Vendu Medrol

Description de Solu Medrol

La poudre stérile de la médrol solutif est un glucocorticoïde anti-inflammatoire qui contient du succinate de méthylprednisolone sodique comme ingrédient actif. Le succinate de sodium de méthylprednisolone USP est l'ester de succinate de sodium de la méthylprednisolone et il se produit comme un solide amorphe hygroscopique blanc ou presque blanc. Il est très soluble dans l'eau et dans l'alcool; Il est insoluble dans le chloroforme et est très légèrement soluble dans l'acétone.

Le nom chimique du succinate de sodium de méthylprednisolone est le prégna-14-diène-320dione21- (3-carboxy-1-oxopropoxy) -1117-dihydroxy-6-méthyl-monosodium sel (6α 11β) et le poids moléculaire est 496,53. La formule structurelle est représentée ci-dessous:

Le succinate de sodium de méthylprednisolone est soluble dans l'eau; Il peut être administré dans un petit volume de diluant et est bien adapté à une utilisation intraveineuse dans des situations où des taux sanguins élevés de méthylprednisolone sont nécessaires rapidement.

Solu-Medrol est disponible en formulations sans conservateur et sans conservateur:

Formulations sans conservateur

40 mg du système ACT-O-Vial (flacon à usage unique) - Chaque ML (lorsqu'il est mélangé) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 40 mg de méthylprednisolone; également 1,6 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; 17,46 mg de phosphate de sodium dibasique séché; et 25 mg de lactose hydraté.

125 mg du système ACT-O-Vial (flacon unique) - Chaque 2 ml (lorsqu'il est mélangé) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 125 mg de méthylprednisolone; également 1,6 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; et 17,4 mg de phosphate de sodium dibasique séché.

Système ACT-O-O-Vial de 500 mg (flacon unique) - Chaque 4 ml (lorsqu'il est mélangé) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 500 mg de méthylprednisolone; également 6,4 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; et 69,6 mg de phosphate de sodium dibasique séché.

1 gramme Système ACT-O-VIAL (flacon unique) - Chaque 8 ml (lorsqu'il est mélangé) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 1 gramme de méthylprednisolone; également 12,8 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; et 139,2 mg de phosphate de sodium dibasique séché.

Formulations conservées d'alcool benzylique

40 mg du système ACT-O-Vial (flacon à usage unique) - Chaque ML (lorsqu'il est mélangé) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 40 mg de méthylprednisolone; également 1,6 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; 17,46 mg de phosphate de sodium dibasique séché; 25 mg hydrautique lactose; 8,8 mg d'alcool benzylique ajouté comme conservateur.

125 mg du système ACT-O-Vial (flacon à usage unique) - Chaque 2 ml (lorsqu'il est mélangé) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 125 mg de méthylprednisolone; également 1,6 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; 17,4 mg de phosphate de sodium dibasique séché; 17,6 mg d'alcool benzylique ajouté comme conservateur.

Système ACT-O-O-Vial de 500 mg (flacon à usage unique) - Chaque 4 ml (lorsqu'il est mélangé) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 500 mg de méthylprednisolone; également 6,4 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; 69,6 mg de phosphate de sodium dibasique séché; 33,7 mg d'alcool benzylique ajouté comme conservateur.

1 gramme Système ACT-O-VIAL (flacon à usage unique) - Chaque 8 ml (lorsqu'il est mélangé) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 1 gramme de méthylprednisolone; également 12,8 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; 139,2 mg de phosphate de sodium dibasique séché; 66,8 mg d'alcool benzylique ajouté comme conservateur.

500 mg de flacon - Chaque 8 ml (lorsqu'il est mélangé comme indiqué) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 500 mg de méthylprednisolone; également 6,4 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; 69,6 mg de phosphate de sodium dibasique séché. Ce package ne contient pas de diluant. Le diluant recommandé (eau bactériostatique) contient de l'alcool benzylique comme conservateur.

1 gramme de flacon - Chaque 16 ml (lorsqu'il est mélangé comme indiqué) contient du succinate de méthylprednisolone sodium équivalent à 1 gramme de méthylprednisolone; également 12,8 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; 139,2 mg de phosphate de sodium dibasique séché. Ce package ne contient pas de diluant. Le diluant recommandé (eau bactériostatique) contient de l'alcool benzylique comme conservateur.

2 grammes de flacon avec diluant - Chaque 30,6 ml (lorsqu'il est mélangé comme indiqué) contient du succinate de méthylprednisolone de sodium équivalent à 2 grammes de méthylprednisolone; également 25,6 mg anhydre de phosphate de sodium monobasique; 278 mg de dibasic sodium phosphate séché; 273 mg d'alcool benzylique ajouté comme conservateur. Le diluant emballé (eau bactériostatique pour l'injection) contient de l'alcool benzylique comme conservateur.

IMPORTANT - Utilisez uniquement les diluants ou l'eau bactériostatique d'accompagnement pour l'injection avec de l'alcool benzylique lors de la reconstitution du solume-médrol. Utilisez dans les 48 heures suivant le mélange.

Si nécessaire, le pH de chaque formule a été ajusté avec de l'hydroxyde de sodium de sorte que le pH de la solution reconstituée se situe dans la plage spécifiée par USP de 7 à 8 et que les tonicités sont pour la solution de 40 mg par ml 0,50 osmolaire; pour la solution de 125 mg par 2 ml 0,40 osmolaire; pour la solution de 1 gramme par 8 ml 0,44 osmolaire; pour les 2 grammes par solutions de 30,6 ml 0,42 osmolaire. (Solution saline isotonique = 0,28 osmolaire.)

