Diticalgis

Description de Diclegis

Les comprimés de Doxylamine succinate et de succinate de doxylamine et de chlorhydrate de pyridoxine) sont des comprimés à libération retardée en revêtement de film blanc ronds contenant 10 mg de succinate de doxylamine et 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine. Les tablettes sont imprimées d'un côté avec l'image rose d'une femme enceinte.

Les ingrédients inactifs sont les suivants: Hydroxyde d'ammonium n-butanol carnauba poudre de cire de cire de dioxyde de silicium en silicium croscarmellose d

Succinate de doxylamine

Le succinate de doxylamine est classé comme antihistaminique. Le nom chimique du succinate de doxylamine est l'éthanamine nn-diméthyl-2- [1-phényl-1- (2-pyridinyl) éthoxy] - butanedioate (1: 1). La formule empirique est C ₁₇ H ₂₂ N ₂ O • c ₄ H ₆ O ₄ et la masse moléculaire est de 388,46. La formule structurelle est:

Le succinate à la doxylamine est une poudre blanche blanche à crémeuse qui est très soluble dans l'eau et l'alcool librement soluble dans le chloroforme et très légèrement soluble dans l'éther et le benzène.

Chlorhydrate de pyridoxine

Le chlorhydrate de pyridoxine est un analogue de vitamine B6. Le nom chimique de la chlorhydrate de pyridoxine est 34 pyridéméthanol 5-hydroxy-6-méthyl-chlorhydrate. La formule empirique est C ₈ H ₁₁ NON ₃ • HCl et la masse moléculaire est de 205,64. La formule structurelle est:

Le chlorhydrate de pyridoxine est une poudre cristalline blanche ou pratiquement blanche qui est librement soluble dans l'eau légèrement soluble dans l'alcool et insoluble dans l'éther.

Utilisations pour Diclegis

Diclegis est indiqué pour le traitement des nausées et des vomissements de la grossesse chez les femmes qui ne répondent pas à la gestion conservatrice.

Limitations d'utilisation

Diclegis n'a pas été étudié chez les femmes souffrant d'hyperemèse gravidarum.

Dosage pour Diclegis

Informations sur le dosage

Prenez initialement deux comprimés de Diculgis à libération retardée par voie orale au coucher (jour 1). Si cette dose contrôle adéquatement les symptômes le lendemain, continuez à prendre deux comprimés par jour au coucher. Cependant, si les symptômes persistent dans l'après-midi du jour 2, prenez la dose habituelle de deux comprimés au coucher cette nuit-là, prenez trois comprimés à partir du jour 3 (un comprimé le matin et deux comprimés au coucher). Si ces trois comprimés contrôlent adéquatement les symptômes du jour 4 continuent de prendre trois comprimés par jour. Sinon, prenez quatre comprimés à partir du jour 4 (une tablette le matin une tablette en milieu d'après-midi et deux tablettes au coucher).

La dose maximale recommandée est quatre comprimés (un le matin un au milieu de l'après-midi et deux au coucher) quotidiennement.

Effets secondaires de la spironolactone 25 mg

Prendre un estomac vide avec un verre d'eau [voir Pharmacologie clinique ]. Avalez les comprimés entiers. N'écrasez pas les comprimés à mâcher ou à diviser Diclegis.

Prenez comme ordonnance quotidienne et non en fonction des besoins. Réévaluez la femme pour un besoin continu de Diclegis à mesure que sa grossesse progresse.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Diticalgis Les comprimés à libération retardée sont des comprimés de films ronds blancs contenant 10 mg de succinate de doxylamine et 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine. Les tablettes sont imprimées avec l'image rose d'une femme enceinte d'un côté.

