Infed

AVERTISSEMENT

Risque de réactions de type anaphylactique

Les réactions de type anaphylactique, y compris les décès, ont suivi l'administration parentérale de l'injection de dextrane de fer.

• Avoir un équipement de réanimation et du personnel formé à la détection et au traitement des réactions de type anaphylactique facilement disponibles pendant l'administration infédante.
• Administrer un test inféré de dose avant la première dose thérapeutique. Si aucun signe ou symptôme de réactions de type anaphylactique ne suit la dose d'essai, administrez la dose infilée thérapeutique complète.
• Au cours de toutes les administrations infénées, observez pour les signes ou les symptômes des réactions de type anaphylactique. Les réactions mortelles ont suivi la dose d'essai de l'injection de dextrane de fer. Des réactions mortelles se sont également produites dans des situations où la dose de test a été tolérée.
• Utilisation infilée uniquement chez les patients chez qui des enquêtes cliniques et en laboratoire ont établi un État déficient en fer non susceptible de thérapie par fer orale.
• Les patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse ou d'allergies médicamenteuses multiples peuvent être à risque accru de réactions de type anaphylactique à Infed.

Description pour infed

Infed (injection de dextrane de fer USP) est un complexe liquide stérile légèrement visqueux brun foncé de l'hydroxyde ferrique et du dextrane pour une utilisation intraveineuse ou intramusculaire.

Chaque ML contient l'équivalent de 50 mg de fer élémentaire (comme un complexe de dextrane de fer) environ 0,9% de chlorure de sodium dans l'eau pour l'injection. L'hydroxyde de sodium et / ou l'acide chlorhydrique peuvent avoir été utilisés pour ajuster le pH. Le pH de la solution est comprise entre 5,2 et 6,5.

Classe thérapeutique: hématinique

Utilisations pour infed

L'infed est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques de 4 mois et plus avec une carence en fer documentée qui a une intolérance au fer oral ou qui a eu une réponse insatisfaisante au fer oral.

Dosage pour infed

Informations sur le prétraitement important

Arrêtez l'administration de tout produit contenant du fer avant l'administration d'InfEd.

Évaluer l'hématologique de base ( hémoglobine et l'hématocrite) et les paramètres de stockage du fer (capacité de liaison au fer du fer sérique et pourcentage de saturation de la transferrine) pour surveiller la réponse au traitement.

Administrer une dose d'essai d'infection avant l'administration de la dose thérapeutique [voir Posologie et administration ].

Dosage recommandé pour l'anémie en fer en fer

Calculez la dose infilée en fonction du tableau 1 et des formules ci-dessous. Continuez à infed jusqu'à ce que l'hémoglobine soit dans la plage normale et que les réserves de fer soient remplies.

Administrer des doses quotidiennes de pas plus de 2 ml d'infection jusqu'à ce que la dose totale requise soit administrée. Surveillez la réponse à la thérapie en évaluant les paramètres hématologiques (hémoglobine et hématocrite) et les paramètres de stockage du fer (capacité de liaison au fer du fer sérique et pourcentage de saturation de la transferrine). Les paramètres de stockage du fer peuvent s'améliorer avant les paramètres hématologiques. La ferritine sérique peut ne pas être une mesure précise des réserves de fer corporel chez les patients sous dialyse chronique.

Tableau 1: Exigence totale infilée pour la restauration de l'hémoglobine et le remplacement des réserves de fer chez les patients atteints d'anémie en fer * *

Alternativement, la dose totale peut être calculée à l'aide des formules ci-dessous:

Adultes et enfants de plus de 15 kg (33 lb)

Dose (ml) = 0,0442 (HB souhaité HB) x lbw (NULL,26 x lbw)

Basé sur:

