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Corticostéroïdes, topiqueVert
Résumé
Qu'est-ce que Verdeso?
La mousse Verdeso (Desonide) 0,05% est un stéroïde topique (pour la peau) utilisé pour traiter l'inflammation et les démangeaisons causées par un certain nombre de conditions cutanées telles que les réactions allergiques eczéma et psoriasis .
Quels sont les effets secondaires de Verdeso?
Les effets secondaires courants de la mousse de verdeso incluent la sécheresse d'irritation brûlante qui démange les démangeaisons ou les rougeurs sur le site d'application. Les autres effets secondaires de la mousse de verdeso comprennent:
- acné
- Croissance des cheveux nouveaux / indésirables
- «bosses de cheveux» (folliculite)
- Éclairage ou ramollissement de la peau
- décoloration de la peau
- Soutende sécheresse ou peau écailleuse
- cutané cutanée ou irritation autour de votre bouche
- clochards
- boutons ou
- Cruste de la peau traitée.
Vert
- urticaire
- difficulté à respirer
- gonflement de ton visage lèvres langue ou gorge
- l'aggravation de vos affections cutanées
- rougeur de la chaleur gonflant suintant ou irritation sévère de toute peau traitée
- vision floue
- vision du tunnel
- douleurs oculaires
- voir des halos autour des lumières
- augmentation de la soif
- Augmentation de la miction
- bouche sèche
- odeur de respiration fruitée
- Gain de poids (surtout dans votre visage ou le haut du dos et le torse)
- guérison des plaies lents
- peau amincissant ou décolorée
- Augmentation des poils du corps
- faiblesse musculaire
- nausée
- diarrhée
- fatigue
- changements d'humeur
- changements menstruels et
- changements sexuels
Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.
Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:
- Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
- Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains, de la légèreté ou de l'évanouissement;
- Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.
Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.
Dosage pour Verdeso
Appliquer une mince dose de couche de mousse de verdeso devrait sur la ou les zones affectées deux fois par jour. Verdeso peut interagir avec d'autres médicaments. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Verdeso?
Pendant la grossesse, la mousse verdeso ne doit être utilisée que si elle est prescrite.
Verdeso pendant la grossesse ou l'allaitement
On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel lorsqu'il est appliqué sur la peau. Des médicaments similaires passent dans le lait maternel lorsqu'ils sont pris par la bouche. Consultez votre médecin avant l'allaitement.
Informations Complémentaires
Notre centre de médicaments à effets secondaires de la mousse Verdeso (Desonide) 0,05% offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Effets secondaires
- Avertissements
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description de Verdeso
La mousse Verdeso est une mousse d'aérosol d'émulsion blanche à blanc cassé contenant le désonure d'ingrédient actif, un corticostéroïde topique à faible puissance.
Le desonide chimiquement est (1116) -1121-dihydroxy-1617 - [(1-méthyléthylidène) -bis (oxy)] - pregna-14- diène-320-dione. La formule structurelle du desonide est représentée ci-dessous:
|
Desonide a une formule moléculaire de C 24 H 32 O 6 et a molecular weight of 416.51. Desonide is a white powder or crystal that is practically insoluble in water sparingly soluble in ethanol et in acetone et soluble in chloroform. Each gram of Mousse de verdeso contains 0.5 mg Deson. The foam also contains anhydrous citric acid cetyl alcohol cyclomethicone isopropyl myristate light mineral oil white petrolatum polyoxyl 20 cetostearyl ether potassium citrate (monohydrate) propylene glycol purified water sorbitan monolaurate et phenoxyethanol as a preservative.
La mousse de verdeso est distribuée à partir d'un aluminium peut sous pression avec un propulseur d'hydrocarbure (propane / butane).
Quel type de médicament est Valsartan
Utilisations pour Verdeso
La mousse Verdeso® (Desonide) 0,05% est indiquée pour le traitement d'une dermatite atopique légère à modérée chez les patients de 3 mois et plus.