Utilisations pour Solu Medrol

Lorsque la thérapie orale n'est pas possible et que la forme de dosage de résistance et la voie d'administration du médicament prêtent raisonnablement la préparation au traitement de la condition le Utilisation intraveineuse ou intramusculaire de la poudre stérile de la médrol solune est indiquée comme suit:

États allergiques

Contrôle des conditions allergiques sévères ou invalidantes intraitables à des essais adéquats de traitement conventionnel dans l'asthme atopique Dermatite Contactez la dermatite des réactions d'hypersensibilité médicamenteuse.

Maladies dermatologiques

Dermatite bulleuse Herpetiformis exfoliative Erythroderma mycosis fungoides pemphigus sévère érythème multiforme (syndrome de Stevens-Johnson).

Troubles endocriniens

L'insuffisance surrénocorticale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix; les analogues synthétiques peuvent être utilisés en conjonction avec les minéralocorticoïdes, le cas échéant; dans la supplémentation en minéralocorticoïdes en enfance est d'une importance particulière) Hyperplasie adrénale congénitale associée au cancer de la thyroïde non usupurative.

Maladies gastro-intestinales

Pour maîtriser le patient sur une période critique de la maladie dans l'entérite régionale (thérapie systémique) et la colite ulcéreuse.

Troubles hématologiques

Anémie hémolytique acquise (auto-immune) Anémie hypoplasique congénitale congénitale (érythroïde) (anémie Diamond-Blackfan) purpura thrombocytopénique chez les adultes (administration intraveineuse uniquement, l'administration intramusculaire est contre-indiquée) Pure cellule rouge Aplasia Sélectionné des cas de thrombocytopénie secondaire.

Divers

Trichinose avec implication neurologique ou myocardique méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'il est utilisé simultanément avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.

Maladies néoplasiques

Pour la gestion palliative des leucémies et des lymphomes.

Système nerveux

Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques; œdème cérébral associé à une tumeur cérébrale primaire ou métastatique ou à une craniotomie.

Maladies ophtalmiques

Uvéite d'ophtalmie sympathique et conditions inflammatoires oculaires qui ne répondent pas aux corticostéroïdes topiques.

Maladies rénales

Pour induire la diurèse ou la rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou celle due au lupus érythémateux.

Maladies respiratoires

Bérylliose fulminante ou disséminée tuberculose pulmonaire lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée sarcoïdose symptomatique de pneumonies éosinophiles idiopathiques.

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Troubles rhumatismaux

Comme thérapie d'appoint pour l'administration à court terme (pour maîtriser le patient sur un épisode ou une exacerbation aiguë) dans une arthrite goutie aiguë; cardite rhumatismale aiguë; spondylarthrite ankylosante; arthrite psoriatique; polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose). Pour le traitement de la dermatomyosite à l'artérite temporelle polymyosite et du lupus érythémateux systémique.

Dosage for Solu Medrol

Remarque: Certaines des formulations de la médrol solutif contiennent de l'alcool benzylique (voir description Avertissement et précautions Utilisation pédiatrique)

En raison des incompatibilités physiques possibles, le solume-médrol ne doit pas être dilué ou mélangé à d'autres solutions.

Utilisez uniquement l'eau diluée ou bactériostatique d'accompagnement pour l'injection avec de l'alcool benzylique lors de la reconstitution du solume-médrol (voir DESCRIPTION ).

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Cette préparation peut être administrée par injection intraveineuse par perfusion intraveineuse ou par injection intramusculaire La méthode préférée pour l'utilisation d'urgence initiale étant l'injection intraveineuse. Après la période d'urgence initiale, il convient de remettre en compte à l'emploi d'une préparation injectable à action plus longue ou d'une préparation orale.

Il y a des rapports d'arythmies cardiaques et / ou d'un arrêt cardiaque suite à l'administration rapide de grandes doses intraveineuses de solu-médrol ( supérieur à 0,5 gramme administré sur une période de moins de 10 minutes ). Bradycardia has been reported during or after the administration of large doses of methylprednisolone sodium succinate et may be unrelated to the speed or duration of infusion. When high dose therapy is desired the recommended dose of solution-médrol Sterile Powder is 30 mg/kg administré par voie intraveineuse sur au moins 30 minutes . Cette dose peut être répétée toutes les 4 à 6 heures pendant 48 heures.

En général, la corticothérapie à forte dose ne doit être poursuivie que jusqu'à ce que l'état du patient se soit stabilisé; généralement pas au-delà de 48 à 72 heures.

Dans d'autres indications, le dosage initial variera de 10 à 40 mg de méthylprednisolone selon l'entité de la maladie spécifique traitée. Cependant, dans certaines situations de la vie aiguës écrasantes, les administrations en doses dépassant les doses habituelles peuvent être justifiées et peuvent être en multiples des doses orales. Il convient de souligner que les exigences de dosage sont variables et doivent être individualisées sur la base de la maladie sous traitement et de la réponse du patient . Après une réponse favorable, la dose de maintenance appropriée doit être déterminée en diminuant la dose initiale du médicament en petites diminutions à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la dose la plus faible qui maintiendra une réponse clinique adéquate soit atteinte. Les situations qui peuvent faire des ajustements de dosage nécessaires sont des changements de l'état clinique secondaires aux rémissions ou aux exacerbations dans la maladie du traitement de la réactivité individuelle du patient et de l'effet de l'exposition du patient à des situations stressantes non directement liées à l'entité de la maladie sous traitement. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la dose du corticostéroïde pendant une période de temps conforme à l'état du patient. Si après une thérapie à long terme, le médicament doit être arrêté, il est recommandé qu'il soit retiré progressivement plutôt que brusquement.

Le solu-médrol peut être administré par injection intraveineuse ou intramusculaire ou par perfusion intraveineuse, la méthode préférée pour l'utilisation d'urgence initiale étant l'injection intraveineuse. Pour administrer par injection intraveineuse (ou intramusculaire), préparez la solution comme indiqué. La dose souhaitée peut être administrée par voie intraveineuse sur une période de plusieurs minutes. Si vous le souhaitez, le médicament peut être administré dans des solutions diluées en ajoutant de l'eau pour l'injection ou un autre diluant approprié (voir ci-dessous) Acte-o-vivial et retirer la dose indiquée.

