Estrostep fe

Description de l'estrostep Fe

Estrostep® FE est un contraceptif oral estrophasique gradué fournissant des œstrogènes dans une séquence graduée sur une période de 21 jours avec une dose constante de progestatif.

L'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle estradiol) prévoit un régime posologique continu composé de 21 comprimés contraceptifs oraux et de sept comprimés de fumarate ferreux. Les comprimés de fumarate ferreux sont présents pour faciliter la facilité de l'administration du médicament via un régime de 28 jours ne sont pas hormonaux et ne servent aucun objectif thérapeutique.

Chaque comprimé blanc en forme de triangle contient 1 mg d'acétate de norethindrone [(17 alpha) -17- (acyloxy) -19-norpregna-4-en-20-yyn-3-one] et 20 mcg éthinyl estradiol [(17 alpha) -19-norpregna-135 (10) -trien-20-syne-317-diol]; Chaque comprimé en forme de carré blanc contient 1 mg d'acétate de norethindrone et 30 mcg d'éthinyle estradiol; et chaque comprimé rond blanc contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 35 mcg éthinyle estradiol. Chaque comprimé contient également du stéarate de calcium; lactose; cellulose microcristalline; et l'amidon.

Les formules structurelles sont les suivantes:

Chaque comprimé brun contient une cellulose microcristalline; fumarate ferreux; stéarate de magnésium; Povidone; glycolate d'amidon de sodium; saccharose avec dextrines modifiées.

Chaque distributeur de comprimés d'estrostep Fe (Norethindrone acétate et éthinyle d'estradiol) contient cinq comprimés triangulaires blancs sept comprimés carrés blancs neuf comprimés ronds blancs et sept comprimés bruns. Ces comprimés doivent être pris dans l'ordre suivant: Un comprimé triangulaire chaque jour pendant cinq jours, puis un comprimé carré chaque jour pendant sept jours suivis d'un comprimé rond chaque jour pendant neuf jours, puis un comprimé brun chaque jour pendant sept jours.

Utilisations pour l'estelles FE

L'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle estradiol) est indiqué pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser les contraceptifs oraux comme méthode de contraception.

L'estrostep FE (comprimés de l'acétate de norethindrone et d'éthinyle estradiol) est indiqué pour le traitement de l'acné vulgaire modérée chez les femmes de 15 ans qui n'ont pas de contre-indications connues à la contraception orale de la thérapie par contraceptive orale, ont atteint des médicaments anti-acne topiques. L'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle estradiol) ne doit être utilisé pour le traitement de l'acné que si le patient désire un contraceptif oral pour le contraception et prévoit de rester dessus pendant au moins 6 mois.

Les contraceptifs oraux sont très efficaces pour la prévention de la grossesse. Le tableau 2 répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, dépend de la fiabilité avec laquelle ils sont utilisés. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux de défaillance plus bas.

Tableau 2. Pourcentage de femmes subissant une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et la première année d'utilisation parfaite de la contraception et le pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année. États-Unis.

L'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle estradiol) a été évalué pour le traitement de l'acné vulgaire dans deux études cyclables randomisées en double aveugle à double placebo contrôlées six six (28 jours). Au total, 296 patients ont reçu l'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et les comprimés d'éthinyle d'estradiol) et 295 ont reçu un placebo. L'âge moyen à l'inscription des deux groupes était de 24 ans. À six mois, chaque étude a démontré une différence statistiquement significative entre l'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et les comprimés d'éthinyle d'estradiol) et le placebo pour un changement moyen par rapport à la ligne de base dans le nombre de lésions (voir tableau 3 et figure 2). Chaque étude a également démontré le succès global du traitement dans l'évaluation globale de l'investigateur. Les patients présentant un excès de androgène sévère n'ont pas été étudiés.

Tableau 3. Indication d'acné vulgaris données regroupées 376-403 et 376-404 Moyens observés à six mois et au départ * INTENTION DE TRAITER LA POPULATION

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) users who started with about 74 acne lesions had about 42 lesions after 6 months of treatment. Placebo users who started with about 72 acne lesions had about 49 lesions after the same durapportn of treatment.

Figure 2. Pourcentage moyen de réduction du nombre total de lésions de la ligne de base à chaque cycle de 28 jours et le nombre de lésions totales moyennes à chaque cycle suivant l'administration d'estrostep Fe (acétate de norethindrone et comprimés d'éthinyle estradiol) et le placebo (des différences statistiquement significatives n'ont pas été trouvées dans les deux études individuellement avant le cycle 6)

pouvez-vous surdoser sur de l'acétaminophène hydrocodone

Dosage pour l'estrostep Fe

Le distributeur de comprimés a été conçu pour rendre le dosage contraceptif oral aussi facile et aussi pratique que possible. Les comprimés sont disposés en quatre rangées de sept comprimés chacune avec les jours de la semaine apparaissant sur le distributeur de comprimés au-dessus de la première rangée de comprimés.

Note : Chaque distributeur de comprimés a été préimprimé avec les jours de la semaine en commençant par dimanche pour faciliter un régime de départ du dimanche. Six bandes d'étiquettes différentes de jours ont été fournies avec le patient détaillé

Important : Le patient doit être invité à utiliser une méthode de protection supplémentaire jusqu'à la première semaine d'administration dans le cycle initial lors de l'utilisation du régime de démarrage du dimanche.

La possibilité d'ovulation et de conception avant le début de l'utilisation doit être prise en compte.

Dosage et Administrapportn pour 28-Day Dosage Regimen

Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, l'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle estradiol) doit être prise exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) provides a continuous administrapportn regimen consisting of 21 blanc oral contraceptive tablets et seven brun non-hormun containing tablets of ferrous fumarate. The ferrous fumarate tablets are present to facilitate ease of drug administrapportn via a 28-day regimen et do not serve any therapeutic purpose. There is no need pour the patient to count days between cycles because there are no off-tablet days.

Régime de démarrage du dimanche : Le patient commence à prendre la première tablette blanche de la rangée supérieure du distributeur (étiqueté le dimanche) le premier dimanche après le début du flux menstruel. Lorsque le flux menstruel commence le dimanche, la première tablette blanche est prise le même jour. Le patient prend un comprimé blanc par jour pendant 21 jours. La dernière tablette blanche du distributeur sera prise un samedi. À la fin des 21 comprimés blancs et sans interruption, le patient prend un comprimé brun par jour pendant 7 jours. À la fin de ce premier cours de comprimés, le patient commence un deuxième cours de comprimés de 28 jours sans interruption le lendemain (dimanche) à partir de la tablette blanche du dimanche dans la rangée supérieure. Adhérant à ce régime d'un comprimé blanc par jour pendant 21 jours suivi sans interruption par un comprimé brun par jour pendant 7 jours, le patient commencera tous les cycles ultérieurs un dimanche.

Régime de démarrage du jour 1 : Le premier jour de flux menstruel est le jour 1. La patiente place la bande d'étiquette de jour auto-adhésive qui correspond à son jour de départ pendant les jours préimprimés sur le distributeur de comprimés. Elle commence à prendre une tablette blanche par jour en commençant par la première tablette blanche dans la rangée supérieure. Après que la dernière tablette blanche (à la fin de la troisième rangée) ait été prise, le patient prendra alors les comprimés bruns pendant une semaine (7 jours). Pour tous les cycles ultérieurs, le patient commence un nouveau régime de 28 comprimés le huitième jour après avoir repris sa dernière tablette blanche à nouveau en commençant par la première tablette dans la rangée supérieure après avoir placé la bande d'étiquette de jour appropriée sur les jours préimprimés sur le distributeur de comprimés. Suivant ce régime de 21 comprimés blancs et 7 comprimés bruns, le patient commencera tous les cycles ultérieurs le même jour de la semaine que le premier cours.

Les comprimés doivent être pris régulièrement à la même heure chaque jour et peuvent être pris sans égard aux repas. Il convient de souligner que l'efficacité des médicaments dépend de l'adhésion stricte au calendrier posologique.

Notes spéciales sur l'administration

Les menstruations commencent généralement deux ou trois jours mais peuvent commencer aussi tard que le quatrième ou le cinquième jour après le début des comprimés bruns. En tout état de cause, le prochain cours de tablettes devrait être démarré sans interruption. Si le repérage se produit pendant que le patient prend des comprimés blancs, continuez des médicaments sans interruption.

