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Nécon

Résumé

Qu'est-ce que Necon?

Le nécon (Norethindrone et l'éthinyle Estradiol) contient une combinaison d'hormones féminines qui empêchent l'ovulation utilisée comme contraception pour prévenir la grossesse. Necon est également utilisé pour traiter l'acné sévère. Necon est disponible en générique formulaire.

Quels sont les effets secondaires du NECON?

Les effets secondaires courants du Nécon comprennent:



  • Nausée (surtout lorsque vous commencez à utiliser Necon)
  • vomissement
  • mal de tête
  • crampes à l'estomac
  • ballonnements
  • vertiges
  • Inconfort vaginal / irritation / démangeaisons
  • Augmentation des liquides vaginaux / débit
  • Tendeur mammaire / élargissement / gonflement
  • décharge de mamelon
  • Freckles ou assombrissement de la peau du visage
  • Augmentation de la croissance des cheveux
  • Perte des cheveux du cuir chevelu
  • changements de poids ou d'appétit
  • Problèmes avec les lentilles de contact ou
  • diminution de la libido.

L'acné peut s'améliorer ou s'aggraver. Des saignements vaginaux entre les périodes (repérage) ou des périodes menstruelles manquées / irrégulières peuvent se produire, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation du NECON.



Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:

  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains, de la légèreté ou de l'évanouissement;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.



Dosage pour Nécon

Le NECON est un régime de 28 jours des comprimés 21 disposant de médicaments actifs (hormones) et 7 sont des pilules de rappel inertes. Prenez une pilule active une fois par jour pendant 21 jours de suite, puis une pilule inactive une fois par jour pendant 7 jours après avoir pris la dernière pilule active. Suivez le calendrier comme prescrit par votre médecin.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Necon?

Necon peut interagir avec l'acétaminophène d'acide ascorbique (vitamine C) Prednisolone Théophylline St. John's Murt Antibiotics Séizure Médicaments Barbitust Sedatifs ou VIH ou le sida médicaments. Dites à votre médecin tous les médicaments que vous prenez.

Nécon pendant la grossesse ou l'allaitement

Nécon ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte, dites-le immédiatement à votre médecin. Si vous venez d'accoucher ou si vous avez eu une perte de grossesse / avortement après les 3 premiers mois, parlez avec votre médecin des formes fiables de contraception et découvrez quand il est prudent de commencer à utiliser le contraception qui contient une forme d'oestrogène comme ce médicament. Ce médicament passe dans le lait maternel. Cela peut affecter la production de lait et peut avoir des effets indésirables sur un nourrisson infirmier. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments sur les effets secondaires du NECON (Norethindrone et de l'éthinyl Estradiol) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Description de Necon

Chacun des produits suivants est un contraceptif oral combiné contenant le composé progestatif Norethindrone et l'éthinyle estradiol composé œstrogénique:

NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol): Chaque comprimé jaune foncé contient 1 mg de norethindrone et 0,035 mg d'estradiol de l'éthinyle. Les ingrédients inactifs incluent d

NECON (NORÉTHINDRONE ET ETHINYL ESTRADIOL Tablets) ® 0,5 / 35: Chaque comprimé jaune clair contient 0,5 mg de norethindrone et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. Les ingrédients inactifs incluent d

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 10/11: Chaque comprimé jaune clair (10) contient 0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg d'estradiol de l'éthinyle. Chaque comprimé jaune foncé (11) contient 1 mg de noréthindrone et 0,035 mg d'estradiol de l'éthinyle. Les ingrédients inactifs incluent d

Chacun des produits suivants est un contraceptif oral combiné contenant le composé progestatif Norethindrone et le composé œstrogénique Mestranol:

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 1/50: Chaque comprimé bleu clair contient 1 mg de norethindrone et 0,05 mg de méstranol. Les ingrédients inactifs comprennent FD

Le nom chimique de Norethindrone est le 17- Hydroxy-19-NOR-17A-Pregn-4-En-20-AN-3-One pour l'éthinyl estradiol est le 19-NOR-17A-PRÉGNA-135 (10) -Trien-20-AN-317-diol et pour le Mestranol est 3-martoxy-19-17a-p. Les formules structurelles sont les suivantes:

Utilisations pour Necon

NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol) NECON (NORÉTHINDRONE ET ETHINYL ESTRALIOL Tablettes) ® 0,5 / 35 NECON (Norethindrone et éthinyle Estradiol Tablets) ® 10/11 et NECON (NORETHINDRON comme méthode de contraception. Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau I répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, dépend de la fiabilité avec laquelle ils sont utilisés. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux de défaillance plus bas.

Tableau I: Pourcentage de femmes qui subissent une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et la première année d'utilisation parfaite de la contraception et le pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année. ÉTATS-UNIS.

% des femmes qui subissent une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation % des femmes qui continuent une utilisation à un an 3
Méthode
(1)
Utilisation typique 1
(2)
Utilisation parfaite 2
(3)
(4)
Chance 4 - 85 85
Spemicides 5 - 26 6 40
Abstinence périodique 25 63
Calendar 9
Ovulation Méthode 3
Sympto-Thermal 6 - 2
Post-Ovulation 1
Retrait 19 4
Capuchon 7 -
Parous Women 40 26 42
Nulliparous Women 20 9 56
Éponge
Parous Women 40 20 42
Nulliparous Women 20 9 56
Diaphragme 7 - 20 6 56
Préservatif 8 -
Female (Reality) 21 5 56
Male 14 3 61
Pilule 5 71
Progestin Only 0.5
Combined 0.1
Iud
Progesterone T 2.0 1.5 81
Copper T380A 0.8 0.6 78
LNg 20 0.1 0.1 81
Depo-provera 0.3 0.3 70
Norplant et Norplant -2 0,05 0.05 88
Stérilisation féminine 0.5 0.5 100
Stérilisation masculine 0.15 0.10 100
Adapté de Hatcher et al. 1998 Réf.
1. Parmi typique Couples qui initient l'utilisation d'une méthode (pas nécessairement pour la première fois) le pourcentage qui éprouve une grossesse accidentelle au cours de la première année s'ils n'arrêtent pas d'utiliser pour toute autre raison.
2 Parmi couples who initiate use of a method (not necessarily for the first time) et who use it parfaitement (à la fois de manière cohérente et correcte) le pourcentage qui subit une grossesse accidentelle au cours de la première année s'ils n'arrêtent pas d'utiliser pour toute autre raison.
3 Parmi couples attempting to avoid pregnancy the percentage who continue to use a method for one year.
4 Les pourcents tombent enceintes dans les colonnes (2) et (3) sont basées sur des données des populations où la contraception n'est pas utilisée et des femmes qui cessent d'utiliser la contraception pour devenir enceinte. Parmi ces populations, environ 89% tombent enceintes en un an. Cette estimation a été légèrement réduite (à 85%) pour représenter le pourcentage qui tomberait enceinte dans un délai d'un an chez les femmes qui s'appuyaient désormais sur des méthodes réversibles de contraception si elles abandonnaient complètement la contraception.
5 Les crèmes de mousse gels les suppositoires vaginaux et le film vaginal.
6 Méthode du mucus cervical (ovulation) complétée par un calendrier à la température du corps préovulatoire et basale dans les phases post-ovulatoires.
7 Avec crème spermicide ou gelée.
8 Sans spermicides.

Dosage pour Nécon

Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, les comprimés NECON (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol) doivent être pris exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.

Régime de 28 jours (démarrage du dimanche)

Lors de la prise de NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et d'éthinyle estradiol) NECON (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Tablets) ® 0.5 / 35 NECON (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Tablets) ® 10/11 et NECON (NORÉTHINDRON commence. Si la période commence le dimanche, la première tablette doit être prise ce jour-là. Prenez un comprimé actif quotidiennement pendant 21 jours suivi par un comprimé placebo blanc par jour pendant 7 jours. Après que 28 comprimés ont été suivis, un nouveau cours a commencé le lendemain (dimanche). Pour le premier cycle d'un régime de démarrage du dimanche, une autre méthode de contraception doit être utilisée jusqu'aux 7 premiers jours d'administration consécutifs.