Diticalgis Les comprimés à libération retardée sont fournis dans une bouteille en polyéthylène haute densité avec une casquette résistante en polypropylène et une cartouche de dessiccants en gel de silice. Chaque comprimé à libération retardée à revêtement en film blanc blanc contient 10 mg de succinate de doxylamine et 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine et est imprimé d'un côté avec l'image rose d'une femme enceinte. Les comprimés Diclegis sont fournis comme suit:

NDC 55494-100-10 bouteilles de 100.

Stockage et manipulation

Stocker à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ]. Gardez la bouteille bien fermée et protégez de l'humidité. Ne retirez pas la cartouche dessicante de la bouteille.

Distribué par: Duchesnay USA Inc. Bryn Mawr PA 19010. Révisé: mars 2022

Effets secondaires for Diticalgis

Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:

• Somnolence [voir Avertissements et précautions ]
• Chutes ou autres accidents résultant de l'effet de l'utilisation combinée de diculgis avec les dépresseurs du SNC, y compris l'alcool [voir Avertissements et précautions ]

Expérience d'essai clinique

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

L'innocuité et l'efficacité de Diclegis ont été comparées au placebo dans un essai multicentrique randomisé en double aveugle chez 261 femmes souffrant de nausées et de vomissements de grossesse. L'âge gestationnel moyen lors de l'inscription était de 9,3 semaines de 7 à 14 semaines de gestation [voir Études cliniques ]. Les effets indésirables des dicles qui se sont produits à une incidence ≥ 5% et ont dépassé l'incidence du placebo sont résumés dans le tableau 1.

Tableau 1: Nombre (pour cent) des sujets avec ≥ 5% des effets indésirables dans une étude contrôlée par un placebo de 15 jours de Diclegis (seuls les effets indésirables se produisant à une incidence ≥ 5% et à une incidence plus élevée avec Diclegis que le placebo sont indiqués)

Expérience de commercialisation de la poste

Les événements indésirables suivants répertoriés par ordre alphabétique ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de la combinaison de 10 mg de succinate de doxylamine et de chlorhydrate de pyridoxine 10 mg. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Troubles cardiaques: Dyspnée Palpitation Tachycardie

Troubles de l'oreille et du labyrinthe: vertige

Troubles oculaires: vision des perturbations visuelles floues

Troubles gastro-intestinaux: distension abdominale douleurs abdominales constipation diarrhée

Troubles généraux et conditions du site d'administration: malaise de l'inconfort de la poitrine malaise irritabilité

Troubles du système immunitaire: hypersensibilité

Troubles du système nerveux: vertiges mal de tête migraines paresthesia psychomotor hyperactivity

Troubles psychiatriques: Désorientation anxieuse Nauchemars Insomnia

Troubles rénaux et urinaires: Rétention urinaire de la dysurie

sécurité à Johannesburg

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Hyperhidrosechingching éruption cutanée

Interactions médicamenteuses for Diticalgis

Interactions médicamenteuses

L'utilisation de Diclegis est contre-indiquée chez les femmes qui prennent des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI) qui prolongent et intensifient les effets anticholinergiques (séchés) des antihistaminiques. La consommation concomitante d'alcool et d'autres dépresseurs du SNC (tels que les sédatifs hypnotiques et les tranquillisants) avec Diclegis n'est pas recommandé.

Interactions médicamenteuses

Une étude d'effets alimentaires a démontré que le retard dans le début de l'action de Diclegis peut être encore retardé et qu'une réduction de l'absorption peut se produire lorsque les comprimés sont pris avec de la nourriture [voir Posologie et administration Pharmacologie clinique ]. Par conséquent, Diclegis doit être pris à jeun avec un verre d'eau [voir Posologie et administration ].

Tests d'urine faux positifs pour les opiacés de méthadone et le PCP

Des écrans de médicament faux positifs pour les opiacés de méthadone et le PCP peuvent se produire avec l'utilisation du chlorhydrate de succinate / pyridoxine à la doxylamine. Des tests de confirmation tels que la chromatographie en phase gazeuse spectrométrie de masse (GC-MS) doivent être utilisés pour confirmer l'identité de la substance en cas de résultat d'immunodosage positif.

