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Médicaments

Crème de kétoconazole

Résumé

Qu'est-ce que la crème de kétoconazole?

Le kétoconazole topique (pour la peau) (noms de marque: Extina Kuric Nizoral A-D topical Xolegel) est un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau telles que les démangeaisons de jock des athlètes et la séborrhée (peau floconneuse sec). Le topique du kétoconazole est disponible sous forme de gel crème et de shampooing. Le shampooing est utilisé pour le traitement des pellicules. La crème topique de kétoconazole est disponible en générique formulaire.

Quels sont les effets secondaires de la crème de kétoconazole?

Les effets secondaires courants de la crème topique de kétoconazole comprennent

piqûre
gonflement
démangeaison
irritation
sécheresse ou
rougeur de la peau traitée.

Des maux de tête peuvent également se produire. Contactez votre médecin si vous ressentez des effets secondaires graves de la crème topique de kétoconazole, y compris

démangeaisons sévères
brûlure ou irritation lorsque le médicament est appliqué;
suintement
douleur ou
rougeur des zones cutanées traitées;
perte de cheveux;
cuir chevelu gras ou sec; ou rougeur des yeux
gonflement or
irritation.

Dosage pour la crème de kétoconazole

Pour traiter la candidose cutanée Tinea Corpris Tinea Cruris Tinea Pedis et Tinea (Pityriasis) versicolor La dose recommandée de la crème de kétoconazole 2%, c'est s'appliquer une fois quotidiennement pour couvrir la zone environnante affectée et immédiate. Pour traiter la dermatite séborrhéique, appliquez la crème de kétoconazole 2% à la zone affectée deux fois par jour pendant quatre semaines ou jusqu'à la défrichement clinique.

Quelles substances de médicaments ou suppléments interagissent avec la crème de kétoconazole?

D'autres médicaments peuvent affecter le topique du kétoconazole. Dites à votre médecin tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre que vous utilisez.

Crème de kétoconazole pendant la grossesse ou l'allaitement

Le kétoconazole ne doit être utilisé que s'ils sont prescrits pendant la grossesse. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments sur les effets secondaires du kétoconazole offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description de la crème de kétoconazole

La crème de kétoconazole 2% pour l'administration topique ne contient que l'agent antifongique synthétique à large spectre formulé à 2% dans un véhicule à la crème aqueuse composée de propylène glycol stéaryle et d'alcools de cétyle SORBITAN MONOSTEARAT POLYSORBATE 60 NATHERS ISOPROPYL MYRISTATE POLYSORBAT POLYSORBAT POLYSORBAT 80 POLYSORBAT 80 POLYRIDE.

Le kétoconazole est cis-1-acétyl-4- [4 - [[2- (24-dichlorophényl) -2- (1H-imidazol-1-ylméthyl) -13-dioxolan- 4-yl] méthoxy] phényl] pipérazine et a la formule structurelle suivante:

Utilisations pour la crème de kétoconazole

La crème de kétoconazole 2% est indiquée pour le traitement topique de Tinea Corpris Tinea cruris et Tinea Pedis causés par Trichophyton Rubrum T. mentagrophytes et Epidermophyton Floccosum ; dans le traitement de la tinea (pityriasis) versicolor causé par Malassezia Furfur ( Pityrosporum circulaire )); Dans le traitement de la candidose cutanée causée par Candida spp. et dans le traitement de la dermatite séborrhéique.

Dosage pour la crème de kétoconazole

Cardiose cutanée du corps papillon de la jambe de la tige et de la papillon (pityriasis) versicolor: Il est recommandé que la crème de kétoconazole 2% soit appliquée une fois par jour pour couvrir les environs affectés et immédiats. L'amélioration clinique peut être observée assez peu de temps après le début du traitement; Cependant, les infections candidates et les corres et les sociétés doivent être traités pendant deux semaines afin de réduire la possibilité de récidive. Les patients atteints de Tinea versicolor nécessitent généralement deux semaines de traitement. Les patients atteints de Tinea Pedis ont besoin de six semaines de traitement. Dermatite séborrhéique: La crème de kétoconazole 2% doit être appliquée à la zone affectée deux fois par jour pendant quatre semaines ou jusqu'à la clairière clinique.

Médecine du reflux acide Effets secondaires de l'oméprazole

Si un patient ne montre aucune amélioration clinique après la période de traitement, le diagnostic doit être redéterminé.

Comment fourni

Crème de kétoconazole 2% est fourni comme suit:

15 grammes NDC 0168-0099-15
30 grammes NDC 0168-0099-30
60 grammes NDC 0168-0099-60

Stocker en dessous de 77 ° F (25 ° C).

