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Solution saline bactériostatique

Résumé

Qu'est-ce que la solution saline bactériostatique?

L'eau bactériostatique (NaCl bactériostatique) pour l'injection est une préparation n'est utilisée que pour diluer ou dissoudre les médicaments pour l'injection intramusculaire ou sous-cutanée intraveineuse selon les instructions du fabricant du médicament. L'eau bactériostatique est disponible sous forme générique.

Quels sont les effets secondaires de la solution saline bactériostatique?

Les effets secondaires courants de l'eau bactériostatique comprennent:



  • fièvre
  • tendresse
  • abcès
  • infection au site d'injection ou
  • caillot de sang ou inflammation autour du site de l'injection

Dosage pour une solution saline bactériostatique

Votre médecin déterminera la bonne dose d'eau bactériostatique à utiliser pour dissoudre ou diluer un médicament en fonction de la dose de concentration et de la voie d'administration selon les instructions du fabricant.



Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec la solution saline bactériostatique?

L'eau bactériostatique peut interagir avec d'autres médicaments. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.

Solution saline bactériostatique pendant la grossesse ou l'allaitement

Pendant la grossesse, l'eau bactériostatique ne doit être utilisée que si elle est prescrite. Consultez votre médecin avant l'allaitement.



Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires de l'eau bactériostatique (NaCl bactériostatique) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Flacon en plastique à dose multiple

AVERTISSEMENT

Pas pour une utilisation chez les nouveau-nés.

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Description de la solution saline bactériostatique

La préparation suivante est conçue uniquement pour une utilisation parentérale uniquement après l'ajout de médicaments qui nécessitent une dilution ou doivent être dissous dans un véhicule aqueux avant l'injection.

L'eau bactériostatique (NaCl bactériostatique) pour l'injection USP est une préparation stérile non pyrogénique de l'eau pour l'injection contenant 0,9% (9 mg / ml) d'alcool benzylique ajouté comme conservateur bactériostatique. Il est fourni dans un récipient à dose multiple à partir duquel des retraits répétés peuvent être effectués pour diluer ou dissoudre des médicaments pour l'injection. Le pH est de 5,7 (NULL,5 à 7,0).

L'eau pour l'injection USP est désignée chimiquement 2 LE.

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Le flacon semi-rigide est fabriqué à partir d'une polyoléfine spécialement formulée. Il s'agit d'un copolymère d'éthylène et de propylène. La sécurité du plastique a été confirmée par des tests chez les animaux selon les normes biologiques de l'USP pour les récipients en plastique. Le conteneur ne nécessite aucune barrière de vapeur pour maintenir le bon volume étiqueté.

Utilisations pour une solution saline bactériostatique

Cette préparation parentérale n'est indiquée que pour la dilution ou la dissolution des médicaments pour l'injection intramusculaire ou sous-cutanée intraveineuse selon les instructions du fabricant du médicament à administrer.

Dosage pour une solution saline bactériostatique

Le volume de la préparation à utiliser pour diluer ou dissoudre tout médicament pour l'injection dépend de la dose de concentration du véhicule et de la voie d'administration comme recommandé par le fabricant.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. Voir PRÉCAUTIONS .

Comment fourni

L'eau bactériostatique pour l'injection USP est fournie dans un flacon de flipt plastique à dose multiple 30 ml (liste n ° 3977).

Stocker à 20 à 25 ° C (68 à 77 ° F). [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP.]

Hospira Inc. Lake Forest aux États-Unis 60045. FDA REV Date: 15/06/2000

Effets secondaires pour une solution saline bactériostatique

Les réactions qui peuvent se produire en raison de cette solution ajoutée de médicaments ou de la technique de reconstitution ou d'administration comprennent la réponse locale de tendreté locale de nécrose ou une infection au site de la thrombose veineuse ou de la phébitis d'injection s'étendant du site d'injection et d'extravasation.

Si une réaction indésirable se produit, interrompre la perfusion, évaluez le patient des contre-mesures appropriées et, si possible, récupérer et sauver le reste du véhicule inutilisé pour examen.

Bien que les effets indésirables à une injection intramusculaire ou sous-cutanée intraveineuse d'alcool benzyle ne se produisent pas dans les études expérimentales de l'homme de préparations parentérales à petit volume contenant 0,9% d'alcool benzyle chez plusieurs espèces d'animaux ont indiqué qu'une dose intraveineuse estimée jusqu'à 30 ml peut être donnée en toute sécurité à un adulte sans effets toxiques. L'administration d'un nourrisson estimé à 9 ml à un nourrisson de 6 kg est potentiellement capable de produire des changements de pression artérielle.

Interactions médicamenteuses pour la solution saline bactériostatique

Certains médicaments pour injection peuvent être incompatibles dans un véhicule donné ou lorsqu'ils sont combinés dans le même véhicule ou dans un véhicule contenant de l'alcool benzylique. Consultez le pharmacien si disponible.

