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Champignons

Résumé

Qu'est-ce que Fungizone?

La fongizone (amphotéricine B) est un antibiotique antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques potentiellement potentiellement mortelles et est généralement donnée après que d'autres antibiotiques antifongiques aient échoué. Le nom de marque Fungizone est interrompu dans les formulaires génériques américains peut être disponible.

Quels sont les effets secondaires de Fungizone?

Les effets secondaires communs de la fongizone (amphotéricine B) comprennent:



  • Réactions du site d'injection (irritation de gonflement de la douleur)
  • fièvre
  • tremblement
  • frissons
  • bouffée
  • perte d'appétit
  • perte de poids
  • vertiges
  • nausée
  • vomissement
  • diarrhée
  • estomac renversé
  • mal de tête
  • essoufflement
  • maux musculaires ou articulaires
  • chaleur / rougeur / picotement sous votre peau
  • démangeaisons ou éruption cutanée ou
  • La respiration rapide de 1 à 3 heures après le début de la perfusion.

Dites à votre médecin si vous avez des effets secondaires graves de Fungizone, notamment:



  • fatigue inhabituelle
  • faiblesse
  • crampes musculaires
  • Changements dans la quantité d'urine
  • miction douloureuse
  • engourdissement / picotement des armes / jambes
  • changements de vision
  • Modifications auditives (par exemple, sonner dans les oreilles)
  • urine sombre
  • Douleurs abdominales sévères
  • Les yeux / peau jaunissent
  • les chevilles / pieds gonflés
  • rythme cardiaque rapide / lent / irrégulier
  • sueurs froids
  • lèvres bleues
  • ecchymoses / saignements faciles
  • Autres signes d'infection (par exemple la fièvre persistante mal de gorge)
  • changements mentaux / d'humeur
  • crises
  • selles noires ou
  • Vomi qui ressemble à un marc de café.

Dosage pour fongzone

La dose de l'amphotéricine B est ajustée en fonction de l'état clinique du patient (par exemple, cause du site et gravité de la fonction cardiaque et rénale de l'infection, etc.). Une dose de test est généralement effectuée pour vérifier la réaction et le traitement est généralement lancé avec une dose quotidienne de 0,25 mg / kg de poids corporel donné dans une perfusion lente sur 2 à 6 heures.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Fungizone?

L'amphotéricine B peut interagir avec la flucytosine digoxine pentamidine tacrolimus relaxants stéroïdes anti-antibiotiques antifongiques antibiotiques antiviral médicaments ou médecine du cancer. Dites à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez.



Fungizone pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, l'amphotéricine B ne doit être utilisée que lorsqu'elle est prescrite. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre Fungizone (amphotéricine B) Centre de médicaments à effets secondaires offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

AVERTISSEMENT

Ce médicament doit être utilisé principalement pour le traitement des patients présentant des infections fongiques progressives et potentiellement mortelles; Il ne doit pas être utilisé pour traiter les formes non invasives de maladies fongiques telles que la candidose vaginale de la muguet buccale et la candidose œsophagienne chez les patients atteints de neutrophiles normaux.

L'injection de fongizone (amphotéricine B) ne doit pas être administrée à des doses supérieures à 1,5 mg / kg. Faire preuve de prudence pour prévenir un surdosage par inadvertance qui peut entraîner une arrestation cardiaque ou cardiopulmonaire potentiellement mortelle (voir AVERTISSEMENTS Sur-ladosage et Posologie et administration ). Vérifiez le nom et le dosage du produit si la dose dépasse 1,5 mg / kg.

