Médicaments de sclérose en plaques (SEP)

• Que sont les médicaments MS?
  • Introduction aux médicaments pour le traitement de la sclérose en plaques
• Stéroïdes
  • Que sont les stéroïdes et lesquels sont disponibles?
• DMR
  • Que sont les médicaments modifiant la maladie et lesquels sont disponibles?
• Rebif
  • Rebif (interferon beta-1a)
• Betaseron et Extavia
  • Betaseron et Extavia (interferon beta-1b)
• Copaxone
  • Copaxone (glatiramer acetate)
• Novantrone
  • Novantrone (mitoxantrone)
• Tysbri
  • Tysbri (natalizumab)
• Aubagio
  • Aubagio (teriflunomide)
• Les Giles
  • Les Giles (fingolimod)
• Lemtrada
  • Lemtrada (alemtuzumab)
• Plegridy
  • Plegridy (peginterferon beta-1a)
• Tectrian
  • Tectrian (dimethyl fumarate or DMF)
• Ampyra
  • Ampyra (dalfampridine)

Introduction aux médicaments pour le traitement de la sclérose en plaques

Sclérose en plaques (MS) est une maladie inflammatoire auto-immune du système nerveux central qui conduit à la dégénérescence des nerfs dans le cerveau et la moelle épinière. Le système de lutte contre les infections ou d'infection chez les patients atteints de SEP attaque les propres cellules du corps causant des dommages progressifs dans le cerveau et la moelle épinière.

Les symptômes de la SEP comprennent

• problèmes de vision
• faiblesse musculaire
• mal à marcher ou à parler
• engourdissement et picotements
• Problèmes liés au contrôle de l'intestin ou de la vessie et
• autres.

Bien que MS ait été identifiée pour la première fois il y a plus d'un siècle, il reste à trouver un remède. Les thérapies disponibles aident à améliorer la qualité de vie globale des patients et à minimiser l'invalidité à long terme (en réduisant l'inflammation, retardant la progression de la maladie, réduisant la fréquence et la gravité des attaques aiguës et l'amélioration de la vitesse de marche). La parole professionnelle physique et la thérapie cognitive sont également utilisées pour améliorer la fonction.

Que sont les stéroïdes et lesquels sont disponibles?

Stéroïdes available for the treatment of MS include:

• Prednisone
• Prednisolone
• Méthylprednisolone
• Bétaméthasone
• Dexaméthasone

Stéroïdes are mainly used for treating acute episodes of MS. Stéroïdes help to reduce the body's autoimmune response. In doing so steroids help to shorten the length of an attack and rapidly reduce inflammation. Since their use is associated with significant long-term side effects steroids are used only for short periods of time. Side effects of steroids include

• psychose
• ballonnements
• insomnie (problèmes de sommeil)
• mal de tête
• perte
• Suppression du système immunitaire
• Lune (arrondi)
• Ulcères d'estomac et
• augmentation de la glycémie.

Que sont les médicaments modifiant la maladie et lesquels sont disponibles?

Disease-modifying drugs (DMDs) can decrease the frequency and severity of acute attacks delay the progression of MS and slow down the progression of disease-related disability and cognitive decline. Les DMD sont plus efficaces lorsqu'ils ont commencé au début du cours de la maladie.

Interféron-bêta-1a Le produit chimique actif dans Avonex et Rebif est une protéine naturelle trouvée dans le corps. Avonex et Rebif sont synthétisés en utilisant la technologie d'ADN recombinant et les produits chimiques synthétiques sont identiques à la protéine naturelle. Bien que le mécanisme d'action de l'interféron-bêta-1a dans la SEP soit inconnu d'interféron bêta-1a, ce qui inhibe l'expression de produits chimiques qui déclenchent la réponse auto-immune qui provoque l'inflammation et la neurodégénérescence associées à la SEP. Avonex et Rebif sont utilisés pour le traitement des patients présentant des formes de SEP en rechute pour ralentir la progression de l'invalidité physique et diminuer la fréquence des poussées. Les bêta-1a et 1b de type interférons sont associés à des effets secondaires importants. Les effets secondaires les plus courants sont les réactions du site d'injection. Les symptômes pseudo-grippaux sont également courants mais peuvent être gérés avec de l'acétaminophène (Tylenol) de l'ibuprofène (Motrin) et des glucocorticoïdes. De plus, les interférons peuvent causer des lésions hépatiques et une dépression. La dépression et les symptômes pseudo-grippaux sont transitoires et diminuent ou disparaissent généralement avec le temps.

