Dyazide

Description du dyazide

Chaque capsule de dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) pour une utilisation orale avec une casquette rouge opaque et un corps blanc opaque contient de l'hydrochlorothiazide 25 mg et du triamtérène 37,5 mg et est imprimé avec le nom de produit du dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) et SB. L'hydrochlorothiazide est un agent diurétique / antihypertenseur et Triamterène est un agent antikaliurétique.

L'hydrochlorothiazide est légèrement soluble dans l'eau. Il est soluble dans l'hydroxyde de sodium aqueux dilué dilué et le diméthylformamide dilué. Il est avec parcimonie soluble dans le méthanol.

L'hydrochlorothiazide est le 6-chloro-34-dihydro-2h-1 2 4-benzothiadiaiazine-7-sulfonamide 11-dioxyde et sa formule structurelle est:

dose maximale de la trazodone pour le sommeil

À 50 ° C, le triamterène est pratiquement insoluble dans l'eau (moins de 0,1%). Il est soluble dans l'acide formique avec parcimonie soluble dans le méthoxyéthanol et très légèrement soluble dans l'alcool. Triamterène est 2 4 7-triamino-6-phénylptéridine et sa formule structurelle est:

Les ingrédients inactifs sont constitués de chlorure de cétylpyridinium benzylique D

Les capsules de dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) rencontrent le test de libération de médicaments 3, comme publié dans la monographie USP actuelle pour les capsules Triamterène et Hydrochlorothiazide.

Utilisations pour le dyazide

Ce médicament à combinaison fixe n'est pas indiqué pour le traitement initial de l'œdème ou de l'hypertension, sauf chez les individus chez qui le développement de l'hypokaliémie ne peut être risqué .

Le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) est indiqué pour le traitement de l'hypertension ou de l'œdème chez les patients qui développent une hypokaliémie sur l'hydrochlorothiazide seul.

Le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) est également indiqué pour les patients qui ont besoin d'un diurétique thiazide et chez qui le développement de l'hypokaliémie ne peut pas être risqué.

Le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) peut être utilisé seul ou comme complément à d'autres médicaments antihypertenseurs tels que les bêta-bloquants. Étant donné que le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) peut améliorer l'action de ces agents, des ajustements de dosage peuvent être nécessaires.

Utilisation pendant la grossesse : L'utilisation de routine des diurétiques chez une femme par ailleurs en bonne santé est inappropriée et expose la mère et le fœtus à un risque inutile. Les diurétiques n'empêchent pas le développement de la toxémie de la grossesse et il n'y a aucune preuve satisfaisante qu'elles sont utiles dans le traitement de la toxémie développée.

L'œdème pendant la grossesse peut résulter de causes pathologiques ou des conséquences physiologiques et mécaniques de la grossesse. Les diurétiques sont indiqués pendant la grossesse lorsque l'œdème est dû à des causes pathologiques tout comme ils sont en l'absence de grossesse. L'œdème dépendant de la grossesse résultant de la restriction du rendement veineux par l'utérus élargi est correctement traité par une élévation des membres inférieurs et l'utilisation du tuyau de soutien; L'utilisation de diurétiques pour réduire le volume intravasculaire dans ce cas est illogique et inutile. Il y a une hypervolémie pendant la grossesse normale qui est nocive pour ni le fœtus ni la mère (en l'absence de maladies cardiovasculaires) mais qui est associée à un œdème, y compris un œdème généralisé chez la majorité des femmes enceintes. Si cet œdème produit de l'inconfort, une augmentation de la réclamation apportera souvent un soulagement. Dans de rares cas, cet œdème peut provoquer une gêne extrême qui n'est pas soulagée par le repos. Dans ces cas, un court cours de diurétique peut soulager et peut être approprié.

Dosage pour le dyazide

La dose habituelle de dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) est une ou deux capsules données une fois par jour avec une surveillance appropriée du potassium sérique et de l'effet clinique (voir Avertissements hyperkaliémie ).

Comment fourni

Capsules contenant 25 mg d'hydrochlorothiazide et 37,5 mg de triamterène dans des bouteilles de 1000 capsules; Dans les bouteilles d'unité de 100 patients de 100.

