Prélone

Description du prélone

Le sirop de prednisolone USP contient de la prednisolone qui est un glucocorticoïde. Les glucocorticoïdes sont des stéroïdes surrénocorticaux à la fois naturellement et synthétiques qui sont facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal.

La prednisolone est une poudre cristalline blanche à pratiquement blanche sans odor. Il est très légèrement soluble dans l'eau; soluble dans le méthanol et le dioxane; Sortie, soluble dans l'acétone et l'alcool; légèrement soluble dans le chloroforme.

Le nom chimique de la prednisolone est Pregna- 14- diène-320-dione 111721-trihydroxy- (11ß) -. La formule structurelle est représentée ci-dessous:

Sirop prélone (sirop de prednisolone) contient 15 mg de prednisolone dans chaque 5 ml. L'acide benzoïque 0,1% est ajouté comme conservateur. Il contient également de l'alcool à 5% d'acide citrique édététate disodium glycérine propylène glycol purifiée eau de sodium saccharine saccharine artificielle saveur de cerise sauvage fd

Utilisations pour prélone

Le sirop prélone (prednisolone (sirop)) est indiqué dans les conditions suivantes:

1. Troubles endocriniens: L'insuffisance surrénocorticale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le premier choix: les analogues synthétiques peuvent être utilisés en conjonction avec les minéralocorticoïdes, le cas échéant; dans la petite enfance, la supplémentation en minéralo-corticoïde est particulièrement importante).

Hyperplasie surrénalienne congénitale
Thyroïdite non utile
Hypercalcémie associée au cancer

Arthrite psoriatique
Polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose)
Spondylarthrite ankylosante
Bursite aiguë et subaiguë
Ténosynovite non spécifique
Arthrite flore aiguë
Arthrose post-traumatique
Synovite d'arthrose
Épicondylite

Lupus érythémateux systémique
Cardite rhumatismale aiguë

4. Maladies dermatologiques:

Pemphigus
Dermatite bulleuse herpétiforme
Érythème sévère multiforme (syndrome de Stevens-Johnson)
Dermatite exfoliative
Mycosis fungoides
Psoriasis sévère
Dermatite séborrhéique sévère

Rhinite allergique saisonnière ou vivace
Asthme bronchique
Contacter la dermatite
Dermatite atopique
Mal de sérum
Réactions d'hypersensibilité médicament

Ulcères marginaux de cornéennes allergiques
Herpès zoster ophthalmicus
Inflammation du segment antérieur
Uvéite postérieure diffuse et choroïdite
Ophtalmie sympathique
Conjonctivite allergique
Kératite
Choriorétinite
Névrite optique
Iritis et iridocyclite

7. Maladies respiratoires:

Sarcoïdose symptomatique
Le syndrome de Loeffler n'est pas gérable par d'autres moyens
Bérylliose
Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'il est utilisé simultanément avec un antituberculeux approprié chimiothérapie
Aspirateur de pneumonite

8. Troubles hématologiques:

Purpura thrombocytopénique idiopathique chez les adultes
Thrombocytopénie secondaire chez les adultes
Anémie hémolytie acquise (auto-immune)
Érythroblastopénie (anémie RBC)
Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde)

Leucémies et lymphomes chez les adultes
Leucémie aiguë de l'enfance

11. Maladies gastro-intestinales: Pour maîtriser le patient sur une période critique de la maladie dans:

Rectocolite hémorragique
Entérite régionale

12. Divers: La méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent utilisé simultanément avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée. Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique.

En plus des indications ci-dessus, du sirop prélone (prednisolone (sirop)) est indiqué pour la dermatomyosite systémique (polymyosite).

Dosage pour prélone

Dosage of PRELONE (prednisolone (syrup)) ' Syrup should be individualized according to the severity of the disease and the response of the patient. For pediatric patients the recommended dosage should be governed by the same considerations rather than strict adherence to the ratio indicated by age or body weight.

L'hormonothérapie est un complément à et non un remplacement du traitement conventionnel.

Dosage should be decreased or discontinued gradually when the drug has been administered for more than a few days.

Le pronostic de gravité attendu de la durée de la maladie et la réaction du patient aux médicaments sont les principaux facteurs pour déterminer le dosage.

Si une période de rémission spontanée se produit dans un traitement chronique doit être interrompue.

Études de laboratoire de routine corporelle de la pression artérielle, y compris la glycémie postprandiale de deux heures et le potassium sérique et une radiographie pulmonaire doivent être obtenus à intervalles réguliers pendant une thérapie prolongée. Les radiographies GL supérieures sont souhaitables chez les patients atteints d'une maladie ulcère dépensée connue ou suspectée.

