Et pentolé

AK-Pentolate ™ (solution ophtalmique de chlorhydrate cyclopentolate) est une anticholinergique préparée comme une solution tamponnée borate stérile pour une utilisation oculaire topique. Il est fourni en deux forces.

Nom chimique

2- (diméthylamino) éthyle 1-hydroxy-α-phénylcyclopentaneacétate de chlorhydrate

MW = 327,85 ₁₇ H ₂₅ NON ₃ • HCL

L'ingrédient actif est représenté par la formule structurelle:

AK-Pentole ™ (solution ophtalmique de chlorhydrate cyclopentolate) USP 1%

Chaque ML contient

Actif

Chlorhydrate de cyclopentolate 10 mg (1%) ou 20 mg (2%).

Conservateur

Chlorure de benzalkonium 0,1 mg (NULL,01%).

Inactives

Acide borique édététate de chlorure de potassium disodique (sauf une résistance à 2%) de carbonate de sodium et / ou d'acide chlorhydrique peut être ajouté pour ajuster le pH (NULL,0 à 5,5) et l'eau purifiée USP.

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Utilisations pour AK-Pentole

La solution ophtalmique du chlorhydrate de cyclopentolate est utilisée pour produire de la mydriase et de la cycloplégie.

Dosage pour le pentolate AK

Adultes

Instiller une ou deux gouttes de solution de 1% ou 2% dans l'œil qui peut être répétée en cinq à dix minutes si nécessaire. La récupération complète se produit généralement dans 24 heures. La récupération complète de Mydriasis chez certaines personnes peut nécessiter plusieurs jours.

Enfants

Instiller une ou deux gouttes de solution de 1% ou 2% dans l'œil qui peut être répétée cinq à dix minutes plus tard par une deuxième application de 1% de solution si nécessaire.

Comment fourni

AK-Pentole ™ (Solution ophtalmique de chlorhydrate de cyclopentolate USP) est une solution ophtalmique stérile fournie dans des bouteilles de compte-gouttes en plastique opaque blanches comme suit:

AK-Pentole ™ (chlorhydrate cyclopentolate Solution ophtalmique USP 1%)

15 ml NDC 21695-883-15

N'utilisez pas si le joint imprimé est brisé ou manquant.

Stockage

Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Restez bien fermé.

Restez hors de portée des enfants.

Fabriqué par: Akorn Lake Forest IL 60045. Révisé: Sep 2010

Effets secondaires pour AK-pentolate

Oculaire

Une augmentation de la pression intraoculaire brûlant la photophobie floue de la vision floue d'irritation conjonctivite blépharoconjunctivite ponctuée kératite synechiae a été signalée.

Non oculaire

L'utilisation de cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et à des perturbations comportementales généralement chez les enfants, en particulier avec une concentration de 2%. Ces perturbations incluent l'ataxie par la parole incohérente Hallucinations Hallucinations Hyperactivité Sédorimentations quant au temps et au lieu et à l'échec de la reconnaissance des personnes. Ce médicament produit des réactions similaires à celles d'autres médicaments anticholinergiques, mais les manifestations du système nerveux central comme indiqué ci-dessus sont plus courantes. D'autres manifestations de médicaments anticholinergiques sont la distension abdominale des éruptions cutanées chez les nourrissons de la somnolence inhabituelle tachycardie hyperpyrexie vasodilatation rétention urinaire diminution de la motilité gastro-intestinale et de la sécrétion diminuée dans les effets de bronchis et de nasaux de glands salivaires et de sueur. Les manifestations sévères de la toxicité comprennent la paralysie médullaire du coma et la mort.

Interactions médicamenteuses pour AK-pentolate

Le cyclopentolate peut interférer avec l'action oculaire anti-hypertense des inhibiteurs du carbachol pilocarpine ou de la cholinestérase ophtalmique.

Avertissements pour AK-pentolate

Pour une utilisation ophtalmique topique uniquement. Pas pour l'injection. Cette préparation peut entraîner des perturbations du SNC. Cela est particulièrement vrai dans les groupes d'âge plus jeunes, mais peut se produire à tout âge, en particulier avec les solutions plus fortes. Les nourrissons sont particulièrement sujets au SNC et aux effets secondaires cardiopulmonaires de cyclopentolate. Pour minimiser l'absorption, utilisez une seule baisse de 0,5% de solution ophtalmique de chlorhydrate cyclopentolate par œil suivie d'une pression appliquée sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes. Observez de près les nourrissons pendant au moins 30 minutes.