E. Fougera

Effets secondaires pour la crème de kétoconazole

Au cours des essais cliniques, 45 (NULL,0%) des 905 patients traités par crème de kétoconazole 2% et 5 (NULL,4%) des 208 patients traités par placebo ont signalé des effets secondaires constitués principalement de prurit d'irritation sévère et de picotements. L'un des patients traités avec de la crème de kétoconazole a développé une réaction allergique douloureuse.

Dans le marché du marché du marché du marché mondial, de rares rapports de dermatite de contact ont été associés à la crème de kétoconazole ou à l'un de ses excipients à savoir le sulfite de sodium ou le propylène glycol.

Interactions médicamenteuses pour la crème de kétoconazole

Aucune information fournie.

Avertissements pour la crème de kétoconazole

Crème de kétoconazole 2% is not for ophthalmic use.

Crème de kétoconazole 2% contains sodium sulfite anhydrous a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms et life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown et probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people.

Précautions pour la crème de kétoconazole

Général

Si une réaction suggérant une sensibilité ou une irritation chimique devrait se produire, l'utilisation du médicament doit être interrompue. L'hépatite (1: 10000 a signalé une incidence) et à des doses élevées à fortes doses, des taux sériques corticostéroïdes induits par l'ACTH ont été observés avec du kétoconazole administré par voie orale; Ces effets n'ont pas été observés avec du kétoconazole topique.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Une étude d'alimentation à long terme chez les souris albinos suisses et chez les rats Wistar n'a montré aucune preuve d'activité oncogène. Le dominant Le test de mutation létale chez les souris mâles et femelles a révélé que des doses orales uniques de kétoconazole jusqu'à 80 mg / kg ne produisaient aucune mutation à aucun stade de développement des cellules germinales. Les ames ' Salmonelle Le test d'activateur microsomal était également négatif.

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse C

Il a été démontré que le kétoconazole est tératogène (syndactylia et oligodactylia) chez le rat lorsqu'il est administré par voie orale dans le régime alimentaire à 80 mg / kg / jour (10 fois la dose orale humaine maximale recommandée). Cependant, ces effets peuvent être liés à la toxicité maternelle qui a été observée à ce niveau de dose et plus élevé.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Le kétoconazole ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si la crème de kétoconazole à 2% administrée par voie topique pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Néanmoins, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser la drogue en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des enfants n'ont pas été établies.

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Informations sur la surdose pour la crème de kétoconazole

Aucune information fournie.

Contre-indications pour la crème de kétoconazole

Crème de kétoconazole 2% is contraindicated in persons who have shown hypersensitivity to the active or excipient ingredients of this formulation.

Pharmacologie clinique for Ketoconazole Cream

Lorsque la crème de kétoconazole 2% a été appliquée de manière dermique sur une peau intacte ou abrasée de chiens de beagle pendant 28 jours consécutifs à une dose de 80 mg, il n'y avait pas de taux plasmatiques détectables en utilisant une méthode de test ayant une limite de détection plus faible de 2 ng / ml.

Après une seule application topique au dos de la poitrine et que les bras des volontaires normaux l'absorption systémique du kétoconazole n'ont pas été détectés au niveau de 5 ng / ml dans le sang sur une période de 72 heures.

Deux études de l'irritation dermique d'un test de sensibilisation humaine Une étude de phototoxicité et une étude de photoallergie menée chez 38 mâles et 62 femmes volontaires n'ont montré aucune sensibilisation de contact de l'hypersensibilité retardée sans irritation sans phototoxicité et aucun potentiel photoallergénique dû à la crème de kétoconazole à 2%.

Microbiologie

Le kétoconazole est un agent antifongique synthétique à large spectre qui inhibe in vitro Croissance des dermatophytes et levures communs suivants en modifiant la perméabilité de la membrane cellulaire: dermatophytes: Trichophyton Rubrum T. mentagrophytes T. tonsurans Microsporum canis M.

Audouini M. Gypsem et Epidermophyton Floccosum; Levure: Albicans candida ovale malasses ( Pityrosporum ovale ) et C. tropicalis ; et l'organisme responsable de Tinea versicolor Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Seuls ces organismes répertoriés dans le Indications et utilisation Il a été prouvé que la section a été touchée cliniquement. Le développement d'une résistance au kétoconazole n'a pas été signalé.

Mode d'action

Des études in vitro suggèrent que le kétoconazole altère la synthèse de l'ergostérol qui est une composante vitale des membranes des cellules fongiques. Il est postulé que l'effet thérapeutique du kétoconazole dans la dermatite séborrhéique est dû à la réduction de M. ovale mais cela n'a pas encore été prouvé.