre 10 et 20 minutes pour Novolog Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) par rapport à 30 minutes pour Novolin 70/30. Le temps moyen ± SD à l'activité maximale pour le mélange Novolog 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) est de 2,4 h ± 0,8hr contre 4,2 h ± 0,4 h pour la novoline 70/30. La durée d'action peut être aussi longue que 24 heures (voir Figure 2 ).

Figure 2: Pharmacodynamic Activity Profile of Novice Mix 70/30 and Novolin 70/30 in healthy subjects.

Pharmacocinétique

La substitution unique de l'acide aminé proline avec de l'acide aspartique à la position B28 dans l'insuline aspart (Novolog) réduit l'intendance de la molécule pour former des hexamères comme observé avec l'insuline humaine régulière. Les caractéristiques d'absorption rapide de Novolog sont maintenues par Novolog Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)). L'aspart d'insuline dans la composante soluble de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) est absorbée plus rapidement à partir de la couche sous-cutanée que l'insuline humaine ordinaire. Les 70% restants sont sous forme cristalline sous forme d'insuline aspart protamine qui a un profil d'absorption prolongé après injection sous-cutanée.

Biodisponibilité et absorption

La biodisponibilité relative de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ARNr)) par rapport à Novolog et Novolin 70/30 indique que les insulines sont absorbées dans une mesure similaire. Dans les études de pince d'Euglycémique chez des volontaires sains (n ​​= 23) après dosage avec Novolog Mix 70/30 (Insuline aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) (NULL,2 U / kg), une concentration de sérum maximale moyenne (CMAX) de 23,4 ± 5,3 mu / L a été atteinte après 60 minutes. La demi-vie moyenne (T½) de Novolog Mix 70/30 était d'environ 8 à 9 heures. Les taux sériques d'insuline sont revenus à la ligne de base de 15 à 18 heures après une dose sous-cutanée de Novolog Mix 70/30 (Insuline aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)). Des données similaires ont été observées dans une étude distincte de la pince Euglycémique chez des volontaires sains (n ​​= 24) après dosage avec Novolog Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) (NULL,3 U / kg). Un CMAX de 61,3 ± 20,1 Mu / L a été atteint après 85 minutes. Les taux d'insuline sérique sont revenus à la ligne de base 12 heures après une dose sous-cutanée.

Le CMAX et la zone sous la courbe de concentration en insuline (AUC) après administration de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin de l'ADNr)) était environ 20% supérieure à ceux après l'administration de Novoline 70/30 (voir Fig. 3 pour les profils pharmacocinétiques ).

Figure 3: Profils pharmacocinétiques de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (origine de l'ADNr) et Novolin 70/30

Distribution et élimination

Novice has a low binding to plasma proteins 0 to 9% similar to regular human insulin. After subcutaneous administration in noumal male volunteers (n=24) Novice was moue rapidly eliminated than regular human insulin with an average apparent half-life of 81 minutes compared to 141 minutes fou regular human insulin.

L'effet de l'âge de l'âge sexuel Origine ethnique Origine Renale et des troubles hépatiques La grossesse ou le tabagisme sur la pharmacodynamique et la pharmacocinétique de Novolog Mix 70/30 n'a pas été étudié.

Toxicologie et / ou pharmacologie animale

Dans les tests biologiques standard chez la souris et les lapins, une unité de novolog a le même effet hypocharmane qu'une unité d'insuline humaine ordinaire. Cependant, l'effet de Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) est plus rapide par rapport à la novoline (insuline humaine) 70/30 en raison de son absorption plus rapide après injection sous-cutanée.

Études cliniques

Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) versus Novolin 70/30

Dans un essai ouvert de trois mois, les patients atteints de diabète de type 1 (n = 104) ou de type 2 (n = 187) ont été traités deux fois par jour (avant le petit déjeuner et avant le souper) avec Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origine d'ARNr) ou novoline 70/30. Les patients avaient reçu de l'insuline pendant au moins 24 mois avant l'étude. Les agents hypoglycémiques oraux n'étaient pas autorisés dans le mois précédent l'étude ou pendant l'étude. Les petits changements dans l'HbA1c étaient comparables à tous les groupes de traitement (voir Tableau 3 ).

