Péridex

Description de peridex

Le rinçage oral PERIDEX ™ (gluconate de chlorhexidine 0,12%) est un rinçage oral contenant 0,12% de gluconate de chlorhexidine (1 1 ¹ -Hexaméthylène bis [5- (p-chlorophényl) biguanide] di-d-gluconate) dans une base contenant de l'eau 11,6% d'alcool glycérine PEG-40 sorbitan diisostearate saveur sodium saccharine et FD

Utilisations pour peridex

Le peridex est indiqué pour une utilisation entre les visites dentaires dans le cadre d'un programme professionnel pour le traitement de la gingivite comme caractérisé par des rougeurs et un gonflement des Gingivae, y compris les saignements gingivaux lors de sondage. Le péridex n'a pas été testé chez les patients atteints de gingivite ulcéreuse nécrosante aiguë (ANUG). Pour les patients ayant une gingivite et une parodontite coexistantes, voir PRÉCAUTIONS .

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Dosage pour peridex

La thérapie péridex doit être initiée directement après une prophylaxie dentaire. Les patients utilisant du peridex doivent être réévalués et offerts une prophylaxie approfondie à des intervalles de moins de six mois. L'utilisation recommandée est le rinçage oral deux fois par jour pendant 30 secondes matin et soir après la brosse à dents. Le dosage habituel est de 15 ml (marqué en plafond) de péridex non dilué. Les patients doivent être invités à ne pas rincer avec de l'eau ou d'autres baisses de bouche brossent les dents ou de manger immédiatement après avoir utilisé du peridex. Peridex n'est pas destiné à l'ingestion et doit être expectaté après le rinçage.

Comment fourni

Péridex est fourni sous forme de liquide bleu dans 0,5 once (15 ml) 4 onces (118 ml) 1 pinte (473 ml) et 64 onces (1893 ml) bouteilles en plastique blanches ou ambre avec fermetures de distribution résistantes aux enfants.

Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) excursions autorisées à 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par USP].

Quel type de médicament est la remicade

Restez hors de portée des enfants

Made aux États-Unis pour: 3m ESPE Dental Products 2510 Conway Avenue St. Paul MN 55144-1000 U.S.A. Révisé: octobre 2015

Effets secondaires pour peridex

Les effets secondaires les plus courants associés aux rinçages oraux du gluconate de chlorhexidine sont: 1) une augmentation de la coloration des dents et d'autres surfaces orales; 2) une augmentation de la formation de calcul; et 3) une altération de la perception du goût voir Avertissements et PRÉCAUTIONS . L'irritation orale et les symptômes locaux de type allergie ont été signalés spontanément comme des effets secondaires associés à l'utilisation du rinçage du gluconate de chlorhexidine. Les effets secondaires de la muqueuse orale suivants ont été signalés lors d'essais cliniques adultes contrôlés par placebo: ulcère aphteux ulcéreuse de gingivite à ulcération érythème de la langue enrobée de la langue enrobée de la langue enrobée de la langue et du crêpe court. Chacun s'est produit à une fréquence inférieure à 1,0%. Parmi les rapports post-marketing, les symptômes muqueux oraux les plus fréquemment signalés associés à la péridex sont la gingivite glossite ulcère de la bouche sèche œdème glossal et la paresthésie. Une irritation mineure et une desquamation superficielle de la muqueuse buccale ont été notées chez des patients utilisant du peridex. Il y a eu des cas de gonflement des glandes parotides et d'inflammation des glandes salivaires (sialadénite) signalées chez les patients utilisant du péridex.

Interactions médicamenteuses pour peridex

Aucune information fournie.

Avertissements pour peridex

L'effet du péridex sur la parodontite n'a pas été déterminé. Une augmentation du calcul supraginien a été notée dans les tests cliniques chez les utilisateurs de Peridex par rapport aux utilisateurs témoins. On ne sait pas si le péridex utilise Contre-indications .

Précautions pour peridex

Général

1. Pour les patients ayant une gingivite et une parodontite coexistants, la présence ou l'absence d'inflammation gingivale après un traitement par peridex ne doit pas être utilisée comme indicateur majeur de la parodontite sous-jacente.
2. Péridex can cause staining of oral surfaces such as tooth surfaces restorations et the dorsum of the tongue. Not all patients will experience a visually significant increase in toothstaining. In clinical testing 56% of Péridex users exhibited a measurable increase in facial anterior stain compared to 35% of control users after six months; 15% of Péridex users developed what was judged to be heavy stain compared to 1% of control users after six months. Stain will be more pronounced in patients who have heavier accumulations of unremoved plaque. Stain resulting from use of Péridex does not adversely affect health of the gingivae or other oral tissues. Stain can be removed from most tooth surfaces by conventional professional prophylactic techniques. Additional time may be required to complete the prophylaxis. Discretion should be used when prescribing to patients with anterior facial restorations with rough surfaces or margins. If natural stain cannot be removed from these surfaces by a dental prophylaxis patients should be excluded from Péridex treatment if permanent discoloration is unacceptable. Stain in these areas may be difficult to remove by dental prophylaxis et on rare occasions may necessitate replacement of these restorations.
3. Certains patients peuvent subir une altération de la perception du goût tout en subissant un traitement avec du péridex. De rares cas de modification permanente du goût après l'utilisation de Peridex ont été signalés via une surveillance des produits post-commercialisation.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category B

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et les lapins à des doses de gluconate de chlorhexidine allant jusqu'à 300 mg / kg / jour et 40 mg / kg / jour respectivement et n'ont pas révélé de preuve de préjudice au fœtus. Cependant, des études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été réalisées. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Peridex est administré aux femmes en soins infirmiers. Dans la parturition et les études de lactation avec des rats, aucune preuve de parturition altérée ou d'effets toxiques pour les chiots allaitements n'a été observée lorsque le gluconate de chlorhexidine a été administré à des barrages à des doses qui étaient plus de 100 fois supérieures à celle qui résulterait de 30 ml (2 capules) de péridex par jour.

