Halcion

AVERTISSEMENT

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

L'utilisation concomitante de benzodiazépines et d'opioïdes peut entraîner une profondeur de dépression respiratoire de sédation Coma et la mort [voir AVERTISSEMENTS Interactions médicamenteuses ].

• Réserve la prescription concomitante de ces médicaments pour une utilisation chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates.
• Limitez les doses et les durées au minimum requis. Suivez les patients pour des signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

Description de Halcion

Les comprimés de halcion contiennent du triazolam un agent hypnotique triazolobenzodiazépine.

Le triazolam est une poudre cristalline blanche soluble dans l'alcool et mal soluble dans l'eau. Il a un poids moléculaire de 343,21.

Le nom chimique du triazolam est le 8-chloro-6- (O-chlorophényl) -1-méthyl-4H-S-triazolo- [43-α] [14] benzodiazépine.

La formule structurelle est représentée ci-dessous:

Chaque comprimé de halcion pour l'administration orale contient 0,25 mg de triazolam. Ingrédients inactifs: 0,25 mg -Céllulose Corn Starch Docusate Sodium FD

Effets secondaires des injections gonal F

Utilisations pour Halcion

Halcion est indiqué pour le traitement à court terme de l'insomnie (généralement 7 à 10 jours) chez l'adulte.

Dosage pour halcion

Dossing Information

La posologie recommandée est de 0,25 mg une fois par jour avant le coucher. Une dose de 0,125 mg une fois par jour peut être suffisante pour certains patients (par exemple les patients avec un faible poids corporel). Une dose de 0,5 mg ne doit être utilisée que pour les patients qui ne répondent pas adéquatement à un essai d'une dose plus faible. La dose maximale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour.

Utilisez la dose efficace la plus faible pour le patient car il existe des réactions indésirables liées à la dose significative.

L'utilisation de halcion pendant plus de 3 semaines nécessite une évaluation du patient pour un état psychiatrique ou médical primaire [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ].

Les prescriptions de halcion doivent être écrites pour une utilisation à court terme (7 à 10 jours) et elle ne doit pas être prescrite en quantités dépassant une alimentation d'un mois.

Utilisation chez les patients gériatriques

Chez les patients gériatriques, le dosage recommandé est de 0,125 mg à 0,25 mg une fois par jour. Initier la thérapie à 0,125 mg une fois par jour. La dose de 0,25 mg ne doit être utilisée que pour les patients qui ne répondent pas à un essai de la dose plus faible. La dose maximale recommandée est de 0,25 mg une fois par jour. Les patients âgés ont un risque accru de réactions indésirables liées à la dose [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Arrêt ou réduction du dosage de Halcion

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le halcion ou réduire le dosage. Si un patient développe des réactions de sevrage, envisagez de faire une pause ou d'augmenter la posologie au niveau de dosage effilé précédent. Diminuez ensuite la dose plus lentement [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS Abus de drogues et dépendance ].

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Halcion est disponible sous forme de comprimés de 0,25 mg. Les comprimés sont des scores elliptiques bleus en poudre et imprimés avec Halcion 0,25.

Stockage et manipulation

Halcion est fourni comme une tablette à noter elliptique bleu poudre dans les forces et configurations de package suivantes:

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Distribué par: Pharmacia

Effets secondaires for Halcion

Les réactions indésirables graves suivantes sont discutées plus en détail dans d'autres sections:

• Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]
• Abus abus et dépendance [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]
• Dépendance et réactions de sevrage [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]
• Persistant ou aggravant l'insomnie [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]
• «Conduite de sommeil» et d'autres comportements complexes [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]
• Manifestations du système nerveux central [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]
• Effets sur la conduite et l'exploitation des machines lourdes [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]
• Patients souffrant de dépression [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]
• Syndrome de sédation néonatale et de sevrage [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]
• Fonction respiratoire compromise [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les incidences citées ci-dessous sont des estimations des réactions cliniques chez 1003 sujets qui ont participé à des essais cliniques à court terme (durée de 1 à 42 jours) de Halcion contrôlé par placebo.

Les effets indésirables conduisant à l'arrêt dans deux essais cliniques contrôlés par un placebo multidose comprennent les troubles de la coordination somnolence grogginess somnolence dépression agitation étourdie étale des maux de tête nausée nausée perturbation visuelle nervosité abdominale de détresse de détresse de la vessie des limbes de dos de dos et de baritte.

Tableau 1: Réactions indésirables communes à 1% ou plus des sujets traités au halcion (et supérieur au placebo) rapportés dans les essais cliniques contrôlés par placebo

En plus des réactions communes énumérées ci-dessus dans le tableau 1, les effets indésirables suivants ont été signalés à une incidence de 0,9% à 0,5%: Euphoria Tachycardie Fasonness States confusion / troubles de la mémoire Crampes / Dépression de la douleur et perturbations visuelles.

Les réactions indésirables rapportées à une incidence inférieure à 0,5% comprennent: la constipation altération du goût Dermatite / allergie Dermatite / allergie Rêve / cauchemars Insomnie Paresthésie Paresthésie Ténite Dysesthésie Faiblesse Congère et décès Par insuffisance hépatique chez un patient recevant également des médicaments diurétiques.