• HB souhaité = l'hémoglobine cible en G / DL [l'hémoglobine normale (mâles et femmes) pour le poids corporel de plus de 15 kg (33 lb) est de 14,8 g / dl.]
• HB observé = l'hémoglobine actuelle du patient en g / dl
• LBW = poids corporel maigre en kg [le poids corporel maigre d'un patient (ou le poids corporel réel s'il est moins que le poids corporel maigre) doit être utilisé lors de la détermination du dosage.]
  • Pour les hommes: LBW = 50 kg 2,3 kg pour chaque pouce de hauteur du patient sur 5 pieds
  • Pour les femmes: LBW = 45,5 kg 2,3 kg pour chaque centimètre de hauteur du patient sur 5 pieds
  • Pour calculer le poids d'un patient en kg lorsque LBS est connu:

poids en lb / 2,2 = poids en kg

Enfants de 5 à 15 kg (11 à 33 livres)

Sinon, la dose totale peut être calculée à l'aide de la formule ci-dessous:

Dose (ml) = 0,0442 (HB souhaité HB) x W (NULL,26 x W)

Basé sur

• HB souhaité = l'hémoglobine cible en G / DL [l'hémoglobine normale pour les enfants ayant un poids corporel de 15 kg (33 lb) ou moins est de 12 g / dl.]
• W = poids corporel en kg
  • Pour calculer le poids d'un patient en kg lorsque LBS est connu:

poids en lb / 2,2 = poids en kg

Dosage recommandé de remplacement du fer pour la perte de sang

Calculez la dose infilée en fonction de la formule en dessous duquel est basé sur la quantité approximative de perte de sang et l'hématocrite de prétraitement.

La formule est basée sur l'approximation que 1 ml de cellules rouges normocytaires normochromiques contient 1 mg de fer élémentaire.

Dose infilée (en ml) = [perte de sang (en ml) x hématocrite] ã · 50 mg / ml

• Exemple: perte de sang de 500 ml avec 20% d'hématocrite
• Fer de remplacement = 500 x 0,20 = 100 mg
• Volume de dose infédé = 100 mg / 500 mg / ml

Administration

Le volume total des infed requis pour le traitement de l'anémie en fer en fer est déterminé à partir du tableau 1 ou de la formule appropriée répertoriée [voir Posologie et administration ].

Le volume total d'Infed requis pour le traitement du remplacement du fer pour la perte de sang est déterminé à partir d'une formule appropriée répertoriée [voir Posologie et administration ].

NOTE: Ne mélangez pas d'infection avec d'autres médicaments et ne ajoutez pas aux solutions de nutrition parentérale pour une perfusion intraveineuse.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Jetez la partie inutilisée.

Injection intraveineuse

Dose de test

Avant la première dose thérapeutique infilée intraveineuse, administrer une dose de test intraveineuse de 0,5 ml [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds. Delay administration of the initial therapeutic Infed dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically et do not administer further doses of Infed.

Infed reçoit non dilué à un lent graduel le taux de ne pas dépasser 50 mg (1 ml) par minute.

La dose quotidienne maximale d'infed ne doit pas dépasser 2 ml.

Injection intramusculaire

Dose de test

Avant la première dose thérapeutique INFED intramusculaire, administrer une dose d'essai intramusculaire de 0,5 ml [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds into the buttock. Delay administration of the initial therapeutic Infed dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically et do not administer further doses of Infed.

Huile de graines noire Comment utiliser

Si aucune réaction indésirable n'est observée, infed ne peut être administré en fonction du calendrier suivant jusqu'à ce que la dose totale calculée soit atteinte. Chaque jour, la dose ne doit pas dépasser 0,5 ml (25 mg de fer) pour les nourrissons ayant un poids corporel inférieur à 5 kg (11 lb); 1 ml (50 mg de fer) pour les enfants ayant un poids corporel inférieur à 10 kg (22 lb); et 2 ml (100 mg de fer) pour d'autres patients.

La dose quotidienne maximale d'infed ne doit pas dépasser 2 ml.

Infed ne doit être injecté que dans la masse musculaire du quadrant extérieur supérieur de la fesse - jamais dans le bras ou d'autres zones exposées - et ne doit pas être injectée profondément avec une aiguille de calibre de 2 ou 3 pouces. Si le patient se tient debout, il devrait supporter son poids sur la jambe en face du site d'injection ou si au lit, il devrait être en position latérale avec le site d'injection en hausse. Pour éviter l'injection ou la fuite dans le tissu sous-cutané, une technique de piste Z (déplacement de la peau latéralement avant l'injection) est recommandée.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Injection : 100 mg / 2 ml (50 mg / 1 ml) Solution stérile légèrement visqueuse brun foncé dans des flacons à dose unique

Stockage et manipulation

Infed (injection de dextrane de fer USP) contenant 50 mg de fer élémentaire par ml est disponible sous forme de solution stérile légèrement visqueuse brun foncé dans des flacons ambre à dose unique de 2 ml dans des cartons de 10 (NDC 0023-6082-10).