Tableau 3: Glycemic Parameters at the End of Treatment [Mean ± SD (N subjects)]

La signification en ce qui concerne les séquelles cliniques à long terme du diabète des différences d'hyperglycémie postprandiale entre les groupes de traitement n'a pas été établie.

Des anticorps anti-insulines spécifiques ainsi que des anticorps anti-insuline réagissant croisé ont été surveillés dans l'essai de comparateur en ouvert de 3 mois ainsi que dans un essai d'extension à long terme

Thérapie combinée: Insuline et agents oraux chez les patients atteints de diabète de type 2

Essai 1:

Dans un essai ouvert de 34 semaines à des patients naïfs d'insuline avec Diabète de type 2 Actuellement traité avec 2 agents antidiabétiques oraux, ont été passés au traitement par la metformine et la pioglitazone. Pendant une période d'optimisation de 8 semaines, la metformine et la pioglitazone ont été augmentées à 2500 mg par jour et 30 ou 45 mg par jour respectivement. Après la période d'optimisation, les sujets ont été randomisés pour recevoir le mélange Novolog 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ARNr)) deux fois par jour ajouté au régime de metformine et de pioglitazone ou de poursuivre le thérapie actuelle de la metformine et de la pioglitazone optimisées. Novolog Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) a commencé à une dose de 6 UI deux fois par jour (avant le petit déjeuner et avant le souper). Les doses d'insuline ont été titrées à un objectif de glucose avant le moments de 80-110 mg / dL. La dose quotidienne totale de l'insuline à la fin de l'étude était de 56,9 ± 30,5 UI.

Tableau 4: Thérapie combinée avec des agents oraux et de l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 [moyenne (ET)]

Essai 2:

Dans un essai ouvert de 28 semaines, des patients naïfs d'insuline atteints de diabète de type 2 avec du glucose plasmatique à jeun supérieur à 140 mg / dL actuellement traité avec de la metformine ± thiazolidinedione thérapie a été randomisé pour recevoir soit un mélange novolog 70/30 deux fois par jour [avant le petit déjeuner et avant le souper] ou l'insuline Glargine autrefois 1 (voir (voir deux fois [ Tableau 5 ). Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) was started at an average dose of 5-6 IU (0.07 ± 0.03 IU/kg) twice daily (befoue breakfast and befoue supper) and bedtime insulin glargine was started at 10-12 IU (0.13 ± 0.03 IU/kg). Insulin doses were titrated weekly by decrements ou increments of -2 to +6 units per injection to a pre-meal glucose goal of 80-110 mg/dL. The metfoumin dose was adjusted to 2550 mg/day. Approximately one-third of the patients in each group were also treated with pioglitazone (30 mg/day). Insulin secretagogues were discontinued in ouder to reduce the risk of hypoglycémie. Most patients were Caucasian (53%) and the mean initial weight was 90 kg.

Tableau 5: Combination Therapy with Oral Agents and Two Types of Insulin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus [Mean (SD)]

Références

1. Raskin r Allen E Hollander P et al. Initirant la thérapie d'insuline dans le diabète de type 2: une comparaison des analogues d'insuline biphasiques et basaux. Soins au diabète. 2005; 28: 260-265.

Informations sur les patients pour Novolog Mix 70/30

Novice® Mix 70/30
(70% de suspension de protamine à l'insuline Aspart et 30% d'insuline aspart) Injection [Origine d'ADNr]

Lisez la brochure d'information du patient fournie avec Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) avant de commencer à les prendre et à chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas la place de parler avec votre fournisseur de soins de santé de votre diabète ou de votre traitement. Assurez-vous de savoir comment gérer votre diabète. Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions sur la gestion de votre diabète.

Qu'est-ce que Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr))?

Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) is a man-made insulin that is used to control glycémie in adults with diabète mellitus.

On ne sait pas si Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) est sûr ou efficace chez les enfants.

Qui ne devrait pas utiliser Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr))?