Si le patient oublie de prendre un ou plusieurs blanc comprimés ci-dessous est suggéré:

• Un la tablette est manquée
• Prenez la tablette dès que vous souvenez
• Prenez la prochaine tablette à l'heure régulière

Deux Les comprimés consécutifs sont manqués (semaine 1 ou semaine 2)

• prendre deux tablettes dès que vous souvenez
• prendre deux tablettes le lendemain
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Deux Les comprimés consécutifs sont manqués (semaine 3)

Régime de démarrage du dimanche:

• prendre un tablette tous les jours jusqu'au dimanche
• Jeter les comprimés restants
• Commencez immédiatement un nouveau paquet de tablettes (dimanche)
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Régime de démarrage du jour 1:

• Jeter les comprimés restants
• Commencez un nouveau pack de tablettes le même jour
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Trois (ou plus) les tablettes consécutives sont manquées

Régime de démarrage du dimanche:

• prendre un tablette tous les jours jusqu'au dimanche
• Jeter les comprimés restants
• Commencez immédiatement un nouveau paquet de tablettes (dimanche)
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Régime de démarrage du jour 1:

• Jeter les comprimés restants
• Commencez un nouveau pack de tablettes le même jour
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

La possibilité d'une ovulation se produisant augmente avec chaque journée successive qui est manquée dans les comprimés blancs prévus. Bien qu'il y ait peu de chances d'ovulation si un seul comprimé blanc est manqué, la possibilité de repérer ou de saignement est augmentée. Cela est particulièrement susceptible de se produire si deux ou plusieurs comprimés blancs consécutifs sont manqués.

Si le patient oublie de prendre l'un des sept comprimés bruns de la semaine quatre, les comprimés bruns qui ont été manqués sont jetés et une tablette brune est prise chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide. Une méthode de contraception de secours n'est pas requise pendant cette période. Un nouveau paquet de tablettes devrait être commencé au plus tard le huitième jour après la prise de la dernière tablette blanche.

Dans le rare cas de saignement qui ressemble à la menstruation, le patient doit être informé de cesser les médicaments, puis de commencer à prendre des comprimés dans un nouveau distributeur de comprimés le dimanche suivant ou le premier jour (jour 1) en fonction de son régime. Les saignements persistants qui ne sont pas contrôlés par cette méthode indiquent la nécessité de réexamen du patient, à laquelle des causes non fonctionnelles doivent être prises en compte.

Utilisation de contraceptifs oraux en cas de période menstruelle manquée

1. Si le patient n'a pas adhéré au schéma posologique prescrit, la possibilité de grossesse doit être envisagée après que la première période manquée et les contraceptifs oraux devraient être retenus jusqu'à ce que la grossesse ait été exclue.
2. Si le patient a adhéré au régime prescrit et manque deux périodes consécutives, une grossesse devrait être exclue avant de poursuivre le régime contraceptif.

Après plusieurs mois sur le traitement, les saignements peuvent être réduits à un point d'absence virtuelle. Ce débit réduit peut se produire à la suite d'un médicament dans lequel il n'est pas indicatif de la grossesse.

Acné

Le moment de l'initiation du dosage avec l'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle d'estradiol) pour l'acné devrait suivre les directives d'utilisation de l'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle estradiol) comme contraceptif oral. Consultez la section posologique et administration pour les contraceptifs oraux.

Comment fourni

Estrostep® FE est disponible dans les distributeurs contenant chacun 21 comprimés blancs. Les cinq premiers comprimés de triangle contiennent chacun 1 mg d'acétate de Norethindrone et 20 mcg d'éthinyle estradiol; Les sept comprimés carrés suivants contiennent chacun 1 mg d'acétate de norethindrone et 30 mcg d'éthinyle estradiol; Les neuf comprimés ronds suivants contiennent chacun 1 mg d'acétate de noréthindrone et 35 mcg d'estradiol d'éthinyle; et les sept derniers comprimés (brun) contiennent chacun 75 mg de fumarate ferreux. Disponible en forfaits de cinq distributeurs.

Estrostep® Fe

N 0430-0570-14 Carton de 5 distributeurs de comprimés

Stockage-do Pas de stockage au-dessus de 25 ° C (77 ° F). Protéger de la lumière. Stockez les comprimés à l'intérieur de la pochette lorsqu'il n'est pas utilisé.

Fabriqué par: Warner Chilcott Company Inc. Fajardo Puerto Rico 00738. Commercié par: Warner Chilcott (US) Inc. Rockaway NJ 07866. Direct Medical Deviries to: Warner Chilcott (US) Inc. 100 Enterprise Drive Rockaway NJ 07866 ATTN: Médical Affaires du département 0570G013. Révisé août 2007. Date de révalent de la FDA: 14/06/2002.

Effets secondaires pour Estrostep Fe

Un risque accru des effets indésirables graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (voir Avertissements section):

• Thrombophlebitis
• Thromboembolie artérielle
• Embolie pulmonaire
• Infarctus du myocarde
• Hémorragie cérébrale
• Thrombose cérébrale
• Hypertension
• Maladie de la vésicule biliaire
• Adénomes hépatiques ou tumeurs hépatiques bénignes

Il existe des preuves d'une association entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux bien que des études de confirmation supplémentaires soient nécessaires:

• Thrombose mésentérique
• Thrombose rétinienne

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux et seraient liés au médicament:

• Nausée
• Vomissement
• Symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes abdominales et les ballonnements)
• Saignement révolutionnaire
• Repérage
• Changement de flux menstruel
• Aménorrhée
• Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement
• Œdème
• Mélasma qui peut persister
• Changements mammaires: sécrétion d'élargissement de la tendresse
• Changement de poids (augmentation ou diminution)
• Changement de l'érosion cervicale et de la sécrétion
• Diminution de la lactation lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum
• Ictère cholestatique
• Migraine
• Éruption cutanée (allergique)
• Dépression mentale
• Tolérance réduite aux glucides
• Candidose vaginale
• Changement de courbure cornéenne (caisse)
• Intolérance pour contacter les lentilles

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et l'association n'a été ni confirmée ni réfutée:

• Syndrome pré-menstruel
• Cataracte
• Modifications de l'appétit
• Syndrome de type cystite
• Mal de tête
• Nervosité
• Vertiges
• Hirsutisme
• Perte des cheveux du cuir chevelu
• Érythème multiforme
• Érythème nodosum
• Éruption hémorragique
• Vaginite
• Porphyrie
• Fonction rénale altérée
• Syndrome urémique hémolytique
• Syndrome de Budd-Chiari
• Acné
• Changements de libido
• Colite

Interactions médicamenteuses pour Estrostep Fe

Effets d'autres médicaments sur les contraceptifs oraux

Rifampin : Le métabolisme de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol est augmenté par la rifampine. Une réduction de l'efficacité contraceptive et une incidence accrue de saignement révolutionnaire et des irrégularités menstruelles ont été associées à une utilisation concomitante de la rifampine.

Anticonvulsivants : Il a été démontré que les anticonvulsivants tels que la phénobarbitale phénytoïne et la carbamazépine augmentent le métabolisme de l'estradiol de l'éthinyle et / ou de la noréthindrone, ce qui pourrait entraîner une réduction de l'efficacité contraceptive.

Antibiotiques : La grossesse lors de la prise de contraceptifs oraux a été signalée lorsque les contraceptifs oraux ont été administrés avec des antimicrobiens tels que la tétracycline d'ampicilline et la griseofulvine. Cependant, les études pharmacocinétiques cliniques n'ont démontré aucun effet cohérent des antibiotiques (autres que la rifampine) sur les concentrations plasmatiques de stéroïdes synthétiques.

Atorvastatine : La co-administration de l'atorvastatine et un contraceptif oral ont augmenté les valeurs AUC pour la noréthindrone et l'éthinyle estradiol d'environ 30% et 20% respectivement.

Mur de St. John's : Les produits à base de plantes contenant du millepertuis de St. John (Hypericum perforatum) peuvent induire des enzymes hépatiques (cytochrome P450) et du transporteur de glycoprotéine P et peuvent réduire l'efficacité des contraceptifs oraux. Cela peut également entraîner des saignements révolutionnaires.

Autre : L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'éthinyle estradiol éventuellement par inhibition de la conjugaison. Une réduction de l'efficacité des contraceptifs et une incidence accrue de saignement révolutionnaire ont été suggérées avec la phénylbutazone.

Effets des contraceptifs oraux sur d'autres médicaments

Les combinaisons contraceptives orales contenant l'éthinyle estradiol peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés. Une augmentation des concentrations plasmatiques de cyclosporine prednisolone et de théophylline a été signalée avec l'administration concomitante de contraceptifs oraux. De plus, les contraceptifs oraux peuvent induire la conjugaison d'autres composés. Une diminution des concentrations plasmatiques d'acétaminophène et de clairance accrue de la morphine à l'acide salicylique du témazépam et de l'acide clofibrique ont été notées lorsque ces médicaments ont été administrés avec des contraceptifs oraux.

Interactions avec les tests de laboratoire

Certains tests de fonction endocrinienne et hépatique et composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux:

1. Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII VIII IX et X; diminution de l'antithrombine 3; Augmentation de l'agrégabilité plaquettaire induite par la norépinéphrine.
2. Une augmentation de la globuline de liaison thyroïdienne (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïde totale circulante mesurée par l'iode lié aux protéines (PBI) ₄ par colonne ou par radio-immuno-essai. Gratuit t ₃ L'absorption de résine est diminuée en reflétant le TBG élevé; gratuit t ₄ La concentration est inchangée.
3. Autre binding proteins may be elevated in serum.
4. Les globulines liaison au sexe sont augmentées et entraînent des niveaux élevés de stéroïdes sexuels en circulation totale et de corticoïdes; Cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs restent inchangés.
5. Les triglycérides peuvent être augmentés.
6. La tolérance au glucose peut être diminuée.
7. Les taux sériques de folate peuvent être déprimés par la thérapie contraceptive orale. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.