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Halcion. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Troubles généraux et conditions du site d'administration: Réaction paradoxale de la réaction du médicament et de la fatigue

Gastro-intestinal disorders: Glossite glossite de la langue

Troubles hépatobiliaires: Jaunisse

Empoisonnement aux blessures et complications procédurales: Automne

Métabolisme et troubles nutritionnels: Anorexie

Troubles du système nerveux: Amnésie antérograde Altéré État de conscience Dystonie Syncope Syncope Dysarthrie et Spasticité musculaire

Troubles psychiatriques: État confusionux (désorientation déréalisé la dépersonnalisation) Manie agitation agitation trouble du sommeil irritabilité et trouble de la libido

Troubles rénaux et urinaires: Rétention urinaire et incontinence urinaire

Système de reproduction et troubles mammaires: Menstruations irrégulières

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Prurite

Interactions médicamenteuses for Halcion

Médicaments ayant des interactions cliniquement importantes avec Halcion

Le tableau 2 comprend des interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec Halcion [voir Pharmacologie clinique ].

Tableau 2: Interactions médicamenteuses cliniquement importantes avec Halcion

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Halcion contains triazolam a Schedule IV controlled substance.

Abus

Halcion is a benzodiazepine et a CNS depressant with a potential for abuse et addiction. Abus is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive et physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities et obligations) et possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse et misuse of their medication. Abus et misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Abus et misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage et commonly involve concomitant use of other medications alcohol et/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory dépression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs et other substances et by individuals with addictive disorders [see AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ].

Les effets indésirables suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: douleurs abdominales Amnésie Anorexie Angression Antaxie Blurred Vision Confusion Dépression Disinhibition Désorimentation Dizziness Euphorie Concentration altérée et indigestion de la mémoire Irritabilité de la douleur musculaire Tremors et vertigo de la douleur musculaire.

Les effets indésirables sévères suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: le délire de paranoïa paranoïa et les crises de comportement de la difficulté et la mort. La mort est plus souvent associée à l'utilisation de la polysubstance (en particulier les benzodiazépines avec d'autres dépresseurs du SNC tels que les opioïdes et l'alcool).

Dépendance

Dépendance physique

Halcion may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs et symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher et/or more frequent doses) et those who have had longer durations of use [see AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ].

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le halcion ou réduire la posologie [voir Posologie et administration AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ].

Signes et symptômes de sevrage aigu

Les signes et symptômes de sevrage aigu associés aux benzodiazépines ont inclus des mouvements involontaires anormaux anxiété vision floue dépersonnalisation dépression déraalimentation étourdie la fatigue gastro-intestinale réactions indésirables (par exemple Tachycardie et tremblements d'agitation. Des signes et symptômes de sevrage aigu plus graves, y compris des réactions potentiellement mortelles, ont inclus des convulsions de catatonie délire tremens de dépression hallucinations de la psychose des manie et la suicidalité.

Syndrome de sevrage prolongé

Le syndrome de sevrage prolongé associé aux benzodiazépines est caractérisé par des troubles cognitifs de l'anxiété de la dépression de la dépression des symptômes moteurs de la formification (par exemple, des contractions musculaires de tremblement) paresthésie et acin-étain qui persistent au-delà de 4 à 6 semaines après le sevrage initial de la benzodiazépine. Les symptômes de sevrage prolongés peuvent durer des semaines à plus de 12 mois. En conséquence, il peut être difficile de différencier les symptômes de sevrage de la réémergence potentielle ou de la poursuite des symptômes pour lesquels la benzodiazépine était utilisée.

Tolérance

Tolérance to Halcion may develop from continued therapy. Tolérance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolérance to the therapeutic effect of Halcion may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions et other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Avertissements pour Halcion

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Halcion

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

L'utilisation concomitante de benzodiazépines, y compris le halcion et les opioïdes, peut entraîner une profondeur de dépression respiratoire de sédation et la mort. En raison de ces risques, se réservent la prescription concomitante de ces médicaments chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates.

Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation d'opioïdes seuls. Si une décision est prise de prescrire Halcion en même temps que les opioïdes prescrivent les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante et suivent étroitement les patients pour les signes et symptômes de dépression et de sédation respiratoires. Chez les patients, recevant déjà un analgésique opioïde, prescrivez-vous une dose initiale de halcion plus faible que celle indiquée en l'absence d'opioïde et de titrate basée sur la réponse clinique. Si un opioïde est lancé chez un patient qui prenait déjà Halcion prescrire une dose initiale inférieure de l'opioïde et de la titrate en fonction de la réponse clinique.

Conseiller les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque le halcion est utilisé avec les opioïdes. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés [voir Interactions médicamenteuses ].

Abus Misuse And Addiction

L'utilisation de benzodiazépines, y compris Halcion, expose les utilisateurs aux risques de maltraitance abusif et de dépendance qui peuvent entraîner une surdose ou une mort. Abuse and misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage and commonly involve concomitant use of other medications alcohol and/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death [see Abus de drogues et dépendance ].

Avant de prescrire le halcion et tout au long du traitement, évaluez le risque de maltraitance et la dépendance à chaque patient (par exemple, à l'aide d'un outil de dépistage standardisé). L'utilisation de halcion, en particulier chez les patients à risque élevé, nécessite des conseils sur les risques et une utilisation appropriée de Halcion ainsi que la surveillance des signes et symptômes de l'abus de maltraitance et de la dépendance. Prescrire la dose efficace la plus faible; éviter ou minimiser l'utilisation concomitante des dépresseurs du SNC et d'autres substances associées à une abus abusée et à la dépendance (par exemple, stimulants analgésiques opioïdes); et conseiller les patients sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé. Si un trouble de la consommation de substances est suspecté d'évaluer le patient et d'instituer (ou de les référer pour) un traitement précoce, le cas échéant.

Dépendance And Réactions de sevrage

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le halcion ou réduire la posologie (un plan spécifique au patient doit être utilisé pour réduire la dose) [voir Posologie et administration ].