Ne prenez pas Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) si:

• Votre glycémie est trop faible (hypoglycémie)
• Vous êtes allergique à l'un des ingrédients de Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin de l'ADNr)). Voir la fin de cette brochure pour une liste complète des ingrédients dans Novolog® Mix 70/30. Vérifiez auprès de votre fournisseur de soins de santé si vous n'êtes pas sûr.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Novolog® Mix 70/30?

Avant d'utiliser Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)), dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:

• avoir des problèmes de rein ou de foie
• avoir d'autres conditions médicales . Les conditions médicales peuvent affecter vos besoins en insuline et votre dose de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)).
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si Novolog® Mix 70/30 nuira à votre bébé à naître. Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider de la meilleure façon de gérer votre diabète pendant que vous êtes enceinte.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Novolog® Mix 70/30 passe dans votre lait maternel. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous prenez Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) pendant que vous allaitez.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les prescriptions et les médicaments sans ordonnance vitamines et suppléments à base de plantes.

Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) may affect the way other medicines wouk and other medicines may affect how Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) wouks. Your Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) dose may change if you take other medicines.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous pour montrer vos prestataires de soins de santé et pharmacienne lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment devrais-je prendre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr))?

• Prenez Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de le prendre.
• Votre fournisseur de soins de santé vous dira combien Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine de l'ADNr)) pour prendre et quand le prendre.
• Ne modifiez pas votre dose ou votre type d'insuline à moins que votre professionnel de la santé ne vous le dise.
• Novice Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) starts acting fast. Si you have Type 1 diabète inject it up to 15 minutes befoue you eat a meal. N'injectez pas Novolog® Mix 70/30 si vous ne prévoyez pas de manger dans les 15 minutes.
• Si vous souffrez de diabète de type 2, vous pouvez injecter Novolog® Mix 70/30 (Insuline aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) jusqu'à 15 minutes avant ou après le début de votre repas.
• Ne pas mélanger Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) with other insulin products.
• Ne pas Utilisez Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) dans une pompe à insuline.
• Injecter Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) sous la peau (par voie sous-cutanée) de la zone de l'estomac, les fesses des bras supérieurs ou les jambes supérieures. Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) may affect your blood sugar levels faster if you inject it under the skin of your stomach area. Never inject Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) into a vein ou into a muscle.
• Changer des sites d'injection (tournoyer) Dans la zone que vous choisissez à chaque dose. Ne pas injecter au même endroit exactement pour chaque injection.
• Lisez les instructions d'utilisation qui sont livrées avec votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)). Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions. Votre fournisseur de soins de santé devrait vous montrer comment injecter Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) avant de commencer à l'utiliser.
• Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) comes in:
  • Viaux de 10 ml fou use with a syringe
  • 3 ml Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen®
• Si vous prenez trop Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origine d'ADNr)), votre glycémie peut tomber trop faible (hypoglycémie). Vous pouvez traiter une glycémie légère à faible teneur dans le sang (hypoglycémie) en buvant ou en mangeant quelque chose de sucré immédiatement (bonbons de sucre à jus de fruits ou comprimés de glucose). Il est important de traiter immédiatement la glycémie (hypoglycémie) car elle pourrait empirer et vous pourriez s'évanouir (perte de conscience).
• Si vous oubliez de prendre votre dose de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origine d'ARNr)), votre glycémie peut aller trop élevée (hyperglycémie). Si glycémie (l'hyperglycémie) n'est pas traité. Suivez les instructions de votre fournisseur de soins de santé pour traiter la glycémie élevée. Connaissez vos symptômes de glycémie élevée qui peut inclure:

• Ne partagez pas les stylos à insuline ou les seringues avec d'autres.
• Vérifiez votre glycémie. Demandez à votre fournisseur de soins de santé quelle devrait être votre glycémie et lorsque vous devez vérifier votre glycémie.

Votre dosage d'insuline peut devoir changer à cause de:

Voir la fin de ces informations du patient pour des instructions sur la préparation et la transmission de votre injection.

Que dois-je considérer en utilisant Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr))?

