Technescan HDP

Description du technique HDP

Technescan ™ HDP est fourni sous forme de poudre lyophilisée emballée sous azote dans des flacons pour l'administration intraveineuse après reconstitution avec du sodium sans additif Pertechnetate TC 99M. Chaque flacon contient 3,15 mg d'oxidronate de sodium et 0,258 mg de chlorure stanneux minimum (SNCL ₂ • 2h ₂ O) 0,297 mg de chlorure stanneux théorique (SNCL ₂ • 2h ₂ O) avec 0,343 mg de chlorure d'étain maximum [stanneux et stannique] dihydraté comme sncl ₂ • 2h ₂ O comme ingrédients actifs. De plus, chaque flacage contient 0,84 mg d'acide gentille comme stabilisateur et 30,0 mg de chlorure de sodium. Le pH est ajusté avec de l'acide chlorhydrique et / ou de l'hydroxyde de sodium. Le pH du médicament reconstitué se situe entre 4,0 et 5,5. Le contenu du flacon est stérile et non pyrogène.

La structure chimique de l'oxydronate de sodium est:

Cet agent de diagnostic radiopharmaceutique lorsqu'il est reconstitué avec du sodium sans additif, le TC 99M ne forme pas un complexe de structure inconnue.

Caractéristiques physiques

Technetium TC 99m se désintègre par transition isomère avec une demi-vie physique de 6,02 heures. Le photon principal utile pour la détection et l'imagerie est répertorié dans le tableau 1.

Tableau 1: Principaux données d'émission de rayonnement ¹

Rayonnement externe

La constante de rayons gamma spécifique pour Technétium TC 99m est de 0,78 R / MCI-HR à 1 cm. L'épaisseur de la première valeur de demi-valeur (PB) pour Technetium TC 99m est de 0,017 cm. Une plage de valeurs pour l'atténuation relative du rayonnement émis par ce radionucléide qui résulte de l'interposition de diverses épaisseurs de Pb est montrée dans le tableau 2. Par exemple, l'utilisation de 0,25 cm de Pb diminuera l'exposition aux rayonnements externes d'un facteur d'environ 1000.

Tableau 2: Atténuation du rayonnement par blindage de plomb

Pour corriger la décroissance physique de ce radionucléide, les fractions qui restent à des intervalles de temps sélectionnés après le moment de l'étalonnage sont présentés dans le tableau 3.

Tableau 3: Tableau de désintégration physique: Technetium TC 99m demi-vie 6,02 heures

Références

¹ Kocher David C. Tableaux de données de décroissance radioactive DOE / TIC-11026 108 (1981).

Utilisations pour Technescan HDP

Technescan HDP TC 99M est un agent d'imagerie squelettique diagnostique utilisé pour démontrer des zones d'ostéogenèse altérée chez les patients adultes et pédiatriques.

Dosage pour technique HDP

Instructions générales

La dose adulte recommandée de technitium TC 99M TECHNESCAN HDP est de 555 MBQ (15 MCI) avec une plage de 370 à 740 MBQ (10 à 20 MCI). La dose pédiatrique recommandée est de 7,4 MBQ (NULL,20 MCI) / kg avec une plage de 7,4 à 13 MBQ (NULL,20 à 0,35 MCI) / kg. La dose pédiatrique totale minimale recommandée est de 37 MBQ (NULL,0 MCI). La dose totale maximale injectée dans un patient pédiatrique ou adulte est de 740 MBQ (NULL,0 MCI). La dose maximale d'oxydronate de sodium ne doit pas dépasser 2 mg.

Les instructions de préparation de la dose unitaire doivent être suivies pour les patients pédiatriques. La radioactivité de chaque dose doit être mesurée par un système d'étalonnage de rayonnement approprié juste avant l'administration. La dose doit être donnée par voie intraveineuse par injection lente. Pour les résultats optimaux, l'imagerie doit être effectuée 1 à 4 heures après l'injection.

Radiation Dosimetry

Les doses de rayonnement absorbées estimées à partir d'une injection intraveineuse de techniques techniques techniques TC 99M HDP sont présentées dans le tableau 4.

