Atopen

Description de l'atropen

Chaque auto-injecteur pré-rempli fournit une dose de l'antidote atropine dans une unité autonome spécialement conçue pour l'administration de soi ou de soignant. Trois forces d'Atropen® (atropine) sont disponibles; Ce sont des atropen® (atropine) 0,5 mg atroten® (atropine) 1 mg et atropen® (atropine) 2 mg. Lorsqu'il est activé, l'atropen® 0,5 mg distribue 0,42 mg de base d'atropine (équivalent à 0,5 mg de sulfate d'atropine), l'atropen® 1 mg distribue 0,84 mg de base d'atropine (équivalent à 1 mg de sulfate d'atropine) et l'atropine 2 mg se dispense 1,67 mg atropine base (équivalent de 2 mg). Chaque atropen® délivre de l'atropine dans 0,7 ml de solution stérile sans pyrogène contenant du tampon de citrate de glycérine phénol et de l'eau pour l'injection. La plage de pH est de 4,0 à 5,0.

Une fois que l'auto-injecteur d'Atropen® (atropine) a été activé, le conteneur vide doit être éliminé correctement (voir Posologie et administration ). Il ne peut pas être rempli et que l'aiguille saillante ne peut pas être rétractée.

Atropine Un agent anticholinergique (antagoniste muscarinique) se produit sous forme de cristaux blancs généralement comme une aiguille ou comme une poudre cristalline blanche. Il est très soluble dans l'eau avec un poids moléculaire de 289,38. Atropine Un alcaloïde de belladonna naturel est un mélange racémique de parties égales de D et L-hyoscyamine dont l'activité est due presque entièrement à l'isomère levo du médicament. L'atropine chimiquement est désignée comme 1 H5 H-Tropan-3 –Ol (±) -tropate. Sa formule empirique est C ₁₇ H ₂₃ NON ₃ Et sa formule structurelle est:

Utilisations pour atropen

L'atropen est indiqué pour le traitement de l'empoisonnement par des agents du nerf organophosphore sensible ayant une activité de cholinestérase ainsi que des insecticides organophosphores ou carbamate chez les patients adultes et pédiatriques.

mucinex d et l'hypertension artérielle

Dose pour l'atropen

Informations d'administration importantes

• Il est recommandé que trois auto-injecteurs d'atropen soient disponibles pour une utilisation chez chaque patient à risque d'organisation organophosphore ou de carbamate; un (1) pour les symptômes légers plus deux (2) plus pour les symptômes graves [voir Posologie et administration ]. Différentes forces de dose de l'atropen sont disponibles en fonction du poids du patient.
• L'atropen doit être utilisé par des personnes qui ont suivi une formation adéquate dans la reconnaissance et le traitement de l'agent nerveux ou de l'intoxication insecticide, mais peuvent être administrées par un soignant ou une auto-administration si un fournisseur formé n'est pas disponible.
• Administrer uniquement l'atropen aux patients présentant des symptômes d'organophosphore ou d'empoisonnement au carbamate dans une situation où l'exposition est connue ou suspectée. L'atropen est un auto-injecteur à dose unique conçu comme un traitement initial des symptômes muscariniques des intoxications insecticide ou d'agent nerveux (généralement des difficultés respiratoires dues à une augmentation des sécrétions); Des soins médicaux définitifs doivent être recherchés immédiatement.
• L'atropen doit être administré dès que les symptômes de l'organophosphore ou de l'empoisonnement au carbamate apparaissent.
• Dans des empoisonnements graves, il peut également être souhaitable d'administrer simultanément un anticonvulsivant (de préférence une benzodiazépine) si la crise est suspectée chez l'individu inconscient, car la secousse classique tonique-clonique peut ne pas être apparente en raison des effets du poison.
• Un réactivateur de cholinestérase tel que le pralidoxime peut servir de complément important au traitement des atropines.
• Une supervision étroite de tous les patients traités est indiqué pendant au moins 48 à 72 heures.
• Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur [voir Formes et forces posologiques ].

Informations sur le dosage

Différentes forces de dose de l'atropen sont disponibles en fonction de l'âge et du poids du patient (voir tableau 1).

Tableau 1: Force de dose recommandée par injection d'atropen

Posologie pour des symptômes légers

Première dose

Si le patient éprouve deux ou plusieurs symptômes légers de l'exposition aux agents nerveux ou aux insecticides répertoriés dans le tableau 2, administrez une (1) injection d'atropen par voie intramusculaire dans la cuisse moyen latérale (extérieure).