Avonex (interféron-beta-1a)

Avonex est administré par injection intramusculaire une fois par semaine. Une fois qu'Avonex hebdomadaire est préféré au Rebif (administré 3 fois par semaine) par certains patients en raison de moins d'injections et de réactions de sites d'injection. Dans les études cliniques, la progression de la maladie était plus lente chez les patients traités par Avonex. Par rapport aux patients traités avec un placebo, le risque de handicap physique progressif a été réduit de 37% chez les patients traités par AVONEX.

Les effets secondaires associés à Avonex incluent

• Symptômes pseudo-grippaux
• dépression
• Des tests hépatiques anormaux et une goutte dans les globules rouges et blancs et les plaquettes.
• Réactions allergiques Saisies et insuffisance cardiaque ont également été associés à Avonex.

En raison du risque de fausse couche ou de préjudice du fœtus avonex ne doit être utilisé que pendant la grossesse si le bénéfice potentiel justifie le préjudice potentiel du fœtus. Les femmes de potentiel de reproduction doivent être sensibilisées au risque et utiliser un contrôle des naissances approprié lors de la réception du traitement. AVONEX est classé Catégorie de risque de grossesse FDA C.

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Rebif (interferon beta-1a)

Rebif is the second formulation of interferon beta-1a which was approved by the FDA for relapsing-remitting MS in March 2002. Rebif was approved after the EVIDENCE study showed that Rebif was more effective than Avonex. Study findings show that approximately 75% of patients treated with Rebif did not relapse at 24 weeks of treatment versus 63% for Avonex. Additionally at the end of 48 weeks 62% of Rebif-treated patients were relapse-free compared to 52% for Avonex.

Rebif is administered by subcutaneous injection three times weekly. Common side effects associated with Rebif are injection site reactions Symptômes pseudo-grippaux abdominal pain dépression abnormal liver tests and abnormalities of the cells in the blood. Less common and transient side effects include thyroid dysfunction essoufflement tachycardia and neutralizing antibodies. Due to the risk of miscarriage or harm to the fetus Rebif should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential harm to the fetus. Rebif is classified FDA pregnancy risk category C.

Betaseron et Extavia (interferon beta-1b)

Interféron bêta-1b Le produit chimique actif de Betaseron est une protéine naturelle trouvée dans le corps. Betaseron est synthétisé en utilisant la technologie d'ADN recombinant et est identique à la protéine naturelle. Bien que le mécanisme exact d'action de l'interféron-bêta dans la SEP soit inconnu, on pense que l'interféron bêta-1b inhibe l'expression de produits chimiques tels que l'interleukine-1 du facteur de nécrose tumorale interleukine 6 et d'autres qui provoquent l'inflammation et la neurodégénération associés à la SEP. Betaseron est utilisé pour le traitement des patients présentant des formes de SEP en rechute pour diminuer la fréquence des poussées aiguës. Betaseron a été approuvé par la FDA le 23 juillet 1993 pour le traitement de la SEP rémittente en remise. Betaseron est injecté par voie sous-cutanée tous les deux jours. Dans les essais cliniques, les patients traités par Betaseron ont connu moins de poussées. Les effets secondaires associés au bétaseron comprennent des symptômes pseudo-grippaux dépression anormale teste les réactions cutanées des réactions de dysfonction thyroïdienne et une goutte dans les globules rouges et blancs et les plaquettes. Les réactions allergiques et la nécrose (mort cellulaire) de la peau ont également été associées à Betaseron. Betaseron est classifié de la catégorie C de risque de grossesse de la FDA et ne doit être utilisé que pendant la grossesse s'il est clairement nécessaire. Quatre femmes participant à l'essai clinique Betaseron RRMS ont connu des avortements spontanés. Bien qu'il ne soit pas clair si les avortements étaient liés à la thérapie bétaseron, le fabricant a recommandé de limiter son utilisation aux patients qui en ont clairement besoin. Les patients exposés à Betaseron pendant la grossesse sont encouragés à s'inscrire au registre de grossesse Betaseron en appelant le 1-800-478-7049 ou en visitant le site Web du Registre de grossesse Betaseron.

