Darvocet-n

Avertissements

• Il y a eu de nombreux cas de surdose accidentelle et intentionnelle avec des produits propoxyphènes seuls ou en combinaison avec d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool. Les décès au cours de la première heure de surdosage ne sont pas rares. De nombreux décès liés à la propoxyphène se sont produits chez des patients ayant des antécédents de troubles émotionnels ou des idées / tentatives suicidaires et / ou l'administration concomitante de sédatifs tranquillisants relaxants musculaires antidépresseurs ou autres médicaments délégués du SNC. Ne prescrivez pas de propoxyphène pour les patients suicidaires ou qui ont des antécédents d'idées suicidaires.
• Le métabolisme de la propoxyphène peut être modifié par de forts inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le ritonavir kétoconazole itraconazole troleandomycine clarithromycine nelfinavir néfazadone amprenavir aprepitant diltiazem érythromycine alrythromecine fosampole de l'administration de l'atrenlé Niveaux plasmatiques de propoxyphène améliorés. Les patients recevant du propoxyphène et tout inhibiteur du CYP3A4 doivent être soigneusement surveillés pendant une période de temps prolongée et des ajustements de posologie doivent être effectués s'ils sont justifiés (voir Pharmacologie clinique - Interactions médicamenteuses et Avertissements PRÉCAUTIONS et Posologie et administration pour plus d'informations).

Description de Darvocet-n

Darvocet-N-N contient du propoxyphène napsylate et de l'acétaminophène.

Le propoxyphène napsylate USP est une poudre cristalline blanche sans odor avec un goût amer. Il est très légèrement soluble dans l'eau et soluble dans le chloroforme d'éthanol de méthanol et l'acétone. Chimiquement c'est (α S 1 R ) -α- [2- (diméthylamino) -1-méthyléthyl] -α composé de propionate phénylphénéthyle avec un monohydrate d'acide 2-naphtalènesulfonique (1: 1) qui peut être représenté par la formule structurelle accompagnée. Son poids moléculaire est de 565,72.

Le propoxyphène napsylate diffère du chlorhydrate de propoxyphène en ce qu'il permet des formes de dosage liquide plus stables et des formulations de comprimés. En raison des différences de poids moléculaire, une dose de 100 mg (NULL,8 µmol) de propoxyphène napsylate est nécessaire pour fournir une quantité de propoxyphène équivalent à celle présente dans 65 mg (NULL,9 µmol) d'hydrochloride propoxyphène.

L'acétaminophène 4'-hydroxyacétanilide est un analgésique et antipyrétique non salicylat non opiate qui se produit comme une poudre cristalline sans odor blanche possédant un goût légèrement amer. La formule moléculaire de l'acétaminophène est C ₈ H ₉ NON ₂ et the molecular weight is 151.17. It may be represented by the following structural formula:

Chaque comprimé de Darvocet-N-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 50 contient 50 mg (NULL,4 µmol) de napsylate de propoxyphène et 325 mg (2150 µmol) acétaminophène.

pouvez-vous prendre flexéril avec percocet

Chaque comprimé de Darvocet-N-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 100 contient 100 mg (NULL,8 µmol) de napsylate de propoxyphène et 650 mg (4300 µmol) acétaminophène.

Chaque comprimé contient également de la cellulose d'amberlite F D

Utilisations pour darvocet-n

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est indiqué pour le soulagement de la douleur légère à modérée.

Dosage pour darvocet-n

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est destiné à la gestion d'une douleur légère à modérée. La dose doit être ajustée individuellement en fonction de la gravité de la réponse à la réponse au patient et de la taille du patient.

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 100 (100 mg de propoxyphène napsylate et 650 mg d'acétaminophène)

La dose habituelle est un comprimé toutes les 4 heures par voie orale au besoin pour la douleur. La dose maximale de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 100 est 6 comprimés par jour. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale.

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 50 (50 mg de propoxyphène napsylate et 325 mg d'acétaminophène)

La posologie habituelle est de deux comprimés toutes les 4 heures par voie orale au besoin pour la douleur. La dose maximale de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 50 est 12 comprimés par jour. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale.

Les patients recevant du propoxyphène et tout inhibiteur du CYP3A4 doivent être soigneusement surveillés pendant une période de temps prolongée et des ajustements posologiques doivent être effectués s'ils sont justifiés.

Une considération doit être accordée à une dose quotidienne totale réduite chez les patients âgés et chez les patients souffrant de troubles hépatiques ou rénaux.

Cessation de la thérapie

Pour les patients qui ont utilisé Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) régulièrement pendant une période de temps où le traitement avec Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) n'est plus nécessaire pour le traitement de leur douleur Syndrome d'abstinence des opioïdes (retrait narcotique). En général, la thérapie peut être diminuée de 25% à 50% par jour avec une surveillance minutieuse des signes et symptômes de sevrage (voir Abus de drogues et dépendance pour la description des signes et symptômes de sevrage ). Si le patient développe ces signes ou symptômes, la dose doit être augmentée au niveau précédent et titrée plus lentement soit en augmentant l'intervalle entre la diminution de la diminution de la quantité de variation de la dose ou des deux.

Comment fourni

Les comprimés Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) sont disponibles en:

Les tablettes de 50 mg sont enduites de film en forme de capsule orange foncées et imprimées avec le script 'Darvocet-n (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 50' sur un côté de la tablette en utilisant de l'encre noire comestible. Ils sont disponibles comme suit:

Bouteilles de 100 ......................... NDC 66479-514-10

Les tablettes de 100 mg sont enduites de film en forme de capsule orange foncées et imprimées avec le script 'Darvocet-n (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 100' sur un côté de la tablette en utilisant de l'encre noire comestible. Ils sont disponibles comme suit:

Bouteilles de 100 ......................... NDC 66479-515-10
Bouteilles de 500 ......................... NDC 66479-515-50

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Les excursions sont autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Informer les patients de la disponibilité d'un guide de médicaments pour Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) qui accompagne chaque ordonnance distribuée. Demandez aux patients de lire le guide de médicaments Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) avant d'utiliser Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène).

Commercialisé par: Xanodyne Pharmaceuticals inc. Newport KY 41071. Rev. 09/2009

Effets secondaires for Darvocet-N

Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient les nausées et les vomissements de sédation des étourdissements. Les autres effets indésirables incluent la constipation de la douleur abdominale éruption cutanée étourdie les maux de tête faiblesses Hallucinations de la dysphorie de l'euphorie et des troubles visuels mineurs.