Doses supplémentaires

Si à tout moment après avoir reçu la première injection d'atropen, le patient présente l'un des symptômes graves énumérés dans le tableau 2 administre deux (2) injections d'atropen supplémentaires en succession rapide. Si possible, une personne autre que le patient doit administrer les deuxième et troisième injections d'atropen.

Attendez 10 à 15 minutes pour que l'atropen prenne effet. Si après 10 à 15 minutes, le patient ne développe aucun des symptômes graves répertoriés dans le tableau 2, aucune injection d'atropen supplémentaire n'est recommandée.

Posologie pour des symptômes graves

Si le patient est inconscient ou présente l'un des symptômes graves énumérés dans le tableau 2, administrez immédiatement trois (3) injections d'atropen par voie intramusculaire dans la cuisse mi-latérale du patient en succession rapide.

shampooing nizoral pour l'infection cutanée fongique

Tableau 2: Symptômes courants de l'organophosphore ou de l'empoisonnement au carbamate

Instructions d'administration

Directions pour l'utilisation de 2 mg 1 mg et 0,5 mg d'atropen

1. Casquez l'extrémité rainurée du manchon en plastique vers le bas et sur la libération de sécurité jaune. Retirez l'auto-injecteur de l'atropen de la manche en plastique. Ne placez pas les doigts sur la pointe verte.
2. Saisissez fermement l'auto-injecteur de l'atropen avec la pointe verte (extrémité de l'aiguille) pointée.
3. Avec votre autre main, retirez la libération de sécurité jaune. Atropen est maintenant prêt à être administré.
4. Viser et fermement la pointe verte directement vers le bas (à un angle de 90 °) contre la cuisse médiane latérale. Le dispositif atroten active et livrera le médicament lorsque vous faites cela. L'atropen peut injecter à travers les vêtements, mais assurez-vous que les poches sur le site d'injection sont vides. Les personnes très minces et les petits enfants devraient également être injectées dans la cuisse moyenne, mais avant de donner au groupe atropen la cuisse pour fournir une zone plus épaisse pour l'injection.
5. Tenez fermement l'auto-injecteur de l'atropen pendant au moins 10 secondes pour permettre à l'injection de se terminer.
6. Retirez l'auto-injecteur de l'atropen et massez le site d'injection pendant plusieurs secondes. Si l'aiguille n'est pas visible, vérifiez que la libération de sécurité jaune a été supprimée et répétez les étapes 4 et 5, mais appuyez plus fort.
7. Après utilisation en utilisant une surface dure, pliez l'aiguille contre l'auto-injecteur de l'atropen et épinglez les auto-injecteurs d'atropen utilisés aux vêtements du patient ou montrez les auto-injecteurs d'atropen utilisés au premier médecin que vous voyez. Cela permettra au personnel médical de voir le nombre et la dose d'auto-injecteurs d'atropen administrés. Déplacez-vous tout de suite et le patient de la zone contaminée. Essayez de trouver une aide médicale.

Directions pour l'utilisation de 0,25 mg d'atropen

1. Retirez le capuchon en plastique du tube jaune et faites glisser l'auto-injecteur de l'atropen du tube. Ne placez pas les doigts sur la pointe noire.
2. Saisissez fermement l'auto-injecteur de l'atropen avec la pointe noire (extrémité de l'aiguille) pointée.
3. Avec votre autre main, retirez la libération de sécurité grise. Atropen est maintenant prêt à être administré.
4. Bouptir la cuisse pour fournir une zone plus épaisse pour l'injection. Viser et fermement la pointe noire directement vers le bas (à un angle de 90 °) contre la cuisse médiane latérale. Le dispositif atroten active et livrera le médicament lorsque vous faites cela.
5. Tenez fermement l'auto-injecteur de l'atropen pendant au moins 10 secondes pour permettre à l'injection de se terminer.
6. Retirez l'auto-injecteur de l'atropen et massez le site d'injection pendant plusieurs secondes. Si l'aiguille n'est pas visible, vérifiez pour vous assurer que la version de sécurité gris a été supprimée et répétez les étapes 4 et 5, mais appuyez plus fort.
7. Après utilisation en utilisant une surface dure, pliez l'aiguille contre l'auto-injecteur de l'atropen et épinglez les auto-injecteurs d'atropen utilisés aux vêtements du patient ou montrez les auto-injecteurs d'atropen utilisés au premier médecin que vous voyez. Cela permettra au personnel médical de voir le nombre et la dose d'auto-injecteurs d'atropen administrés. Déplacez-vous tout de suite et le patient de la zone contaminée. Essayez de trouver une aide médicale.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Injection: Chaque auto-injecteur à dose à dose unique contient une solution stérile claire d'atropine. Quatre points forts de l'atropen sont disponibles