Les patients doivent être invités à utiliser la mousse de verdeso pour le temps minimum nécessaire pour obtenir les résultats souhaités en raison du potentiel de verdeso
Mousse pour supprimer l'axe hypothalamique-hypophyso-surrénalien (HPA). Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines consécutives.
Dosage pour Verdeso
La mousse de verdeso n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale.
Une fine couche de mousse de Verdeso doit être appliquée à la ou des zones affectées deux fois par jour. Secouez la boîte avant utilisation. La mousse de verdeso doit être distribuée en inversant la boîte (l'actionnement vertical entraînera la perte du propulseur qui peut affecter la livraison des produits). Dispenser la plus petite quantité de mousse nécessaire pour couvrir adéquatement les zones affectées avec une fine couche.
Le médicament ne doit pas être distribué directement sur le visage. Dispenser dans les mains et masser doucement dans les zones touchées du visage jusqu'à ce que le médicament disparaisse. Pour les zones autres que le visage, le médicament peut être distribué directement sur la zone affectée. Prenez soin d'éviter le contact avec les yeux ou d'autres muqueuses.
La thérapie doit être interrompue lorsque le contrôle est atteint. Si aucune amélioration n'est observée dans les 4 semaines, la réévaluation du diagnostic peut être nécessaire. L'innocuité et l'efficacité de la mousse de verdeso n'ont pas été établies au-delà de 4 semaines d'utilisation.
Sauf si dirigée par une mousse de médecin Verdeso ne doit pas être utilisée avec des pansements occlusifs.
Comment fourni
Formes et forces posologiques
Mousse 0,05%. Chaque gramme de mousse de verdeso contient 0,5 mg de desonide dans une mousse d'aérosol d'émulsion blanc à blanc cassé à blanc cassé.
Stockage et manipulation
Mousse de verdeso est une mousse aérosol blanche à blanc cassé fournie en 100 g ( NDC 16110-111-00) CANS ALUMINIM.
Conserver à température ambiante contrôlée par USP 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C) avec des excursions autorisées entre 15 ° C (59 ° F) et 30 ° C (86 ° F). Avertissement: inflammable. Évitez le feu de feu ou le tabagisme pendant et immédiatement après l'application. Contenu sous pression. Ne percez pas et n'incitez pas. Ne pas exposer les conteneurs au chauffage et / ou à stocker à des températures supérieures à 120 ° F (49 ° C).
Évitez le contact avec les yeux ou d'autres muqueuses.
Restez hors de portée des enfants.
Fabriqué par DPT Laboratories San Antonio TX 78215 pour Almirall LLC 101 Lindenwood Drive Suite 400 Malvern PA 19355 â © 2019 Almirall LLC. Révisé: avril 2019
Effets secondaires pour Verdeso
Expérience d'essai clinique
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique. Dans un essai clinique contrôlé de 581 sujets âgés de 3 mois à 17 ans, des effets indésirables se sont produits sur le site d'application chez 6% des sujets traités avec de la mousse verdeso et 14% des sujets traités avec de la mousse de véhicule. D'autres effets indésirables couramment signalés pour la mousse de verdeso et la mousse de véhicule sont notés dans le tableau 1.
Tableau 1: Réactions indésirables dans l'essai clinique
| Réaction indésirable | Mousse de verdeso (N = 387) | Véhicule (N = 194) |
| Infection des voies respiratoires supérieures | 37 (10%) | 12 (6%) |
| Toux | 14 (4%) | 3 (2%) |
| Burning du site d'application | 11 (3%) | 15 (8%) |
| Infection virale | 6 (2%) | 0 (0%) |
| Tension artérielle élevée | 6 (2%) | 1 (1%) |
| Mal de tête | 7 (2%) | 1 (1%) |
| Asthme | 3 (1%) | 0 (0%) |
| Irritabilité | 2 (1%) | 0 (0%) |
| Pharyngite | 2 (1%) | 0 (0%) |
| Atrophie du site d'application | 5 (1%) | 0 (0%) |
| Réactions du site d'application (y compris l'atrophie striae télangiectasie et changements de pigmentation) | 3 (1%) | 6 (3%) |
D'autres événements indésirables locaux se sont produits à des taux inférieurs à 1,0%. La majorité des effets indésirables étaient transitoires et légers à modérés en gravité et ils n'ont pas été affectés par la race ou le sexe de l'âge.
Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été signalés avec des corticostéroïdes topiques. Ils peuvent survenir plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs et de corticostéroïdes de puissance plus élevée. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence décroissant approximatif: les éruptions de folliculite acneiforme hypopigmentation dermatite périorale de dermatite allergique de la dermatite infection secondaire Striae et Miliaria.
Expérience post-commercialisation
Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de la mousse de verdeso: site d'application du site d'application du site d'application des réactions cutanées érythème et une face gonflée.
Effets secondaires des capsules racinaires de la maca
Les effets indésirables ophtalmiques des cataractes de vision floues du glaucome ont augmenté la pression intraoculaire et la choriorétinopathie séreuse centrale a été signalée avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques.
Interactions médicamenteuses pour Verdeso
Aucune information fournie
Avertissements pour Verdeso
Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.
Précautions pour Verdeso
Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien
Mousse de verdeso has been shown to reversibly suppress the HPA axis.
L'application topique de la mousse de verdeso peut entraîner une absorption systémique et des effets, notamment les manifestations de suppression de l'axe HPA du retrait de la glycosurie et du retard de croissance du syndrome du syndrome de Cushing chez les enfants. L'utilisation de mousse de verdeso pendant plus de 4 semaines peut supprimer le système immunitaire [voir Toxicologie non clinique ].
Les conditions qui augmentent l'absorption systémique comprennent l'application de corticostéroïdes topiques sur de grandes surfaces corporelles d'utilisation prolongée ou l'ajout de pansements occlusifs. En raison du potentiel d'utilisation de l'absorption systémique de corticostéroïdes topiques peut exiger que les patients soient périodiquement évalués pour la suppression de l'axe HPA.
Un test de stimulation hormonal adrénocorticotrope (ACTH) peut être utile pour évaluer les patients pour la suppression de l'axe HPA. Si la suppression de l'axe HPA est documentée, une tentative doit être faite pour retirer progressivement le médicament pour réduire la fréquence d'application ou pour remplacer un stéroïde moins puissant. Les manifestations de l'insuffisance surrénalienne peuvent nécessiter des corticostéroïdes systémiques supplémentaires. La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide et complète lors de l'arrêt des corticostéroïdes topiques.
L'effet de la mousse de verdeso sur la fonction de l'axe HPA a été étudié chez des sujets pédiatriques dans un seul essai. Dans cet essai, les sujets atteints de dermatite atopique couvrant au moins 25% de leur corps ont appliqué la mousse de verdeso deux fois par jour pendant 4 semaines. Trois des 75 sujets (4%) ont affiché une suppression surrénalienne après 4 semaines d'utilisation sur la base du test de stimulation de la cosyntropine. La suppression de laboratoire était transitoire; Tous les sujets étaient revenus à la normale lorsqu'ils étaient testés 4 semaines après le traitement.
Les patients pédiatriques peuvent être plus susceptibles que les adultes à la toxicité systémique à partir de doses équivalentes de mousse de verdeso en raison de leurs rapports massives de surface / corps cutanés. [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
Une thérapie concomitante avec des corticostéroïdes topiques doit être utilisée avec prudence car un effet cumulatif peut se produire.
Irritation de la peau
Mousse de verdeso may cause local skin adverse reactions [see Effets indésirables ]. If irritation develops Mousse de verdeso should be discontinued et appropriate therapy instituted. Allergic contact dermatitis with corticosteroids is usually diagnosed by observing a failure to heal rather than noticing a clinical exacerbation. Such an observation should be corroborated with appropriate diagnostic patch testing.
Effets indésirables ophtalmiques
L'utilisation de corticostéroïdes topiques peut augmenter le risque de cataractes sous-capsulaires postérieures et de glaucome. Les cataractes et le glaucome ont été signalés dans l'expérience de la post-commercialisation avec l'utilisation de produits de corticostéroïdes topiques [voir Effets indésirables ].
