Chloramphénicol succinate de sodium

AVERTISSEMENT

Des dyscrasies sanguins graves et mortels (anémie aplasique anémie hypoplasique thrombocytopénie et granulocytopénie) sont connues pour se produire après l'administration de chloramphénicol. De plus, il y a eu des rapports d'anémie aplasique attribuée au chloramphénicol qui s'est ensuite terminée par la leucémie. Des dyscrasies sanguines se sont produites après une thérapie à court terme et prolongée avec ce médicament. Le chloramphénicol ne doit pas être utilisé lorsque des agents moins potentiellement dangereux seront efficaces comme décrit dans la section des indications et de l'utilisation. Il ne doit pas être utilisé dans le traitement des infections triviales ou où elle n'est pas indiquée comme dans les infections grippales du rhume de la gorge; ou en tant qu'agent prophylactique pour prévenir les infections bactériennes.

Précautions: It is essential that adequate blood studies be made during treatment with the drug. While blood studies may detect early peripheral blood changes such as leukopenia reticulocytopenia or granulocytopenia before they become irreversible such studies cannot be relied on to detect moelle depression prior to development of aplastic anemia. To facilitate appropriate studies and observation during therapy it is desirable that patients be hospitalized.

Considérations importantes dans la prescription de succinate de chloramphénicol de chloramphénicol. CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE (chloramphenicol sodium succinate (chloramphenicol sodium succinate (chloramphenicol sodium succinate injection) injection) injection) IS INTENDED FOR INTRAVENOUS USE ONLY. Il a été démontré qu'il est inefficace lorsqu'il est donné par voie intramusculaire.

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1. Le succinate de sodium du chloramphénicol (succinate de sodium de sodium (injection de succinate de chloramphénicol de sodium (injection de succinate de sodium) doit être hydrolysée à sa forme microbiologiquement active et il y a un décalage pour atteindre des niveaux sanguins adéquats par rapport à la base étant intravenueusement active et et et un décalage pour atteindre des taux sanguins adéquats comparés à la base étant intravenuellement.
2. antibiotique Dès que possible.

Description du chloramphénicol de succinate de sodium

Le chloramphénicol est un antibiotique qui est cliniquement utile pour et devrait être réservé à Des infections graves causées par des organismes sensibles à ses effets antimicrobiens lorsque des agents thérapeutiques moins potentiellement dangereux sont inefficaces ou contre-indiqués. Les tests de sensibilité sont essentiels pour déterminer son utilisation indiquée mais peuvent être effectués simultanément avec la thérapie initiée à l'impression clinique qu'il existe l'une des conditions indiquées (voir Indications et utilisation section).

Lorsqu'il est reconstitué comme indiqué que chaque flacon contient une solution stérile équivalente à 100 mg de chloramphénicol par ml (1g / 10 ml).

Chaque gramme (10 ml d'une solution à 10%) de chloramphénicol de succinate de sodium (le chloramphénicol de succinate de sodium (injection de succinate de chloramphénicol de sodium (injection de succinate de sodium de chloramphénicol) contient une injection d'environ 52 mg (NULL,25 méq) de sodium.

Le nom chimique du chloramphénicol de succinate de sodium (chloramphénicol de succinate de sodium (injection de chloramphénicol de sodium (injection de succinate de sodium de sodium) est l'injection de D-Threo - (-) - 2 2-dichloro-n- [β-hydroxy-α-(hydroxyméthyle) -p-nitrophénéthylenethylentamide (hydroxyméthyle) -p-nitrophénéthyléthyle] α- (succinate de sodium).