Stabilité et stockage

Stocker à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F). [Voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Fabriqué par: Patheon Italia S.P.A. Ferentino Italie 03013. Distribué par: Abbvie Inc. North Chicago IL 60064. Révisé: août 2024

Effets secondaires for Infed

Les effets indésirables cliniquement significatifs suivants sont décrits ailleurs dans l'étiquetage:

• Réactions d'hypersensibilité [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Réactions retardées [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Risque accru de toxicité chez les patients souffrant de conditions sous-jacentes [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Surcharge de fer [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Bradycardie fœtale [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]

Les effets indésirables suivants associés à l'utilisation de l'INFED ont été identifiés dans des études cliniques ou des rapports post-commercialisation. Parce que certaines de ces réactions ont été signalées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

Troubles du système sanguin et lymphatique: Lymphadénopathie de leucocytose.

Troubles gastro-intestinaux: Douleur abdominale nausées vomissements diarrhée.

Troubles généraux et conditions du site d'administration: douleur thoracique chest tightness weakness malaise febrile episodes frissons shivering sterile abscess atrophy/fibrosis (intramuscular injection site) brown skin et/or underlying tissue discoloration (staining) soreness or pain at or near intramuscular injection sites swelling inflammation.

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif: Arthralgie arthrite (peut représenter la réactivation chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde au repos - [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] Myalgia Backache.

Troubles du système nerveux: Convulsions Séiités Syncope Maux de tête Maux de réponse Paresthésie Stresthés Numeure Numeau L'inconscience modifiée.

Troubles psychiatriques: Désorientation

Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: Arrestation respiratoire Dyspnée Bronchospasme sifflement.

Troubles rénaux et urinaires: Hématurie.

Droits cutanés et sous-cutanés: Urticaire pruritus purpura cutaning.

Troubles cardiovasculaires: Tachycardie cardiaque Tachycardie arythmies bradycardie Ischémie myocardique aiguë avec ou sans infarctus du myocarde ou avec thrombose dans le stent dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité à une cyanose Hypertension Hypotension Hypotension Flushing (Flushing and Hypotension peut se produire à partir d'injection trop rapide par un site d'ajustement intraveineux) PHLEBITISE LOCAL PHLEBITISE AT TRAVERS INDECTAISE AUSSIDE AUSSIDE.

Interactions médicamenteuses for Infed

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Les interactions médicamenteuses impliquant INFED n'ont pas été étudiées.

L'utilisation concomitante des médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peut augmenter le risque de réactions de type anaphylactique à un produit de dextrane en fer.

Il a été rapporté que de grandes doses de dextrane de fer (5 ml ou plus) donnent une couleur brune au sérum d'un échantillon de sang prélevé 4 heures après l'administration.

Infed may cause falsely elevated values of serum bilirubin et falsely decreased values of serum calcium.

Les déterminations sériques du fer (en particulier par les tests colorimétriques) peuvent ne pas être significatives pendant 3 semaines après l'administration de Infed.

L'examen de la moelle osseuse pour les réserves de fer peut ne pas être significatif pendant des périodes prolongées après une thérapie de dextrane en fer, car le dextrane de fer résiduel peut rester dans les cellules réticuloendothéliales.

combien d'or devrais-je prendre

Il a été signalé que des scanners osseux impliquant 99 millions de tc-diphosphonate montrent une zone d'activité dense croissante dans les fesses après le contour de la crête iliaque 1 à 6 jours après les injections intramusculaires de l'infection.

Des scanners osseux avec des agents de recherche d'os marqués au TC 99 m en présence de taux de ferritine sériques élevés ou après des perfusions infédés ont été signalés comme une réduction de l'absorption osseuse marquée et une accumulation excessive de piscine sanguine et de tissus mous.