Pour préparer des solutions pour la perfusion intraveineuse, préparez d'abord la solution à l'injection comme indiqué. Cette solution peut ensuite être ajoutée à des quantités indiquées de dextrose à 5% dans une solution saline isotonique d'eau ou à 5% de dextrose dans une solution saline isotonique. D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture / reconstitution / dilution empêche le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps de stockage et les conditions sont la responsabilité de l'utilisateur. La stabilité chimique et physique du produit dilué supplémentaire a été démontrée dans les 4 heures suivant la préparation si elle est stockée en dessous de 25 ° C ou dans les 24 heures suivant la préparation si elle est stockée à 2 ° C à 8 ° C.

Chez les patients pédiatriques, la dose initiale de méthylprednisolone peut varier en fonction de l'entité maladie spécifique traitée. La plage des doses initiales est de 0,11 à 1,6 mg / kg / jour en trois ou quatre doses divisées (NULL,2 à 48 mg / m2bsa / jour).

Le National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) a recommandé l'administration pour prednisone systémique prednisolone ou méthylprednisolone Chez les patients pédiatriques dont l'asthme n'est pas contrôlé par des corticostéroïdes inhalés et les bronchodilateurs à action prolongée sont de 1 à 2 mg / kg / jour à des doses uniques ou divisées. Il est en outre recommandé de poursuivre le cours de la parcours ou l'éclatement jusqu'à ce que le patient atteigne un débit expiratoire de pointe de 80% de son meilleur personnel ou jusqu'à ce que les symptômes se résolvent. Cela nécessite généralement 3 à 10 jours de traitement bien que cela puisse prendre plus de temps. Il n'y a aucune preuve que la réduction de la dose après l'amélioration empêchera une rechute.

Dosage may be reduced for infants et children but should be governed more by the severity of the condition et response of the patient than by age or size. It should not be less than 0.5 mg per kg every 24 hours.

Dosage must be decreased or discontinued gradually when the drug has been administered for more than a few days. If a period of spontaneous remission occurs in a chronic condition treatment should be discontinued. Routine laboratory studies such as urinalysis two-hour postpretial blood sugar determination of blood pressure et body weight et a chest X-ray should be made at regular intervals during prolonged therapy. Upper GI X-rays are desirable in patients with an ulcer history or significant dyspepsia.

Dans le traitement des exacerbations aiguës des doses quotidiennes de sclérose en plaques de 160 mg de méthylprednisolone pendant une semaine, suivis de 64 mg tous les deux jours pendant 1 mois PRÉCAUTIONS Neurologique-psychiatrique ).

Aux fins de la comparaison, ce qui suit est le dosage milligramme équivalent des différents glucocorticoïdes:

Ces relations de dose ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectées par voie intramusculaire ou dans des espaces articulaires, leurs propriétés relatives peuvent être considérablement modifiées.

Directions pour utiliser le système ACT-O-VIAL

1. Appuyez sur un activateur plastique pour forcer le diluant dans le compartiment inférieur.
2. Agitez doucement pour effectuer une solution.
3. Retirez le centre de revêtement en plastique du stoppeur.
4. Stérilisez le haut du bouchon avec un germicide approprié.
5. Insérer carrément par le centre du bouchon jusqu'à ce que la pointe soit juste visible. Invertiver le flacon et retirer la dose.

Conditions de stockage

Protéger de la lumière.

Stockez un produit non reconstitué à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir USP].

Stocker une solution reconstituée (non plus diluée) à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir USP] et l'utiliser dans les 48 heures.

Voir section Posologie et administration pour le stockage d'une solution diluée supplémentaire.

Comment fourni

solution-médrol La poudre stérile conservée avec de l'alcool benzylique est disponible dans les forfaits suivants:

500 mg (flacon multi-dose)

8 ml NDC 0009-0758-01

1 gramme (flacon multi-dose)

16 ml NDC 0009-0698-01

2 grammes de flacon (flacon à dose unique)

NDC 0009-0850-01

2 grammes de flacon avec diluant (flacon à dose unique)

NDC 0009-0796-01

solution-médrol Stérile en poudre sans conservateur est disponible dans les forfaits suivants:

Système ACT-O-O-Vial de 40 mg (flacon à dose unique)

25 x1 ml NDC 0009-0039-28

1 gramme ACT-o-Vial System (flacon à dose unique)

8 ml NDC 0009-0018-20

125 mg de système ACT-O-Vial (flacon à dose unique)

25 x 2 ml NDC 0009-0047-22

Système ACT-O-O-Vial de 500 mg (flacon à dose unique)

4 ml NDC 0009-0003-02

Distribué par Pharmacia

Effets secondaires for Solu Medrol

Les effets indésirables suivants ont été signalés avec le solume-médrol ou d'autres corticostéroïdes:

Réactions allergiques: Réactions allergiques ou d'hypersensibilité anaphylactoïde Réaction anaphylaxie angio-œdème.

Troubles du système sanguin et lymphatique : Leucocytose.

Cardiovasculaire: Bradycardie Arrêt cardiaque Arythmies Arythmies Élargissement cardiaque Effondrement circulatoire insuffisance cardiaque congestive Embolie gras Hypertension Hypertrophique Cardiomyopathie chez les nourrissons prématurés Rupture du myocarde après un récent infarctus du myocarde (voir Avertissements ) Tachycardie de l'œdème pulmonaire Tachycardie thromboembolie thrombophlebititis vascularite.

Dermatologique: La dermatite allergique de l'acné brûle ou picotement (en particulier dans la zone périnéale après injection intraveineuse) Ecchymoses cutanées et sous-cutanées Ecchymoses de peau squameuse et et et et de Petechiae œdème érythème hyperpigmentation hypopigmentation la cicatrisation des plaies altérées accru l'abcès stérile stérile striae réactions des réactions à la peau d'urticaire de la peau fragile fine fragile.