Tableau 4. Dose de rayonnement absorbée estimée *

Préparation pour une utilisation

Toutes les procédures doivent être effectuées à l'aide de gants imperméables. Utilisez une seringue blindée pendant le transport et l'administration de solutions TC 99m.

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1. Enlever le plastique disque De Technescan HDP Fial et Cleanse Top par écouvillonnage avec de l'alcool. Remarque: Si la dose est pour un seul patient adulte ou pour un patient pédiatrique, voir la méthode de préparation de la dose unitaire ci-dessous.
2. Placer le flacon dans le bouclier de flacon de plomb. Ajouter 3 à 6 ml de solution de sodium Pertechnetate TC 99m et sécuriser avec un couvercle de plomb ajusté. En choisissant le montant de la radioactivité TC 99m à utiliser, le nombre de doses souhaitait l'activité de chaque dose [dose adulte recommandée est de 555 MBQ (15 MCI) avec une plage de 370 à 740 MBQ (10 à 20 MCI)] et la désintégration radioactive doit être prise en compte. La quantité maximale recommandée de radioactivité TC 99m à ajouter au flacon est de 11,1 Gigabecquerels (300 MCI). Remarque: Le contenu du flacon est désormais radioactif. Maintenez un blindage adéquat à l'aide du bouclier de flacon de plomb et du couvercle de plomb ajusté pendant la durée de vie de la préparation radioactive.
3. Secouez le flacon doucement pendant environ 30 secondes pour assurer une dissolution complète.
4. Enregistrez la date de préparation et l'activité du TC 99m étiqueté Technescan HDP sur l'étiquette d'information à la radio-essai et affichent sur le flacon.
5. Utiliser dans les huit (8) heures suivant la préparation. La réfrigération du complexe radiomarqué n'est pas nécessaire. Jetez les documents inutilisés conformément à la Commission de réglementation nucléaire ou aux réglementations de l'État en matière d'accord concernant l'élimination des déchets radioactifs.

Préparation de la dose unitaire

Préparer une dose pour un seul patient adulte ou pour un patient pédiatrique

Pour minimiser le volume injecté et assurer une concentration optimale de solution, reconstituez le contenu du flacon dans 3 à 6 ml de solution saline normale stérile non pyrogène ne contenant aucun conservateur. Secouez le flacon doucement pendant environ 30 secondes pour assurer une dissolution complète se retirer et jeter tout sauf environ 1 ml de la solution. Ajouter la quantité appropriée de sodium Rertechnetate TC 99m pour une seule dose adulte ou pour une ou plusieurs doses pédiatriques et secouer doucement. Procéder avec les étapes 4 et 5. Pas plus de 1480 MBQ (40 MCI) ne doivent être ajoutés au flacon lors de la préparation des doses pédiatriques multiples. Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Comment fourni

Technescan HDP est fourni comme une poudre lyophilisée emballée dans des flacons. Chaque flacon contient 3,15 mg d'oxidronate de sodium et 0,258 mg de chlorure stanneux minimum (SNCL ₂ • 2h ₂ O) 0,297 mg de chlorure stanneux théorique (SNCL ₂ • 2h ₂ O) avec 0,343 mg de chlorure d'étain maximum [stanneux et stannique] dihydraté comme sncl ₂ • 2h ₂ O. De plus, chaque flacage contient 0,84 mg d'acide gentille comme stabilisateur et 30,0 mg de chlorure de sodium. Kits contenant 5 flacons ( NDC 69945-091-20) ou 30 flacons ( NDC 69945-091-40) sont disponibles. Le médicament peut être stocké à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) avant et après la reconstitution avec du sodium sans additif Pertechnetate TC 99m.

Ce kit de réactif est approuvé pour la distribution aux personnes autorisées par la Commission de réglementation nucléaire américaine pour utiliser le matériel de sous-produit identifié à l'article 35.200 ou en vertu d'une licence équivalente d'un État d'accord.

Curium et le logo Curium sont des marques d'une entreprise de curium. © 2018 Curium US LLC. Tous droits réservés.

Fabriqué par: Curium US LLC Maryland Heights MO 63043 Made aux États-Unis. Révisé: décembre 2018.