Avertissements pour Diclegis

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Diclegis

Activités nécessitant une vigilance mentale

Diticalgis may cause somnolence due to the anticholinergic properties of doxylamine succinate an antihistamine. Women should avoid engaging in activities requiring complete mental alertness such as driving or operating heavy machinery while using Diticalgis until cleared to do so by their healthcare provider.

Diticalgis use is not recommended if a woman is concurrently using central nervous system (CNS) depressants including alcohol. The combination may result in severe somnolence leading to falls or accidents [see Interactions médicamenteuses ].

Conditions médicales concomitantes

Diticalgis has anticholinergic properties and therefore should be used with caution in women with: increased intraocular pressure narrow angle glaucoma stenosing peptic ulcer pyloroduodenal obstruction and urinary bladder-neck obstruction.

Interférence avec l'écran d'urine pour les opiacés à la méthadone et le phosphate de phencyclidine (PCP)

Il y a eu des rapports de tests de dépistage d'urine faux positifs pour les opiacés de méthadone et le PCP avec une utilisation du chlorhydrate de succinate / pyridoxine à la doxylamine [voir [voir Interactions médicamenteuses ].

Informations de conseil des patients

Voir l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients )

Somnolence And Severe Drowsiness

Informez les femmes pour éviter de s'engager dans des activités nécessitant une vigilance mentale complète telle que la conduite ou l'exploitation de machines lourdes tout en utilisant Diclegis jusqu'à ce qu'ils soient éliminés.

Informez les femmes de l'importance de ne pas prendre de diculgis avec de l'alcool ou des médicaments sédatifs, y compris d'autres antihistaminiques (présents dans certains médicaments contre la toux et le rhume) et des aides au sommeil car la somnolence pourrait s'aggraver entraîner des chutes ou d'autres accidents.

Interférence avec le dépistage des médicaments urinaires

Informer les femmes que l'utilisation de Diclegis peut entraîner un dépistage de médicaments urinaires faux positifs pour les opiacés de méthadone et le PCP.

Toxicologie non clinique

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

Cancérogénicité

Des études de cancérogénicité de deux ans chez le rat et les souris ont été menées avec le succinate de doxylamine. Le succinate de doxylamine est peu probable d'avoir un potentiel cancérigène humain. Le potentiel cancérigène de la chlorhydrate de pyridoxine n'a pas été évalué.

médecine de crise

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Diticalgis is intended for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management. Maternal risks are discussed throughout the labeling. No increased risk for congenital malformations has been reported in epidemiologic studies in pregnant women.

Dans la population générale américaine, les risques de fond estimés pour les principaux malformations congénitales et la fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues sont respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Données

Données humaines

La combinaison du succinate de doxylamine et du chlorhydrate de pyridoxine a fait l'objet de nombreuses études épidémiologiques (contrôle des cas de cohorte et méta-analyses) conçues pour détecter une éventuelle tératogénicité. Une méta-analyse de 16 cohorte et 11 études cas-témoins publiées entre 1963 et 1991 n'a signalé aucun risque accru de malformations des expositions au premier trimestre au succinate de doxylamine et au chlorhydrate de pyridoxine avec ou sans chlorhydrate de dicyclomine. Une deuxième méta-analyse de 12 cohorte et 5 études cas-témoins publiées entre 1963 et 1985 n'a signalé aucune relation statistiquement significative entre les anomalies fœtales et le premier trimestre d'utilisation de la combinaison succinate de la doxylamine et de la pyridoxine.

Lactation

Les femmes ne devraient pas allaiter lors de l'utilisation de Diclegis.