Mydriatiques peut produire une élévation transitoire de la pression intraoculaire.

Précautions pour le pentolate AK

Général

Le sac lacrymal doit être comprimé par pression numérique pendant deux à trois minutes après l'instillation pour réduire l'absorption systémique excessive. Il convient d'obtenir une prudence lors de l'examen de l'utilisation de ce médicament en présence du syndrome de Down et chez ceux prédisposés à l'angle glaucome .

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

Des études sur les animaux ou les humains n'ont pas été menées pour évaluer le potentiel cancérigène du cyclopentolate.

Omnitrope IVF

Grossesse

Grossesse Category C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec le cyclopentolate. On ne sait pas non plus si le cyclopentolate peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le cyclopentolate ne doit être administré à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le chlorhydrate de cyclopentolate est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

L'utilisation de cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et à des perturbations comportementales chez les patients pédiatriques. Une sensibilité accrue au cyclopentolate a été signalée chez les jeunes enfants et chez les enfants atteints de paralysie spastique ou de lésions cérébrales. Ces perturbations incluent l'ataxie par la parole incohérente Hallucinations Hallucinations Hyperactivité Sédorimentations quant au temps et au lieu et à l'échec de la reconnaissance des personnes. L'intolérance à l'alimentation peut suivre l'utilisation ophtalmique de ce produit chez les nourrissons. Il est recommandé que l'alimentation soit retenue pendant quatre (4) heures après l'examen. Observez de près les nourrissons pendant au moins 30 minutes (voir Avertissements ).

Informations sur la surdose pour AK-pentolate

Une posologie excessive peut produire des troubles comportementaux de la tachycardie hyperpyrexie hypertension élevée de la pression intraoculaire de la rétention urinaire rétention de motilité gastro-intestinale et une diminution de la sécrétion dans les passages pharynx et les passages nasaux des glandes salivaires et de la sueur. Les patients présentant des signes de surdosage devraient recevoir des soins et une surveillance de soutien.

Contre-indications pour le pentolate AK

AK-Pentole ™ (solution ophtalmique de chlorhydrate de chlorhydrate cyclopentolate) ne doit pas être utilisé lors du glaucome à angle étroit non traité ou des angles anatomiquement étroits non traités sont présents ou si le patient est hypersensible à n'importe quel composant de cette préparation.

Pharmacologie clinique for AK-Pentolate

Cette préparation anticholinergique bloque les réponses du muscle sphincter de l'iris et le muscle accommodatif du corps ciliaire à la stimulation cholinergique produisant une dilatation pupillaire (mydriase) et la paralysie de l'accommodation (cycloplégie). Il agit rapidement mais a une durée plus courte que l'atropine. La cycloplégie maximale se produit dans les 25 à 75 minutes après l'instillation. La récupération complète de l'hébergement prend généralement de 6 à 24 heures. La récupération complète de Mydriasis chez certaines personnes peut nécessiter plusieurs jours. Les irides fortement pigmentés peuvent nécessiter plus de doses que les irides légèrement pigmentés.

Informations sur les patients pour AK-Pentole

Ne touchez pas la pointe du compte-gouttes à une surface car cela peut contaminer la solution. Une sensation de brûlure transitoire peut se produire lors de l'instillation. Les patients doivent être invités à ne pas conduire ou s'engager dans d'autres activités dangereuses pendant que les élèves sont dilatés. Les patients peuvent ressentir une sensibilité à la lumière et protéger les yeux d'un éclairage brillant pendant la dilatation. Les parents doivent être avertis de ne pas obtenir cette préparation dans la bouche de leur enfant et de se laver les mains et les mains de l'enfant après l'administration. L'intolérance à l'alimentation peut suivre l'utilisation ophtalmique de ce produit chez les nourrissons. Il est recommandé que l'alimentation soit retenue pendant quatre (4) heures après l'examen.