Endocrine: Diminution du développement de la tolérance aux glucides et au glucose de l'hypertrichose de l'hirsutisme de l'État de Cushingoïde diabète sucré Irrégularités menstruelles secondaires secondaires inrénocorticales et hypophysaires insensibles (en particulier en période de stress comme en chirurgie ou maladie des traumatismes) de la croissance chez les patients pédiatriques.

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Perturbations fluides et électrolytiques: Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles à rétention de liquide rétention hypokalemique alcalose perte de sodium de sodium.

Gastro-intestinal: Distension abdominale Dysfonctionnement intestinal / vessie (après administration intrathécale) Élévation des taux d'enzymes hépatiques sériques (généralement réversibles lors de l'arrêt) avec une éventuelle perforation et une hémorragie de la nausée de l'appétite de la petite et grande intestin (en particulier chez les patients atteints d'inflammatoires des artisanat et une maladie intestinale) ulcaire) ulcaire.

Hépatobiliaire: Hépatite (voir Avertissements Blessure hépatique induite par la drogue ).

Métabolique: Équilibre négatif de l'azote dû au catabolisme des protéines.

Musculo-squelette: Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales Charcot Arthropathie Perte de faiblesse musculaire musculaire Faiblesse de l'ostéoporose Fracture pathologique des os longs post-injection (après utilisation intra-articulaire) Myopathie des stéroïdes Rupture de rupture de la rupture de compression vertébrale.

Neurologique / psychiatrique: Convulsions Dépression Instabilité émotionnelle Euphoria Maux de tête Augmentation de la pression intracrânienne avec le papillon (Pseudotumor cerebri) après l'arrêt du traitement Insomnie Swings Mood Swings Neurite Neuropathie Paresthésie La personnalité change les troubles psychiques vertigo. Arachnoïdite méningite paraparésie / paraplégie et des troubles sensoriels se sont produits après l'administration intrathécale (voir Avertissements Neurologique ).

Ophtalmique: Exophtalmos glaucome Augmentation de la pression intraoculaire des cataractes sous-capsulaires postérieures rares instances de cécité associées aux injections périoculaires.

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Autre: Les dépôts de graisse anormaux ont diminué la résistance aux hoquets d'infection ont augmenté ou diminué la motilité et le nombre d'infections du site d'injection de spermatozoïdes après une administration non stérile (voir Avertissements ) Malaise Moon Face Gain de poids.

Interactions médicamenteuses for Solu Medrol

Aminoglutéthimide

Aminoglutéthimide may lead to a perte of corticosteroid-induced adrenal suppression.

Les agents d'appauvrissement de l'injection d'amphotéricine B et d'appauvrissement de potassium: lorsque les corticostéroïdes sont administrés concomitamment avec des agents appauvrissant en potassium (c'est-à-dire les patients des diurétiques d'amphotéricine B) doivent être observés de près pour le développement de l'hypokaliémie. Des cas ont été signalés dans lesquels l'utilisation concomitante de l'amphotéricine B et de l'hydrocortisone a été suivie d'un élargissement cardiaque et d'une insuffisance cardiaque congestive.

Antibiotiques

Il a été rapporté que les antibiotiques macrolides provoquent une diminution significative de la clairance des corticostéroïdes (voir Interactions médicamenteuses Inhibiteurs de l'enzyme hépatique ).

Anticholinestérases

L'utilisation concomitante d'agents et de corticostéroïdes de l'anticholinestérase peut produire une faiblesse grave chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les agents anticholinestérases doivent être retirés au moins 24 heures avant de lancer une corticothérapie.

Anticoagulants oraux

La co-administration de corticostéroïdes et de warfarine entraîne généralement une inhibition de la réponse à la warfarine bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l'effet anticoagulant souhaité.

Antidiabétiques

Étant donné que les corticostéroïdes peuvent augmenter les concentrations de glycémie, les ajustements posologiques des agents antidiabétiques peuvent être nécessaires.

Médicaments antitubercules

Les concentrations sériques d'isoniazide peuvent être diminuées.

Cholestyramine

Cholestyramine may increase the clearance of corticosteroids.

Cyclosporine

Une activité accrue de la cyclosporine et des corticostéroïdes peut se produire lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des convulsions ont été signalées avec cette utilisation simultanée.

Digitalis Glycosides

Les patients sous glycosides de digitalis peuvent courir un risque accru d'arythmie due à l'hypokaliémie.

Œstrogènes, y compris les contraceptifs oraux

Les œstrogènes peuvent diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes augmentant ainsi leur effet.

Inducteurs enzymatiques hépatiques (par exemple, barbituriques, phénytoïne carbamazépine rifampin)

Les médicaments qui induisent l'activité enzymatique du cytochrome P450 3A4 peuvent améliorer le métabolisme des corticostéroïdes et nécessiter que le dosage du corticostéroïde soit augmenté.

Inhibiteurs de l'enzyme hépatique (e.g. Kétoconazole Macrolide Antibiotiques Such As Erythromycin And Troleetomycin)

Les médicaments qui inhibent le cytochrome P450 3A4 ont le potentiel de provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de corticostéroïdes.

Kétoconazole

Kétoconazole has been reported to significantly decrease the metabolism of certain corticosteroids by up to 60% leading to an increased risk of corticosteroid side effects.

Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'utilisation concomitante de l'aspirine (ou d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens) et des corticostéroïdes augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. L'aspirine doit être utilisée avec prudence en conjonction avec des corticostéroïdes dans l'hypoprothrombinémie. La clairance des salicylates peut être augmentée avec une utilisation concomitante des corticostéroïdes.

Tests cutanés

Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés.