Si le patient manque un (1) comprimé actif dans les semaines 1 2 ou 3, le comprimé doit être pris dès qu'elle se souvient. Si le patient manque deux (2) comprimés actifs de la semaine 1 ou de la semaine 2, le patient doit prendre deux (2) comprimés le jour où elle se souvient et deux (2) comprimés le lendemain; Et puis continuez à prendre un (1) comprimé par jour jusqu'à ce qu'elle termine le distributeur. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de contraception de secours si elle a des relations sexuelles dans les sept (7) jours après avoir manqué des pilules. Si le patient manque deux (2) comprimés actifs au cours de la troisième semaine ou manque trois (3) comprimés ou plus actifs, le patient devrait continuer à prendre un comprimé tous les jours jusqu'à dimanche. Dimanche, le patient devrait jeter le reste du distributeur et commencer un nouveau distributeur le même jour. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de contraception de secours si elle a des relations sexuelles dans les sept (7) jours après avoir manqué des pilules.

Des instructions complètes pour faciliter les conseils sur les patients sur une utilisation appropriée des pilules peuvent être trouvées dans l'étiquetage détaillé des patients (section «Comment prendre la pilule»).

Régime de 28 jours (début du jour 1)

La posologie de NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et d'éthinyle estradiol) NECON (Necon Norethindrone and Ethinyl Estradiol Tablets) ®0.5 / 35 NECON (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Tablets) ® 10/11 et NECON (Norethindrone et éthélicoles administré quotidiennement du 1er au 21e jour du cycle menstruel en comptant le premier jour du flux menstruel comme «Jour 1» suivi par un comprimé blanc quotidiennement pendant 7 jours. Les comprimés sont pris sans interruption pendant 28 jours. Après que 28 tablettes ont été suivies, un nouveau cours a commencé le lendemain.

Si le patient manque un (1) comprimé actif dans les semaines 1 2 ou 3, le comprimé doit être pris dès qu'elle se souvient. Si le patient manque deux (2) comprimés actifs de la semaine 1 ou de la semaine 2, le patient doit prendre deux (2) comprimés le jour où elle se souvient et deux (2) comprimés le lendemain; Et puis continuez à prendre un (1) comprimé par jour jusqu'à ce qu'elle termine le distributeur. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de contraception de secours si elle a des relations sexuelles dans les sept (7) jours après avoir manqué des pilules. Si le patient manque deux (2) tablettes actives au cours de la troisième semaine ou manque trois (3) comprimés ou plus actifs, le patient doit jeter le reste du distributeur et démarrer un nouveau distributeur le même jour. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de contraception de secours si elle a des relations sexuelles dans les sept (7) jours après avoir manqué des pilules.

Des instructions complètes pour faciliter le conseil des patients sur une utilisation appropriée de pilules peuvent être trouvées dans l'étiquetage détaillé des patients (section «Comment prendre la pilule»).

L'utilisation de NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et d'éthinyle estradiol) NECON (Necon Norethindrone and Ethinyl Estradiol) ® 0,5 / 35 Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Tablets) ® 10/11 et NECON (NORÉTHINDRON les femmes qui choisissent de ne pas allaiter. Lorsque les comprimés sont administrés pendant la période post-partum, le risque accru de maladie thromboembolique associée à la période post-partum doit être pris en compte. (Voir Contre-indications et Avertissements concernant la maladie thromboembolique. Voir aussi PRÉCAUTIONS pour les «mères qui allaitent». ) La possibilité d'ovulation et de conception avant le début des médicaments doit être prise en compte. (Voir discussion du risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux.)

Instructions supplémentaires pour tous les régimes de dosage

Les repérages des saignements révolutionnaires et l'aménorrhée sont des raisons fréquentes pour les patients interrompus les contraceptifs oraux. Dans les saignements révolutionnaires, comme dans tous les cas de saignements irréguliers du vagin, les causes non fonctionnelles doivent être portées à l'esprit. Dans des saignements anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués du vagin, des mesures diagnostiques adéquates sont indiquées pour exclure la grossesse ou la tumeur maligne. Si la pathologie a été exclue ou un changement à une autre formulation peut résoudre le problème. Le passage à un contraceptif oral avec une teneur en œstrogènes plus élevée, bien que potentiellement utile pour minimiser l'irrégularité menstruelle ne doit être effectué que si nécessaire, car cela peut augmenter le risque de maladie thromboembolique.

Utilisation de contraceptifs oraux en cas de période menstruelle manquée:

  1. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée et l'utilisation de contraceptive orale doit être interrompue jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.
  2. Si le patient a respecté le régime prescrit et manque deux périodes consécutives, une grossesse devrait être exclue avant de poursuivre l'utilisation contraceptive orale.

Comment fourni

NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol): (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés USP)

Chaque comprimé de Necon® 1/35 (comprimés de Norethindrone et d'éthinyle d'estradiol est en forme de comprimés (Norethindrone et d'éthinyle Watson d'un côté et 508 de l'autre côté et contient 1 mg de noréthindrone et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol) est emballé dans des cartons de trois distributeurs de comprimés (NDC 52544-552-31) et dans des cartons de six distributeurs de comprimés (NDC 52544-552-28). Chaque distributeur contient 21 comprimés jaune foncé et 7 comprimés de placebo blancs. (Les tablettes placebo ont une démasition Watson d'un côté et P de l'autre côté.)

NECON® 0,5 / 35: (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés USP)

Chaque Nécon jaune clair (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol) ® 0,5 / 35 comprimé est en forme de forme non scolarisée avec un débossé Watson d'un côté et 507 de l'autre côté et contient 0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg d'estradiol de l'éthinyle.

NECON (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 0,5 / 35 est emballé dans des cartons de trois distributeurs de comprimés (NDC 52544-550-31) et dans des cartons de six distributeurs de comprimés (NDC 52544-550-28). Chaque distributeur contient 21 comprimés jaune clair et 7 comprimés de placebo blancs (les comprimés de placebo ont une démasition Watson d'un côté et P de l'autre côté.)

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 10/11: (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés USP)

Chaque Nécon jaune clair (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol) ® 10/11 comprimés est en forme avec un Watson dégivré d'un côté et 507 de l'autre côté et contient 0,5 mg de noéthindrone et 0,035 mg d'estradiol éthinyle.

Chaque Nécon jaune foncé (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Tablets) ® 10/11 comprimé est en forme avec un dégivrage Watson d'un côté et 508 de l'autre côté et contient 1 mg de noréthindrone et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. NECON (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Tablets) ® 10/11 est emballé dans des cartons de trois distributeurs de comprimés (NDC 52544-554-31) et dans des cartons de six distributeurs de comprimés (NDC 52544-554-28). Chaque distributeur contient 10 comprimés jaune clair et 11 comprimés jaune foncé et 7 comprimés de placebo blancs. (Les tablettes placebo ont une démasition Watson d'un côté et P de l'autre côté.)

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 1/50: (Norethindrone et Mestranol Tablets USP)

Chaque Nécon bleu clair (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol) ® 1/50 comprimé est en forme de forme non scolarisée avec un dégivré Watson d'un côté et 510 de l'autre côté et contient 1 mg de noéthindrone et 0,05 mg de méstrabol. NECON (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 1/50 est emballé dans des cartons de trois distributeurs de comprimés (NDC 52544-556-31) et dans des cartons de six distributeurs de comprimés (NDC 52544-556-28). Chaque distributeur contient 21 comprimés bleu clair et 7 comprimés de placebo blancs. (Les tablettes placebo ont une démasition Watson d'un côté et P de l'autre côté.)

Stocker à 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F). [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP.]

Watson Pharma Inc. Une filiale de Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Révisé: septembre 2006. Date de révalent de la FDA: N / A

Effets secondaires for Nécon

Un risque accru des effets indésirables graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (voir Avertissements section).