Évitez le contact de la mousse de verdeso avec les yeux. Conseiller aux patients de signaler tout symptôme visuel et d'envisager une référence à un ophtalmologiste pour évaluation.
Infections cutanées concomitantes
Si des infections cutanées concomitantes sont présentes ou développent l'utilisation d'un agent antibactérien ou antiviral antifongique approprié doit être institué. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, l'utilisation de la mousse Verdeso doit être interrompue jusqu'à ce que l'infection ait été correctement contrôlée.
Contenu inflammable
Le contenu de la mousse de verdeso comprend de l'alcool et du propane / butane qui sont inflammables. Évitez le feu de feu et / ou le tabagisme pendant et immédiatement après l'application. Ne percez pas et / ou n'incinérez pas les conteneurs. Ne pas exposer les conteneurs au chauffage et / ou à stocker à des températures supérieures à 120 ° F (49 ° C).
Informations de conseil des patients
Voir Étiquetage des patients approuvé par la FDA (informations sur les patients).
Instructions d'administration importantes
Informer les patients des éléments suivants:
- Ce médicament doit être utilisé comme indiqué par le médecin. Il est pour une utilisation externe uniquement. Évitez le contact avec les yeux ou d'autres muqueuses. Le médicament ne doit pas être distribué directement sur le visage. Dispenser dans les mains et masser doucement dans les zones touchées du visage jusqu'à ce que le médicament disparaisse. Pour les zones autres que le visage, le médicament peut être distribué directement sur la zone affectée. Se laver les mains après utilisation.
- Conseiller aux patients de signaler tout symptôme visuel à leurs prestataires de soins de santé.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé pour un trouble autre que celui pour lequel il a été prescrit.
- La zone de peau traitée ne doit pas être bandée autrement couverte ou enveloppée de manière à être occlusive, sauf dirigée par le médecin
- Les patients doivent signaler tout signe de réactions indésirables locales ou systémiques au médecin.
- Les patients doivent informer leurs médecins qu'ils utilisent la mousse de verdeso si la chirurgie est envisagée.
- La thérapie doit être interrompue lorsque le contrôle est atteint. Si aucune amélioration n'est observée dans les 4 semaines, contactez le médecin.
- N'utilisez pas d'autres produits contenant des corticostéroïdes lors de l'utilisation de la mousse Verdeso sans consulter d'abord votre médecin.
- Le propulseur en mousse Verdeso est inflammable. Évitez le feu de feu ou le tabagisme pendant et immédiatement après l'application.
Lactation
Conseillez à une femme d'utiliser la mousse de verdeso sur la plus petite zone de peau et pendant la plus courte durée possible pendant l'allaitement. Conseillez les femmes d'allaitement pour laver toute mousse de verdeso qui a été appliquée au mamelon et à l'aréole avant l'allaitement pour éviter l'exposition directe du nourrisson [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
Toxicologie non clinique
Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité
Les études animales à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène de la mousse de verdeso ou du desonide.
Pouvez-vous prendre Benadryl et Allegra
Dans une étude de toxicité répétée de 90 jours chez le rat Administration topique de la mousse de verdeso à des concentrations à dose de 0,025% à 0,125% (offrant 0,075 à 0,375 mg / kg / jour de désonide) a entraîné un profil de toxicité conforme à l'exposition à long terme à plusieurs systèmes de corticostéroïdes et à des modifications de l'opportun adréne infections fongiques et bactériennes. Un niveau d'effet indésirable observable (NOAEL) n'a pas pu être déterminé dans cette étude. Bien que la pertinence clinique des résultats chez les animaux pour l'homme ne soit pas claire de suppression immunitaire liée aux glucocorticoïdes soutenue peut augmenter le risque d'infection et éventuellement le risque de cancérogenèse.
Le desonide n'a révélé aucune preuve de potentiel mutagène basé sur les résultats de 2 tests de génotoxicité in vitro (test AMES avec un test de cellules de lymphome de souris) et un test de génotoxicité in vivo (test de micronucléus de souris).
