Sinequan

Suicidalité et médicaments antidépresseurs

Les antidépresseurs ont augmenté le risque par rapport au placebo de la pensée et du comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants adolescents et jeunes adultes dans des études à court terme du trouble dépressif majeur (MDD) et d'autres troubles psychiatriques. Quiconque envisage d'utiliser le sinequan ou tout autre antidépresseur chez un enfant adolescent ou un jeune adulte doit équilibrer ce risque avec le besoin clinique. Des études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicidalité avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans; Il y a eu une réduction du risque avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus. La dépression et certains autres troubles psychiatriques sont eux-mêmes associés à une augmentation du risque de suicide. Les patients de tous âges ont commencé sur un traitement antidépresseur doivent être surveillés de manière appropriée et observés étroitement pour une aggravation clinique ou des changements inhabituels dans le comportement. Les familles et les soignants doivent être informés de la nécessité d'une observation et d'une communication étroites avec le prescripteur. Le sinequan n'est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques. (Voir Avertissements : Aggravation clinique et risque de suicide Informations sur les patients et PRÉCAUTIONS : Usage pédiatrique )

Description de Sinequan

SINEQUAN® (doxepin hydrochloride) is one of a class of psychotherapeutic agents known as dibenzoxepin tricyclic compounds. The molecular formula of the compound is C19H21NO•HCl having a molecular weight of 316. It is a white crystalline solid readily soluble in water lower alcohols and chloroform.

Les ingrédients inertes pour les formulations de capsule sont: les capsules de gélatine dure (qui peuvent contenir le bleu 1 rouge 3 rouge 40 jaune 10 et autres ingrédients inertes); stéarate de magnésium; sulfate de lauryle de sodium; amidon.

Les ingrédients inertes pour la formulation du concentré oral sont: la glycérine; méthylparaben; huile de menthe poivrée; propylparaben; eau.

Chimie

Sinequan (Doxépine HCl) est un dérivé de dibenzoxepine et est la première d'une famille d'agents psychothérapeutiques tricycliques. Plus précisément, c'est un mélange isomère de: 1-propanamine 3-dibenz [be] oxépine-11 (6H) ylidene-nn-diméthyl-chlorhydrate.

Utilisations pour Sinequan

Le sinequan est recommandé pour le traitement de:

1. Patients psychoneurotiques souffrant de dépression et / ou d'anxiété.
2. La dépression et / ou l'anxiété associées à l'alcoolisme (à ne pas prendre concomitante à l'alcool).
3. La dépression et / ou l'anxiété associées à la maladie organique (la possibilité d'une interaction médicamenteuse doit être prise en compte si le patient reçoit d'autres médicaments concomitamment).
4. Troubles dépressifs psychotiques avec anxiété associée, y compris la dépression involutionnelle et les troubles mania-dépressifs.

Les symptômes cibles de la psychonévrose qui réagissent particulièrement bien au sinequan comprennent la dépression de tension anxieuse les symptômes somatiques et les préoccupations des troubles du sommeil cultivent le manque d'énergie de peur de la peur et de l'inquiétude.

L'expérience clinique a montré que Sinequan est sûr et bien toléré même chez le patient âgé. En raison du manque d'expérience clinique dans la population pédiatrique, le Sinequan n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.

Dosage pour le sinequan

Pour la plupart des patients atteints d'une maladie légère à modérée, une dose quotidienne de départ de 75 mg est recommandée. La posologie peut par la suite être augmentée ou diminuée à intervalles appropriés et en fonction de la réponse individuelle. La plage de dose optimale habituelle est de 75 mg / jour à 150 mg / jour.

Chez des patients plus gravement malades, des doses plus élevées peuvent être nécessaires avec une augmentation progressive ultérieure à 300 mg / jour si nécessaire. Un effet thérapeutique supplémentaire doit rarement être obtenu en dépassant une dose de 300 mg / jour.