  • Thrombophlebite et thrombose veineuse avec ou sans embolie
  • Thromboembolie artérielle
  • Embolie pulmonaire
  • Infarctus du myocarde
  • Hémorragie cérébrale
  • Thrombose cérébrale
  • Hypertension
  • Maladie de la vésicule biliaire
  • Adénomes hépatiques ou tumeurs hépatiques bénignes

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux et seraient liés au médicament:

  • Nausée
  • Vomissement
  • Symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes abdominales et les ballonnements)
  • Saignement révolutionnaire
  • Repérage
  • Changement de flux menstruel
  • Aménorrhée
  • Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement
  • Œdème
  • Mélasma qui peut persister
  • Changements mammaires: sécrétion d'élargissement de la tendresse
  • Changement de poids (augmentation ou diminution)
  • Changement de l'érosion ou de la sécrétion cervicale
  • Diminution de la lactation lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum
  • Ictère cholestatique
  • Migraine
  • Éruption cutanée (allergique)
  • Dépression mentale
  • Tolérance réduite aux glucides
  • Candidose vaginale
  • Changement de courbure cornéenne (caisse)
  • Intolérance pour contacter les lentilles

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et l'association n'a été ni confirmée ni réfutée:

  • Syndrome pré-menstruel
  • Cataracte
  • Modifications de l'appétit
  • Syndrome de type cystite
  • Mal de tête
  • Nervosité
  • Vertiges
  • Hirsutisme
  • Perte des cheveux du cuir chevelu
  • Érythème multiforme
  • Érythème nodosum
  • Éruption hémorragique
  • Vaginite
  • Porphyrie
  • Fonction rénale altérée
  • Syndrome urémique hémolytique
  • Acné
  • Changements de libido
  • Colite
  • Syndrome de Budd-Chiari

Interactions médicamenteuses for Nécon

Une efficacité réduite et une incidence accrue de saignement révolutionnaire et d'irrégularités menstruelles ont été associées à une utilisation concomitante de la rifampine. Une association similaire, bien que moins marquée, a été suggérée avec des barbituriques phénylbutazone phénytoine sodium carbamazépine et éventuellement avec une grisofulvine ampicilline et des tétracyclines (72).

Interactions avec les tests de laboratoire

Certains tests de fonction endocrinienne et hépatique et composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux:

  1. Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII VIII IX et X; diminution de l'antithrombine 3; accrue de l'agrégabilité plaquettaire induite par la norépinéphrine
  2. Une augmentation de la globuline de liaison thyroïdienne (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante mesurée par l'iode protéin-iode (PBI) par colonne ou par radio-immuno-test. L'absorption de la résine T3 libre est diminuée en reflétant la concentration élevée de T4 en TBG à TBG est inchangée.
  3. D'autres protéines de liaison peuvent être élevées dans le sérum.
  4. Les globulines liaison au sexe sont augmentées et entraînent des niveaux élevés de stéroïdes sexuels en circulation totale et de corticoïdes; Cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs restent inchangés.
  5. Les triglycérides peuvent être augmentés.
  6. La tolérance au glucose peut être diminuée.
  7. Les taux sériques de folate peuvent être déprimés par la thérapie contraceptive orale. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.

Avertissements for Nécon

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doivent être fortement conseillées de ne pas fumer.

L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à des risques accrus de plusieurs conditions graves, notamment l'infarctus du myocarde, la thromboembolie AVC né néoplasie hépatique et maladie de la vésicule biliaire, bien que le risque de morbidité et de mortalité grave soit très faible chez les femmes en bonne santé sans facteurs de risque sous-jacents. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de manière significative en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que l'obésité et le diabète des hypertensions.

Les praticiens prescrivant les contraceptifs oraux devraient connaître les informations suivantes concernant ces risques.

Les informations contenues dans cet insert de package sont principalement basées sur des études réalisées chez les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec des formulations plus élevées d'œstrogènes et de progestatifs que ceux à usage courant aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des formulations plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs reste à déterminer.

Tout au long de ce marquage, les études épidémiologiques rapportées sont de deux types: des études rétrospectives ou de contrôle de cas et des études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie à savoir un ratio de l'incidence d'une maladie chez les utilisateurs contraceptifs oraux à celui parmi les non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas d'informations sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable qui est le différence Dans l'incidence de la maladie entre les utilisateurs contraceptifs oraux et les non-utilisateurs. Le risque attribuable fournit des informations sur l'occurrence réelle d'une maladie dans la population (adaptée des références 2 et 3 avec la permission de l'auteur). Pour plus d'informations, le lecteur est renvoyé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

Infarctus du myocarde

Un risque accru d'infarctus du myocarde a été associé à une utilisation contraceptive orale. Ce risque est principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladie coronarienne tels que l'hypercholestérolémie morbide, l'obésité morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque Pour les contraceptifs oraux actuels, les utilisateurs ont été estimés à deux à six (4-10). Le risque est très faible de moins de 30 ans.

Il a été démontré que le tabagisme en combinaison avec l'utilisation des contraceptifs oraux contribue considérablement à l'incidence des infarctus du myocarde chez les femmes au milieu de la trentaine ou plus avec du tabagisme représentant la majorité des cas excédentaires (11). Il a été démontré que les taux de mortalité associés à la maladie circulatoire augmentent considérablement chez les fumeurs, en particulier chez les 35 ans et plus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux.

Tableau II. Taux de mortalité par la maladie circulatoire pour 100 000 femmes d'années par âge, statut de tabagisme et utilisation des contraceptifs oraux

Necon

Adapté de P.M. Layde et V. Beral Réf.

Les contraceptifs oraux peuvent aggraver les effets de facteurs de risque bien connus tels que l'âge et l'obésité des hyperlipidémies du diabète (13). En particulier, certains progestants sont connus pour diminuer le cholestérol HDL et provoquer une intolérance au glucose tandis que les œstrogènes peuvent créer un état d'hyperinsulinisme (14-18). Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent la pression artérielle parmi les utilisateurs (voir la section 9 en Avertissements ). Des effets similaires sur les facteurs de risque ont été associés à un risque accru de maladie cardiaque. Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec prudence chez les femmes atteintes de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Thromboembolie

Un risque accru de maladie thromboembolique et thrombotique associée à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Des études de contrôle des cas ont révélé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs était de 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle 4 à 11 pour la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire et 1,5 à 6 pour les femmes présentant des conditions prédisposantes pour la maladie thromboembolique veineuse (2319-24). Des études de cohorte ont montré que le risque relatif était quelque peu inférieur à environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation (25). Le risque de maladie thromboembolique associée aux contraceptifs oraux n'est pas lié à la durée d'utilisation et disparaît après l'arrêt de l'utilisation de la pilule (2).

Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été signalée avec l'utilisation de contraceptifs oraux (9). Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes qui ont des conditions prédisposantes sont deux fois celles des femmes sans telles conditions médicales (26). Si les contraceptifs oraux réalisables doivent être interrompus au moins quatre semaines avant et pendant deux semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation du risque de thromboembolie et pendant et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie que les contraceptifs oraux doivent être démarrés au début de quatre semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter ou quatre semaines après l'avortement du deuxième trimestre.

Maladie cérébrovasculaire

Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébraux (traits thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus grand chez les femmes hypertensives plus âgées (> 35 ans) qui fument également. L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les utilisateurs et les non-utilisateurs pour les deux types d'accidents vasculaires cérébraux et le tabagisme a interagi pour augmenter le risque d'AVC (27-29).

Dans une grande étude, le risque relatif de traits thrombotiques s'est avéré de 3 pour les utilisateurs normotendaux à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère (30). Le risque relatif d'AVC hémorragique serait de 1,2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 1,8 pour les utilisateurs normotendaux et 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère (30). Le risque attribuable est également plus élevé chez les femmes âgées (3).

Risque lié à la dose de maladie vasculaire avec contraceptifs oraux

Une association positive a été observée entre la quantité d'oestrogène et le progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire (31-33). Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité (HDL) a été signalée avec de nombreux agents progestatifs (14-16). Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de maladie cardiaque ischémique. Parce que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre obtenu entre les doses d'œstrogène et de progestatif et l'activité de progestation utilisée dans le contraceptif. L'activité et la quantité des deux hormones doivent être prises en compte dans le choix d'un contraceptif oral.

La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et au progestatif est conforme aux bons principes de la thérapie. Pour toute combinaison particulière d'oestrogène / progestatif, le régime posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec un faible taux d'échec et les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents contraceptifs oraux doivent être lancés sur des préparations contenant 0,035 mg ou moins d'oestrogène.

Persistance du risque de maladie vasculaire

Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour les everUser des contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux persiste pendant au moins 9 ans pour les femmes de 40 à 49 ans qui ont utilisé des contraceptifs oraux pendant cinq ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge (8). Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer une maladie cérébrovasculaire a persisté pendant au moins 6 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux, bien que le risque excessive soit très faible (34). Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 microgrammes ou plus d'œstrogènes.