Avertissements pour infed

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour infed

Réactions d'hypersensibilité

Des réactions d'hypersensibilité graves, notamment des réactions de type anaphylactique, dont certaines ont été mortelles et mortelles ont été signalées à la suite de l'administration parentérale de produits de dextrane de fer, notamment Infed. De telles réactions ont été généralement caractérisées par un début soudain de difficulté respiratoire et / ou d'effondrement cardiovasculaire. Des réactions mortelles ont été rapportées à la suite de la dose d'essai de dextrane de fer et se sont également produites dans des situations où la dose de test a été tolérée.

Administrer uniquement dans un cadre où des équipements de réanimation et des médicaments sont disponibles. Administrer une dose d'essai d'infed avant la première dose thérapeutique [voir Posologie et administration ]. Observe patients for at least one hour after the test dose before administering the remainder of the initial therapeutic dose. During all Infed administrations observe patients for signs or symptoms of anaphylactic-type reactions. Utilisation infilée uniquement chez les patients chez qui des enquêtes cliniques et en laboratoire ont établi un État déficient en fer non susceptible de thérapie par fer orale.

Les facteurs qui affectent le risque de réactions de type anaphylactique aux produits de dextran en fer ne sont pas entièrement connus, mais les données cliniques limitées suggèrent que le risque peut être augmenté chez les patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse ou d'allergies à plusieurs médicaments. De plus, l'utilisation concomitante des médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peut augmenter le risque de réactions à un produit de dextrane en fer. L'étendue du risque de réactions de type anaphylactique après une exposition à tout produit de dextrane de fer spécifique est inconnue et peut varier selon les produits.

Si des réactions d'hypersensibilité se produisent pendant l'administration, s'arrêtez immédiatement et gérez la réaction médicalement.

Réactions retardées

De grandes doses intraveineuses telles que utilisées avec des perfusions de dose totale (TDI) ont été associées à une incidence accrue de réactions indésirables. Les réactions indésirables sont fréquemment retardées (1 à 2 jours) les réactions caractérisées par un ou plusieurs des symptômes suivants: Arthralgia Mache de dos refrouve les étourdissements modérés à forte fièvre malaise malalaise myalgie nausée et vomissements. L'apparition est généralement de 24 à 48 heures après l'administration et les symptômes qui se calment généralement dans les 3 à 4 jours. L'étiologie de ces réactions n'est pas connue. Ne dépassez pas une dose quotidienne totale de 2 ml non diluée infilée.

Risque accru de toxicité chez les patients souffrant de conditions sous-jacentes

Surveillez la toxicité du fer lorsqu'elle est infilée chez les patients présentant une grave altération de la fonction hépatique. Il ne doit pas être utilisé pendant la phase aiguë de la maladie rénale infectieuse.

Les effets indésirables subis après l'administration d'INFED peuvent exacerber les complications cardiovasculaires chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante.

Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peuvent avoir une exacerbation aiguë des douleurs articulaires et un gonflement après l'administration de l'infection.

Les patients ayant des antécédents d'allergies et / ou d'asthme significatifs peuvent présenter un risque accru de réactions d'hypersensibilité [voir Posologie et administration ].

Surcharge de fer

Une thérapie excessive avec un fer parentéral peut entraîner un stockage excessif du fer avec la possibilité d'une hémosidérose iatrogène. Tous les patients adultes et pédiatriques recevant des infed nécessitent une surveillance périodique des paramètres hématologiques et du fer (hémoglobine hématocrite sérique ferritine et saturation de transferrine). N'administrez pas infilé aux patients avec des preuves de surcharge de fer.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Carcinogenèse L'injection intramusculaire de complexes de carbo-carboère peut être associée à un risque accru de cancérogenèse. Chez des lapins de souris et éventuellement des hamsters, il a été démontré que ces complexes peuvent produire du sarcome après l'administration répétée de doses grandes ou petites de complexes de carboère de fer sur un seul site d'injection. Il y a eu plusieurs rapports dans la littérature décrivant des tumeurs sur le site d'injection chez l'homme qui avaient déjà reçu des injections intramusculaires de complexes de carbo-carboère.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

