Comprimés de maléate de prochlorperazine

Description des comprimés de maléate de prochlorperazine

Le maléate de prochlorperazine est classé comme un tranquillisant antiémétique et antipsychotique. La prochlorperazine est une dérivée de phénothiazine présente dans les comprimés sous le nom de Maleate. Son nom chimique est le 2-chloro-10- [3- (4-méthyl-1-piperazinyl) propyl] -10 H-phénothiazine (Z) -2-butédioate (1: 2). Les formules empiriques (et le poids moléculaire) sont: Prochlorperazine Maleatete-C ₂₀ H ₂₄ Manger ₃ S • 2C ₄ H ₄ O ₄ (606.10) et la base de la prochlorperazine - C ₂₀ H ₂₄ Manger ₃ S (NULL,95).

Chaque comprimé pour l'administration orale contient du maléate de prochlorperazine équivalent à 5 mg ou 10 mg de prochlorperazine. De plus, chaque tablette contient les ingrédients inactifs suivants: D

Utilisations pour les comprimés de maléate de prochlorperazine

Pour le contrôle des nausées et vomissements graves.

Pour le traitement de la schizophrénie.

La prochlorperazine est efficace pour le traitement à court terme de l'anxiété non psychotique généralisée. Cependant, la prochlorperazine n'est pas le premier médicament à être utilisé en thérapie pour la plupart des patients présentant une anxiété non psychotique, car certains risques associés à son utilisation ne sont pas partagés par des traitements alternatifs courants (par exemple les benzodiazépines).

Lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'anxiété non psychotique, la prochlorperazine ne doit pas être administrée à des doses de plus de 20 mg par jour ou pendant plus de 12 semaines, car l'utilisation de la prochlorperazine à des doses plus élevées ou pour des intervalles plus longs peut provoquer une dyskinésie tardive persistante qui peut s'avérer irréversible (voir (voir (voir (voir une dyskinésie tardive persistante qui peut s'avérer irréversible (voir (voir (voir (voir une dyskinésie tardive persistante qui peut s'avérer irréversible (voir (voir (voir (voir une dyskinésie tardive persistante qui peut s'avérer irréversible (voir (voir (voir (voir une dyskinésie tardive persistante qui peut s'avérer irréversible (voir (voir (voir Avertissements ).

L'efficacité de la prochlorperazine comme traitement de l'anxiété non psychotique a été établie dans des études cliniques de 4 semaines sur les patients externes souffrant d'un trouble d'anxiété généralisée. Ces preuves ne prédisent pas que la prochlorperazine sera utile chez les patients souffrant d'autres conditions non psychotiques dans lesquelles l'anxiété ou les signes qui imitent l'anxiété sont trouvés (par exemple la maladie physique des conditions mentales organiques de dépression agité des pathologies du caractère de dépression, etc.).

Effets secondaires du risperdal chez les femmes

La prochlorperazine n'a pas été démontrée efficace dans la gestion des complications comportementales chez les patients atteints de retard mental.

Dosage pour le maléate de prochlorpezine Tablets

Adultes

(Pour le dosage et l'administration des enfants ci-dessous. ) La dose doit être augmentée plus progressivement chez les patients affaiblis ou émaciés.

Patients âgés: En général, les doses dans la gamme inférieure sont suffisantes pour la plupart des patients âgés. Puisqu'ils semblent être plus sensibles à l'hypotension et aux réactions neuromusculaires, ces patients devraient être observés de près. La posologie doit être adaptée à la réponse individuelle soigneusement surveillée et l'ajustement du dosage en conséquence. Le dosage doit être augmenté plus progressivement chez les patients âgés.

1. Pour contrôler les nausées et vomissements sévères: Ajustez le dosage à la réponse de l'individu.

Commencez par la dose recommandée la plus basse.

Dosage oral - comprimés: Habituellement, un comprimé de 5 mg ou 10 mg 3 ou 4 fois par jour. Les doses quotidiennes supérieures à 40 mg ne doivent être utilisées que dans des cas résistants.

2. Dans les troubles psychiatriques adultes: Ajustez le dosage à la réponse de l'individu et en fonction de la gravité de la condition. Commencez par la dose la plus basse recommandée. Bien que la réponse soit généralement observée dans un jour ou 2, un traitement plus long est généralement nécessaire avant que l'amélioration maximale ne soit observée.

Dosage oral: Anxiété non psychotique - Le dosage habituel est de 5 mg 3 ou 4 fois par jour; ou un comprimé de 10 mg Q12H. N'administrez pas à des doses de plus de 20 mg par jour ou pendant plus de 12 semaines.

Les troubles psychotiques, y compris la schizophrénie - dans des conditions relativement douces Comme le montre la pratique psychiatrique privée ou dans les cliniques ambulatoires, la posologie est de 5 ou 10 mg 3 ou 4 fois par jour.

Dans des conditions modérées à sévères Pour les patients hospitalisés ou correctement supervisés, le dosage de départ habituel est de 10 mg 3 ou 4 fois par jour. Augmentez progressivement la dose jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés ou que les effets secondaires deviennent gênants. Lorsque le dosage est augmenté par de petits incréments tous les 2 ou 3 jours, les effets secondaires ne se produisent pas ou sont facilement contrôlés. Certains patients répondent de manière satisfaisante sur 50 à 75 mg par jour. Dans les perturbations plus graves, le dosage optimal est généralement de 100 à 150 mg par jour.