• Alcool . Boire de l'alcool peut affecter votre glycémie lorsque vous prenez Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)).
• Machines de conduite et d'exploitation. Vous pouvez avoir du mal à prêter attention ou à réagir si vous avez une glycémie basse (hypoglycémie). Soyez prudent lorsque vous conduisez une voiture ou utilisez des machines. Demandez à votre fournisseur de soins de santé s'il est bon pour vous de conduire si vous avez souvent:
  • basse glycémie
  • diminué ou aucun signe d'avertissement de la glycémie basse

Quels sont les effets secondaires possibles de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr))?

Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) may cause serious side effects including:

• basse glycémie (hypoglycémie). Les symptômes de la glycémie faible peuvent inclure:

La glycémie très basse peut vous faire distraire (perte de conscience) les convulsions et la mort. Parlez à votre fournisseur de soins de santé sur la façon de savoir si vous avez une glycémie basse et que faire si cela se produit lors de la prise de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)). Connaissez vos symptômes de la glycémie basse. Suivez les instructions de votre fournisseur de soins de santé pour traiter la basse glycémie.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé si une glycémie basse est un problème pour vous. Votre dose de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) peut être modifiée.

• Bas potassium dans votre sang (hypokaliémie)
• Réactions au site d'injection (réaction allergique locale). Vous pouvez obtenir un gonflement des rougeurs et des démangeaisons sur le site d'injection. Si vous continuez à avoir des réactions cutanées ou si vous faites sérieusement parler à votre fournisseur de soins de santé.
• Réaction allergique grave (réaction du corps entier). Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes d'une réaction allergique:
  • une éruption cutanée sur tout votre corps
  • avoir du mal à respirer
  • Un rythme cardiaque rapide
  • transpiration
  • se sentir faible.

Les effets secondaires les plus courants de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ARNr)) comprennent:

• Épaississement de la peau ou stimule sur le site d'injection (Lipodystrophie). Changer (tourner) où vous injectez votre insuline pour aider à empêcher ces changements cutanés de se produire. N'injectez pas d'insuline dans ce type de peau.
• Prise de poids
• Gonflement de vos mains et de vos pieds
• Changements de vision

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et insuline Aspart (Origin de l'ADNr)). Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour plus d'informations.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment stocker Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr))?

Tous les Novolog® Mix non ouverts 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)):

• Gardez tout le mélange Novolog® non ouvert 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) dans le réfrigérateur entre 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C).
• Ne congelez pas ou ne stockez pas à côté de l'élément de refroidissement du réfrigérateur. N'utilisez pas Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) s'il a été congelé.
• Gardez le mélange Novolog® non ouvert 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (origine d'ADNr)) dans le carton pour protéger la lumière.
• Des flacons non ouverts peuvent être utilisés jusqu'à la date d'expiration de l'étiquette Novolog® Mix 70/30 si le médicament a été stocké dans un réfrigérateur.
• NOVOLOG® MIX UNUSÉ 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin RDNA)) Flexpen® peut être utilisé jusqu'à la date d'expiration du Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin RDNA)) Flexpen® Label si le médicament a été stocké dans un réfrigérateur.

Après Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) a été ouverte:

• Flacons
  • Gardez au réfrigérateur ou à température ambiante en dessous de 86 ° F (30 ° C) jusqu'à 28 jours.
  • Gardez les flacons loin de la chaleur directe ou de la lumière.
  • Jetez un flacon ouvert après 28 jours d'utilisation même s'il reste de l'insuline dans le flacon.
• Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen®
  • Gardez à température ambiante en dessous de 86 ° F (30 ° C) jusqu'à 14 jours.
  • Ne pas Conservez un Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin RDNA)) Flexpen® que vous utilisez dans le réfrigérateur.
  • Gardez Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) Flexpen® de la chaleur directe ou de la lumière.
  • Jetez un mélange Novolog® d'occasion 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ARNr)) Flexpen® après 14 jours même s'il reste de l'insuline dans la seringue.

N'utilisez jamais d'insuline après la date d'expiration imprimée sur l'étiquette et le carton.

