Patanol

Description du patanol

Patanol® (chlorhydrate de chlorhydrate olopatadine solution ophtalmique) 0,1% est une solution ophtalmique stérile contenant de l'olopatadine un antagoniste de récepteur H1 relativement sélectif et un inhibiteur de la libération d'histamine de la cellule du mast pour l'administration topique aux yeux. Le chlorhydrate d'olopatadine est une poudre soluble dans l'eau cristalline blanche avec un poids moléculaire de 373,88. La structure chimique est présentée ci-dessous:

Nom chimique: 11 - [(z) -3- (diméthylamino) propylidène] -6-11-dihydrodibenz [be] chlorhydrate d'acide oxépine-2-acétique

Chaque ml de patanol contient: Actif: 1,11 mg de chlorhydrate d'olopatadine équivalent à 1 mg olopatadine.

Conservateur: chlorure de benzalkonium 0,01%. Inactifs: phosphate de sodium dibasique; chlorure de sodium; Hydroxyde d'acide chlorhydrique / sodium (ajuster le pH); et l'eau purifiée. Il a un pH d'environ 7 et une osmolalité d'environ 300 mOsm / kg.

Utilisations pour Patanol

Patanol (solution ophtalmique de chlorhydrate olopatadine) 0,1% est indiqué pour le traitement des signes et symptômes de la conjonctivite allergique.

Dosage pour le patanol

La dose recommandée est une goutte dans chaque œil affecté deux fois par jour à un intervalle de 6 à 8 heures.

Percocet 5/325 effets secondaires

Comment fourni

Patanol (solution ophtalmique de chlorhydrate olopatadine) 0,1% est fourni comme suit:

5 ml dans le dispensateur en plastique ©.

5 ml: NDC 0065-0271-05

Stockage: Stocker à 39 ° F-77 ° F (4 ° C-25 ° C)

Alcon Laboratories INC. Fort Worth Texas 76134 USA. Révisé: août 2002. FDA Rev Date: 17/04/2003

Effets secondaires pour Patanol

Des maux de tête ont été signalés à une incidence de 7%. Les expériences défavorables suivantes ont été rapportées chez moins de 5% des patients: Asthénie Blurred Vision Burning Or Singing Syndrome de Cold Séchet Senture étrangère Sensation du corps Hyperémie Hypersensibilité Kératite CIDEDEME EDEME NAUSEA PHARYNGITE PRURITE RHINITE SINUSITÉ ET PERVERSION AUTOUR. Certains de ces événements étaient similaires à l'étude de la maladie sous-jacente.

Comment prenez-vous le plan B

Interactions médicamenteuses pour le patanol

Aucune information fournie.

Avertissements pour Patanol

Patanol (solution ophtalmique de chlorhydrate olopatadine) 0,1% est pour une utilisation topique uniquement et non pour l'injection ou l'utilisation orale.

Précautions pour Patanol

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité: La olopatadine administrée par voie orale n'était pas cancérigène chez la souris et les rats à des doses jusqu'à 500 mg / kg / jour et 200 mg / kg / jour respectivement. Sur la base d'une taille de chute de 40 µl, ces doses étaient de 78125 et 31250 fois supérieures à la dose humaine oculaire maximale recommandée (MROHD). Aucun potentiel mutagène n'a été observé lorsque l'olopatadine a été testée dans un in vitro mutation bactérienne inverse (AMES) tester un in vitro test d'aberration du chromosome mammifère ou un en vain Test de micronucléus de souris. L'olopatadine administrée à des rats mâles et femelles à des doses orales de 62500 fois le niveau MROHD a entraîné une légère diminution de l'indice de fertilité et une réduction du taux d'implantation; Aucun effet sur la fonction de reproduction n'a été observé à des doses de 7800 fois le niveau d'utilisation humaine oculaire maximum recommandé.

Grossesse: catégorie de grossesse C. L'olopatadine s'est avérée ne pas être tératogène chez le rat et les lapins. Cependant, les rats traités à 600 mg / kg / jour ou 93750 fois le MROHD et les lapins traités à 400 mg / kg / jour ou 62500 fois le MROHD pendant l'organogenèse ont montré une diminution des fœtus vivants. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Parce que les études animales ne sont pas toujours prédictives des réponses humaines, ce médicament ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour l'embryon ou le fœtus.

Mères allaitées: L'olopatadine a été identifiée dans le lait des rats infirmiers après l'administration orale. On ne sait pas si l'administration oculaire topique pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel humain. Néanmoins, la prudence doit être exercée lorsque le patanol (solution ophtalmique de chlorhydrate olopatadine) 0,1% est administré à une mère infirmière.

Utilisation pédiatrique: La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques de moins de 3 ans n'ont pas été établies.

Mme Contise 30 mg Valeur de la rue

Utilisation gériatrique: Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Patanol

Aucune information fournie.

Contre-indications pour le patanol

Patanol (solution ophtalmique de chlorhydrate olopatadine) 0,1% est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'locatadine du chlorhydrate ou des composants du patanol (olopatadine).

Pharmacologie clinique fou Patanol

L'olopatadine est un inhibiteur de la libération d'histamine du mastocy en vain et in vitro Réaction d'hypersensibilité immédiate de type 1, y compris l'inhibition des effets induits par l'histamine sur les cellules épithéliales conjonctivales humaines. Olopatadine est dépourvue d'effets sur l'alpha-adrénergique dopamine et muscarinic type 1 et 2 receptous. Following topical ocular administration in man olopatadine was shown to have low systemic exposure. Two studies in noumal volunteers (totaling 24 subjects) dosed bilaterally with olopatadine 0.15% ophthalmic solution once every 12 hours fou 2 weeks demonstrated plasma concentrations to be generally below the quantitation limit of the assay ( <0.5 ng/mL). Samples in which olopatadine was quantifiable were typically found within 2 hours of dosing et ranged from 0.5 to 1.3 ng/mL. The half-life in plasma was approximately 3 hours et elimination was prougeominantly through renal excretion. Approximately 60-70% of the dose was recoverouge in the urine as parent drug. Two metabolites the mono-desmethyl et the N-oxide were detected at low concentrations in the urine.

Les résultats d'une étude environnementale ont démontré que le patanol (olopatadine) était efficace dans le traitement des signes et symptômes de la conjonctivite allergique lorsqu'il est dosé deux fois par jour jusqu'à 6 semaines. Les résultats des études de défi de l'antigène conjonctival ont démontré que le patanol (olopatadine) lorsque les sujets étaient mis au défi avec l'antigène à la fois initialement et jusqu'à 8 heures après le dosage, il était significativement plus efficace que son véhicule pour prévenir les démangeaisons oculaires associées à une conjonctivite allergique.

Informations sur les patients pour Patanol

Pour éviter de contaminer la pointe des compte-gouttes et les soins de solution, il faut prendre pour ne pas toucher les paupières ou les zones environnantes avec la pointe du compte-gouttes de la bouteille. Gardez la bouteille bien fermée lorsqu'elle n'est pas utilisée.

Les patients doivent être invités à ne pas porter une lentille de contact si leur œil est rouge. Patanol® (solution ophtalmique de chlorhydrate olopatadine) 0,1% ne doit pas être utilisé pour traiter l'irritation liée aux lentilles de contact. Le conservateur du chlorure de benzalkonium de patanol (olopatadine) peut être absorbé par des lentilles de contact souples. Les patients qui portent des lentilles de contact doux et dont les yeux ne sont pas rouge devrait être invité à attendre au moins dix minutes après avoir instillé le patanol (solution ophtalmique de chlorhydrate olopatadine) 0,1% avant d'insérer leurs lentilles de contact.