Extavia (interféron bêta-1b)

Extavia La deuxième formulation de l'interféron bêta-1b a été approuvée par la FDA pour le traitement de la SEP rémittente en rechute en août 2009. La stavia est importante à Betaseron et partage donc les mêmes avantages pharmacologiques et risques pour les effets secondaires. Comme pour Betaseron Extavia est administré par injection sous-cutanée tous les deux jours.

Copaxone (glatiramer acetate)

Copaxone (glatiramer acetate) is used for reducing the frequency of acute flare-ups in patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS).

L'acétate de glatiamère est une protéine synthétique qui modifie les réactions immunitaires qui peuvent être responsables de la SEP mais son mécanisme d'action exact est inconnu.

• L'acétate de glatiamère peut désormais être administré par injection sous-cutanée une fois par jour ou 3 fois par semaine.
• La nouvelle formulation (40 mg / ml) approuvée en janvier 2014 a permis une plus grande commodité de patient avec l'administration trois fois par semaine par rapport au dosage quotidien avec le produit d'origine de 20 mg / ml.
• L'acétate de glatiamère est disponible en seringues préremplies qui doivent être stockées au réfrigérateur mais peuvent être conservées à température ambiante jusqu'à une semaine.
• Dans les essais cliniques, l'acétate de glatiamère a réduit la fréquence des rechutes et des dommages aux nerfs chez les patients atteints de RRMS.
• Dans un de ces essais, l'acétate de glatiamère a été comparé à un placebo pendant une période de 2 ans en utilisant une conception d'étude en double aveugle randomisée.
• À 2 ans, le taux de rechute était significativement plus faible dans le groupe traité au glatirame à 1,19 contre 1,68 pour le groupe placebo.
• De plus, les patients du groupe placebo ont connu une invalidité accrue à 41% contre 22% pour le groupe de glatiramerie.

Également dans une étude distincte, l'utilisation de l'acétate de glatiramer a également été associée à une réduction significative de la formation de nouvelles lésions liées à la maladie dans le cerveau sur l'imagerie. Les effets secondaires les plus courants associés à l'acétate de glatiamère sont

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• vasodilatation
• éruption cutanée
• essoufflement
• douleur thoracique et
• Réactions du site d'injection, y compris les démangeaisons de la douleur ou la bosse.

Certains patients signalent une rincelle de la poitrine ou une anxiété de palpitations du cœur de la douleur et des difficultés à respirer après l'injection d'acétate de glatirame.

• Ces symptômes apparaissent généralement quelques minutes après l'injection durent quelques minutes, puis se calment.
• L'un des avantages du traitement à l'acétate de glatirame est qu'il a un profil d'effet secondaire plus doux et ne produit pas de symptômes pseudo-grippaux ou de dépression, ce qui est une préoccupation significative avec de nombreuses thérapies MS actuellement disponibles, y compris les interférons et les stéroïdes.
• En raison du risque de préjudice potentiel pour le fœtus glatiramer, l'acétate ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Novantrone (mitoxantrone)

La mitoxantrone ou la marque Novantrone est utilisée pour réduire l'invalidité neurologique et la fréquence des poussées aiguës chez les patients atteints de SEP progressive progressive secondaire (chronique) ou d'aggravation de la SEP rémittente.