Description de Fungizone

La fongizone (amphotéricine b) contient de l'amphotéricine B un antibiotique en polyène antifongique obtenu à partir d'une souche de Streptomyces nodosus . L'amphotéricine B est désignée chimiquement comme [1r- (1r * 3S * 5r * 6r * 9r * 11r * 15S * 16r * 17r * 18S * 19E21E23E25E27E29E 31E33R * 35S * 36R * 37S *)] - 33- [(3-amino-36-dideoxy-β-d-mannopyranosyl) -oxy] -13569111737-octahydroxy-151618-triméthyl-13-oxo-1439-dioxabicyclo [33.3.1] NONATRICONTA-19212325272931-HEPTAENE-36-CARBOXYLIC. Formule structurelle:


C 47 H 73 NON 17

Chaque flacon contient un gâteau lyophilisé non pyrogénique stérile (qui peut être partiellement réduit en poudre après la fabrication) fournissant 50 mg d'amphotéricine B et 41 mg de désoxycholate de sodium avec 20,2 mg de phosphate de sodium comme tampon. L'amphotéricine cristalline B est insoluble dans l'eau; Par conséquent, l'antibiotique est solubilisé par l'ajout de désoxycholate de sodium pour former un mélange qui fournit une dispersion colloïdale pour une perfusion intraveineuse après une reconstitution.

Au moment de la fabrication, l'air dans le flacon est remplacé par de l'azote.

Utilisations pour Fungizone

Fungizone intraveineuse (amphotéricine B pour l'injection USP) doit être administré principalement aux patients présentant des infections fongiques potentiellement potentiellement potentiellement mortelles. Ce puissant médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les infections fongiques non invasives telles que la candidose vaginale de la muguet buccale et la candidose œsophagienne chez les patients présentant un nombre normal de neutrophiles.

Fungizone (amphotéricine B) intraveineuse est spécifiquement destinée à traiter les infections fongiques potentiellement potentiellement mortelles: la candidose systémique d'Aspergillosis (Torulosis) North American Blastomycosis Candiase Coccidioido-Mycosis Histoplasmosis zygomycose, y compris le mucormycose en raison des espèces sensibles du générateur Gena Absidia Mucor et Rhizopus et infections due to related susceptible espèces of Conidiobolus et Basidiobole et sporotrichosis.

L'amphotéricine B peut être utile dans le traitement de la leishmaniose mucocutanée américaine, mais ce n'est pas le médicament de choix comme traitement primaire.

Dosage pour fongzone

** Vérifiez le nom et le dosage du produit. **

ATTENTION: En aucun cas, une dose quotidienne totale ne doit être dépassée. Les surdoses d'amphotéricine B peuvent entraîner un arrêt cardiaque ou cardiorespiratoire potentiellement mortel (voir AVERTISSEMENTS et Sur-ladosage ).

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Fungizone intraveineux (amphotéricine B pour l'injection) doit être administré par lent Perfusion intraveineuse. Une perfusion intraveineuse doit être accordée sur une période d'environ 2 à 6 heures (selon la dose) observant les précautions habituelles pour la thérapie intraveineuse (voir PRÉCAUTIONS : Général ). The recommended concentration for intravenous infusion is 0.1 mg/mL (1 mg/10 mL). Since patient tolerance varies greatly the dosage of amphotericin B must be individualized et adjusted according to the patient's clinical status (e.g. site et severity of infection etiologic agent cardio-renal function etc.).

Un seul intraveineux dose de test (1 mg dans 20 ml de solution de dextrose à 5%) administré sur 20 à 30 minutes peut être préféré. La respiration de la température du patient et la pression artérielle doivent être enregistrées toutes les 30 minutes pendant 2 à 4 heures.

Chez les patients avec Bonne fonction cardio-rénal et a Dose de test bien tolérée La thérapie est généralement lancée avec une dose quotidienne de 0,25 mg / kg de poids corporel. Cependant chez les patients ayant infection fongique grave et rapidement progressive Le traitement peut être initié avec une dose quotidienne de 0,3 mg / kg de poids corporel. Chez les patients avec Fonction cardio-réale altérée ou un réaction sévère à la dose d'essai La thérapie doit être lancée avec des doses quotidiennes plus petites (c'est-à-dire 5 à 10 mg).

En fonction du statut cardio-rénal du patient (voir PRÉCAUTIONS : Tests de laboratoire ) Les doses peuvent progressivement être augmentées de 5 à 10 mg par jour à la dose quotidienne finale de 0,5 à 0,7 mg / kg.