Chez les patients présentant une symptomatologie très légère ou des symptômes émotionnels accompagnant la maladie organique des doses plus faibles peuvent suffire. Certains de ces patients ont été contrôlés sur des doses aussi faibles que 25 à 50 mg / jour.

La dose quotidienne totale de Sinequan peut être donnée sur un calendrier de dosage divisé ou une fois par jour. Si le calendrier une fois par jour est utilisé, la dose maximale recommandée est de 150 mg / jour. Cette dose peut être donnée au coucher. La résistance à la capsule de 150 mg est destinée au traitement d'entretien uniquement et n'est pas recommandée pour le début du traitement.

L'effet anti-anxiété est apparent avant l'effet antidépresseur. Un effet antidépresseur optimal peut ne pas être évident pendant deux à trois semaines.

Comment fourni

Sinequan est disponible sous forme de capsules contenant du doxépine HCl équivalent à:

10 mg - 100's ( NDC 0049-5340-66)
25 mg - 100's ( NDC 0049-5350-66)
50 mg - 100's ( NDC 0049-5360-66)
75 mg - 100's ( NDC 0049-5390-66)
100 mg - 100's ( NDC 0049-5380-66)
150 mg - 50 ( NDC 0049-5370-50)

Sinequan Oral Concentrate est disponible en bouteilles de 120 ml ( NDC 0049-5100-47) avec un compte-gouttes qui l'accompagne calibré à 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg et 25 mg. Chaque ML contient du doxépine HCl équivalent à 10 mg de doxépine. Juste avant l'administration, le concentré oral de singe doit être dilué avec environ 120 ml d'eau entière ou de lait écrémé ou de tomate à pamplemousse orange ou de jus d'ananas. Le concentré oral au sinequan n'est pas physiquement compatible avec un certain nombre de boissons gazeuses. Pour les patients nécessitant un traitement antidépresseur qui sont sous le concentré oral en saignement et du sirop de méthadone d'entretien de la méthadone peuvent être mélangés avec Gatorade® Lemonade Orange Juice Sugar Tang® ou Water; mais pas avec du jus de raisin. La préparation et le stockage des dilutions en vrac ne sont pas recommandés.

Distribué par: Division Roerig de Pfizer Inc NY NY 10017. Juin 2014

Effets secondaires for Sinequan

NOTE: Certaines des effets indésirables notés ci-dessous n'ont pas été spécifiquement rapportés avec l'utilisation de la sinus. Cependant, en raison des similitudes pharmacologiques étroites entre les tricycliques, les réactions doivent être prises en compte lors de la prescription de sinequan (doxépine HCl).

Effets anticholinergiques

La constipation de vision floue de la bouche sèche et la rétention urinaire ont été signalées. S'ils ne se calment pas avec une thérapie continue ou deviennent graves, il peut être nécessaire de réduire le dosage.

Effets du système nerveux central

La somnolence est l'effet secondaire le plus couramment remarqué. Cela a tendance à disparaître à mesure que la thérapie se poursuit. D'autres effets secondaires rarement signalés du SNC sont la désorientation de confusion hallucinations engourdissements Paresthésie Ataxie symptômes extrapyramidaux Séizées Dyskinésie et tremblements tardives.

Cardiovasculaire

Cardiovasculaire effects including hypotension hypertension et tachycardia have been reported occasionally.

Allergique

La photosensibilisation et le prurit d'œdème cutanée se sont parfois produits.

Hématologique

Éosinophilie a été signalé chez quelques patients. Il y a eu des rapports occasionnels de dépression de la moelle osseuse se manifestant comme agranulocytose leukopénie thrombocytopénie et purpura.

Gastro-intestinal

Nausées Vomissements d'indigestion des troubles du goût de diarrhée anorexie et stomatite aphteuse ont été signalées. (Voir Effets anticholinergiques .)

Endocrine

La gynécomastie de la libido augmentée ou abaissée de la gynécomastie chez les mâles, l'élargissement des seins et de la galactorrhée dans l'élévation ou la baisse de la glycémie et le syndrome de la sécrétion d'hormones antidiurétiques inappropriés ont été signalées avec l'administration tricyclique.