• 0,25 mg / 0,3 ml (étiquette jaune): 0,21 mg d'atropine (équivalent à 0,25 mg de sulfate d'atropine) dans 0,3 ml
• 0,5 mg / 0,7 ml (étiquette bleue): 0,42 mg d'atropine (équivalent à 0,5 mg de sulfate d'atropine) dans 0,7 ml
• 1 mg / 0,7 ml (étiquette rouge): 0,84 mg d'atropine (équivalent à 1 mg de sulfate d'atropine) dans 0,7 ml
• 2 mg / 0,7 ml (étiquette verte): 1,67 mg d'atropine (équivalent à 2 mg de sulfate d'atropine) dans 0,7 ml

Atopen est un auto-injecteur à dose unique préfabillé qui contient une solution claire et est fourni dans les configurations de package suivantes:

Tableau 3: Configurations du package atropen

Stockage et manipulation

Stocker entre 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (entre 59 ° F et 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ]. Not made with natural rubber latex. Keep from freezing. Protect from light.

Une fois l'auto-injecteur de l'atropen activé, le conteneur vide doit être éliminé correctement. Il ne peut pas être rempli et que l'aiguille saillante ne peut pas être rétractée.

Fabriqué par: Meridian Medical Technologies® Inc. Columbia MD 21046 A Pfizer Company. Révisé: novembre 2020

Effets secondaires de l'atropen

Les réactions indésirables graves suivantes sont décrites ailleurs dans l'étiquetage:

• Risques cardiovasculaires [voir Avertissements et précautions ]
• Blessure à la chaleur [voir Avertissements et précautions ]
• Glaucome aigu [voir Avertissements et précautions ]
• Rétention urinaire [voir Avertissements et précautions ]
• Sténose pylorique [voir Avertissements et précautions ]
• Exacerbation des maladies pulmonaires chroniques [voir Avertissements et précautions ]
• Hypersensibilité [voir Avertissements et précautions ]

Les effets indésirables suivants associés à l'utilisation de l'atropine ont été identifiés dans la littérature. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Réactions indésirables aux doses recommandées

Les effets indésirables courants de l'atropine peuvent être attribués à son action antimuscarinique. Ceux-ci incluent la sécheresse de la bouche vision floue les yeux secs sèches photophobie confusion maux de tête étourdissements tachycardie palpitations rinçage hésitation urinaire ou rétention constipation douleurs abdominales distension abdominale nausée et vomissements de la perte de libido et d'impuissance. L'anhidrose peut produire une intolérance à la chaleur et une altération de la régulation de la température dans un environnement chaud. Dysphagie paralytique paralytique Ileus Angle Angle Angle Angle Glaucome Maculopapulaire Éruption pétéchiale Éruption et éruption cutanée Scarllatiniforme ont également été signalées. Des réactions cardiaques indésirables, y compris les arythmies et l'infarctus du myocarde, ont été signalées avec l'atropine [voir Avertissements et précautions Pharmacologie clinique ].

Des doses plus importantes d'atropine peuvent produire des effets du système nerveux central tels que les difficultés locomotrices de la fatigue des tremblements d'agitation Sur-ladosage ]. Large doses can also lead to circulatory collapse. In such cases blood pressure declines et death due to respiratory failure may ensue following paralysis et coma.

Hypersensibilité

Hypersensibilité reactions will occasionally occur with atropine; these are usually seen as skin rashes et may progress to exfoliation. Anaphylactic reaction et laryngospasm have also occurred.

Patients pédiatriques

Les événements indésirables observés en pédiatrie sont similaires à ceux qui se produisent chez les patients adultes, bien que les plaintes du système nerveux central soient souvent observées plus tôt et à des doses plus faibles.

Réactions indésirables supplémentaires à l'atropine par système d'organe

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans la littérature publiée pour l'atropine chez les adultes et les enfants:

Cardiovasculaire

Tachycardie sinus tachycardie tachycardie supraventriculaire tachycardie tachycardie ventriculaire tachycardie bradycardie palpitations ventriculaires arythmie ventriculaire ventriculaire fibrillation arythmie Extrasystole Supraventricular Extrasystole Asystole Syncope cardiaque Syncope du ganglion sinus Les anomalies ont altéré les ondes ST-T conduction rétrograde rétrograde transitoire dissociation (AV) de la pression artérielle a diminué la pression artérielle labile de la pression artérielle faible ou impalpable des impulsions périphériques.

Œil

Mydriase Pupilles visuelles floues mal réactives à la photophobie légère diminution de la sensibilité au contraste diminué l'acuité visuelle diminution de l'adaptation cycloplégia strabismus hétérophoria cyclophoria aigu angle de fermeture glaucocome conjonctivite kératoconjonctive sicca déchirant les yeux sèches / sèche conjonctive irritation des yeux cruste oculaire.