Estimations de la mortalité à partir d'une utilisation contraceptive

Une étude a recueilli des données à partir de diverses sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à différentes méthodes de contraception à différents âges (tableau III). Ces estimations incluent le risque combiné de décès associé aux méthodes contraceptives plus le risque attribuable à la grossesse en cas d'échec de la méthode. Chaque méthode de contraception présente ses avantages et risques spécifiques. L'étude a conclu qu'à l'exception des utilisateurs de contraceptifs oraux, 35 ans et plus qui fument et 40 ans ou plus qui ne fument pas la mortalité associés à toutes les méthodes de contraception sont faibles et inférieurs à celui associé à l'accouchement. L'observation d'une augmentation du risque de mortalité avec l'âge pour les utilisateurs contraceptifs oraux est basée sur des données recueillies dans les années 1970 (35). La recommandation clinique actuelle implique l'utilisation de formulations de dose d'oestrogène plus faibles et une considération attentive des facteurs de risque. En 1989, le comité consultatif sur la fertilité et la santé maternelle a été invité à revoir l'utilisation des contraceptifs oraux chez les femmes de 40 ans et plus. Le Comité a conclu que, bien que les risques de maladie cardiovasculaire puissent être augmentés avec une utilisation contraceptive orale après 40 ans chez les femmes saines non-fumeurs (même avec les nouvelles formulations à faible dose), il existe également des risques potentiels plus potentiels associés à la grossesse chez les femmes plus âgées et avec des procédures chirurgicales et médicales alternatives qui peuvent être nécessaires si ces femmes n'ont pas accès à des moyens efficaces et acceptables. Le comité a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs buccaux à faible dose par des femmes de non-fusion en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles.

Bien sûr, les femmes âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux devraient prendre un contraceptif oral qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec un faible taux d'échec et des besoins individuels des patients.

Tableau III. Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge

Méthode of control
et outcome
15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44
Aucune méthode de contrôle de la fertilité * 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
Contraceptifs oraux non-fumeur ** 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
Fumeur des contraceptifs oraux ** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
Iud** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
Préservatif* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
Diaphragme/ spermicide* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
Abstinence périodique* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6
* Les décès sont liés à la naissance
** Les décès sont liés à la méthode
Adapté de H.W. Ory réf.

Carcinome de la reproduction

Des organes et des seins de nombreuses études épidémiologiques ont été réalisées sur l'incidence du cancer de l'ovaire et du col utérin de l'endomètre du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux. Bien qu'il existe des rapports contradictoires, la plupart des études suggèrent que l'utilisation de contraceptifs oraux n'est pas associée à une augmentation globale du risque de développer un cancer du sein. Une méta-analyse de 54 études rapporte que les femmes qui utilisent actuellement des contraceptifs oraux combinées ou qui les ont utilisé au cours des 10 dernières années sont légèrement augmentées de risque de cancer du sein, bien que les cancers supplémentaires aient tendance à être localisés au sein. Il n'y a aucune preuve d'un risque accru d'avoir un cancer du sein diagnostiqué 10 ans ou plus après l'arrêt de l'utilisation.

Certaines études suggèrent que l'utilisation contraceptive orale a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale chez certaines populations de femmes (45-48). Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Néoplasie hépatique

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation contraceptive orale bien que l'incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé que le risque attribuable se trouve dans la plage de 3,3 cas / 100000 pour les utilisateurs un risque qui augmente après quatre années d'utilisation ou plus, en particulier avec les contraceptifs oraux de dose plus élevée (49). La rupture des adénomes hépatiques bénignes peut provoquer la mort par hémorragie intraabdominale (50 51).

Des études ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux. Cependant, ces cancers sont rares aux États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excessive) des cancers du foie chez les utilisateurs contraceptifs oraux approche moins d'un par million d'utilisateurs.

Lésions oculaires

Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose rétinienne associés à l'utilisation de contraceptifs oraux. Les contraceptifs oraux doivent être désactivés s'il y a une perte de vision partielle ou complète inexpliquée; début de la proptose ou de la diplopie; Papouledème; ou lésions vasculaires rétiniennes. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.

Utilisation contraceptive orale avant ou pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse (5657). La majorité des études récentes n'indiquent pas non plus un effet tératogène, en particulier en ce qui concerne les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres (55565859) lorsqu'ils sont pris par inadvertance au début de la grossesse.

L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel. Il est recommandé que pour tout patient qui a raté deux périodes consécutives, une grossesse soit exclue avant de poursuivre l'utilisation des contraceptifs oraux. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. L'utilisation contraceptive orale doit être interrompue jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études antérieures ont signalé une augmentation du risque relatif à vie de chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes (6061). Cependant, des études plus récentes ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être minime (62-64). Les résultats récents de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Il a été démontré que les contraceptifs oraux provoquent une diminution de la tolérance au glucose dans un pourcentage significatif d'utilisateurs (17). Il a été démontré que cet effet est directement lié à la dose des œstrogènes (65). Les progestatifs augmentent la sécrétion d'insuline et créent une résistance à l'insuline Cet effet variant avec différents agents progestatifs (1766). Cependant, chez la femme non diabétique, les contraceptifs oraux ne semblent avoir aucun effet sur la glycémie à jeun (67). En raison de ces effets démontrés, les femmes prédiabétiques et diabétiques en particulier doivent être soigneusement surveillées lors de la prise de contraceptifs oraux.

Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante sur la pilule. Comme le fait plus tôt (voir Avertissements ) Des changements dans les triglycérides sériques et les niveaux de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs contraceptifs oraux.

Tension artérielle élevée

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux (68) et cette augmentation est plus probable chez les utilisateurs de contraceptifs oraux plus âgés (69) et avec une durée d'utilisation prolongée (61). Les données du Royal College of General Practitioners (12) et des essais randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation de l'activité progestative. Les femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension ou de maladies rénales (70) doivent être encouragées à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, elles doivent être surveillées étroitement et si une élévation significative de la pression artérielle se produit des contraceptifs oraux doit être interrompue. Pour la plupart des femmes, une pression artérielle élevée reviendra à la normale après l'arrêt des contraceptifs oraux et il n'y a pas de différence dans la survenue d'hypertension entre les anciens et les utilisateurs jamais (68-71).

Mal de tête

Le début ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle qui est récurrent persistant ou sévère nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause.

Irrégularités saignantes

Saignement révolutionnaire et spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered et adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Certaines femmes peuvent rencontrer une amenorrhée ou une oligoménorrhée post-pliante, en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Grossesse extra-utérine

Une grossesse ectopique et intra-utérine peut se produire dans les échecs contraceptifs. Cependant, dans les échecs contraceptifs oraux uniquement progestatifs, le rapport des grossesses ectopiques / intra-utérines est plus élevée que chez les femmes qui ne reçoivent pas de contraceptifs oraux, car les médicaments sont plus efficaces pour prévenir l'intra-utérine que les grossesses extraterrestres.

Précautions for Nécon

Examen physique et suivi

C'est une bonne pratique médicale pour toutes les femmes d'avoir des antécédents annuels et des examens physiques, notamment des femmes utilisant des contraceptifs oraux. L'examen physique peut cependant être différé jusqu'à la début des contraceptifs oraux s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien. L'examen physique doit inclure une référence particulière aux poitrines de la pression artérielle abdomen et aux organes pelviens, notamment la cytologie cervicale et les tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués ou récurrents, il faut effectuer des mesures appropriées pour exclure la tumeinte. Les femmes ayant des antécédents familiaux solides de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec des soins particuliers.

Troubles lipidiques

Les femmes qui sont traitées pour des hyperlipidémies doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile.

Fonction hépatique

Si l'ictère se développe chez une femme recevant de tels médicaments, le médicament doit être interrompu. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Rétention d'eau

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un certain degré de rétention de liquide. Ils doivent être prescrits avec prudence et uniquement avec une surveillance minutieuse chez les patients présentant des conditions qui pourraient être aggravées par la rétention des liquides.

Troubles émotionnels

Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement.

Lentilles de contact

Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance à l'objectif doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Cancérogenèse

Voir Avertissements section.

Grossesse

Grossesse Category X. Voir Contre-indications et Avertissements sections.

Mères qui allaitent

De petites quantités de stéroïdes contraceptives orales ont été identifiées dans le lait des mères qui allaitent et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, notamment l'ictère et l'élargissement du sein. De plus, la combinaison des contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peut interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère infirmière doit être informée de ne pas utiliser les contraceptifs oraux combinés mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant.

Maladies sexuellement transmissibles

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Usage pédiatrique

Innocuité et efficacité des comprimés NECON (comprimés de Necon (Norethindrone et éthinyle Estradiol) a été établie chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Informations pour le patient

Voir Étiquetage des patients .

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Surdosage Information for Nécon

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion aiguë de grandes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femelles.

