Noctec

Description de Noctec

Le sirop d'hydrate de chloral USP contient l'hydrate de chloral un agent sédatif et hypnotique efficace pour l'administration orale.

Chaque 5 ml (cuillère à café) contient:

Hydrate de chloral USP .................................................................................... 500 mg (7½ gr)

Alcool .......................................................................................................... moins de 0,4%

Dans un sirop aromatisé orange de couleur rose transparent à orange.

Ingrédients inactifs: USP d'acide citrique; D

L'hydrate de chloral est dérivé en combinant une molécule d'eau avec du trichloroacétaldéhyde (chloral).

à quoi sert le sirop ipécac pour

L'hydrate chimiquement chloral est 11-éthanediol 222-trichloro-; Sa formule moléculaire est CCL ₃ Ch (oh) ₂ et son poids moléculaire est de 165,4.

L'hydrate de chloral se produit comme des cristaux hygroscopiques volatils incolores ou blancs très solubles dans l'eau et dans l'huile d'olive et librement soluble dans l'alcool. Il a une odeur aromatique piquante et un goût caustique légèrement amer.

Utilisations pour Noctec

L'hydrate de chloral est indiqué pour la sédation nocturne chez tous les types de patients et surtout pour les jeunes et les patients âgés.

Chez les candidats à la chirurgie, il est un sédatif préopératoire satisfaisant qui apaise l'anxiété et induit le sommeil sans respiration déprimante ni réflexe de toux. Dans les soins postopératoires et le contrôle de la douleur, c'est un complément précieux aux opiacés et aux analgésiques.

Dosage pour noctec

Le sirop peut être administré dans un demi-verre de jus de fruits d'eau ou de soda au gingembre.

Adultes

La dose hypnotique habituelle est de 500 mg à 1 g prise 15 à 30 minutes avant le coucher ou ½ heure avant la chirurgie. La dose sédative habituelle est de 250 mg trois fois par jour après les repas. Généralement, les doses uniques ou la dose quotidienne ne doivent pas dépasser 2 g.

ENFANTS

La dose hypnotique quotidienne habituelle est de 50 mg / kg de poids corporel avec un maximum de 1 g par dose unique. La posologie quotidienne peut être donnée en doses divisées si indiqué. La dose sédative est la moitié du dosage hypnotique.

Comment fourni

Le sirop d'hydrate de chloral USP est fourni comme un sirop aromatisé orange de couleur orange transparent contenant 500 mg (7½ gr) dans 5 ml (cuillère à café) dans la taille suivante:

16 fl oz (473 ml)

Stockage

Conserver à température ambiante contrôlée 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Éviter une chaleur excessive

Dispenser dans des conteneurs résistants à la lumière serrés tels que définis dans l'USP.

ATTENTION: La loi fédérale interdit la distribution sans ordonnance.

Effets secondaires pour noctec

Système nerveux central

Parfois, un patient devient somnambuliste et il peut être désorienté et incohérent et montrer un comportement paranoïaque. Rarement excitation Tolérance dépendante de la tolérance du délire de délire de délire de délire étourdissant l'ataxie étourdie vertige des vertiges cauchemars malaise la confusion mentale et les hallucinations ont été signalées.

Hématelogique

Leukopénie et éosinophilie se sont produit occasionnellement.

Dermatologique

Les éruptions cutanées allergiques, y compris les ruches, la dermatite erythème eczématoïde urticaire et les exanthems scarlatiniformes ont parfois été signalés.

Gastro-intestinal

Certains patients éprouvent une irritation gastrique et occasionnellement des nausées et des vomissements de la diarrhée et un goût désagréable.

Divers

Le syndrome idiosyncratique de la gueule de bois et la Kétonurie ont rarement été signalés.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Administration de l'application des médicaments Annexe IV.

Abus

L'hydrate de chloral peut constituer des habitudes. Les patients connus comme étant à la dépendance et aux patients qui sollicitent activement des hypnotiques à des doses croissantes sont des toxicomanes potentiels. De nombreux patients prennent des doses d'hypnotiques plus élevées que ce qu'ils admettent et la suspension de l'incoordination de la parole et le nystagmus devraient susciter des soupçons. La somnolence léthargie et gueule de bois sont fréquemment observées à partir d'un apport excessif en médicaments.