L'administration de fer parentéral peut être associée à des réactions d'hypersensibilité [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] qui peut avoir de graves conséquences telles que la bradycardie fœtale (voir Considérations cliniques ). Conseiller les personnes enceintes du risque potentiel pour le fœtus. Les données disponibles des rapports post-commercialisation avec l'utilisation du dextran en fer pendant la grossesse sont insuffisantes pour évaluer le risque de malformations congénitales ou de fausse couche. Il y a des risques pour la personne enceinte et le fœtus associés à une anémie de carence en fer non traitée pendant la grossesse (voir Considérations cliniques ). Il a été démontré que le dextrane de fer est tératogène et embryocide chez les chiens et singes de lapins et de singes lorsqu'ils sont administrés à des doses d'environ 3 fois la dose humaine maximale.

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de malformations congénitales ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Considérations cliniques

Risque maternel et / ou embryonnaire associé à la maladie

L'anémie en fer non traitée (IDA) pendant la grossesse est associée à des résultats maternels indésirables tels que l'anémie post-partum. Les résultats défavorables de la grossesse associés à l'IDA comprennent un risque accru d'administration prématurée et un faible poids à la naissance.

Réactions indésirables fœtales / néonatales

Des effets indésirables graves, y compris une défaillance circulatoire (un choc d'hypotension sévère, y compris dans le contexte de la réaction anaphylactique) peuvent survenir chez les enceintes atteintes d'administration de fer intraveineuse (comme infondée) qui peuvent avoir de graves conséquences sur le fœtus tel que la bradycardie fœtale en particulier au cours du deuxième et du troisième trimestre.

Données

Données sur les animaux

Aucun effet fœtal indésirable cohérent n'a été observé chez les chiens et les singes de lapins et de singes à des doses de 50 mg de fer / kg ou moins. Une toxicité fœtale et maternelle a été signalée chez les singes à une dose intraveineuse totale de 90 mg de fer / kg sur une période de 14 jours. Des effets similaires ont été observés chez la souris et les rats sur l'administration d'une dose unique de 125 mg de fer / kg. Des anomalies fœtales chez le rat et les chiens ont été observées à des doses de 250 mg de fer / kg et plus. Les animaux utilisés dans ces tests n'étaient pas déficients en fer.

Lactation

Résumé des risques

Des traces de dextran en fer non métabolisées sont présentes dans le lait maternel. Il n'y a pas de données sur les effets du dextran de fer chez les nourrissons allaités ou les effets sur la production de lait. Le développement et les avantages pour la santé de l'allaitement doivent être pris en considération avec le besoin clinique de la mère pour Infed en plus de tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité du médicament ou de l'état maternel sous-jacent.

Usage pédiatrique

Infed is not recommended for use in infants under 4 months of age [see Posologie et administration ].

Des rapports dans la littérature des pays en dehors des États-Unis (en particulier la Nouvelle-Zélande) ont suggéré que l'utilisation de dextrane de fer intramusculaire chez les nouveau-nés a été associée à une incidence accrue de septicémie à Gram négatif principalement en raison d'E. Coli.

Informations sur la surdose pour infed

Les doses excessives de l'infed peuvent entraîner une accumulation de fer dans les sites de stockage conduisant potentiellement à l'hémosidérose. N'administrez pas infilé aux patients atteints de surcharge de fer [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Infed is not removed by hemodialysis [see Pharmacologie clinique ].

Contre-indications pour infed

Infed is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to iron dextran [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Pharmacologie clinique for Infed

Mécanisme d'action

Le fer circulant libéré du dextrane de fer qui est soumis à un contrôle physiologique reconstitue l'hémoglobine et les réserves de fer épuisées.

Pharmacodynamique

Les changements dans les taux sériques de ferritine représentent les changements dans les niveaux de fer cellulaire calculés non-hématiques. Une fois l'administration de le dextrane de fer, les preuves d'une réponse thérapeutique peuvent être considérées comme une augmentation du nombre de réticulocytes.