Autre

Étourdissements des acouphènes gain de poids transpirant les frissons de la fatigue faiblesse rinçage jaunisse Exacerbation des maux de tête d'alopécie de la fermeture de l'angle de l'asthme glaucome La mydriase et l'hyperpyrexie (en association avec la chlorpromazine) ont parfois été observées sous forme d'effets indésirables.

Symptômes de sevrage

La possibilité de développer des symptômes de sevrage lors de l'arrêt brutal du traitement après l'administration prolongée de la sinéquan devrait être gardée à l'esprit. Ceux-ci ne sont pas indicatifs de la dépendance et le retrait progressif des médicaments ne devrait pas provoquer ces symptômes.

Interactions médicamenteuses for Sinequan

Médicaments métabolisés par P450 2D6

L'activité biochimique de l'isozyme du médicament métabolisant le cytochrome P450 2D6 (débrisoquine hydroxylase) est réduite dans un sous-ensemble de la population de caucasien (environ 7 à 10% des Caucasiens sont de soi-disant métaboliseurs pauvres); Des estimations fiables de la prévalence de l'activité isozyme réduite de P450 2D6 parmi les populations africaines et autres asiatiques ne sont pas encore disponibles. Les métaboliseurs pauvres ont des concentrations plasmatiques plus élevées que prévu d'antidépresseurs tricycliques (TCA) lorsqu'ils sont donnés de doses habituelles. Selon la fraction du médicament métabolisé par P450 2D6, l'augmentation de la concentration plasmatique peut être petite ou assez importante (augmentation 8 fois de l'ASC plasmatique du TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. citalopram escitalopram fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI-TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the co-administration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques avec des médicaments qui peuvent inhiber le cytochrome P450 2D6 peuvent nécessiter des doses plus faibles que celles généralement prescrites pour l'antidépresseur tricyclique ou l'autre médicament. De plus, chaque fois que l'un de ces autres médicaments est retiré de la co-thérapie, une dose accrue d'antidépresseur tricyclique peut être nécessaire. Il est souhaitable de surveiller les taux plasmatiques du TCA chaque fois qu'un TCA va être co-administré avec un autre médicament connu pour être un inhibiteur de P450 2D6.

La doxépine est principalement métabolisée par CYP2D6 (avec CYP1A2

Inhibiteurs du MAO

Des effets secondaires graves et même la mort ont été signalés à la suite de l'utilisation concomitante de certains médicaments avec des inhibiteurs du MAO. Par conséquent, les inhibiteurs du MAO devraient être interrompus au moins deux semaines avant l'initiation prudente du traitement avec du sinequan. La durée exacte peut varier et dépend de l'utilisation de l'inhibiteur MAO particulier de la durée de l'administration et de la dose impliquée.

Cimétidine

Cimétidine has been reported to produce clinically significant fluctuations in steady-state serum concentrations of various tricyclic antidepressants. Serious anticholinergic symptoms (i.e. severe bouche sèche urinary retention et vision floue) have been associated with elevations in the serum levels of tricyclic antidepressant when cimetidine therapy is initiated. Additionally higher than expected tricyclic antidepressant levels have been observed when they are begun in patients already taking cimetidine. In patients who have been reported to be well controlled on tricyclic antidepressants receiving concurrent cimetidine therapy discontinuation of cimetidine has been reported to decrease established steady-state serum tricyclic antidepressant levels et compromise their therapeutic effects.

Alcool: Il convient de garder à l'esprit que l'ingestion d'alcool peut augmenter le danger inhérent à tout surdosage de sinus intentionnel ou involontaire. Ceci est particulièrement important chez les patients qui peuvent consommer de l'alcool excessivement.

Tolazamide

Un cas de sévère hypoglycémie a été signalé chez un patient diabétique de type II maintenu sur du tolazamide (1 g / jour) 11 jours après l'ajout de doxépine (75 mg / jour).