Les événements indésirables post-commerciaux les plus fréquemment signalés ont inclus le suicide terminé accidentel et intentionnel de dépendance à la surdose de médicament cardiaque Arrêt cardiaque Coma Toxicité de médicament inefficace Nausées Nausées Respiirator Arrest cardio-respiration Arrest Mort Vomiting State Confusiond State Confusiond State et Diarrhée.

Les expériences indésirables supplémentaires signalées par la surveillance post-commercialisation comprennent:

Troubles cardiaques: arythmie bradycardie cardiaque / arrestation respiratoire Arrestation congestive insuffisance cardiaque congestive (CHF) Infarctus du myocarde à la tachycardie (MI)

Trouble des yeux: Vision gonflante des yeux flou

Trouble général et administration des conditions du site: médicament Interaction médicament inefficace tolérance au médicament

Trouble gastro-intestinal: pancréatite aiguë gastro-intestinale

Trouble hépatobiliaire: stéatose hépatique Hépatomégalie Hépatocellulaire

Trouble du système immunitaire: hypersensibilité

Empoisonnement aux blessures et complications procédurales: Toxicité du médicament Fracture sur la surdose de surdosage multiple surdosage

Investigations: La pression artérielle a diminué la fréquence cardiaque élevée / anormale

Métabolisme et trouble nutritionnel: acidose métabolique

Trouble du système nerveux: ATAXIA COMA DIZZNY SOMNOLENCE SYNCOPE

Psychiatrique: Comportement anormal Hallucinations de l'état confusion

Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: dyspnée de dépression respiratoire

Trouble des tissus cutanés et sous-cutanés: démangeaisons téméraires

Un dysfonctionnement du foie a été signalé en association avec les deux composants actifs de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 50 et Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophén) 100. La thérapie par propoxyphène a été associée à des tests de fonction du foie annorties et plus riches. La nécrose hépatique peut résulter d'une surdose aiguë d'acétaminophène (voir Sur-ladosage ). Chez les abuseurs d'éthanol chroniques, cela a été rapporté rarement avec une utilisation à court terme de doses d'acétaminophène de 2,5 à 10 g / jour. Des décès se sont produits.

Il y a également eu des rapports post-commercialisation de la nécrose papillaire rénale associée à une utilisation chronique d'acétaminophène, en particulier lorsque la dose est supérieure à celle recommandée et lorsqu'elle est combinée avec de l'aspirine. Une myopathie douloureuse subaiguë a été signalée après un surdosage chronique de propoxyphène.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est un stupéfiant de l'annexe IV en vertu de la loi américaine sur les substances contrôlées. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut produire une dépendance médicamenteuse du type de morphine et a donc le potentiel d'être abusé. Dépendance psychique La dépendance physique et la tolérance peuvent se développer d'une administration répétée. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) doit être prescrit et administré avec le même degré de prudence approprié à l'utilisation d'autres médicaments contenant des stupéfiants.

Abus

Étant donné que Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est un agoniste mu-opioïde, il peut être soumis à une abus abrude et à une dépendance. La dépendance aux opioïdes prescrites pour la gestion de la douleur n'a pas été estimée. Cependant, les demandes d'opioïdes de patients toxicomanes opioïdes se produisent. En tant que tels, les médecins devraient faire preuve de soin de prescrire Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène).

Dépendance

Les analgésiques opioïdes peuvent provoquer une dépendance psychologique et physique. La dépendance physique entraîne des symptômes de sevrage chez les patients qui interrompent brusquement le médicament après l'administration à long terme. Les symptômes de sevrage peuvent également être précipités par l'administration de médicaments avec une activité antagoniste mu-opioïde, par ex. Naloxone ou analgésics agonistes / antagonistes mixtes (pentazocine butorphanol nalbuphine dezocine) (voir Sur-ladosage ). La dépendance physique ne se produit généralement à un degré cliniquement significatif qu'après plusieurs semaines d'utilisation continue des opioïdes. La tolérance dans laquelle des doses de plus en plus importantes sont nécessaires pour produire le même degré d'analgésie se manifestent initialement par une durée raccourcie d'un effet analgésique et par la suite par une diminution de l'intensité de l'analgésie.

Chez les patients atteints de douleur chronique et chez les patients atteints de cancer tolérant aux opioïdes, l'administration de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) doit être guidée par le degré de tolérance se manifestant et les doses nécessaires pour soulager adéquatement la douleur.

La gravité du syndrome d'abstinence de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut dépendre du degré de dépendance physique. Le retrait est caractérisé par une rhinite à crampes abdominales de myalgie et à une diarrhée occasionnelle. La plupart des symptômes observables disparaissent en 5 à 14 jours sans traitement; Cependant, il peut y avoir une phase d'abstinence secondaire ou chronique qui peut durer 2 à 6 mois caractérisée par l'irritabilité de l'insomnie et les douleurs musculaires. Le patient peut être détoxifié par une réduction progressive de la dose. Les perturbations gastro-intestinales ou la déshydratation doivent être traitées avec des soins de soutien.

Interactions médicamenteuses for Darvocet-N

Interactions médicamenteuses with Propoxyphene

Le propoxyphène est métabolisé principalement via le système d'isoenzyme du cytochrome humain P450 3A4 (CYP3A4). Des interactions potentielles peuvent donc se produire lorsque le propoxyphène est administré simultanément avec des agents qui affectent l'activité du CYP3A4.

Le métabolisme de la propoxyphène peut être modifié par de forts inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le ritonavir kétoconazole itraconazole troleandomycine clarithromycine nelfinavir néfazadone amprenavir aprepitant diltiazem érythromycine alrythromecine fosampole de l'administration de l'atrenlé Niveaux plasmatiques de propoxyphène améliorés. La co-administration avec des agents qui induisent l'activité du CYP3A4 peut réduire l'efficacité de la propoxyphène. De forts inducteurs CYP3A4 tels que la rifampine peuvent entraîner des niveaux améliorés de métabolite (norpropoxyphène).

On pense également que le propoxyphène possède des propriétés inhibant les propriétés et la co-administration de l'enzyme CYP3A4 et du CYP2D6 avec des médicaments qui s'appuient sur l'une ou l'autre de ces enzymes pour le métabolisme peuvent entraîner une augmentation des effets pharmacologiques ou indésirables de ce médicament. Des signes neurologiques graves, y compris le coma, se sont produits avec une utilisation simultanée de carbamazépine (métabolisé par le CYP3A4).

Un risque accru de saignement a été observé avec des agents de type warfarine lorsqu'il est donné avec le propoxyphène; Cependant, la base mécaniste de cette interaction est inconnue.