Les données sont insuffisantes actuellement disponibles pour définir les exigences de dosage totales et la durée du traitement nécessaire à l'éradication de mycoses spécifiques. La dose optimale est inconnue. La dose quotidienne totale peut varier jusqu'à 1,0 mg / kg par jour ou jusqu'à 1,5 mg / kg lorsqu'elle est administrée les jours alternatifs.

Sporotrichose

La thérapie avec une amphotéricine B intraveineuse pour la sporotrichose a varié jusqu'à 9 mois avec une dose totale allant jusqu'à 2,5 g.

Aspergillose

Aspergillose has been treated with amphotericin B intravenously fou un period up to 11 months with a total dose up to 3.6 g.

Phycomycose rhinocérère

Cette maladie fulminante se produit généralement en association avec une cétoacidose diabétique. Il est donc impératif que le contrôle diabétique soit rétabli pour un traitement avec une fongizone (amphotéricine b) intraveineuse pour réussir. En contradiction, la phycomycose pulmonaire qui est plus fréquente en association avec les tumeurs malignes hématologiques est souvent une constatation accessoire à l'autopsie. Une dose cumulée d'au moins 3 g d'amphotéricine B est recommandée pour traiter la phycomycose rhinocérère. Bien qu'une dose totale de 3 à 4 g provoquera rarement une déficience rénale durable, cela semblerait un minimum raisonnable lorsqu'il existe des preuves cliniques de l'invasion des tissus profonds. Étant donné que la phycomycose rhinocérère suit généralement un cours rapidement mortel, l'approche thérapeutique doit nécessairement être plus agressive que celle utilisée dans des mycoses plus indolentes.

Préparation des solutions

Reconstituer comme suit: Un concentré initial de 5 mg d'amphotéricine B par ml est d'abord préparé en exprimant rapidement 10 ml d'eau stérile pour l'injection USP sans agent bactériostatique directement dans le gâteau lyophilisé à l'aide d'une aiguille stérile (diamètre minimum: calibre 20) et de la seringue. Secouez le flacon immédiatement jusqu'à ce que la solution colloïdale soit claire. La solution de perfusion fournissant 0,1 mg d'amphotéricine B par ml est ensuite obtenue par dilution supplémentaire (1:50) avec une injection de dextrose à 5% USP de pH au-dessus de 4.2 . Le pH de chaque récipient d'injection de dextrose doit être déterminé avant utilisation. L'injection commerciale de dextrose a généralement un pH supérieur à 4,2; Cependant, s'il est inférieur à 4,2, alors 1 ou 2 ml de tampon doivent être ajoutés à l'injection de dextrose avant d'être utilisé pour diluer la solution concentrée de l'amphotéricine B. Le tampon recommandé a la composition suivante:

Dibasique phosphate de sodium (anhydre) 1,59 g
Phosphate de sodium monobasique (anhydre) 0,96 g
Eau pour injection USP QS 100,0 ml

Le tampon doit être stérilisé avant qu'il ne soit ajouté à l'injection de dextrose soit par filtration à travers un tapis de pierre rétentif bactérien ou une membrane, soit par autoclage pendant 30 minutes à 15 lb de pression (121 ° C).

ATTENTION: La technique aseptique doit être strictement observée dans toute manipulation Étant donné qu'aucun agent conservateur ou bactériostatique n'est présent dans l'antibiotique ou dans les matériaux utilisés pour le préparer à l'administration. Toutes les entrées dans le flacon ou dans les diluants doivent être faites avec une aiguille stérile. Ne vous reconstituez pas avec des solutions salines. L'utilisation de tout diluant autre que celles recommandées ou la présence d'un agent bactériostatique (par exemple l'alcool benzylique) dans le diluant peut provoquer une précipitation de l'antibiotique. N'utilisez pas le concentré initial ou la solution de perfusion s'il existe des preuves de précipitations ou de matières étrangères dans l'un ou l'autre. Un filtre à membrane en ligne peut être utilisé pour la perfusion intraveineuse de l'amphotéricine B; Cependant, le diamètre des pores moyen du filtre ne doit pas être inférieur à 1,0 micron afin d'assurer le passage de la dispersion des antibiotiques .