Gardez Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin d'ADNr)) et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Conseils généraux sur Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ARNr))

Les médicaments sont parfois prescrits pour les conditions qui ne sont pas mentionnées dans le dépliant du patient. N'utilisez pas Novolog® Mix 70/30 (Insuline aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin d'ADNr)) à d'autres personnes, même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Cette brochure résume les informations les plus importantes sur Novolog® Mix 70/30. Si vous souhaitez plus d'informations sur Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ARNr)) ou le diabète parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour des informations sur Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)) qui est rédigée pour les professionnels de la santé. Pour plus d'informations, appelez le 1-800-7276500 ou rendez-vous sur www.novonordisk-us.com.

Quels sont les ingrédients de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr))?

• Ingrédients actifs Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) Flexpen® et Vial: Suspension de protamine à 70% d'insuline Aspart et 30% d'injection d'insuline Aspart (Origine d'ADNr).
• Inactifs inactifs Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) Flexpen®: glycérol phénol métacrésel zinc disodium hydrogène phosphate dihydrate de sodium chlorure de protamine sulfate d'eau pour injection acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium.
• Ingrédients inactifs Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)) Fial: mannitol phénol métacrésel zinc disodium hydrogène phosphate dihydrate de sodium chlorure de protamine sulfate d'eau pour injection de l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium.

Tous les novolog® mix 70/30 (Insuline aspart Protamine et Insulin Aspart (Origin d'ARNr)) et Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® sont sans letex.

Des informations utiles pour les personnes atteintes de diabète sont publiées par l'American Diabetes Association 1701 n Beauregard Street Alexandria VA 2311 et est disponible sur www.diabetes.org.

Instructions du patient à utiliser

Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen®

Lisez attentivement les instructions suivantes avant de commencer à utiliser votre Novolog® Mix 70/30 Flexpen® et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Vous devez lire les instructions même si vous avez déjà utilisé Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline aspart (Origin RDNA)) avant.

Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen® is a disposable dial-a-dose insulin pen. You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit. Novice® Mix 70/30 FlexPen® is designed to be used with NovoFine® needles.

Novice Mix® 70/30 FlexPen® should not be used by people who are blind ou have severe visual problems without the help of a person who has good eyesight and who is trained to use the Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen® the right way.

Se préparer

Assurez-vous d'avoir les articles suivants:

• Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen®
• Nouvelle aiguille Novofine®
• Alcool swab

Préparation de votre Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin d'ARNr)) Flexpen®

• Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
• Avant de commencer à préparer votre injection, vérifiez l'étiquette pour vous assurer que vous prenez le bon type d'insuline. Ceci est particulièrement important si vous prenez plus d'un type d'insuline. Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) devraient sembler nuageux après le mélange.

Avant votre première injection avec un nouveau Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) Flexpen®, vous devez mélanger l'insuline:

A. Laissez l'insuline atteindre la température ambiante avant de l'utiliser. Cela facilite le mélange.

Retirer le capuchon du stylo (voir Diagramme ).

B. rouler le stylo entre vos paumes 10 fois - il est important que le stylo soit maintenu horizontal (voir diagramme b ).

C. alors déplacez doucement le stylo de haut et vers le bas dix fois entre la position 1 et 2 comme indiqué afin que la boule de verre se déplace d'une extrémité de la cartouche à l'autre (voir diagramme c ).

Répétez le roulement et le déplacement du stylo jusqu'à ce que le liquide apparaisse blanc et nuageux.

Pour chaque injection suivante Déplacez le stylo de haut en bas entre les positions 1 et 2 au moins dix fois jusqu'à ce que le liquide apparaisse blanc et nuageux.

Après avoir mélangé, complétez toutes les étapes suivantes de l'injection immédiatement. S'il y a un retard, l'insuline devra être mélangée à nouveau.

Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon d'alcool.

Avant d'injecter, il doit y avoir au moins 12 unités d'insuline dans la cartouche pour s'assurer que l'insuline restante est uniformément mélangée. S'il reste moins de 12 unités, utilisez un nouveau Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®.

Attacher l'aiguille

D. Retirez l'onglet protecteur d'une aiguille jetable.

Vissez bien l'aiguille sur votre mélange Novolog® 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin d'ARNr)) Flexpen®. Il est important que l'aiguille soit mise en ligne (voir diagramme d ).