Vaccins

Les patients sous corticothérapie prolongée peuvent présenter une réponse diminuée aux toxoïdes et aux vaccins vivants ou inactivés en raison de l'inhibition de la réponse des anticorps. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins atténués vivants. L'administration de routine de vaccins ou de toxoïdes doit être différée jusqu'à ce que la corticothérapie soit interrompue si possible (voir Avertissements Immunosuppression et Risque accru d'infection Vaccination ).

Avertissements for Solu Medrol

Réactions indésirables neurologiques graves avec l'administration péridurale

Des événements neurologiques graves, certains entraînant la mort ont été signalés avec une injection péridurale de corticostéroïdes. Les événements spécifiques signalés incluent, sans s'y limiter, à l'infarctus médullaire de la moelle épinière paraplégie quadriplégie aveugle et accident vasculaire cérébral. Ces événements neurologiques graves ont été signalés avec et sans utilisation de la fluoroscopie. La sécurité et l'efficacité de l'administration péridurale de corticostéroïdes n'ont pas été établies et les corticostéroïdes ne sont pas approuvés pour cette utilisation.

Général

Les formulations avec conservateur (voir description) contiennent de l'alcool benzylique qui est potentiellement toxique lorsqu'il est administré localement au tissu neuronal. L'exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique a été associée à une toxicité (hysotension métabolique acidose), en particulier chez les nouveau-nés et une incidence accrue de Kernicteur, en particulier chez les petits nourrissons prématurés. Il y a eu de rares rapports de décès principalement chez les nourrissons prématurés associés à une exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique. La quantité d'alcool benzylique provenant des médicaments est généralement considérée comme négligeable par rapport à celle reçue dans des solutions à chasse d'eau contenant de l'alcool benzylique. L'administration de doses élevées de médicaments contenant ce conservateur doit tenir compte du montant total d'alcool benzylique administré. La quantité d'alcool benzylique où peut se produire une toxicité n'est pas connue. Si le patient a besoin de plus que les doses recommandées ou d'autres médicaments contenant ce conservateur, le praticien doit considérer la charge métabolique quotidienne d'alcool benzylique à partir de ces sources combinées (voir PRÉCAUTIONS Usage pédiatrique ).

L'injection de solume-médrol peut entraîner des changements cutanés et / ou sous-clés formant des dépressions dans la peau au site d'injection. Afin de minimiser l'incidence des soins de l'atrophie cutanée et sous-cutanée doit être exercé pour ne pas dépasser les doses recommandées dans les injections. L'injection dans le muscle deltoïde doit être évitée en raison d'une incidence élevée d'atrophie sous-cutanée.

De rares cas de réactions anaphylactoïdes se sont produites chez les patients recevant une corticothérapie (voir Effets indésirables ).

Chez les patients recevant la présentation de 40 mg de solu-médrol pendant le traitement des conditions allergiques aiguës et où ces symptômes aggravent ou de nouveaux symptômes allergiques se produisent à prendre en compte à un potentiel de réactions d'hypersensibilité aux ingrédients laitiers de la vache (voir (voir Contre-indications ). If appropriate administration of solution-médrol should be stopped et the patient’s condition should be treated accordingly. Alternative treatments including the use of corticosteroid formulations that do not contain ingredients produced from cow’s milk should be considered for acute allergy management where appropriate.

Une dose accrue des corticostéroïdes à action rapide est indiquée chez les patients sous corticothérapie qui sont soumis à un stress inhabituel avant pendant et après la situation stressante.

Les résultats d'une étude contrôlée par placebo randomisée multicentrique avec hémisuccinate de méthylprednisolone un corticostéroïde intraveineux ont montré une augmentation des premières (à 2 semaines) et tardive (à 6 mois) de mortalité chez les patients atteints de traumatisme crânien qui étaient déterminés à ne pas avoir d'autres indications claires pour un traitement corticostéroïde. Des doses élevées de corticostéroïdes systémiques, notamment du solume-médrol, ne doivent pas être utilisées pour le traitement des lésions cérébrales traumatiques.

Cardio-rénal

Les doses moyennes et importantes de corticostéroïdes peuvent provoquer une élévation de la pression artérielle du sel et de la rétention d'eau et une excrétion accrue du potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion du calcium.

Les rapports de la littérature suggèrent une association apparente entre l'utilisation de corticostéroïdes et la rupture de la paroi libre ventriculaire gauche après un récent infarctus du myocarde; Par conséquent, la thérapie avec des corticostéroïdes doit être utilisée avec une grande prudence chez ces patients.

Des cas ont été signalés dans lesquels l'utilisation concomitante de l'amphotéricine B et de l'hydrocortisone a été suivie d'un élargissement cardiaque et d'une insuffisance cardiaque congestive (voir Contre-indications et PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses Injection d'amphotérine B et Agents appauvrissants en potassium ).

Endocrine

Axe surrénalien (HPA) Hypothalamic-hypophysary (HPA) Syndrome de Cushing et hyperglycémie. Surveiller les patients pour ces conditions à usage chronique.

Les corticostéroïdes peuvent produire une suppression réversible de l'axe HPA avec un potentiel d'insuffisance des glucocorticostéroïdes après le retrait du traitement. L'insuffisance surrénocorticale secondaire induite par le médicament peut être minimisée par réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; Par conséquent, dans toute situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie.

Immunosuppression And Risque accru d'infection

Les corticostéroïdes comprenant le solume-médrol suppriment le système immunitaire et augmentent le risque d'infection par tout pathogène, y compris le protozoaire fongique bactérien viral ou les agents pathogènes helminthiques. Les corticostéroïdes peuvent:

• Réduire la résistance aux nouvelles infections
• Exacerbe les infections existantes
• Augmenter le risque d'infections disséminées
• Augmenter le risque de réactivation ou d'exacerbation des infections latentes
• Masque certains signes d'infection

Les infections associées aux corticostéroïdes peuvent être légères mais peuvent être sévères et parfois mortelles. Le taux de complications infectieuses augmente avec l'augmentation des doses de corticostéroïdes.