En raison du risque de toxicité cardiaque (problèmes cardiaques) et de preuves limitées démontrant des avantages clairs, l'American Academy of Neurology recommande que l'utilisation de la mitoxantrone soit réservée aux patients qui ont progressé une maladie rapide et qui n'ont pas répondu à d'autres options de traitement.

La mitoxantrone est un médicament injectable synthétique (artificiel) qui interagit avec l'acide désoxyribonucléique (ADN). Il interfère avec les réactions immunitaires en inhibant la prolifération ou la croissance des cellules T des cellules B et des macrophages qui sont tous des cellules importantes du système immunitaire. Il altère également la présentation des antigènes aux cellules du système immunitaire et la sécrétion de produits chimiques interféron-gamma TNFα et IL-2 qui favorisent l'inflammation. Le mécanisme d'action de la mitoxantrone dans la SEP n'est pas connu mais peut être lié à la modification du système immunitaire comme discuté. Dans les essais cliniques, la mitoxantrone a amélioré la fréquence des déambulations d'invalidité de la rechute et de l'état neurologique mieux que le placebo.

La mitoxantrone est administrée sous forme de perfusion intraveineuse dosée à 12 mg / m2 tous les 3 mois. Comme la mitoxantrone peut avoir des effets toxiques sur le cœur, il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) <50% patients with a clinically significant reduction in LVEF or in those who have received a cumulative lifetime dose of mitoxantrone of 140 mg/m2. Furthermore mitoxantrone should not be administered to patients with Nombre de globules blancss less than 1500 cells/mm3 abnormal liver tests or who are pregnant.

Les effets secondaires du traitement comprennent

• nausée
• amincissement des cheveux
• perte de périodes menstruelles
• infections de la vessie et
• Plains de bouche.
• Une insuffisance cardiaque et des gouttes dans les globules blancs ou le nombre de plaquettes peuvent également se produire.
• Un faible nombre de globules blancs peut entraîner des infections tandis que de faibles plaquettes peuvent provoquer des saignements.

La mitoxantrone est de couleur bleu foncé et peut tourner l'urine ou la sclérote des yeux d'une couleur bleu-vert.

• La mitoxantrone a été approuvée par la FDA pour traiter les RRM ou la SEP progressive secondaire en octobre 2000.
• La mitoxantrone est également approuvée pour traiter divers types de cancers ou de tumeurs et est utilisé médicalement depuis 1987.
• La mitoxantrone est classée comme catégorie D de la grossesse FDA et ne doit pas être utilisée pendant la grossesse car elle peut nuire au fœtus à naître.
• Les femmes qui sont en potentiel de procréation devraient subir un test de grossesse avant chaque dose de mitoxantrone.

Tysbri (natalizumab)

Tysbri is used to delay the progression of physical disability and reduce the frequency of clinically important flare-ups in patients with relapsing MS. Because natalizumab increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) a rare but potentially fatal viral infection of the brain it is reserved for patients with active RRMS who have failed to adequately respond or are intolerant to the beta interferons or glatiramer acetate.

En raison du risque de natalizumab PML n'est disponible que par le biais d'un programme de distribution restreint appelé le programme de prescription Touch. De plus, le risque de natalizumab PML ne devrait pas être co-administré avec des immunosuppresseurs. Le mécanisme d'action du natalizumab dans la SEP n'est pas bien compris. Le natalizumab est un anticorps monoclonal humanisé et est un antagoniste ou un bloqueur de l'intégrine Alpha-4. Il se lie aux intégrines exprimées à la surface des globules blancs (sauf les neutrophiles) et inhibe l'adhésion des globules blancs à leurs récepteurs.