Ne placez jamais une aiguille jetable sur votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ARNr)) Flexpen® jusqu'à ce que vous soyez prêt à prendre votre injection.

E. retirer le grand capuchon d'aiguille extérieure (voir diagramme et ).

F. diagramme f ).

• Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection pour assurer la stérilité et empêcher les aiguilles bloquées.
• Faites attention de ne pas plier ou endommager l'aiguille avant utilisation.
• Pour réduire le risque de bâton à aiguille Ne remettez jamais le capuchon à l'aiguille intérieur sur l'aiguille.

Donner le shot aérien avant chaque injection:

Avant chaque injection, de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans la cartouche pendant une utilisation normale. Pour éviter d'injecter de l'air et vous assurer de prendre la bonne dose d'insuline:

G. Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner 2 unités (voir Diagramme g ).

H. Tenez votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® avec l'aiguille qui pointe vers le haut. Appuyez doucement sur la cartouche avec votre doigt pour faire en sorte que les bulles d'air collectent en haut de la cartouche (voir diagramme h ).

I. Gardez l'aiguille pointant vers le haut, appuyez sur le bouton-poussoir tout le long (voir Diagramme I ). The dose selectou returns to 0.

Une goutte d'insuline doit apparaître à la pointe de l'aiguille. Sinon, modifiez l'aiguille et répétez la procédure pas plus de 6 fois.

Si you do not see a drop of insulin after 6 times do not use the Novice Mix® 70/30 FlexPen® and contact Novo Noudisk at 1-800-727-6500.

Une petite bulle d'air peut rester à la pointe de l'aiguille mais elle ne sera pas injectée.

Sélection de votre dose

Vérifiez et assurez-vous que le sélecteur de dose est défini à 0.

J. Tournez le sélecteur de dose en nombre d'unités que vous devez injecter. Le pointeur doit s'aligner avec votre dose.

La dose peut être corrigée en haut ou en bas en tournant le sélecteur de dose dans les deux sens jusqu'à ce que la dose correcte s'aligne avec le pointeur (voir Diagramme j ). When turning the dose selectou be careful not to press the push-button as insulin will come out.

Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d'unités laissées dans la cartouche.

Vous entendrez un clic pour chaque unité composée. Ne définissez pas la dose en comptant le nombre de clics que vous entendez.

• Ne pas use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Donner l'injection

Faites l'injection exactement comme vous le montrent par votre fournisseur de soins de santé. Votre professionnel de la santé devrait vous dire si vous devez pincer la peau avant d'injecter. Essuyez la peau avec un tampon d'alcool et laissez la zone sécher.

K. insérez l'aiguille dans votre peau.

Injectez la dose en appuyant sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que les 0 s'alignent avec le pointeur (voir Diagramme k ). Be careful only to push the button when injecting.

La transformation du sélecteur de dose n'injectera pas d'insuline.

L. Gardez l'aiguille dans la peau pendant au moins 6 secondes et gardez le bouton-poussoir pressé jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée de la peau (voir diagramme l ). This will make sure that the full dose has been given.

Vous pouvez voir une goutte de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) à la pointe de l'aiguille. Ceci est normal et n'a aucun effet sur la dose que vous venez de recevoir. Si le sang apparaît après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un écouvillonnage d'alcool. Ne pas rub the area.

Après l'injection

Ne pas recap the needle. Les récapitulations peuvent entraîner une blessure au bâton d'aiguille. Retirez l'aiguille du Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) Flexpen® après chaque injection. Cela aide à prévenir les fuites d'infection de l'insuline et aidera à vous assurer d'injecter la bonne dose d'insuline.

• Mettez l'aiguille et tout Novolog® Mix vide 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin d'ARNr)) Flexpen® ou tout mélange de novolog® usé 70/30 (insuline aspart procart procart et insulin peut. Ces conteneurs doivent être scellés et jetés dans le bon sens. Vérifiez auprès de votre fournisseur de soins de santé sur la bonne façon de jeter des seringues et des aiguilles d'occasion. Il peut y avoir des lois locales ou des États sur la façon de jeter les aiguilles et les seringues utilisées. Ne jetez pas les aiguilles et les seringues utilisées dans les poubelles ménagères ou les bacs de recyclage.