Une étude n'a pas réussi à établir l'efficacité du succinate de méthylprednisolone sodium dans le traitement du syndrome de la septicémie et choc . L'étude suggère également que le traitement de ces conditions avec du succinate de méthylprednisolone sodique peut augmenter le risque de mortalité chez certains patients (c'est-à-dire les patients présentant des taux élevés de créatinine sérique ou des patients qui développent des infections secondaires après le succinate de méthylprednisolone sodique).

Surveillez le développement de l'infection et envisagez le retrait du solume-médrol ou la réduction de dosage au besoin.

Tuberculose

Si le solume-médrol est utilisé pour traiter une condition chez les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité de la tuberculine peut se produire. Surveillez de manière étroite ces patients pour réactivation. Au cours de la thérapie prolongée sur la médrol de solume, les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité de la tuberculine devraient recevoir une chimioprophylaxie.

Infections virales Varicella Zoster et rougeole

La varicelle et la rougeole peuvent avoir une évolution grave ou même mortelle chez les patients non immuns prenant des corticostéroïdes, notamment le solume-médrol. Chez les patients traités aux corticostéroïdes qui n'ont pas eu ces maladies ou qui sont des soins particuliers non immunes, il faut être pris pour éviter l'exposition à la varicelle et à la rougeole:

• Si un patient traité par la médole de solume est exposé à la varicelle prophylaxie avec des immunités immunitaires de varicelle zona (VZIG). Si Varicella développe un traitement avec antiviral les agents peuvent être pris en compte.
• Si un patient traité par la médole de solume est exposé à la prophylaxie de la rougeole avec l'immunoglobuline (Ig) peut être indiqué.

Réactivation du virus de l'hépatite B

La réactivation du virus de l'hépatite B peut survenir chez les patients qui sont des porteurs d'hépatite B traités par des doses immunosuppressives de corticostéroïdes, y compris le solume-médrol. La réactivation peut également se produire rarement chez les patients traités par corticostéroïdes qui semblent avoir résolu l'infection à l'hépatite B.

Prix ​​des patients pour une infection à l'hépatite B avant de lancer un traitement immunosuppresseur (par exemple prolongé) avec du solu-médrol. Pour les patients qui montrent des preuves d'une infection à l'hépatite B, recommandent une consultation avec les médecins ayant une expertise dans la gestion de l'hépatite B concernant le suivi et la considération de l'hépatite B antivirale.

Infections fongiques

Les corticostéroïdes, y compris le solume-médrol, peuvent exacerber les infections fongiques systémiques; Évitez donc l'utilisation du solume-médrol en présence de telles infections, sauf si le solume-médrol est nécessaire pour contrôler les réactions médicamenteuses. Pour les patients sous traitement chronique sur la médrol de solume qui développent des infections systémiques sur les infections fongiques, le retrait de la médrol ou une réduction posologique est recommandé.

Amébiase

Les corticostéroïdes, y compris le solume-médrol, peuvent activer l'amibiase latente. Par conséquent, il est recommandé que l'amébiase latente ou l'amibiase active soit exclue avant de déclencher du solurol solutif chez les patients qui ont passé du temps sous les tropiques ou les patients atteints de diarrhée inexpliquée.

Strongyloides Infestation

Les corticostéroïdes, y compris le solume-médrol, doivent être utilisés avec beaucoup de soin chez les patients présentant une infestation de Strongyloides (Fileworm) connue ou suspectée. Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut entraîner une hyperinfection et une dissémination fortes avec une migration larvaire généralisée souvent accompagnée d'une entérocolite sévère et d'une septicémie gram-négative potentiellement mortelle.

Paludisme cérébral

Évitez les corticostéroïdes, y compris le solume-médrol chez les patients atteints de paludisme cérébral.

Blessure hépatique induite par la drogue

Des doses rarement élevées de méthylprednisolone intraveineuse pulsé cycliquement (généralement pour le traitement des exacerbations des exacerbations sclérose en plaques À des doses de 1 gramme / jour) peut induire une forme toxique d'hépatite aiguë. Le délai de début de cette forme de lésion hépatique induite par les stéroïdes peut être de plusieurs semaines ou plus. Une résolution a été observée après l'arrêt du traitement. Cependant, des lésions hépatiques graves peuvent se produire parfois, entraînant une insuffisance hépatique aiguë et une mort. Interrompre la méthylprednisolone intraveineuse si l'hépatite toxique se produit. Étant donné que la récidive s'est produite après la ré-alliance, évitez l'utilisation de la méthylprednisolone intraveineuse à forte dose chez les patients ayant des antécédents d'hépatite toxique causée par la méthylprednisolone.

Vaccination

L'administration de vaccins atténués vivants ou vivants est contre-indiqué chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Les vaccins tués ou inactivés peuvent être administrés. Cependant, la réponse à de tels vaccins ne peut être prédite. Des procédures d'immunisation peuvent être entreprises chez des patients recevant des corticostéroïdes comme thérapie de remplacement, par ex. pour la maladie d'Addison.

Neurologique

Des rapports d'événements médicaux graves ont été associés à la voie d'administration intrathécale (voir Effets indésirables Gastro-intestinal et Neurologique/Psychiatric ).

Ophtalmique

L'utilisation de corticostéroïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques et peut améliorer l'établissement d'infections oculaires secondaires en raison de champignons ou de virus de bactéries. L'utilisation de corticostéroïdes oraux n'est pas recommandée dans le traitement de la névrite optique et peut entraîner une augmentation du risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'herpès simplex oculaire en raison de la perforation cornéenne. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans l'herpès oculaire actif.

Sarcome de Kaposi

Il a été signalé que le sarcome de Kaposi se produirait chez les patients recevant le plus souvent des corticothérapie pour des conditions chroniques. L'arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique du sarcome de Kaposi.