Ils sont fournis comme suit:

NDC 0007-3650-22-in Patient-Pak ™ Bouteilles en unit-use de 100.
NDC 0007-3650-30-grosses de 1000.

Stocker à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F). Protéger de la lumière. Dispenser dans un récipient serré résistant à la lumière.

GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Février 2011

Effets secondaires fou Dyazide

Les effets néfastes sont répertoriés dans une diminution de l'ordre de gravité.

Hypersensibilité : Anaphylaxie éruption cutanée urticaire subaiguë lupus érythémateux réactions de typesensibilité.

Cardiovasculaire : Hypotension postural de l'arythmie.

Métabolique : Diabète hyperkalièmes Hypokaliémie Hypokaliémie Hyponatrémie Acidose Hypercalcémie Hyperglycémie Glycosurie Hypochlorémie.

Gastro-intestinal : Anomalies de la jaunisse et / ou des enzymes hépatiques pancréatite nausées et vomissements de la diarrhée constipation douleurs abdominales.

Rénal : Insuffisance rénale aiguë (un cas d'insuffisance rénale irréversible a été signalé) Néphrite interstitielle des pierres rénales composées principalement de sédiments urinaires anormaux élevés de la créatinine sérique et de créatinine sérique.

Hématologique : La leukopénie thrombocytopénie et anémie mégaloblastique purpura.

Musculo-squelettique : Crampes musculaires.

Système nerveux central : Faiblesse de la fatigue des étourdissements maux de tête bouche sèche.

Divers : Impuissance sialadénite.

Il a été démontré que les thiazides provoquent les réactions indésirables supplémentaires suivantes:

Système nerveux central : Paresthesias vertigo.

Ophtalmique : Xanthopsia Vision transitoire floue.

Respiratoire : Pneumonite allergique Pulmonary œdème respiratoire détresse.

Autre : Exacerbation de la vascularite nécrosante du lupus.

Hématologique : Anémie aplasique anémie agranulocytose anémie hémolytique.

Nouveau-né et petite enfance : Thrombocytopénie et pancréatite dans les nouveau-nés dont les mères ont reçu des thiazides pendant la grossesse.

Peau : Érythème multiforme, y compris la dermatite exfoliative du syndrome de Stevens-Johnson, y compris la nécrolyse épidermique toxique.

Interactions médicamenteuses fou Dyazide

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine : Les agents de préparation au potassium doivent être utilisés avec prudence en conjonction avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) en raison d'un risque accru d'hyperkaliémie.

Médicaments hypoglycémiques oraux : Une utilisation simultanée avec le chlorpropamide peut augmenter le risque d'hyponatrémie sévère.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens : Une interaction possible résultant en insuffisance rénale aiguë a été signalé chez quelques patients sous dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) lorsqu'il est traité avec un agent anti-inflammatoire non stéroïdal de l'indométhacine A. La prudence est avisée dans l'administration d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens atteints de dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène).

Lithium : Le lithium ne doit généralement pas être donné avec les diurétiques car ils réduisent sa clairance rénale et augmentent le risque de toxicité de lithium. Lisez les circulaires pour les préparations de lithium avant d'utiliser une telle thérapie concomitante avec le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène).

Considérations chirurgicales : Il a été démontré que les thiazides diminuent la réactivité artérielle à la noradrénaline (un effet attribué à la perte de sodium). Cette diminution n'est pas suffisante pour empêcher l'efficacité de l'agent de presse à des fins thérapeutiques. Il a également été démontré que les thiazides augmentent l'effet paralysant des relaxants musculaires non dépolarisants tels que la tubocurarine (un effet attribué à la perte de potassium); Par conséquent, il faut observer la prudence chez les patients subissant une intervention chirurgicale.

Autre Considerations : L'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide avec l'amphotéricine B ou les corticostéroïdes ou la corticotropine (ACTH) peut intensifier le déséquilibre électrolytique, en particulier l'hypokaliémie, bien que la présence de triamtérène minimise l'effet hypokalemique.

Les thiazides peuvent ajouter ou potentialiser l'action d'autres médicaments antihypertenseurs. Voir Indications et utilisation Pour une utilisation concomitante avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

L'effet des anticoagulants oraux peut être diminué lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'hydrochlorothiazide; Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.

Le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) peut augmenter le niveau d'acide urique sanguin; Les ajustements posologiques des médicaments antigout peuvent être nécessaires pour contrôler l'hyperuricémie et la goutte.

Les agents suivants donnés avec Triamterène peuvent favoriser une accumulation de potassium sérique et éventuellement entraîner une hyperkaliémie en raison de la nature épargnant le potassium de Triamterène, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale: le sang de la banque sanguine (peut contenir jusqu'à 30 mEq de potassium par litre de plasma ou jusqu'à 65 meq par litre de sang entier lorsqu'ils sont stockés pendant plus de 10 jours); lait à faible teneur (peut contenir jusqu'à 60 mEq de potassium par litre); médicaments contenant du potassium (comme le potassium parentéral de la pénicilline G); substituts de sel (la plupart contiennent des quantités substantielles de potassium).

Échangez des résines telles que le polystyrène sulfonate de sodium, qu'ils soient administrés par voie orale ou rectalement réduisent les taux sériques de potassium par le remplacement de sodium du potassium; La rétention des liquides peut survenir chez certains patients en raison de l'augmentation de l'apport en sodium.

La chronique ou la surutilisation de laxatifs peut réduire les taux sériques de potassium en favorisant une perte excessive de potassium du tractus intestinal; Les laxatifs peuvent interférer avec les effets de retenue de potassium de Triamterène.

L'efficacité de la méthénamine peut être diminuée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec l'hydrochlorothiazide en raison de l'alcalinisation de l'urine.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Triamterène et la quinidine ont des spectres de fluorescence similaires; Ainsi, le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) interférera avec la mesure fluorescente de la quinidine.

Avertissements fou Dyazide

Hyperkaliémie

Une élévation anormale des taux sériques de potassium (supérieur ou égal à 5,5 mEq / litre) peut se produire avec toutes les combinaisons diurétiques épargnant le potassium, y compris le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène). L'hyperkaliémie est plus susceptible de se produire chez les patients souffrant de troubles rénaux et de diabète (même sans preuve de troubles rénaux) et chez les personnes âgées ou gravement malades. Étant donné que l'hyperkaliémie non corrigée peut être des taux mortels de potassium sérique doit être surveillé à intervalles fréquents, en particulier chez les patients, les patients recevant d'abord le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) lorsque les doses sont modifiées ou avec toute maladie qui peut influencer la fonction rénale.

Si une hyperkaliémie est suspectée (les signes avant-coureurs incluent les paresthésies faiblesse musculaire de la fatigue de la fatigue paralysante des extrémités bradycardie et choc), un électrocardiogramme (ECG) doit être obtenu. Cependant, il est important de surveiller les taux sériques de potassium car l'hyperkaliémie peut ne pas être associée aux changements d'ECG.

Effets secondaires du quinapril 40 mg

Si une hyperkaliémie est présente le dyazide (l'hydrochlorothiazide et le triamtérène) doit être interrompue immédiatement et un thiazide seul doit être substitué. Si le potassium sérique dépasse 6,5 meq / litre de thérapie plus vigoureuse est nécessaire. La situation clinique dicte les procédures à utiliser. Il s'agit notamment de l'administration intraveineuse de solution de chlorure de calcium solution de solution de bicarbonate de sodium et / ou de l'administration orale ou parentérale de glucose avec une préparation d'insuline à action rapide. Les résines d'échange cationiques telles que le sulfonate de polystyrène de sodium peuvent être administrées par voie orale ou rectalement. Une hyperkaliémie persistante peut nécessiter une dialyse.

Le développement de l'hyperkaliémie associée aux diurétiques épargnant le potassium est accentué en présence d'une insuffisance rénale (voir Contre-indications section). Les patients présentant une légère déficience fonctionnelle rénale ne devraient pas recevoir ce médicament sans surveillance fréquente et continue des électrolytes sériques. Des effets cumulatifs de médicaments peuvent être observés chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Les dégagements rénaux de l'hydrochlorothiazide et le métabolite pharmacologiquement actif de Triamterène l'ester sulfate de l'hydroxytriamtérène ont été réduits et les taux plasmatiques ont augmenté après l'administration de dyazide (hydrochlorothothiazide et triamtérène) aux patients âgés et aux patients atteints d'altération rénale.

Hyperkaliémie has been repouted in diabetic patients with the use of potassium-sparing agents even in the absence of apparent renal impairment. Accoudingly serum electrolytes must be frequently monitoued if Dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) is used in diabetic patients.

Métabolique ou Respiratoire Acidosis

La thérapie d'épargne en potassium doit également être évitée chez des patients gravement malades chez lesquels une acidose respiratoire ou métabolique peut se produire. L'acidose peut être associée à des élévations rapides des taux sériques de potassium. Si le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) est utilisé de fréquentes évaluations de l'équilibre acide / base et des électrolytes sériques sont nécessaires. Myopie aiguë et glaucome d'angle secondaire: hydrochlorothiazide Un sulfonamide peut provoquer une réaction idiosyncratique entraînant une myopie transitoire aiguë et un glaucome aigu d'angle. Les symptômes comprennent l'apparition aiguë d'une diminution de l'acuité visuelle ou d'une douleur oculaire et se produisent généralement dans les heures à des semaines suivant l'initiation du médicament. Le glaucome aigu d'angle aigu non traité peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement primaire est d'arrêter l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible le plus rapidement possible. Des traitements médicaux ou chirurgicaux rapides peuvent devoir être pris en compte si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque de développer un glaucome aigu d'angle peuvent inclure des antécédents d'allergie sulfonamide ou de pénicilline.

Précautions fou Dyazide

Diabète

La prudence doit être exercée lors de l'administration de dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) aux patients diabétiques, car les thiazides peuvent provoquer une hyperglycémie glycosurie et modifier les besoins en insuline dans le diabète. Aussi diabète sucré peut se manifester pendant l'administration du thiazide. Fonction hépatique altérée: les thiazides doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique altérée. Ils peuvent précipiter le coma hépatique chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère. L'épuisement du potassium induit par le thiazide peut être important à cet égard. Administrer le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) avec prudence et être vigilant de ces premiers signes de coma imminent comme la somnolence et les tremblements de confusion; Si la confusion mentale augmente interrompre le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) pendant quelques jours. Une attention doit être accordée à d'autres facteurs qui peuvent précipiter le coma hépatique tel que le sang dans le tractus gastro-intestinal ou la déplétion préexistante de potassium.

Hypokaliémie

Hypokaliémie is uncommon with Dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) ; but should it develop courective measures should be taken such as potassium supplementation ou increased intake of potassium-rich foods. Institute such measures cautiously with frequent determinations of serum potassium levels especially in patients receiving digitalis ou with a histouy of cardiac arrhythmias. If serious hypokalemia (serum potassium less than 3.0 mEq/L) is demonstrated by repeat serum potassium determinations Dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) should be discontinued et potassium chlouide supplementation initiated. Less serious hypokalemia should be evaluated with regard to other coexisting conditions et treated accoudingly.

Déséquilibre électrolytique

Le déséquilibre électrolytique souvent rencontré dans des conditions telles que la maladie rénale de l'insuffisance cardiaque ou la cirrhose du foie peut également être aggravée par les diurétiques et doit être considérée pendant le traitement par le dyazide (Hydrochlorothiazide et Triamterène) lors de l'utilisation de doses élevées pendant des périodes prolongées ou chez des patients ayant une alimentation au sel. Les déterminations sériques des électrolytes doivent être effectuées et sont particulièrement importantes si le patient vomit excessivement ou reçoit des liquides par letéralement. Le déséquilibre fluide et électrolytique peut être indiqué par des signes d'avertissement tels que: la bouche sèche soif de faiblesse léthargie somnolence de l'agitation de l'agitation ou des crampes à la fatigue musculaire hypotension oligurie tachycardie et symptômes gastro-intestinaux.

Hypochlorémie

Bien que tout déficit de chlorure soit généralement léger et ne nécessite généralement pas de traitement spécifique, sauf dans des circonstances extraordinaires (comme dans les maladies du foie ou les maladies rénales), le remplacement du chlorure peut être nécessaire dans le traitement de l'alcalose métabolique. Une hyponatrémie dilutionnelle peut se produire chez les patients œdémateux par temps chaud; La thérapie appropriée est la restriction de l'eau plutôt que l'administration de sel, sauf dans de rares cas lorsque l'hyponatrémie est mettant la vie en danger. Dans la déplétion réelle de sel, le remplacement approprié est la thérapie de choix. Pierres rénales: Triamterène a été trouvé dans les pierres rénales en association avec les autres composants de calcul habituels. Le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de pierres rénales.

Tests de laboratoire

Potassium sérique : La gamme normale adulte de potassium sérique est de 3,5 à 5,0 mEq par litre avec 4,5 meq souvent utilisé pour un point de référence. Si l'hypokaliémie doit développer des mesures correctives doit être prise comme une supplémentation en potassium ou une augmentation de l'apport alimentaire des aliments riches en potassium.

Instituer de telles mesures avec prudence avec des déterminations fréquentes des taux sériques de potassium. Les taux de potassium sont constamment supérieurs à 6 Meq par litre nécessitent une observation et un traitement minutieux. Les taux sériques de potassium n'indiquent pas nécessairement une véritable concentration de potassium corporel. Une augmentation du pH plasmatique peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique de potassium et une augmentation de la concentration intracellulaire de potassium. Interrompre immédiatement les mesures correctives de l'hypokaliémie si les déterminations de laboratoire révèlent une élévation anormale du potassium sérique.

Arrêtez le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) et remplacez un diurétique thiazide seul jusqu'à ce que les niveaux de potassium reviennent à la normale.

Créatinine sérique et pain : Le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) peut produire un niveau élevé de créatinine d'azote d'urée sanguine ou les deux. Ceci est apparemment secondaire à une réduction réversible du taux de filtration glomérulaire ou à une épuisement du volume du liquide intravasculaire (azotémie prérénale) plutôt qu'à une toxicité rénale; Les niveaux reviennent généralement à la normale lorsque le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) est interrompu. Si l'azotémie augmente interrompre le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène). Des déterminations périodiques de créatinine BUN ou sérique doivent être effectuées, en particulier chez les patients âgés et chez les patients suspectés d'insuffisance rénale suspectée ou confirmée.

PBI sérique : Le thiazide peut diminuer les taux sériques de PBI sans signe de perturbation thyroïdienne.

Fonction parathyroïdienne : Les thiazides doivent être interrompus avant d'effectuer des tests pour la fonction parathyroïdienne. L'excrétion de calcium est diminuée par les thiazides. Des changements pathologiques dans les glandes parathyroïdes atteints d'hypercalcémie et d'hypophosphatémie ont été observés chez quelques patients sous traitement prolongé thiazide. Les complications courantes de l'hyperparathyroïdie telles que la résorption osseuse et l'ulcération gastro-duodénal n'ont pas été observées.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse : Des études à long terme n'ont pas été menées avec le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) (la combinaison Triamterène / Hydrochlorothiazide) ou avec Triamterène seul.

Hydrochlorothiazide : Études d'alimentation de deux ans chez les souris et les rats menées sous les auspices du programme national de toxicologie (NTP) traités par des souris et des rats avec des doses d'hydrochlorothiazide jusqu'à 600 et 100 mg / kg / jour respectivement. Sur une base de poids corporel, ces doses sont 600 fois (chez la souris) et 100 fois (chez le rat) la dose humaine maximale recommandée (MRHD) pour le composant hydrochlorothiazide du dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) à 50 mg / jour (ou 1,0 mg / kg / jour basé sur 50 kg). Sur la base de la surface du corps, ces doses sont 56 fois (chez la souris) et 21 fois (chez le rat) le MRHD. Ces études n'ont révélé aucune preuve de potentiel cancérigène de l'hydrochlorothiazide chez le rat ou les souris femelles, mais il y avait des preuves équivoques d'hépatocarcinogénicité chez les souris mâles.

Mutagenèse : Les études du potentiel mutagène du dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) (la combinaison triamtérène / hydrochlorothiazide) ou de triamtérène seul n'ont pas été réalisées.

Hydrochlorothiazide : L'hydrochlorothiazide n'était pas génotoxique in vitro tests utilisant des souches TA 98 TA 100 TA 1535 TA 1537 et TA 1538 de Salmonella typhimurium (le test Ames); dans l'ovaire chinois du hamster (CHO) pour les aberrations chromosomiques; ou dans en vain Des tests utilisant des chromosomes de cellules germinales de souris chromosomes de la moelle osseuse du hamster chinois et le gène de trait létal récessif lié à la drosophile. Des résultats de test positifs ont été obtenus dans le in vitro Test d'échange de chromatides sœurs (clastogénicité) CHO et dans les tests de cellules de lymphome de souris (mutagénicité) utilisant des concentrations d'hydrochlorothiazide de 43 à 1300 mcg / ml. Des résultats de test positifs ont également été obtenus dans le test de non-disjonction d'Aspergillus nidulans en utilisant une concentration non spécifiée d'hydrochlorothiazide.

Altération de la fertilité : Les études des effets du dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) (la combinaison triamtérène / hydrochlorothiazide) ou de triamterène seule sur la fonction de reproduction animale n'ont pas été menées.

Hydrochlorothiazide : L'hydrochlorothiazide n'a eu aucun effet indésirable sur la fertilité des souris et les rats de l'un ou l'autre sexe dans les études dans lesquelles ces espèces ont été exposées via leur alimentation à des doses allant jusqu'à 100 et 4 mg / kg / jour respectivement avant l'accouplement et tout au long de la gestation. Les multiples correspondants du MRHD sont 100 (souris) et 4 (rats) sur la base du poids corporel et de 9,4 (souris) et 0,8 (rats) sur la base de la zone de surface corporelle.

Grossesse

Catégorie C: effets tératogènes : Dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) : Des études de reproduction animale pour déterminer le potentiel de préjudice fœtal par le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) n'ont pas été menées. Cependant, une étude d'une génération sur le rat a approximé la composition du dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) en utilisant un rapport 1: 1 de triamtérène à l'hydrochlorothiazide (30:30 mg / kg / jour); Il n'y avait aucune preuve de tératogénicité à ces doses qui étaient sur une base corporelle 15 et 30 fois respectivement le MRHD et sur la base des zones de surface corporelle 3.1 et 6,2 fois respectivement le MRHD.

L'utilisation sûre du dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) pendant la grossesse n'a pas été établie car il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées avec le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) chez les femmes enceintes. Le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus.

Triamterène : Des études de reproduction ont été réalisées chez un rat à des doses aussi élevées que 20 fois le MRHD sur la base du poids corporel et 6 fois la dose humaine sur la base de la zone de surface corporelle sans preuve de dommage au fœtus due à Triamterène.

Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Hydrochlorothiazide : L'hydrochlorothiazide a été administré par voie orale à des souris et des rats enceintes pendant les périodes respectives d'organogenèse majeure à des doses jusqu'à 3000 et 1000 mg / kg / jour respectivement. À ces doses qui sont des multiples du MRHD égales à 3000 pour les souris et 1000 pour les rats basées sur le poids corporel et égales à 282 pour les souris et 206 pour les rats en fonction de la surface corporelle, il n'y avait aucune preuve de préjudice du fœtus.

Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Effets non teratogènes : Il a été démontré que les thiazides et le triamtérène traversent la barrière placentaire et apparaissent dans le sang du cordon. L'utilisation de thiazides et de triamterène chez les femmes enceintes exige que le bénéfice prévu soit pesé avec les dangers possibles pour le fœtus. Ces dangers comprennent la pancréatite fœtale ou néonatale de la pancréatite thrombocytopénie et d'autres effets indésirables qui se sont produits chez l'adulte.

Mères qui allaitent

Les thiazides et le triamterène en combinaison n'ont pas été étudiés chez les mères allaitées. Triamterène apparaît dans le lait animal; Cela peut se produire chez l'homme. Les thiazides sont excrétés dans le lait maternel humain. Si l'utilisation du médicament combiné est jugée essentielle, le patient doit empêcher les soins infirmiers.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Surdosage Infoumation fou Dyazide

Le déséquilibre électrolytique est la principale préoccupation (voir Avertissements section). Les symptômes rapportés comprennent: la polyurie nausée des nausées Vomisseur faiblesse Fièvre de lassitude Face ancrée et réflexes de tendons profonds hyperactifs. Si l'hypotension se produit, elle peut être traitée avec des agents de presse tels que le levartérénol pour maintenir la pression artérielle. Évaluez soigneusement le modèle d'électrolyte et l'équilibre fluide. Induire une évacuation immédiate de l'estomac par des vomissements ou un lavage gastrique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Insuffisance rénale aiguë réversible après ingestion de 50 comprimés d'un produit contenant une combinaison de 50 mg de triamtérène et de 25 mg d'hydrochlorothiazide a été signalé. Bien que Triamterène soit en grande partie lié aux protéines (environ 67%), il peut y avoir un avantage à la dialyse en cas de surdosage.

Contre-indications fou Dyazide

Thérapie antikaliutique et supplémentation en potassium : Le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) ne doit pas être donné aux patients recevant d'autres agents d'épargne potassium tels que l'amiloride de spironolactone ou d'autres formulations contenant du triamtérène. Les substituts de sel contenant du potassium concomitants ne doivent pas non plus être utilisés.

La supplémentation en potassium ne doit pas être utilisée avec le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) sauf dans des cas graves d'hypokaliémie. Une telle thérapie concomitante peut être associée à une augmentation rapide des taux sériques de potassium. Si une supplémentation en potassium est utilisée sur une surveillance minutieuse du taux de potassium sérique est nécessaire.

Fonction rénale altérée : Le dyazide (l'hydrochlorothiazide et le triamtérène) est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë et chronique anurie ou une insuffisance rénale significative.

Hypersensibilité : L'hypersensibilité au médicament dans la préparation ou aux autres médicaments dérivés du sulfonamide est une contre-indication.

Hyperkaliémie : Le dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) ne doit pas être utilisé chez les patients avec du potassium sérique élevé préexistant.

Effets secondaires fou Dyazide

Les effets néfastes sont répertoriés dans une diminution de l'ordre de gravité.

Hypersensibilité : Anaphylaxie éruption cutanée urticaire subaiguë lupus érythémateux réactions de typesensibilité.

Cardiovasculaire : Hypotension postural de l'arythmie.

Métabolique : Diabète hyperkalièmes Hypokaliémie Hypokaliémie Hyponatrémie Acidose Hypercalcémie Hyperglycémie Glycosurie Hypochlorémie.

Gastro-intestinal : Anomalies de la jaunisse et / ou des enzymes hépatiques pancréatite nausées et vomissements de la diarrhée constipation douleurs abdominales.

Ultram a-t-il de l'acétaminophène

Rénal : Insuffisance rénale aiguë (un cas d'insuffisance rénale irréversible a été signalé) Néphrite interstitielle des pierres rénales composées principalement de sédiments urinaires anormaux élevés de la créatinine sérique et de créatinine sérique.

Hématologique : La leukopénie thrombocytopénie et anémie mégaloblastique purpura.

Musculo-squelettique : Crampes musculaires.

Système nerveux central : Faiblesse de la fatigue des étourdissements maux de tête bouche sèche.

Divers : Impuissance sialadénite.

Il a été démontré que les thiazides provoquent les réactions indésirables supplémentaires suivantes:

Système nerveux central : Paresthesias vertigo.

Ophtalmique : Xanthopsia Vision transitoire floue.

Respiratoire : Pneumonite allergique Pulmonary œdème respiratoire détresse.

Autre : Exacerbation de la vascularite nécrosante du lupus.

