Neggram

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité du néggram (acide nalidixique USP) et d'autres médicaments antibactériens, le néggram ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries.

Description de Neggram

La marque Neggram d'acide nalidixique est un agent antibactérien de quinolone pour l'administration orale. L'acide nalidixique est le 1-éthyl-1 4-dihydro-7-méthyl-4-oxo-1 8-naphthyridine-3-carboxylique. Il s'agit d'une substance cristalline jaune pâle et d'un acide organique très faible.

L'acide nalidixique a la formule structurelle suivante:

Ingrédients inactifs

Carbomère 934p FD

Utilisations pour Neggram

Le néggram (USP d'acide nalidixique) est indiqué pour le traitement des infections des voies urinaires causées par des micro-organismes à Gram négatif sensibles, y compris la majorité des E. coli Enterobacter espèces Klebsiella espèces et Protéus espèces. Disc susceptibility testing with the 30 mcg disc should be performed prior to administration of the drug et during treatment if clinical response warrants.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité du néggram et d'autres médicaments antibactériens, le néggram ne devrait être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Effets secondaires du docusate sodium 100 mg

Dosage pour Neggram

Antiacides contenant du magnésium de calcium ou de l'aluminium; sucralfate; cations divalents ou trivalentes comme le fer; multivitamines contenant du zinc; ou Videx® (Didanosine) Les comprimés à croquer / tamponnés de la poudre pédiatrique pour une solution orale ne doivent pas être pris dans les deux heures avant ou dans les deux heures après avoir pris de l'acide nalidixique.

Adultes

La dose recommandée pour le traitement initial chez les adultes est administrée à 1 g quatre fois par jour pendant une ou deux semaines (dose quotidienne totale 4 g). Pour une thérapie prolongée, la dose quotidienne totale peut être réduite à 2 g après la période de traitement initiale. Un sous-dose pendant le traitement initial peut prédisposer à l'émergence d'une résistance bactérienne.

Patients pédiatriques

Jusqu'à ce que la nouvelle expérience soit acquise, Neggram ne doit pas être administré à des nourrissons de moins de trois mois. La dose chez les patients pédiatriques de 12 ans et moins doit être calculée sur la base du poids corporel. La dose quotidienne totale recommandée pour le traitement initial est de 25 mg / lb / jour (55 mg / kg / jour) administrée à quatre doses également divisées. Pour une thérapie prolongée, la dose quotidienne totale peut être réduite à 15 mg / lb / jour (33 mg / kg / jour). La suspension Neggram ou les caplets Neggram de 250 mg peuvent être utilisés. Un caplet de 250 mg équivaut à une cuillère à café (5 ml) de la suspension.

Comment fourni

La suspension Neggram (USP d'acide nalidixique) est fournie comme:

Suspension (250 mg / 5 ml) bouteilles à la framboise de 1 pinte

(NDC 0024-1318-06)

Stockez la suspension à température ambiante jusqu'à 25 ° C (77 ° F).

Fabriqué pour: Sanofi-aventis U.S. LLC. Bridgewater NJ 08807 Révisé juillet 2007 FDA REV Date: 8/3/2007

Effets secondaires for NegGram

Les réactions rapportées après l'administration orale de Neggram comprennent les éléments suivants.

Effets du SNC

somnolence faiblesse mal de tête vertiges et vertigo. Reversible subjective visual disturbances without objective findings have occurred infrequently (generally with each dose during the first few days of treatment). These reactions include overbrightness of lights change in color perception difficulty in focusing decrease in visual acuity et double vision. They usually disappeared promptly when dosage was reduced or therapy was discontinued. Toxic psychosis or brief convulsions have been reported rarely usually following excessive doses. In general the convulsions have occurred in patients with predisposing factors such as epilepsy or cerebral arteriosclerosis. In infants et children receiving therapeutic doses of NegGram increased intracranial pressure with bulging anterior fontanel papilledema et mal de tête has occasionally been observed. A few cases of 6th cranial nerve palsy have been reported. Although the mechanisms of these reactions are unknown the signs et symptoms usually disappeared rapidly with no sequelae when treatment was discontinued.