Gastro-intestinal

Nausées Douleur abdominale paralytique ileus diminué les bruits intestinaux distends abdomen vomissements de vidange gastrique retardée a diminué la dysphagie d'absorption des aliments.

Effets secondaires des niveaux élevés de Coumadin

Général

Hyperpyrexie léthargie somnolence poitrine poitrine excessive soif de faiblesse syncope insomnie la langue de mât de déshydratation en sentant la réaction du site d'injection chaude.

Immunologique

Réaction anaphylactique.

Enquêtes spéciales

Hyponatrémie de leucocytose Hyponatrémie élevée dans l'urée sanguine azote (BUN) Hémoglobine élevée érythrocytes Hypoglycémie à faible hémoglobine Hypoglycémie hyperglycémie hypokaliémie augmentation de la stimulation photique sur l'électroencéphalogramme (EEG) Signes de somnité sur les éegs d'alpha sur les vagues alpha sur les eeg eeg.

Métabolique

Défaut de se nourrir.

Système nerveux central

Ataxia hallucinations (visual or aural) seizures (generally tonic-clonic) abnormal movements coma confusion stupor dizziness amnesia headache diminished tendon reflexes hyperreflexia muscle twitching opisthotonos Babinski's reflex/Chaddock's reflex hypertonia dysmetria muscle clonus sensation of intoxication difficulty concentrating vertigo dysarthria.

Psychiatrique

Agitation agitation délire paranoïa anxiété troubles mentaux manie les changements de comportement de comportement retiré.

Génito-urinaire

Difficulté dans l'urine de l'urine miction.

Pulmonaire

Tachypnea Respirations lentes Respirations peu profondes Respirations de respiration Respirations laborieuses inspiratoires laryngite de stridor laryngospasme de l'œdème pulmonaire pulmonaire Récession sous-costale.

Dermatologique

Méquettes de muqueuses sèches Peau chauffante sèche Peau rincée Lésions orales Dermatite Petechiae éruption cutanée maculaire éruption cutanée papuleuse maculopapulaire éruption cutanée scarlatiniforme érythémateuse transpirant / peau humide cutanée froide cutanée cutanée salivation.

Site d'injection

L'étanchéité musculaire et la douleur peuvent survenir sur le site d'injection.

Injection par inadvertance

Dans les cas où l'atropen est administré par inadvertance à des personnes qui ne sont pas empoisonnées avec l'agent nerveux ou l'insecticide organophosphore Les effets suivants sur leur capacité à fonctionner normalement peuvent se produire. Les patients atteints de maladie cardiaque peuvent être à risque d'événements indésirables graves, y compris la mort.

L'atropine 2 mg IM lorsqu'elle est donnée à des volontaires mâles en bonne santé est associée à des effets minimaux sur les fonctions motrices visuelles et mentales, bien que la marche et la difficulté de se concentrer peuvent survenir. L'atropine réduit la transpiration corporelle et augmente la température corporelle en particulier avec l'exercice et dans des conditions chaudes.

L'atropine 4 mg IM lorsqu'elle est donnée à des volontaires masculins en bonne santé est associée à une altération de l'acuité visuelle visuelle des logements ponctuels Raisonnement logique de rappel numérique Apprentissage et du temps de réaction cognitive. La capacité de lire est réduite ou perdue. Les sujets sont instables et doivent se concentrer sur la marche. Ces effets commencent environ 15 minutes à une heure ou plus après la dose.

L'atropine 6 mg IM lorsqu'elle est donnée à des volontaires masculins en bonne santé est associée aux effets décrits ci-dessus et aux effets supplémentaires du système nerveux central, notamment une mauvaise coordination, une mauvaise portée de l'attention et des hallucinations visuelles (flashs colorés) chez de nombreux sujets. Hallucinations visuelles franches Hallucinations auditives La désorientation et l'ataxie se produisent chez certains sujets. Les tâches qualifiées et intenses en main-d'œuvre sont effectuées plus lentement et moins efficacement. La prise de décision prend plus de temps et est parfois altérée.

Il n'est pas clair si les données ci-dessus obtenues à partir d'études de sujets adultes en bonne santé peuvent être extrapolées à d'autres populations. Chez les personnes âgées et les patients atteints de conditions comorbides, les effets de ≥ 2 mg d'atropine sur la capacité de voir la marche et de penser correctement ne sont pas étudiés; Les effets peuvent être plus importants dans les populations sensibles.