Comment fourni

Fungizone intraveineux (amphotéricine B pour l'injection USP)

Disponible en tant que flacons uniques offrant 50 mg d'amphotéricine B sous forme de gâteau lyophilisé jaune à orange (qui peut partiellement réduire en poudre après la fabrication). NDC 0003-0437-30.

Stockage

Avant la reconstitution, la fongizone (amphotéricine b) intraveineuse doit être stockée dans le réfrigérateur protégé contre l'exposition à la lumière. Le concentré (5 mg d'amphotéricine B par ml après reconstitution avec 10 ml d'eau stérile pour l'injection USP) peut être stocké dans l'obscurité à température ambiante pendant 24 heures ou à des températures de réfrigérateur pendant 1 semaine avec une perte minimale de puissance et de clarté. Tout matériau inutilisé doit ensuite être jeté. Les solutions préparées pour la perfusion intraveineuse (NULL,1 mg ou moins l'amphotéricine B par ml) doivent être utilisées rapidement après la préparation et doivent être protégées de la lumière pendant l'administration.

Fabriqué par: Ben Senue Laboratories Inc. Bedford OH 44146 USA. Fabriqué pour: Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Distribué par: Genève Pharmaceuticals Inc. Dayton NJ 08810 USA. Rev septembre 2008.

Effets secondaires for Fungizone

Bien que certains patients puissent tolérer des doses intraveineuses complètes d'amphotéricine B sans difficulté, la plupart présenteront une certaine intolérance souvent à moins que la dose thérapeutique complète.

La tolérance peut être améliorée par le traitement avec des antipyrétiques d'aspirine (par exemple acétaminophène) antihistaminiques ou antiémétiques. La mépéridine (25 à 50 mg IV) a été démontrée chez certains patients pour diminuer la durée des frissons et de la fièvre qui peuvent accompagner la perfusion de l'amphotéricine B.

L'administration de l'amphotéricine B les jours alternatifs peut diminuer l'anorexie et la phébitis.

L'administration intraveineuse de petites doses de corticostéroïdes surrénales juste avant ou pendant la perfusion d'amphotéricine B peut aider à réduire les réactions fébriles. La posologie et la durée d'une telle corticothérapie doivent être réduites au minimum (voir PRÉCAUTIONS: Interactions médicamenteuses ).

L'ajout d'héparine (1000 unités par perfusion) et l'utilisation d'aiguille pédiatrique de veine de cuir chevelu peuvent réduire l'incidence de la thrombophlébittis.

L'extravasation peut provoquer une irritation chimique.

Les effets indésirables les plus souvent observés sont:

Général (corps dans son ensemble): fièvre (sometimes accompanied by tremblement frissons usually occurring within 15 to 20 minutes after initiation of treatment); malaise; perte de poids.

Cardiopulmonaire: hypotension; tachypnée.

Gastro-intestinal: anorexie; nausée; vomissement; diarrhée; dyspepsie; Douleur épigastrique à crampe.

cetirizine HCl 10 mg comprimés antihistaminiques

Hématologique: Anémie normocytaire normochromique.

Locale: Douleur au site d'injection avec ou sans phébite ni thrombophlébittis.

Musculo-squelette: Douleur généralisée, y compris les douleurs musculaires et articulaires.

Neurologique: mal de tête.

Rénal: diminué Fonction rénale et anomalies de la fonction rénale, notamment: Azotémie hypokaliémie hyposthénurie acidose tubulaire rénale; et néphrocalcinose. Ceux-ci s'améliorent généralement avec l'interruption de la thérapie. Cependant, une certaine déficience permanente se produit souvent, en particulier chez les patients recevant de grandes quantités (plus de 5 g) d'amphotéricine B ou de recevoir d'autres agents néphrotoxiques. Chez certains patients, l'hydratation et la réplétion du sodium avant l'administration de l'amphotéricine B peuvent réduire le risque de développer une néphrotoxicité. Le médicament alcalin supplémentaire peut diminuer l'acidose tubulaire rénale.

Les effets indésirables suivants ont également été signalés:

Général (corps dans son ensemble): bouffée.

Allergique: anaphylactoïde et autres réactions allergiques; bronchospasme; respiration sifflante.