Avertissements for Sinequan

Aggravation clinique et risque de suicide

Les patients atteints de troubles dépressifs majeurs (MDD) à la fois adultes et pédiatriques peuvent éprouver une aggravation de leur dépression et / ou de l'émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou de changements inhabituels dans le comportement, qu'ils prennent ou non des médicaments antidépresseurs et ce risque peut persister jusqu'à ce que des remises significatives se produisent ou non. Le suicide est un risque connu de dépression et certains autres troubles psychiatriques et ces troubles eux-mêmes sont les prédicteurs les plus forts du suicide. Il y a eu une préoccupation de longue date que les antidépresseurs peuvent avoir un rôle dans l'induction de l'aggravation de la dépression et de l'émergence de la suicidalité chez certains patients au cours des premières phases du traitement. Des analyses regroupées des essais à court terme contrôlées par placebo de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments augmentent le risque de pensée et de comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) avec un trouble dépressif majeur (MDD) et d'autres troubles psychiatriques. Des études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicidalité avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans; Il y a eu une réduction des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus.

Les analyses regroupées des essais contrôlés par placebo chez les enfants et les adolescents atteints de troubles compulsifs obsessionnels de TDM (TOC) ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 24 essais à court terme de 9 antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées des essais contrôlées par placebo chez les adultes atteints de TDM ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 295 essais à court terme (durée médiane de 2 mois) de 11 médicaments antidépresseurs chez plus de 77 000 patients. Il y avait une variation considérable du risque de suicidalité parmi les médicaments, mais une tendance à une augmentation des patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudiés. Il y avait des différences dans le risque absolu de suicidalité à travers les différentes indications avec l'incidence la plus élevée dans le TDM. Les différences de risque (médicament vs placebo) étaient cependant relativement stables dans les strates d'âge et entre les indications. Ces différences de risque (différence de lieu de dépôt de médicaments dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont fournis dans le tableau 1.

Tableau 1

Aucun suicide ne s'est produit dans aucun des essais pédiatriques. Il y avait des suicides dans les essais pour adultes, mais le nombre n'était pas suffisant pour parvenir à une conclusion sur l'effet du médicament sur le suicide.

On ne sait pas si le risque de suicidalité s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves substantielles provenant d'essais d'entretien contrôlés par placebo chez les adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récidive de la dépression.

Tous les patients traités avec des antidépresseurs pour toute indication doivent être surveillés de manière appropriée et observés étroitement pour l'aggravation clinique et les changements inhabituels dans les comportements, en particulier pendant les premiers mois d'un traitement médicamenteux, soit en période de changements de dose augmente ou diminue.

Les symptômes suivants agitation anxiété attaque l'insomnie Irritabilité Hostilité Agressivité Impulsivité Akathisie (agitation psychomotrice) Hypomanie et manie ont été signalées chez les patients adultes et pédiatriques traités avec des antidépresseurs principaux ainsi que pour d'autres indications psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'un lien causal entre l'émergence de ces symptômes et soit l'aggravation de la dépression et / ou l'émergence d'impulsions suicidaires ne se soient pas établies, il est à craindre que de tels symptômes représentent les précurseurs de la suicidalité émergente.

Une considération doit être accordée à la modification du régime thérapeutique, notamment en désintégrant le médicament chez les patients dont la dépression est constamment pire ou qui éprouve une suicidalité ou des symptômes émergents qui pourraient être des précurseurs pour aggraver la dépression ou la suicidalité, en particulier si ces symptômes sont graves abrupt lors de l'apparition ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient.

Les familles et les soignants des patients traités avec des antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ou d'autres indications psychiatriques et non psychiatriques doivent être alertés quant à la nécessité de surveiller les patients pour l'émergence de l'agitation d'irritabilité des changements inhabituels dans le comportement et les autres symptômes décrits ci-dessus ainsi que l'émergence de la suite et de signaler des symptômes immédiatement aux prestataires de soins de santé, tels que le suivi devraient inclure l'observation quotidienne par les familles et les conseillers. Les prescriptions de Sinequan doivent être écrites pour la plus petite quantité de comprimés conformes à une bonne gestion des patients afin de réduire le risque de surdose.