Avertissements pour Estrostep Fe

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de utilisation contraceptive. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 ou plus cigarettes par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Femmes qui L'utilisation des contraceptifs oraux doit être fortement conseillé de ne pas fumer.

L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à des risques accrus de plusieurs conditions graves, notamment l'infarctus du myocarde, la thromboembolie AVC né néoplasie hépatique et maladie de la vésicule biliaire, bien que le risque de morbidité ou de mortalité grave soit très faible chez les femmes en bonne santé sans facteurs de risque sous-jacents. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de manière significative en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que l'obésité et le diabète des hypertensions.

Les praticiens prescrivant les contraceptifs oraux devraient connaître les informations suivantes concernant ces risques.

Les informations contenues dans cet insert de package sont principalement basées sur des études réalisées chez les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec des formulations plus élevées d'œstrogènes et de progestatifs que ceux à usage courant aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des formulations plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs reste à déterminer.

Tout au long de ce marquage, les études épidémiologiques rapportées sont de deux types: des études rétrospectives ou de contrôle de cas et des études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie à savoir un rapport de l'incidence d'une maladie chez les utilisateurs contraceptifs oraux à celui parmi les non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas d'informations sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable qui est le différence Dans l'incidence de la maladie entre les utilisateurs contraceptifs oraux et les non-utilisateurs. Le risque attribuable fournit des informations sur la survenue réelle d'une maladie dans la population (adaptée des références 8 et 9 avec la permission de l'auteur). Pour plus d'informations, le lecteur est renvoyé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

Infarctus du myocarde

Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué à l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque est principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladie coronarienne tels que l'hypercholestérolémie morbide, l'obésité morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque pour les utilisateurs contraceptifs oraux actuels a été estimé à deux à six. Le risque est très faible de moins de 30 ans.

Il a été démontré que le tabagisme en combinaison avec l'utilisation des contraceptifs oraux contribue considérablement à l'incidence des infarctus du myocarde chez les femmes au milieu de la trentaine ou plus avec du tabagisme représentant la majorité des cas en excès. Il a été démontré que les taux de mortalité associés à la maladie circulatoire augmentent considérablement chez les fumeurs de plus de 35 ans et les non-fumeurs de plus de 40 ans (figure 3) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux.

Figure 3. Taux de mortalité par la maladie circulatoire pour 100 000 femmes d'années par âge de tabagisme et d'utilisation des contraceptifs oraux

Adapté de P.M. Layde et V. Beral

Les contraceptifs oraux peuvent aggraver les effets de facteurs de risque bien connus tels que l'âge et l'obésité du diabète hypertension. En particulier, certains progestants sont connus pour diminuer le cholestérol HDL et provoquer une intolérance au glucose tandis que les œstrogènes peuvent créer un état d'hyperinsulinisme. Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent la pression artérielle parmi les utilisateurs (voir la section 9 en Avertissements ). Des effets similaires sur les facteurs de risque ont été associés à un risque accru de maladie cardiaque. Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec prudence chez les femmes atteintes de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Thromboembolie

Un risque accru de maladie thromboembolique et thrombotique associée à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Des études de contrôle des cas ont révélé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs était de 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle 4 à 11 pour la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire et 1,5 à 6 pour les femmes présentant des conditions prédisposantes pour la maladie thromboembolique veineuse. Des études de cohorte ont montré que le risque relatif était quelque peu inférieur à environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation. Le risque de maladie thromboembolique due aux contraceptifs oraux n'est pas lié à la durée d'utilisation et disparaît après l'arrêt de l'utilisation de la pilule.

Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été signalée avec l'utilisation de contraceptifs oraux. Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes qui ont des conditions prédisposantes sont deux fois celles des femmes sans telles conditions médicales. Si les contraceptifs oraux réalisables doivent être interrompus au moins 4 semaines avant et pendant 2 semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation du risque de thromboembolie et pendant et après l'immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie que les contraceptifs oraux doivent être démarrés au début de 4 à 6 semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter.

Maladie cérébrovasculaire

Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (traits thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus grand chez les femmes hypertensives plus âgées (> 35 ans) qui fument également. L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les utilisateurs et les non-utilisateurs pour les deux types d'accidents vasculaires cérébraux tandis que le tabagisme a interagi pour augmenter le risque de traits hémorragiques.

Dans une grande étude, le risque relatif de traits thrombotiques s'est avéré de 3 pour les utilisateurs normotendaux à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque relatif d'AVC hémorragique serait de 1,2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 1,8 pour les utilisateurs normotendaux et 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque attribuable est également plus élevé chez les femmes âgées.

Risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux

Une association positive a été observée entre la quantité d'oestrogène et le progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité (HDL) a été signalée avec de nombreux agents progestatifs. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de maladie cardiaque ischémique. Parce que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre obtenu entre les doses d'œstrogènes et de progestatif et la nature du progestatif utilisé dans les contraceptifs. La quantité et l'activité des deux hormones doivent être prises en compte dans le choix d'un contraceptif oral.

La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et au progestatif est conforme aux bons principes de la thérapie. Pour tout contraceptif oral particulier, le schéma posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents contraceptifs oraux devraient être lancés sur des préparations contenant la dose d'oestrogène la plus faible qui produit des résultats satisfaisants pour le patient.

Persistance du risque de maladie vasculaire

Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour toujours les utilisateurs des contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux persiste pendant au moins 9 ans pour les femmes de 40 à 49 ans qui ont utilisé des contraceptifs oraux pendant 5 ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge. Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer une maladie cérébrovasculaire a persisté pendant au moins 6 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux, bien que le risque excessif soit très faible. Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 mcg ou plus d'œstrogènes.

Estimations de la mortalité à partir d'une utilisation contraceptive

Un study gathered data from a variety of sources which have estimated the mortality rate associated with different methods of contraception at different ages (Table 4). These estimates include the combined risk of death associated with contraceptive methods plus the risk attributable to pregnancy in the event of method failure. Chaque method of contraception has its specific benefits et risks. The study concluded that with the exception of oral contraceptive users 35 et older who smoke et 40 et older who do not smoke mortality associated with tous methods of birth control is low et below that associated with childbirth. The observation of a possible increase in risk of mortality with age pour oral contraceptive users is based on data gathered in the 1970's but not reported until 1983. However current clinical practice involves the use of lower estrogen dose pourmulations combined with careful restriction of oral contraceptive use to women who do not have the various risk factors listed in this labeling.

En raison de ces changements dans la pratique et aussi en raison de certaines nouvelles données limitées qui suggèrent que le risque de maladie cardiovasculaire avec l'utilisation de contraceptifs oraux peut désormais être moins observé (Porter JB Hunter J Jick H et al. Contraceptives orales et maladies vasculaires non mortelles. MALADIQUE MODE MOSTEM Gynecol 1987; 70: 29-32) Le comité consultatif sur la fertilité et la santé maternelle a été invité à revoir le sujet en 1989. Le comité a conclu que, bien que les risques de maladies cardiovasculaires puissent être augmentées avec une utilisation contraceptive orale après 40 ans chez les femmes de non-fume en bonne santé (même avec les plus nouvelles formulations de la santé et avec des procédures médicales potentiel Soyez nécessaire si ces femmes n'ont pas accès à des moyens de contraception efficaces et acceptables.

Par conséquent, le comité a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs oraux par des femmes saines non-fumeurs de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Bien sûr, les femmes âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux devraient prendre la formulation de dose la plus faible possible qui est efficace.

Tableau 4. Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fécondité en fonction de l'âge

Carcinome des organes et seins reproducteurs

Des études épidémiologiques ont été menées en examinant la relation entre les contraceptifs oraux combinés et le cancer du sein. L'estrostep FE (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle d'estradiol) n'a pas été inclus dans ces études et la majorité des contraceptifs oraux combinés utilisés par les femmes dans ces études ont des doses plus élevées d'oestrogen que l'estrostep Fe (acétate de norethindrone et comprimés d'éthinyle d'estradiol). Ces études suggèrent que le risque de diagnostic de cancer du sein peut être légèrement augmenté chez les utilisateurs actuels et récents des contraceptifs oraux combinés; Cependant, ces études ne fournissent pas de preuves de causalité. Le schéma observé de risque accru de diagnostic de cancer du sein peut être dû à la détection antérieure du cancer du sein dans les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés les effets biologiques des contraceptifs oraux combinés ou une combinaison de raisons. Le risque semble diminuer au fil du temps après la combinaison de l'arrêt des contraceptifs oraux et de 10 ans après la cessation de la combinaison des contraceptifs oraux Utilisation, le risque supplémentaire disparaît. Le risque ne semble pas augmenter avec la durée d'utilisation et aucune relation cohérente n'a été trouvée avec l'âge à la première utilisation ou les doses étudiées ou le type de stéroïde. La plupart des études montrent un schéma de risque similaire avec une utilisation combinée contraceptive orale, quels que soient les antécédents reproductifs d'une femme ou les antécédents familiaux du cancer du sein. Les cancers du sein diagnostiqués dans les utilisateurs contraceptifs oraux combinés actuels ou précédents ont tendance à être moins avancés cliniquement que chez les non-utilisateurs.

Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser de contraceptifs oraux parce que le cancer du sein est une tumeur hormonalement sensible.

Certaines études suggèrent que l'utilisation contraceptive orale a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale chez certaines populations de femmes. Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Néoplasie hépatique

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation contraceptive orale bien que l'incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé que le risque attribuable se trouve dans la plage de 3,3 cas / 100000 pour les utilisateurs un risque qui augmente après 4 ans ou plus d'utilisation. La rupture des adénomes hépatiques bénignes rares peut provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale.

Des études de Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux à long terme (> 8 ans). Cependant, ces cancers sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excessive) des cancers du foie chez les utilisateurs contraceptifs oraux aborde moins d'un par million d'utilisateurs.

Lésions oculaires

Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose rétinienne associés à l'utilisation de contraceptifs oraux. Les contraceptifs oraux doivent être interrompus s'il y a une perte de vision partielle ou complète inexpliquée; début de la proptose ou de la diplopie; Papouledème; ou lésions vasculaires rétiniennes. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.

Utilisation des contraceptifs oraux avant et pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études ne suggèrent pas non plus un effet tératogène, notamment dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres sont préoccupés lorsqu'ils sont pris par inadvertance en début de grossesse.

L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.

Il est recommandé que pour tout patient qui a raté deux périodes consécutives, une grossesse soit exclue avant de poursuivre l'utilisation des contraceptifs oraux. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. L'utilisation contraceptive orale doit être interrompue si la grossesse est confirmée.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études antérieures ont signalé une augmentation du risque relatif à vie de chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes. Cependant, des études plus récentes ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être minime. Les résultats récents de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Il a été démontré que les contraceptifs oraux provoquent une intolérance au glucose dans un pourcentage important d'utilisateurs. Les contraceptifs oraux contenant plus de 75 mcg d'œstrogènes provoquent l'hyperinsulinisme tandis que des doses plus faibles d'œstrogènes provoquent moins d'intolérance au glucose. Les progestatifs augmentent la sécrétion d'insuline et créent une résistance à l'insuline Cet effet variant avec différents agents progestatifs. Cependant, chez la femme non diabétique, les contraceptifs oraux ne semblent avoir aucun effet sur la glycémie à jeun. En raison de ces effets démontrés, les femmes prédiabétiques et diabétiques doivent être soigneusement observées lors de la prise de contraceptifs oraux.

Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante sur la pilule. Comme discuté précédemment (voir Avertissements ) Des changements dans les triglycérides sériques et les niveaux de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs contraceptifs oraux.

Tension artérielle élevée

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux et cette augmentation est plus probable chez les utilisateurs de contraceptifs oraux plus âgés et avec une utilisation continue. Les données du Royal College of General Practitioners et des essais randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation des concentrations de progestatifs.

Les femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension ou de maladies rénales doivent être encouragées à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, elles doivent être surveillées étroitement et si une élévation significative de la pression artérielle se produit des contraceptifs oraux doit être interrompue. Pour la plupart des femmes, une pression artérielle élevée reviendra à la normale après l'arrêt des contraceptifs oraux et il n'y a pas de différence dans la survenue d'hypertension parmi les utilisateurs jamais et jamais.

Mal de tête

Le début ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle qui est récurrent persistant ou sévère nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause.

Irrégularités saignantes

Saignement révolutionnaire et spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especitousy during the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered et adequate diagnostic measures prendren to rule out malignancy or pregnancy in the event of prolonged breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another pourmulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Certaines femmes peuvent rencontrer une amenorrhée ou une oligoménorrhée post-pliante, en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Précautions pour Estrostep Fe

1. Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
2. Examen physique et suivi
   C'est une bonne pratique médicale pour toutes les femmes d'avoir des antécédents annuels et des examens physiques, notamment des femmes utilisant des contraceptifs oraux. L'examen physique peut cependant être différé jusqu'à la début des contraceptifs oraux s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien. L'examen physique doit inclure une référence particulière aux poitrines de la pression artérielle abdomen et aux organes pelviens, notamment la cytologie cervicale et les tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués ou récurrents, il faut effectuer des mesures appropriées pour exclure la tumeinte. Les femmes ayant des antécédents familiaux solides de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec des soins particuliers.
3. Troubles lipidiques
   Les femmes qui sont traitées pour l'hyperlipidémie doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile.
4. Fonction hépatique
   Si l'ictère se développe chez une femme recevant de tels médicaments, le médicament doit être interrompu. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.
5. Rétention d'eau
   Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un certain degré de rétention de liquide. Ils doivent être prescrits avec prudence et uniquement avec une surveillance minutieuse chez les patients présentant des conditions qui pourraient être aggravées par la rétention des liquides.
6. Troubles émotionnels
   Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement.
7. Lentilles de contact
   Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance à l'objectif doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Cancérogenèse

Voir Avertissements section.

Grossesse

Grossesse Category X. Voir Contre-indications et Avertissements sections.

Mères qui allaitent

De petites quantités de stéroïdes contraceptives orales ont été identifiées dans le lait des mères qui allaitent et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, notamment l'ictère et l'élargissement du sein. De plus, les contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peuvent interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère infirmière doit être informée de ne pas utiliser les contraceptifs oraux mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de l'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle estradiol) ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

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Utilisation gériatrique

Ce produit n'a pas été étudié chez les femmes de plus de 65 ans et n'est pas indiqué dans cette population.

Informations pour le patient

Voir Étiquetage des patients .

Surdosage Inpourmation pour Estrostep Fe

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion aiguë de grandes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femelles.

Avantages de santé non contrôlés

Les avantages de santé non contraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales contenant des doses d'œstrogènes dépassant 0,035 mg d'éthinyle estradiol ou 0,05 mg de mestranol.

Effets sur les règles:

• Augmentation de la régularité du cycle menstruel
• Diminution de la perte de sang et diminution de l'incidence de l'anémie en fer
• Diminution de l'incidence de la dysménorrhée

Effets liés à l'inhibition de l'ovulation:

• Diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels
• Diminution de l'incidence des grossesses extraterrestres

Effets d'une utilisation à long terme:

• Diminution de l'incidence des fibroadénomes et des maladies fibrocystiques du sein
• Diminution de l'incidence des maladies inflammatoires pelviennes aiguës
• Diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre
• Diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire

Contre-indications pour Estrostep Fe

Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés chez les femmes qui ont actuellement les conditions suivantes:

• Thrombophlebitis or thromboembolic disorders
• Une histoire passée de thrombophlebitibitibite profonde ou de troubles thromboemboliques
• Maladie cérébrale vasculaire ou coronaire
• Carcinome connu ou suspecté du sein
• Carcinome de l'endomètre ou d'autres néoplasie dépendante des œstrogènes connus ou suspects
• Saignement génital anormal non diagnostiqué
• Ictère cholestatique of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Adénomes ou carcinomes hépatiques
• Grossesse connue ou suspectée

Pharmacologie clinique pour Estrostep Fe

Contraception orale

Les contraceptifs oraux combinés agissent par suppression des gonadotrophines. Bien que le mécanisme principal de cette action soit l'inhibition de l'ovulation, d'autres altérations incluent les changements dans le mucus cervical (qui augmentent la difficulté de saisir les spermatozoïdes dans l'utérus) et l'endomètre (ce qui réduit la probabilité d'implantation).

In vitro et animal studies have shown that norethindrun combines high progestational activity with low intrinsic etrogenicity. In humans norethindrun acetate in combination with ethinyl estradiol does not counteract estrogen-induced increases in sex hormun binding globulin (SHBG). Following multiple-dose administrapportn of Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) serum SHBG concentrapportns increase deux- to three-fold et free testosterun concentrapportns decrease by 47% to 64% indicating minimal etrogenic activity.

Acné

Acné is a skin condition with a multifactorial etiology including etrogen stimulation of sebum production. While the combination of norethindrun acetate et ethinyl estradiol increases sex hormun binding globulin (SHBG) et decreases free testosterun the relationship between these changes et a decrease in the severity of facial acne in otherwise healthy women with this skin condition has not been established.

Pharmacocinétique

Absorption

L'acétate de noréthindrone semble être complètement et rapidement désacétylé à la noréthindrone après l'administration orale, car la disposition de l'acétate de noréthindrone est indiscernable de celle de la norethindrone administrée par voie orale. L'acétate de noréthindrone et l'estradiol de l'éthinyle sont rapidement absorbés avec des concentrations plasmatiques maximales de noréthindrone et d'éthinyle estradiol se produisant 1 à 2 heures après la dose. Les deux sont soumis à un métabolisme de premier passage après le dosage oral, ce qui entraîne une biodisponibilité absolue d'environ 64% pour la noréthindrone et 43% pour l'éthinyle estradiol.