Cardiopulmonaire: arrêt cardiaque; choc; insuffisance cardiaque; œdème pulmonaire; pneumonite d'hypersensibilité; arythmies comprenant la fibrillation ventriculaire; dyspnée; hypertension.

Dermatologique: éruption cutanée en particulier maculopapulaire; prurit. Exfoliation cutanée La nécrolyse épidermique toxique et le syndrome de Stevens-Johnson ont été signalés lors de la surveillance post-commercialisation.

Gastro-intestinal: insuffisance hépatique aiguë; hépatite; ictère; gastro-entérite hémorragique; Melena.

Hématologique: agranulocytose; défauts de coagulation; thrombocytopénie; leukopénie; éosinophilie ; leucocytose.

Neurologique: convulsions; perte auditive; acouphènes; vertige transitoire; déficience visuelle; diplopie; neuropathie périphérique; encéphalopathie (voir PRÉCAUTIONS )); autres symptômes neurologiques.

Rénal: insuffisance rénale aiguë; anurie; Oliguria. Le diabète néphrogénique insipidus a été signalé lors de la surveillance post-marketing.

Altération des résultats de laboratoire

Electrolytes sériques: Hypomagnésémie; hypo- et hyperkaliémie; hypocalcémie.

Tests de la fonction hépatique: Élévations de la bilirubine AST ALT GGT et de la phosphatase alcaline.

Tests de la fonction rénale: Élévations de la créatinine de chignon et de sérum.

Interactions médicamenteuses for Fungizone

Lorsqu'il est administré simultanément, les médicaments suivants peuvent interagir avec l'amphotéricine B

Agents antinéoplasiques: peut améliorer le potentiel de bronchospasme de toxicité rénale et d'hypotension. Les agents antinéoplasiques (par exemple la moutarde d'azote, etc.) ne doivent être donnés concomitamment qu'avec une grande prudence.

Corticostéroïdes et corticotropine (ACTH): Peut potentialiser une hypokaliémie induite par l'amphotéricine B qui peut prédisposer le patient à un dysfonctionnement cardiaque. Évitez une utilisation concomitante à moins que nécessaire de contrôler les effets secondaires de l'amphotéricine B., s'il est utilisé de manière étroite, surveillez étroitement les électrolytes sériques et la fonction cardiaque (voir Effets indésirables ).

Digitalis Glycosides: L'hypokaliémie induite par l'amphotéricine B peut potentialiser la toxicité de la numérisation. Les taux sériques de potassium et la fonction cardiaque doivent être étroitement surveillés et tout déficit rapidement corrigé.

Flucytosine: Bien qu'une relation synergique avec l'amphotéricine B ait été signalée par une utilisation concomitante peut augmenter la toxicité de la flucytosine en augmentant éventuellement son absorption cellulaire et / ou en altérant son excrétion rénale.

Imidazoles (par exemple, kétoconazole miconazole clotrimazole fluconazole, etc.): in vitro et animal studies with the combination of amphotericin B et imidazoles suggest that imidazoles may induce fungal resistance to amphotericin B. Combination therapy should be administered with caution especially in immunocompromised patients.

Autres médicaments néphrotoxiques: Des agents tels que les aminoglycosides cyclosporine et la pentamidine peuvent améliorer le potentiel de toxicité rénale induite par le médicament et ne doivent être utilisés concomitamment qu'avec une grande prudence. Une surveillance intensive de la fonction rénale est recommandée chez les patients nécessitant toute combinaison de médicaments néphrotoxiques (voir PRÉCAUTIONS : Tests de laboratoire ).

Détendants musculaires squelettiques: L'hypokaliémie induite par l'amphotéricine B peut améliorer l'effet curariforme des relaxants musculaires squelettiques (par exemple la tubocurarine). Les taux sériques de potassium doivent être surveillés et les carences corrigées.

Transfusions de leucocytes: Une toxicité pulmonaire aiguë a été signalée chez les patients recevant des transfusions intraveineuses de l'amphotéricine B et des leucocytes (voir (voir PRÉCAUTIONS : Général ).