Dépistage des patients pour trouble bipolaire

Un épisode dépressif majeur peut être la présentation initiale de trouble bipolaire . On pense généralement (bien que non établi dans les essais contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité de précipitation d'un épisode mixte / maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire. On ne sait pas si l'un des symptômes décrits ci-dessus représente une telle conversion. Cependant, avant de lancer un traitement avec des patients antidépresseurs présentant des symptômes dépressifs, il faut être dépisté de manière adéquate pour déterminer s'ils sont à risque de trouble bipolaire; Un tel dépistage devrait inclure une histoire psychiatrique détaillée, notamment des antécédents familiaux de trouble bipolaire suicide et de dépression. Il convient de noter que le sinequan n'est pas approuvé pour être utilisé dans le traitement de la dépression bipolaire.

Glaucome d'angle

La dilatation pupillaire qui se produit après l'utilisation de nombreux médicaments antidépresseurs, y compris le sinequan, peut déclencher une attaque de fermeture d'angle chez un patient avec des angles anatomiquement étroits qui n'ont pas d'iridectomie brevet.

Utilisation en gériatrie : L'utilisation de Sinequan sur un schéma posologique une fois par jour chez les patients gériatriques doit être soigneusement ajusté en fonction de l'état du patient (voir PRÉCAUTIONS - Utilisation gériatrique ).

Utilisation pendant la grossesse : Des études de reproduction ont été réalisées chez des rats lapins singes et chiens et il n'y avait aucune preuve de dommage au fœtus animal. La pertinence pour les humains n'est pas connue. Puisqu'il n'y a aucune expérience chez les femmes enceintes qui ont reçu cette sécurité des médicaments pendant la grossesse n'ont pas été établies. Il y a eu un rapport sur l'apnée et la somnolence se produisant chez un nourrisson infirmier dont la mère prenait du sinequan.

Utilisation chez les enfants : L'utilisation de Sinequan chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée car des conditions sûres pour son utilisation n'ont pas été établies.

Précautions for Sinequan

Informations pour les patients

Les prescripteurs ou autres professionnels de la santé devraient informer les patients de leurs familles et de leurs soignants sur les avantages et les risques associés au traitement au Sinequan et devraient les conseiller dans son utilisation appropriée. Un patient Guide des médicaments À propos des antidépresseurs La dépression et d'autres maladies mentales graves et des pensées ou des actions suicidaires est disponible pour Sinequan. Le prescripteur ou le professionnel de la santé devraient instruire les patients de leurs familles et de leurs soignants à lire Guide des médicaments et should assist them in understeting its contents. Patients should be given the opportunity to discuss the contents of the Guide des médicaments et to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Guide des médicaments est réimprimé à la fin de ce document.

Les patients doivent être informés des problèmes suivants et invités à alerter leur prescripteur si ceux-ci se produisent lors de la prise de sinequan.

Aggravation clinique et risque de suicide

Les patients leurs familles et leurs soignants devraient être encouragés à être attentifs à l'émergence de l'agitation anxiété attaque l'insomnie de l'hostilité d'irritabilité Impulsivité d'agressivité Akathisia (l'agitation psychomotrice) Mania Manie, d'autres changements inhabituels dans le comportement de l'aggravation de la dépression et de l'idétion suicidale, en particulier au début du traitement antidépress et lorsque le dose est ajusté en hausse. Les familles et les soignants des patients doivent être invités à rechercher l'émergence de ces symptômes sur une base de jour, car les changements peuvent être brusques. De tels symptômes doivent être signalés au prescripteur ou au professionnel de la santé du patient, surtout s'ils sont gravement abrupts en apparition ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient. Des symptômes comme ceux-ci peuvent être associés à un risque accru de pensée et de comportement suicidaire et indiquer un besoin de surveillance très étroite et éventuellement de changements dans le médicament.