Dépresseurs du SNC

Les patients recevant des analgésiques narcotiques anesthésiques généraux phénothiazines d'autres tranquillisants sédatifs-hypnotiques ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool) concomitamment avec le darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peuvent présenter une dépression additive du SNC. Des effets interactifs entraînant une hypotension de dépression respiratoire ou un coma profondément peuvent en résulter si ces médicaments sont pris en combinaison avec le dosage habituel de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène). Lorsque une telle thérapie combinée est envisagée, la dose d'un ou des deux agents doit être réduite.

Analgésiques mixtes agonistes / antagonistes opioïdes

Les analgésiques agonistes / antagonistes (c'est-à-dire la pentazocine nalbuphine butorphanol et buprénorphine) doivent être administrés avec prudence aux patients qui ont reçu ou reçoivent un traitement avec un analgésique d'oponiste opioïde pur tel que le daricot-N (propoxyphène napylate et acétaminophén). Dans cette situation, les analgésiques mixtes agonistes / antagonistes peuvent réduire l'effet analgésique du darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) et / ou précipiter les symptômes de sevrage chez ces patients.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI)

Les MAOI intensifient les effets d'au moins un médicament opioïde provoquant une confusion d'anxiété et une dépression significative de la respiration ou du coma. L'utilisation de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) n'est pas recommandée pour les patients prenant les MAOI ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement.

Interactions médicamenteuses with Acetaminophen

Alcool : L'hépatotoxicité s'est produite chez les alcooliques chroniques après divers niveaux de dose (modérés à excessifs) d'acétaminophène.

Anticholinergiques : Le début de l'effet d'acétaminophène peut être retardé ou diminué légèrement, mais l'effet pharmacologique ultime n'est pas significativement affecté par les anticholinergiques.

Contraceptifs oraux : L'augmentation de la glucuronidation entraînant une augmentation de la clairance du plasma et une diminution de la demi-vie d'acétaminophène.

Bêta-bloquants (propranolol) : Le propranolol semble inhiber les systèmes enzymatiques responsables de la glucuronidation et de l'oxydation de l'acétaminophène. Par conséquent, les effets pharmacologiques de l'acétaminophène peuvent être augmentés.

Diurétique en boucle : Les effets du diurétique de boucle peuvent être diminués car l'acétaminophène peut diminuer l'excrétion rénale de la prostaglandine et diminuer l'activité du plasma rénine.

Lamotrigine : Les concentrations sériques de lamotrigine peuvent être réduites en produisant une diminution des effets thérapeutiques.

Probénécide : Probénécide may increase the therapeutic effectiveness of acetaminophen slightly.

Zidovudine : Les effets pharmacologiques de la zidovudine peuvent être diminués en raison d'une autorisation accrue non hépatique ou rénale de la zidovudine.

Avertissements for Darvocet-N

Risque de surdose

Il y a eu de nombreux cas de surdose accidentelle et intentionnelle avec des produits propoxyphènes seuls ou en combinaison avec d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool. Les décès au cours de la première heure de surdosage ne sont pas rares. De nombreux décès liés aux propoxyphènes se sont produits chez des patients ayant des antécédents de troubles émotionnels ou des idées / tentatives suicidaires et / ou une administration concomitante de tranquillisants sédatifs relaxants des antidépresseurs ou d'autres médicaments-dépresseurs du SNC. Ne prescrivez pas de propoxyphène pour les patients suicidaires ou qui ont des antécédents d'idées suicidaires.

Dépression respiratoire

La dépression respiratoire est le principal danger de toutes les préparations agonistes opioïdes. La dépression respiratoire survient le plus fréquemment chez les patients âgés ou affaiblis suivant généralement de grandes doses initiales chez les patients non tolérants ou lorsque les opioïdes sont donnés en conjonction avec d'autres agents qui dépriment la respiration. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique significative (MPOC) ou du pulmonale COR et chez les patients souffrant d'une hypercapnie respiratoire respiratoire considérablement diminuée. Chez ces patients, même les doses thérapeutiques habituelles de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peuvent diminuer la variation respiratoire jusqu'au point d'apnée. Chez ces patients, des analgésiques non opioïdes doivent être pris en compte et les opioïdes ne doivent être utilisés que sous une supervision médicale soigneuse à la dose efficace la plus faible.

Effet hypotensif

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène), comme tous les analgésiques opioïdes, peut provoquer une hypotension sévère chez un individu dont la capacité de maintenir la pression artérielle a été compromise par un volume sanguin épuisé ou après l'administration simultanée avec des médicaments tels que des phénothazines ou des autres agents qui compromettent le ton vasomotrice. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut produire une hypotension orthostatique chez les patients ambulatoires. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène), comme tous les analgésiques opioïdes, doit être administré avec prudence aux patients sous un choc circulatoire, car la vasodilatation produite par le médicament peut réduire davantage le débit cardiaque et la pression artérielle.

Traumatisme crânien et augmentation de la pression intracrânienne

Les effets dépressifs respiratoires des stupéfiants et leur capacité à élever la pression du liquide céphalorachidien peuvent être nettement exagérés en présence de traumatismes crâniens d'autres lésions intracrâniennes ou une augmentation préexistante de la pression intracrânienne. De plus, les stupéfiants produisent des effets indésirables qui peuvent obscurcir l'évolution clinique des patients souffrant de traumatismes crâniens.

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Interactions médicamenteuses

L'utilisation concomitante des dépresseurs propoxyphènes et du SNC, y compris l'alcool, peut entraîner des événements indésirables potentiellement graves, y compris la mort. En raison de ses effets dépresseurs supplémentaires, le propoxyphène doit être prescrit avec prudence pour les patients dont l'état médical nécessite l'administration concomitante de tranquillisants sédatifs des relaxants musculaires antidépresseurs ou d'autres médicaments-dépresseurs du SNC.

Utilisation chez les patients ambulatoires

Les propoxyphènes peuvent altérer les capacités mentales et / ou physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou d'une machinerie d'exploitation. Le patient doit être mis en garde en conséquence.

Utiliser avec d'autres agents contenant de l'acétaminophène

En raison du potentiel d'hépatotoxicité de l'acétaminophène à des doses supérieures à la dose recommandée, Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) ne doit pas être utilisé concomitante avec d'autres produits contenant de l'acétaminophène.

Utiliser avec l'alcool

L'hépatotoxicité et une insuffisance hépatique sévère se sont produites chez les alcooliques chroniques après des doses thérapeutiques d'acétaminophène. Les patients doivent être mis en garde contre l'utilisation concomitante des produits propoxyphènes et de l'alcool en raison des effets potentiellement graves et additifs du SNC de ces agents qui peuvent entraîner la mort.