Avantages de santé non contrôlés

Les avantages de santé non contraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales contenant des doses d'œstrogènes dépassant 0,035 mg d'estradiol d'éthinyle ou 0,05 mg de méstranol (73-78).

Effets sur les règles:

  • Augmentation de la régularité du cycle menstruel
  • diminution de la perte de sang et diminution du risque d'anémie ferrices en fer
  • diminution de la fréquence de la dysménorrhée

Effets liés à l'inhibition de l'ovulation:

  • diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels
  • diminution de l'incidence des grossesses extraterrestres

Autres effets:

  • diminution de l'incidence des fibroadénomes et des maladies fibrocystiques du sein
  • diminution de l'incidence des maladies inflammatoires pelviennes aiguës
  • diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre
  • diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire

Contre-indications for Nécon

Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés chez les femmes qui ont les conditions suivantes:

  • Thrombophlebite ou troubles thromboemboliques
  • Une histoire passée de thrombophlebitibitibite profonde ou de troubles thromboemboliques
  • Maladie cérébrale vasculaire ou coronaire
  • Carcinome connu ou suspecté du sein
  • Carcinome de l'endomètre ou d'autres néoplasie dépendante des œstrogènes connus ou suspects
  • Saignement génital anormal non diagnostiqué
  • Cholestatique jaunisse de grossesse ou d'ictère avec une utilisation antérieure de pilule
  • Adénomes ou carcinomes hépatiques
  • Grossesse connue ou suspectée

Références

73. L'étude hormonale du cancer et des stéroïdes des Centers for Disease Control et du National Institute of Child Health and Human Development: utilisation contraceptive orale et risque de cancer de l'ovaire. JAMA 1983; 249: 1596-1599. 74. L'étude hormonale du cancer et des stéroïdes des Centers for Disease Control et du National Institute of Child Health and Human Development: combinaison d'utilisation des contraceptifs oraux et le risque de cancer de l'endomètre. JAMA 1987; 257: 796-800. 75. Ory hw. Kystes ovariens fonctionnels et contraceptifs oraux: l'association négative a confirmé chirurgicalement. JAMA 1974; 228: 68-69. 76. Ory Hw Cole P MacMahon B Hoover R. Contraceptifs oraux et risque réduit de maladie du sein bénin. N Engl J Med 1976; 294: 419-422. 77. Ory hw. La santé non contraceptive bénéficie d'une utilisation contraceptive orale. FAM PLANN PORTIE 1982; 14: 182-184. 78. Ory HW Forrest JD Lincoln R. Faire des choix: évaluation des risques et des avantages pour la santé des méthodes de contrôle des naissances. New York l'Alan Guttmacher Institute 1983; p.1.

Pharmacologie clinique for Nécon

Les contraceptifs oraux combinés agissent par suppression des gonadotrophines. Bien que le mécanisme principal de cette action soit l'inhibition de l'ovulation, d'autres altérations incluent les changements dans le mucus cervical (qui augmentent la difficulté de saisir les spermatozoïdes dans l'utérus) et l'endomètre (ce qui réduit la probabilité d'implantation).

Prendre Valtrex après un mal à froid apparaît

Informations sur les patients pour NECON

Les contraceptifs oraux également connus sous le nom de «pilules contraceptives» ou «la pilule» sont prises pour empêcher la grossesse et lorsqu'elles sont prises correctement, ont un taux de défaillance inférieur à 1% par an lorsqu'ils sont utilisés sans manquer de pilules. Le taux de défaillance typique d'un grand nombre d'utilisateurs de pilules est inférieur à 3% par an lorsque les femmes qui manquent des pilules sont incluses. Pour la plupart des femmes, les contraceptifs oraux sont également exempts d'effets secondaires graves ou désagréables. Cependant, oublier de prendre des pilules augmente considérablement les chances de grossesse.

Pour la majorité des femmes, les contraceptifs oraux peuvent être pris en toute sécurité. Mais il y a des femmes qui sont à haut risque de développer certaines maladies graves qui peuvent être mortelles ou qui peuvent provoquer une invalidité temporaire ou permanente. Les risques associés à la prise de contraceptifs oraux augmentent considérablement si vous:

  • fumée
  • ont un diabète artériel élevé à un cholestérol élevé
  • ont ou ont eu des troubles de coagulation Cancer de l'angine de crise cardiaque, le cancer de l'angine de poitrine de la jaunisse des organes du sein ou du sexe ou des tumeurs hépatiques malignes ou bénignes.

Bien que les risques de maladies cardiovasculaires puissent être augmentés avec une utilisation contraceptive orale après 40 ans chez les femmes saines non-fumeurs (même avec les formulations plus récentes à faible dose), il existe également des risques potentiels plus importants associés à la grossesse chez les femmes âgées. Vous ne devez pas prendre la pilule si vous soupçonnez que vous êtes enceinte ou si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux sont fortement conseillées de ne pas fumer.

La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves. Les effets de ces plus courants sont les nausées qui vomissent des saignements entre les périodes menstruelles, la sensibilité au sein de poids et la difficulté à porter des lentilles de contact. Ces effets secondaires, en particulier les nausées et les vomissements, peuvent se calmer au cours des trois premiers mois d'utilisation.

Les effets secondaires graves de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous êtes en bonne santé et que vous êtes jeune. Cependant, vous devez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées ou aggravées par la pilule:

  1. Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou rupture d'un vaisseau sanguin dans le blocage du cerveau (AVC) des vaisseaux sanguins dans le cœur (crise cardiaque ou angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné ci-dessus, le tabagisme augmente le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux et de conséquences médicales graves.
  2. Tumeurs hépatiques qui peuvent rompre et provoquer des saignements graves. Une association possible mais pas définie a également été trouvée avec la pilule et le cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. La chance de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare
  3. La pression artérielle élevée, bien que la pression artérielle revienne généralement à la normale lorsque la pilule est arrêtée.

Les symptômes associés à ces effets secondaires graves sont discutés dans la brochure détaillée qui vous est donnée avec votre fourniture de pilules. Informez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous remarquez des troubles physiques inhabituels lors de la prise de la pilule. De plus, des médicaments tels que la rifampine ainsi que certains anticonvulsivants et certains antibiotiques peuvent diminuer l'efficacité contraceptive orale.

Il existe un conflit entre des études concernant le cancer du sein et l'utilisation des contraceptifs oraux. Certaines études ont signalé une augmentation du risque de développer un cancer du sein, en particulier à un âge plus jeune. Ce risque accru semble être lié à la durée d'utilisation. La majorité des études n'ont trouvé aucune augmentation globale du risque de développer un cancer du sein. Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux. Les preuves sont insuffisantes pour exclure la possibilité que les pilules peuvent provoquer de tels cancers.

La prise de la pilule combinée offre des avantages importants non contraceptifs. Il s'agit notamment de menstruations moins douloureuses moins de perte de sang menstruelle et d'anémie moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la muqueuse de l'utérus.

Assurez-vous de discuter de toute condition médicale que vous pourriez avoir avec votre fournisseur de soins de santé. Votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le fournisseur de soins de santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an tout en prenant des contraceptifs oraux. Votre pharmacien aurait dû vous donner l'étiquetage détaillé des informations des patients qui vous donne plus d'informations que vous devez lire et discuter avec votre fournisseur de soins de santé

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.

Étiquetage détaillé des patients

Veuillez noter: Cet étiquetage est révisé de temps à autre à mesure que les nouvelles informations médicales importantes deviennent disponibles. Par conséquent, veuillez consulter attentivement cet étiquetage.

Les produits contraceptifs oraux suivants contiennent une combinaison d'œstrogènes et de progestation les deux types d'hormones féminines:

NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol)

Chaque comprimé jaune foncé contient 1 mg de norethindrone et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. Chaque comprimé blanc dans NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol) contient des ingrédients inertes.

NECON (NORÉTHINDRONE ET COMPRABLES D'ESTRADIOL ETRADIOLES) ® 0,5 / 35

Chaque comprimé jaune clair contient 0,5 mg de norethindrone et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. Chaque comprimé blanc dans NECON (Norethindrone et éthinyle Estradiol Comprimés) ®0.5 / 35 contient des ingrédients inertes.

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 10/11

Chaque comprimé jaune clair contient 0,5 mg de norethindrone et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. Chaque comprimé jaune foncé contient 1 mg de norethindrone et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. Chaque comprimé blanc dans NECON (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 10/11 contient des ingrédients inertes.