Gastro-intestinal

douleurs abdominales nausée vomissement et diarrhée.

Allergique

éruption cutanée pruritus urticaria angioedema eosinophilia arthralgia with joint stiffness et swelling et anaphylactoid reaction including anaphylactic shock. Erythema Multiforme et Stevens-Johnson syndrome have been reported with nalidixic acid et other drugs in this class. Rash was the most frequently reported adverse reaction. Photosensitivity reactions consisting of erythema et bullae on exposed skin surfaces usually resolve completely in 2 weeks to 2 months after NegGram is discontinued; however bullae may continue to appear with successive exposures to sunlight or with mild skin trauma for up to 3 months after discontinuation of drug. (See PRÉCAUTIONS .)

Autre

rarement cholestase patesthésie acidose métabolique thrombocytopénie leukopénie ou anémie hémolytique parfois associée à une carence en glucose 6-phosphate déshydrogénase et à la neuropathie périphérique.

Interactions médicamenteuses for NegGram

Des taux plasmatiques élevés de théophylline ont été signalés avec une utilisation concomitante de quinolone. Il y a eu des rapports d'effets secondaires liés à la théophylline chez les patients sur le traitement concomitant avec les quinolones et la théophylline. Par conséquent, la surveillance des taux plasmatiques de théophylline doit être envisagée et la dose de la théophylline ajustée au besoin.

Il a été démontré que les quinolones interfèrent avec le métabolisme de la caféine. Cela peut entraîner une clairance réduite de la caféine et la prolongation de sa demi-vie plasmatique.

Les quinolones, y compris l'acide nalidixique, peuvent améliorer les effets de la warfarine anticoagulante orale ou de ses dérivés. Lorsque ces produits sont administrés de manière concomitante, le temps de prothrombine ou un autre test de coagulation approprié doit être étroitement surveillé.

Étant donné que la prolifération active des organismes est une condition nécessaire pour son activité antibactérienne, l'action de l'acide nalidixique peut être inhibée par la présence d'autres substances antibactériennes, en particulier in vitro .

Le probénécide inhibe la sécrétion tubulaire de l'acide nalidixique et peut réduire son efficacité dans le traitement des infections des voies urinaires tout en augmentant le risque d'effets secondaires systémiques.

Une grave toxicité gastro-intestinale a été associée à l'utilisation concomitante de l'acide nalidixique et du médicament anticancéreux melphalan. (voir Contre-indications )

Antiacides contenant du magnésium aluminium ou calcium; Le sucralfate ou les cations divalents ou trivalents tels que le fer; multivitamines contenant du zinc; et Videx® (Didanosine) Des comprimés à croquer / tamponnés ou la poudre pédiatrique pour une solution orale peuvent nuire à l'absorption des quinolones, ce qui entraîne des niveaux systémiques considérablement plus faibles que souhaité. Ces agents ne doivent pas être pris dans les deux heures avant ou dans les deux heures après l'administration d'acide nalidixique.

Des taux sériques élevés de cyclosporine ont été signalés avec l'utilisation concomitante de certaines quinolones et cyclosporine. Par conséquent, les taux sériques de cyclosporine doivent être surveillés et les ajustements de dosage de cyclosporine appropriés effectués lorsque ces médicaments sont utilisés de manière concomitante.

Interactions de test de laboratoire de médicament

Lorsque la solution de Benedict ou Fehling ou des comprimés de réactifs de Clinitest® sont utilisées pour tester l'urine de patients prenant Neggram une réaction faussement positive pour le glucose peut être obtenue en raison de la libération de l'acide glucuronique des métabolites excrétés. Cependant, un test colorimétrique pour le glucose basé sur une réaction enzymatique (par exemple avec les bandes de réactifs Clinistix® ou TES-Tape®) ne donne pas de réaction fausse positive à l'acide glucuronique libéré.