Les patients doivent être informés que la prise de sinequan peut provoquer une légère dilatation pupillaire qui chez les individus sensibles peut conduire à un épisode de glaucome de fermeture d'angle. Le glaucome préexistant est presque toujours un glaucome à angle ouvert car le glaucome de fermeture d'angle lorsqu'il est diagnostiqué peut être traité définitivement avec l'iridectomie. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque de glaucome de fermeture d'angle. Les patients peuvent souhaiter être examinés pour déterminer s'ils sont sensibles à la fermeture d'angle et ont une procédure prophylactique (par exemple l'iridectomie) s'ils sont sensibles.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la population pédiatrique n'ont pas été établies (voir Avertissement de boîte et Avertissements - Aggravation clinique et risque de suicide ).

Quiconque envisage d'utiliser un sinequan chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer les risques potentiels avec le besoin clinique.

Somnolence

Étant donné que la somnolence peut survenir avec l'utilisation de ce médicament doit être averti de la possibilité et averti de la conduite d'une voiture ou opérant des machines dangereuses tout en prenant le médicament. Les patients doivent également être avertis que leur réponse à l'alcool peut être potentialisée.

Les médicaments sédatifs peuvent provoquer de la confusion et de la sursaut chez les personnes âgées; Les patients âgés doivent généralement être démarrés sur de faibles doses de sinequan et observés de près. (Voir PRÉCAUTIONS - Utilisation gériatrique .)

Suicide

Étant donné que le suicide est un risque inhérent chez tout patient déprimé et peut le rester jusqu'à ce que l'amélioration significative se soit produite que les patients soient étroitement supervisées au cours du traitement précoce. Les prescriptions doivent être écrites pour le plus petit montant réalisable.

Psychose

Devrait augmenter les symptômes de psychose ou passer à une symptomatologie maniaque se produit. Il peut être nécessaire de réduire le dosage ou d'ajouter un tranquillisant majeur au schéma posologique.

Utilisation gériatrique

Une détermination n'a pas été faite si les études cliniques contrôlées sur le sinequan comprenaient un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour définir une différence de réponse des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

L'étendue de l'excrétion rénale du sinequan n'a pas été déterminée. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins rénaux, des soins doivent être pris dans les sélections de dose.

Les médicaments sédatifs peuvent provoquer de la confusion et de la sursaut chez les personnes âgées; Les patients âgés doivent généralement être démarrés sur de faibles doses de sinequan et observés de près. (Voir Avertissements .)

Informations sur la surdose pour Sinequan

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Manifestations

Les manifestations critiques de la surdose comprennent: les dysrhythmies cardiaques convulsions d'hypotension sévères et la dépression du SNC, y compris le coma. Les changements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe QRS ou la largeur, sont des indicateurs cliniquement significatifs de la toxicité antidépressive tricyclique.

Autre signs of overdose may include: confusion disturbed concentration transient visual hallucinations dilated pupils agitation hyperactive reflexes stupor somnolence muscle rigidity vomissement hypothermia hyperpyrexia or any of the symptoms listed under Effets indésirables .

Des décès ont été signalés impliquant des surdoses de doxépine.

Recommandations générales

Général

Obtenez un ECG et initier immédiatement une surveillance cardiaque. Protégez les voies respiratoires du patient établissant une ligne intraveineuse et déclenchez la décontamination gastrique. Un minimum de six heures d'observation avec surveillance cardiaque et observation pour les signes du SNC ou de l'hypotension de dépression respiratoire des dysrhythmies cardiaques et / ou des blocs de conduction et des convulsions est fortement conseillé. Si des signes de toxicité se produisent à tout moment au cours de cette période, une surveillance étendue est recommandée. Il y a des rapports de cas de patients succombant à des dysrhythmies mortelles tardivement après une surdose; Ces patients avaient des preuves cliniques d'empoisonnement significatif avant le décès et la plupart ont reçu une décontamination gastro-intestinale inadéquate. La surveillance des taux plasmatiques ne devrait pas guider la gestion du patient.