L'administration d'acétate de noréthindrone / d'éthinyle estradiol avec un taux de repas élevé diminue le taux mais pas de l'étendue de l'absorption d'éthinyle estradiol. L'étendue de l'absorption de la noréthindrone est augmentée de 27% après l'administration avec de la nourriture.

Les concentrations plasmatiques de noréthindrone et d'éthinyle estradiol après l'administration chronique de Fe d'estrostep (acétate de noréthindrone et de comprimés d'estradiol éthinyle) à 17 femmes sont présentées ci-dessous (figure 1). Les concentrations moyennes à l'état d'équilibre de la noréthindrone pour les résistances 1/20 1/30 et 1/35 comprimés ont augmenté à mesure que la dose de l'éthinyle estradiol a augmenté au cours du régime de dose de 21 jours en raison des effets dose-dépendants de l'éthinyle estradiol sur les concentrations sériques de SHBG (tableau 1). Les concentrations plasmatiques moyennes à l'état d'équilibre de l'éthinyle estradiol pour les résistances 1/20 1/30 et 1/35 comprimés étaient proportionnelles à la dose de l'éthinyle estradiol (tableau 1).

Figure 1. Concentrations moyennes d'éthinyle d'éthinyle et d'estradiol et de noréthindrone à l'état d'équilibre suite à l'administration chronique d'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'estradiol éthinyle)

Tableau 1. Paramètres pharmacocinétiques moyens (ET) en régime permanent. ^a

Aucune différence liée à l'âge n'a été observée dans les concentrations plasmatiques d'éthinyle estradiol et de noréthindrone après l'administration d'estrostep Fe (acétate de norethindrone et de comprimés d'éthinyle estradiol) à 119 femmes ménarchales âgées de 15 à 48 ans.

Distribution

Le volume de distribution de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol varie de 2 à 4 L / kg. La liaison aux protéines plasmatiques des deux stéroïdes est étendue (> 95%); Norethindrone se lie à la fois à l'albumine et à la globuline de liaison des hormones sexuelles tandis que l'éthinyle estradiol se lie uniquement à l'albumine. Bien que l'éthinyle estradiol ne se lie pas au SHBG, il induit une synthèse de SHBG. L'estrostep Fe (acétate de norethindrone et comprimés d'estradiol éthinyle) augmente les concentrations sériques de SHBG de deux à trois (tableau 1).

Métabolisme

Nocethindrone undergoes extensive biotranspourmation primarily via reduction followed by sulfate et glucuronide conjugation. The majority of metabolites in the circulation are sulfates with glucuronides accounting pour most of the urinary metabolites. A smtous amount of norethindrun acetate is metabolictousy converted to ethinyl estradiol. Ethinyl estradiol is also extensively metabolized both by oxidation et by conjugation with sulfate et glucuronide. Sulfates are the major circulating conjugates of ethinyl estradiol et glucuronides predominate in urine. The primary oxidative metabolite is 2-hydroxy ethinyl estradiol pourmed by the CYP3A4 isopourm of cytochrome P450. Part of the first-pass metabolism of ethinyl estradiol is believed to occur in gastrointestinal mucosa. Ethinyl estradiol may undergo enterohepatic circulation.

Excrétion

Nocethindrone et ethinyl estradiol are excreted in both urine et feces primarily as metabolites. Plasma clearance values pour norethindrun et ethinyl estradiol are similar (approximately 0.4 L/hr/kg). Steady-state elimination half-lives of norethindrun et ethinyl estradiol following administrapportn of Estrostep fe are approximately 13 hours et 19 hours respectively.

Population spéciale

Course

L'effet de la race sur la disposition de l'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle d'estradiol) n'a pas été évalué.

Insuffisance rénale

L'effet de la maladie rénale sur la disposition de l'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle d'estradiol) n'a pas été évalué. Chez les femmes préménopausées souffrant d'insuffisance rénale chronique subissant une dialyse péritonéale qui a reçu plusieurs doses d'un contraceptif oral contenant des concentrations d'éthinyle estradiol et de norethindrone, les concentrations d'éthinyle estradiol étaient plus élevées et les concentrations de noréthindrone étaient inchangées par rapport aux concentrations chez les femmes préménopausiques avec une fonction rénale normale.

Insuffisance hépatique

L'effet de la maladie hépatique sur la disposition de l'estrostep Fe (acétate de noréthindrone et comprimés d'éthinyle d'estradiol) n'a pas été évalué. Cependant, l'éthinyle estradiol et la noréthindrone peuvent être mal métabolisés chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Interactions médicament-médicament

De nombreuses interactions médicamenteuses ont été signalées pour les contraceptifs oraux. Un résumé de ceux-ci se trouve sous PRÉCAUTIONS: Interactions médicamenteuses .

Informations sur les patients pour l'estrostep FE

Bref résumé du package des patients

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) (like tous oral contraceptives) is intended to prevent pregnancy. It does not protect against transmission of HIV (AIDS) et other sexutousy transmitted diseases.

Les contraceptifs oraux également connus sous le nom de pilules contraceptives ou la pilule sont prises pour empêcher la grossesse et lorsqu'elles sont prises correctement, ont un taux d'échec d'environ 1% par an lorsqu'ils sont utilisés sans manquer de pilules. Le taux de défaillance typique d'un grand nombre d'utilisateurs de pilules est inférieur à 3% par an lorsque les femmes qui manquent des pilules sont incluses. Pour la plupart des femmes, les contraceptifs oraux sont également exempts d'effets secondaires graves ou désagréables. Cependant, oublier de prendre des pilules augmente considérablement les chances de grossesse.

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) may also be prendren to treat moderate acne in females who are at least 15 years of age have started having menstrual periods are able to use the pill et want the pill pour birth control plan to stay on the pill pour at least 6 months et have not improved with acne medicines that are put on the skin.

Pour la majorité des femmes, les contraceptifs oraux peuvent être pris en toute sécurité. Mais il y a des femmes qui sont à haut risque de développer certaines maladies graves qui peuvent être mortelles ou qui peuvent provoquer une invalidité temporaire ou permanente. Les risques associés à la prise de contraceptifs oraux augmentent considérablement si vous:

• Fumée
• Ont un diabète artériel élevé à un cholestérol élevé
• Ont ou ont eu des troubles de coagulation Cancer de l'angine de crise cardiaque, le cancer de l'angine de poitrine de la jaunisse des organes du sein ou du sexe ou des tumeurs hépatiques malignes ou bénignes.

Vous ne devez pas prendre la pilule si vous soupçonnez que vous êtes enceinte ou si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de Utilisation contraceptive orale. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 ou plus de cigarettes par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doivent être fortement conseillées de ne pas fumer.

La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves. Les effets secondaires les plus courants sont les saignements de nausées entre les périodes menstruelles, la sensibilité au sein de poids et la difficulté à porter des lentilles de contact. Ces effets secondaires, en particulier les vomissements de nausées et les saignements révolutionnaires, peuvent se calmer dans les trois premiers mois d'utilisation.

Les effets secondaires graves de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous êtes en bonne santé et que vous êtes jeune. Cependant, vous devez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées ou aggravées par la pilule:

1. Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou rupture d'un vaisseau sanguin dans le blocage du cerveau (AVC) des vaisseaux sanguins dans le cœur (crise cardiaque ou angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné ci-dessus, le tabagisme augmente le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux et de conséquences médicales graves.
2. Tumeurs hépatiques qui peuvent rompre et provoquer des saignements graves. Une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et le cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.
3. La pression artérielle élevée, bien que la pression artérielle revienne généralement à la normale lorsque la pilule est arrêtée.

Les symptômes associés à ces effets secondaires graves sont discutés dans la brochure détaillée qui vous est donnée avec votre fourniture de pilules. Informez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous remarquez des troubles physiques inhabituels lors de la prise de la pilule. De plus, des médicaments tels que la rifampine ainsi que certains anticonvulsivants et certains antibiotiques peuvent diminuer l'efficacité contraceptive orale.

Le cancer du sein a été légèrement diagnostiqué plus souvent chez les femmes qui utilisent la pilule que chez les femmes du même âge qui n'utilisent pas la pilule. Cette très faible augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si l'augmentation des diagnostics de cancer du sein est causée par la pilule. Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un fournisseur de soins de santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux parce que le cancer du sein est une tumeur hormonale sensible.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence des lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux.

La prise de la pilule offre des avantages non contraceptifs importants. Il s'agit notamment de menstruations moins douloureuses moins de perte de sang menstruelle et d'anémie moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la muqueuse de l'utérus.

Assurez-vous de discuter de toute condition médicale que vous pourriez avoir avec votre fournisseur de soins de santé. Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux et vous examinera avant de prescrire des contraceptifs oraux. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que votre professionnel de la santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an tout en prenant des contraceptifs oraux. La notice d'information détaillée des patients vous donne plus d'informations que vous devez lire et discuter avec votre fournisseur de soins de santé.