Les formules empiriques et structurelles sont:

Utilisations pour le chloramphénicol de succinate de sodium

En accord avec les concepts du Boîte d'avertissement et ces indications et la section d'utilisation du chloramphénicolmust ne doivent être utilisées que dans les infections graves pour lesquelles les médicaments moins potentiellement dangereux sont inefficaces ou contre-indiqués. Cependant, le chloramphénicol peut être choisi pour initier l'antibiothérapie sur l'impression clinique que l'une des conditions ci-dessous est censée être présente; in vitro Des tests de sensibilité doivent être effectués simultanément afin que le médicament puisse être interrompu dès que possible si des agents moins potentiellement dangereux sont indiqués par de tels tests. La décision de continuer à utiliser le chloramphénicol plutôt qu'un autre antibiotique lorsque les deux sont suggérés par in vitro Les études qui sont efficaces contre un agent pathogène spécifique devraient être basées sur la gravité de la sensibilité à l'infection de l'agent pathogène aux divers médicaments antimicrobiens l'efficacité des différents médicaments dans l'infection et les concepts supplémentaires importants contenus dans la boîte d'alerte ci-dessus.

Infections aiguës causées par Salmonella Typhi *

Il n'est pas recommandé pour le traitement de routine de l'état du transporteur typhoïde.

Des infections graves causées par des souches sensibles conformément aux concepts exprimés ci-dessus

1. Salmonelle espèces
2. H. grippe Infections spécialement méningées
3. Rickettsia
4. Groupe de lymphogranuloma-psittacose
5. Diverses bactéries à Gram négatif provoquant une méningite de bactériémie ou d'autres infections gram-négatives graves
6. D'autres organismes sensibles qui se sont révélés résistants à tous les autres agents antimicrobiens appropriés.

Schémas de fibrose kystique

* Dans le traitement de la fièvre typhoïde, certaines autorités recommandent que le chloramphénicol soit administré à des niveaux thérapeutiques pendant 8 à 10 jours après que le patient est devenu afébrile pour réduire la possibilité de rechute.

Posologie pour le chloramphénicol de succinate de sodium

Le chloramphénicol comme d'autres médicaments puissants doit être prescrit à des doses recommandées connues pour avoir une activité thérapeutique. L'administration de 50 mg / kg / jour à des doses divisées produira des taux sanguins de l'ampleur à laquelle la majorité des micro-organismes sensibles réagiront.

Dès que possible, une forme posologique orale d'un autre antibiotique approprié doit être substituée au succinate de chloramphénicol de sodium intraveineuse (succinate de sodium de sodium (chloramphénicol de sodium) injection de succinate de sodium) injection).

La méthode d'administration suivante est recommandée:

Par voie intraveineuse comme une solution de 10% (100 mg / ml) à injecter sur au moins un intervalle d'une minute. Ceci est préparé par l'ajout de 10 ml d'un diluant aqueux comme l'eau pour l'injection ou une injection de dextrose à 5%.

Adultes

Adultes should receive 50 mg/kg/day in divided doses at 6-hour intervals. In exceptional cases patients with infections due to moderately resistant organisms may require increased dosage up to 100 mg/kg/day to achieve blood levels inhibiting the pathogen but these high doses should be decreased as soon as possible. Adultes with impairment of hepatic or renal function or both may have reduced ability to metabolize and excrete the drug. In instances of impaired metabolic processes dosages should be adjusted accordingly. (Voir discussion under Nouveau-né .) Le contrôle précis de la concentration du médicament dans le sang doit être soigneusement suivi chez les patients présentant des processus métaboliques altérés par les microtechniques disponibles (informations disponibles sur demande).

Patients pédiatriques

Dosage of 50 mg/kg/day divided into 4 doses at 6-hour intervals yields blood levels in the range effective against most susceptible organisms. Severe infections (eg bacteremia or meningitis) especially when adequate cerebrospinal fluid concentrations are desired may require dosage up to 100 mg/kg/day; however it is recommended that dosage be reduced to 50 mg/kg/day as soon as possible. Children with impaired liver or kidney function may retain excessive amounts of the drug.

Nouveau-né

Effets indésirables .)