Pharmacocinétique

Après l'injection intramusculaire, infed est absorbé dans les 72 heures avec tout fer restant absorbé au cours des 3 à 4 semaines qui ont suivi. Diverses études impliquant l'administration par voie intraveineuse ⁵⁹ Le dextrane de fer Fe aux sujets en fer déficientes en fer dont certains avaient une maladie coexistante ont donné des valeurs de demi-vie allant de 5 heures à plus de 20 heures. La valeur de 5 heures a été déterminée pour ⁵⁹ Fe Iron Dextran d'une étude qui a utilisé des méthodes de laboratoire pour séparer la circulation ⁵⁹ Fe Iron Dextran de la transferrine liée 59FE. La valeur de 20 heures reflète une demi-vie déterminée en mesurant le total ⁵⁹ Fe circulant et lié. Il convient de comprendre que ces valeurs de demi-vie ne représentent pas la clairance du fer du corps. La ferritine sérique culmine environ 7 à 9 jours après une dose intraveineuse d'infed et revient à la ligne de base après environ 3 semaines.

Absorption

Après l'administration intramusculaire, infed est absorbé par le site d'injection dans les capillaires et le système lymphatique.

Distribution

Le fer en circulation est lié aux fragments protéiques disponibles pour former l'hémosidérine ou la ferritine ou dans une moindre mesure vers la transferrine.

Effets secondaires de l'implant de contraceptif

Élimination

La demi-vie du fer libre dans la circulation du plasma est d'environ 5 heures. La demi-vie du fer total, y compris la circulation et la limite, est d'environ 20 heures. Ces valeurs de demi-vie ne représentent pas la clairance du fer du corps.

Métabolisme

Après l'administration du dextrane de fer circulant infénéré est divisé par les cellules du système réticuloendothélial en ses composants de fer et de dextrane.

Excrétion

Des quantités négligeables de fer sont perdues via les voies urinaires ou alimentaires après l'administration de dextran de fer. Dextran A polyglucose est métabolisé ou excrété.

Populations spécifiques

Patients souffrant de troubles rénaux

Des études in vitro ont montré que l'élimination du dextrane de fer par dialyse est négligeable. Six membranes de dialyseurs différentes ont été étudiées (le polyméthacrylate de polyméthacrylate et de polyacrylonitrile) de la polyméthacrylate de cellulose et de la polyacrylonitrile) en polyméthacrylate de cellulose de cuprophane et de polyacrylonitrile), y compris ceux considérés comme une efficacité élevée et un flux élevé.

Informations sur les patients pour infed

Réactions d'hypersensibilité

Questionner les patients concernant les antécédents de réactions aux produits en fer parentéral. Conseiller aux patients de signaler immédiatement tout symptôme d'hypersensibilité qui se développe pendant et après l'administration infondée telles que les maux de dos de l'Arthralgie des étourdissements modérés à forte fièvre malaise malalgie nausée et vomissements [voir [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Réactions retardées

Conseillez les patients qui peuvent se produire des réactions retardées et que celles-ci doivent être signalées à leur fournisseur de soins de santé immédiatement [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Risque accru de toxicité chez les patients souffrant de conditions sous-jacentes

Conseiller aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé si une déficience hépatique est identifiée car cela peut provoquer une toxicité du fer. Conseiller aux patients de consulter leur professionnel de la santé s'ils commencent à montrer des symptômes d'infection aiguë rénale, comme infed, ne doit pas être utilisé [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Advise patients with pre-existing cardiovascular disease et rheumatoid arthritis that Infed administration may exacerbate symptoms et to contact their healthcare provider if any symptoms occur [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Conseiller les patients ayant des antécédents d'allergies et / ou d'asthme importants pour informer leur fournisseur de soins de santé, car le risque de réactions d'hypersensibilité peut être augmenté [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Surcharge de fer

Conseiller au patient de consulter un fournisseur de soins de santé avant de prendre tout autre fer contenant des produits car cela peut provoquer des effets secondaires graves [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Grossesse

Conseiller les enceintes sur le risque de réactions d'hypersensibilité qui peuvent avoir de graves conséquences pour le fœtus [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Pour toutes les demandes médicales, contactez: AbbVie Medical Communications 1-800-678-1605