Effets secondaires pour Technescan HDP

Les réactions d'hypersensibilité, y compris les réactions potentiellement mortelles ainsi que les réactions de vomissements de nausées et de sites d'injection, ont été rarement rapportées avec la consommation d'oxidronate Technétium TC 99M.

Interactions médicamenteuses pour techniques HDP

Aucune information fournie

Avertissements pour Technescan HDP

L'oxydronate Technétium TC 99m peut provoquer des réactions d'hypersensibilité potentiellement mortelles. Ayez un équipement de réanimation cardiopulmonaire et du personnel disponible et surveillez tous les patients pour des réactions d'hypersensibilité.

This class of compounds is known to complex cations such as calcium. Particular caution should be used with patients who have or who may be predisposed to hypocalcemia (i.e. alkalosis).

Précautions pour Technescan HDP

Général

Les composants du kit sont stériles et non pyrogènes. Il est essentiel que l'utilisateur suive soigneusement les instructions et adhère à des procédures aseptiques strictes pendant la préparation. Les solutions de sodium répergiquement TC 99M qui contiennent un agent oxydant ou des solutions salines contenant des conservateurs ne conviennent pas à une utilisation dans la préparation du technicien HDP TC 99m.

Le contenu du flacon est destiné uniquement à une utilisation dans la préparation de l'oxydronate Technétium TC 99m et ne doit pas être administré directement au patient. L'oxydronate Technétium TC 99m doit être formulé dans les huit (8) heures avant l'utilisation clinique. Les résultats d'imagerie optimaux sont obtenus une à quatre heures après l'administration. L'oxydronate Technétium TC 99m ainsi que d'autres médicaments radioactifs doivent être traités avec des soins et des mesures de sécurité appropriées doivent être utilisées pour minimiser l'exposition aux radiations aux patients conformes à la bonne gestion des patients et pour assurer une exposition minimale aux radiations aux travailleurs professionnels. Les radiopharmaceutiques ne devraient être utilisés que par des médecins qualifiés par une formation spécifique à l'utilisation et à la manipulation des radionucléides et dont l'expérience et la formation ont été approuvées par l'agence gouvernementale appropriée autorisée à obtenir une licence d'utilisation des radionucléides. Pour minimiser la dose de rayonnement à la vessie, les patients doivent être encouragés à boire des liquides et à annuler immédiatement avant l'examen et aussi souvent que possible pendant les quatre à six heures suivantes.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude animale à long terme n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène ou mutagène ou si l'oxydronate technétium TC 99M affecte la fertilité chez les hommes et les femmes.

Catégorie de grossesse C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec l'oxydronate Technétium TC 99m. On ne sait pas non plus si l'oxydronate Technétium TC 99m peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. L'oxydronate Technétium TC 99m ne doit être donné à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire. Idéalement, les examens utilisant des radiopharmaceutiques, en particulier ceux au choix d'une femme de capacité de procréation, doivent être effectués au cours des premiers (environ 10) jours après le début des règles.

Mères qui allaitent

Technétium TC 99M est excrété dans le lait maternel pendant la lactation, donc les aliments pour la formule doivent être substitués aux allaitements.

Surdosage

En cas d'administration d'une surdose avec des techniciens HDP, encouragez les patients à boire des liquides et à vider fréquemment pour réduire la dose de rayonnement au patient.

Surdosage Information for Technescan HDP

Aucune information fournie

Contre-indications pour Technescan HDP

Aucun connu.

Pharmacologie clinique for Technescan HDP

Pendant les 24 heures suivant, le technicien étiqueté par technétium d'injection TC 99M est rapidement éliminé du sang et d'autres tissus non osseux et s'accumule dans le squelette et l'urine chez l'homme. Les taux sanguins représentent environ 10% de la dose injectée à une heure après l'injection et continuent de tomber à environ 6% 4% et 3% à 2 3 et 4 heures respectivement. Lorsqu'il est mesuré à 24 heures suivant sa rétention squelettique d'administration représente environ 50% de la dose injectée. Technescan HDP présente sa plus grande affinité pour les zones d'ostéogenèse altérée et de métabolisation active.

Informations sur les patients pour Technescan HDP

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et précautions section.