Avertissements pour Fungizone

L'amphotéricine B est souvent le seul traitement efficace disponible pour une maladie fongique potentiellement mortelle. Dans chaque cas, son éventuel avantage vital doit être équilibré contre ses effets secondaires fâcheux et dangereux.

Prudence de l'exercice pour empêcher la fongizone par inadvertance (amphotéricine B) une surdose intraveineuse qui peut entraîner un arrêt cardiaque ou cardiorespiratoire potentiellement mortel. Vérifiez le nom et le dosage du produit si la dose prescrite dépasse 1,5 mg / kg (voir Sur-ladosage et Posologie et administration ).

Précautions pour fongzone

Général

L'amphotéricine B doit être administrée par voie intraveineuse sous une observation clinique étroite par du personnel formé médicalement. Il doit être réservé au traitement des patients présentant des infections fongiques potentiellement potentiellement potentiellement mortelles en raison d'organismes sensibles (voir Indications et utilisation ).

Les réactions aiguës, notamment la fièvre, les frissons de tremblement d'hypotension anorexie nausées nausées vomissements et la tachypnée sont courantes 1 à 3 heures après avoir commencé une perfusion intraveineuse. Ces réactions sont généralement plus graves avec les premières doses d'amphotéricine B et diminuent généralement avec des doses ultérieures.

Rapide Une perfusion intraveineuse a été associée à l'hypotension des arythmies d'hypokaliémie et un choc et doit donc être évité (voir Posologie et administration ).

L'amphotéricine B doit être utilisée avec des soins chez les patients présentant une fonction rénale réduite; Une surveillance fréquente de la fonction rénale est recommandée (voir PRÉCAUTIONS: Tests de laboratoire et Effets indésirables ). In some patients hydration et sodium repletion prior to amphotericin B administration may reduce the risk of developing nephrotoxicity. Supplemental alkali medication may decrease renal tubular acidosis complications.

Étant donné que des réactions pulmonaires aiguës ont été rapportées chez les patients ayant reçu l'amphotéricine B pendant ou peu de temps après les transfusions des leucocytes, il est conseillé de séparer temporairement ces perfusions autant que possible et de surveiller la fonction pulmonaire (voir (voir PRÉCAUTIONS: Interactions médicamenteuses ).

La leucoencéphalopathie a été signalée après l'utilisation de l'amphotéricine B. Les rapports de littérature ont suggéré que l'irradiation corporelle totale peut être une prédisposition.

Chaque fois que le médicament est interrompu pendant une période de plus de 7 jours, la thérapie doit être reproduite en commençant par la dose la plus faible, par ex. 0,25 mg / kg de poids corporel et augmenté progressivement comme indiqué sous Posologie et administration .

Tests de laboratoire

La fonction rénale doit être surveillée fréquemment pendant la thérapie d'amphotéricine B (voir Effets indésirables ). It is also advisable to monitor on a regular basis liver function serum electrolytes (particularly magnesium et potassium) blood counts et hemoglobin concentrations. Laboratory test results should be used as a guide to subsequent dosage adjustments.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude à long terme chez les animaux n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène. Il n'y a également eu aucune étude pour déterminer la mutagénicité ou si ce médicament affecte la fertilité chez les hommes ou les femmes.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category B

Des études de reproduction chez les animaux n'ont révélé aucune preuve de dommage au fœtus due à l'amphotéricine B pour l'injection. Les infections fongiques systémiques ont été traitées avec succès chez les femmes enceintes atteintes d'amphotéricine B pour l'injection sans effets évidents sur le fœtus, mais le nombre de cas signalés a été faible. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine et des études adéquates et bien contrôlées n'ont pas été menées chez les femmes enceintes, ce médicament ne devrait être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement indiqué.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si l'amphotéricine B est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et compte tenu de la toxicité potentielle de l'amphotéricine B, il est prudent de conseiller à une mère infirmière de cesser les soins infirmiers.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies par le biais d'études adéquates et bien contrôlées. Les infections fongiques systémiques ont été traitées avec succès chez les patients pédiatriques sans rapport d'effets secondaires inhabituels. L'amphotéricine B pour l'injection lorsqu'elle est administrée aux patients pédiatriques doit être limitée à la plus petite dose compatible avec un régime thérapeutique efficace.