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Un total de 25 mg / kg / jour en 4 doses égales à des intervalles de 6 heures produit et maintient généralement les concentrations de sang et les tissus adéquats pour contrôler la plupart des infections pour lesquelles le médicament est indiqué. Une dose accrue chez ces individus exigée par des infections sévères ne devrait être donnée que pour maintenir la concentration sanguine dans une plage thérapeutiquement efficace. Après les deux premières semaines de vie, les nouveau-nés à terme peuvent normalement recevoir jusqu'à un total de 50 mg / kg / jour également divisé en 4 doses à des intervalles de 6 heures. Ces recommandations posologiques sont extrêmement importantes car la concentration sanguine dans tous les nouveau-nés prématurés et à terme de moins de deux semaines diffère de celle des autres nouveau-nés. Cette différence est due aux variations de la maturité des fonctions métaboliques du foie et des reins.

Lorsque ces fonctions sont immatures (ou gravement altérées chez les adultes), des concentrations élevées du médicament sont trouvées qui tendent à augmenter avec des doses suivantes.

Patients pédiatriques with Immature Metabolic Processes

In young infants and other pediatric patients in whom immature metabolic functions are suspected a dose of 25 mg/kg/day will usually produce therapeutic concentrations of the drug in the blood. Dans ce groupe, en particulier, la concentration du médicament dans le sang doit être soigneusement suivie de microtechniques. (Informations disponibles sur demande.)

Comment fourni

NDC 61570-405-71 (STERI-PATH® NO 57)

Le succinate de chloromycétine de sodium est lyophilisé dans le flacon et fourni en stériles (flacons coiffés Rubberdiaphragm). Lorsqu'il est reconstitué comme indiqué, chaque flacon contient une solution stérile équivalente à 100 mg de chloramphénicol par ml (1 g / 10 ml). Disponible en forfaits de 10 flacons.

Stocker entre 15 ° et 25 ° C (59 ° et 77 ° F).

Prescription des informations en avril 2007. Distribué par: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. (Une filiale en propriété exclusive de King Pharmaceuticals Inc.). Fabriqué par: Parkedale Pharmaceuticals Inc. Rochester MI 48307. Date de révision de la FDA: 12/05/02

Effets secondaires pour le chloramphénicol de succinate de sodium

Dyscrasies sanguines

L'effet indésirable le plus grave du chloramphénicol est la dépression de la moelle osseuse. Des dyscrasies sanguins graves et mortels (anémie aplasique anémie hypoplasique thrombocytopénie et granulocytopénie) sont connues pour se produire après l'administration de chloramphénicol. An irreversible type of marrow depression leading to aplastic anemia with a high rate of mortality is characterized by the appearance weeks or months after therapy of bone marrow aplastic or hypoplasia. La pancytopénie périphérique est le plus souvent observée, mais dans un petit nombre de cas, seulement un ou deux des trois principaux types de cellules (érythrocytes leucocytes plaquettes) peuvent être déprimés.

Un type réversible de dépression de la moelle osseuse qui est liée à la dose peut se produire. Ce type de dépression de la moelle se caractérise par la vacuolisation de la réduction des cellules érythroïdes des réticulocytes et de la leucopénie et répond rapidement au retrait du chloramphénicol.

Une détermination exacte du risque de dyscrasies sanguines graves et mortelles n'est pas possible en raison du manque d'informations précises concernant 1) la taille de la population à risque 2) le nombre total de dyscrasies associées au médicament et 3) le nombre total de dyscrasies associées aux médicaments.

Dans un rapport à l'Assemblée d'État de Californie par la California Medical Association et le Département d'État de la santé publique en janvier 1967, le risque d'anémie aplasique mortelle a été estimée à 1: 24200 à 1: 40500 sur la base de deux niveaux de dosage.

Il y a eu des rapports d'anémie aplasique attribuée au chloramphénicol qui s'est ensuite terminée par la leucémie.

L'hémoglobinurie nocturne paroxystique a été signalée.

Réactions gastro-intestinales

Nausées Vomit de vomissements et de stomatite diarrhée et entérocolite peuvent survenir à faible incidence.