Précautions for Darvocet-N

Tolérance et dépendance physique

La tolérance est la nécessité d'augmenter les doses d'opioïdes pour maintenir un effet défini tel que l'analgésie (en l'absence de progression de la maladie ou d'autres facteurs externes). La dépendance physique se manifeste par des symptômes de sevrage après l'arrêt abrupte d'un médicament ou par l'administration d'un antagoniste. La dépendance physique et la tolérance ne sont pas inhabituelles pendant la thérapie chronique aux opioïdes.

L'abstinence ou le syndrome de sevrage des opioïdes se caractérise par une partie ou la totalité des éléments suivants: agrimation de l'agrimation rhinorrhée de la rhinorrhée de la transpiration des frissons myalgie et mydriasis. D'autres symptômes peuvent également se développer, notamment: Irritabilité Anxiété maltraiteur Douleur articulaire Faiblesse Crampes abdominales Insomnie Nausée anorexie Vomiting Diarrhée ou augmentation de la fréquence respiratoire de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque. En général, les opioïdes ne doivent pas être brusquement interrompus (voir Posologie et administration : Cessation de la thérapie ).

Si darvocet-n (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est brusquement interrompu chez un patient physiquement dépendant, un syndrome d'abstinence peut se produire (voir Abus de drogues et dépendance ). If signs et symptoms of withdrawal occur patients should be treated by reinstitution of opioid therapy followed by gradual tapered dose reduction of Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) combined with symptomatic support (see Posologie et administration : Cessation de la thérapie ).

Utilisation dans une maladie pancréatique / biliaire

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut provoquer des spasmes du sphincter d'Oddi et doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie des voies biliaires, y compris une pancréatite aiguë. Les opioïdes comme Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peuvent provoquer une augmentation du taux d'amylase sérique.

Troubles hépatiques ou rénaux

Des informations insuffisantes existent pour faire des recommandations de dosage appropriées concernant l'utilisation de propoxyphène seul ou en combinaison avec de l'acétaminophène chez les patients souffrant d'hépatique ou rénale en fonction du degré de déficience. Des concentrations plasmatiques plus élevées et / ou une élimination retardée peuvent survenir en cas de fonction hépatique altérée et / ou de fonction rénale altérée (voir Pharmacologie clinique ). If the drug is used in these patients it should be used with caution because of the hepatic metabolism of propoxyphene et acetaminophen et renal excretion of their metabolites.

Informations pour les patients / soignants

• Il faut conseiller aux patients de signaler la douleur et les expériences défavorables survenant pendant le traitement. L'individualisation de la dose est essentielle pour faire un usage optimal de ce médicament.
• Les patients doivent être invités à ne pas ajuster la dose de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) sans consulter le professionnel de la prescription.
• Les patients doivent être informés que le darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut altérer la capacité mentale et / ou physique requise pour l'exécution de tâches potentiellement dangereuses (par exemple, entraîner des machines lourdes en fonctionnement).
• Les patients ne doivent pas combiner darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) avec des dépresseurs du système nerveux central (SNC) (par exemple, les tranquillisants de somnifères), sauf par les ordres du médecin prescripteur, car des effets additifs peuvent se produire.
• Les patients doivent être invités à ne pas consommer des boissons alcoolisées, y compris des médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l'alcool tout en utilisant Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) en raison du risque d'événements indésirables graves, y compris la mort.
• Les femmes de potentiel de procréation qui deviennent ou prévoient de devenir enceintes doivent être informées de consulter leur médecin concernant les effets des analgésiques et d'autres drogues pendant la grossesse sur eux-mêmes et leur enfant à naître.
• Les patients doivent être informés que Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est un médicament potentiel d'abus. Ils devraient le protéger du vol et il ne devrait jamais être donné à personne autre que l'individu pour qui il a été prescrit.
• Les patients doivent être informés que s'ils ont reçu un traitement avec Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) pendant plus de quelques semaines et l'arrêt du traitement est indiqué qu'il peut être approprié de réduire la dose de darvocet-N (propoxyphène napylate et acétaminophène) plutôt que de préconiser brusquement en raison du risque de précipitation de prétendant. Leur médecin peut fournir un calendrier de dose pour accomplir une interruption progressive du médicament.
• Demandez aux patients de ne pas consommer d'autres médicaments contenant de l'acétaminophène, y compris des médicaments en vente libre à base d'acétaminophène tout en prenant du darvocet-N (propoxylène napsylate et acétaminophène).

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Le potentiel mutagène et cancérigène du propoxyphène et de l'acétaminophène seul et en combinaison n'a pas été évalué.

Dans les études animales, il n'y a eu aucun effet de propoxyphène sur le comportement d'accouplement la durée de la fécondité de la gestation ou de la parturition lorsque les rats ont été alimentés dans le propoxyphène comme composant de leur alimentation quotidienne à l'apport de propoxyphène quotidien estimé jusqu'à 8 fois plus élevé que la dose équivalente humaine maximale (HED) en fonction de la comparaison de la zone corporelle. À cette dose la plus élevée, le poids fœtal et la survie le jour 4 postnatal ont été réduits. L'acétaminophène n'a pas été étudié chez les animaux pour des effets sur la fertilité et les effets sur la fertilité humaine sont inconnus.

Grossesse

Résumé des risques

Grossesse category C.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur le propoxyphène avec de l'acétaminophène chez les femmes enceintes. Bien qu'il existe des données limitées dans la littérature publiée, des études de reproduction animale a été menée avec du propoxyphène ou de l'acétaminophène. Par conséquent, on ne sait pas si le propoxyphène ou l'acétaminophène peut affecter la reproduction ou causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Les propoxyphènes avec de l'acétaminophène ne doivent être donnés à une femme enceinte uniquement si elles sont clairement nécessaires.

Considérations cliniques

L'acétaminophène propoxyphène et son principal métabolite norpropoxyphène traversent le placenta humain. Des nouveau-nés dont les mères ont pris des opiacés chroniquement peuvent présenter des symptômes de dépression respiratoire ou de sevrage.

Données

Dans les études de reproduction animale publiées, aucun effet tératogène ne s'est produit chez la progéniture née de rats ou de lapins enceintes qui ont reçu du propoxyphène pendant l'organogenèse. Les animaux enceintes ont reçu des doses de propoxyphène d'environ 10 fois (rats) et 4 fois (lapins) la dose humaine maximale recommandée (basée sur Mg / M ² Comparaison de surface corporelle).