Des valeurs incorrectes peuvent être obtenues pour les stéroïdes urinaires de 17-céto et cétogènes chez les patients recevant du néggram en raison d'une interaction entre le médicament et le m -Dinitrobenzène utilisé dans la méthode de test habituelle. Dans de tels cas, le test de porteur-silber pour les 17-hydroxycorticoïdes peut être utilisé.

Avertissements for NegGram

Central Nervous System (CNS) effects including convulsions increased intracranial pressure and toxic psychosis have been reported with nalidixic acid therapy. Convulsive seizures have been reported with other drugs in this class. Quinolones may also cause CNS stimulation which may lead to tremor restlessness lightheadedness confusion and hallucinations. Therefore nalidixic acid should be used with caution in patients with known or suspected CNS disorders such as cerebral arteriosclerosis or epilepsy or other factors which predispose seizures. (See Effets indésirables .) If these reactions occur in patients receiving nalidixic acid the drug should be discontinued et appropriate measures instituted.

Des réactions d'hypersensibilité grave et parfois mortelle (anaphylactoïde) Certaines après la première dose ont été rapportées chez les patients recevant un traitement par quinolone. Certaines réactions se sont accompagnées d'une perte de effondrement cardiovasculaire de conscience picotant une dyspnée pharyngée ou un œdème facial urticaire et des démangeaisons. Seuls quelques patients avaient des antécédents de réactions d'hypersensibilité. Les réactions anaphylactoïdes graves ont nécessité un traitement d'urgence immédiat avec l'épinéphrine. Les stéroïdes intraveineux d'oxygène et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, doivent être administrés comme indiqué.

Nalidixic acid and other members of the quinolone drug class have been shown to cause arthropathy in juvenile animals. (See PRÉCAUTIONS et Pharmacologie animale .)

Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris le néggram et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Neuropathie périphérique

De rares cas de polyneuropathie axonale sensorielle ou sensorimoteur affectant les petits et / ou les grands axones, ce qui a entraîné des patesthésies d'hypoesthésie dysesthésie et une faiblesse a été signalée chez des patients recevant des quinolones, y compris de l'acide nalidixique. L'acide nalidixique doit être interrompu si le patient éprouve des symptômes de neuropathie, y compris un engourdissement et / ou une faiblesse des picotements brûlant de la douleur ou se révèle avoir des déficits dans la position vibratoire de la température de douleur légère et / ou la force moteur afin de prévenir le développement d'une condition irréversible.

Effets du tendon

Les ruptures du tendon d'Achille à la main épaule ou d'autres tendons qui ont nécessité une réparation chirurgicale ou ont entraîné une invalidité prolongée ont été signalées chez les patients recevant des quinolones, y compris l'acide nalidixique. Les rapports de surveillance post-commercialisation indiquent que ce risque peut être augmenté chez les patients recevant des corticostéroïdes concomitants, en particulier chez les personnes âgées. L'acide nalidixique doit être interrompu si le patient subit une inflammation de la douleur ou la rupture d'un tendon. Les patients doivent se reposer et s'abstenir de l'exercice jusqu'à ce que le diagnostic de tendonite ou de rupture du tendon soit exclu. La rupture du tendon peut se produire pendant ou après le traitement avec des quinolones, y compris l'acide nalidixique.

Précautions for NegGram

Général

Les numéros sanguins et les tests de fonction rénale et hépatique doivent être effectués périodiquement si le traitement est poursuivi pendant plus de deux semaines. Le néggram doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'épilepsie des maladies hépatiques ou une artériosclérose cérébrale sévère. (Voir Avertissements .) While caution should be used in patients with severe renal failure therapeutic concentrations of NegGram in the urine without increased toxicity due to drug accumulation in the blood have been observed in patients on full dosage with creatinine clearances as low as 2 mL/minute to 8 mL/minute.

Moderate to severe phototoxicity reactions have been observed in patients who are exposed to direct sunlight while receiving NegGram or other members of this drug class. Excessive sunlight should be avoided. Therapy should be discontinued if phototoxicity occurs.