Les patients qui sont injectés à tort avec l'atropen devraient éviter une surchauffe potentiellement dangereuse éviter une activité physique vigoureuse et consulter un médecin dès que possible.

Réactions indésirables observées chez les patients pédiatriques après administration inappropriée d'atropen

Amitai et el (Jama 1990) ont évalué la sécurité de l'atropen 0,5 mg 1 mg et 2 mg dans une série de cas de 240 enfants qui ont reçu l'atropen de manière inappropriée (c'est-à-dire aucune exposition aux agents nerveux) pendant la période de la guerre du Golfe de 1990. La gravité globale de l'atropinisation a suivi une corrélation non linéaire avec la dose. Des doses estimées allant jusqu'à 0,045 mg / kg n'ont produit aucun signe d'atropinisation. Des doses estimées entre 0,045 mg / kg à 0,175 mg / kg et encore supérieure à 0,175 mg / kg ont été associées à des effets légers et graves respectivement. La dose réelle reçue par les enfants peut avoir été considérablement plus faible que celle estimée car une injection incomplète dans de nombreux cas était suspectée. Quels que soient les événements indésirables signalés étaient généralement légers et auto-limités. Peu d'enfants ont besoin d'une hospitalisation. Les effets indésirables rapportés étaient des élèves dilatés (43%) de la tachycardie (39%) des membranes sèches (35%) de température de la peau rincée (20%) 37,8 ° C ou 100 ° F (4%) et des anomalies neurologiques (5%). Il y avait aussi des douleurs et un gonflement locaux. Chez 91 enfants atteints d'électrocardiogrammes (ECG), aucune anomalie n'a été notée autre que la tachycardie des sinus; 22 enfants avaient une tachycardie sévère de 160 bpm à 190 bpm. Les anomalies neurologiques consistaient en l'irritabilité à l'agitation confusion léthargie et ataxie

Interactions médicamenteuses pour l'atropen

Pralidoxime

Lorsque l'atropine et le pralidoxime sont utilisés ensemble, les signes de l'atropinisation (rinçage de la mydriase tachycardie sécheuse de la bouche et du nez) peuvent se produire plus tôt que ce qui pourrait être prévu lorsque l'atropine est utilisée seule car le pralidoxime peut potentialiser l'effet de l'atropine. L'excitation et le comportement maniaque immédiatement après la récupération de la conscience ont été signalés dans plusieurs cas. Cependant, un comportement similaire s'est produit dans des cas d'intoxication organophosphate qui n'ont pas été traités par pralidoxime.

Barbituriques

Barbituriques are potentiated by the anticholinesterases; therefore barbiturates should be used cautiously in the treatment of convulsions resulting from exposure to atropine.

Avertissements for Atopen

PRUDENCE! La principale protection contre l'exposition aux agents du nerf chimique et l'intoxication des insecticides est le port de vêtements de protection, y compris des masques conçus spécifiquement pour cette utilisation.

Les individus ne devraient pas compter uniquement sur des antidotes tels que l'atropine et le pralidoxime pour fournir une protection complète contre les agents du nerf chimique et l'empoisonnement des insecticides.

Les patients qui ont eu des réactions anaphylactiques antérieures à l'atropine qui présentent des symptômes légers d'empoisonnement organophosphorotique ou d'agent nerveux ne doivent pas être traités sans supervision médicale adéquate.

Alors que l'atropen® (atropine) peut être administré à toutes les personnes présentant une exposition potentiellement mortelle aux agents nerveuses organophosphorés et aux insecticides, il doit être administré avec une extrême prudence aux personnes atteintes de troubles suivants lorsque les symptômes de l'empoisonnement des agents nerveux sont moins graves: les individus qui sont hypersensibles à toute composante des troubles du produit de la glycémière Sténose Hypertrophie prostatique significative l'insuffisance rénale ou un infarctus du myocarde récent.

Plus d'une dose d'auto-injecteur de l'atropine (auto-injecteur d'atropen® (atropine)) peut être nécessaire initialement, surtout lorsque l'exposition est massive ou que les symptômes sont graves. Cependant, pas plus de trois doses ne devraient être administrées à moins que la supervision de personnel médical qualifié. Des doses élevées d'atropine peuvent être nécessaires pendant de nombreuses heures après une exposition à forte dose pour maintenir l'atropinisation. (Voir Posologie et administration . )

Les enfants et les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets pharmacologiques de l'atropine.

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Une grave difficulté à respirer nécessite une respiration artificielle en plus de l'utilisation de l'atropine, car l'atropine n'est pas fiable pour inverser la faiblesse ou la paralysie des muscles respiratoires.

