Avant le fort

Description de Pred Forte

Avant le fort ^® (Suspension ophtalmique acétate de prednisolone USP 1% est un agent anti-inflammatoire topique stérile à usage ophtalmique. Son nom chimique est 11ß17 21-trihydroxypregna-14- diène-3 20-Dione 21-acétate et il a la structure suivante:

acétate de prednisolone

Chaque ML de Pred Forte ^® contient:

Actif: acétate de prednisolone (microfine suspension) 1%

Inactives: Le chlorure de benzalkonium comme conservateur; acide borique; disodium en éétate; hypromellose; polysorbate 80; eau purifiée; bisulfite de sodium; chlorure de sodium; et citrate de sodium.

Le pH pendant sa durée de conservation varie de 5,0 à 6,0.

Utilisations pour Pred Forte

Avant le fort ^® est indiqué pour le traitement de l'inflammation sensible aux stéroïdes de la cornée de conjonctiva palpébrale et bulbaire et du segment antérieur du globe.

Dosage pour Pred Forte

Secouez bien avant de l'utiliser. Instiller une à deux gouttes dans le sac conjonctival deux à quatre fois par jour. Au cours des 24 à 48 heures initiales, la fréquence de dosage peut être augmentée si nécessaire. Il faut veiller à ne pas interrompre la thérapie prématurément.

Si les signes et les symptômes ne s'améliorent pas après 2 jours, le patient doit être réévalué (voir PRÉCAUTIONS ).

Le médicament appelé antabuse est utilisé

Comment fourni

Avant le fort ^® (Suspension ophtalmique acétate de prednisolone USP 1% est fournie stérile dans des bouteilles en plastique LDPE blanches opaques avec des gouttelettes avec des bouchons de polystyrène (hanches) blancs à impact blanc comme suit:

1 ml dans une bouteille de 5 ml - NDC 11980-180-01
5 ml en bouteille de 10 ml - NDC 11980-180-05
10 ml en bouteille de 15 ml - NDC 11980-180-10
15 ml en bouteille de 15 ml - NDC 11980-180-15

Stockage

Stocker jusqu'à 25 ° C (77 ° F). Protéger contre le gel. Stocker en position verticale.

Distribué par: Allergan. Tous droits réservés. Irvine CA 92612 U.S.A. Révisé: N / A

Effets secondaires pour Pred Forte

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de Pred Forte ^® . Parce que les réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Les effets indésirables comprennent une élévation de la pression intraoculaire (PIO) avec un éventuel développement de glaucome et une lésion du nerf optique peu fréquente Formation de cataracte sous-capsulaire postérieure et une cicatrisation des plaies retardée.

Le développement d'une infection oculaire secondaire (fongique bactérien et viral) s'est produit. Les infections fongiques et virales de la cornée sont particulièrement susceptibles de se développer par coïncidence avec des applications à long terme des stéroïdes. La possibilité d'une invasion fongique doit être prise en compte dans toute ulcération cornéenne persistante où le traitement des stéroïdes a été utilisé (voir PRÉCAUTIONS ).

Les autres effets indésirables rapportés avec l'utilisation de la suspension ophtalmique acétate de prednisolone comprennent: les réactions allergiques; dysgeusia; sensation du corps étranger; mal de tête; prurit; éruption cutanée; brûlure et picotement transitoire lors de l'instillation et d'autres symptômes mineurs d'irritation oculaire; urticaire; et perturbation visuelle (vision floue).

Kératite conjonctivite ulcères cornéens Mydriase Hyperémie conjonctivale La perte de logement et de ptose a parfois été signalée après l'utilisation locale de corticostéroïdes. Il a également été signalé que des préparations contenant des corticostéroïdes provoquent une uvéite antérieure aiguë et la perforation du globe.

Interactions médicamenteuses pour Pred Forte

Aucune information fournie

Avertissements for Pred Forte

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut entraîner une formation de cataracte sous-capsulaire postérieure et peut augmenter la pression intraoculaire chez les individus sensibles entraînant un glaucome avec des dommages aux défauts du nerf optique dans l'acuité visuelle et les champs de vision. Une utilisation prolongée peut également supprimer la réponse immunitaire de l'hôte et ainsi augmenter le danger des infections oculaires secondaires.

Si ce produit est utilisé pendant 10 jours ou une pression intraoculaire plus longue doit être régulièrement surveillée même si elle peut être difficile chez les enfants et les patients non coopératifs. Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence en présence de glaucome. La pression intraoculaire doit être vérifiée fréquemment. Diverses maladies oculaires et l'utilisation à long terme de corticostéroïdes topiques ont été connues pour provoquer une amincissement cornéen et scléral. L'utilisation de corticostéroïdes topiques en présence de tissu cornéen ou scléral mince peut entraîner une perforation.