Si la résistance bactérienne à Neggram émerge pendant le traitement, elle le fait généralement dans les 48 heures permettant un changement rapide vers un autre antimicrobien. Par conséquent, si la réponse clinique n'est pas satisfaisante ou si les rechutes se produisent des cultures et que les tests de sensibilité doivent être répétés. Un sous-dose avec Neggram pendant le traitement initial (avec moins de 4 g par jour pour les adultes) peut prédisposer à l'émergence d'une résistance bactérienne. (Voir Posologie et administration .)

La résistance croisée entre l'acide nalidixique et d'autres dérivés de quinolone tels que l'acide oxolinique et la cinoxacine a été observée.

Il faut observer la prudence chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. (Voir Effets indésirables ).

La prescription de néggram en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Dans les études à vie chez le rat donné de l'acide nalidixique dans l'alimentation, il y avait une incidence accrue de néoplasmes de glande préputiel chez les mâles traités et les néoplasmes des glandes clitoridales chez les femelles traitées. Des études chez la souris dans lesquelles l'acide nalidixique a été administré dans l'alimentation pendant deux ans ou a été donné dans l'alimentation pendant 76 semaines, suivi d'une aucun traitement pendant 9 semaines, a donné des preuves équivoques d'une activité cancérigène.

L'acide nalidixique a été testé dans le test de mutagénicité bactérienne Ames (dose maximale 33 mcg / plaque) et le test de lymphome de souris (L5178Y / TK; dose maximale 100 mcg / ml) avec et sans activation métabolique et les résultats étaient négatifs.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category C

NegGram has been shown to be teratogenic and embryocidal in rats when given in oral doses six times the human dose. NegGram also prolonged the duration of pregnancy especially at four times the clinical dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Since nalidixic acid like other drugs in this class causes arthropathy in immature animals NegGram should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. (See Avertissements et Pharmacologie animale .)

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Mères qui allaitent

Étant donné que l'acide nalidixique est excrété dans le lait maternel, il est contre-indiqué pendant la lactation.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité chez les nourrissons de moins de trois mois n'ont pas été établies.

Utilisation chez les patients de moins de 18 ans

Des études toxicologiques ont montré que l'acide nalidixique et les médicaments apparentés peuvent produire des érosions du cartilage dans les articulations porteuses et d'autres signes d'arthropathie chez les animaux immatures de la plupart des espèces testées. Aucune des lésions conjointes de ce type n'a été signalée chez l'homme à ce jour. Néanmoins, jusqu'à ce que l'importance de cette constatation soit clarifiée, ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients de moins de 18 ans lorsque le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel. Si l'arthralgie se produit, le traitement avec de l'acide nalidixique doit être arrêté. (Voir Avertissements et Pharmacologie animale .)

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Neggram n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Il faut donc observer la prudence dans l'utilisation de l'acide nalidixique chez les patients âgés. Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale. (Voir PRÉCAUTIONS Général.)

Informations sur la surdose pour Neggram

Manifestations

Des convulsions de psychose toxique ont augmenté la pression intracrânienne ou l'acidose métabolique peut survenir chez les patients prenant plus que la dose recommandée. Des nausées et une léthargie en vomissements peuvent également se produire après un surdosage.

Traitement

Les réactions sont de courte durée (deux à trois heures) car le médicament est rapidement excrété. Si l'absorption s'est produite, une administration de liquide accrue est recommandée et des mesures de soutien telles que l'oxygène et les moyennes de respiration artificielle devraient être disponibles. Bien que le traitement anticonvulsivant n'ait pas été utilisé dans les quelques cas de surdosage signalés qu'il peut être indiqué dans un cas grave.

Contre-indications pour Neggram

Neggram est contre-indiqué chez les patients atteints d'hypersensibilité connue de l'acide nalidixique ou des composés apparentés de moins de trois mois et chez les patients atteints de porphyrie ou des antécédents de troubles convulsifs. Le néggram est contre-indiqué chez les patients subissant une thérapie concomitante avec le melphalan ou d'autres agents alkylants chimiothérapeutiques liés au cancer en raison d'une grave toxicité gastro-intestinale telle que la colite ulcéreuse hémorragique ou la nécrose intestinale.