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Réactions neurotoxiques

Maux de tête Dépression légère confusion mentale et délire ont été décrits chez les patients recevant du chloramphénicol. Une névrite optique et périphérique a été signalée généralement après un traitement à long terme. Si cela se produit, le médicament doit être rapidement retiré.

Réactions d'hypersensibilité

Fièvre L'urticaire et l'anaphylaxie de l'œdème angio-œdème maculaire et vésiculaire peuvent se produire. Les réactions de Herxheimer se sont produites pendant le traitement de la fièvre typhoïde.

Syndrome gris

Des réactions toxiques, y compris les décès, se sont produites dans le nouveau-né prématuré et au nouveau-né; Les signes et symptômes associés à ces réactions ont été appelés le syndrome gris. Un cas de syndrome gris a été signalé lors d'un nouveau-né né d'une mère ayant reçu du chloramphénicol pendant le travail. Un cas a été signalé chez un nourrisson de 3 mois. Ce qui suit résume les études cliniques et de laboratoire qui ont été réalisées sur ces patients:

1. Dans la plupart des cas, une thérapie avec du chloramphénicol avait été instituée dans les 48 premières heures de vie.
2. Les symptômes sont apparus pour la première fois après 3 à 4 jours de traitement continu avec des doses élevées de chloramphénicol.
3. Les symptômes sont apparus dans l'ordre suivant:
   1. distension abdominale avec ou sans vomissements;
   2. cyanose pallide progressive;
   3. L'effondrement vasomoteur est fréquemment accompagné d'une respiration irrégulière;
   4. décès dans quelques heures suivant son apparition de ces symptômes.
4. La progression des symptômes de l'apparition à l'extérieur a été accélérée avec des programmes de dose plus élevés.
5. Des études préliminaires au niveau du sérum sanguin ont révélé des concentrations inhabituellement élevées de chloramphénicol (plus de 90 mcg / ml après des doses répétées).
6. La terminaison de la thérapie sur des preuves précoces de la symptomatologie associée a fréquemment inversé le processus avec une récupération complète.

Interactions médicamenteuses pour le chloramphénicol de succinate de sodium

Une thérapie concomitante avec d'autres médicaments qui peuvent provoquer une dépression de la moelle osseuse doit être évitée.

Avertissements for Chloramphenicol Sodium Succinate

Clostridium difficile Associé à la diarrhée (CDAD) a été signalé avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, notamment le succinate de chloromycétine de sodium et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.

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Précautions for Chloramphenicol Sodium Succinate

Général

Des cours répétés de traitement du chloramphénicol doivent être évités si possible. Le traitement ne doit pas être poursuivi plus longtemps que nécessaire pour produire un remède avec peu ou pas de risque ou de rechute de la maladie.

Des taux sanguins excessifs peuvent résulter de l'administration de la dose recommandée aux patients présentant une fonction hépatique ou rénale altérée. La posologie doit être ajustée en conséquence ou de préférence, la concentration sanguine doit être déterminée à des intervalles appropriés.

L'utilisation de cet antibiotique comme avec d'autres antibiotiques peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. Si les infections causées par des organismes non sensibles apparaissent pendant la thérapie, des mesures appropriées doivent être prises.

Tests de laboratoire

Les études sanguines de base doivent être suivies d'études sanguines périodiques environ tous les deux jours pendant le traitement. Le médicament doit être interrompu lors de l'apparition de la réticulocytopénie leukopénie thrombocytopénie anémie ou de toute autre étude sanguine attribuable au chloramphénicol. Cependant, il convient de noter que de telles études n'excluent pas l'apparition ultérieure possible du type irréversible de dépression de la moelle osseuse.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude n'a été menée chez des animaux ou des humains pour évaluer la possibilité de ces effets avec le chloramphénicol.