On pense que le natalizumab exerce ses avantages dans la SEP en empêchant la migration des globules blancs dans le cerveau et la moelle épinière. Comme les globules blancs jouent un rôle important dans la promotion de l'inflammation de la SEP et de la dégénérescence des nerfs le natalizumab réduit la rechute et l'apparition des lésions cérébrales en réduisant leur nombre dans le cerveau et la moelle épinière. Dans les études cliniques, le natalizumab a retardé l'apparition d'une augmentation soutenue de l'invalidité. Dans une étude clinique de phase II qui a comparé le natalizumab au placebo du natalizumab, il a été montré pour diminuer de manière significative le nombre de nouvelles lésions améliorant le gadolinium de plus de 90%. En outre, dans l'essai Affirm (un essai randomisé contrôlé par placebo du natalizumab pour la sclérose en plaques rechuateurs) le natalizumab a réduit le taux de rechute annuel de plus de 60% de réduction des lésions en amélioration du gadolinium de plus de 90% et a considérablement retardé la progression de la déficience.

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Le natalizumab est perfusé par voie intraveineuse toutes les 4 semaines. Les effets secondaires les plus courants de la SEP comprennent

• mal de tête
• douleurs à l'estomac
• douleurs articulaires
• fatigue
• dépression
• infection des voies urinaires
• douleur aux extrémités
• diarrhée et
• éruption cutanée.

Les effets secondaires rares mais graves incluent la leucoencéphalopathie multifocale progressive (PML)

Le natalizumab est classé comme la catégorie C de risque de grossesse de la FDA et ne doit être utilisé que pendant la grossesse s'il est clairement nécessaire. Le natalizumab a été approuvé par la FDA pour le traitement de la SEP en novembre 2004. En plus d'être efficace dans le traitement de la SEP natalizumab est également utilisé pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère.

Aubagio (teriflunomide)

Aubagio is an oral immunomodulator. It works by altering the immune signals without causing significant cell toxicity or bone marrow suppression. More specifically teriflunomide inhibits dihydroorotate dehydrogenase an enzyme used to make pyrimidine -- which is required to make DNA.

• Le tériflunomide est utilisé pour le traitement des formes de rechute de SEP. Il a été approuvé par la FDA en septembre 2013.
• Bien que le mécanisme exact du tériflunomide dans le traitement de la SEP soit inconnu, on pense qu'il joue un rôle important dans la réduction de la sur-activation du système immunitaire en diminuant le nombre de globules blancs dans le cerveau et la moelle épinière.
• Dans l'étude clinique qui a démontré l'efficacité des patients du tériflunomide traitées par tériflunomide, aurait subi une réduction relative de risque relative de 31% de leur taux de rechute de SEP annuel. En outre, le pourcentage des patients qui sont restés sans rechute à la semaine 108 pour le tériflunomide de 14 mg à 7 mg de tériflunomide et du placebo était respectivement de 56,5% 53,7% et 45,6%.
• La dose habituelle recommandée de tériflunomide est de 7 mg ou 14 mg par voie orale une fois par jour sans égard à la nourriture.
• Les effets secondaires les plus courants associés au traitement au tériflunomide sont
  • alopécie (perte de cheveux ou amincissement)
  • diarrhée grippe (grippe)
  • paresthésie (picotements de picotements brûlants ou de picotements de la peau) et
  • Une diminution des enzymes hépatiques.
• Les effets secondaires moins courants mais potentiellement graves incluent
  • grave blessure au foie
  • insuffisance rénale
  • risque accru d'infections graves telles que tuberculose
  • Augmentation des niveaux de potassium sanguin
  • hypertension artérielle
  • problèmes de respiration
  • des problèmes de peau graves et
  • une goutte Nombre de globules blancs .

Le tériflunomide peut altérer le développement du fœtus ou provoquer la mort fœtale et ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui souhaitent tomber enceintes ou les hommes qui souhaitent adhérer à un enfant doivent interrompre l'utilisation du tériflunomide.

Les Giles (fingolimod)

Les Giles is the first oral medication approved for the treatment of relapsing-remitting MS.