Les effets du desonide sur la fertilité n'ont pas été évalués.
Utiliser dans des populations spécifiques
Grossesse
Résumé des risques
Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de la mousse de Verdeso chez les femmes enceintes pour évaluer un risque associé aux médicaments de malformations congénitales importantes ou de résultats défavorables maternels ou fœtaux. Dans les études de reproduction animale, l'administration topique d'une crème de décor Données ). Les données disponibles ne permettent pas le calcul des comparaisons pertinentes entre l'exposition systémique du desonide observée dans les études animales à l'exposition systémique qui serait attendue chez l'homme après l'utilisation topique de la mousse verdeso.
Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.
Données
Données sur les animaux
L'administration topique d'une formulation à 0,05% de crème du desonide aux rats enceintes (jours gestationnels 6 à 15) et les lapins enceintes (jours de gestation 6 à 18) à 0,2 0,6 et 2,0 g de crème / kg / jour ont été associés à la perte de poids corporel maternel à tous les niveaux de dose chez les deux espèces. Des malformations caractéristiques des corticostéroïdes ont été observées chez le rat à des doses topiques de ≥ 0,6 g de crème / kg / jour et chez des lapins à une dose topique de 2,0 g de crème / kg / jour. Aucune malformation n'a été observée à une dose topique de 0,2 g de crème / kg / jour chez le rat et à une dose topique de 0,6 g de crème / kg / jour chez les lapins.
Lactation
Résumé des risques
Il n'y a pas de données sur la présence de desonide dans le lait humain ou animal ses effets sur le nourrisson allaité ou ses effets sur la production de lait.
On ne sait pas si l'administration topique de mousse de verdeso pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mousse de Verdeso de la mère et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité de la mousse de verdeso ou de la condition maternelle sous-jacente.
Considérations cliniques
Pour minimiser l'exposition potentielle au nourrisson allaité via le lait maternel, utilisez de la mousse de verdeso sur la plus petite zone de la peau et pendant la plus courte durée possible pendant l'allaitement. Conseillez aux femmes de l'allaitement maternel de laver toute mousse de verdeso qui a été appliquée au mamelon et à l'aréole avant l'allaitement pour éviter l'exposition directe du nourrisson.
Usage pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 3 mois n'ont pas été établies; Par conséquent, l'utilisation de la mousse de verdeso n'est pas recommandée.
En raison d'un rapport plus élevé de la surface cutanée à la masse corporelle, les patients pédiatriques sont plus à risque que les adultes de suppression de l'axe HPA et le syndrome de Cushing lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Ils sont donc également plus à risque d'insuffisance surrénalienne pendant et / ou après le retrait du traitement. Des effets indésirables, notamment des stries, ont été signalés avec une utilisation inappropriée de corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants. Suppression de l'axe HPA Cushing du syndrome du syndrome de la croissance linéaire gain de poids retardé et une hypertension intracrânienne ont été signalées chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent de faibles taux de cortisol plasmatique et une absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent des maux de tête bombés et des maux de tête bilatéraux. L'administration des corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée au moins de montant compatible avec un régime thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.
L'effet de la mousse de verdeso sur la fonction de l'axe HPA a été étudié chez des sujets pédiatriques âgés de 6 mois à 17 ans dans un essai. Dans cet essai, les sujets atteints de dermatite atopique couvrant au moins 25% de leur corps ont appliqué la mousse de verdeso deux fois par jour pendant 4 semaines. Trois des 75 sujets (4%) ont affiché une suppression surrénale après 4 semaines d'utilisation sur la base du test de stimulation ACTH. La suppression était transitoire; Tous les niveaux de cortisol de tous les sujets étaient revenus à la normale lorsqu'ils étaient testés 4 semaines après le traitement.
Utilisation gériatrique
Les essais cliniques de mousse de verdeso ne comprenaient aucun sujet âgé de 65 ans ou plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.