Le poids moléculaire du succinate de doxylamine est suffisamment bas pour que le passage dans le lait maternel puisse être attendu. L'irritabilité et la sédation de l'excitation ont été signalées chez les nourrissons en soins infirmiers, probablement exposés au succinate de doxylamine par lait maternel. Les nourrissons atteints d'apnée ou d'autres syndromes respiratoires peuvent être particulièrement vulnérables aux effets sédatifs de Diclegis entraînant une aggravation de leur apnée ou de leurs conditions respiratoires.

Le chlorhydrate de pyridoxine est excrété dans le lait maternel. Il n'y a eu aucun rapport d'événements indésirables chez les nourrissons vraisemblablement exposés à un chlorhydrate de pyridoxine par le lait maternel.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Diclegis chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Des décès ont été signalés par une surdose de doxylamine chez les enfants. Les cas de surdose ont été caractérisés par des crises de coma Grand Mal et un arrestation cardiorespiratoire. Les enfants semblent être à un risque élevé d'arrestation cardiorespiratoire. Une dose toxique pour les enfants de plus de 1,8 mg / kg a été signalée. Un enfant de 3 ans est décédé 18 heures après avoir ingéré 1000 mg de succinate de doxylamine. Cependant, il n'y a pas de corrélation entre la quantité de doxylamine ingérée le taux de plasma de doxylamine et la symptomatologie clinique.

Informations sur la surdose pour Diclegis

Signes et symptômes de surdosage

Diticalgis is a delayed-release formulation therefore signs and symptoms of intoxication may not be apparent immediately.

Les signes et symptômes de surdose peuvent inclure la sécheresse de l'agitation de la bouche dilatée aux pupilles somnolents vertiges confusion mentale et tachycardie.

Aux doses toxiques, la doxylamine présente des effets anticholinergiques, y compris les convulsions rhabdomyolyse insuffisance rénale aiguë et la mort.

Gestion de la surdose

Si un traitement est nécessaire, il se compose d'un lavage gastrique ou d'une irrigation intestinale entière de charbon de bois activé et d'un traitement symptomatique. Pour plus d'informations sur le traitement de surdose, appelez un centre de contrôle du poison (1-800-222-1222).

Contre-indications pour Diclegis

Diticalgis is contraindicated in women with any of the following conditions:

• Hypersensibilité connue à la doxylamine succinate d'autres dérivés d'éthanolamine antihistaminiques pyridoxine chlorhydrate ou tout ingrédient inactif dans la formulation
• Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) intensifient et prolongent les effets indésirables du système nerveux central de Diclegis [voir Interactions médicamenteuses ].

Pharmacologie clinique for Diticalgis

Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action de Diclegis est inconnu.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Diclegis a été caractérisée chez des femmes adultes saines non enceintes. Les résultats pharmacocinétiques de la doxylamine et de la pyridoxine, y compris ses métabolites de vitamine B6, pyridoxal pyridoxal 5 - phosphate pyridoxamine et pyridoxamine 5 - phosphate sont résumés dans les tableaux 2 à 5.

Absorption

Une étude ouverte à dose unique (deux comprimés) et à dose multiple (quatre comprimés par jour) a été menée pour évaluer la sécurité et le profil pharmacocinétique de Diclegis administrés chez des femmes adultes saines non enceintes. Des doses uniques (deux comprimés au coucher) ont été administrées les jours 1 et 2. Des doses multiples (une tablette le matin, une tablette dans l'après-midi et deux comprimés au coucher) ont été administrées les jours 3-18.

Des échantillons de sang pour l'analyse pharmacocinétique ont été prélevés avant et post-dose les jours 2 et 18 ainsi que le pré-préâdose avant la dose du coucher uniquement (creux) les jours 9 10 11 16 17 et 18.

La doxylamine et la pyridoxine sont absorbées dans le tractus gastro-intestinal principalement dans le jéjunum.

Le CMAX de la doxylamine et de la pyridoxine est atteint respectivement entre 7,5 et 5,5 heures (voir tableau 2).