Les patients ayant un risque accru d'effets indésirables du sevrage après l'arrêt de la benzodiazépine ou la réduction rapide des doses comprennent ceux qui prennent des doses plus élevées et ceux qui ont eu des durées d'utilisation plus longues.

Réactions de sevrage aigu

L'utilisation continue des benzodiazépines, y compris le halcion, peut conduire à une dépendance physique cliniquement significative. Un arrêt brusque ou une réduction rapide de la dose de halcion après une utilisation ou l'administration continue de flulazénil (un antagoniste de la benzodiazépine) peut précipiter les réactions de sevrage aiguës qui peuvent être mortelles (par exemple les crises) [voir Abus de drogues et dépendance ].

Syndrome de sevrage prolongé

Dans certains cas, les utilisateurs de benzodiazépine ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à plus de 12 mois [voir Abus de drogues et dépendance ].

Persistant ou aggravant l'insomnie

Étant donné que les troubles du sommeil peuvent être la manifestation présentant d'un trouble physique et / ou psychiatrique Le traitement symptomatique de l'insomnie ne doit être initié qu'après une évaluation minutieuse du patient. L'échec de l'insomnie à se remettre après 7 à 10 jours de traitement peut indiquer la présence d'une maladie psychiatrique et / ou médicale primaire qui doit être évaluée. L'aggravation de l'insomnie ou l'émergence de nouvelles anomalies de pensée ou de comportement peut être la conséquence d'un trouble psychiatrique ou physique non reconnu. De telles résultats ont émergé au cours du traitement avec des médicaments sédatifs-hypnotiques.

`` Conducteur de sommeil '' et d'autres comportements complexes

Des comportements complexes tels que la «conduite du sommeil» (c'est-à-dire conduire sans être complètement éveillé après ingestion d'un sédatif-hypnotique avec amnésie pour l'événement) ont été signalés avec une utilisation de Halcion. Ces événements peuvent survenir chez des personnes sédatives-hypnotiques naïves ainsi que chez des personnes sédatives-expérimentées. Bien que des comportements tels que la conduite du sommeil puissent se produire avec des hypnotiques sédatifs seuls à des doses recommandées, l'utilisation d'alcool et d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) avec des hypnotiques sédatifs semble augmenter le risque de comportements tels que l'utilisation de sédatifs-hypnotiques à des doses dépassant la dose recommandée maximale. En raison du risque pour le patient et l'arrêt de la communauté des sédatifs-hypnotiques, il faut être fortement pris en compte pour les patients qui signalent un épisode de «conduite de sommeil».

D'autres comportements complexes (par exemple, préparer et manger des appels téléphoniques ou avoir des relations sexuelles) ont été signalés chez des patients qui ne sont pas complètement éveillés après avoir pris un sédatifhypnotique, y compris le halcion. Comme pour la conduite du sommeil, les patients ne se souviennent généralement pas de ces événements.

Système nerveux central Manifestations

Une augmentation de l'anxiété diurne a été signalée pour Halcion après aussi peu que 10 jours d'utilisation continue. Chez certains patients, cela peut être une manifestation du retrait de l'interdose. Si une anxiété diurne accrue est observée pendant le traitement, l'arrêt du traitement peut être recommandé.

Il a été rapporté que divers changements de réflexion anormaux et de comportement se produisent en association avec l'utilisation d'hypnotiques de benzodiazépine, y compris Halcion. Certains de ces changements peuvent être caractérisés par une diminution de l'inhibition, par exemple L'agressivité et l'extraversion qui semblent excessives similaires à celles observées avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC (par exemple sédatifs / hypnotiques). D'autres types de changements comportementaux ont également été signalés par exemple la dépersonnalisation des hallucinations d'agitation bizarre. Chez les patients principalement déprimés, l'aggravation de la dépression, y compris la pensée suicidaire, a été signalée en association avec l'utilisation de benzodiazépines [voir Patients souffrant de dépression ].

Certaines réactions indésirables rapportées en association avec l'utilisation de halcion telles que les étourdissements de somnolence et l'amnésie semblent être liés à la dose. Des phénomènes comportementaux plus graves tels que l'agitation et les hallucinations bizarres ou anormaux de confusion peuvent également être liés à la dose, mais ces preuves ne sont pas concluantes. La thérapie doit être lancée à la dose efficace la plus faible [voir Posologie et administration ].

Il peut rarement être déterminé avec certitude si un exemple particulier des comportements anormaux énumérés ci-dessus est d'origine spontanée induite par le médicament ou à la suite d'un trouble psychiatrique ou physique sous-jacent. Néanmoins, l'émergence de tout nouveau signe comportemental ou symptôme de préoccupation nécessite une évaluation minutieuse et immédiate.

Une amnésie antérograde de gravité variable et de réactions paradoxales a été rapportée après les doses recommandées de halcion. Les données de plusieurs sources suggèrent que l'amnésie antérograde peut se produire à un taux plus élevé avec Halcion qu'avec d'autres hypnotiques de benzodiazépine. Parce que Halcion peut provoquer une somnolence et une diminution du niveau de patients de conscience, en particulier les personnes âgées, sont plus à risque de chutes.

Des cas d '«amnésie des voyageurs» ont été signalés par des personnes qui ont emmené Halcion pour induire le sommeil pendant les déplacements, comme pendant un vol d'avion. Dans certains de ces cas, un temps insuffisant a été autorisé pour la période de sommeil avant le réveil et avant le début de l'activité. L'utilisation concomitante de l'alcool peut également avoir été un facteur dans certains cas.