• Le fingolimod aide à diminuer la fréquence des attaques aiguës et retarde l'accumulation de handicap physique.
• Le fingolimod est un modulateur de récepteur de sphingosine 1-phosphate et est censé aider à réduire le nombre de lymphocytes (globules blancs) dans le sang périphérique.
• Bien que le mécanisme exact par lequel le fingolimod aide à traiter la SEP soit inconnu, il peut être lié à son implication dans la réduction de la migration des globules blancs dans le cerveau et la moelle épinière.

L'efficacité du traitement avec le fingolimod a été démontrée dans l'essai Transformers qui a comparé le fingolimod oral (NULL,5 mg oralement une fois par jour) à l'interféron intramusculaire bêta-1a (30 mcg une fois par semaine) pendant une période de 12 mois.

• Le taux de rechute annualisé était significativement plus faible chez les receveurs de fingolimod à 0,16 contre 0,33 pour les receveurs d'interféron bêta-1a.
• La dose habituelle recommandée de fingolimod est de 0,5 mg par voie orale une fois par jour sans égard à la nourriture.
• L'initiation du traitement avec le fingolimod peut entraîner une diminution de la fréquence cardiaque. Par conséquent, la première dose de fingolimod doit être administrée en milieu clinique où le patient est observé par les prestataires de soins de santé pendant au moins 6 heures.
• Les effets secondaires les plus courants du traitement comprennent
  • mal de tête
  • grippe
  • diarrhée
  • maux de dos
  • une augmentation des enzymes hépatiques et
  • toux.
• D'autres effets secondaires significatifs qui ont été signalés dans les essais cliniques et nécessitent une surveillance comprennent
  • une goutte Nombre de globules blancss
  • œdème rétinien maculaire (problèmes oculaires)
  • Bloc av (conduction anormale dans le cœur) et
• le risque d'infections. De plus, on leur donne le kétoconazole oral (un antifongique azole), il est préoccupant d'une augmentation des taux sanguins de fingolimod et du risque consécutif d'effets secondaires. Parce que le fingolimod peut réduire la réponse immunitaire à l'administration des vaccins de vaccins atténués vivants doit être évité pendant et pendant 2 mois après l'arrêt du traitement avec du fingolimod.
• L'utilisation de fingolimod pendant la grossesse doit être évitée si possible en raison des préoccupations concernant le dommage au fœtus.
• De plus, il est conseillé aux femmes de potentiel de procréation d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant et pendant au moins 2 mois après l'arrêt du fingolimod.
• Fingolimod a été approuvé par la FDA en septembre 2010.

Lemtrada (alemtuzumab)

Lemtrada is a humanized monoclonal antibody directed against the CD52 antigen. The CD52 antigen is found on the surface of numerous cells in the body including white blood cells NK cells monocytes macrophages platelets and autres.

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L'alemtuzumab est utilisé pour traiter les formes de SEP en rechute et est généralement réservée aux patients qui n'ont pas répondu adéquatement à deux ou plusieurs traitements de la SEP. Dans l'essai clinique CARE-MS, l'alemtuzumab s'est avéré plus efficace que l'interféron bêta-1a pour réduire le taux de rechute chez les patients atteints de SEP rémittente en remise (RRMS).

Le taux de rechute annualisé était de 0,18 pour le groupe Alemtuzumab contre 0,39 pour le groupe Beta-1a interféron. Des résultats similaires ont également été démontrés dans l'étude CARE-MS II qui a évalué les patients adultes atteints de RRM qui avaient connu au moins une rechute tout en étant traité avec l'interféron bêta-1a ou le glatiramer. À 2 ans, l'alemtuzumab était supérieur dans la réduction des rechutes et la progression de l'invalidité.

L'alemtuzumab est administré par perfusion intraveineuse à 12 mg / jour sur 4 heures pour deux cours de traitement.

• Le premier cours de traitement est donné une fois par jour pendant 5 jours consécutifs (60 mg de dose totale)
• suivi du deuxième cours de traitement 12 mois plus tard pendant 3 jours consécutifs (36 mg de dose totale).