Tableau 2: Pharmacocinétique à dose unique et à dose multiple de Diclegis chez des femmes adultes saines non enceintes

L'administration de dose multiples de diculgis entraîne une augmentation des concentrations de doxylamine ainsi que des augmentations de la doxylamine CMAX et de l'AUC0-Last de l'absorption. Le temps pour atteindre la concentration maximale n'est pas affecté par plusieurs doses. L'indice d'accumulation moyen est supérieur à 1,0 suggérant que la doxylamine s'accumule après un dosage multiple (voir tableau 3).

Bien qu'aucune accumulation n'ait été observée pour la pyridoxine, l'indice d'accumulation moyen pour chaque métabolite (pyridoxal pyridoxal 5 - phosphate et pyridoxamine 5 - phosphate) est supérieur à 1,0 après l'administration à dose multiple de diclegis. Le temps pour atteindre la concentration maximale n'est pas affecté par plusieurs doses (voir tableau 2).

Tableau 3: Pharmacocinétique de la doxylamine et de la pyridoxine après une dose unique et une dose multiple administration de diculgis à des femmes adultes saines non enceintes

Effet alimentaire

L'administration de nourriture retarde l'absorption à la fois de la doxylamine et de la pyridoxine. Ce retard est associé à une concentration de pic inférieure de doxylamine mais l'étendue de l'absorption n'est pas affectée (voir le tableau 4).

L'effet des aliments sur la concentration maximale et l'étendue de l'absorption de la composante de pyridoxine sont plus complexes car le pyridoxal pyridoxamine pyridoxal 5 - phosphate et pyridoxamine 5 - les métabolites-phosphates contribuent également à l'activité biologique. Les aliments réduisent considérablement la biodisponibilité de la pyridoxine abaissant son CMAX et AUC d'environ 50% par rapport aux conditions de jeûne. De même, les aliments réduisent considérablement l'ASC pyridoxal et réduit son CMAX de 50% par rapport aux conditions de jeûne. En revanche, les aliments augmentent légèrement Pyridoxal 5 - phosphate CMAX et l'étendue de l'absorption. Quant à la pyridoxamine et à la pyridoxamine 5 - phosphate, le taux et l'étendue de l'absorption semblent diminuer dans les conditions nourries.

Tableau 4: Pharmacocinétique de la doxylamine et de la pyridoxine après l'administration de diculgis dans des conditions Fed et à jeun chez les femmes adultes saines non enceintes

Distribution

Pyridoxine is highly protein bound primarily to albumin. Its main active metabolite pyridoxal 5’-phosphate (PLP) accounts for at least 60% of circulating vitamin B6 concentrations.

Métabolisme

Doxylamine is biotransformed in the liver by N-dealkylation to its principal metabolites N-desmethyl­ -doxylamine and N N-didesmethyldoxylamine.

Pyridoxine is a prodrug primarily metabolized in the liver.

Excrétion

Les principaux métabolites de la doxylamine N-desméthyl-doxylamine et de N-Dideméthyldoxylamine sont excrétés par le rein.

La demi-vie de l'élimination terminale de la doxylamine et de la pyridoxine est respectivement de 12,5 heures et 0,5 heures (voir tableau 5).

Zyrtec et la cétirizine sont-ils le même

Tableau 5: Half-Life (T½el) pour l'élimination du terminal pour Diclegis administré comme une seule dose de deux comprimés dans des conditions de jeûne chez les femmes adultes saines non enceintes

Utiliser dans des populations spécifiques

Course

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée liée à la race.

Trouble hépatique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée chez des patients atteints de troubles hépatiques.

Trouble rénal

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée chez des patients atteints de troubles rénaux.