Grossesse

Grossesse Category C - Animal reproduction studies have not been conducted with chloramphenicol. There are no adequate and well-controlled studies to establish safety of this drug in pregnancy. It is not known whether chloramphenicol can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Orally administered chloramphenicol has been shown to cross the placental barrier. Because of potential toxic effects on the fetus (Voir Effets indésirables - Syndrome gris ) Le chloramphénicol ne doit être donné à une femme enceinte que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

Le chloramphénicol est excrété dans le lait maternel après l'administration orale du médicament. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers du chloramphénicol, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou d'arrêter le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. (Voir Effets indésirables - Syndrome gris ).

Usage pédiatrique

La précaution doit être utilisée dans la thérapie des nouveau-nés prématurés et des nourrissons à terme pour éviter la toxicité du syndrome gris. En raison de processus métaboliques immatures dans le nouveau-né et le nourrisson, des taux sanguins excessifs peuvent résulter de l'administration de la dose recommandée. La posologie doit être ajustée en conséquence ou préférable que la concentration sanguine doit être déterminée à des intervalles appropriés. (Voir Effets indésirables - Syndrome gris )

Voir Posologie et administration pour doser des informations dans la population pédiatrique.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur le chloramphénicol de succinate de sodium (chloramphénicol de succinate de sodium (injection de succinate de chloramphénicol de sodium (injection de succinate de sodium) du succinate de sodium) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondaient différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament. Ce médicament est connu pour être considérablement exécuté par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Chaque gramme (10 ml d'une solution à 10%) de succinate de chloramphénicol de sodium (injection de succinate de sodium de chloramphénicol) contient environ 52 mg (NULL,25 mEq) de sodium.

Informations sur la surdose pour le chloramphénicol de succinate de sodium

Aucune information fournie.

Contre-indications pour le succinate de sodium au chloramphénicol

Le chloramphénicol est contre-indiqué chez les individus ayant des antécédents d'hypersensibilité antérieure et / ou de réaction toxique. Il ne doit pas être utilisé dans le traitement des infections triviales ou où elle n'est pas indiquée comme dans les infections grippales du rhume de la gorge; ou en tant qu'agent prophylactique pour prévenir les infections bactériennes.

Pharmacologie clinique for Chloramphenicol Sodium Succinate

Le chloramphénicol administré par voie orale est absorbé rapidement du tractus intestinal. Dans des études contrôlées chez des volontaires adultes utilisant la dose recommandée de 50 mg / kg / jour, une dose de 1 g toutes les 6 heures pour 8 doses a été donnée. En utilisant la méthode du dosage microbiologique, le niveau du sérum maximal moyen était de 11,2 mcg / ml une heure après la première dose. Un effet cumulatif a donné une augmentation de pic à 18,4 mcg / ml après la cinquième dose de 1 g. Les taux sériques moyens variaient de 8 à 14 mcg / ml sur la période de 48 heures. L'excrétion urinaire totale du chloramphénicol dans ces études variait de 68% à un sommet de 99% sur une période de trois jours. De 8% à 12% de l'antibiotique excrété est sous la forme de chloramphénicol libre; Le reste se compose de métabolites microbiologiquement inactifs, principalement le conjugué à l'acide glucuronique. Étant donné que le glucuronide est excrété rapidement, la plupart du chloramphénicol détecté dans le sang se trouve sous la forme libre microbiologiquement active. Malgré la petite proportion de médicaments inchangés excrétés dans l'urine, la concentration de chloramphénicol libre est relativement élevée s'élevant à plusieurs centaines de mcg / ml chez les patients recevant des doses divisées de 50 mg / kg / jour. De petites quantités de médicament actif se trouvent dans même et les excréments. Le chloramphénicol diffuse rapidement mais sa distribution n'est pas uniforme. Des concentrations les plus élevées sont trouvées dans le foie et les reins et des concentrations les plus faibles sont trouvées dans le cerveau et le liquide céphalorachidien. Le chloramphénicol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien même en l'absence d'inflammation méningée apparaissant à des concentrations d'environ la moitié de celles trouvées dans le sang. Des niveaux mesurables sont également détectés dans les fluides pleuraux et dans les liquides ascitiques du lait de salive et dans les humeurs aqueuses et vitreuses. Le transport à travers la barrière placentaire se produit avec une concentration quelque peu plus faible dans le sang du cordon des nouveau-nés que dans le sang maternel.