Dépendance

L'utilisation prolongée de doses thérapeutiques plus grandes que d'habitude peut entraîner une dépendance psychique et physique. La tolérance et la dépendance psychologique peuvent se développer à la deuxième semaine de l'administration continue.

Les toxicomanes à hydrate de chloral peuvent prendre d'énormes doses de médicament (c'est-à-dire jusqu'à 12 g nocturnes a été signalée). Cet abus est similaire à la dépendance à l'alcool et un retrait soudain peut entraîner une excitation nerveuse centrale avec l'anxiété des tremblements hallucination ou même le délire qui peut être mortel. Chez les patients souffrant d'intoxication chlorale chronique, la gastrite est courante et les éruptions cutanées peuvent se développer. Des lésions rénales parenchymateuses peuvent également se produire. Le retrait doit être entrepris dans un hôpital et un traitement de soutien similaire à celui utilisé pendant le retrait de barbiturique est recommandé.

Interactions médicamenteuses pour noctec

L'hydrate de chloral peut provoquer des effets hypoprothrombinémiques chez les patients prenant des anticoagulants oraux (voir Avertissements ).

L'administration d'hydrate de chloral suivie d'un furosémide intraveineux peut entraîner la transpiration bouffées de chaleur et la pression artérielle variable, y compris l'hypertension due à un état hypermétabolique causé par le déplacement de l'hormone thyroïdienne de son état lié.

La prudence est recommandée dans la combinaison de l'hydrate de chloral avec d'autres dépresseurs du SNC tels que les barbituriques d'alcool et les tranquillisants. L'administration d'hydrate de chloral doit être retardée chez les patients qui ont ingéré des quantités importantes d'alcool au cours des 12 à 24 heures précédentes. Les dépresseurs du SNC sont en effet additifs et la dose doit être réduite lorsque de telles combinaisons sont données simultanément.

Avertissements pour noctec

L'hydrate de chloral peut être formé par l'habitude. L'utilisation à long terme de doses thérapeutiques plus grandes que habituelles peut entraîner une dépendance psychique et physique; Par conséquent, la prudence doit être exercée lors de l'administration du médicament aux patients sensibles à l'abus de médicaments. Un retrait soudain peut entraîner un délire. L'hydrate de chloral peut augmenter le taux de métabolisme des anticoagulants de la coumarine ou du coumarinrated concomitamment administrés, réduisant ainsi leur efficacité. Lors du retrait de l'hydrate de chloral, le taux de métabolisme du médicament anticoagulant peut diminuer avec une augmentation concomitante des taux plasmatiques et avec la possibilité d'une augmentation progressive des effets anticoagulants (c'est-à-dire du développement de la tendance des saignements et de l'hémorragie). Les patients sous traitement anticoagulant oral qui prennent également l'hydrate de chloral doivent avoir une observation étroite des temps de prothrombine.

Précautions pour noctec

Général

Il a été rapporté que l'hydrate de chloral précipite les attaques de porphyrie intermittente aiguë et doit être utilisé avec prudence chez les patients sensibles. Il a été démontré que l'utilisation continue de doses thérapeutiques d'hydrate de chloral est sans effet délétère sur le cœur. De grandes doses d'hydrate de chloral ne doivent cependant pas être utilisées chez les patients atteints d'une maladie cardiaque grave (voir Contre-indications ).

Interactions de test de médicament / de laboratoire

L'hydrate de chloral peut interférer avec les tests de sulfate de cuivre pour la glycosurie (la glycosurie présumée doit être confirmée par un test de glucose oxydase lorsque le patient reçoit un hydrate de chloral) des tests fluorométriques pour les catécholamines urinaires (il est recommandé que le médicament ne soit pas administré pendant 48 heures précède le test) ou Urinary 17-HYDROXYCH Reddy Jenkins et procédure Thorn).

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux n'ont pas été réalisées.

Catégorie de grossesse C

Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec l'hydrate de chloral. L'hydrate de chloral traverse la barrière placentaire et l'utilisation chronique pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. On ne sait pas si l'hydrate de chloral peut affecter la capacité de reproduction. L'hydrate de chloral ne doit être donné à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

L'hydrate de chloral est excrété dans l'utilisation du lait maternel par les mères qui allaitent peuvent provoquer une sédation chez le nourrisson.

Informations sur la surdose pour Noctec

Les signes et symptômes de surdosage hydrate de chloral ressemblent à ceux du sur-dosage barbiturique et affectent surtout le SNC et le système cardiovasculaire. Ils peuvent inclure: l'hypothermie; Élèves de précision; La pression artérielle tombe; État comateux; respiration lente ou rapide et peu profonde. L'irritation gastrique peut entraîner des vomissements et même une nécrose gastrique. Si le patient survit à Icterus en raison de dommages hépatiques et d'albuminurie par irritation rénale peut apparaître.

La dose orale toxique d'hydrate de chloral pour les adultes est d'environ 10 g; Cependant, le décès a été signalé sur une dose de 4 g et certains patients ont survécu après avoir pris jusqu'à 30 g.

Un surdosage accidentel doit être traité avec un lavage gastrique ou en produisant des vomissements pour vider l'estomac. Des mesures de soutien peuvent être utilisées. L'hémodialyse serait efficace pour promouvoir la clairance du trichloroéthanol.

Contre-indications pour noctec

L'hydrate de chloral est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale marquée et chez les patients atteints de maladie cardiaque sévère. Les formes de dose orale d'hydrate de chloral sont contre-indiquées en présence de gastrite. L'hydrate de chloral est également contre-indiqué chez les patients qui ont déjà présenté une idiosyncrasie ou une hypersensibilité au médicament.

Pharmacologie clinique for Noctec

Le mécanisme d'action par lequel le système nerveux central (SNC) est affecté n'est pas connu. L'hydrate de chloral est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal après l'administration orale; Cependant, des quantités importantes d'hydrate de chloral n'ont pas été détectées dans le sang après l'administration orale. On pense généralement que les effets dépresseurs centraux sont dus au trichloroéthanol métabolite pharmacologiquement actif principal qui a une demi-vie plasmatique de 8 à 10 heures. Une partie du médicament est oxydée en acide trichloroacétique (TCA) dans le foie et les reins; TCA est excrété dans l'urine et même avec le trichloroéthanol sous forme libre ou conjuguée.

La dose hypnotique produit une légère dépression cérébrale et un sommeil profond tranquille avec peu ou pas de «gueule de bois»; La pression artérielle et la respiration ne sont déprimées que légèrement plus que dans le sommeil normal et les réflexes ne sont pas significativement déprimés afin que le patient puisse être éveillé et complètement excité. L'effet de l'hydrate de chloral sur le sommeil rapide des mouvements oculaires (REM) est incertain. L'hydrate de chloral a été détecté dans le liquide céphalo-rachidien et le lait maternel et traverse la barrière placentaire.

Informations sur les patients pour Noctec

L'hydrate de chloral peut provoquer des bouleversements gastro-intestinaux. Le sirop doit être dilué dans un demi-verre d'eau ou de jus de fruits.

Quel est le but de la prednisone

L'hydrate de chloral peut provoquer une somnolence; Par conséquent, les patients doivent être invités à faire preuve de prudence lors de la conduite de machines dangereuses en fonctionnement ou de l'exécution de tâche dangereuse.

Les patients doivent éviter l'alcool et les autres dépresseurs du SNC. Ils doivent également être informés que l'hydrate de chloral peut être formé par l'habitude.

L'hydrate de chloral et tous les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.

Les patients doivent être avertis contre l'arrêt soudain de l'hydrate de chloral, sauf sous les conseils d'un médecin; Ils devraient également être informés des symptômes qui suggéreraient des effets indésirables potentiels.