Mères qui allaitent

Le propoxyphène norpropoxyphène (métabolite majeur) et l'acétaminophène sont excrétés dans le lait maternel. Des études publiées sur les mères infirmières utilisant du propoxyphène n'ont détecté aucun effet négatif sur les nourrissons en soins infirmiers. Sur la base d'une étude de six paires de personnes-enfants, un nourrisson allaité exclusivement reçoit environ 2% de la dose ajustée en poids maternelle. Le norpropoxyphène est excrété de façon rénale et la clairance rénale est plus faible chez les nouveau-nés que chez les adultes. Par conséquent, il est possible qu'une utilisation prolongée de la propoxyphène maternel puisse entraîner une accumulation de norpropoxyphène chez un nourrisson allaité. Regardez les nourrissons allaités pour des signes de sédation, y compris une mauvaise somnolence d'alimentation ou une dépression respiratoire. La prudence doit être exercée lorsque Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est administré à une femme infirmière.

Patients pédiatriques

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Patients âgés

Les études cliniques de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. Cependant, les rapports de commercialisation suggèrent que les patients de plus de 65 ans peuvent être plus sensibles aux effets secondaires liés au SNC. Par conséquent, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament. Une diminution de la dose quotidienne totale doit être prise en compte (voir Posologie et administration ).

Informations sur la surdose pour Darvocet-N

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est un produit combiné contenant du propoxyphène et de l'acétaminophène. Une surdose de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut présenter avec les signes et symptômes de surdosage de propoxyphène sur la surdose d'acétaminophène ou les deux. Les décès au cours de la première heure de surdosage ne sont pas rares.

Dans tous les cas de surdosage présumé, appelez votre centre de contrôle de poison régional pour obtenir les informations les plus récentes sur le traitement de la surdose. Cette recommandation est formulée car, dans les informations générales concernant le traitement du surdosage, peut changer plus rapidement que les inserts de package.

Une première considération doit être accordée à la gestion des effets du SNC du surdosage propoxyphène. Les mesures de réanimation doivent être initiées rapidement.

Paquet de propoxyphène

Symptômes de la surdosage propoxyphène

Les manifestations de surdosage aigu avec le propoxyphène sont celles de la surdosage opioïde. Le patient est généralement somnolent mais peut être stupéfiant ou comateux et convulsant. La dépression respiratoire est caractéristique. Le taux ventilatoire et / ou le volume de marée est diminué, ce qui entraîne une cyanose et une hypoxie. Les élèves initialement identifiés peuvent être dilatés à mesure que l'hypoxie augmente. La respiration et l'apnée de Cheyne-Stokes peuvent se produire. La pression artérielle et la fréquence cardiaque sont généralement normales initialement, mais la pression artérielle tombe et les performances cardiaques se détériorent, ce qui entraîne finalement un œdème pulmonaire et un effondrement circulatoire à moins que la dépression respiratoire ne soit corrigée et que la ventilation adéquate soit restaurée rapidement. Des arythmies cardiaques et un délai de conduction peuvent être présents. Une acidose respiratoire métabolique combinée se produit en raison de la conservation du CO ₂ (hypercapnie) et à l'acide lactique formé pendant la glycolyse anaérobie. L'acidose peut être grave si de grandes quantités de salicylates ont également été ingérées. La mort peut se produire.

Traitement de la surdosage propoxyphène

L'attention doit d'abord être dirigée vers l'établissement d'une voie aérienne brevetée et à restaurer la ventilation. Une ventilation assistée mécaniquement avec ou sans oxygène peut être nécessaire et une respiration de pression positive peut être souhaitable si un œdème pulmonaire est présent. L'antagoniste opioïde naloxone réduira considérablement le degré de dépression respiratoire et devrait être administré rapidement de préférence par voie intraveineuse. La durée d'action de l'antagoniste peut être brève. Si aucune réponse n'est observée après que 10 mg de naloxone ont été administrés, le diagnostic de toxicité de la propoxyphène doit être remis en question.

En plus de l'utilisation d'un antagoniste opioïde, le patient peut nécessiter un titrage minutieux avec un anticonvulsivant pour contrôler les convulsions. Le charbon activé peut adsorber une quantité importante de propoxyphène ingéré. La dialyse a peu de valeur dans l'intoxication due au propoxyphène. Des efforts devraient être faits pour déterminer si d'autres agents tels que les barbituriques d'alcoolisme les tranquillisants ou autres dépresseurs du SNC étaient également ingérés car ceux-ci augmentent la dépression du SNC et provoquent des effets toxiques ou des décès spécifiques.

Surdosage acétaminophène

Symptômes de sur-dose d'acétaminophène

La surdose de l'acétaminophène peut provoquer une toxicité hépatique potentiellement mortelle dose-dépendante. Les premiers symptômes dans les 24 heures suivant la surdose peuvent inclure l'anorexie des nausées de nausées diaphorésis malaise générale et des douleurs abdominales. Le patient peut alors présenter aucun symptôme, mais des preuves de dysfonctionnement hépatique peuvent devenir apparentes jusqu'à 72 heures après l'ingestion avec des niveaux élevés de transaminase sérique et de déshydrogénase lactique, une augmentation des concentrations sériques de bilirubine et un temps de prothrombine prolongé. La mort après une insuffisance hépatique peut résulter de 3 à 7 jours après un surdosage.

Parce que les preuves cliniques et en laboratoire de toxicité hépatique peuvent ne pas être apparentes avant 48 à 72 heures après l'ingrès des études hépatiques doivent être obtenues initialement et répétées à des intervalles de 24 heures.

Une insuffisance rénale aiguë peut accompagner le dysfonctionnement hépatique et a été notée chez les patients qui ne présentent pas de signes d'insuffisance hépatique fulminante. Typiquement, les troubles rénaux sont plus apparentes 6 à 9 jours après l'ingestion de la surdose.

Traitement de la surdosage de l'acétaminophène

Dans tous les cas de surdose suspectée, appelez immédiatement le nombre sans frais du Rocky Mountain Poison Center (800-525-6115) pour obtenir de l'aide dans le diagnostic et pour des instructions dans l'utilisation de la N-acétylcystéine comme antidote.

Les estimations des patients de la quantité d'un médicament ingéré sont notoirement peu fiables. Par conséquent, si une surdose d'acétaminophène est suspectée, un test sérique d'acétaminophène doit être obtenu le plus tôt possible, mais pas plus tôt 4 heures après l'ingestion. L'antidote n-acétylcystéine doit être administrée le plus tôt possible et dans les 16 heures suivant l'ingestion de surdose pour des résultats optimaux.

Contre-indications pour darvocet-n

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est contre-indiqué chez les patients atteints d'hypersensibilité connue au propoxyphène ou à l'acétaminophène.