Informations sur la surdose pour Fungizone

Les surdoses d'amphotéricine B peuvent entraîner un arrêt cardiaque ou cardiorespiratoire potentiellement mortel (voir AVERTISSEMENTS et Posologie et administration ). If an overdose is suspected discontinue therapy et monitor the patient's clinical status (e.g. cardiorespiratory renal et liver function hematologic status serum electrolytes) et administer supportive therapy as required. Amphotericin B is not hemodialyzable.

Avant de rétablir le traitement, l'état du patient doit être stabilisé (y compris la correction des carences électrolytiques, etc.).

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Contre-indications pour Fungizone

Ce produit est contre-indiqué chez les patients qui ont montré une hypersensibilité à l'amphotéricine B ou à tout autre composant de la formulation, sauf si, en avis du médecin, la maladie nécessitant un traitement est potentiellement mortelle et prête uniquement à la thérapie d'amphotéricine B.

Pharmacologie clinique for Fungizone

Microbiologie

L'amphotéricine B montre un ordre élevé de in vitro Activité contre de nombreuses espèces de champignons. Histoplasma capsulatum coccidioides jante espèces Blastomyces dermatitidis rhodotorula cryptococcus neoformans sporothrix schenckii mucor micedo et Aspergillus fumigatus sont tous inhibés par les concentrations d'amphotéricine B allant de 0,03 à 1,0 mcg / ml in vitro . Alors que Candida albicans est généralement assez sensible à l'amphotéricine b non albicans espèces may be less susceptible. Pseudallescheria boydii et Fusarium Sp. sont souvent résistants à l'amphotéricine B. L'antibiotique est sans effet sur les rickettsiae des bactéries et les virus.

Test de sensibilité

Les techniques standardisées pour les tests de sensibilité aux agents antifongiques n'ont pas été établies et les résultats des études de sensibilité n'ont pas été corrélés avec les résultats cliniques.

Pharmacocinétique

L'amphotéricine B est fongistatique ou fongicide selon la concentration obtenue dans les fluides corporels et la sensibilité du champignon. Le médicament agit en se liant à des stérols dans la membrane cellulaire des champignons sensibles avec un changement de perméabilité de la membrane qui en résulte permettant la fuite de composants intracellulaires. Les membranes à cellules mammifères contiennent également des stérols et il a été suggéré que les dommages aux cellules humaines et aux cellules fongiques peuvent partager des mécanismes communs.

Une perfusion intraveineuse initiale de 1 à 5 mg d'amphotéricine B par jour a progressivement augmenté à 0,4 à 0,6 mg / kg par jour produit des concentrations plasmatiques maximales allant d'environ 0,5 à 2 mcg / ml. Après un plateau de concentrations plasmatiques de chute initiale rapide à environ 0,5 mcg / ml. Une demi-vie d'élimination d'environ 15 jours suit une demi-vie de plasma initiale d'environ 24 heures. L'amphotéricine B circulant dans le plasma est fortement liée (> 90%) aux protéines plasmatiques et est mal dialysable. Environ deux tiers des concentrations plasmatiques simultanées ont été détectées dans les fluides de la synovium de la plèvre et de l'humour aqueux de la pleuron de la plèvre et de Les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien dépassent rarement 2,5% de celles du plasma. La petite amphotéricine B pénètre dans l'humour vitré ou le liquide amniotique normal. Les détails complets de la distribution des tissus ne sont pas connus.

L'amphotéricine B est excrétée très lentement (sur des semaines à des mois) par les reins avec 2 à 5% d'une dose donnée excrétée sous forme biologiquement active. Les détails des voies métaboliques possibles ne sont pas connus. Une fois le traitement interrompu, le médicament peut être détecté dans l'urine pendant au moins 7 semaines en raison de la lente disparition du médicament. Le débit urinaire cumulé sur une période de 7 jours s'élève à environ 40% de la quantité de médicament infusé.

Informations sur les patients pour Fungizone

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS sections.