En raison du risque significatif de réactions de perfusion (des réactions de perfusion se sont produites chez environ 90% des patients)

• Les patients sont prémédiqués avec des corticostéroïdes à forte dose (1000 mg de méthylprednisolone ou équivalent) immédiatement avant la perfusion et pour les 3 premiers jours de chaque cours de traitement.
• De plus, les patients doivent également recevoir une prophylaxie pour l'herpès et le pneumocystis jirovecii pneumonie (PCP) pendant le traitement et pendant plusieurs semaines. Les patients infectés par le VIH ne devraient pas utiliser d'alemtuzumab.
• Les effets secondaires les plus courants du traitement à l'alemtuzumab sont
  • éruption cutanée
  • mal de tête
  • fièvre
  • nausée
  • nasopharyngite (rhume)
  • infection des voies urinaires
  • fatigue
  • insomnie (difficulté à dormir)
  • infection des voies respiratoires supérieures
  • infection virale de l'herpès
  • urticaire (ruches)
  • prurit (démangeaisons)
  • glande thyroïde troubles
  • infection fongique
  • arthralgie (douleur articulaire)
  • douleur à l'extrémité
  • maux de dos
  • diarrhée
  • sinusite
  • douleur oropharyngée (douleur buccale ou mal de gorge )
  • Paresthésie (picotement des sensations de brûlure de piqûres dans la peau)
  • vertiges
  • douleurs à l'estomac
  • rinçage et vomissements.

En raison du risque potentiel de nuire au fœtus alemtuzumab doit être évité pendant la grossesse si possible.

• L'Alemtuzumab a été approuvé par la FDA en novembre 2014 pour le traitement des RRMS.
• En plus du traitement de la MS alemtuzumab, est également utilisé pour traiter la leucémie lymphocytaire chronique (LLC), un type de cancer du sang.

Plegridy (peginterferon beta-1a)

La Plegridgy est la nouvelle formulation d'interféron bêta-1a qui est conçue pour avoir une demi-vie plus longue et nécessite donc une dosage moins fréquente. Comme Peginterferon beta-1a nécessite moins d'injections, il peut être mieux toléré que les formulations d'interféron non dépensées.

• Le mécanisme exact par lequel Peginterferon bêta-1a exerce ses avantages thérapeutiques dans la SEP est inconnu, mais est considéré comme similaire à celui des autres interférons. En tant que tel, le Peginterferon réduit l'inflammation et a des effets neuroprotecteurs.
• L'approbation de Peginterferon bêta-1a était basée sur les résultats de l'essai clinique avancé qui a comparé Peginterferon (125 mcg toutes les 2 semaines ou toutes les 4 semaines) au placebo.
• Le taux de rechute annualisé à 48 semaines était de 0,256 pour le groupe Peginterferon tous les 2 semaines 0,288 pour le groupe de 4 semaines et 0,397 pour le groupe placebo.
• De plus, le traitement à Peginterferon a été associé à des améliorations statistiquement significatives de la réduction de la progression de l'invalidité et des lésions cérébrales.
• Peginterferon beta-1a est administré par voie sous-cutanée tous les 14 jours. La dose recommandée est de 125 mcg tous les 14 jours avec la plupart des patients titrés comme suit; 63 MCG le jour 1 puis 94 MCG le jour 15 et enfin 125 MCG (dose complète) le jour 29.
• Les effets secondaires les plus courants du traitement sont
  • Réactions du site d'injection (rougeur ou démangeaisons)
  • Symptômes pseudo-grippaux
  • fièvre
  • mal de tête
  • douleur musculaire
  • frissons
  • douleurs articulaires and
  • faiblesse.
• Les autres effets secondaires rapportés incluent
  • maladie du foie
  • dépression
  • crises
  • Réactions allergiques ou anaphylactiques
  • diminution de la numération sanguine et
  • aggraver les maladies cardiaques.

Peginterferon bêta-1a n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse en raison du risque potentiel de nuire au fœtus. Peginterferon Beta-1a a été approuvé par la FDA en août 2014.