Microbiologie

Le chloramphénicol est un antibiotique à large spectre à l'origine isolé de Streptomyces venezuelae . Il inhibe la synthèse des protéines bactériennes en interférant avec le transfert des acides aminés activés de l'ARN soluble aux côtes. In vitro Le chloramphénicol exerce principalement un effet bactériostatique sur un large éventail de bactéries à Gram négatif et à Gram positif. Des études bactériologiques doivent être réalisées pour déterminer les organismes causaux et leurs susceptibilités au chloramphénicol.

Il a été démontré que le chloramphénicol est actif contre la plupart des souches des micro-organismes suivants in vitro et dans les infections cliniques comme décrit dans le Indications et utilisation section.

Micro-organismes à gramme aérobie

Haemophilus influenzae
Salmonelle espèces including Salmonelle typhi

Autres micro-organismes

Groupe de lymphogranuloma-psittacose
Rickettsia

Méthodes de test de sensibilité

Techniques de dilution: Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibiteurs minimums antimicrobiennes (CMI). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micros doivent être déterminés à l'aide d'une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une méthode de dilution ¹³ (bouillon ou gélose) ou équivalent avec des concentrations standardisées d'inoculum et des concentrations standardisées de poudre de chloramphénicol. Les valeurs du CMI doivent être interprétées selon les critères suivants:

Pour tester des isolats extraints d'espèces de Salmonella

Pour tester Haemophilus influenzaea

Un rapport de sensible indique que l'agent pathogène est susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations généralement réalisables. Un rapport d'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et si le micro-organisme n'est pas entièrement sensible aux alternatifs cliniquement possibles, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites corporels où le médicament est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée de médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des écarts majeurs dans l'interprétation. Un rapport de résistant indique que l'agent pathogène n'est pas susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations généralement réalisables; Une autre thérapie doit être sélectionnée.

Les procédures de test de sensibilité normalisées nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. La poudre de chloramphénicol standard devrait fournir les valeurs de micro suivantes:

Diffusion Techniques: Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone fournissent également des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure standardisée ²³ nécessite l'utilisation de concentrations d'inoculum standardisées. Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de 30 μg de chloramphénicol pour tester la susceptibilation des microorgansims au chloramphénicol. Les rapports du laboratoire fournissant les résultats du test de sensibilité à disque unique standard avec un disque de chloramphénicol de 30 μg doivent être interprétés selon les critères suivants:

Pour tester des isolats extraints d'espèces de Salmonella

Pour tester Haemophilus grippe

Comme pour les techniques de dilution standardisées, les méthodes de diffusion nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. Pour la technique de diffusion, le disque de chloramphénicol de 30 μg doit fournir les diamètres de zone suivants dans ces souches de contrôle de la qualité des tests de laboratoire:

itinéraires à Amsterdam

Références

1. Comité national pour les normes de laboratoire clinique. Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui poussent aérobiement - quatrième édition. Document standard NCCLS approuvé M7-A4 Vol. 17 N ° 2 NCCLS WAYNE PA Janvier 1997.

2. Comité national pour les normes de laboratoire clinique. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens - sixième édition. Document NCCLS standard approuvé M2-A6 Vol. 17 N ° 1 NCCLS WAYNE PA Janvier 1997.

3. Comité national pour les normes de laboratoire clinique. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens - huitième supplément d'information. Document standard NCCLS approuvé M100-S8 Vol. 18 n ° 1 NCCLS WAYNE PA Janvier 1998.

Informations sur le patient pour le chloramphénicol de succinate de sodium

Les patients doivent être informés que la diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.