Gastro-intestinal Decontamination

Tous les patients soupçonnés de surdose d'antidépresseurs tricycliques devraient recevoir une décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure un lavage gastrique à grand volume suivi d'un charbon activé. Si la conscience est altérée, les voies respiratoires doivent être fixées avant le lavage. Les vomissements sont contre-indiqués.

Cardiovasculaire

Une durée de QR maximale à la tête des membres ≥ 0,10 seconde peut être la meilleure indication de la gravité de la surdose. Le bicarbonate de sodium intraveineux doit être utilisé pour maintenir le pH sérique dans la plage de 7,45 à 7,55. Si la réponse du pH est une hyperventilation inadéquate peut également être utilisée. L'utilisation concomitante de l'hyperventilation et du bicarbonate de sodium doit être effectuée avec une extrême prudence avec une surveillance fréquente du pH. Un pH> 7,60 ou un PCO2 <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A et 1C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide et procainamide).

Dans de rares cas, l'héperfusion peut être bénéfique dans l'instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients atteints de toxicité aiguë. Cependant, l'hémodialyse des transfusions d'échange de dialyse péritonéale de l'hémodialyse et la diurèse forcée ont généralement été signalées comme inefficaces dans l'empoisonnement aux antidépresseurs tricycliques.

SNC

In patients with SNC depression early intubation is advised because of the potential for abrupt deterioration. Seizures should be controlled with benzodiazepines or if these are ineffective other anticonvulsants (e.g. phenobarbital phenytoin). Physostigmine is not recommended except to treat life-threatening symptoms that have been unresponsive to other therapies et then only in consultation with a poison control center.

Suivi psychiatrique

Étant donné que le surdosage est souvent délibéré, les patients peuvent tenter de se suicider par d'autres moyens pendant la phase de récupération. Une référence psychiatrique peut être appropriée.

Gestion pédiatrique

Les principes de prise en charge des sur les sur-dossages enfants et adultes sont similaires. Il est fortement recommandé que le médecin contacte le centre de contrôle du poison local pour un traitement pédiatrique spécifique.

Contre-indications pour Sinequan

Sinequan is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to the drug. Possibility of cross sensitivity with other dibenzoxepines should be kept in mind.

Sinequan is contraindicated in patients with glaucome or a tendency to urinary retention. These disorders should be ruled out particularly in older patients.

Pharmacologie clinique for Sinequan

Actes

Le mécanisme d'action de Sinequan (Doxépine HCl) n'est pas définitivement connu. Ce n'est pas un stimulant du système nerveux central ni un inhibiteur de la monoamine oxydase. L'hypothèse actuelle est que les effets cliniques sont dus au moins en partie à des influences sur l'activité adrénergique aux synapses afin que la désactivation de la norépinéphrine par recapation dans les bornes nerveuse soit empêchée. Les études animales suggèrent que la doxépine HCl ne contrarier pas sensiblement l'action antihypertense de la guanéthidine. Dans les études animales, les effets antisérotonine et antihistaminiques anticholinergiques sur les muscles lisses ont été démontrés. À des doses cliniques supérieures à celles que la réponse des noradrénalines, a été potentialisée chez les animaux. Cet effet n'a pas été démontré chez l'homme.

À des doses cliniques jusqu'à 150 mg par jour, un sinuséquane peut être donné à l'homme en même temps que la guanéthidine et les composés apparentés sans bloquer l'effet antihypertenseur. À des doses supérieures à 150 mg par jour, le blocage de l'effet antihypertenseur de ces composés a été signalé.

Sinequan is virtually devoid of euphoria as a side effect. Characteristic of this type of compound Sinequan has not been demonstrated to produce the physical tolerance or psychological dependence associated with addictive compounds.