Précautions for Solu Medrol

Général

Ce produit comme de nombreuses autres formulations de stéroïdes est sensible à la chaleur. Par conséquent, il ne doit pas être autoclave lorsqu'il est souhaitable de stériliser l'extérieur du flacon.

La dose de corticostéroïde la plus faible possible doit être utilisée pour contrôler l'état sous traitement. Lorsque la réduction de la dose est possible, la réduction doit être progressive.

Étant donné que les complications du traitement avec des glucocorticoïdes dépendent de la taille de la dose et de la durée du traitement, une décision de risque / avantage doit être prise dans chaque cas individuel quant à la dose et à la durée du traitement et quant à savoir si une thérapie quotidienne ou intermittente doit être utilisée.

Cardio-rénal

Une prudence est nécessaire chez les patients atteints de sclérose systémique car une incidence accrue de crise rénale de la sclérodermie a été observée avec des corticostéroïdes dont la méthylprednisolone.

Comme la rétention de sodium avec un œdème résultant et une perte de potassium peut se produire chez les patients recevant des corticostéroïdes, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.

Endocrine

L'insuffisance surrénocorticale secondaire induite par le médicament peut être minimisée par réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; Par conséquent, dans toute situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie.

La clairance métabolique des corticostéroïdes est diminuée chez les patients hypothyroïdiens et a augmenté chez les patients hyperthyroïdiens. Les modifications de l'état thyroïdien du patient peuvent nécessiter un ajustement de la dose.

Gastro-intestinal

Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans les ulcères peptiques actifs ou latents diverticulite des anastomoses intestinales fraîches et une colite ulcéreuse non spécifique car elles peuvent augmenter le risque de perforation. Les signes d'irritation péritonéale après une perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents.

Il y a un effet accru en raison d'une diminution du métabolisme des corticostéroïdes chez les patients atteints de cirrhose.

Musculo-squelettique

Les corticostéroïdes diminuent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (c'est-à-dire la diminution de l'absorption et l'augmentation de l'excrétion) et l'inhibition de la fonction des ostéoblastes. Ceci, ainsi qu'une diminution de la matrice des protéines de l'os secondaire à une augmentation du catabolisme des protéines et une réduction de la production d'hormones sexuelles peut entraîner une inhibition de la croissance osseuse chez les patients pédiatriques et le développement de l'ostéoporose à tout âge. Une considération particulière doit être accordée aux patients à risque accru d'ostéoporose (c'est-à-dire des femmes ménopausées) avant de lancer une corticothérapie.

L'injection locale d'un stéroïde dans un site précédemment infecté n'est généralement pas recommandée.

Neurologique-psychiatrique

Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes étaient efficaces pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas que les corticostéroïdes affectent le résultat ultime ou les antécédents naturels de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour démontrer un effet significatif (voir Posologie et administration ).

Une myopathie aiguë a été observée avec l'utilisation de doses élevées de corticostéroïdes se produisant le plus souvent chez les patients atteints de troubles de transmission neuromusculaire (par exemple la myasthénie grave) ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments de blocage neuromusculaires (par exemple Pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée peut impliquer des muscles oculaires et respiratoires et peut entraîner une quadriparésie. Des élévations de la créatine kinase peuvent se produire. L'amélioration ou la récupération clinique après l'arrêt des corticostéroïdes peut nécessiter des semaines à des années.

Les dérangements psychiques peuvent apparaître lorsque les corticostéroïdes sont utilisés allant de l'euphorie Insomnia Swings de la personnalité des changements de personnalité et de la dépression sévère aux manifestations psychotiques franches. L'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent également être aggravées par des corticostéroïdes.

Ophtalmique

La pression intraoculaire peut devenir élevée chez certains individus. Si la thérapie par stéroïde se poursuit pendant plus de 6 semaines la pression intraoculaire doit être surveillée.

Syndrome de lyse tumorale

Dans l'expérience post-marketing, le syndrome de lyse tumorale (TLS) a été signalé chez des patients atteints de tumeurs malignes, notamment des tumeurs malignes hématologiques et des tumeurs solides après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques seuls ou en combinaison avec d'autres agents chimiothérapeutiques. Les patients à haut risque de TLS tels que les patients atteints de tumeurs qui ont un taux de prolifération élevé à un taux tumoral élevé et une sensibilité élevée aux agents cytotoxiques doivent être surveillés de près et des précautions appropriées doivent être prises.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude adéquate n'a été menée chez les animaux pour déterminer si les corticostéroïdes ont un potentiel de cancérogenèse ou de mutagenèse.

Les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes chez certains patients.

Il a été démontré que les corticostéroïdes altèrent la fertilité chez les rats mâles.

Grossesse

Effets tératogènes

Il a été démontré que les corticostéroïdes sont tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'ils sont administrés à des doses équivalentes à la dose humaine. Des études animales dans lesquelles des corticostéroïdes ont été donnés aux rats et lapins de souris enceintes ont donné une incidence accrue de fente palatine chez la progéniture. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse devraient être soigneusement observés pour des signes d'hypoadrénalisme.

Ce produit contient de l'alcool benzylique comme conservateur. L'alcool benzylique peut traverser le placenta. Voir PRÉCAUTIONS : Usage pédiatrique .

Mères qui allaitent

Les corticostéroïdes administrés systémiquement apparaissent dans le lait maternel et pourraient supprimer la croissance interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets fâcheux. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers des corticostéroïdes, une décision doit être prise de continuer à infirmier ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

est zithromax la même que l'azithromycine

Usage pédiatrique

Certaines formulations de ce produit contiennent de l'alcool benzylique comme conservateur (voir DESCRIPTION ). Carefully examine vials to determine formulation that is being used.