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) (like tous oral contraceptives) is intended to prevent pregnancy. It does not protect against transmission of HIV (AIDS) et other sexutousy transmitted diseases such as Chlamydia genital herpes genital warts gonorrhea hepatitis B et syphilis.

Instructions au patient

Dispensateur de comprimés

Le distributeur de comprimés d'estrostep Fe (Norethindrone acétate et éthinyle estradiol) a été conçu pour rendre le dosage contraceptif oral aussi facile et aussi pratique que possible. Les comprimés sont disposés en quatre rangées de sept comprimés chacune avec les jours de la semaine apparaissant au-dessus de la première rangée de comprimés.

Chaque triangle Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 20 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque carré Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 30 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque rond Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 35 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque brun Le comprimé contient 75 mg de fumarate ferreux et est destiné à vous aider à vous souvenir de prendre les comprimés correctement. Ces comprimés bruns ne sont pas destinés à bénéficier d'un bénéfice pour la santé.

INSTRUCTIONS

Pour retirer une tablette, appuyez sur-la avec votre pouce ou votre doigt. La tablette passera à l'arrière du distributeur de comprimés. N'appuyez pas avec votre ongle de vignette ou tout autre objet tranchant.

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

Avant de commencer à prendre vos pilules:

1. Assurez-vous de lire ces instructions:
   Avant de commencer à prendre vos pilules.
   Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.
2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps. Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac pendant les 1-3 premiers paquets de pilules. Si vous avez des taches ou des saignements légers ou si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre médecin ou votre clinique.
4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pour une raison quelconque ou si vous prenez des médicaments, y compris certains antibiotiques, vos pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner également. Utilisez une méthode contraceptive de secours (comme les préservatifs ou le spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre clinique.
6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre clinique de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.
7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre médecin ou votre clinique.

Avant de commencer à prendre vos pilules

1. Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.
2. Regardez votre paquet de pilules. Le pack de pilules a 21 pilules blanches actives (avec des hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine de pilules brunes de rappel (sans hormones).
3. Trouvez également:
   1. Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules
   2. dans quel ordre prendre les pilules (suivez les flèches) et
   3. Les numéros de semaine comme indiqué dans les images suivantes:

Chaque distributeur de comprimés d'estrostep Fe (Norethindrone acétate et éthinyle d'estradiol) contient cinq comprimés triangulaires blancs sept comprimés carrés blancs neuf comprimés ronds blancs et sept comprimés bruns. Ces comprimés doivent être pris dans l'ordre suivant: Un comprimé triangulaire chaque jour pendant cinq jours, puis un comprimé carré chaque jour pendant sept jours suivis d'un comprimé rond chaque jour pendant neuf jours, puis un comprimé brun chaque jour pendant sept jours.

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) contiendra:

21 pilules blanches pour Semaines 1 2 et 3 . Semaine 4 contiendra Pilules brunes uniquement .

4. Assurez-vous d'avoir prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules. Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre médecin ou votre clinique, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1:

1. Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence.)
2. Placez cette bande d'étiquette de cette journée sur le distributeur de tablettes sur la zone qui a les jours de la semaine (à partir du dimanche) imprimé sur le plastique.
3. Prenez la première pilule blanche active du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.
4. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Démarrage du dimanche:

1. Prenez la première pilule blanche active du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.
2. Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). Les préservatifs ou le spermicide sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Que faire pendant le mois

1. Prenez une pilule en même temps tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.
   Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).
   Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.
2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules: 21 pilules: Attendez 7 jours pour commencer le prochain pack. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre les packs de 21 jours. 28 pilules: Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu Miss 1 blanc active pill:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.
2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu Miss 2 blanc active pills in a row in Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Si tu Miss 2 blanc active pills in a row in La 3e semaine :

1. Si tu are a Day-1 Starter:
   Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
   Si tu are a Sunday Starter:
   Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Si tu Miss 3 ou plus blanc active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. Si tu are a Day-1 Starter:
   Jetez le reste du pack de pilules et démarrez un nouveau pack le même jour
   Si tu are a Sunday Starter:
   Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Rappel:

Si vous oubliez l'une des 7 pilules de rappel brun de la semaine 4: jetez les pilules que vous avez manquées. Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide. Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées: Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles. Continuez à prendre une pilule active blanche chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre médecin ou votre clinique.

voyages gratuits

Sur la base de son évaluation de vos besoins médicaux, votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé vous a prescrit ce médicament. Ne donnez ce médicament à personne d'autre.

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Stockage - Ne stockez pas au-dessus de 25º C (77º F). Protéger de la lumière. Stockez les comprimés à l'intérieur de la pochette lorsqu'il n'est pas utilisé.

Insert détaillé du package de patients

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) (like tous oral contraceptives) is intended to prevent pregnancy. It does not protect against transmission of HIV (AIDS) et other sexutousy transmitted diseases.

Ce que vous devez savoir sur les contraceptifs oraux

Toute femme qui envisage d'utiliser des contraceptifs oraux (la pilule contraceptive ou la pilule) doit comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contraception. Cette brochure vous donnera une grande partie des informations dont vous aurez besoin pour prendre cette décision et vous aidera également à déterminer si vous risquez de développer l'un des effets secondaires graves de la pilule. Il vous dira comment utiliser correctement la pilule afin qu'il soit aussi efficace que possible. Cependant, cette brochure ne remplace pas une discussion minutieuse entre vous et votre fournisseur de soins de santé. Vous devriez discuter des informations fournies dans ce dépliant avec lui, les deux lorsque vous commencez à prendre la pilule et pendant vos revisitions. Vous devez également suivre les conseils de votre fournisseur de soins de santé concernant les examens réguliers pendant que vous êtes sur la pilule.

Efficacité des contraceptifs oraux

Les contraceptifs oraux ou les pilules contraceptives ou la pilule sont utilisés pour prévenir la grossesse et sont plus efficaces que les autres méthodes non chirurgicales de contraception. Lorsqu'ils sont pris correctement, la possibilité de devenir enceinte est inférieure à 1% (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation) lorsqu'elle est parfaitement utilisée sans manquer de pilules. Les taux de défaillance typiques sont en fait de 5% par an. Les chances de devenir enceintes augmentent avec chaque pilule manquée pendant un cycle menstruel.

En comparaison, les taux de défaillance typiques pour d'autres méthodes de contrôle des naissances au cours de la première année d'utilisation sont les suivants:

Implant: <1%
Injection: <1%
Iud: <1 to 2%
Diaphragme with spermicides: 20%
Spemicides alun: 26%
Éponge vaginale: 20 à 40%
Stérilisation féminine: <1%
Stérilisation masculine: <1%
CAPE CERVICAL: 20 à 40%
Préservatif alun (male): 14%
Préservatif alun (female): 21%
Abstinence périodique: 25%
Retrait: 19%
Aucune méthode: 85%

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) may also be prendren to treat moderate acne if tous des éléments suivants sont vrais:

• Votre médecin dit qu'il est sûr pour vous d'utiliser la pilule
• Vous avez au moins 15 ans
• Vous avez commencé à avoir des règles menstruelles
• Vous souhaitez utiliser la pilule pour le contrôle des naissances
• Vous prévoyez de rester sur la pilule pour le bail de 6 mois
• Votre acné ne s'est pas améliorée avec les médicaments contre l'acné que vous mettez sur votre peau

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) users who started with about 74 acne pimples had about 42 pimples after 6 months of treatment. Placebo users who started with about 72 acne pimples had about 49 pimples after six months of treatment. Utilisez l'estrostep Fe (comprimés de l'acétate de Norethindrone et d'éthinyle) pour traiter l'acné uniquement si vous voulez la pilule pour le contraception et planifiez-vous pendant au moins 6 mois.

Qui ne devrait pas prendre les contraceptifs oraux

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de utilisation contraceptive. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 ou plus cigarettes par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Femmes qui L'utilisation des contraceptifs oraux doit être fortement conseillé de ne pas fumer.

Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule. Par exemple, vous ne devez pas utiliser la pilule si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Vous ne devez pas non plus utiliser la pilule si vous avez l'une des conditions suivantes:

• Une histoire de crise cardiaque ou de course
• Caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou yeux
• Une histoire de caillots sanguins dans les veines profondes de vos jambes
• Douleur thoracique (angine de poitrine)
• Cancer du sein ou cancer connu ou suspecté de la muqueuse du col utérus ou du vagin
• Saignement vaginal inexpliqué (jusqu'à ce qu'un diagnostic soit atteint par votre médecin)
• Jaunissement des blancs des yeux ou de la peau (jaunisse) pendant la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de la pilule
• Tumeur du foie (bénigne ou cancéreux)
• Grossesse connue ou suspectée

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez déjà eu l'une de ces conditions. Votre fournisseur de soins de santé peut recommander une méthode plus sûre de contrôle des naissances.