La dose initiale du sirop prélone (prednisolone (sirop)) peut varier de 5 mg à 60 mg par jour en fonction de l'entité de la maladie spécifique traitée. Dans les situations de doses moins graves moins de gravité, il suffira généralement que chez des patients sélectionnés, des doses initiales peuvent être nécessaires. La posologie initiale doit être maintenue ou ajustée jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit notée. Si, après une période raisonnable, il y a un manque de sirop de réponse clinique satisfaisante (prednisolone (sirop)) du sirop doit être interrompu et le patient transféré vers une autre thérapie appropriée.

Il convient de souligner que les exigences de dosage sont variables et doivent être individualisées sur la base de la maladie sous traitement et de la réponse du patient.

Après une réponse favorable, la dose de maintenance appropriée doit être déterminée en diminuant la dose initiale du médicament en petites diminutions à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la dose la plus faible qui maintiendra une réponse clinique adéquate soit atteinte. Il convient de garder à l'esprit qu'une surveillance constante est nécessaire en ce qui concerne le dosage des médicaments. Les modifications de l'état clinique sont incluses dans les situations qui peuvent rendre les ajustements posologiques nécessaires à l'état clinique secondaire aux rémissions ou aux exacerbations dans la maladie. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter le dosage du sirop prélone (prednisolone (sirop)) pendant une période de temps compatible avec l'état des patients. Si après une thérapie à long terme, le médicament doit être arrêté, il est recommandé qu'il soit retiré progressivement plutôt que brusquement.

Comment fourni

Le sirop prélone (prednisolone (sirop)) est un liquide rouge à la cerise contenant 15 mg de prednisolone dans chaque 5 ml (cuillère à café) et est fourni dans des bouteilles de 240 ml (NDC

Pharmacien: Dispenser d'un dispositif de mesure calibré approprié pour assurer une bonne mesure de la dose.

Dose / volume

15 mg prednisolone = 1 cuillère à café
10 mg prednisolone = 2/3 cuillères à café
7,5 mg de prednisolone = 1/2 cuillère à café
5 mg de prednisolone = 1/3 cuillère à café

Dispenser dans des conteneurs serrés résistants à la lumière et résistants aux enfants tels que définis dans l'USP / NF.

Conserver à température ambiante contrôlée de 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F). Ne réfrigérez pas.

Fabriqué par
KV Pharmaceutical Co. pour
Ethex Corporation
St. Louis MO 63043-2413
Révisé le 8/01
P3127-1

Effets secondaires pour prélone

Troubles des fluides et des électrolytes

• Rétention de sodium
• Rétention d'eau
• Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles
• Perte de potassium
• Alcalose hypokaliémique
• Hypertension

Musculo-squelettique

• Faiblesse musculaire
• Myopathie stéroïde
• Perte de masse musculaire
• Ostéoporose
• Fractures de compression vertébrale
• Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales
• Fracture pathologique des os longs

Gastro-intestinal

• Ulcère gastronomique avec perforation et hémorragie possibles
• Pancréatite
• Distension abdominale
• Œsophagite ulcéreuse

Dermatologique

• Cicatrisation altérée
• Peau fine
• Petechiae et les ecchymoses
• Érythème facial
• Augmentation de la transpiration
• Peut supprimer les réactions aux tests cutanés

Neurologique

Les stéroïdes topiques peuvent-ils provoquer une prise de poids

• Convulsions
• Augmentation de la pression intracrânienne avec le papier papillon (pseudo-tumor cerebri) généralement après traitement
• Vertige
• Mal de tête

Endocrine

• Irrégularités menstruelles
• Développement de l'état de Cushingoid
• Suppression de la croissance chez les patients pédiatriques
• Inrénocortical et hypophysary sans réponse en particulier en période de stress comme en chirurgie ou maladie traumatisé
• Diminution de la tolérance aux glucides
• Manifestations du latent diabète sucré
• Exigences accrues d'insuline ou d'agents hypoglycémiques oraux chez les diabétiques

Ophtalmique

• Cataractes sous-capsulaires postérieures
• Augmentation de la pression intraoculaire
• Glaucome
• Exophtalmos

Métabolique

• Équilibre négatif de l'azote dû au catabolisme des protéines

Interactions médicamenteuses pour prélone

Avertissements for Prelone

Chez les patients sous corticothérapie soumis à un stress inhabituel, une dose accrue des corticostéroïdes à action rapide avant et après la situation stressante est indiquée. Les corticostéroïdes peuvent masquer certains signes d'infection et de nouvelles infections peuvent apparaître lors de leur utilisation. Il peut y avoir une diminution de la résistance et de l'incapacité à localiser l'infection lorsque des corticostéroïdes sont utilisés.

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut produire du glaucome des cataractes sous-capsulaires postérieures avec des dommages possibles aux nerfs optiques et peut améliorer l'établissement d'infections oculaires secondaires en raison de champignons ou de virus.