Pharmacologie clinique for NegGram

Après l'administration orale, Neggram est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal partiellement métabolisé dans le foie et rapidement excrété à travers les reins. L'acide nalidixique inchangé apparaît dans l'urine avec un acide hydroxynalidixique métabolite actif qui a une activité antibactérienne similaire à celle de l'acide nalidixique. D'autres métabolites incluent les conjugués d'acide glucuronique de l'acide nalidixique et de l'acide nalidixique hydroxy et du dérivé de l'acide dicarboxylique. Le métabolite d'hydroxy représente 30% du médicament biologiquement actif dans le sang et 85% dans l'urine. Les taux sériques maximaux du médicament actif moyennes d'environ 20 mcg à 40 mcg par ml (90% liés aux protéines) une à deux heures après l'administration d'une dose de 1 g à un individu normal à jeun avec une demi-vie d'environ 90 minutes. Les niveaux d'urine maximaux du médicament actif moyens d'environ 150 mcg à 200 mcg par ml trois à quatre heures après l'administration avec une demi-vie d'environ six heures. Environ quatre pour cent de Neggram sont excrétés dans les excréments. Des traces d'acide nalidixique ont été trouvées dans le sang et l'urine d'un nourrisson dont la mère avait reçu le médicament au cours du dernier trimestre de la grossesse. (Voir PRÉCAUTIONS - Interactions médicamenteuses .)

Microbiologie

Neggram a marqué l'activité antibactérienne contre les bactéries à Gram négatif, notamment Enterobacter espèces Ils ont fait preuve de froid Morganella Morganies ; Protéus Mirabilis Protéus vulgaris et Rettgeri Providence . Pseudomonas espèces are generally resistant to the drug. NegGram is bactericidal et is effective over the entire urinary pH range. Conventional chromosomal resistance to NegGram taken in full dosage has been reported to emerge in approximately 2 to 14 percent of patients during treatment; however bacterial resistance to NegGram has not been shown to be transferable via R factor.

Test de sensibilité

Diffusion Techniques

Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone donnent les estimations les plus précises de la sensibilité antibactérienne. Une telle procédure recommandée pour une utilisation avec un disque contenant 30 mcg d'acide nalidixique est la procédure approuvée par le Comité national des normes de laboratoire clinique (NCCLS). Seuls les organismes des infections des voies urinaires doivent être testés. Les résultats des tests de laboratoire utilisant des disques d'acide nalidixique de 30 mcg doivent être interprétés en utilisant les critères suivants:

Techniques de dilution: Les méthodes de dilution du bouillon et de l'agar telles que celles recommandées par le NCCLS peuvent être utilisées pour déterminer la concentration inhibitrice minimale (CMI) de l'acide nalidixique. Les résultats des tests de micro doivent être interprétés selon les critères suivants:

Pour tout test de sensibilité, un rapport de sensible indique que l'agent pathogène est susceptible de répondre à la thérapie à l'acide nalidixique. Un rapport de résistant indique que le pathogène est peu susceptible de répondre. Un rapport d'intermédiaire indique généralement que le résultat du test est équivoque.

Les souches de contrôle de la qualité doivent avoir les plages quotidiennes assignées suivantes pour l'acide nalidixique:

Routes QC

E. coli

(ATCC 25922)

Diamètre de la zone de disque

22-28

Micro (MCG / ml)

1.0-4.0

Pharmacologie animale

Il a été démontré que le néggram (acide nalidixique) et les médicaments apparentés provoquent une arthropathie chez les animaux juvéniles de la plupart des espèces testées. (Voir Avertissements .)

L'administration à long terme d'acide nalidixique aux rats a entraîné une dégénérescence rétinienne et des cataractes.