Autres considérations avant de prendre des contraceptifs oraux Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez:

• Nodules mammaires maladie fibrocystique du sein et radiographie ou mammographie anormale
• Diabète
• Cholestérol élevé ou triglycérides
• Hypertension artérielle
• Migraine or other mal de têtes or epilepsy
• Dépression mentale
• Cœur de la vésicule biliaire ou maladie rénale
• Histoire des périodes menstruelles rares ou irrégulières

Les femmes atteintes de ces conditions doivent être vérifiées souvent par leur professionnel de la santé si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux.

Assurez-vous également d'informer votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous fumez ou prenez des médicaments.

Risques de prendre des contraceptifs oraux

1. Risque de développer des caillots sanguins

Les caillots sanguins et le blocage des vaisseaux sanguins sont les effets secondaires les plus graves de la prise de contraceptifs oraux; En particulier, un caillot dans la jambe peut provoquer des thrombophlébittis et un caillot qui se déplace vers les poumons peut provoquer un blocage soudain du vaisseau transportant du sang dans les poumons. Des caillots se produisent rarement dans les vaisseaux sanguins de l'œil et peuvent provoquer une double vision de la cécité ou une vision altérée.

Si tu prendre oral contraceptives et need elective surgery need to stay in bed pour a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your doctor about stopping oral contraceptives three to four weeks bepoure surgery et not taking oral contraceptives pour deux weeks after surgery or during bed rest. You should also not prendre oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait pour at least four weeks after delivery if you are not breastfeeding. Si tu are breastfeeding you should wait until you have weaned your child bepoure using the pill. (Voir also the section on Breastfeeding in Précautions générales .)

2. Affares cardiaques et traits

Les contraceptifs oraux peuvent augmenter la tendance à développer des accidents vasculaires cérébraux (arrêt ou rupture des vaisseaux sanguins dans le cerveau) et l'angine de poitrine et les crises cardiaques (blocage des vaisseaux sanguins dans le cœur). N'importe laquelle de ces conditions peut entraîner la mort ou l'invalidité.

Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. De plus, le tabagisme et l'utilisation de contraceptifs oraux augmentent considérablement les chances de développer et de mourir des maladies cardiaques.

3. Maladie de la vésicule biliaire

Les utilisateurs contraceptifs oraux présentent probablement un risque plus élevé que les non-utilisateurs d'avoir une maladie de la vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être lié à des pilules contenant des doses élevées d'œstrogènes.

4. tumeurs hépatiques

Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. En outre, une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et les cancers du foie dans deux études dans lesquelles quelques femmes qui ont développé ces cancers très rares se sont avérés avoir utilisé des contraceptifs oraux pendant de longues périodes. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.

5. Cancer des organes et seins reproducteurs

Le cancer du sein a été légèrement diagnostiqué plus souvent chez les femmes qui utilisent la pilule que chez les femmes du même âge qui n'utilisent pas la pilule. Cette très faible augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si l'augmentation du diagnostic du cancer du sein est causée par la pilule. Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un fournisseur de soins de santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux parce que le cancer du sein est une tumeur hormonale sensible.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence des lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux.

Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contraception

Toutes les méthodes de contrôle des naissances et de grossesse sont associées à un risque de développer certaines maladies qui peuvent entraîner un handicap ou la mort. Une estimation du nombre de décès associés à différentes méthodes de contrôle des naissances et de grossesse a été calculée et est montrée dans le tableau suivant.

Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge

Dans le tableau ci-dessus, le risque de décès de toute méthode de contraception est inférieur au risque d'accouchement, à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de plus de 35 ans qui fument et les utilisateurs de pilules de plus de 40 ans même s'ils ne fument pas. On peut voir dans le tableau que pour les femmes âgées de 15 à 39 ans, le risque de décès était le plus élevé avec la grossesse (7 à 26 décès pour 100 000 femmes selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilules qui ne fument pas le risque de décès étaient toujours inférieurs à ceux associés à la grossesse pour tout groupe d'âge, bien que sur l'âge de 40 ans, le risque augmente à 32 décès pour 100 000 femmes, contre 28 associés à la grossesse à cet âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilules qui fument et ont plus de 35 ans, le nombre estimé de décès dépasse ceux des autres méthodes de contraception. Si une femme a plus de 40 ans et fume, son risque estimé de décès est quatre fois plus élevé (117/100000 femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100000 femmes) dans ce groupe d'âge.

La suggestion que les femmes de plus de 40 ans qui ne fument pas ne devraient pas prendre de contraceptifs oraux sont basées sur des informations provenant de pilules à dose plus anciennes et sur une utilisation moins sélective des pilules que ce qui est pratiqué aujourd'hui. Un comité consultatif de la FDA a discuté de cette question en 1989 et a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs oraux par des femmes saines non-fumeurs de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Cependant, toutes les femmes, en particulier les femmes âgées, sont avertis d'utiliser la pilule de dose la plus faible qui est efficace.

Signaux d'avertissement

Si l'un de ces effets négatifs se produit pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, appelez votre médecin immédiatement:

• Douleur thoracique pointue toux de sang ou essoufflement soudain (indiquant un éventuel caillot dans le poumon)
• Douleur dans le mollet (indiquant un éventuel caillot dans la jambe)
• Écraser la douleur thoracique ou la lourdeur dans la poitrine (indiquant une éventuelle crise cardiaque)
• Des maux de tête soudains ou des vomissements de vomissements ou des troubles des évanouissements de la vision ou de la faiblesse de la parole ou de l'engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un éventuel coup)
• Perte de vision partielle ou complète soudaine (indiquant un éventuel caillot dans l'œil)
• Bosses du sein (indiquant un éventuel cancer du sein ou une maladie fibrocystique du sein; demandez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé pour vous montrer comment examiner vos seins)
• Douleur sévère ou sensibilité dans l'estomac (indiquant une éventuelle tumeur hépatique rompue)
• Difficulté à dormir faiblesse manque de fatigue énergétique ou de changement d'humeur (indiquant éventuellement une dépression grave)
• Jaunisse ou un jaunissement de la peau ou des globes oculaires accompagnés fréquemment de la fatigue de fièvre perte d'urine de couleur foncée d'appétit ou de selles de couleur claire (indiquant des problèmes de foie possibles)

Effets secondaires des contraceptifs oraux

1. Saignement vaginal

Des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir pendant que vous prenez les pilules. Les saignements irréguliers peuvent varier d'une légère coloration entre les périodes menstruelles à des saignements percés qui ressemblent à une période régulière. Des saignements irréguliers se produisent le plus souvent au cours des premiers mois d'utilisation des contraceptifs oraux, mais peuvent également se produire après avoir pris la pilule depuis un certain temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique généralement pas de problèmes graves. Il est important de continuer à prendre vos pilules dans les délais. Si le saignement se produit dans plus d'un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé.

2. Contacter les lentilles

Si tu wear contact lenses et notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your doctor or healthcare provider.

3. Rétention des fluides

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un œdème (rétention des fluides) avec un gonflement des doigts ou des chevilles et peuvent augmenter votre tension artérielle. Si vous ressentez une rétention de liquide, contactez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

4. Melasma

Un assombrissement irrégulier de la peau est particulièrement possible du visage.

5. Autres effets secondaires

Autre side effects may include change in appetite mal de tête nervousness depression vertiges Perte des cheveux du cuir chevelu rash et vaginal infections.

Si l'un de ces effets secondaires vous dérange, vous appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Précautions générales

1. Périodes manquées et utilisation de contraceptifs oraux avant ou pendant la grossesse précoce

Il peut y avoir des moments où vous ne pouvez pas menter régulièrement après avoir terminé un cycle de pilules. Si vous avez pris vos pilules régulièrement et que vous manquez une période menstruelle, continuez à prendre vos pilules pour le prochain cycle, mais assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé avant de le faire. Si vous n'avez pas pris les pilules quotidiennement comme indiqué et manqué une période menstruelle ou si vous avez manqué deux périodes menstruelles consécutives, vous pouvez être enceinte. Vérifiez immédiatement auprès de votre fournisseur de soins de santé pour déterminer si vous êtes enceinte. Ne continuez pas à prendre des contraceptifs oraux jusqu'à ce que vous soyez sûr que vous n'êtes pas enceinte, mais continuez à utiliser une autre méthode de contraception.

Il n'y a aucune preuve concluante que l'utilisation contraceptive orale est associée à une augmentation des malformations congénitales lorsqu'elle est prise par inadvertance en début de grossesse. Auparavant, quelques études avaient rapporté que les contraceptifs oraux peuvent être associés aux malformations congénitales, mais ces études n'ont pas été confirmées. Néanmoins, les contraceptifs oraux et tout autre médicament ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse à moins que cela ne soit clairement nécessaire et prescrit par votre médecin. Vous devriez vérifier auprès de votre médecin les risques pour votre enfant à naître de tous les médicaments pris pendant la grossesse.