Les doses moyennes et importantes d'hydrocortisone ou de cortisone peuvent provoquer une élévation de la pression artérielle du sel et de la rétention d'eau et une excrétion accrue du potassium.

Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion du calcium.

Tandis que sur la corticothérapie, les patients ne doivent pas être vaccinés contre la variole. D'autres procédures d'immunisation ne doivent pas être entreprises chez des patients qui sont sous corticostéroïdes, en particulier à forte dose en raison des risques possibles de complications neurologiques et d'un manque de réponse aux anticorps.

Les personnes sous des médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles aux infections que les individus en bonne santé. La varicelle et la rougeole par exemple peuvent avoir un cours plus grave ou même mortel chez les enfants ou les adultes non immuns sur des corticostéroïdes. Chez ces enfants ou adultes qui n'ont pas eu ces maladies, des soins particuliers devraient être pris pour éviter l'exposition. La façon dont la voie de dose et la durée de l'administration des corticostéroïdes affectent le risque de développer une infection disséminée n'est pas connue. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou le traitement antérieur des corticostéroïdes au risque n'est pas non plus connue. S'il est exposé à la varicelle, la prophylaxie avec varicelle zona immuno-globuline (VZIG) peut être indiquée. S'il est exposé à une prophylaxie de la rougeole avec une immunoglobuline intramusculaire groupée (Ig) peut être indiqué. (Voir les inserts de package respectifs pour les informations complètes de prescription VZIG et IG.) Si la variole de poule antiviral les agents peuvent être pris en compte.

L'utilisation du sirop de prednisolone dans la tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée dans laquelle le corticostéroïde est utilisé pour la gestion de la maladie en conjonction avec un régime antituberculeux approprié.

Si des corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité de la tuberculine, une observation étroite est nécessaire car une réactivation de la maladie peut se produire. Au cours de la corticothérapie prolongée, ces patients devraient recevoir une chimioprophylaxie.

Utiliser pendant la grossesse:

Étant donné que des études adéquates de reproduction humaine n'ont pas été effectuées avec des corticostéroïdes, l'utilisation de ces médicaments pendant la grossesse des mères infirmières ou des femmes en potentiel de procréation nécessite que les avantages possibles du médicament soient pesés avec les dangers potentiels pour la mère et l'embryon ou le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses substantielles de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observées pour des signes d'hypoadrénalisme.

Précautions for Prelone

Général

L'insuffisance surrénocorticale secondaire induite par le médicament peut être minimisée par réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; Par conséquent, dans toute situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie.

Étant donné que la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être altérée de sel et / ou un minéralocorticoïde doit être administré simultanément.

Il y a un effet amélioré des corticostéroïdes sur les patients souffrant d'hypothyroïdie et chez ceux atteints de cirrhose.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'herpès simplex oculaire en raison d'une éventuelle perforation cornéenne.

La dose de corticostéroïde la plus faible possible doit être utilisée pour contrôler la condition sous traitement et lorsque une réduction de la dose est possible, la réduction doit être progressive.

Les dérangements psychiques peuvent apparaître lorsque les corticostéroïdes sont utilisés allant de l'euphorie Insomnia Swings de la personnalité des changements de personnalité et de la dépression sévère aux manifestations psychotiques franches. L'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent également être aggravées par des corticostéroïdes. L'aspirine doit être utilisée avec prudence en conjonction avec des corticostéroïdes dans l'hypoprothrombinémie. Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans la colite ulcéreuse non spécifique s'il y a une probabilité d'abcès de perforation imminente ou d'autres infections pyogènes divicitilites anastomoses intestinales fraîches, l'ostéoporose de l'hypertension rénale de l'ulcère gênant et la mysthénie grave. La croissance et le développement des nourrissons et des enfants sous corticothérapie prolongée doivent être soigneusement observés.

Informations sur la surdose pour prélone

Aucune information fournie.

Contre-indications pour prélone

Infections fongiques systémiques.

Pharmacologie clinique for Prelone

Les glucocorticoïdes naturels (hydro-cortisone et cortisone) qui ont également des propriétés de retenue du sel sont utilisés comme traitement de remplacement dans les états de carence surrénocorticale. Leurs analogues synthétiques tels que la prednisolone sont principalement utilisés pour leurs puissants effets anti-inflammatoires dans les troubles de nombreux systèmes d'organes.

Les glucocorticoïdes tels que la prednisolone provoquent des effets métaboliques profonds et variés. De plus, ils modifient les réponses immunitaires du corps à divers stimuli.

Informations sur les patients pour prélone

Les patients qui sont sous des doses immunosuppresseurs de corticostéroïdes doivent être avertis d'éviter l'exposition à la varicelle ou à la rougeole. Les patients doivent également être informés que s'ils sont des avis médicaux exposés doivent être recherchés sans délai.