Acide hydroxynalidixique Le métabolite principal de Neggram n'a produit aucun effet oculotoxique à n'importe quel niveau posologique chez sept espèces d'animaux, dont trois espèces de primates. Cependant, l'administration orale de ce métabolite à des doses élevées s'est avérée avoir un potentiel oculotoxique à savoir chez les chiens et les chats où il a produit une dégénérescence rétinienne lors de l'administration prolongée conduisant dans certains cas à la cécité.

Dans des expériences avec Neggram lui-même, si une telle activité pourrait être provoquée chez les chiens ou les chats. La sensibilité aux effets secondaires du SNC dans ces espèces a limité les doses de néggram qui pourraient être utilisées; Ce facteur ainsi qu'un faible taux de conversion en métabolite d'hydroxy dans ces espèces peuvent expliquer l'absence de ces effets.

Informations sur les patients pour Neggram

Les patients doivent être informés que Neggram peut être pris avec ou sans repas. Les patients doivent être invités à boire des liquides généreusement et à ne pas prendre des antiacides.

Les patients doivent être informés que les quinolones peuvent être associées à des réactions d'hypersensibilité même après une seule dose et interrompre le médicament au premier signe d'une éruption cutanée ou d'autres réactions allergiques.

Les quinolones peuvent provoquer des étourdissements et des étourdissements, les patients doivent donc savoir comment ils réagissent à Neggram avant d'opérer une automobile ou des machines ou s'engager dans des activités nécessitant une vigilance ou une coordination mentale.

Les patients doivent être informés que les quinolones peuvent augmenter les effets de la théophylline et de la caféine. Il existe une possibilité d'accumulation de caféine lorsque des produits contenant de la caféine sont consommés lors de la prise de quinolones. Les patients doivent être invités à éviter une lumière excessive du soleil ou une lumière ultraviolette artificielle lors de la réception de l'acide nalidixique et de l'arrêt du traitement en cas de phototoxicité.

Les patients doivent être informés que des convulsions ont été signalées chez des patients prenant des quinolones, y compris de l'acide nalidixique et pour informer leur médecin avant de prendre ce médicament en cas d'antécédents de cette condition. Les patients doivent être informés que les suppléments minéraux des vitamines avec du fer ou des minéraux calcium-aluminium-magnésium antiacides de sucralfate ou videx® (didanosine) comprimés à croquer / tamponnés de la poudre pédiatrique pour la solution orale ne doivent pas être prises dans la période de deux heures avant ou dans la période de deux heures après avoir pris l'acide nalidixique (voir dans la période de deux heures avant ou dans la période de deux heures après avoir pris l'acide nalidixique (voir dans la période de deux heures avant ou dans la période de deux heures après avoir pris l'acide nalidixique (voir (voir Interactions médicamenteuses ).

Les patients doivent être informés:

• que l'acide nalidixique peut provoquer des changements dans l'électrocardiogramme (prolongation d'intervalle QTC)
• that nalidixic acid should be avoided in patients receiving class IA (e.g. quinidine Procainamide) or class III (e.g. amiodarone sotalol) antiarrhythmic agents
• Cet acide nalidixique doit être utilisé avec prudence chez les sujets recevant des médicaments qui affectent l'intervalle QTC tel que les antipsychotiques et le tricyclique de l'érythromycine Cisapride antidépresseurs
• Pour informer leurs médecins de toute histoire personnelle ou familiale de prolongation QTC ou de conditions proarythmiques telles que l'hypokaliémie bradycardie ou une ischémie myocardique récente
• que les neuropathies périphériques ont été associées à l'utilisation de l'acide nalidixique. Si les symptômes de la neuropathie périphérique, y compris un engourdissement et / ou une faiblesse de picotements brûlant de la douleur, ils devraient interrompre le traitement et contacter leurs médecins.
• Cette diarrhée est un problème courant causé par des antibiotiques qui se terminent généralement lorsque antibiotique est abandonné. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris le néggram, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque Neggram est prescrit pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par Neggram ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.