2. En allaiter

Si tu are breastfeeding consult your doctor bepoure starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (jaundice) et breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount et quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breastfeeding provides only partial protection from becoming pregnant et this partial protection decreases significantly as you breastfeed pour longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Tests de laboratoire

Si tu are scheduled pour any laboratory tests tell your doctor you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. Interactions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent interagir avec les pilules contraceptives pour les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse ou provoquer une augmentation des saignements percés. Ces médicaments incluent la rifampin; Médicaments utilisés pour l'épilepsie tels que les barbituriques (par exemple le phénobarbital) carbamazépine et la phénytoïne (Dilantin®is une marque de ce médicament); phénylbutazone; et peut-être le millepertuis et certains antibiotiques. Vous devrez peut-être utiliser une contraception supplémentaire lorsque vous prenez des médicaments qui peuvent rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

Les pilules contraceptives interagissent avec certains médicaments. Ces médicaments comprennent l'acétaminophène acide clofibrique cyclosporine morphine prednisolone acide salicylique temazépam et théophylline. Vous devriez dire à votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.

5. Maladies transmissibles sexuellement

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) (like tous oral contraceptives) is intended to prevent pregnancy. It does not protect against transmission of HIV (AIDS) et other sexutousy transmitted diseases such as Chlamydia genital herpes genital warts gonorrhea hepatitis B et syphilis.

Instructions au patient

Dispensateur de comprimés

Le distributeur de comprimés d'estrostep Fe (Norethindrone acétate et éthinyle estradiol) a été conçu pour rendre le dosage contraceptif oral aussi facile et aussi pratique que possible. Les comprimés sont disposés en quatre rangées de sept comprimés chacune avec les jours de la semaine apparaissant au-dessus de la première rangée de comprimés.

Chaque triangle Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 20 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque carré Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 30 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque rond Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 35 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque brun Le comprimé contient 75 mg de fumarate ferreux et est destiné à vous aider à vous souvenir de prendre les comprimés correctement. Ces comprimés bruns ne sont pas destinés à bénéficier d'un bénéfice pour la santé.

INSTRUCTIONS

Pour retirer une tablette, appuyez sur-la avec votre pouce ou votre doigt. La tablette passera à l'arrière du distributeur de comprimés. N'appuyez pas avec votre ongle de vignette ou tout autre objet tranchant.

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

Avant de commencer à prendre vos pilules:

1. Assurez-vous de lire ces instructions:
   Avant de commencer à prendre vos pilules.
   Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.
2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps. Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac pendant les 1-3 premiers paquets de pilules. Si vous avez des taches ou des saignements légers ou si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre médecin ou votre clinique.
4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pour une raison quelconque ou si vous prenez des médicaments, y compris certains antibiotiques, vos pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner également. Utilisez une méthode contraceptive de secours (comme les préservatifs ou le spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre clinique.
6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre clinique de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.
7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre médecin ou votre clinique.

Avant de commencer à prendre vos pilules

1. Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.
2. Regardez votre paquet de pilules. Le pack de pilules a 21 pilules blanches actives (avec des hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine de pilules brunes de rappel (sans hormones).
3. Trouvez également:
   1. Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules
   2. dans quel ordre prendre les pilules (suivez les flèches) et
   3. Les numéros de semaine comme indiqué dans les images suivantes:

Chaque distributeur de comprimés d'estrostep Fe (Norethindrone acétate et éthinyle d'estradiol) contient cinq comprimés triangulaires blancs sept comprimés carrés blancs neuf comprimés ronds blancs et sept comprimés bruns. Ces comprimés doivent être pris dans l'ordre suivant: Un comprimé triangulaire chaque jour pendant cinq jours, puis un comprimé carré chaque jour pendant sept jours suivis d'un comprimé rond chaque jour pendant neuf jours, puis un comprimé brun chaque jour pendant sept jours.

Estrostep fe (norethindrun acetate et ethinyl estradiol tablets) contiendra:

21 pilules blanches pour Semaines 1 2 et 3 . Semaine 4 contiendra Pilules brunes uniquement .

4. Assurez-vous d'avoir prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules. Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre médecin ou votre clinique, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1:

1. Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence.)
2. Placez cette bande d'étiquette de cette journée sur le distributeur de tablettes sur la zone qui a les jours de la semaine (à partir du dimanche) imprimé sur le plastique.
3. Prenez la première pilule blanche active du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.
4. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Démarrage du dimanche:

1. Prenez la première pilule blanche active du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.
2. Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). Les préservatifs ou le spermicide sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Que faire pendant le mois

1. Prenez une pilule en même temps tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.
   Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).
   Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.
2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules: 21 pilules: Attendez 7 jours pour commencer le prochain pack. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre les packs de 21 jours.
   28 pilules: Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu Miss 1 blanc active pill:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.
2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu Miss 2 blanc active pills in a row in Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Si tu Miss 2 blanc active pills in a row in La 3e semaine :

1. Si tu are a Day-1 Starter:
   Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
   Si tu are a Sunday Starter:
   Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Si tu Miss 3 ou plus blanc active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. Si tu are a Day-1 Starter:
   Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
   Si tu are a Sunday Starter:
   Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Rappel:

Si vous oubliez l'une des 7 pilules de rappel brun de la semaine 4: jetez les pilules que vous avez manquées. Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide. Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées:

Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule active blanche chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre médecin ou votre clinique.

Grossesse due à l'échec de la pilule

L'incidence de l'échec des pilules entraînant une grossesse est d'environ 1% (c'est-à-dire une grossesse pour 100 femmes par an) si elle est prise chaque jour comme indiqué, mais les taux d'échec plus typiques sont d'environ 5%. Si une défaillance se produit, le risque pour le fœtus est minime.

Grossesse après avoir arrêté la pilule

Il peut y avoir un certain retard à devenir enceinte après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs oraux, surtout si vous aviez des cycles menstruels irréguliers avant d'utiliser les contraceptifs oraux. Il peut être conseillé de reporter la conception jusqu'à ce que vous commenciez régulièrement à menstrger régulièrement une fois que vous avez cessé de prendre la pilule et de désirer la grossesse.

Il ne semble pas y avoir d'augmentation des malformations congénitales chez les nouveau-nés lorsque la grossesse se produit peu de temps après l'arrêt de la pilule.

Sur-ladosage

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion de fortes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage chez les femmes. En cas de surdosage, contactez votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.

Autres informations

Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux et vous examinera avant de prescrire des contraceptifs oraux. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que votre professionnel de la santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an. Assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé s'il existe des antécédents familiaux de l'une des conditions énumérées précédemment dans cette brochure. Assurez-vous de conserver tous les rendez-vous avec votre fournisseur de soins de santé, car c'est le moment de déterminer s'il y a des signes précoces d'effets secondaires de l'utilisation contraceptive orale.

N'utilisez pas le médicament pour une condition autre que celle pour laquelle elle a été prescrite. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; Ne le donnez pas à d'autres qui peuvent vouloir des pilules contraceptives.

Avantages pour la santé des contraceptifs oraux

En plus de prévenir l'utilisation de la grossesse des contraceptifs oraux, peut offrir certains avantages. Ils sont:

• Les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers.
• La circulation sanguine pendant les menstruations peut être plus légère et moins de fer peut être perdu. Par conséquent, l'anémie due à une carence en fer est moins susceptible de se produire.
• La douleur ou d'autres symptômes pendant les menstruations peuvent être rencontrées moins fréquemment.
• La grossesse ectopique (tubaire) peut se produire moins fréquemment.
• Les kystes ou grumeaux non cancéreux dans le sein peuvent se produire moins fréquemment.
• Une maladie inflammatoire pelvienne aiguë peut survenir moins fréquemment.
• L'utilisation contraceptive orale peut fournir une certaine protection contre le développement de deux formes de cancer: le cancer des ovaires et le cancer de la muqueuse de l'utérus.

Si tu want more inpourmation about birth control pills ask your doctor or pharmacist. They have a more technical leaflet ctoused the Physician Insert which you may wish to read.

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Se souvenir de prendre des comprimés selon le calendrier est stressé en raison de son importance pour vous fournir le plus grand degré de protection.

Périodes menstruelles manquées

Parfois, il ne peut y avoir de période menstruelle après un cycle de pilules. Par conséquent, si vous manquez une période menstruelle mais que vous avez pris les pilules exactement comme tu étais censé Continuez comme d'habitude dans le prochain cycle. Si vous n'avez pas pris les pilules correctement et manquez une période menstruelle tu peux être enceinte et should stop taking oral contraceptives until your doctor or healthcare provider determines whether or not you are pregnant. Until you can get to your doctor or healthcare provider use another pourm of contraception. If deux consecutive menstrual periods are missed you should stop taking pills until it is determined whether or not you are pregnant. Although there does not appear to be any increase in birth defects in newborn babies if you become pregnant while using oral contraceptives you should discuss the situation with your doctor or healthcare provider.

Examen périodique

Votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux complets avant de prescrire des contraceptifs oraux. À ce moment-là et environ une fois par an par la suite, il examinera généralement vos poitrines artérielles l'abdomen et les organes pelviens (y compris un frottis de Papanicolaou, c'est-à-dire un test pour le cancer).

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Stockage: Ne stockez pas au-dessus de 25 ° C (77 ° F). Protéger de la lumière. Stockez les comprimés à l'intérieur de la pochette lorsqu'il n'est pas utilisé.