Précautions for Atopen

Général

L'état désespéré de l'individu à poisson organophosphorera généralement des signes et symptômes mineurs de traitement de l'atropine comme indiqué chez les sujets normaux.

L'atropine doit être utilisée avec prudence chez les personnes atteintes d'une maladie cardiaque. Les doses systémiques conventionnelles peuvent précipiter le glaucome aigu chez des individus sensibles convertir la sténose pylorique partielle en obstruction pylorique complète précipité la rétention urinaire chez les personnes souffrant d'hypertrophie prostatique ou provoquent l'inspiration des sécrétions bronchiques et la formation de prises viscides dangereuses chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique.

Tests de laboratoire

Le traitement de l'agent du nerf organophosphore et de l'empoisonnement des insecticides doit être institué sans attendre les résultats des tests de laboratoire. Les globules rouges et la cholinestérase plasmatique et les mesures urinaires de paranitrophénol (dans le cas de l'exposition au parathion) peuvent être utiles pour confirmer le diagnostic et suivre le cours de la maladie. Une réduction de la concentration de la cholinestérase des globules rouges à moins de 50% de la normale n'a été observée qu'avec un empoisonnement à l'ester organophosphore.

Informations pour les patients

Des mesures appropriées doivent être prises pour s'assurer que les utilisateurs comprennent les indications et l'utilisation de l'atropen® (atropine), y compris l'examen des symptômes d'empoisonnement et le fonctionnement de l'atropen® (voir Posologie et administration ).

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucun rapport concernant le potentiel de l'atropine pour la mutagenèse ou l'altération de la fertilité n'a été publié dans la littérature. Étant donné que l'atropine est indiquée pour une utilisation d'urgence à court terme, aucune enquête de ces aspects n'a été menée.

Grossesse

Effets tératogènes – Grossesse Category C : Des études adéquates de reproduction animale n'ont pas été menées avec l'atropine. On ne sait pas si l'atropine peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou si ces agents peuvent affecter la capacité de reproduction. L'atropine ne doit être administrée à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

L'atropine se trouve dans le lait maternel en quantités de traces. La prudence doit être exercée lorsque l'atropine est administrée à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

Une revue de la littérature publiée soutient la sécurité et l'efficacité de l'atropine dans le cadre de l'empoisonnement des insecticides organophosphorés dans tous les groupes d'âge pédiatriques. La dose de départ est de 0,05 mg / kg IM toutes les 5 à 20 minutes au besoin pour fournir une atropinisation complète. (voir Effets indésirables et Posologie et administration sections)

Utilisation gériatrique

En général, la sélection de la dose pour une personne âgée devrait être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour atropen

Symptômes

Les manifestations de la surdose de l'atropine sont liées à la dose et comprennent le rinçage de la peau sèche et des muqueuses tachycardie aux élèves largement dilatés qui sont mal sensibles à la vision et à la fièvre floues légères (qui peuvent parfois être dangereusement élevées). Difficultés locomotrices Hallucinations de désorientation du délire Agitation Confusion COMA et Dépression centrale peuvent survenir et peuvent durer 48 heures ou plus. Dans les cas d'intropine sévère intropine dépression respiratoire, l'effondrement circulatoire du coma peut se produire.

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Traitement

Pour une surdose d'atropine, un traitement de soutien doit être administré. Si la respiration est déprimée, la respiration artificielle avec l'oxygène est nécessaire. Sac à glace Une couverture d'hypothermie ou d'autres méthodes de refroidissement peuvent être nécessaires pour réduire la fièvre induite par l'atropine, en particulier chez les patients pédiatriques [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. Catheterization may be necessary if urinary retention occurs. Since atropine elimination takes place through the kidney urinary output must be maintained et increased if possible: intravenous fluids may be indicated. Because of atropine-induced photophobia the room should be darkened.

Une benzodiazépine peut être nécessaire pour contrôler l'excitation et les convulsions marquées. Cependant, les doses importantes de sédation doivent être évitées car l'effet dépresseur du système nerveux central peut coïncider avec l'effet dépresseur se produisant tard dans l'empoisonnement sévère de l'atropine. Les barbituriques sont potentialisés par les anticholinestérases; Par conséquent, les barbituriques doivent être utilisés avec prudence dans le traitement des convulsions. Les stimulants du système nerveux central ne sont pas recommandés.

Contre-indications pour l'atropen

Aucun.

Pharmacologie clinique for Atopen

Mécanisme d'action

L'atropine bloque de manière compétitive les effets de l'acétylcholine, y compris l'excès d'acétylcholine en raison de l'empoisonnement des organophosphores aux récepteurs cholinergiques musculaires musculaires lisses et des cellules de glande sécrétoire musculaire musculaire et dans les ganglions autonomes périphériques et le système nerveux central.