Informations sur la surdose pour Verdeso
La mousse de verdeso appliquée par voie topique peut être absorbée dans des quantités suffisantes pour produire des effets systémiques.
En raison d'un rapport plus élevé de la surface cutanée à la masse corporelle, les patients pédiatriques sont plus à risque que les adultes de suppression de l'axe HPA et le syndrome de Cushing lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques.
Contre-indications pour Verdeso
Aucun.
Pharmacologie clinique for Verdeso
Mécanisme d'action
Les corticostéroïdes jouent un rôle dans l'inflammation de la fonction immunitaire cellulaire et la régulation des protéines; Cependant, le mécanisme d'action précis dans le traitement de la dermatite atopique est inconnu.
La contribution à l'efficacité par les composants individuels du véhicule n'a pas été établie.
Pharmacodynamique
Dans un essai de suppression de l'axe HPA, trois des 75 sujets pédiatriques (4%) avec une dermatite atopique légère à modérée couvrant au moins 25% de surface corporelle qui a appliqué la mousse verdeso twice a subi une suppression réversible par jour du Cortisol 18 MCG / DL) après 4 semaines. [Voir aussi Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et Usage pédiatrique ].
Pharmacocinétique
L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment la formulation du produit, l'intégrité de la barrière épidermique et de l'âge. L'inflammation d'occlusion et / ou d'autres processus pathologiques dans la peau peut également augmenter l'absorption percutanée. Une fois absorbée par la peau, les corticostéroïdes topiques sont manipulés par des voies pharmacocinétiques similaires aux corticostéroïdes administrés systémiquement. Ils sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. Certains corticostéroïdes et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.
Études cliniques
Dans un essai randomisé en double aveugle de 581 sujets âgés de 3 mois à 17 ans avec une dermatite atopique légère à modérée de la mousse verdeso a été appliquée deux fois par jour pendant 4 semaines. Le succès a été défini comme la proportion de sujets qui ont eu tous les éléments suivants: un score d'évaluation global statique (ISGA) d'un chercheur d'une amélioration minimale d'un score ISGA en 5 points de 2 grades de la ligne de base à la semaine 4 et un score d'absence ou minimal pour l'érythème suivant et l'induration / la population à la semaine 4. Les résultats de cet essai sont présentés dans le tableau suivant.
Tableau 2: Résultats de l'essai clinique chez les sujets âgés de 3 mois à 17 ans avec une dermatite atopique légère à modérée
| Mousse de verdeso | Véhicule Foam | |
| Nombre de patients | 387 | 194 |
| Les patients réussissent | 152 (39%) | 18 (9%) |
Informations sur les patients pour Verdeso
Vert
(See-it) (Dishonide) mousse 0,05%
Lisez les informations du patient fournies avec de la mousse Verdeso avant de commencer à l'utiliser et à chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas la place de parler avec votre médecin de votre état ou de votre traitement.
Qu'est-ce que la mousse Verdeso?
Mousse de verdeso is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat mild or moderate atopic dermatitis in people 3 months of age et older.
On ne sait pas si la mousse de verdeso est sûre et efficace lorsqu'elle est utilisée pendant plus de 4 semaines de suite. Vous ne devez pas utiliser la mousse Verdeso pendant plus de 4 semaines de suite sans parler avec votre médecin.
On ne sait pas si la mousse de verdeso est sûre et efficace chez les enfants de moins de 3 mois.
Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser la mousse Verdeso?
Avant d'utiliser la mousse Verdeso, dites à votre médecin si vous:
- avoir une infection cutanée qui ne guérisse pas.
- ont eu une irritation ou une autre réaction cutanée à un stéroïde dans le passé. prévoyez de subir une intervention chirurgicale.
- sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si la mousse de verdeso nuira à votre bébé à naître.
- allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si la mousse de verdeso passe dans votre lait maternel. Si vous utilisez la mousse de verdeso pendant l'allaitement maternel, ne l'appliquez pas sur votre poitrine. Cela aidera à empêcher votre bébé d'avaler de la mousse de verdeso.
Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines et suppléments à base de plantes sur ordonnance et sans ordonnance. Surtout, dites à votre médecin si vous utilisez un autre médicament sur votre peau pour votre dermatite atopique.
Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre médecin et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.
Comment dois-je utiliser la mousse Verdeso?
- Utilisez la mousse Verdeso exactement comme prescrit. N'utilisez pas plus de mousse verdeso que nécessaire pour couvrir les zones affectées.
- N'obtenez pas de mousse verdeso dans vos yeux bouche ou vagin.
- Mousse de verdeso is usually applied to the affected skin areas 2 times each day.
- Parlez à votre médecin si votre peau ne s'améliore pas après avoir utilisé la mousse de verdeso pendant 4 semaines.
- Vous ne devez pas utiliser la mousse Verdeso pendant plus de 4 semaines de suite sans parler avec votre médecin
- Mousse de verdeso contains alcohol. Alcohol-based products are flammable. Avoid fire flames or smoking while applying Mousse de verdeso to your skin et right after you apply it.
Appliquer la mousse Verdeso.
- Avant d'appliquer la mousse de verdeso pour la première fois, brisez le minuscule joint en plastique à la base de la buse en le repoussant doucement du joint. Secouez la boîte avant utilisation. Retirez le capuchon.
- Tournez la boîte à l'envers. Appuyez sur le bouton pour distribuer une petite quantité de mousse de verdeso dans la paume de votre main ou directement sur la zone de la peau affectée. N'appliquez pas directement en mousse verdeso sur votre visage. Utilisez la plus petite quantité de mousse Verdeso nécessaire pour couvrir les zones affectées avec une fine couche.
- Massez doucement la mousse de verdeso dans les zones affectées jusqu'à ce qu'elle disparaisse. Évitez d'obtenir le médicament dans vos yeux.
- Ne vous appliquez pas directement sur le visage. Placer dans les mains et masser doucement les zones de visage affectées. Prenez soin d'éviter les yeux et les lèvres. N'oubliez pas de se laver les mains après utilisation.
- N'appliquez pas de bandage sur la mousse Verdeso à moins que votre médecin ne vous le dise.
Quels sont les effets secondaires possibles de la mousse de verdeso?
Les effets secondaires courants de la mousse de verdeso comprennent:
- infection des voies respiratoires supérieures
- brûler où vous appliquez la mousse verdeso
- toux
- mal de tête
- augmentation de la tension artérielle
Dites à votre médecin si vous avez des effets secondaires qui vous dérangent ou qui ne disparaissent pas.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de la mousse de verdeso. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien plus d'informations.
Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Almirall au 1-866-665-2782 ou à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Comment dois-je stocker la mousse verdeso?
- Conservez la boîte de mousse de verdeso à température ambiante de 68 ° à 77 ° F (20 ° à 25 ° C).
- Ne placez pas la boîte de mousse Verdeso dans le réfrigérateur ou le congélateur.
- Ne pas exposer les conteneurs au chauffage et / ou à stocker à des températures supérieures à 120 ° F (49 ° C).
- Ne brisez pas (perforation) la boîte de mousse de verdeso.
- Mousse de verdeso is flammable. Avoid fire flame or smoking during et immediately following application.
- Gardez la mousse de verdeso et tous les médicaments hors de portée des enfants.
Informations générales sur la mousse verdeso
N'utilisez pas de mousse Verdeso pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de mousse à Verdeso à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.
Cette brochure résume les informations les plus importantes sur la mousse de verdeso. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre médecin ou pharmacien d'informations sur la mousse de verdeso écrite pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients de la mousse Verdeso?
Ingrédient actif: Deson
Ingrédients inactifs: Cyclométhicone d'alcool cétyl citrique anhydre Isopropyle myristate légère huile minérale blanc Polyoxyle 20 Cetostoséaryl éther citrate de potassium (monohydraté) propylène glycol purifié monolaurate et phénoxyéthanol en tant que conservateur. La boîte est sous pression avec un propulseur d'hydrocarbure (propane / butane).
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Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.