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est contre-indiqué chez les patients souffrant de dépression respiratoire significative (en milieu non surveillé ou l'absence d'équipement de réanimation) et les patients souffrant d'asthme ou d'hypercarbie aiguë ou sévère.

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est contre-indiqué chez tout patient qui a ou est soupçonné d'avoir un iléus paralytique.

Pharmacologie clinique for Darvocet-N

Pharmacologie

Le propoxyphène est un analgésique opiacé à action centrale. In vitro Des études ont démontré que le propoxyphène et le norpropoxyphène métabolite inhibent les canaux sodiques (effet anesthésique local), le norpropoxyphène étant environ 2 fois plus puissant que le propoxyphène et le propoxyphène environ 10 fois plus puissants que la lidocaïne. Le propoxyphène et le norpropoxyphène inhibent le courant de potassium détenu par tension transporté par cardiaque activant rapidement les canaux de redresseur retardé (HERG) avec une puissance approximativement égale. Il n'est pas clair si les effets sur les canaux ioniques se produisent dans la plage de dose thérapeutique.

L'acétaminophène est un analgésique non salicylate non opiate et antipyrétique. Le site et le mécanisme de l'effet analgésique de l'acétaminophène n'ont pas été déterminés. L'effet antipyrétique de l'acétaminophène est médié par l'activité dans les centres de régulation de chaleur hypothalamique. L'acétaminophène inhibe la prostaglandine synthétase. Les doses thérapeutiques d'acétaminophène ont des effets négligeables sur les systèmes cardiovasculaires ou respiratoires; Cependant, les doses toxiques peuvent provoquer une défaillance circulatoire et une respiration peu profonde rapide.

Pharmacocinétique

Absorption

Les concentrations plasmatiques maximales de propoxyphène sont atteintes dans 2 à 2,5 h. Après une dose orale de 65 mg de chlorhydrate de propoxyphène, des niveaux de plasma pic de 0,05 à 0,1 µg / ml pour le propoxyphène et 0,1 à 0,2 µg / ml pour le norpropoxyphène (métabolite majeure) sont obtenus. Les doses répétées de propoxyphène à 6 h intervalles entraînent une augmentation des concentrations plasmatiques avec un plateau après la neuvième dose à 48 h. Le propoxyphène a une demi-vie de 6 à 12 h alors que celui du norpropoxyphène est de 30 à 36 h.

L'acétaminophène est absorbé par le tractus gastro-intestinal et a une demi-vie plasmatique de 1,25 à 3 h, ce qui peut être augmenté par les lésions hépatiques et après le surdosage.

Distribution

Le propoxyphène est à environ 80% lié aux protéines et a un grand volume de distribution 16 L / kg.

L'acétaminophène est relativement uniformément réparti dans la plupart des fluides corporels. La liaison du médicament aux protéines plasmatiques est variable; Seulement 20% à 50% peuvent être liés aux concentrations rencontrées lors de l'intoxication aiguë.

Métabolisme

Le propoxyphène subit un métabolisme de premier passage étendu par des enzymes intestinales et hépatiques. La principale voie du métabolisme est la déémétation N à la norpoxyphène N norpropoxyphène du cytochrome CYP3A4 qui est excrétée par les reins. L'hydroxylation du cycle et la formation de glucuronide sont des voies métaboliques mineures.

L'acétaminophène est largement métabolisé dans le foie. Moins de 5% de la dose d'acétaminophène est excrétée inchangée dans le rein. Environ 85% d'une dose d'acétaminophène sont métabolisées par conjugaison principalement de glucuronidation via UDP-glucuronosyltransférase (principalement UGT1A6) et dans une moindre mesure de sulfatation via la sulfotransférase (principalement SLT1A1 et SLT1A3). Les conjugués de glucuronide et de sulfate ne sont pas toxiques et sont largement excrétés dans l'urine et la bile. Environ 8 à 10% d'une dose d'acétaminophène est oxydée par le cytochrome CYP2E1 pour former l'intermédiaire réactif toxique n-acétyl-p-benzoquinone imine (NAPQI). Le NAPQI est en outre métabolisé via la conjugaison du glutathion (GSH) produisant des métabolites thiol non toxiques, y compris le méthylthioacétaminophène de la cystéine et le méthanesulfinylacétaminophène qui sont excrétés dans l'urine. L'acétaminophène est également oxydé à un faible pourcentage par le cytochrome CYP2A6 pour former des catéchols inertes (par exemple le méthoxyacétaminophène).

Excrétion

Dans 48 h, environ 20 à 25% de la dose administrée de propoxyphène est excrétée via l'urine dont la plupart sont des norpropoxyphènes libres ou conjugués. Le taux de dégagement rénal de la propoxyphène est de 2,6 L / min.

L'élimination de l'acétaminophène est principalement par le métabolisme hépatique (conjugaison) et l'excrétion rénale subséquente des métabolites. Environ 85% d'une dose orale apparaît dans l'urine dans les 24 heures suivant la plupart comme le conjugué glucuronide avec de petites quantités d'autres conjugués et un médicament inchangé.

Populations spéciales

Patients gériatriques

Après l'administration orale de propoxyphène chez les patients âgés (70-78 ans) des demi-vies de propoxyphène et de norpropoxyphène ont été signalées (propoxyphène 13 à 35 h norpropoxyphène 22 à 41 h). De plus, l'ASC était en moyenne de 3 fois plus élevée et le CMAX était en moyenne de 2,5 fois plus élevé chez les personnes âgées par rapport à une population plus jeune (20-28 ans). Des intervalles de dosage plus longs peuvent être pris en compte chez les personnes âgées car le métabolisme du propoxyphène peut être réduit dans cette population de patients. Après plusieurs doses orales de propoxyphène chez les patients âgés (70-78 ans), le CMAX du métabolite (norpropoxyphène) a été augmenté de 5 fois.

Patients pédiatriques

Ni propoxyphène seul ni en combinaison avec de l'acétaminophène n'a été étudié chez des patients pédiatriques.

Trouble hépatique

Aucune étude pharmacocinétique formelle de propoxyphène seule ou en combinaison avec de l'acétaminophène n'a été menée chez des patients présentant une déficience hépatique modérée légère ou sévère.

Après l'administration orale de propoxyphène chez les patients atteints de cirrhose, les concentrations plasmatiques de propoxyphène étaient considérablement plus élevées et les concentrations de norpropoxyphène étaient beaucoup plus faibles que chez les patients témoins. Ceci est vraisemblablement dû à une diminution du métabolisme des premiers passes du propoxyphène administré par voie orale chez ces patients. Le rapport AUC du norpropoxyphène: propoxyphène était significativement plus faible chez les patients atteints de cirrhose (NULL,5 à 0,9) que chez les témoins (NULL,5 à 4).