Pharmacodynamique

L'atropine réduit les sécrétions dans la bouche et les passages respiratoires soulage la constriction des voies respiratoires et peut réduire la paralysie respiratoire à médiation centrale. Dans l'empoisonnement grave organophosphore, un patient entièrement atropinisé peut se développer ou continuer à souffrir d'une insuffisance respiratoire et peut nécessiter une respiration artificielle et une aspiration des sécrétions des voies respiratoires. L'atropine peut provoquer un épaississement des sécrétions.

L'inhibition parasympathique induite par l'atropine peut être précédée d'une phase transitoire de stimulation, en particulier sur le cœur, où de petites doses ralentissent d'abord le taux avant la tachycardie caractéristique se développe en raison de la paralysie du contrôle vagal. L'atropine augmente la fréquence cardiaque et réduit le temps de conduction atrioventriculaire. Des doses d'atropine adéquates peuvent prévenir ou abolir la bradycardie ou l'asystole produite par les agents nerveux organophosphores.

L'atropine peut diminuer le degré de bloc cardiaque partiel qui peut se produire après l'empoisonnement de l'organophosphore. Chez certains patients présentant un bloc cardiaque complet, l'atropine peut accélérer le taux idioventriculaire; Dans d'autres, le taux est stabilisé. Chez certains patients atteints de défauts de conduction, l'atropine peut provoquer un bloc auriculo-ventriculaire paradoxal et un rythme nodal.

L'atropine n'agira pas sur la jonction neuromusculaire et n'a aucun effet sur la paralysie musculaire ou la faiblesse des fasciculations ou des tremblements.

L'atropine n'est pas fiable pour inverser la faiblesse ou la paralysie des muscles respiratoires. Une grave difficulté à respirer nécessite une respiration artificielle en plus de l'utilisation de l'atropine.

Les doses systémiques d'atropine augmentent légèrement les pressions diastoliques systoliques et inférieures et peuvent produire une hypotension posturale importante. Ces doses augmentent également légèrement le débit cardiaque et diminuent la pression veineuse centrale. L'atropine peut dilater les vaisseaux sanguins cutanés, en particulier la zone blush (l'atropine à la chasse) peut provoquer de la fièvre de l'atropine en raison de la suppression de l'activité des glandes transpiratrices, en particulier chez les nourrissons et les petits enfants et peut inhiber la transpiration ainsi provoquant une hyperthermie en particulier dans un environnement chaud ou avec l'exercice [voir [voir Avertissements et précautions ].

Pharmacocinétique

L'atropine est bien absorbée après l'administration intramusculaire. Suivant 1,67 mg d'atropine administré par voie intramusculaire aux adultes par le système d'administration de 2 mg de l'atropen, la concentration de pointe (CMAX) est de 9,6 ± 1,5 (moyenne ± SEM) ng / ml atteint entre 3 à 60 minutes (Tmax). La liaison protéique de l'atropine est de 14 à 22% dans le plasma. L'atropine est distribuée dans les différents tissus et fluides corporels. Une grande partie du médicament est métabolisée par hydrolyse enzymatique, en particulier dans le foie. L'atropine aurait été excrétée dans le lait maternel [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. The unchanged drug excreted by urine is approximately 13 to 50%.

Populations spécifiques

Genre

Les valeurs AUC (0-Inf) et CMAX pour l'atropine sont 15% plus élevées chez les femmes que les hommes. La demi-vie de l'atropine est environ 20 minutes plus courte chez les femmes que les mâles.

Gériatrique

La demi-vie de l'atropine intraveineuse est de 3,0 ± 0,9 (moyenne ± ET) des heures chez les adultes et 10,0 ± 7,3 (moyenne ± ET) chez les patients gériatriques (65 à 75 ans).

Pédiatrique

La demi-vie de l'atropine intraveineuse chez les sujets pédiatriques de moins de 2 ans est de 6,9 ​​± 3,3 (moyenne ± ET); Chez les enfants de plus de 2 ans, la demi-vie est de 2,5 ± 1,2 (moyenne ± ET).

Troubles rénaux et hépatiques

La pharmacocinétique de l'atropine n'a pas été évaluée chez des sujets ayant une déficience rénale ou hépatique.

Les études de fertilité de l'atropine chez les femmes n'ont pas été menées.

Informations sur les patients pour atropen

Instructions d'aide à l'auto-assistance et aux soignants à utiliser.