Effets sur la conduite et l'exploitation des machines lourdes

En raison de ses effets du SNC dépresseurs, les patients recevant du halcion doivent être mis en garde contre le fait de s'engager dans des professions dangereuses nécessitant une vigilance mentale complète telle que les machines opérationnelles ou la conduite d'un véhicule à moteur. Pour la même raison, les patients doivent être mis en garde contre l'utilisation concomitante de l'alcool et d'autres drogues dépressives du SNC pendant le traitement par halcion.

Interaction du triazolam avec les médicaments qui inhibent le métabolisme via le cytochrome P450 3A

L'étape initiale du métabolisme du triazolam est l'hydroxylation catalysée par le CYP 3A. Les médicaments qui inhibent cette voie métabolique peuvent avoir un effet profond sur la clairance du triazolam.

Forts inhibiteurs du CYP 3A

Halcion is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP 3A such as ketoconazole itraconazole nefazodone ritonavir indinavir nelfinavir saquinavir et lopinavir [see Contre-indications Interactions médicamenteuses ].

Inhibiteurs modérés et faibles du CYP 3A

Halcion should be used with caution in patients receiving moderate or weak inhibitors of CYP 3A. If coadministered consider dose reduction of Halcion.

Antibiotiques macrolides

La co-administration de l'érythromycine a augmenté la concentration plasmatique maximale diminuée et une augmentation de la demi-vie du triazolam [voir Interactions médicamenteuses Pharmacologie clinique ]] La prudence et la prise en compte de la réduction appropriée de la dose de triazolam sont recommandées. Il faut observer une prudence similaire lors de la co-administration avec la clarithromycine et d'autres antibiotiques macrolides.

Cimétidine

La co-administration de cimétidine a augmenté la concentration plasmatique maximale diminuée et une augmentation de la demi-vie du triazolam [voir Interactions médicamenteuses Pharmacologie clinique ]] La prudence et la prise en compte de la réduction appropriée de la dose de triazolam sont recommandées.

Patients souffrant de dépression

Les benzodiazépines peuvent aggraver la dépression. Par conséquent, des précautions appropriées (par exemple limitant la taille totale de la prescription et une surveillance accrue de l'idéation suicidaire) doivent être prises en compte chez les patients souffrant de dépression.

Sédation néonatale et syndrome de sevrage

L'utilisation de halcion à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (la dépression respiratoire de la léthargie hypotonie) et / ou des symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements de l'agitation des pleurs et des difficultés d'alimentation) dans le nouveau-né [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. Monitor neonates exposed to Halcion during pregnancy or labor for signs of sedation et monitor neonates exposed to Halcion during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Fonction respiratoire compromis

Chez les patients atteints de fonction respiratoire compromis, la dépression respiratoire et l'apnée ont été signalées. Surveillez de près les patients présentant une fonction respiratoire compromise. Si les signes et les symptômes de la dépression respiratoire ou de l'apnée se produisent, envisagez l'arrêt.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

Conseiller les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire potentiellement mortelle et de sédation lorsque Halcion est utilisé avec des opioïdes et ne pas utiliser de tels médicaments, sauf si c'est supervisé par un fournisseur de soins de santé. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Abus Misuse And Addiction

Informer les patients que l'utilisation de Halcion, même aux doses recommandées, expose les utilisateurs à des risques d'abus abusés et à une dépendance qui peuvent entraîner une surdose et la mort, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec d'autres médicaments (par exemple analgésiques opioïdes) d'alcool et / ou de substances illicites. Informer les patients des signes et symptômes de l'abus de l'abus de benzodiazépine et de la dépendance; pour demander de l'aide médicale s'ils développent ces signes et / ou symptômes; et sur la bonne élimination du médicament inutilisé [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS Abus de drogues et dépendance ].

Réactions de sevrage

Informez les patients que l'utilisation continue de Halcion peut entraîner une dépendance physique cliniquement significative et que l'arrêt brutal ou la réduction rapide de la dose de halcion peut précipiter des réactions de sevrage aiguës qui peuvent être potentiellement mortelles. Informez les patients que, dans certains cas, les patients prenant des benzodiazépines ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à des semaines à plus de 12 mois. Instruire les patients que l'arrêt ou la réduction du dosage de Halcion peut nécessiter un conique lent [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS Abus de drogues et dépendance ].

`` Conducteur de sommeil '' et d'autres comportements complexes

Il y a eu des rapports de personnes qui sortaient du lit après avoir pris un sédatif-hypnotique et conduit leurs voitures tout en ne se réveillent pas souvent sans mémoire de l'événement. Conseiller aux patients de signaler immédiatement les expériences similaires à leur fournisseur de soins de santé, car la «conduite du sommeil» peut être dangereuse. Ce comportement est plus susceptible de se produire lorsque les sédatifshypnotiques sont pris avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]. Other complex behaviors (e.g. preparing et eating food making phone calls or avoir des relations sexuelles) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative hypnotic. As with sleep-driving patients usually do not remember these events.

Conseiller les patients qu'une somnolence accrue et une diminution de la conscience peuvent augmenter le risque de chutes chez certains patients.

Effets sur la conduite et l'exploitation des machines lourdes

Attention aux patients contre la conduite d'un véhicule à moteur ou l'exploitation de machines lourdes jusqu'à ce que les effets de la prise de halcion soient déterminés en raison de ses effets dépresseurs du SNC. Conseille également aux patients pour éviter l'utilisation d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC tout en prenant Halcion [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ].

Patients souffrant de dépression

Conseillez les patients de leurs familles et des soignants de surveiller tout signe de suicidalité ou d'aggravation de la dépression et d'informer immédiatement le prescripteur ou le fournisseur de soins de santé du patient [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ].