Par rapport aux sujets sains, l'acétaminophène avait une clairance totale plus faible et une demi-vie plus longue chez les patients atteints d'une maladie du foie. Une diminution de la clairance de la formation des métabolites (8-42%) a été observée chez des sujets atteints d'une maladie du foie par rapport aux sujets sains après des doses uniques et multiples (à l'état d'équilibre). De plus, il y a une augmentation de la quantité d'acétaminophène excrétée inchangée dans l'urine (NULL,7% contre 2,5%) chez les patients atteints d'une maladie du foie par rapport aux sujets sains après des doses répétées suggérant que plus d'acétaminophène a été excrété par l'élimination rénale dans l'état maladie du foie.

Trouble rénal

Aucune étude pharmacocinétique formelle de propoxyphène seule ou en combinaison avec de l'acétaminophène n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.

Après l'administration orale de propoxyphène chez les patients anéphriques, les valeurs AUC et CMAX étaient en moyenne de 76% et 88% supérieures respectivement. La dialyse supprime uniquement les quantités insignifiantes (8%) de la dose administrée de propoxyphène.

Interactions médicamenteuses

Le métabolisme de la propoxyphène peut être modifié par de forts inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le ritonavir kétoconazole itraconazole troleandomycine clarithromycine nelfinavir néfazadone amprenavir aprepitant diltiazem érythromycine alrythromecine fosampole de l'administration de l'atrenlé Niveaux plasmatiques de propoxyphène améliorés. D'un autre côté, de forts inducteurs CYP3A4 tels que la rifampine peuvent entraîner des niveaux améliorés de métabolite (norpropoxyphène).

On pense également que le propoxyphène possède des propriétés inhibant l'enzyme CYP3A4 et CYP2D6. La co-administration avec un médicament qui est un substrat de CYP3A4 ou CYP2D6 peut entraîner des concentrations plasmatiques plus élevées et une augmentation des effets pharmacologiques ou indésirables de ce médicament.

Études cliniques

L'efficacité de la propoxyphène en combinaison avec de l'acétaminophène a été étudiée dans sept essais contrôlés en double aveugle randomisés à dose unique chez les patients souffrant de douleurs post-partum légères à sévères. L'une des études a démontré que le propoxyphène et l'acétaminophène dans la combinaison ont contribué à une plus grande réduction de la douleur que l'acétaminophène et le propoxyphène seul et que le propoxyphène était supérieur au placebo.

Il n'y a pas suffisamment d'informations disponibles pour évaluer l'efficacité de la propoxyphène en combinaison avec de l'acétaminophène chez les patients souffrant de douleur chronique.

Informations sur les patients pour Darvocet-n

Guide des médicaments

Darvocet-N® 50 [DAR-VO-CET-N]
(comprimés de propoxyphène napsylate et acétaminophène)

Darvocet-N® 100 [DAR-VO-CET-N]
(comprimés de propoxyphène napsylate et acétaminophène)

Lisez ce guide de médicaments avant de commencer à prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler à votre médecin de votre état médical ou de votre traitement.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) et d'autres médicaments contenant du propoxyphène peuvent provoquer des effets secondaires graves, notamment:

Surdose par accident ou exprès (surdose intentionnelle). Les surdoses avec Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peuvent se produire lorsqu'elle est prise par elle-même ou avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui peuvent également diminuer votre respiration et vous rendre très somnolent.

• La mort peut se produire dans l'heure suivant une surdose de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène). Beaucoup de morts qui se produisent chez les personnes qui prennent Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) se produisent chez ceux qui:
  • avoir des problèmes émotionnels
  • avoir des pensées de suicide ou de tentative de suicide ou
  • Prenez également des antidépresseurs sédatifs tranquillisants relaxants musculaires ou autres médicaments qui affectent votre respiration et vous rendent très somnolent. Vous ne devez utiliser aucun de ces médicaments avec Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) sans parler à votre médecin.
• Avant de prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène), dites à votre médecin si vous:
  • avoir un problème pulmonaire tel que la MPOC ou COR
  • avoir des problèmes de foie ou de rein
  • avoir des problèmes avec votre pancréas ou votre vésicule biliaire
  • avoir des antécédents de blessure à la tête
  • ont plus de 65 ans
  • avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ou de dépendance

Prenez Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) exactement comme prescrit. Ne changez pas votre dose ou n'arrêtez pas de prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) sans d'abord parler à votre médecin.

• Si vous prenez darvocet-n (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 100 ne prennent pas plus que 6 tablettes en une journée.
• Si vous prenez darvocet-n (propoxyphène napsylate et acétaminophène) 50, ne prenez pas plus que 12 tablettes en une journée.
• Avant de prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène), dites à votre médecin tous les médicaments que vous prenez. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) et de nombreux autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres et peuvent provoquer des effets secondaires graves. Certains médicaments peuvent affecter la façon dont votre foie décompose d'autres médicaments. Voyez ce que je dois dire à mon médecin avant de prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?
• Ne buvez pas de jus de pamplemousse ou ne mangez pas de pamplemousse pendant que vous prenez Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène). Le jus de pamplemousse peut interagir avec Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène).
• Ne buvez pas d'alcool en utilisant Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène). L'utilisation d'alcool avec Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut augmenter votre risque d'avoir des effets secondaires dangereux.

Qu'est-ce que Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

• Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est un médicament sur ordonnance qui contient deux médicaments: la propoxyphène et l'acétaminophène. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est utilisé pour soulager une douleur légère à modérée.
• Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est une substance contrôlée par le gouvernement fédéral (C-IV) car il s'agit d'une forte médecine de la douleur opioïde qui peut être abusée par les personnes qui abusent des médicaments sur ordonnance ou des médicaments de rue.
• Empêcher le vol abusant ou abus. Gardez Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) dans un endroit sûr pour le protéger contre le vol. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut être une cible pour les personnes qui abusent ou abusent de médicaments sur ordonnance ou de médicaments de rue.
• Ne donnez jamais Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) à quelqu'un d'autre même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal ou même causer la mort. Vendre ou donner ce médicament est contraire à la loi.

On ne sait pas si Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

Qui ne devrait pas prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

Ne prenez pas Darvocet-n (propoxyphène napsylate et acétaminophène) si vous:

• sont allergiques au propoxyphène ou à l'acétaminophène. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste des ingrédients de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène).
• ont une crise d'asthme ou souffrez de problèmes d'asthme grave pour respirer ou des problèmes pulmonaires
• Ayez un blocage intestinal appelé ileus paralytique.