Le Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)) Flexpen® empêche la cartouche d'être complètement vidé. Il est conçu pour livrer 300 unités.

M. Mettez le capuchon du stylo sur le Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin RDNA)) Flexpen® et stockez le Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin ARNr)) FLEXPEN® sans l'aiguille (voir diagram M).

Vérification de la fonction

Si your Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) FlexPen® is not wouking the right way follow the steps below:

• Visser une nouvelle aiguille NovoFine®
• Retirez le grand capuchon d'aiguille externe et le capuchon à aiguille intérieur
• Faire un shot aérien comme décrit dans
• Mettez le grand capuchon d'aiguille externe sur l'aiguille. Ne mettez pas le capuchon à l'aiguille intérieur.
• Tournez le sélecteur de dose afin que la fenêtre de l'indicateur de dose affiche 20 unités.
• Tenez le Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin ADNr)) Flexpen® afin que l'aiguille pointe vers le bas
• Appuyez sur le bouton-poussoir tout le long.

L'insuline doit remplir la partie inférieure du grand capuchon d'aiguille externe (voir schéma n). Si Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin RDNA)) Flexpen® a libéré trop ou trop peu d'insuline, faites la vérification de la fonction à nouveau. Si le même problème se produit à nouveau, n'utilisez pas votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® et contactez Novo Nordisk au 1-800-727-6500.

Entretien

Votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin RDNA)) Flexpen® est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité. Il doit être traité avec soin. Évitez de laisser tomber votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)) Flexpen® comme cela peut l'endommager. Si vous craignez que votre Novolog® Mix 70/30 Flexpen® soit endommagé, utilisez un nouveau. Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin d'ARNr)) Flexpen® en l'essuyant avec un chiffon humide. Ne pas tremper et ne pas laver votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin RDNA)) Flexpen® comme cela peut l'endommager. Ne remplissez pas votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®.

• Retirez l'aiguille du Novolog® Mix 70/30 (insuline aspart protamine et insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) Flexpen® après chaque injection. Cela permet de garantir que la stérilité à prévenir les fuites d'insuline et vous aidera à vous assurer d'injecter la bonne dose d'insuline pour les injections futures.
• Soyez prudent lors de la manipulation des aiguilles utilisées pour éviter les bâtons d'aiguille et le transfert de maladies infectieuses.
• Gardez votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin RDNA)) Flexpen® et aiguilles hors de la portée des enfants.
• Utilisez Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)) Flexpen® comme indiqué pour traiter votre diabète. Ne le partagez avec personne d'autre même s'il souffre également de diabète.
• Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection.
• Novo Nordisk n'est pas responsable du préjudice en raison de l'utilisation de ce stylo à insuline avec des produits non recommandés par Novo Nordisk.
• En tant que mesure de précaution, transportez toujours un dispositif de livraison d'insuline de rechange au cas où votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)) est perdu ou endommagé.
• N'oubliez pas de conserver le NOVOLOG® Disposable Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® avec vous. Ne le laissez pas dans une voiture ou un autre endroit où il peut devenir trop chaud ou trop froid.

Novice® FlexPen® NovoFine® are trademarks of Novo Noudisk A/S.
Novice® is covered by US Patent Nos. 5547930 5618913 5834422 5840680 5866538 and other patents pending.
Flexpen® est couvert par les brevets américains n ° 6582404 6004297 6235004 et autres brevets en attente.
© 2002-2010 Novo Nordisk Inc.

Fabriqué par: Novo Nordisk A / S DK-2880 Bagsvaerd Danemark pour des informations sur Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart (RDNA Origin) ® Contact: Novo Nordisk Inc. 100 College Road West Princeton New Jersey 08540

Instructions du patient à utiliser

Novice® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna ouigin)) 10ml vial (100 Units/mL U-100)

Lisez soigneusement les instructions du patient suivantes avant de commencer à utiliser votre Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)) 10 ml de flacon et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Vous devez lire les instructions même si vous avez déjà utilisé Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin ADNr)) avant.