Médicaments concomitants

Conseiller aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé de tous les médicaments qu'ils prennent, y compris les vitamines et suppléments à base Interactions médicamenteuses ].

Jus de pamplemousse

Conseiller aux patients d'éviter de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse tout en prenant Halcion [voir Interactions médicamenteuses ].

Grossesse

Conseiller les femmes enceintes que l'utilisation de halcion à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (dépression respiratoire de léthargie hypotonie) et / ou des symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements de l'agitation AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS Utiliser dans des populations spécifiques ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Conseiller les patients qu'il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées au halcion pendant la grossesse [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Lactation

Demandez aux patients de notifier leur fournisseur de soins de santé s'ils allaitent ou ont l'intention d'allaiter. Instruisez les patients allaités à l'aide de halcion pour surveiller les nourrissons pour une alimentation excessive de sédation médiocre et un mauvais gain de poids et pour consulter des soins s'ils remarquent ces signes. Une femme allaitante peut envisager de pomper et de jeter le lait maternel pendant le traitement et pendant 28 heures après l'administration de Halcion pour minimiser l'exposition au médicament à un nourrisson allaité [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Aucune preuve de potentiel cancérigène n'a été observée chez le rat ou le triazolam administré par des souris dans le régime alimentaire pendant 24 mois à des doses supérieures ou égales à 900 fois le MRHD de 0,5 mg sur la base de mg / m ² Surface corporelle.

Mutagenèse

Le triazolam n'était pas mutagène dans le in vitro Le test de mutation inverse bactérienne AMES et aucun dommage à l'ADN n'ont été observés dans un in vitro Dosage d'élution alcaline dans les cellules de fibroblastes pulmonaires du hamster chinois.

Altération de la fertilité

Des rats femelles ont été administrés du triazolam dans le régime alimentaire pendant 14 jours avant la cohabitation pendant la gestation et jusqu'à 21 jours après la parturition et les rats mâles pendant 60 jours avant la cohabitation. Aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité n'a été observé chez un rat jusqu'à 5 mg / kg / jour, ce qui est environ 100 fois le MRHD de 0,5 mg / jour basé sur Mg / M ² Surface corporelle.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Exposure Registry

Il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à des médicaments psychiatriques, y compris le halcion pendant la grossesse. Les prestataires de soins de santé sont encouragés à enregistrer des patients en appelant le National Grossancy Registry pour les médicaments psychiatriques au 1-866-961-2388 ou à visiter en ligne à https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/

Résumé des risques

Des nouveau-nés nés de mères utilisant des benzodiazépines à la fin de la grossesse auraient ressenti des symptômes de sédation et / ou de sevrage néonatal [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS et Considérations cliniques ]. Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines et major birth defects (see Données ).

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Considérations cliniques

Réactions indésirables fœtales / néonatales

Les benzodiazépines traversent le placenta et peuvent produire une hypotonie et une sédation de dépression respiratoire chez les nouveau-nés. Surveiller les nouveau-nés exposés au halcion pendant la grossesse ou le travail pour les signes d'hypotonie de dépression respiratoire de sédation et les problèmes d'alimentation. Surveiller les nouveau-nés exposés à Halcion pendant la grossesse pour des signes de sevrage. Gérer ces nouveau-nés en conséquence [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ].

Données

Données humaines

Les données publiées des études d'observation sur l'utilisation des benzodiazépines pendant la grossesse ne signalent pas une association claire avec les benzodiazépines et les principales malformations congénitales. Bien que les premières études aient signalé un risque accru de malformations congénitales avec le diazépam et le chlordiazépoxyde, aucun schéma cohérent n'a été noté. De plus, la majorité des études cas-témoins et de cohorte plus récentes sur l'utilisation de la benzodiazépine pendant la grossesse qui ont été ajustées pour confondre les expositions au tabac alcool et à d'autres médicaments n'ont pas confirmé ces résultats.

Données sur les animaux

L'administration orale de triazolam à des rats et lapins enceintes pendant la période d'organogenèse a provoqué des changements de développement squelettique (variations et malformations) à des doses maternellement toxiques chez le rat et à des doses chez les rats et les lapins qui sont approximativement égaux ou supérieurs à 200 fois la dose humaine recommandée maximale (MRHD) de 0,5 mg / jour basée sur le terrain du corps MG / m. L'administration orale de triazolam à des rats mâles et femelles avant de s'accoupler et de se poursuivre pendant la gestation et la lactation n'a pas entraîné une embryotoxicité à des doses jusqu'à environ 100 fois le MRHD sur la base de Mg / m ² Surface corporelle mais a provoqué une augmentation du nombre de mortinaissances et de mortalités postnatales de chiot à des doses supérieures ou égales à environ 40 fois la Mg / M à base de MRHD à base de MRHD ² Surface corporelle. ¹⁴ Le c-triazolam a été administré par voie orale à des souris enceintes. Un matériau lié au médicament est apparu uniformément distribué dans le fœtus avec ¹⁴ Les concentrations C approximativement les mêmes que dans le cerveau de la mère.

Lactation

Résumé des risques

Il y a des rapports de sédation médiocre et un mauvais gain de poids chez les nourrissons exposés aux benzodiazépines par le lait maternel. Il n'y a pas de données sur la présence de triazolam dans le lait maternel ou les effets sur la production de lait. Le triazolam et ses métabolites sont présents dans le lait des rats allaitants (voir Données ). When a drug is present in animal milk it is likely that the drug will be present in human milk.

Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de Halcion et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité de Halcion ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

Les nourrissons exposés au halcion par le lait maternel doivent être surveillés pour une mauvaise alimentation et un mauvais gain de poids. Une femme allaitante peut envisager d'interrompre l'allaitement maternel et de pomper et de jeter le lait maternel pendant le traitement et pendant 28 heures (environ 5 demi-vies d'élimination) après l'administration de halcion afin de minimiser l'exposition au médicament à un nourrisson alimenté par le sein.

Données

Les métabolites triazolam et triazolam ont été détectés dans le lait de rats. Les rats en lactation ont été administrés par voie orale de 0,3 mg / kg ¹⁴ C-triazolam; Les niveaux de médicament et de métabolites ont été déterminés dans le lait collecté à 6 et 24 heures après l'administration.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Halcion n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Utilisation gériatrique

Les patients âgés présentent des concentrations de triazolam plasmatiques plus élevées en raison de la réduction de la clairance par rapport aux sujets plus jeunes à la même dose. Parce que les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables liés à la dose et à minimiser la suresédation, la plus petite dose efficace doit être utilisée [voir Posologie et administration Pharmacologie clinique ].

Informations sur la surdose pour Halcion

Le surdosage des benzodiazépines est caractérisé par une dépression du système nerveux central allant de la somnolence vers le coma. Dans les cas légers à modérés, les symptômes peuvent inclure la somnolence confusion dysarthrie, l'état hypnotique de la dysartrie a diminué l'ataxie et l'hypotonie des réflexes. Des réactions rarement paradoxales ou désinhibitrices (y compris l'irritabilité de l'agitation impulsivité du comportement violent confusion excitation de l'agitation et le bavardage) peuvent se produire. Dans les cas de surdosage graves, les patients peuvent développer une dépression respiratoire et un coma. Le surdosage des benzodiazépines en combinaison avec d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les opioïdes) peut être mortel [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs et/or alcohol are involved in the overdosage.

Dans la gestion de la surdosage de la benzodiazépine, utilisez des mesures de soutien générales, notamment les liquides intraveineux et la gestion des voies respiratoires. Flumazenil a specific benzodiazepine receptor antagonist indicated for the complete or partial reversal of the sedative effects of benzodiazepines in the management of benzodiazepine overdosage can lead to withdrawal and adverse reactions including seizures particularly in the context of mixed overdosage with drugs that increase seizure risk (e.g. tricyclic and tetracyclic antidepressants ) and in patients with Benzodiazépine à long terme et dépendance physique. Le risque de crises de sevrage avec l'utilisation du flinazenil peut être augmenté chez les patients atteints d'épilepsie. Le flumazenil est contre-indiqué chez les patients qui ont reçu une benzodiazépine pour le contrôle d'une condition potentiellement mortelle (par exemple, statut epilepticus). Si la décision est prise d'utiliser du flounabenil, elle doit être utilisée comme complément pour ne pas substituer à la gestion favorable du surdosage de la benzodiazépine. Voir les informations de prescription d'injection de flinazenil.

Envisagez de contacter la ligne d'aide du poison à (1-800-222-1222) ou un toxicologue médical pour des recommandations supplémentaires de gestion des sur-dosages.

Contre-indications pour halcion

Halcion is contraindicated in:

• Les patients atteints d'hypersensibilité connue au triazolam n'importe quelle composante du halcion ou d'autres benzodiazépines. Des réactions compatibles avec l'œdème angio-œdème (impliquant la glotte de la langue ou la clôture de la gorge) ont été signalées et peuvent être mortelles.
• Administration concomitante de forts inhibiteurs de l'enzyme du cytochrome P450 (CYP 3A) (par exemple le kétoconazole itraconazole néfazodone lopinavir ritonavir) [voir AVERTISSEMENTS AND PRECAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Pharmacologie clinique for Halcion

Mécanisme d'action

Le triazolam est une benzodiazépine. Le triazolam exerce son effet pour le traitement à court terme de l'insomnie par liaison au site de benzodiazépine de l'acide gamma-aminobutyrique - A (GABA _A ) récepteurs dans le cerveau et améliore l'inhibition synaptique médiée par le GABA.

Pharmacocinétique

Absorption

Les taux de triazolam plasmatiques maximaux sont atteints dans les 2 heures suivant l'administration orale. Les doses recommandées de halcion triazolam pics de plasma dans la plage de 1 à 6 ng / ml sont observées. Les taux plasmatiques obtenus sont proportionnels à la dose donnée. Chez les sujets normaux traités pendant 7 jours avec quatre fois la dose recommandée, il n'y avait aucune preuve d'une altération du taux de biodisponibilité systémique d'élimination ou d'accumulation.

Distribution

Des concentrations extrêmement élevées de triazolam ne déplacent pas la bilirubine liée à l'albumine sérique humaine in vitro .

Élimination

Le triazolam a une demi-vie d'élimination du plasma moyen dans la plage de 1,5 à 5,5 heures.

Métabolisme

L'étape initiale du métabolisme du triazolam est l'hydroxylation médiée par le cytochrome P450 3A (CYP 3A) pour former le 1-hydroxytriazolam et le 4-hydroxytriazolam qui sont ensuite conjugués pour former des glucuronides.

Excrétion

Le triazolam et ses métabolites principalement comme des glucuronides conjugués qui sont vraisemblablement inactifs sont excrétés principalement dans l'urine. Seules de petites quantités de triazolam non métabolisées apparaissent dans l'urine. Les deux métabolites primaires représentaient 79,9% de l'excrétion urinaire. L'excrétion urinaire semblait être biphasique dans son cours de temps.