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 1/50

Chaque comprimé bleu clair contient 1 mg de norethindrone et 0,05 mg de méstranol. Chaque comprimé blanc dans NECON (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 1/50 contient des ingrédients inertes.

INTRODUCTION

Toute femme qui envisage d'utiliser des contraceptifs oraux (la pilule contraceptive ou la pilule) doit comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contraception. Cet étiquetage des patients vous donnera une grande partie des informations dont vous aurez besoin pour prendre cette décision et vous aidera également à déterminer si vous risquez de développer l'un des effets secondaires graves de la pilule. Il vous dira comment utiliser correctement la pilule afin qu'il soit aussi efficace que possible. Cependant, cet étiquetage n'est pas un remplacement pour une discussion attentive entre vous et votre fournisseur de soins de santé. Vous devriez discuter des informations fournies dans cet étiquetage avec lui les deux lorsque vous commencez à prendre la pilule et pendant vos revisitions. Vous devez également suivre les conseils de votre fournisseur de soins de santé concernant les examens réguliers pendant que vous êtes sur la pilule.

Efficacité des contraceptifs oraux

Les contraceptifs oraux ou les «pilules contraceptives» ou «la pilule» sont utilisées pour prévenir la grossesse et sont plus efficaces que les autres méthodes non chirurgicales de contraception. Lorsqu'ils sont pris correctement, la possibilité de devenir enceinte est inférieure à 1% (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation) lorsqu'elle est parfaitement utilisée sans manquer de pilules. Les taux de défaillance typiques sont en fait de 3% par an. Les chances de devenir enceintes augmentent avec chaque pilule manquée pendant un cycle menstruel. En comparaison, les taux de défaillance typiques pour d'autres méthodes non chirurgicales de contrôle des naissances au cours de la première année d'utilisation sont les suivantes:

Implant: <1%
Injection: <1%
Iud: 1 to 2%
Diaphragme with spermicides: 18%
Spemicides alone: 21%
Éponge vaginale: 18 à 36%
CAPE CERVICAL: 18 à 36%
Préservatif alone (male): 12%
Préservatif alone (female): 21%
Abstinence périodique: 20%
Pas de méthodes: 85%

Qui ne devrait pas prendre les contraceptifs oraux

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux sont fortement conseillées de ne pas fumer.

Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule. Pour l'examen, vous ne devez pas prendre la pilule si vous êtes enceinte ou que vous pensez être enceinte. Vous ne devez pas non plus utiliser la pilule si vous avez l'une des conditions suivantes:

  • Une histoire de crise cardiaque ou de course
  • Caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou yeux
  • Une histoire de caillots sanguins dans les veines profondes de vos jambes
  • Douleur thoracique (angine de poitrine)
  • Cancer du sein ou cancer connu ou suspecté de la muqueuse du col utérus ou du vagin
  • Saignement vaginal inexpliqué (jusqu'à ce qu'un diagnostic soit atteint par votre médecin)
  • Jaunissement des blancs des yeux ou de la peau (jaunisse) pendant la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de la pilule
  • Tumeur du foie (bénigne ou cancéreux)
  • Grossesse connue ou suspectée

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez déjà eu l'une de ces conditions. Votre fournisseur de soins de santé peut recommander une méthode plus sûre de contrôle des naissances.

Autres considérations avant de prendre des contraceptifs oraux

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez ou avez eu:

  • Nodules mammaires maladie fibrocystique du sein et radiographie ou mammographie anormale
  • Diabète
  • Cholestérol élevé ou triglycérides
  • Hypertension artérielle
  • Migraine or other mal de têtes or epilepsy
  • Dépression mentale
  • Cœur de la vésicule biliaire ou maladie rénale
  • Des antécédents de périodes menstruelles rares ou irrégulières avec l'une de ces conditions doivent être souvent vérifiées par leur fournisseur de soins de santé si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux.

Assurez-vous également d'informer votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous fumez ou prenez des médicaments.

Risques de prendre des contraceptifs oraux

1. Risque de développer des caillots sanguins

Les caillots sanguins et le blocage des vaisseaux sanguins sont l'un des effets secondaires les plus graves de la prise de contraceptifs oraux et peuvent provoquer la mort ou une invalidité grave. En particulier, un caillot dans les jambes peut provoquer des thrombophlébittis et un caillot qui se déplace vers les poumons peut provoquer un blocage soudain du vaisseau transportant du sang dans les poumons. Des caillots se produisent rarement dans les vaisseaux sanguins de l'œil et peuvent provoquer une double vision de la cécité ou une vision altérée. Si vous prenez des contraceptifs oraux et que vous avez besoin d'une chirurgie élective, vous devez rester au lit pour une maladie prolongée ou si vous avez récemment livré un bébé, vous risquez de développer des caillots sanguins. Vous devez consulter votre médecin sur l'arrêt des contraceptifs oraux trois à quatre semaines avant la chirurgie et ne pas prendre de contraceptifs oraux pendant deux semaines après la chirurgie ou pendant le repos au lit. Vous ne devez pas non plus prendre de contraceptifs oraux peu de temps après l'accouchement d'un bébé. Il est conseillé d'attendre au moins quatre semaines après la livraison si vous n'allaitez pas ou quatre semaines après un avortement du deuxième trimestre. Si vous allaitez, vous devez attendre que vous ayez sevré votre enfant avant d'utiliser la pilule. (Voir aussi la section sur l'allaitement maternel dans les précautions générales.)

Le risque de maladie circulatoire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être plus élevé chez les utilisateurs de pilules à haute dose et peut être plus grande avec une durée plus longue de l'utilisation des contraceptifs oraux. De plus, certains de ces risques accrus peuvent se poursuivre pendant un certain nombre d'années après l'arrêt des contraceptifs oraux. Le risque de coagulation sanguine anormale augmente avec l'âge chez les utilisateurs et les non-utilisateurs des contraceptifs oraux, mais le risque accru du contraceptif oral semble être présent à tous les âges. Pour les femmes âgées de 20 à 44 ans, on estime qu'environ 1 en 2000 à l'aide de contraceptifs oraux sera hospitalisé chaque année en raison d'une coagulation anormale. Parmi les non-utilisateurs du même groupe d'âge, environ 1 en 20000 seraient hospitalisés chaque année pour les utilisateurs de contraceptifs oraux en général, il a été estimé que chez les femmes âgées de 15 à 34 ans, le risque de décès en raison d'un trouble circulatoire est d'environ 1 sur 12 000 par an, tandis que pour les non-utilisateurs, le taux est d'environ 1 sur 50000 par an. Dans le groupe d'âge de 35 à 44 ans, le risque est estimé à environ 1 sur 2500 par an pour les utilisateurs de contraceptifs oraux et environ 1 sur 10000 par an pour les non-utilisateurs.

2. Affares cardiaques et traits

Les contraceptifs oraux peuvent augmenter la tendance à développer des accidents vasculaires cérébraux (arrêt ou rupture des vaisseaux sanguins dans le cerveau) et l'angine de poitrine et les crises cardiaques (blocage des vaisseaux sanguins dans le cœur). N'importe laquelle de ces conditions peut entraîner la mort ou une invalidité grave.

Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. De plus, le tabagisme et l'utilisation de contraceptifs oraux augmentent considérablement les chances de développer et de mourir des maladies cardiaques.

3. maladie de Gallblader

Les utilisateurs contraceptifs oraux présentent probablement un risque plus élevé que les non-utilisateurs d'avoir une maladie de la vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être lié à des pilules contenant des doses élevées d'œstrogènes.

4. tumeurs hépatiques

Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. En outre, une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et les cancers du foie dans deux études dans lesquelles quelques femmes qui ont développé ces cancers très rares se sont avérés avoir utilisé des contraceptifs oraux pendant de longues périodes. Cependant, les cancers du foie sont rares.

5. Cancer des organes et seins reproducteurs

Il existe un conflit entre des études concernant le cancer du sein et l'utilisation des contraceptifs oraux. Certaines études ont signalé une augmentation du risque de développer un cancer du sein, en particulier à un âge plus jeune. Ce risque accru semble être lié à la durée d'utilisation. La majorité des études n'ont trouvé aucune augmentation globale du risque de développer un cancer du sein. Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux. Les preuves sont insuffisantes pour exclure la possibilité que les pilules puissent provoquer de tels cancers.

Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contraception

Toutes les méthodes de contrôle des naissances et de grossesse sont associées à un risque de développer certaines maladies qui peuvent entraîner un handicap ou la mort. Une estimation du nombre de décès associés à différentes méthodes de contrôle des naissances et de grossesse a été calculée et est montrée dans le tableau suivant.

Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge.

Méthode of control et outcome 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44
Aucune méthode de contrôle de la fertilité * 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
Contraceptifs oraux non-fumeur ** 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
Fumeur des contraceptifs oraux ** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
Iud** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
Préservatif* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
Diaphragme/ spermicide* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
Abstinence périodique* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6
* Les décès sont liés à la naissance
** Les décès sont liés à la méthode
Adapté de H.W. Ory réf.

Dans le tableau ci-dessus, le risque de décès de toute méthode de contraception est inférieur au risque d'accouchement, à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de plus de 35 ans qui fument et les utilisateurs de pilules de plus de 40 ans même s'ils ne fument pas. On peut voir dans le tableau que pour les femmes âgées de 15 à 39 ans, le risque de décès était le plus élevé avec la grossesse (7-26 décès pour 100 000 femmes selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilules qui ne fument pas le risque de décès étaient toujours inférieurs à ceux associés à la grossesse pour tout groupe d'âge, bien que sur l'âge de 40 ans, le risque augmente à 32 décès pour 100 000 femmes, contre 28 associés à la grossesse à cet âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilules qui fument et ont plus de 35 ans, le nombre estimé de décès dépasse ceux des autres méthodes de contraception. Si une femme a plus de 40 ans et fume, son risque estimé de décès est quatre fois plus élevé (117/100000 femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100000) dans ce groupe d'âge.

La suggestion que les femmes de plus de 40 ans qui ne fument pas ne devraient pas prendre des contraceptifs oraux sont basés sur des informations provenant de pilules à dose plus ancienne. Un comité consultatif de la FDA a discuté de cette question en 1989 et a recommandé que les avantages de l'utilisation contraceptive buccale à faible dose par des femmes saines non-fumeurs de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles.

Signaux d'avertissement

Si l'un de ces effets négatifs se produit pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, appelez votre médecin immédiatement:

  • Douleur thoracique pointue toux de sang ou essoufflement soudain (indiquant un éventuel caillot dans le poumon)
  • Douleur dans le mollet (indiquant un éventuel caillot dans la jambe)
  • Écraser la douleur thoracique ou la lourdeur dans la poitrine (indiquant une éventuelle crise cardiaque)
  • Des maux de tête sévères soudains ou des étourdissements ou évanouissement Perturbations de la vision ou de la faiblesse de la parole ou de l'engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un éventuel coup)
  • Perte de vision partielle ou complète soudaine (indiquant un éventuel caillot dans l'œil)
  • Bosses du sein (indiquant un éventuel cancer du sein ou une maladie fibrocystique du sein; demandez à votre médecin ou fournisseur de soins de santé de vous montrer comment examiner vos seins)
  • Douleur sévère ou sensibilité dans l'estomac (indiquant une éventuelle tumeur hépatique rompue)
  • Difficulté à dormir faiblesse manque de fatigue énergétique ou de changement d'humeur (indiquant éventuellement une dépression grave)
  • Jaunisse ou un jaunissement de la peau ou des globes oculaires accompagnés fréquemment de la fatigue de fièvre perte d'urine de couleur foncée en appétit ou de selles de couleur claire (indiquant des problèmes hépatiques possibles)

Effets secondaires des contraceptifs oraux

1. Saignement vaginal

Des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir pendant que vous prenez les pilules. Les saignements irréguliers peuvent varier d'une légère coloration entre les périodes menstruelles à des saignements percés qui ressemblent à une période régulière. Des saignements irréguliers se produisent le plus souvent au cours des premiers mois d'utilisation des contraceptifs oraux, mais peuvent également se produire après avoir pris la pilule depuis un certain temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique généralement aucun problème grave. Il est important de continuer à prendre vos pilules dans les délais. Si le saignement se produit dans plus d'un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé.

2. Contacter les lentilles

Si vous portez des lentilles de contact et remarquez un changement de vision ou une incapacité à porter vos objectifs, contactez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

3. Rétention des fluides

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un œdème (rétention des fluides) avec un gonflement des doigts ou des chevilles et peuvent augmenter votre tension artérielle. Si vous ressentez une rétention de liquide, contactez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

4. Melasma

Un assombrissement irrégulier de la peau est possible en particulier du visage qui peut persister.

5. Autres effets secondaires

D'autres effets secondaires peuvent inclure des nausées et un changement de vomissements dans l'appétit pour les maux de tête nerveux dépression étourdie perte d'éruption cutanée des cheveux du cuir chevelu et des infections vaginales.

Si l'un de ces effets secondaires vous dérange, vous appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé

Précautions générales

1. Périodes manquées et utilisation de contraceptifs oraux avant ou pendant la grossesse précoce

Il peut y avoir des moments où vous ne pouvez pas menter régulièrement après avoir terminé un cycle de pilules. Si vous avez pris vos pilules régulièrement et que vous manquez une période menstruelle, continuez à prendre vos pilules pour le prochain cycle, mais assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé avant de le faire. Si vous n'avez pas pris les pilules quotidiennement comme indiqué et manqué une période menstruelle, vous pourriez être enceinte. Si vous avez manqué deux périodes menstruelles consécutives et que c'est 45 jours ou plus depuis le début de votre dernière période menstruelle, vous pourriez être enceinte. Vérifiez immédiatement auprès de votre fournisseur de soins de santé pour déterminer si vous êtes enceinte. Ne continuez pas à prendre des contraceptifs oraux jusqu'à ce que vous soyez sûr que vous n'êtes pas enceinte, mais continuez à utiliser une autre méthode de contraception.

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Il n'y a aucune preuve concluante que l'utilisation contraceptive orale est associée à une augmentation des malformations congénitales lorsqu'elle est prise par inadvertance en début de grossesse. Auparavant, quelques études avaient rapporté que les contraceptifs oraux pouvaient être associés à des malformations congénitales, mais ces résultats n'ont pas été observés dans des études plus récentes. Néanmoins, les contraceptifs oraux ou tout autre médicament ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse à moins que cela ne soit clairement nécessaire et prescrit par votre médecin. Vous devriez vérifier auprès de votre médecin les risques pour votre enfant à naître de tous les médicaments pris pendant la grossesse.

2. Pendant l'allaitement

Si vous allaitez l'allaitement, consultez votre médecin avant de commencer les contraceptifs oraux. Une partie du médicament sera transmise à l'enfant dans le lait. Quelques effets indésirables sur l'enfant ont été rapportés, y compris le jaunissement de la peau (jaunisse) et l'élargissement des mammaires. De plus, les contraceptifs oraux peuvent réduire la quantité et la qualité de votre lait. Si possible, n'utilisez pas les contraceptifs oraux pendant l'allaitement. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception car l'allaitement maternel ne fournit que une protection partielle de la tombée enceinte et cette protection partielle diminue considérablement à mesure que vous allaitez pendant de plus longues périodes. Vous devriez envisager de commencer les contraceptifs oraux uniquement après avoir complètement sevré votre enfant.

3. Tests de laboratoire

Si vous êtes prévu pour des tests de laboratoire, dites à votre médecin que vous prenez des pilules contraceptives. Certains tests sanguins peuvent être affectés par les pilules contraceptives.

4. Interactions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent interagir avec les pilules contraceptives pour les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse ou provoquer une augmentation des saignements percés. Ces médicaments incluent des médicaments de rifampine utilisés pour l'épilepsie comme des barbituriques (par exemple des phénobarbitaux) comme des anticonvulsivants tels que la carbamazépine (le tegretol est une marque de ce médicament) la phénytoïne (la dilantine est une marque de ce médicament) phénylbutazone (butazolidin est une marque) et peut-être certains antibiotiques. Vous devrez peut-être utiliser une contraception supplémentaire lorsque vous prenez des médicaments qui peuvent rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

5. Maladies transmissibles sexuellement

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

Avant de commencer à prendre les pilules:

1. Assurez-vous de lire ces instructions: avant de commencer à prendre vos pilules. Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.

2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps.

Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du distributeur tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.

3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac lors des premiers dispositifs de pilules 1 à 3. Si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre médecin ou votre clinique.

4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées.

Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.

5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pour une raison quelconque ou si vous prenez des médias, y compris des antibiotiques, vos pilules peuvent ne pas fonctionner aussi bien. Utilisez une méthode de sauvegarde (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre clinique.

6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre clinique de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.

7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre médecin ou votre clinique.

