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Agents d'acné, topique

Gel différemment .1

Résumé

Qu'est-ce que la différence?

Le gel différemment (adapalène) 0,1% est un rétinoïde utilisé pour traiter l'acné. Le gel différent est disponible sous forme générique. Les effets secondaires courants du gel différent comprennent une brève sensation de picotements ou d'irritation de picotements de chaleur immédiatement après avoir appliqué le médicament. La rougeur cutanée sèche de sécheresse démangeaisons à l'échelle de brûlure légère ou d'aggravation de l'acné peut se produire au cours des 2 à 4 premières semaines d'utilisation de gel différemment.

Quels sont les effets secondaires de la différence?

Les effets secondaires du gel différent diminuent généralement avec une utilisation continue. Dites à votre médecin si vous ressentez des effets secondaires improbables mais graves du gel différent, notamment:

peau très rouge ou irritée
une sensation de brûlure intense
rougeur et arrosage des yeux (conjonctivite)
gonflement des paupières ou
décoloration de la peau

Le gel différent .1 peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

Redness cutanée picoting brûlant ou épluche après exposition au soleil

Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

à quoi sert detrol la

Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:

Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains, de la légèreté ou de l'évanouissement;
Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Posologie pour différences

Le gel différent doit être appliqué dans une dose une fois par jour aux zones affectées après le lavage le soir avant de prendre sa retraite. Un film mince du gel doit être appliqué en évitant les lèvres des yeux et les muqueuses.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec différence?

Différen peut interagir avec des produits contenant acides alpha hydroxy Acide glycolique Alcool / chaux / menthol Soufre Resorcinol ou acide salicylique. Il peut également interagir avec les produits de permandage de cheveux et les savons et les nettoyants de nettoyants et les cosmétiques avec un fort effet de séchage d'autres médicaments qui peuvent augmenter la sensibilité au soleil, y compris les antibiotiques diurétiques sulfa médicaments et phénothiazines. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.

Différemment pendant la grossesse et l'allaitement

La différence ne doit être utilisée que lorsqu'elle est prescrite pendant la grossesse. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires de gel différentins (adapalène) fournit une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description du gel différent .1%

Le gel Différen® contenant de l'adapalène est utilisé pour le traitement topique de l'acné vulgaire. Chaque gramme de gel Différen® contient de l'adapalène 0,1% (1 mg) dans un véhicule composé de carbomère 940 édetate disodium méthylparaben poloxamère 182 propylène glycol purifié à l'eau et à l'hydroxyde de sodium. Peut contenir de l'acide chlorhydrique pour ajuster le pH.

Le nom chimique de l'adapalène est de 6- [3- (1-adamantyl) -4-méthoxyphényl] -2-naphtoïque. L'adapalène est une poudre blanche à blanc cassé qui est soluble dans la tétrahydrofurane avec paroi soluble dans l'éthanol et pratiquement insoluble dans l'eau. La formule moléculaire est C ₂₈ H ₂₈ O ₃ et le poids moléculaire est de 412,52. L'adapalène est représenté par la formule structurelle suivante:

Utilisations pour le gel différent .1%

Le gel Différen® (gel d'adapalène) est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire.

Posologie pour différences Gel .1%

Le gel Différen® (gel d'adapalène) doit être appliqué une fois par jour aux zones touchées après le lavage le soir avant de prendre sa retraite. Un film mince du gel doit être appliqué en évitant les lèvres des yeux et les muqueuses.

Au cours des premières semaines de traitement, une exacerbation apparente de l'acné peut se produire. Cela est dû à l'action du médicament sur les lésions précédemment invisibles et ne devrait pas être considérée comme une raison d'arrêter la thérapie. Les résultats thérapeutiques doivent être remarqués après huit à douze semaines de traitement.

Comment fourni

Gel Différen® (gel d'adapalène) 0,1% est fourni dans les tailles suivantes:

45g tube stratifié NDC 0299-5910-45

75g tube stratifié NDC 0299-5910-75

Stockage: Conserver à température ambiante contrôlée 68 ° - 77 ° F (20 ° - 25 ° C) Excursions autorisées entre 59 ° et 86 ° F (15 ° - 30 ° C). Protéger contre le gel.

Commercié par: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Mfd. Par: Galderma Production Canada Inc. Baie d'Urfe QC H9X 3S4 Canada. Fabriqué au Canada. Galderma est une marque déposée. www.differin.com P51101-0. Révisé: avril 2007. FDA Rev Date: 9/5/2007

Effets secondaires pour un gel différent .1%

Certains effets indésirables tels que le prurit de sécheresse à l'échelle de l'érythème se produiront chez 10 à 40% des patients. Prurit ou brûlure immédiatement après l'application survient également chez environ 20% des patients. Les expériences indésirables supplémentaires suivantes ont été rapportées chez environ 1% ou moins des patients: les coups de soleil d'érythème brûlant / picotement de l'irritation cutanée et de l'acné. Ceux-ci sont le plus souvent observés au cours du premier mois de traitement et une diminution de la fréquence et de la gravité par la suite. Tous les effets néfastes avec l'utilisation du gel Différent® (gel d'adapalène) pendant les essais cliniques ont été réversibles lors de l'arrêt du traitement.

Interactions médicamenteuses pour le gel différent .1%

Comme le gel Différen® (gel adapalène) a le potentiel de produire une irritation locale chez certains patients utilisation concomitante d'autres produits topiques potentiellement irritants (savons médicamenteux ou abrasifs et nettoyants et cosmétiques qui ont un effet de séchage fort et des produits à forte concentration d'épices d'astriments alcools ou de lime) devraient être abordés avec prudence. Une prudence particulière doit être exercée dans l'utilisation de préparations contenant du sulfure de résorcinol ou de l'acide salicylique en combinaison avec du gel Différent® (gel d'adapalène). Si ces préparations ont été utilisées, il est conseillé de ne pas commencer la thérapie avec du gel Différentes (gel d'adapalène) jusqu'à ce que les effets de ces préparations dans la peau se soient calmés.