Populations spécifiques

Patients gériatriques

Dans une étude de personnes âgées (62 à 83 ans) par rapport aux sujets plus jeunes (21 à 41 ans) qui ont reçu du triazolam aux mêmes niveaux de dose (NULL,125 mg et 0,25 mg), les personnes âgées ont connu une plus grande sédation et une altération de la performance psychomotrice. Ces effets résultent en grande partie de concentrations plasmatiques plus élevées de triazolam chez les personnes âgées.

Études d'interaction médicamenteuse

L'effet d'autres médicaments sur le triazolam:

Antibiotiques macrolides

La co-administration de l'érythromycine a augmenté la concentration plasmatique maximale de triazolam de 46% a diminué la clairance de 53% et a augmenté la demi-vie de 35%.

Cimétidine

La co-administration de cimétidine a augmenté la concentration plasmatique maximale de triazolam de 51% une diminution de la clairance de 55% et a augmenté la demi-vie de 68%.

Isoniazide

La co-administration de l'isoniazide a augmenté la concentration plasmatique maximale de triazolam de 20% une diminution de 42% et une demi-vie de 31% a augmenté de 31%.

Contraceptifs oraux

La co-administration des contraceptifs oraux a augmenté la concentration plasmatique maximale de 6% une diminution de la clairance de 32% et une demi-vie de 16% a augmenté de 16%.

Jus de pamplemousse

La co-administration du jus de pamplemousse a augmenté la concentration plasmatique maximale de triazolam de 25% ont augmenté la zone sous la courbe de concentration de 48% et augmenté la demi-vie de 18%.

Ranitidine

La co-administration de ranitidine a augmenté la concentration plasmatique maximale de triazolam de 30% ont augmenté la zone sous la courbe de concentration de 27% et augmenté la demi-vie de 3,3%. La prudence est recommandée lors de la co-administration avec triazolam. Les données disponibles des études cliniques de benzodiazépines autres que le triazolam suggèrent une éventuelle interaction médicamenteuse avec le triazolam pour les éléments suivants: Diltiazem de fluvoxamine et vérapamil. Données de in vitro Les études sur le triazolam suggèrent une éventuelle interaction médicamenteuse avec le triazolam pour ce qui suit: Sertraline et paroxétine. Données de in vitro Des études de benzodiazépines autres que le triazolam suggèrent une éventuelle interaction médicamenteuse avec le triazolam pour les éléments suivants: ergotamine cyclosporine amiodarone nicardipine et nifédipine.

L'effet du triazolam sur d'autres médicaments:

Warfarine

Halcion Tablets 0.5 mg in two separate studies did not affect the prothrombin times or plasma warfarin levels in male volunteers administered sodium warfarin orally.

Informations sur les patients pour Halcion

Halcion
(Hal-Cee-on)
(triazolam) comprimés

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Halcion?

Ne conduisez pas ou ne fonctionnez pas de machines lourdes tant que vous ne savez pas comment la prise de Halcion avec des opioïdes vous affecte.

• Halcion is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe somnolence breathing problems (respiratory dépression) coma et death . Obtenez une aide d'urgence immédiatement si l'un des éléments suivants se produit:
  • respiration peu profonde ou ralenti
  • Des arrêts respiratoires (ce qui peut conduire à l'arrêt du cœur)
  • somnolence excessive (sédation)
• Risque d'abus abus et dépendance. Il existe un risque d'abus abusant et de dépendance aux benzodiazépines, y compris Halcion, ce qui peut entraîner une surdose et des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort
  • Des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort, se sont produits chez des personnes qui ont abusé ou abusé d'une abus de benzodiazépines, y compris Halcion . Ces effets secondaires graves peuvent également inclure des pensées ou des actions suicidaires de paranoïa du délire de délire et des difficultés à respirer. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces effets secondaires graves.
  • Vous pouvez développer une dépendance même si vous prenez Halcion tel que prescrit par votre fournisseur de soins de santé.
  • Prenez Halcion exactement comme votre fournisseur de soins de santé prescrit.
  • Ne partagez pas votre halcion avec d'autres personnes.
  • Gardez Halcion dans un endroit sûr et loin des enfants
• Dépendance physique et réactions de sevrage . Halcion peut provoquer une dépendance physique et des réactions de sevrage.
  • N'arrêtez pas soudainement de halcion . L'arrêt de Halcion peut soudainement provoquer des effets secondaires graves et potentiellement mortels, y compris des mouvements inhabituels, des réponses ou des expressions ont soudainement et grave le système mental ou nerveux change la dépression en voyant ou en entendant des choses que les autres ne voient pas ou n'entendent pas une augmentation extrême de l'activité ou de la perte de contact avec la réalité et des pensées ou des actions suicidaires. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces symptômes.
  • Certaines personnes qui arrêtent soudainement les benzodiazépines présentent des symptômes qui peuvent durer plusieurs semaines à plus de 12 mois y compris des problèmes d'anxiété se souvenir d'apprendre ou de concentrer les problèmes de dépression du sommeil comme des insectes qui rampent sous votre peau faiblesse en tremblant les contractions musculaires en brûlant ou en picotementant dans vos mains les jambes de bras ou les pieds et sonnent dans vos oreilles.
  • La dépendance physique n'est pas la même chose que la toxicomanie. Votre professionnel de la santé peut vous en dire plus sur les différences entre la dépendance physique et la toxicomanie.
  • Ne prenez pas plus de halcion que prescrit ou prenez Halcion plus longtemps que censé.
• Après avoir pris Halcion, vous pouvez vous lever du lit sans être complètement éveillé et faire une activité que vous ne savez pas que vous faites. Le lendemain matin, vous ne vous souvenez peut-être pas que vous avez fait quoi que ce soit pendant la nuit. Vous avez plus de chances de faire ces activités si vous buvez de l'alcool ou prenez d'autres médicaments qui vous rendent dormant avec Halcion. Les activités signalées comprennent:
  • Conduire une voiture («conducteur de sommeil»)
  • Faire et manger de la nourriture
  • parler au téléphone
  • avoir des relations sexuelles
  • somnolence

Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous découvrez que vous avez fait l'une des activités ci-dessus après avoir pris Halcion.