Avant de commencer à prendre vos pilules

1. Décidez à quelle heure de la journée vous voulez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.

2. Regardez votre distributeur de pilules pour voir s'il a 28 pilules:

Le distributeur de 28 coups a 21 pilules «actives» (avec des hormones) à prendre pendant 3 semaines. Ceci est suivi d'une semaine de pilules blanches de rappel (sans hormones). Pour enlever une pilule, appuyez sur-la avec le plat de votre doigt. La pilule tombera dans un trou au fond du distributeur.

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 10/11: There are 10 light yellow 'active' pills et 11 dark yellow 'active' pills.

NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol):There are 21 dark yellow 'active' pills.

NECON (NORÉTHINDRONE ET ETHINYL ESTRADIOL Tablets) ® 0,5 / 35: There are 21 light yellow 'active' pills.

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 1/50 : There are 21 light blue 'active' pills.

3. Trouvez également:

1)

2)

Vérifiez les instructions supplémentaires pour l'utilisation de ce distributeur dans le bref résumé du package de patient.

4

Un distributeur de pilules supplémentaires supplémentaires.

Quand commencer le premier distributeur de pilules:

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier distributeur de pilules. Décidez avec votre médecin ou votre clinique, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Démarrage du dimanche:

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ®10 / 11: Prenez la première pilule jaune légère «active» du premier distributeur le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le distributeur le même jour.

NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol): Take the first 'active' dark yellow pill of the first dispenser on the Sunday after your period starts even if you are still bleeding. If your period begins on Sunday start the dispenser the same day.

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ®0.5 / 35: Prenez la première pilule jaune légère «active» du premier distributeur le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le distributeur le même jour.

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 1/50: Take the first 'active' light blue pill of the first dispenser on the Sunday after your period starts even if you are still bleeding. If your period begins on Sunday start the dispenser the same day.

Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier distributeur jusqu'au dimanche suivant (7 jours). La mousse de préservatifs ou l'éponge sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Démarrage du jour 1:

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 10/11: Take the first 'active' light yellow pill of the first dispenser during the first 24 hours of your period.

NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol): Take the first 'active' dark yellow pill of the first dispenser during the first 24 hours of your period.

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ®0.5 / 35: Prenez la première pilule jaune légère «active» du premier distributeur pendant les 24 premières heures de vos règles.

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 1/50: Take the first 'active' light blue pill of the first dispenser during the first 24 hours of your period.

Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Que faire pendant le mois:

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1. Prenez une pilule à la même heure chaque jour jusqu'à ce que le distributeur soit vide.

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées). Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

2. Lorsque vous terminez un distributeur ou changez votre marque de pilules:

Commencez le prochain distributeur le lendemain de votre dernière pilule «rappel». N'attendez pas de jours entre les distributeurs.

Que faire si vous manquez des pilules:

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 10/11:

Si vous manquez 1 pilule «active» en jaune clair ou jaune foncé:

1. Promenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2.Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si vous manquez 2 pilules «actives» jaune clair ou jaune foncé dans la semaine 1 ou la semaine 2 de votre distributeur:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le distributeur.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si vous manquez 2 pilules «actives» jaune foncé dans la 3e semaine:

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du distributeur et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du distributeur de pilules et lancez un nouveau distributeur le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si vous manquez 3 pilules «actives» en jaune clair ou jaune foncé dans une rangée (pendant les 3 premières semaines):

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du distributeur et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du distributeur de pilules et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

NECON® 1/35 (comprimés de Norethindrone et éthinyle estradiol):

Si vous manquez 1 pilule «active» jaune foncé:

1. Promenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2.Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si vous manquez 2 pilules «actives» en jaune foncé dans la semaine 1 ou la semaine 2 de votre distributeur:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le distributeur.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si vous manquez 2 pilules «actives» jaune foncé dans la 3e semaine:

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste de la dispersion et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du distributeur de pilules et commencez un nouveau distributeur le même jour

2.Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pouvez devenir enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si vous manquez 3 pilules «actives» en jaune foncé ou plus dans une rangée (pendant les 3 premières semaines):

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du distributeur et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du distributeur de pilules et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

NECON (NORÉTHINDRONE ET ETHINYL ESTRADIOL Tablets) ® 0,5 / 35:

Si vous manquez 1 pilule «active» jaune clair:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2.Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si vous manquez 2 pilules «actives» en jaune clair dans la semaine de la semaine 1 ou la semaine 2 de votre distributeur:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le distributeur.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si vous manquez 2 pilules «actives» en jaune clair dans la 3e semaine:

1 Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste de la dispersion et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du distributeur de pilules et commencez un nouveau distributeur le même jour

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si vous manquez 3 pilules «actives» en jaune clair ou plus de suite (pendant les 3 premières semaines):

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste de la dispersion et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du distributeur de pilules et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Necon (Norethindrone and Ethinyl Estradiol Comprimés) ® 1/50:

Si vous manquez 1 pilule «active» bleu clair:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si vous manquez 2 pilules «actives» bleues légères dans une rangée au cours de la semaine 1 ou de la semaine 2 de votre distributeur:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le distributeur.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si vous manquez 2 pilules «actives» bleu clair dans la 3e semaine:

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste de la dispersion et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du distributeur de pilules et commencez un nouveau distributeur le même jour

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si vous manquez 3 pilules «actives» en bleu clair ou plus dans une rangée (pendant les 3 premières semaines):

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste de la dispersion et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du distributeur de pilules et commencez un nouveau distributeur de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Un rappel pour les personnes sur des distributeurs de 28 jours

Si vous oubliez l'une des 7 pilules de «rappel» blanches dans la semaine 4:

Jetez les pilules que vous avez manquées.

Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le distributeur soit vide.

Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées:

Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles. Continuez à prendre une pilule «active» chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre médecin ou votre clinique.

Grossesse due à l'échec de la pilule

L'incidence de l'échec de la pilule entraînant une grossesse est d'environ un pour cent (c'est-à-dire une grossesse pour 100 femmes par an) si elle est prise chaque jour comme indiqué, mais les taux d'échec plus typiques sont d'environ 3%. Si une défaillance se produit, le risque pour le fœtus est minime.

Grossesse après avoir arrêté la pilule

Il peut y avoir un certain retard à devenir enceinte après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs oraux, surtout si vous aviez des cycles menstruels irréguliers avant d'utiliser les contraceptifs oraux. Il peut être conseillé de reporter la conception jusqu'à ce que vous commenciez régulièrement à menstrger régulièrement une fois que vous avez cessé de prendre la pilule et de désirer la grossesse. Il ne semble pas y avoir d'augmentation des malformations congénitales chez les nouveau-nés lorsque la grossesse se produit peu de temps après l'arrêt de la pilule.

Sur-ladosage

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion de fortes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage chez les femmes. En cas de surdosage, contactez votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.

Autres informations

Votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le fournisseur de soins de santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an. Assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé s'il existe des antécédents familiaux de l'une des conditions énumérées précédemment dans cette brochure. Assurez-vous de tenir tous les rendez-vous avec votre fournisseur de soins de santé, car c'est le moment de déterminer s'il y a des signes précoces d'effets secondaires de l'utilisation des contraceptifs oraux.

N'utilisez pas le médicament pour une condition autre que celle pour laquelle elle a été prescrite. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; Ne le donnez pas à d'autres qui peuvent vouloir des pilules contraceptives.

Avantages pour la santé des contraceptifs oraux

En plus de prévenir la grossesse, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut fournir certains avantages. Ils sont:

  • Les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers
  • La circulation sanguine pendant les menstruations peut être plus légère et moins de fer peut être perdu. Par conséquent, l'anémie due à une carence en fer est moins susceptible de se produire
  • La douleur ou d'autres symptômes pendant les menstruations peuvent être rencontrés moins fréquemment
  • La grossesse ectopique (tubaire) peut se produire moins fréquemment
  • noncancerous cysts or lumps in the breast may occur less frequently
  • Une maladie inflammatoire pelvienne aiguë peut survenir moins fréquemment
  • L'utilisation contraceptive orale peut fournir une certaine protection contre le développement de deux formes de cancer: le cancer des ovaires et le cancer de la muqueuse de l'utérus.

Si vous voulez plus d'informations sur les pilules contraceptives, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Ils ont une brochure plus technique appelée étiquetage professionnel que vous voudrez peut-être lire. L'étiquetage professionnel est également publié dans un livre intitulé Référence du bureau des médecins Disponible dans de nombreux librairies et bibliothèques publiques.