Avertissements pour le gel différent .1%

L'utilisation du gel Différen® (gel d'adapalène) doit être interrompue si l'hypersensibilité à l'un des ingrédients est notée. Les patients atteints de coup de soleil doivent être invités à ne pas utiliser le produit jusqu'à ce qu'ils soient complètement récupérés.

Précautions pour un gel différent .1%

Général

Si une réaction suggérant une sensibilité ou une irritation chimique se produit, l'utilisation du médicament doit être interrompue. L'exposition à la lumière du soleil, y compris les lampes solaires, doit être minimisée pendant l'utilisation de l'adapalène. Les patients qui éprouvent normalement des niveaux élevés d'exposition au soleil et ceux qui ont une sensibilité inhérente au soleil doivent être avertis de faire preuve de prudence. L'utilisation de produits de crème solaire et de vêtements de protection sur les zones traitées est recommandée lorsque l'exposition ne peut pas être évitée. Les conditions météorologiques telles que le vent ou le froid peuvent également être irritantes pour les patients sous traitement par adapalène. Évitez le contact avec les yeux des angles de lèvres du nez et des muqueuses. Le produit ne doit pas être appliqué aux coupes et à la peau eczémateuse ou à la peau brûlée par le soleil.

Certains signes et symptômes cutanés tels que la lutte contre la sécheresse de l'érythème ou le prurit peuvent être ressentis pendant le traitement. Ceux-ci sont les plus susceptibles de se produire au cours des deux à quatre premières semaines et diminueront généralement avec une utilisation continue du médicament. Selon la gravité des événements indésirables, les patients doivent être invités à réduire la fréquence de l'application ou à interrompre l'utilisation.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité: Des études de cancérogénicité avec l'adapalène ont été menées chez des souris à des doses topiques de 0,3 0,9 et 2,6 mg / kg / jour et chez le rat à des doses orales de 0,15 0,5 et 1,5 mg / kg / jour environ 4 à 75 fois la dose topique humaine quotidienne maximale. Dans l'étude orale, des tendances linéaires positives ont été observées dans l'incidence des adénomes et des carcinomes des cellules folliculaires dans les glandes thyroïdiennes des rats femelles et dans l'incidence des phéochromocytomes bénins et malins dans les médouilles surrénales des rats mâles.

Aucune étude de photocarcinogénicité n'a été menée. Des études animales ont montré une augmentation du risque tumorigène avec l'utilisation de médicaments pharmacologiquement similaires (par exemple les rétinoïdes) lorsqu'ils sont exposés à l'irradiation UV en laboratoire ou au soleil. Bien que la signification de ces études à l'utilisation humaine ne soit pas claire, les patients doivent être invités à éviter ou à minimiser l'exposition à la lumière du soleil ou aux sources d'irradiation UV artificielles.

Dans une série de en vain et in vitro Études L'adapalène n'a pas présenté d'activités mutagènes ou génotoxiques.

Grossesse: Effets tératogènes. Catégorie de grossesse C . Aucun effet tératogène n'a été observé chez le rat à des doses orales d'adapalène 0,15 à 5,0 mg / kg / jour jusqu'à 120 fois la dose topique humaine maximale. Études de tératologie de l'itinéraire cutanée menées chez le rat et les lapins à des doses de 0,6 2,0 et 6,0 mg / kg / jour jusqu'à 150 fois la dose topique humaine maximale n'a montré aucune fétotoxicité et seulement des augmentations minimales des côtes surnuméraires chez le rat. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. L'adapalène ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères allaitées: On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel devraient être exercés lorsque le gel Différent® (gel d'adapalène) est administré à une femme infirmière.

Utilisation pédiatrique: La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour le gel différent .1%

Le gel Différen® (gel d'adapalène) est destiné à une utilisation cutanée uniquement. Si le médicament est appliqué excessivement, pas plus de résultats ou de meilleurs résultats ne seront obtenus et que des décoches ou une inconfort marqués peuvent se produire. La toxicité orale aiguë du gel Différentes (gel d'adapalène) chez les souris et les rats est supérieure à 10 ml / kg. L'ingestion chronique du médicament peut entraîner les mêmes effets secondaires que ceux associés à une consommation orale excessive de vitamine A.

Contre-indications pour le gel différent .1%

Le gel Différen® (gel d'adapalène) ne doit pas être administré à des personnes hypersensibles à l'adapalène ou à l'un des composants du gel du véhicule.

Pharmacologie clinique for Gel différemment .1%

L'adapalène est un composé de type rétinoïde chimiquement stable. Des études de profil biochimique et pharmacologique ont démontré que l'adapalène est un modulateur de la kératinisation de différenciation cellulaire et des processus inflammatoires qui représentent tous des caractéristiques importantes dans la pathologie de l'acné vulgaire.

L'adapalène mécanique se lie à des récepteurs nucléaires spécifiques de l'acide rétinoïque mais ne se lie pas à la protéine des récepteurs cytosoliques. Bien que le mode d'action exact de l'adapalène soit inconnu, il est suggéré que l'adapalène topique peut normaliser la différenciation des cellules épithéliales folliculaires entraînant une diminution de la formation de microcomdone.

Pharmacocinétique: L'absorption de l'adapalène à travers la peau humaine est faible. Seuls trace les montants ( <0.25 ng/mL) of parent substance have been found in the plasma of acne patients following chronic topical application of adapalene in controlled clinical trials. Excretion appears to be primarily by the biliary route.