Usage pédiatrique

L'efficacité clinique et la sécurité de Peridex n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Dans une étude en eau potable chez les rats, des effets cancérigènes n'ont pas été observés à des doses allant jusqu'à 38 mg / kg / jour. Les effets mutagènes n'ont pas été observés chez deux mammifères en vain Études de mutagenèse avec le gluconate de chlorhexidine. Les doses les plus élevées de chlorhexidine utilisée chez une souris dominant -Le test létal et un test de cytogénétique du hamster étaient respectivement de 1000 mg / kg / jour et 250 mg / kg / jour. Aucune preuve de fertilité altérée n'a été observée chez le rat à des doses jusqu'à 100 mg / kg / jour.

Informations sur la surdose pour peridex

L'ingestion de 1 ou 2 onces de peridex par un petit enfant (~ 10 kg de poids corporel) peut entraîner une détresse gastrique, y compris des nausées ou des signes d'intoxication à l'alcool. Des soins médicaux doivent être recherchés si plus de 4 onces de péridex sont ingérées par un petit enfant ou si des signes d'intoxication à l'alcool se développent.

Contre-indications pour peridex

Péridex should not be used by persons who are known to be hypersensitive to chlorhexidine gluconate or other formula ingredients.

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Pharmacologie clinique for Péridex

Péridex provides antimicrobial activity during oral rinsing. The clinical significance of Péridex's antimicrobial activities is not clear. Microbiological sampling of plaque has shown a general reduction of counts of certain assayed bacteria both aerobic et anaerobic ranging from 54-97% through six months use.

L'utilisation de peridex dans une étude clinique de six mois n'a entraîné aucun changement significatif dans la prolifération de résistance aux bactéries des organismes potentiellement opportunistes ou d'autres changements défavorables de l'écosystème microbien oral. Trois mois après la fin de l'utilisation de péridex, le nombre de bactéries dans la plaque était revenu aux niveaux de base et la résistance des bactéries de la plaque au gluconate de chlorhexidine était égale à celle au départ.

Pharmacocinétique

Les études pharmacocinétiques avec peridex indiquent qu'environ 30% du gluconate de chlorhexidine ingrédient actif est conservé dans la cavité orale après le rinçage. Ce médicament retenu est lentement libéré dans les fluides oraux. Les études menées sur des sujets humains et les animaux montrent que le gluconate de chlorhexidine est mal absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le taux plasma moyen de gluconate de chlorhexidine a atteint un pic de 0,206 mcg / g chez l'homme 30 minutes après avoir ingéré une dose de 300 mg du médicament. Des niveaux détectables de gluconate de chlorhexidine n'étaient pas présents dans le plasma de ces sujets 12 heures après l'administration du composé. L'excrétion du gluconate de chlorhexidine s'est produite principalement à travers les excréments (~ 90%). Moins de 1% du gluconate de chlorhexidine ingéré par ces sujets a été excrété dans l'urine.

Informations sur les patients pour peridex

À quoi s'attendre lors de l'utilisation de peridex (gluconate de chlorhexidine 0,12%) Rinçage oral

Votre dentiste a prescrit le rinçage oral peridex ™ (gluconate de chlorhexidine 0,12%) pour traiter votre gingivite pour aider à réduire la rougeur et l'enflure de vos gencives et aussi pour vous aider à contrôler tout saignement des gencives. Utilisez régulièrement peridex comme indiqué par votre dentiste en plus du brossage quotidien. Cracher après utilisation. Peridex ne doit pas être avalé.

Si vous développez des symptômes allergiques tels que les éruptions cutanées cutanées qui démangent les difficultés respiratoires de gonflement généralisées légères et la diarrhée rapide à la tête cardiaque rapide ou à la diarrhée, consultez immédiatement un médecin. Peridex ne doit pas être utilisé par des personnes qui ont une sensibilité à lui ou à ses composants.

Péridex may cause some tooth discoloration or increase in tartar (calculus) formation particularly in areas where stain et tartar usually formulaire. It is important to see your dentist for removal of any stain or tartar at least every six months or more frequently if your dentist advises.

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• La coloration et le tartre peuvent être supprimées par votre dentiste ou votre hygiéniste. Peridex peut provoquer une décoloration permanente de certaines garnitures à dents avant.
• Pour minimiser la décoloration, vous devez brosser et la soie dentaire quotidiennement des zones qui commencent à décolorer.
• Péridex may taste bitter to some patients et can affect how foods et beverages taste. This will become less noticeable in most cases with continued use of Péridex.
• Pour éviter les interférences de goût, rincez avec peridex après les repas. Ne rincez pas avec de l'eau ou d'autres bains de bouche immédiatement après le rinçage avec du péridex.

Si vous avez des questions ou des commentaires sur Peridex, contactez votre pharmacien de dentiste ou 3M ESPE Dental Products gratuitement au 1-800-634-2249.

Appelez votre fournisseur de soins de santé pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) excursions autorisées à 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par USP].