Alcool benzylique Un composant de ce produit a été associé à des événements indésirables graves et à la mort, en particulier chez les patients pédiatriques. Le syndrome de halètement (caractérisé par des respirations métaboliques de dépression du système nerveux central et des niveaux élevés d'alcool benzylique et ses métabolites trouvés dans le sang et l'urine) a été associé à des doses d'alcool benzylique> 99 mg / kg / jour chez les nouveau-nés et les nouveau-nés à faible impulsion. Des symptômes supplémentaires peuvent inclure des crises de détérioration neurologique progressive des anomalies hémorragiques intracrâniennes anomalies hémoralités décomposition de la peau hypotension hépatique et rénale Bradycardie et effondrement cardiovasculaire. Bien que les doses thérapeutiques normales de ce produit délivre normalement des quantités d'alcool benzylique qui sont sensiblement inférieures à celles rapportées en association avec le syndrome de halètement, la quantité minimale d'alcool benzylique où peut se produire une toxicité peut se produire. Le risque de toxicité d'alcool benzylique dépend de la quantité administrée et de la capacité hépatique à détoxifier le produit chimique. Les nourrissons prématurés et à faible naissance ainsi que les patients recevant des doses élevées peuvent être plus susceptibles de développer une toxicité. Les praticiens administrant ce médicaments et d'autres contenant de l'alcool benzylique devraient considérer la charge métabolique quotidienne combinée d'alcool benzylique de toutes les sources.

L'efficacité et l'innocuité des corticostéroïdes dans la population pédiatrique sont basées sur le cours bien établi des corticostéroïdes qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes. Les études publiées fournissent des preuves d'efficacité et de sécurité chez les patients pédiatriques pour le traitement du syndrome néphrotique (> 2 ans) et des lymphomes et des leucémies agressives (> 1 mois). Autres indications d'utilisation pédiatrique des corticostéroïdes, par ex. L'asthme sévère et la respiration sifflante sont basées sur des essais adéquats et bien contrôlés menés chez des adultes dans les lieux que le cours des maladies et leur physiopathologie sont considérés comme sensiblement similaires dans les deux populations.

Les effets indésirables des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux de l'adulte (voir Effets indésirables ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure et clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism ulcères peptiques cataracte et osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses et in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation et basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored et the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained et the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

La cardiomyopathie hypertrophique peut se développer après l'administration de méthylprednisolone aux nourrissons nés prématurément, donc une évaluation diagnostique et un suivi appropriés de la fonction et de la structure cardiaques doivent être effectués.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour Solu Medrol

Le traitement du surdosage aigu est par traitement favorable et symptomatique. Pour un surdosage chronique face à une maladie grave nécessitant une thérapie stéroïdienne continue, la dose du corticostéroïde peut être réduite uniquement temporairement ou un traitement de jour alternatif peut être introduit.

Contre-indications pour Solu Medrol

solution-médrol Sterile Powder is contraindicated:

• dans les infections fongiques systémiques et les patients présentant une hypersensibilité connue au produit et à ses constituants. La présentation de Solu-Medrol 40 mg comprend le monohydrate de lactose produit à partir du lait de vache. Cette présentation est donc contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée au lait de vache ou à ses composants ou à d'autres produits laitiers car il peut contenir des traces d'ingrédients de lait.
• pour l'administration intrathécale. Des rapports d'événements médicaux graves ont été associés à cette voie d'administration.

Les préparations corticostéroïdes intramusculaires sont contre-indiquées pour le purpura thrombocytopénique idiopathique.

Contre-indication supplémentaire pour l'utilisation de la poudre stérile de la médrol solutif conservé avec de l'alcool benzylique:

Les formulations conservées avec de l'alcool benzylique sont contre-indiquées pour une utilisation chez les nourrissons prématurés (voir Avertissements et PRÉCAUTIONS Usage pédiatrique ).

Pharmacologie clinique for Solu Medrol

Les glucocorticoïdes naturels et synthétiques sont des stéroïdes surrénocorticaux qui sont facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal.

Les glucocorticoïdes naturels (hydrocortisone et cortisone) qui ont également des propriétés de retenue du sel sont utilisés comme traitement de remplacement dans les états de carence surrénocorticaux. Leurs analogues synthétiques sont principalement utilisés pour leurs puissants effets anti-inflammatoires dans les troubles de nombreux systèmes d'organes.

Les glucocorticoïdes provoquent des effets métaboliques profonds et variés. De plus, ils modifient les réponses immunitaires du corps à divers stimuli.

La méthylprednisolone est un puissant stéroïde anti-inflammatoire avec une plus grande puissance anti-inflammatoire que la prednisolone et encore moins de tendance que la prednisolone à induire la rétention de sodium et d'eau.

Le succinate de sodium de méthylprednisolone a les mêmes actions métaboliques et anti-inflammatoires que la méthylprednisolone. Lorsqu'on leur donne des quantités parentérales et équimolaires, les deux composés sont équivalents dans l'activité biologique. Après l'injection intraveineuse de méthylprednisolone, les effets démontrables du succinable de sodium sont évidents dans une heure et persistent pendant une période variable. L'excrétion de la dose administrée est presque terminée dans les 12 heures. Ainsi, si des taux sanguins constamment élevés sont nécessaires, les injections doivent être effectuées toutes les 4 à 6 heures. Cette préparation est également rapidement absorbée lors de l'administration intramusculaire et est excrétée dans un modèle similaire à celui observé après injection intraveineuse.

Informations sur les patients pour Solu Medrol

Les patients doivent être avertis de ne pas interrompre l'utilisation de corticostéroïdes brusquement ou sans supervision médicale pour conseiller les préposés médicaux qu'ils prennent des corticostéroïdes et de consulter un médecin à la fois s'ils développent de la fièvre ou d'autres signes d'infection.

Les personnes qui sont sous corticostéroïdes doivent être averties d'éviter l'exposition à la varicelle ou à la rougeole. Les patients doivent également être informés que s'ils sont des avis médicaux exposés doivent être recherchés sans délai.