Les infections purulentes aiguës de l'œil peuvent être masquées ou une activité améliorée par la présence de médicaments corticostéroïdes.

L'utilisation de stéroïdes après une chirurgie de la cataracte peut retarder la guérison et augmenter l'incidence de la formation de bulles.

L'utilisation de stéroïdes oculaires peut prolonger le cours et peut exacerber la gravité de nombreuses infections virales de l'œil (y compris l'herpès simplex). L'emploi d'un médicament corticostéroïde dans le traitement des patients ayant des antécédents d'herpès simplex nécessite une grande prudence; La microscopie fréquente à lampe à fente est recommandée.

Avant le fort ^® La suspension contient du bisulfite de sodium A sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, notamment des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment dans l'asthmatique que chez les personnes non asthmatiques.

Précautions for Pred Forte

Général

La prescription initiale et le renouvellement de l'ordre des médicaments au-delà de 20 millilitres de Pred Forte ^® La suspension ne doit être faite par un médecin qu'après l'examen du patient à l'aide d'un grossissement tel que la biomicroscopie à lampe à fente et le cas échéant une coloration appropriée de la fluorescéine. Si les signes et les symptômes ne s'améliorent pas après 2 jours, le patient doit être réévalué.

Comme les infections fongiques de la cornée sont particulièrement susceptibles de se développer par coïncidence avec les applications de corticostéroïdes locales à long terme, l'invasion fongique devrait être suspectée dans toute ulcération cornéenne persistante où un corticostéroïde a été utilisé ou est utilisé. Les cultures fongiques doivent être prises le cas échéant.

Qu'est-ce que Bisacodyl 5 mg utilisé pour

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude n'a été menée chez des animaux ou chez l'homme pour évaluer le potentiel de ces effets.

Grossesse

Il a été démontré que la prednisolone est tératogène chez la souris lorsqu'elle est donnée à des doses 1 à 10 fois la dose humaine. La dexaméthasone hydrocortisone et la prednisolone ont été appliquées oculairement aux deux yeux de souris enceintes cinq fois par jour les jours 10 à 13 de gestation. Une augmentation significative de l'incidence de la fente palatine a été observée dans les fœtus des souris traitées. Il n'y a pas d'études adéquates bien contrôlées chez les femmes enceintes. La prednisolone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si l'administration ophtalmique topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes administrés systémiquement apparaissent dans le lait maternel et pourraient supprimer la croissance interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets fâcheux. En raison du potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons infirmiers de la prednisolone, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou d'arrêter le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques ont été établies. L'utilisation chez les patients pédiatriques est étayée par des preuves d'études adéquates et bien contrôlées sur la suspension ophtalmique acétate de prednisolone chez les adultes avec des données supplémentaires chez les patients pédiatriques.

Utilisation gériatrique

Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Pred Forte

Le surdosage ne causera généralement pas de problèmes aigus. Si elle a ingéré accidentellement des liquides de boisson à diluer.

Contre-indications pour Pred Forte

Avant le fort ^® La suspension est contre-indiquée dans les infections oculaires purulentes non traitées aiguës dans la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, y compris la vaccination épithéliale de l'herpès simplex (kératite dendritique) vaccina et varicelle et également dans l'infection mycobactérienne des maladies oculaires et fongiques des structures oculaires.

Avant le fort ^® La suspension est également contre-indiquée chez les personnes souffrant d'hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des ingrédients de cette préparation et à d'autres corticostéroïdes.

Pharmacologie clinique for Pred Forte

L'acétate de prednisolone est un glucocorticoïde qui, sur la base du poids, a 3 à 5 fois la puissance anti-inflammatoire de l'hydrocortisone. Les glucocorticoïdes inhibent la dilatation capillaire de la fibrine de l'œdème et la migration phagocytaire de la réponse inflammatoire aiguë ainsi que le dépôt de prolifération capillaire du collagène et de la formation de cicatrices.

Informations sur les patients pour Pred Forte

Informez les patients que si l'inflammation des yeux ou la douleur persiste plus de 48 heures ou s'aggrave, ils devraient consulter un médecin.

Informez les patients que pour prévenir les lésions oculaires ou les soins de contamination, il faut prendre pour éviter de toucher la pointe de la bouteille aux paupières ou à toute autre surface. L'utilisation de cette bouteille par plus d'une personne peut répandre une infection. Gardez la bouteille bien fermée lorsqu'elle n'est pas utilisée. Restez hors de portée des enfants.

Conseiller les patients que Avant le fort ^® La suspension contient du chlorure de benzalkonium qui peut être absorbé par des lentilles de contact souples. Les lentilles de contact doivent être supprimées avant l'application de Avant le fort ^® et peut être réinséré 15 minutes après son administration.