Que dois-je dire à mon médecin avant de prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

Avant de prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène), dites à votre médecin:

• Si vous avez l'une des conditions énumérées dans la section, quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?
• Si vous êtes allergique au propoxyphène ou à l'acétaminophène
• Si vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale avec une anesthésie générale
• Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.
• Si vous prenez Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) régulièrement avant la naissance de votre bébé, votre nouveau-né peut avoir des symptômes de sevrage parce que leur corps s'est habitué au médicament. Les symptômes de sevrage chez un nouveau-né peuvent comprendre:

• Si vous prenez Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) juste avant la naissance de votre bébé, votre bébé pourrait avoir des problèmes de respiration.
• Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Certains darvocet-n (propoxyphène napsylate et acétaminophène) passent dans le lait maternel.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris des vitamines et des suppléments à base de plantes sur ordonnance et sans ordonnance. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) interagit avec de nombreux médicaments et peut entraîner de graves effets secondaires. Les doses de certains médicaments peuvent devoir être modifiées.

Parlez surtout de votre médecin si vous prenez:

Voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

• Certains médicaments qui peuvent affecter la façon dont votre foie décompose d'autres médicaments.
• Un médicament inhibiteur de la monoamine oxydase (MAOI)
• Autres médicaments qui vous rendent somnolent tels que: Autres médicaments pour la douleur, y compris d'autres médicaments opioïdes antidépresseurs médicaments-somnifères
• une médecine anticholinergique
• une pilule d'eau (diurétique)
• Un médicament pour l'hypertension artérielle ou le battement cardiaque irrégulier
• pilules contraceptives prises par la bouche
• lamotrigine (lamictal lamictal Cd lamictal xr lamictal ODT)
• probénécide (Probalan)
• Un médicament contre le sang. Vous pouvez avoir un risque accru de saignement tout en prenant Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène).
• Zidovudine (Trizvir combier rétrovir)

Ne prenez pas d'autres médicaments contenant de l'acétaminophène tout en prenant Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène). Voyez quels sont les effets secondaires possibles de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne savez pas si votre médicament est répertorié ci-dessus.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux à montrer à votre médecin et à votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

Voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

• Prenez Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) exactement comme prescrit.
• Si vous prenez trop de darvocet-n (propoxyphène napsylate et acétaminophène) ou prenez-le avec de l'alcool ou d'autres médicaments, vous pouvez surdoser. Voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) ?. Vous aurez besoin d'une aide médicale tout de suite si vous pensez avoir pris une surdose de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène). Une grande surdose peut vous faire devenir inconscient et mourir.

Les signes et symptômes d'une surdose de darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) comprennent:

Le bicarbonate de sodium est-il bon pour vous

• Vous êtes très somnolent ou ne répondez pas aux autres
• confusion
• avoir du mal à respirer ou à arrêter de respirer
• Changements de tension artérielle et de fréquence cardiaque
• nausée
• vomissement
• perte d'appétit
• domaine de l'estomac (douleurs abdominales)

Quels sont les effets secondaires possibles de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut provoquer de graves effets secondaires, notamment:

Voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

• De graves problèmes respiratoires qui peuvent devenir mortels. Cela est particulièrement vrai si vous avez déjà un grave problème de poumon ou de respiration ou si votre corps n'est pas utilisé pour les médicaments contre la douleur opioïde. Cela peut se produire même si vous prenez Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) exactement comme prescrit par votre médecin. Appelez votre médecin ou obtenez une aide médicale immédiatement si:
  • Votre respiration ralentit
  • Vous avez une respiration peu profonde (petit mouvement de poitrine avec respiration)
  • vous vous sentez faibles de vertige confus ou
  • Vous avez d'autres symptômes inhabituels
• Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut faire baisser votre tension artérielle. Cela peut vous faire sentir étourdi et faible si vous vous levez trop vite de vous asseoir ou de vous coucher. La pression artérielle basse est également plus susceptible de se produire si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent également abaisser votre tension artérielle. Une pression artérielle grave peut se produire si vous perdez du sang ou prenez certains autres médicaments.
• Problèmes hépatiques. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) contient de l'acétaminophène. L'acétaminophène peut causer de graves problèmes hépatiques si vous prenez plus que la dose recommandée. Ne prenez pas plus de darvocet-n (propoxyphène napsylate et acétaminophène) que prescrit. Voyez comment devrais-je prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)? Ne prenez pas d'autres médicaments contenant de l'acétaminophène tout en prenant Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène). De nombreux produits contiennent de l'acétaminophène. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Les lésions hépatiques peuvent survenir même après la dessistations des symptômes. Vous pouvez mourir d'une insuffisance hépatique quelques jours plus tard. Dites à votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes d'un problème hépatique tout en prenant Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène):
  • nausée
  • vomissement
  • perte d'appétit
  • zone de l'estomac (douleurs abdominales)
• Envie de dormir. Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut provoquer une somnolence et peut affecter votre capacité à faire en sorte que les décisions réfléchissent clairement ou réagissent rapidement. Ne conduisez pas les machines lourdes ou ne faites pas d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas comment Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) vous affecte.
• Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) peut provoquer une dépendance physique si vous le prenez pendant plus de quelques semaines. N'arrêtez pas de prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) tout d'un coup. Vous pourriez tomber malade des symptômes de sevrage inconfortables (par exemple, des nausées vomissements de la diarrhée et des frissons) parce que votre corps s'est habitué à la médecine. Parlez à votre médecin de l'arrêt lentement de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) pour éviter de tomber malade avec les symptômes de sevrage. La dépendance physique n'est pas la même chose que la toxicomanie. Votre médecin peut vous en dire plus sur les différences entre la dépendance physique et la toxicomanie.

Dites à votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes de sevrage pendant que vous cessez lentement de prendre Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène). Vous devrez peut-être arrêter Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) plus lentement.

Les effets secondaires courants de Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) comprennent:

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Xanodyne Pharmaceuticals Inc. au 1-877-773-7793.

Comment stocker Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)?

• Stockez Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) à 59of à 86of (15OC-30OC).

Gardez Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène)

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) dans un but pour lequel il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) à d'autres, même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal et est contraire à la loi. Ce guide de médicaments résume les informations les plus importantes sur Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène). Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin d'informations sur Darvocet-N (propoxyphène napsylate et acétaminophène) qui est écrite pour les professionnels de la santé. Pour plus d'informations Allez sur www.xanodyne.com ou appelez le 1-877-773-7793.

Quels sont les ingrédients de Darvocet-N?

Ingrédients actifs: propoxyphène napsylate et acétaminophène

Ingrédients inactifs: Amberlite Cellulose FD

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.