Qu'est-ce que Halcion?

Halcion is a prescription medicine used in adults for the short-term treatment of a sleep problem called insomnia. Halcion is usually taken for 7 to 10 days.

• Halcion is a federal controlled substance (CIV) because it contains triazolam that can be abused or lead to dependence . Gardez Halcion dans un endroit sûr pour éviter une mauvaise utilisation et des abus. Vendre ou donner Halcion peut nuire aux autres et est contraire à la loi. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez abusé ou dépendant des médicaments sur ordonnance d'alcool ou des médicaments de rue.
• On ne sait pas si Halcion est sûr et efficace chez les enfants.
• On ne sait pas si Halcion est sûr et efficace pour une utilisation de plus de 2 à 3 semaines.

Ne prenez pas Halcion si vous:

• sont allergiques au triazolam d'autres benzodiazépines ou l'un des ingrédients de Halcion. Des réactions allergiques graves, notamment le gonflement de la langue ou la gorge, la respiration et la fermeture de la gorge ont eu lieu et peuvent entraîner la mort. Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous avez une réaction allergique à Halcion. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients à Halcion.
• Prenez des médicaments antifongiques, y compris le kétoconazole et l'itraconazole
• Prenez un médicament pour traiter la dépression appelée néfazodone
• Prendre des médicaments pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) -1 appelée inhibiteurs de protéase.

Avant de prendre Halcion, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des antécédents de problèmes d'humeur de dépression maladie mentale pensées ou comportements suicidaires
• avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ou de dépendance
• avoir des problèmes pulmonaires qui respirent des problèmes ou l'apnée du sommeil
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceinte
  • La prise de Halcion à la fin de la grossesse peut faire en sorte que votre bébé présente des symptômes de sédation (problèmes respiratoires le moins de tons musculaires) et / ou des symptômes de sevrage (l'irritabilité d'irritabilité tremblante secouant les problèmes d'alimentation excessifs).
  • Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte pendant le traitement avec Halcion.
  • Il existe un registre de grossesse pour les femmes qui prennent Halcion pendant la grossesse. Le but du registre est de collecter des informations sur la santé de vous et de votre bébé. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Halcion, parlez à votre fournisseur de soins de santé de vous inscrire auprès du National Grossancy Registry pour les médicaments psychiatriques. Vous pouvez vous inscrire en appelant le 1- 866-961-2388 ou en visitant https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si le halcion peut traverser votre lait maternel.
  • L'allaitement maternel pendant le traitement avec Halcion peut faire en sorte que votre bébé ait des problèmes d'alimentation de la somnolence et une diminution de la prise de poids.
  • Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Halcion

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes. Prendre Halcion avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter le fonctionnement de Halcion ou des autres médicaments. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas d'autres médicaments sans parler à votre fournisseur de soins de santé.

Comment dois-je prendre Halcion?

• Prenez Halcion exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de le prendre.
• Prenez Halcion juste avant de vous coucher.
• Ne mangez pas de pamplemousse ou ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant le traitement avec Halcion.
• Appelez votre fournisseur de soins de santé si votre insomnie s'aggrave ou n'est pas meilleure dans les 7 à 10 jours suivant le traitement avec Halcion. Cela peut signifier qu'il y a une autre condition qui provoque votre problème de sommeil.
• Si vous prenez trop de halcion, appelez votre fournisseur de soins de santé ou demandez à quelqu'un de vous conduire immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche

Quels sont les effets secondaires possibles de Halcion?

Halcion may cause serious side effects including:

• Voir «Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Halcion?
• Augmentation de l'anxiété diurne.
• Pensées et comportement anormaux . Les symptômes comprennent un comportement plus sortant ou agressif que la confusion normale Hallucinations d'agitation aggravant la dépression et les pensées ou actions suicidaires.
• Perte de mémoire
• Halcion can make you sleepy or dizzy et can slow your thinking et motor skills.
  • Ne conduisez pas à faire fonctionner des machines lourdes ou faites d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas comment Halcion vous affecte.
  • Ne buvez pas d'alcool ou ne prenez pas d'autres drogues qui peuvent vous endormir ou étourdir tout en prenant Halcion sans parler d'abord de votre fournisseur de soins de santé. Lorsqu'il est pris avec de l'alcool ou des drogues qui provoquent une somnolence ou des étourdissements, le halcion peut aggraver votre somnolence ou vos étourdissements.
• Aggraver la dépression . Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous avez des pensées de suicide ou de mourir ou d'aggraver la dépression.

Les effets secondaires les plus courants de Halcion comprennent:

• somnolence
• vertiges
• étouffement
• difficulté avec la coordination

Les personnes âgées présentent un risque accru d'effets secondaires liés à la dose pendant le traitement avec Halcion.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Halcion.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Halcion?

• Stockez le halcion à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez Halcion et tous les médicaments hors de portée des enfants

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Halcion.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Halcion pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit.

Ne donnez pas Halcion à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien d'information sur Halcion qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Halcion?

Ingrédient actif : triazolam

Ingrédients inactifs: Adminer du maïs de la cellulose docusate de sodium FD

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.