Avant de commencer à rassembler toutes les fournitures que vous devrez utiliser pour préparer et donner votre injection d'insuline.

Ne réutilisez jamais les seringues et les aiguilles.

Comment dois-je préparer et livrer l'injection à l'aide du flacon Novolog® Mix 70/30 10 ml?

1. Vérifiez que vous avez le bon type d'insuline. Ceci est particulièrement important si vous utilisez différents types d'insuline.
2. Regardez le flacon et l'insuline. L'insuline doit être blanche et nuageuse après le mélange. Le capuchon résistant à la sramper doit être sur le flacon avant la première utilisation. Si le capuchon a déjà été supprimé avant votre première utilisation du flacon ou si l'insuline semble claire ou contient des particules, ne l'utilisez pas et retournez-la à votre pharmacie.
3. Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau. Clean your injection site with an alcohol swab and let the injection site dry befoue you inject. Talk with your healthcare provider about how to rotate injection sites and how to give an injection.
4. Si you are using a new vial pull off the tamper-resistant cap. Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon d'alcool.
5. Roulez le flacon doucement 10 fois dans vos mains pour le mélanger. Cela doit être fait avec le flacon dans une position horizontale (plate) entre vos paumes. Ne secouez pas le flacon. Secouer juste avant que la dose ne soit entraînée dans la seringue peut provoquer des bulles ou de la mousse. Cela peut vous faire rédiger la mauvaise dose d'insuline. L'insuline ne doit être utilisée que si elle a l'air blanche et nuageuse.
6. Retirez le piston sur la seringue jusqu'à ce que la pointe noire atteigne le marquage du nombre d'unités que vous injecterez.
7. Poussez l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc dans le flacon et poussez le piston tout le long pour forcer l'air dans le flacon.
8. Tournez le flacon et la seringue à l'envers et retirez lentement le piston vers quelques unités au-delà de la dose correcte nécessaire.
9. Si there are air bubbles in the syringe tap the syringe gently with your finger to raise the air bubbles to the top. Slowly push the plunger to the marking fou your dose. This should move any air bubbles in the syringe back into the vial.
10. Vérifiez que vous avez la bonne dose de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin de l'ADNr)) dans la seringue.
11. Tirez la seringue du bouchon en caoutchouc du flacon.
12. Si there is a delay after you rolled the vial you will have to roll it again to remix the insulin and redraw your medicine. Your healthcare provider should tell you if you need to pinch the skin befoue inserting the needle. This can be different from person to person so it is impoutant to ask your doctou if you did not receive instructions on pinching the skin. Insert the needle into the skin right away. Push the plunger to inject the insulin under your skin. Keep the needle under your skin fou at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin. When you are finished injecting the insulin pull the needle out of your skin.
13. Vous pouvez voir une goutte de Novolog® Mix 70/30 (Insuline Aspart Protamine et Insuline Aspart (Origin d'ADNr)) à la pointe de l'aiguille. Ceci est normal et n'a aucun effet sur la dose que vous venez de recevoir. Si le sang apparaît après avoir tiré l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un tampon d'alcool. Ne frottez pas la zone. Ne récapitulez pas l'aiguille.
14. Après l'injection dispose of the needle and syringe in a puncture-resistant container. Place used syringes needles and insulin flacons in a disposable puncture-resistant sharps container ou some type of hard plastic ou metal container with a screw on cap such as a detergent bottle ou coffee can.
15. Demandez à votre fournisseur de soins de santé sur la bonne façon de jeter des seringues et des aiguilles d'occasion. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la bonne façon de jeter des seringues et des aiguilles d'occasion. Ne jetez pas les aiguilles et les seringues utilisées dans les poubelles ménagères ou les bacs de recyclage.

Des informations utiles pour les personnes atteintes de diabète sont publiées par l'American Diabetes Association 1660 Duke Street Alexandria VA 22314.