Utilisez une technique aseptique pour une entrée unique ou multiple et un retrait de tous les conteneurs.

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Lors de la dilution ou de la dissolution des médicaments, mélangez soigneusement et utilisez rapidement.

Ne stockez pas les solutions reconstituées de médicaments pour l'injection, sauf dirigés contraires par le fabricant du soluté.

Ne pas utiliser à moins que la solution soit claire et scellante intacte.

Avertissements pour la solution saline bactériostatique

Alcool benzylique Un conservateur dans l'injection de chlorure de sodium bactériostatique L'USP a été associé à une toxicité chez les nouveau-nés. Les données ne sont pas disponibles sur la toxicité des autres conservateurs dans ce groupe d'âge. L'injection de chlorure de sodium sans conservateur doit être utilisée pour rincer des cathéters intravasculaires. Lorsqu'une solution de chlorure de sodium est nécessaire pour préparer ou diluer les médicaments pour une utilisation chez les nouveau-nés, seule une injection de chlorure de sodium sans conservateur doit être utilisée.

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Précautions de solution saline bactériostatique

Consultez les instructions des fabricants pour le choix de la dilution ou du volume approprié du véhicule pour dissoudre les médicaments à injecter, y compris l'itinéraire et le taux d'injection.

Inspectez les médicaments reconstitués (dilués ou dissous) pour plus de clarté (s'ils sont solubles) et l'absence de précipitations ou de décoloration inattendues avant l'administration.

Catégorie de grossesse C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec l'injection bactériostatique à 0,9% de chlorure de sodium USP. On ne sait pas non plus si l'injection de chlorure de sodium bactériostatique à 0,9% contenant des additifs peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Une injection de chlorure de sodium bactériostatique à 0,9% contenant des additifs ne doit être donnée à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Certains médicaments pour injection peuvent être incompatibles dans un véhicule donné ou lorsqu'ils sont combinés dans le même véhicule ou dans un véhicule contenant de l'alcool benzylique. Consultez le pharmacien si disponible.

Utilisez une technique aseptique pour une entrée unique ou multiple et un retrait de tous les conteneurs.

Lors de la dilution ou de la dissolution des médicaments, mélangez soigneusement et utilisez rapidement.

Ne stockez pas les solutions reconstituées de médicaments pour l'injection, sauf dirigés contraires par le fabricant du soluté.

Ne pas utiliser à moins que la solution soit claire et scellante intacte.

Informations sur la surdose pour la solution saline bactériostatique

Utilisez uniquement comme diluant ou solvant. Il est peu probable que cette préparation parentérale représente une menace de chlorure de sodium ou de surcharge de liquide, sauf peut-être chez de très petits nourrissons. Dans le cas où cela devrait se produire réévaluer le patient et instituer des mesures correctives appropriées. Voir PRÉCAUTIONS et Effets indésirables .

Contre-indications pour la solution saline bactériostatique

En raison de la toxicité potentielle de l'alcool benzylique dans les solutions de nouveau-nés contenant de l'alcool benzylique ne doit pas être utilisée dans cette population de patients.

Les préparations parentérales avec de l'alcool benzylique ne doivent pas être utilisées pour le remplacement du chlorure de liquide ou de sodium.

Les préparations parentérales contenant de l'alcool benzylique ne doivent pas être utilisées dans les procédures anesthésiques péridurales ou vertébrales.

Pharmacologie clinique for Bacteriostatic Saline

Le chlorure de sodium dans l'eau se dissocie pour fournir des ions de sodium (NA) et de chlorure (Cl-). Ces ions sont des constituants normaux des fluides corporels (principalement extracellulaires) et sont essentiels pour maintenir l'équilibre électrolytique.

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La distribution et l'excrétion de sodium (Na) et de chlorure (Cl-) sont largement sous le contrôle du rein qui maintient un équilibre entre l'apport et la sortie.

Le petit volume de liquide et la quantité de chlorure de sodium fourni par l'injection de chlorure de sodium bactériostatique à 0,9% de sodium lorsqu'il est utilisé uniquement comme véhicule pour l'injection parentérale de médicaments est peu susceptible d'exercer un effet significatif sur l'équilibre des liquides et des électrolytes, sauf peut-être chez de très petits nourrissons.

L'eau est un constituant essentiel de tous les tissus corporels et représente environ 70% du poids corporel total. Les exigences quotidiennes normales moyennes adultes varient de deux à trois litres (NULL,0 à 1,5 litres chacune pour une perte d'eau insensible par la transpiration et la production d'urine).

L'équilibre hydrique est maintenu par divers mécanismes de régulation. La distribution de l'eau dépend principalement de la concentration d'électrolytes dans les compartiments du corps et le sodium (NA) joue un rôle majeur dans le maintien de l'équilibre physiologique.

Informations sur les patients pour une solution saline bactériostatique

Voir AVERTISSEMENTS Contre-indications et PRÉCAUTIONS .