Suivez ces instructions uniquement lorsque vous êtes prêt à administrer l'atropine

Étape 1	Utilisez la bonne dose	Adultes et enfants pesant plus de 90 livres (généralement plus de 10 ans) 2 mg atopen® (atropine) (Étiquette verte)
Les enfants pesant 40 lb à 90 livres (généralement 4 à 10 ans) 1 mg atopen® (atropine) (Étiquette rouge foncé)
Les enfants pesant 15 livres à 40 livres (Généralement de 6 mois à 4 ans) 0,5 mg Atropen® (atropine) (Label bleu)
NONTE : Les enfants pesant moins de 15 livres (généralement de moins de 6 mois) ne doivent généralement pas être traités avec l'auto-injecteur d'Atropen®. Les doses d'atropine dans ce groupe d'âge doivent être individualisées à des doses de 0,05 mg / kg.
Étape 2	Connaître les symptômes d'empoisonnement aux agents nerveux et d'insecticide	Dans un environnement où l'agent nerveux (ou le gaz nerveux) ou l'exposition aux insecticides est connu ou Soupçus ce qui suit est des symptômes légers et graves de l'intoxication des agents nerveux. Vous n'avez peut-être pas tous ces symptômes:
Symptômes légers	Symptômes graves
Étape 3	Traitement des symptômes légers	Première dose : Donnez un (1) atropen® (atropine) si vous ressentez deux ou plusieurs symptômes légers d'exposition au gaz nerveux ou aux insecticides. Recherchez une aide et demandez-leur de vous vérifier pour des symptômes continus ou aggravant. Obtenir des soins médicaux immédiatement. Doses supplémentaires : Deux (2) injections supplémentaires d'atropen® (atropine) données en succession rapide sont recommandées 10 minutes après avoir reçu la première injection d'atropen® (atropine) si la victime développe l'un des GRAVE symptômes énumérés ci-dessus. Si possible, une personne autre que la victime doit administrer les deuxième et troisième injections d'Atropen® (atropine).
Traitement des symptômes graves	Si une victime est rencontrée qui est inconsciente ou a l'un des GRAVE Les symptômes énumérés ci-dessus administrent immédiatement trois (3) ATROPEN® (atropine) injection dans la cuisse médiane de la victime en succession rapide en utilisant la dose appropriée basée sur le poids (atropine). AVERTISSEMENT : Donner des injections supplémentaires d'atropen (atropine) 0 par erreur en l'absence d'agent nerveux ou d'intoxication insecticide peut provoquer une surdose d'atropine qui pourrait entraîner une incapacité temporaire (incapacité à voir clairement ou à marcher correctement pendant plusieurs ou plus d'heures). Les patients atteints de maladie cardiaque peuvent être à risque d'événements indésirables graves, y compris la mort.

Étape 4	Directions pour l'utilisation de l'atropen® (atropine)
	(A) Enfiler l'extrémité rainurée du manchon en plastique vers le bas et sur le capuchon de sécurité jaune. Retirez l'atropen® (atropine) du manchon en plastique. ATTENTION: Ne placez pas les doigts sur la pointe verte.
	(B) Saisissez fermement l'atropen® avec la pointe verte pointée vers le bas.
	(C) Retirer le capuchon de sécurité jaune avec votre autre main.
	(D) VIEZ ET FERMÉE FERMÉE LA TIP VERTE DREST DORY (un angle de 90 °) contre la cuisse extérieure. Le dispositif Atropen® (atropine) active et livrera le médicament lorsque vous faites cela. Il est normal d'injecter des vêtements, mais assurez-vous que les poches sur le site d'injection sont vides. Les personnes très minces et les petits enfants devraient également être injectées dans la cuisse, mais avant de donner à la cuisse l'atropen® (atropine) pour fournir une zone plus épaisse pour l'injection.
	(E) Maintenez fermement l'auto-injecteur en place pendant au moins 10 secondes pour permettre à l'injection de se terminer.
	(F) Retirer l'atropen® et masser le site d'injection pendant plusieurs secondes. Si l'aiguille n'est pas visible, vérifiez que le capuchon de sécurité jaune a été retiré et répétez les étapes C et E mais appuyez plus fort.
	(G) Après utilisation en utilisant une surface dure, pliez l'aiguille contre l'atropen® (atropine) et épinglez l'atropen® (atropine) utilisé aux vêtements de la victime ou montrez les auto-injecteurs d'atropen® utilisés (atropine) à la première personne médicale que vous voyez. Cela permettra au personnel médical de voir le nombre et la dose d'auto-injecteurs d'AtroPen® (atropine) administrés. Déplacez-vous vous-même et l'individu exposé loin de la zone contaminée immédiatement. Essayez de trouver une aide médicale.