Études cliniques

Une étude contrôlée par placebo multicentrique randomisée en double aveugle a été menée pour soutenir l'innocuité et l'efficacité de Diclegis dans le traitement des nausées et les vomissements de la grossesse. Les femmes adultes âgées de 18 ans ou plus et 7 à 14 semaines de gestation (médiane 9 semaines de gestation) avec des nausées et des vomissements de grossesse ont été randomisés à 14 jours de diclegis ou de placebo. Deux comprimés de Diclegis ont été administrés au coucher le coucher le jour 1. Si des symptômes de nausées et de vomissements ont persisté dans les heures de l'après-midi du jour 2, la femme a été invitée à prendre sa dose habituelle de deux comprimés au coucher ce soir-là et à commencer le jour 3 pour prendre une tablette le matin et deux comprimés au coucher. Sur la base de l'évaluation des symptômes restants lors de sa visite en clinique le jour 4 (± 1 jour), la femme peut avoir été invitée à prendre un comprimé supplémentaire en milieu d'après-midi. Un maximum de quatre comprimés (un le matin un au milieu de l'après-midi et deux au coucher) ont été pris quotidiennement.

Au cours de la période de traitement, 19% des patients traités par Diclegis sont restés sur 2 comprimés par jour, 21% ont reçu 3 comprimés par jour et 60% ont reçu 4 comprimés par jour.

Le critère d'évaluation de l'efficacité principale a été le changement par rapport à la ligne de base au jour 15 dans le score de la grossesse de Quantification unique (PUQE). Le score PUQE intègre le nombre d'épisodes de vomissements quotidiens, le nombre de soulèvements quotidiens et la durée des nausées quotidiennes en heures pour un score global de symptômes évalués de 3 (pas de symptômes) à 15 (les plus graves).

Au départ, le score PUQE moyen était de 9,0 dans le bras Diclegis et de 8,8 dans le bras placebo. Il y avait une diminution moyenne de 0,7 (intervalle de confiance à 95% de 0,7 à 1,2 avec une valeur de P 0,006) (amélioration des nausées et des symptômes de vomissements) à partir de la ligne de base du score PUQE au jour 15 avec Diclegis par rapport au placebo (voir tableau 6).

Tableau 6: Changement par rapport à la ligne de base dans le score de la grossesse de point final primaire de la quintification unique (PUQE) au jour 15. (Population en intention de traiter avec l'observation de la dernière opération avancée)

Informations sur les patients pour Diclegis

Diticalgis
(Colorant-clee-gis)
(Hydrochloride de succinate et de pyridoxine à la doxylamine) comprimés à libération retardée

Qu'est-ce que Diclegis?

• Diticalgis is a prescription medicine used to treat nausea and vomiting of pregnancy in women who have not improved with change in diet or other non-medicine treatments.
• On ne sait pas si Diclegis est sûr et efficace chez les femmes souffrant de nausées graves et de vomissements de la grossesse une affection appelée hyperemèse gravidarum. Les femmes atteintes de cette condition peuvent devoir être hospitalisées.
• On ne sait pas si Diclegis est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

Qui ne devrait pas prendre Diclegis?

Ne prenez pas Diclegis si vous:

• sont allergiques au succinate de doxylamine d'autres autres anihistamines dérivés de l'éthanolamine antihistaminiques pyridoxine ou l'un des ingrédients de Diclegis. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète des ingrédients dans Diclegis.
• Prenez des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI). Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien si vous ne savez pas si vous prenez un maoi, y compris le marplan nardil Emsam Eldepryl Zelapar et Parna.

Avant de prendre Diclegis, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes oculaires appelés une pression intraoculaire accrue ou un glaucome à angle étroit.
• Avoir un problème d'estomac appelé ulcère gênant stenos ou obstruction pyloroduodénale.
• Ayez un problème de vessie appelé obstruction urinaire du cou de la vessie.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Diclegis peut passer dans votre lait maternel et peut nuire à votre bébé. Vous ne devez pas allaiter lors de l'utilisation de Diclegis.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance ou sur-thecounter vitamines ou suppléments à base de plantes.

Comment dois-je prendre Diclegis?

• Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la quantité de Diclegis à prendre et quand la prendre.
• Prenez Diclegis tous les jours comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé. N'arrêtez pas de prendre Diclegis sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé.
• Voir le calendrier suivant pour la manière habituelle, vous devriez commencer à prendre Diclegis:
  • Jour 1-Take 2 comprimés par bouche au coucher.
  • Jour 2-Take 2 comprimés au coucher. Si vos nausées et vos vomissements sont meilleurs ou contrôlés le jour 2, continuez à prendre 2 comprimés tous les soirs au coucher. Ce sera votre dose habituelle à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous dise le contraire.
  • Jour 3-Si vous aviez encore des nausées et des vomissements le jour 2 Prenez 3 comprimés le jour 3 (1 comprimé le matin et 2 comprimés au coucher).
  • Jour 4-Si vos nausées et vos vomissements étaient meilleurs ou contrôlés le jour 3 continuent de prendre 3 comprimés par jour (1 comprimé le matin et 2 comprimés au coucher). Si vous aviez encore des nausées et des vomissements le jour 3, commencez à prendre 4 comprimés par jour (1 comprimé le matin 1 comprimé l'après-midi et 2 comprimés au coucher).
• Ne prenez pas plus de 4 tablettes (1 le matin 1 au milieu de l'après-midi et 2 au coucher) en 1 jour.
• Prenez Diclegis à jeun avec un verre d'eau.
• Prenez des comprimés Diclegis entiers. N'écrasez pas à mâcher ou à casser les comprimés Diclegis avant d'avaler. Si vous ne pouvez pas avaler des comprimés Diclegis entiers, dites à votre fournisseur de soins de santé.
• Si vous prenez trop de diculaire (surdose), vous pouvez avoir les symptômes suivants: bouche sèche d'agitation, les pupilles de vos yeux deviennent plus grandes (dilatées) étourdissements confusion Confusion Fast Carty Carezes Douleurs ou faiblesses musculaires et problèmes rénaux soudains et graves. Si vous avez ces symptômes et qu'ils sont graves, ils peuvent entraîner la mort. Arrêtez de prendre Diclegis appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche. Pour plus d'informations sur le traitement de surdose, appelez votre centre de contrôle du poison au 1-800-222-1222.

Quels sont les effets secondaires possibles de Diclegis?

Diticalgis may cause serious side effects including somnolence.

La somnolence est un effet secondaire courant lors de la prise de Diclegis mais peut également être sévère:

• Ne pas Drive opérez des machines lourdes ou d'autres activités qui nécessitent toute votre attention à moins que votre professionnel de la santé ne dise que vous pouvez le faire.
• Ne pas Buvez de l'alcool ou prenez d'autres dépresseurs du système nerveux central tels que la toux et les médicaments contre le froid certains médicaments et médicaments qui vous aident à dormir pendant que vous prenez Diclegis. Une somnolence sévère peut se produire ou s'aggraver, provoquant des chutes ou des accidents.

Diticalgis may cause false positive urine drug screening test for methadone opiates and PCP. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Diclegis.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA1088.

Comment dois-je stocker Diclegis?

• Stockez des diculgis entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez les comprimés Diclegis secs dans un récipient étroitement fermé et hors de la lumière.
• Jetez en toute sécurité des médicaments qui sont obsolètes ou qui ne sont plus nécessaires.

Gardez Diclegis et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Diclegis.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Diclegis qui sont écrits pour les professionnels de la santé. N'utilisez pas Diclegis pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Diclegis à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Quels sont les ingrédients de Diclegis?

diflucan 100 mg pour l'infection à levures

Ingrédient actif: succinate de doxylamine (un antihistaminique) et du chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).

Ingrédients inactifs: Hydroxyde d'ammonium N-butanol carnauba en cire de cire de cire de dioxyde de silicium croscarmellose s sodium d

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis