Glucène

Description du gluagène

Glugène (glucagon) pour injection is an antihypoglycemic agent et a gastrointestinal motility inhibitor for subcutaneous intramuscular or intravenous use. It is produced by expression of recombinant DNA in a Saccharomyces cerevisiae vecteur avec purification ultérieure. La structure chimique du glucagon dans le gluagén est identique au glucagon humain et au glucagon extrait du bœuf et du pancréas de porc. Glucagon avec la formule empirique de C ₁₅₃ H ₂₂₅ N ₄₃ O ₄₉ S et un poids moléculaire de 3483 est un polypeptide à chaîne unique contenant 29 résidus d'acides aminés. La structure du glucagon est:

Le glucène est une poudre blanche lyophilisée stérile dans un flacon de 2 ml (l'apparence de la poudre peut varier et parfois la poudre peut apparaître compactée). La solution reconstituée contient du glucagon comme chlorhydrate 1 mg / ml et monohydrate de lactose (107 mg). Le gluagén est fourni à pH 2,5 à 3,5 et est soluble dans l'eau.

Utilisations pour le gluagène

Traitement de l'hypoglycémie sévère

Le glucène est utilisé pour traiter les réactions hypoglycémiques sévères (basse glycémie) qui peuvent survenir chez les patients atteints diabète sucré traité avec de l'insuline. Parce que le glucène épuise les stores de glycogène, le patient doit être supplémentaire glucides Dès qu'il / elle se réveille et est capable d'avaler en particulier les enfants ou les adolescents. L'évaluation médicale est recommandée pour tous les patients qui souffrent hypoglycémie .

Utiliser comme aide diagnostique

Le glucène est indiqué pour une utilisation lors des examens radiologiques pour inhiber temporairement le mouvement du tractus gastro-intestinal. Le glucène n'est pas recommandé en combinaison avec des agents anticholinergiques en raison de la possibilité d'une augmentation des effets secondaires. Après la fin de la procédure de diagnostic, donnez des glucides oraux aux patients qui ont jeté un jeûne si cela est compatible avec la procédure de diagnostic appliquée.

Dose pour le glucène

Pour le glucène hypokit:

Traitement de l'hypoglycémie sévère

1. L'utilisation de la seringue préreffilée fournie insérez soigneusement l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc du flacon contenant de la poudre de glucène et injectez tout le liquide de la seringue dans le flacon.
2. Secouez le flacon doucement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute et qu'aucune particules ne reste dans le liquide. Le liquide reconstitué doit être clair et de consistance semblable à l'eau.
3. Le glucène reconstitué donne une concentration d'environ 1 mg / ml de glucagon.
4. Le gluagène reconstitué doit être utilisé immédiatement après la reconstitution.
5. Injecter 1 ml (adultes et enfants pesant plus de 55 livres (25 kg)) ou 0,5 ml (les enfants pesant moins de 55 lb (25 kg)) par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse. Les sites d'injection courants pour le glucgène sont les cuisses ou les fesses du haut des bras. Si le poids n'est pas connu: les enfants de moins de 6 ans doivent recevoir 0,5 ml et les enfants de 6 ans et plus doivent recevoir 1 ml.
6. Jeter toute partie inutilisée.
7. Une aide d'urgence doit être recherchée immédiatement après l'injection sous-cutanée ou intramusculaire de glucagon.
8. L'injection de glucagon peut être répétée en utilisant un nouveau kit en attendant une assistance d'urgence.
9. Le glucose intraveineux doit être administré si le patient ne répond pas au glucagon.
10. Lorsque le patient a répondu au traitement, donnez des glucides oraux à action rapide et à longue durée d'action pour restaurer le glycogène hépatique et empêcher la récidive de l'hypoglycémie.

Pour le kit de diagnostic au glucène et le glucène 10-pack:

Utiliser comme aide diagnostique

1. Le gluagène doit être reconstitué avec 1 ml d'eau stérile pour la reconstitution (si fourni) ou 1 ml d'eau stérile pour l'injection USP. À l'aide d'une seringue, retirez toute l'eau stérile pour la reconstitution (si elles sont fournies) ou 1 ml d'eau stérile pour l'injection USP et injectent dans le flacon de glugène.
2. Secouez le flacon doucement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute et qu'aucune particules ne reste dans le liquide. Le liquide reconstitué doit être clair et de consistance semblable à l'eau.
3. Le glucène reconstitué donne une concentration d'environ 1 mg / ml de glucagon.
4. Le gluagène reconstitué doit être utilisé immédiatement après la reconstitution.
5. Le gluagène doit être administré par le personnel médical.
6. Jeter toute partie inutilisée.
7. Le début de l'action après une injection dépendra de l'organe à l'examen et à la voie d'administration [voir Pharmacodynamique ].
8. La dose de diagnostic habituelle pour la relaxation de l'estomac duodénum duodénal et de l'intestin grêle est de 0,2 mg à 0,5 mg étant donné par voie intraveineuse ou 1 mg comme intramusculaire; La dose habituelle pour détendre le côlon est de 0,5 mg à 0,75 mg par voie intraveineuse et de 1 mg à 2 mg par voie intramusculaire [voir Pharmacodynamique ].
9. Après la fin de la procédure de diagnostic, donnez des glucides oraux aux patients qui ont jeté un jeûne si cela est compatible avec la procédure de diagnostic appliquée.

Le kit de diagnostic au glucène et les présentations de glucène 10-pack sont destinés uniquement à une utilisation par les prestataires de soins de santé comme aide diagnostique. Le kit de diagnostic au glucène et les présentations de gluagen 10 packs ne sont pas destinés à être utilisés par les patients pour traiter une hypoglycémie sévère car ils ne sont pas emballés avec une seringue et un diluant nécessaires à la préparation et à l'administration rapides pendant une urgence à l'extérieur d'un établissement de santé.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Le gluagène est fourni dans un flacon seul ou accompagné d'eau stérile pour la reconstitution (1 ml) également dans un flacon (pack 10 ou kit de diagnostic). Il est également fourni comme hypokit de gluagène ^® Une présentation avec une seringue pré-remplie jetable contenant 1 ml d'eau stérile pour la reconstitution. Lorsque la poudre de glucagon est reconstituée avec de l'eau stérile pour la reconstitution (si elle est fournie) ou avec de l'eau stérile pour l'injection USP, elle forme une solution de 1 mg / ml de glucagon pour l'injection intramusculaire ou intraveineuse sous-cutanée (l'apparence de la poudre peut varier et parfois la poudre peut apparaître compactée).

Stockage et manipulation

Glugène (glucagon) pour injection est fourni comme une poudre blanche lyophilisée stérile.

Le glucène hypokit (NDC 0169-7065-15) comprend

• 1 flacon à dose unique contenant 1 mg de glucène (glucagon) pour l'injection ( NDC 0169-7065-15)
• 1 seringue jetable contenant 1 ml d'eau stérile pour la reconstitution

Le kit de diagnostic au glucène (NDC 0597-0260-10) comprend

• 1 flacon à dose unique contenant 1 mg de glucène (glucagon) pour l'injection ( NDC 0597-0053-01)
• 1 flacon contenant 1 ml d'eau stérile pour la reconstitution ( NDC 0597-0265-94)

Gluagen 10-pack (NDC 0597-0053-45) comprend

• 10 flacons à dose unique contenant chacun 1 mg de glugène (glucagon) pour l'injection

Stockage recommandé

Avant la reconstitution

Le paquet de glucène peut être stocké jusqu'à 24 mois à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) avant la reconstitution. Ne congelez pas. Gardez dans le package d'origine pour protéger de la lumière. Le gluagène ne doit pas être utilisé après la date d'expiration sur les flacons.

Après reconstitution

Le glucène reconstitué doit être utilisé immédiatement. Jeter toute partie inutilisée. Si la solution montre un signe de formation de gel ou de particules, il doit être jeté.

Fabriqué par: Novo Nordisk A / S 2880 Bagsvaerd Danemark. Révisé: avril 2018

Effets secondaires for Glucène

Les effets secondaires peuvent inclure des nausées et des vomissements à des doses supérieures à 1 mg ou avec une injection rapide. Une hypotension a été signalée jusqu'à 2 heures après l'administration chez les patients recevant du glucène comme prémédication pour les procédures d'endoscopie gastro-intestinales supérieures. Le glugène exerce des effets inotropes et chronotropes positifs et peut donc provoquer une tachycardie et une hypertension. Les effets indésirables indiquant la toxicité du glugène n'ont pas été signalés. Une augmentation temporaire de la pression artérielle et du pouls peut se produire à la suite de l'administration de glugène. On peut s'attendre à ce que les patients prennent des bêta-bloquants auraient une augmentation plus élevée du pouls et de la pression artérielle dont une augmentation sera temporaire en raison de la courte demi-vie du glucgén [voir Interactions médicamenteuses ]. The increase in blood pressure et pulse rate may require therapy in patients with pheochromocytoma or coronary artery disease [see Avertissements et PRÉCAUTIONS ]. Anaphylactic reactions may occur in some cases [see Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du glucène. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est généralement pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Tableau 1 Fréquence des effets indésirables

Interactions médicamenteuses for Glucène

Bêta-bloquants

On peut s'attendre à ce que les patients prennent des bêta-bloquants ait une augmentation plus élevée du pouls et de la pression artérielle dont une augmentation sera temporaire en raison de la courte demi-vie du glucagon. L'augmentation de la pression artérielle et du pouls peut nécessiter un traitement chez les patients atteints de phéochromocytome ou d'une maladie coronarienne.

Indométhacine

Lorsqu'il est utilisé avec l'indométhacine, le glucagon peut perdre sa capacité à augmenter la glycémie ou peut même produire une hypoglycémie. Par conséquent, il faut faire preuve de prudence pour les patients prenant de l'indométhacine lorsque le glucagon sera administré.

Médicaments anticholinergiques

La co-administration avec un médicament anticholinergique n'est pas recommandée en raison de l'augmentation des effets secondaires gastro-intestinaux.

Warfarine

Le glucagon peut augmenter l'effet anticoagulant de la warfarine. Par conséquent, il faut faire preuve de prudence pour les patients prenant de la warfarine lorsque le glucagon sera administré.

Insuline

Insuline reacts antagonistically towards glucagon. Therefore caution should be exercised when glucagon is used as a diagnostic aid in diabetes patients.

Avertissements pour le glucène

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour le glucène

Phéochromocytome

Le glucène est contre-indiqué chez les patients atteints de phéochromocytome car le gluagén peut stimuler la libération de catécholamines de la tumeur. Si le patient développe une augmentation spectaculaire de la pression artérielle de 5 à 10 mg de mésylate de phentolamine s'est avérée efficace pour abaisser la pression artérielle pendant le court laps de temps qui serait nécessaire.

Insulineoma And Glucagonoma

Le glucène ne doit pas être administré aux patients soupçonnés d'avoir un insulinome. Chez les patients atteints d'insulinome, l'administration intraveineuse de glucagon peut produire une augmentation initiale de la glycémie; Cependant, l'administration du glucène peut directement ou indirectement (par une augmentation initiale de la glycémie) stimuler la libération exagérée de l'insuline à partir d'un insulinome. Un patient développant des symptômes d'hypoglycémie après une dose de glugène doit recevoir du glucose oralement ou par voie intraveineuse le plus approprié. Il convient d'obtenir une prudence dans l'administration de glucène aux patients atteints de glucagonoma.

Hypersensibilité et réactions allergiques

Des réactions allergiques peuvent se produire et inclure une éruption généralisée et dans certains cas anaphylactique choc avec des difficultés respiratoires et une hypotension. Les réactions anaphylactiques se sont généralement produites en association avec un examen endoscopique au cours de laquelle les patients ont souvent reçu d'autres agents, notamment des milieux de contraste et des anesthésiques locaux. Les patients doivent recevoir un traitement standard pour l'anaphylaxie, y compris une injection d'épinéphrine, s'ils rencontrent des difficultés respiratoires après l'injection de glucène.

Magasins de glycogène et hypoglycémie

Pour que le traitement du glucène inverse l'hypoglycémie, des quantités adéquates de glucose doivent être stockées dans le foie (comme glycogène). Par conséquent, le glucène doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des conditions telles que la famine à jeun prolongée insuffisance surrénalienne ou l'hypoglycémie chronique car ces conditions entraînent de faibles niveaux de glucose relonnable dans le foie et une inversion inadéquate de l'hypoglycémie par traitement du glucagén.

Maladie cardiaque

Il convient de faire preuve de prudence lorsque le gluagén est utilisé comme complément dans les procédures endoscopiques ou radiographiques pour inhiber la motilité gastro-intestinale chez les patients atteints de maladie cardiaque connue.

Tests de laboratoire

Les mesures de la glycémie peuvent être envisagées pour surveiller la réponse du patient.

tramadol hcl 50 mg utilisé pour

Informations de conseil des patients

[Voir approuvé par la FDA Informations sur les patients et Instructions pour une utilisation .]

Instructions du médecin

Référer les patients et les membres de la famille à la FDA approuvée Étiquetage des patients Pour les instructions décrivant la méthode de préparation et d'injection de glucène. Conseiller au patient et aux membres de la famille de se familiariser avec la technique de préparation du glucène avant une urgence. Demandez aux patients d'utiliser 1 mg pour les adultes ou ½ la dose des adultes (NULL,5 mg) pour les enfants pesant moins de 55 lb (25 kg). Pour prévenir l'hypoglycémie sévère, les patients atteints de famille doivent être informés des symptômes d'une hypoglycémie légère et de la manière de le traiter de manière appropriée. Les membres de la famille doivent être informés pour susciter le patient le plus rapidement possible, car une hypoglycémie prolongée peut entraîner des dommages au système nerveux central. Les patients doivent être invités à informer leur médecin chaque fois qu'une réaction hypoglycémique se produit afin que le schéma de traitement puisse être ajusté si nécessaire.

Aucune étude sur les effets sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines n'a été effectuée. Après des procédures diagnostiques, une hypoglycémie a été rarement signalée. La capacité du patient à se concentrer et à réagir peut être altérée à la suite de l'hypoglycémie. Cela peut présenter un risque dans les situations où ces capacités sont particulièrement importantes, comme la conduite ou l'exploitation des machines. Par conséquent, ces activités doivent être évitées jusqu'à ce que le patient ait un apport de glucides oraux.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène n'ont pas été réalisées. Plusieurs études ont été menées pour évaluer le potentiel mutagène du glucagon. Le potentiel mutagène testé dans les tests AMES et les lymphocytes humains était positif à la limite dans certaines conditions pour l'origine du glucagon (pancréatique) et du glucagon (ADNr). In vivo de très fortes doses (100 et 200 mg / kg) de glucagon (les deux origines) ont donné une incidence légèrement plus élevée de formation de micronucléus chez les souris mâles, mais il n'y avait aucun effet chez les femmes. Le poids des preuves indique que le gluagén n'est pas différent de l'origine pancréatique du glucagon et ne présente pas de risque génotoxique pour l'homme. Le glucène n'a pas été testé dans des études de fertilité animale. Des études chez le rat ont montré que le glucagon pancréatique ne provoque pas une fertilité altérée.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et les lapins à des doses de glucgén de 0,4 2,0 ​​et 10 mg / kg. Ces doses représentent des expositions allant jusqu'à 100 et 200 fois la dose humaine basée sur Mg / M ² pour les rats et les lapins respectivement et n'a révélé aucune preuve de dommage au fœtus. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Le glucagon ne traverse pas la barrière du placenta humain.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le glucène est administré à une femme d'allaitement. Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les mères qui allaitent, mais le gluagén est un peptide et le glucagon intact n'est pas absorbé par le tractus gastro-intestinal. Par conséquent, même si le nourrisson a ingéré du glucagon, il serait peu probable qu'il ait un effet sur le nourrisson. De plus, le gluagène a une demi-vie à plasma courte limitant ainsi les quantités disponibles pour l'enfant.

Usage pédiatrique

Pour le traitement de l'hypoglycémie sévère: l'utilisation du glucagon chez les patients pédiatriques s'est avérée sûre et efficace.

Pour une utilisation comme aide diagnostique: la sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour le glucène

Aucun rapport de surdosage avec du glucène n'a été signalé. Si un surdosage se produit, le patient peut subir une inhibition des vomissements de nausées de l'augmentation de la motilité du tractus gastro-intestinal de la pression artérielle et du pouls. En cas de surdosage suspecté, le potassium sérique peut diminuer et doit être surveillé et corrigé si nécessaire. Si le patient développe une augmentation spectaculaire de la pression artérielle, le mésylate de phentolamine s'est avéré efficace pour abaisser la pression artérielle pendant le court laps de temps qui serait nécessaire.

Contre-indications pour le glucène

Le glugène est contre-indiqué chez les patients avec:

• Hypersensibilité connue au lactose du glucagon ou à tout autre constituant du glugène
• Phéochromocytome [see Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Insulineoma [see Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Pharmacologie clinique for Glucène

Mécanisme d'action

Action antihypoglycémique

Le glucagon induit une dégradation du glycogène du foie libérant du glucose du foie. Des réserves hépatiques de glycogène sont nécessaires pour que le glucagon produise un effet antihypoglycémique.

Inhibition de la motilité gastro-intestinale

Les effets hépatiques supplémentaires du glucagon incluent la relaxation du muscle lisse de l'estomac duodénum en graine et le côlon.

Pharmacodynamique

Pour le traitement de l'hypoglycémie sévère

La concentration de glycémie augmente dans les 10 minutes suivant l'injection et les concentrations maximales sont atteintes environ 30 minutes après l'injection (voir figure 1). La durée de l'action hyperglycémique après injection intraveineuse ou intramusculaire est de 60 à 90 minutes.

Figure 1. Récupération de l'hypoglycémie induite par l'insuline (glycémie moyenne) après injection intramusculaire de 1 mg de glugène chez les hommes diabétiques de type I

Pour une utilisation comme aide diagnostique

Tableau 2 Propriétés pharmacodynamiques du glucagon

Pharmacocinétique

L'injection intramusculaire de 1 mg de gluagène a entraîné une CMAX moyenne (CV%) de 1686 pg / ml (43%) et un TMAX médian de 12,5 minutes. La demi-vie apparente moyenne de 45 minutes après l'injection intramusculaire reflète probablement une absorption prolongée du site d'injection. Le glucagon est dégradé dans le rein du foie et le plasma.

Informations sur le patient pour le gluagène

Glucène ^®
(Glue-the-Gen)
(glucagon) pour l'injection
Hypokit ^®

Qu'est-ce que le gluagène?

Glucène is a prescription medicine used:

• Pour traiter la glycémie très faible (hypoglycémie sévère) chez les personnes atteintes de diabète qui utilisent de l'insuline.

Qui ne devrait pas utiliser de glucène?

N'utilisez pas de gluagène si:

• Vous êtes allergique au glucagon ou au lactose ou à l'un des ingrédients du glugène. Voir la fin de cette brochure d'information du patient pour une liste complète des ingrédients dans le glugène.
• Vous avez une tumeur dans la glande au-dessus de vos reins (glande surrénale) appelée phéochromocytome.
• Vous avez une tumeur dans votre pancréas appelé insulinome.

Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser du gluagén?

Avant d'utiliser le glucène, parlez à votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes rénaux.
• avoir des problèmes de pancréas. Les tumeurs de votre pancréas appelées glucagonomas.
• n'ont ni nourriture ni eau depuis longtemps (jeûne ou faim prolongé).
• Avoir une glycémie basse qui ne disparaît pas (hypoglycémie chronique).
• avoir des problèmes cardiaques.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si le gluagén passe dans votre lait maternel.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez y compris les vitamines et les suppléments à base de plantes sur ordonnance et en vente libre. Le gluagène peut affecter la façon dont les autres médicaments fonctionnent et d'autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement du gluagén. Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre médecin et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je utiliser du glucène?

• Lisez les instructions détaillées pour une utilisation accompagnées de glucgène.
• Utilisez le gluagène exactement comme votre médecin vous le dit.
• Assurez-vous que vous et votre famille savez comment utiliser le glucène de la bonne voie avant d'en avoir besoin.
• Agir rapidement. Avoir une glycémie très faible pendant une période de temps peut être nocive.
• Appelez pour une aide médicale d'urgence juste après avoir utilisé le gluagén.
• Mangez du sucre ou un produit sucré comme une boisson gazeuse régulière ou un jus de fruits dès que vous pouvez avaler.
• Dites à votre médecin chaque fois que vous utilisez du gluagén. Votre médecin peut avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments contre le diabète.

Que dois-je éviter lors de l'utilisation du gluagène?

Pendant que l'utilisation du gluagène ne le fait pas:

• Conduire ou faire fonctionner des machines jusqu'à ce que vous ayez consommé du sucre ou un produit sucré comme une boisson gazeuse régulière ou un jus de fruits.

Quels sont les effets secondaires possibles du gluagén?

Glucène may cause serious side effects including:

• Hypertension artérielle. L'hypertension artérielle est courante après avoir pris du gluagén et peut être grave.
• Basse glycémie. Glucène can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas et glucagonomas by making too much insulin in their bodies.
• Réactions allergiques. Les symptômes d'une réaction allergique grave au glucène peuvent inclure des difficultés à respirer ou une pression artérielle basse (hypotension).

Les effets secondaires les plus courants du glugène comprennent:

• nausée
• vomissement
• rythme cardiaque rapide temporaire ou battant dans votre poitrine (tachycardie).

Dites à votre médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du glugène. Pour plus d'informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker du glucène?

Avant de mélanger la poudre et le liquide de gluagène:

• Stockez le glucène à température ambiante entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C à 25 ° C) jusqu'à 24 mois (2 ans).
• Vérifiez la date d'expiration sur votre flacon de gluagén. N'utilisez pas de gluagène si la date d'expiration s'est écoulée.
• Ne congelez pas le gluagène.
• Gardez le gluagène dans son paquet d'origine et gardez le glucène hors de la lumière.

Après avoir mélangé la poudre et le liquide de glucène:

• Utilisez immédiatement du glucène.
• Jetez tout glucène inutilisé.
• N'utilisez pas de gluagène si un gel s'est formé ou si vous voyez des particules dans la solution.

Gardez le glucène et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace du gluagén.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas de gluagène pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de gluagène à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur le glucène qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients du glucène?

Ingrédient actif: glucagon
Ingrédients inactifs: monohydrate de lactose et eau stérile pour la reconstitution

Instructions pour une utilisation

Glucène ^®
(GL-ka-genre)
(glucagon)
pour injection
Hypokit ^®

Lisez ces instructions à utiliser avant de commencer à utiliser le glucène et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler avec votre médecin de votre état médical ou de votre traitement. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions sur la façon d'utiliser le glucène.

• Lisez et se familiarisez avec ces instructions pour une utilisation avant qu'une urgence ne se produise.
• Montrez les membres de votre famille et les autres où vous gardez votre hypokit de glucène et comment l'utiliser dans la bonne façon.
• Appelez pour une aide médicale d'urgence juste après avoir utilisé le gluagén.
• Ne partagez pas vos seringues ou aiguilles de gluagène avec une autre personne. Vous pouvez donner à d'autres personnes une infection grave ou d'autres personnes pourraient obtenir une infection grave de votre part.
• La seringue prérempillée fournie avec votre hypokit de glucène est destinée à une utilisation avec le glucène uniquement. N'utilisez pas de seringues de gluagène pour injecter d'autres médicaments.

Comment dois-je stocker du glucène?
Avant de mélanger la poudre et le liquide de gluagène:

• Stockez le glugène à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C). Vérifiez la date d'expiration sur votre flacon de gluagén. N'utilisez pas de gluagène si la date d'expiration s'est écoulée.
• Ne congelez pas le gluagène.
• Gardez le gluagène dans son paquet d'origine et gardez le glucène hors de la lumière.

Après avoir mélangé la poudre et le liquide de glucène:

• Utilisez immédiatement du glucène.
• Jetez tout glucène inutilisé.
• N'utilisez pas de gluagène si un gel s'est formé ou si vous voyez des particules dans la solution.

Fournitures dont vous aurez besoin pour votre injection de gluagén (voir figure A):

• 1 hypokit de glucène qui contient:
  • 1 flacon qui contient 1 mg de poudre de glucène (glucagon) pour l'injection et 1 seringue préfabillée avec aiguille attachée qui contient 1 ml d'eau stérile.

Figure A

• 1 conteneur résistant à la crevaison pour jeter les aiguilles et les seringues utilisées. Voyez comment devrais-je éliminer (lancer) des seringues préremplées au glucgène à la fin de ces instructions.

Préparation de la dose de gluagén:

• Le médicament du glucène est une poudre sèche. Avant d'utiliser le glucène, vous devez mélanger la poudre sèche avec la seringue de l'eau stérile qui vient dans l'hypokit du glucgène. N'utilisez aucun autre liquide pour mélanger le médicament.
• Vérifiez que le capuchon en plastique orange sur votre flacon de gluagén est fermement attaché. Ne pas Utilisez le flacon du gluagén si le capuchon en plastique orange est lâche ou manquant.

Étape 1. À l'aide de votre pouce, retournez le capuchon en plastique orange du flacon de glugène ( Voir la figure B ).

Figure B

Étape 2. Ramassez la seringue pré-remplie contenant de l'eau stérile. Tenez la seringue avec 1 main et avec votre autre main; Tirez le couvercle à aiguille de la seringue ( Voir la figure C ).

• Ne pas Retirez le filetage en plastique de la seringue.

Figure C

Étape 3. Ramassez le flacon de gluagène. Tenez le flacon de poudre sec avec 1 main et avec votre autre main; Poussez l'aiguille de la seringue préfilée à travers le centre du bouchon en caoutchouc ( Voir la figure D ).

Figure D

Étape 4. Tenez le flacon et la seringue avec l'aiguille toujours insérée dans le flacon. Tournez soigneusement le flacon et la seringue ensemble vers le haut. Pousser lentement le piston vers le bas jusqu'à ce que la seringue soit vide ( Voir la figure E ).

• Ne pas take the syringe out of the vial.

Figure E

Étape 5. Tenez l'unité entière (flacon et seringue) dans une main et secouez doucement le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute ( Voir la figure F ).

• Ne pas use if a gel has formed or if you see particles in the solution.
• Ne pas take the syringe out of the vial.

Figure F

Étape 6. Tenez fermement le flacon et la seringue avec l'aiguille toujours insérée dans le flacon. Tournez soigneusement le flacon et la seringue ensemble à l'envers. Tirez doucement sur le piston et retirez lentement tout le liquide dans la seringue ( Voir la figure G ).

• Ne pas pull the plunger out of the syringe.

Figure G

Étape 7. Gardez l'aiguille à l'intérieur du flacon. Vérifiez la seringue pour les bulles d'air. Si vous voyez des bulles, appuyez sur la seringue jusqu'à ce que les bulles montent au sommet de la seringue ( Voir la figure H ). Gently push on the plunger to move only the air bubbles back into the vial.

Figure H

Étape 8. Tenez le flacon et la seringue comme indiqué ( Voir la figure I ).

Figure I

• La dose habituelle pour les adultes et les enfants qui pèsent plus de 55 livres (25 kg) est de 1 mg (1 ml). Utilisez le contenu de la seringue complète (1 ml).
• La dose habituelle pour les enfants qui pèse moins de 55 livres (25 kg) est de 0,5 mg (NULL,5 ml). Poussez doucement le piston jusqu'à ce qu'il soit à 0,5 ml de la seringue pour s'assurer qu'il reste 0,5 ml de liquide dans la seringue.

Sortez la seringue et l'aiguille hors du flacon lorsque la bonne dose de gluagène est dans la seringue.

Si vous ne savez pas à quel point l'enfant pèse:

• Donnez un enfant de moins de 6 ans à 0,5 mg (NULL,5 ml).
• Donnez à un enfant 6 ans et plus de 1 mg (1 ml).

Donner l'injection de glucène:

Étape 9. Choisissez le site d'injection ( Voir la figure J ). Common injection sites for Glucène are upper arms thighs or buttocks.

Figure J

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Étape 10. Avec une main, pincez doucement la peau sur le site d'injection. Avec votre autre main, insérez l'aiguille dans la peau et poussez le piston de seringue vers le bas jusqu'à ce que la seringue soit vide ( Voir la figure K ).

Figure K

Après avoir donné l'injection de gluagén:

Étape 11. Tirez l'aiguille de la peau et appuyez sur le site d'injection ( Voir la figure L ).

Figure L

Jetez votre seringue d'occasion avec l'aiguille attachée et tout glucène que vous n'avez pas utilisé. Voir `` Comment devrais-je éliminer (lancer) des seringues préreffilées au gluagén '' à la fin de ces instructions.

Étape 12. Allumez la personne de son côté. Lorsqu'une personne inconsciente se réveille, elle peut vomir. L'activation de la personne de son côté diminuera les chances de s'étouffer.

Étape 13. Appelez immédiatement une aide médicale d'urgence.

Étape 14. Nourrissez la personne dès qu'elle est éveillée et capable d'avaler.
Donnez à la personne une source de sucre à action rapide (comme une boisson gazeuse régulière ou un jus de fruits) et une source de sucre à longue durée d'action (comme les craquelins et le fromage ou un sandwich à la viande).

Étape 15. Même si le traitement du glucgén se réveille, la personne le dit tout de suite à son médecin. Le médecin doit être raconté chaque fois qu'une baisse grave de la glycémie (réaction d'hypoglycémie) se produit. La dose de médecine du diabète de la personne peut devoir être modifiée.

Hypoglycémie may happen again after receiving Glucène treatment.

Les premiers symptômes d'hypoglycémie peuvent inclure:

• transpiration
• somnolence
• vertiges
• troubles du sommeil
• Roi-cœur irrégulier (palpitation)
• anxiété
• tremblement
• vision floue
• faim
• discours
• agitation
• humeur déprimée
• picotements dans les mains des pieds ou la langue
• irritabilité
• comportement anormal
• étourdissement
• mouvement instable
• incapacité à se concentrer
• changements de personnalité
• mal de tête

Si ce n'est pas traité, une hypoglycémie précoce peut s'aggraver et la personne peut avoir une hypoglycémie sévère. Les signes d'hypoglycémie sévère comprennent:

• confusion
• inconscience
• crises
• la mort

Comment dois-je éliminer les seringues pré-remplies (jet) (jet)?

• Mettez immédiatement des seringues utilisées dans un conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA après utilisation. Ne pas throw away (dispose of) loose needles et syringes in your household trash.
• Si vous n'avez pas de conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est:
• fait d'un plastique robuste
• peut être fermé avec un couvercle résistant à la perforation serrée sans que les objets tranchants ne puissent sortir
• droit et stable pendant l'utilisation
• résistant à la fuite et
• correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du récipient.
• Lorsque votre conteneur d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez suivre vos directives communautaires pour la bonne façon de disposer de votre conteneur d'élimination des objets tranchants. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la façon dont vous devez jeter les aiguilles et les seringues d'occasion. Pour plus d'informations sur l'élimination sûre des obligations et pour des informations spécifiques sur l'élimination des objets tranchants dans l'État dans lequel vous vivez dans le site Web de la FDA
  : https://www.fda.gov/safesharpsdispososition.
• Ne pas dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Ne pas recycle your used sharps disposal container.

Gardez le glucène et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.