Tectrian (dimethyl fumarate or DMF)

Tectrian is an oral medication used to treat relapsing forms of MS. The exact mechanism by which dimethyl fumarate provides therapeutic benefits in MS is not known but it appears to have neuroprotective and anti-inflammatory properties.

• Des preuves de l'efficacité clinique du traitement du fumarate de diméthyle ont été fournies dans l'étude d'efficacité et de sécurité de l'étude de sclérose en plaques (Confirm) qui a montré que le fumarate de diméthyle a diminué le taux de rechute annulalisé de la sclérose en plaques (Confirm) qui a montré que le fumarate de diméthyle a diminué le taux de rechute annualisé.
• De même, dans la détermination de l'efficacité et de l'innocuité du BG-12 oral dans le fumarate de diméthyle de l'étude de MS en remise en remise en réduction a diminué le taux de rechute annualisé de 47% avec 240 mg de dosage deux fois par jour et 52% avec 240 mg de dosage trois fois par jour.
• Le traitement avec du fumarate de diméthyle est généralement démarré avec 120 mg par voie orale deux fois par jour pendant 7 jours suivi de 240 mg deux fois par jour par la suite.
• Dimethyl fumarate is available in 120 mg and 240 mg delayed-release capsules which should not be crushed chewed or broken. Des capsules peuvent être prises avec ou sans nourriture; Cependant, la prise avec de la nourriture peut diminuer l'incidence du rinçage.
• Les effets secondaires les plus courants du traitement sont
  • bouffée
  • douleurs à l'estomac
  • diarrhée et
  • nausée.
• Ces effets secondaires diminuent généralement au cours du premier mois de traitement. Les autres effets secondaires rapportés incluent
  • démangeaison
  • une goutte Nombre de globules blancss
  • une augmentation des enzymes hépatiques et
  • Perte de protéines dans l'urine.

En raison du risque potentiel de nuire au fœtus diméthyle, un fumarate doit être évité pendant la grossesse si possible. Le fumarate de diméthyle a été approuvé par la FDA en mars 2013.

Ampyra (dalfampridine)

Ampyra is used for improving walking in patients with MS. Benefits of dalfampridine in MS are demonstrated by an increase in walking speed.

• Bien que son mécanisme d'action dans la SEP ne soit pas entièrement compris que la dalfampridine est un bloqueur de canaux potassiques.
• Dans les études animales, la dalfampridine a amélioré la conduction des impulsions dans les nerfs endommagés en bloquant les canaux potassiques. Dans les essais cliniques, la dalfampridine a amélioré la vitesse de marche plus que le placebo.
• Dans une étude clinique, 34,8% des patients traités par la dalfampridine ont connu une marche améliorée par rapport à 8,3% des receveurs placebo. Dans une étude distincte, 42,9% des receveurs de la dalfampridine ont montré une vitesse de marche améliorée contre 9,3% pour le groupe placebo.
• La dalfampridine est administrée oralement deux fois par jour sans égard à la nourriture.
  • La dalfampridine est disponible dans des comprimés de 10 mg qui doivent être avalés entiers.
  • Les patients ayant des antécédents de crises ou une insuffisance rénale modérée ou sévère ne doivent pas utiliser la dalfampridine.
• Les effets secondaires courants de la dalfampridine comprennent
  • infection des voies urinaires
  • insomnie (difficulté à dormir)
  • vertiges
  • mal de tête
  • nausée
  • constipation
  • maux de dos
  • trouble de l'équilibre
  • MS Rechute
  • Nasopharynngite
  • brûlures d'estomac
  • faiblesse
  • douleur de la gorge et brûler et
  • picotements ou démangeaisons de la peau.

La dalfampridine n'a pas été correctement évaluée pendant la grossesse et est classée comme le risque de grossesse de la FDA Catégorie C.

• En raison du manque de données de sécurité concluantes
• La dalfampridine ne doit être utilisée que pendant la grossesse si le bénéfice potentiel justifie le préjudice potentiel du fœtus. La dalfampridine a été approuvée par la FDA pour le traitement de la SEP en janvier 2010.