Hématologique : Anémie aplasique anémie agranulocytose anémie hémolytique.

Nouveau-né et petite enfance : Thrombocytopénie et pancréatite dans les nouveau-nés dont les mères ont reçu des thiazides pendant la grossesse.

Peau : Érythème multiforme, y compris la dermatite exfoliative du syndrome de Stevens-Johnson, y compris la nécrolyse épidermique toxique.

Interactions médicamenteuses fou Dyazide

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine : Les agents d'épargne potassium doivent être utilisés avec prudence en conjonction avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) en raison d'un risque accru d'hyperkaliémie.

Médicaments hypoglycémiques oraux : Une utilisation simultanée avec le chlorpropamide peut augmenter le risque d'hyponatrémie sévère.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens : Une interaction possible résultant en insuffisance rénale aiguë a été signalé chez quelques patients sous dyazide (hydrochlorothiazide et triamtérène) lorsqu'il est traité avec un agent anti-inflammatoire non stéroïdal de l'indométhacine A. La prudence est avisée dans l'administration d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens atteints de dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène).

Lithium : Le lithium ne doit généralement pas être donné avec les diurétiques car ils réduisent sa clairance rénale et augmentent le risque de toxicité de lithium. Lisez les circulaires pour les préparations de lithium avant d'utiliser une telle thérapie concomitante avec le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène).

Considérations chirurgicales : Il a été démontré que les thiazides diminuent la réactivité artérielle à la noradrénaline (un effet attribué à la perte de sodium). Cette diminution n'est pas suffisante pour empêcher l'efficacité de l'agent de presse à des fins thérapeutiques. Il a également été démontré que les thiazides augmentent l'effet paralysant des relaxants musculaires non dépolarisants tels que la tubocurarine (un effet attribué à la perte de potassium); Par conséquent, il faut observer la prudence chez les patients subissant une intervention chirurgicale.

Autre Considerations : L'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide avec l'amphotéricine B ou les corticostéroïdes ou la corticotropine (ACTH) peut intensifier le déséquilibre électrolytique, en particulier l'hypokaliémie, bien que la présence de triamtérène minimise l'effet hypokalemique.

Les thiazides peuvent ajouter ou potentialiser l'action d'autres médicaments antihypertenseurs. Voir Indications et utilisation Pour une utilisation concomitante avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

L'effet des anticoagulants oraux peut être diminué lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'hydrochlorothiazide; Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.

Dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) may raise the level of blood uric acid; dosage adjustments of antigout medication may be necessary to control hyperuricemia et gout.

Les agents suivants donnés avec Triamterène peuvent favoriser une accumulation de potassium sérique et éventuellement entraîner une hyperkaliémie en raison de la nature épargnant le potassium de Triamterène, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale: le sang de la banque sanguine (peut contenir jusqu'à 30 mEq de potassium par litre de plasma ou jusqu'à 65 meq par litre de sang entier lorsqu'ils sont stockés pendant plus de 10 jours); lait à faible teneur (peut contenir jusqu'à 60 mEq de potassium par litre); médicaments contenant du potassium (comme le potassium parentéral de la pénicilline G); substituts de sel (la plupart contiennent des quantités substantielles de potassium).

Échangez des résines telles que le polystyrène sulfonate de sodium, qu'ils soient administrés par voie orale ou rectalement réduisent les taux sériques de potassium par le remplacement de sodium du potassium; La rétention des liquides peut survenir chez certains patients en raison de l'augmentation de l'apport en sodium.

La chronique ou la surutilisation de laxatifs peut réduire les taux sériques de potassium en favorisant une perte excessive de potassium du tractus intestinal; Les laxatifs peuvent interférer avec les effets de retenue de potassium de Triamterène.

L'efficacité de la méthénamine peut être diminuée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec l'hydrochlorothiazide en raison de l'alcalinisation de l'urine.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Triamterène et la quinidine ont des spectres de fluorescence similaires; Ainsi, le dyazide (hydrochlorothiazide et triamterène) interférera avec la mesure fluorescente de la quinidine.

Informations sur les patients pour le dyazide

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.