Informations sur les patients pour Sinequan

Dépression des médicaments antidépresseurs et autres maladies mentales graves et pensées ou actions suicidaires

Lisez le guide des médicaments qui vous accompagne ou la médecine antidépresseurs de votre famille. Ce guide de médicaments ne concerne que le risque de pensées suicidaires et d'actions avec des médicaments antidépresseurs.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de votre famille ou de votre famille:

• Tous les risques et avantages du traitement avec des antidépresseurs
• Tous les choix de traitement pour la dépression ou toute autre maladie mentale grave

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur la dépression des médicaments antidépresseurs et d'autres maladies mentales graves et des pensées ou des actions suicidaires?

1. Les médicaments antidépresseurs peuvent augmenter les pensées ou les actions suicidaires chez certains enfants adolescents et jeunes adultes au cours des premiers mois de traitement.
2. La dépression et d'autres maladies mentales graves sont les causes les plus importantes des pensées et des actions suicidaires. Certaines personnes peuvent avoir un risque particulièrement élevé d'avoir des pensées ou des actions suicidaires. Il s'agit notamment des personnes qui ont (ou qui ont une histoire familiale de maladie bipolaire (également appelée maladie maniaco-dépressive) ou des pensées ou des actions suicidaires.
3. Comment puis-je surveiller et essayer d'empêcher les pensées et les actions suicidaires en moi-même ou un membre de la famille?
   • Portez une attention particulière à tout changement, en particulier les changements soudains dans les pensées ou les sentiments des comportements de l'humeur. Ceci est très important lorsqu'un médicament antidépresseur est démarré ou lorsque la dose est modifiée.
   • Appelez immédiatement le fournisseur de soins de santé pour signaler des changements nouveaux ou soudains dans les pensées ou les sentiments du comportement de l'humeur.
   • Gardez toutes les visites de suivi avec le fournisseur de soins de santé comme prévu. Appelez le fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous avez des inquiétudes concernant les symptômes.

Appelez un fournisseur de soins de santé immédiatement si vous ou votre membre de votre famille avez l'un des symptômes suivants, surtout s'ils sont nouveaux pires ou vous inquiétez:

• Réflexions sur le suicide ou la mort
• tente de se suicider
• Dépression nouvelle ou pire
• Anxiété nouvelle ou pire
• Se sentir très agité ou agité
• crises de panique
• Difficulté à dormir (insomnia)
• irritabilité nouvelle ou pire
• Agir agressif étant en colère ou violent
• Agissant sur des impulsions dangereuses
• Une augmentation extrême de l'activité et de la parole (manie) d'autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur
• Problèmes visuels
  • douleurs oculaires
  • changements de vision
  • gonflement ou rougeur dans ou autour de l'œil

Seules certaines personnes sont à risque de ces problèmes. Vous voudrez peut-être subir un examen de la vue pour voir si vous êtes à risque et recevoir un traitement préventif si vous l'êtes.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

De quoi d'autre dois-je savoir sur les médicaments antidépresseurs?

• N'arrêtez jamais un médicament antidépresseur sans d'abord parler à un fournisseur de soins de santé. L'arrêt d'un médicament antidépresseur peut soudainement provoquer d'autres symptômes.
• Les antidépresseurs sont des médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres maladies. Il est important de discuter de tous les risques de traitement de la dépression et des risques de ne pas le traiter. Les patients et leurs familles ou autres soignants devraient discuter de tous les choix de traitement avec le fournisseur de soins de santé et pas seulement l'utilisation d'antidépresseurs.
• Les médicaments antidépresseurs ont d'autres effets secondaires. Parlez au fournisseur de soins de santé des effets secondaires du médicament prescrit à vous ou à un membre de votre famille.
• Les médicaments antidépresseurs peuvent interagir avec d'autres médicaments. Connaissez tous les médicaments que vous ou le membre de votre famille prenez. Gardez une liste de tous les médicaments pour montrer le fournisseur de soins de santé. Ne démarrez pas de nouveaux médicaments sans d'abord vérifier avec votre fournisseur de soins de santé.
• Tous les médicaments antidépresseurs prescrits aux enfants ne sont pas approuvés par la FDA pour une utilisation chez les enfants. Parlez au fournisseur de soins de santé de votre enfant pour plus d'informations.

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour tous les antidépresseurs.