Enfants

N'utilisez pas en chirurgie pédiatrique.

Enfants seem more prone to develop extrapyramidal reactions even on moderate doses. Therefore use lowest effective dosage. Tell parents not to exceed prescribed dosage since the possibility for adverse reactions increases as dosage rises.

Parfois, le patient peut réagir au médicament avec des signes d'agitation et d'excitation; Si cela se produit, n'administrez pas de doses supplémentaires. Prendre une précaution particulière dans l'administration de la drogue aux enfants atteints de maladies aiguës ou de déshydratation (voir Sous Dystonies ).

1. Nausées sévères et vomissements chez les enfants: La prochlorperazine ne doit pas être utilisée chez les patients pédiatriques de moins de 20 livres de poids ou 2 ans. Il ne doit pas être utilisé dans des conditions pour lesquelles les doses des enfants n'ont pas été établies. La posologie et la fréquence de l'administration doivent être ajustées en fonction de la gravité des symptômes et de la réponse du patient. La durée de l'activité suivant l'administration intramusculaire peut durer jusqu'à 12 heures. Les doses ultérieures peuvent être données par la même route si nécessaire.

Dosage oral: La thérapie de plus d'une journée est rarement nécessaire.

2. Enfants atteints de schizophrénie:

Dosage oral: Pour les enfants de 2 à 12 ans, le dosage de départ est de 21/2 mg 2 ou 3 fois par jour. Ne donnez pas plus de 10 mg le premier jour. Augmentez ensuite la dose en fonction de la réponse du patient.

Pour les enfants de 2 à 5, le dosage quotidien total ne dépasse généralement pas 20 mg.

Pour les 6 à 12 ans, le dosage quotidien total ne dépasse généralement pas 25 mg.

Comment fourni

Les comprimés de maléate Prochlorperazine USP sont disponibles dans les forces et tailles de colis suivantes:

5 mg (Chartreuse Round a marqué le film imprimé TL 113)

Bouteilles de 100 .......................... NDC 49884-549-01
Bouteilles de 1000 .......................... NDC 49884-549-10

10 mg (Chartreuse Round a marqué le film imprimé TL 115)

Bouteilles de 100 .......................... NDC 49884-550-01
Bouteilles de 1000 .......................... NDC 49884-550-10

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ]. Protéger de la lumière.

Vaccin Rotateq

Fabriqué pour: Par Pharmaceutical Companies Inc. Spring Valley NY 10977 USA. Fabriqué par: Jubilant Pharmaceuticals Inc. Salisbury MD 21801 USA. Révisé: 12/05. FDA REV Date: N / A

Effets secondaires pour les comprimés de maléate de prochlorperazine

Diette étourdie Amenorrhée Les réactions de vision floue et une hypotension peuvent se produire.

Le syndrome malin neuroleptique (NMS) a été signalé en association avec des antipsychotiques (voir Avertissements ).

Cholestatique jaunisse s'est produit. Si la fièvre avec des symptômes de type Grippe se produit, des études hépatiques appropriées doivent être menées. Si les tests indiquent une anomalie, arrêtez un traitement. Il y a eu quelques observations de changements gras dans le foie des patients décédés en recevant le médicament. Aucune relation causale n'a été établie.

La leucopénie et l'agranulocytose se sont produites. Avertissez les patients de signaler l'apparition soudaine des maux de gorge ou d'autres signes d'infection. Si les dénombrements des globules blancs et des différences indiquent la dépression des leucocytes arrêtent le traitement et commencent l'antibiotique et d'autres thérapies appropriées.

Réactions neuromusculaires (extrapyramidales)

Ces symptômes sont observés chez un nombre important de patients mentaux hospitalisés. Ils peuvent être caractérisés par l'agitation motrice de type dystonique ou ils peuvent ressembler à desparkinsonisms. Selon la gravité des symptômes, le dosage doit être réduit ou interrompu. Si la thérapie est rétablie, elle devrait être à un dosage plus faible. Si ces symptômes se produisent chez les enfants ou les patients enceintes, le médicament doit être arrêté et non rétabli. Dans la plupart des cas, les barbituriques par voie d'administration appropriée suffiront. (Ou Benadryl®ll injectable peut être utile). Dans les cas plus graves, l'administration d'un agent anti-parkinsonisme à l'exception de la lévodopa (voir PDR ) produit généralement une inversion rapide des symptômes. Des mesures de soutien appropriées telles que le maintien d'une voie aérienne claire et une hydratation adéquate doivent être utilisées.

Agitation moteur: Les symptômes peuvent inclure l'agitation ou la tremblement et parfois l'insomnie. Ces symptômes disparaissent souvent spontanément. Parfois, ces symptômes peuvent être similaires aux symptômes névrotiques ou psychotiques originaux. La posologie ne doit pas être augmentée tant que ces effets secondaires se sont calmés.

Si ces symptômes deviennent trop gênants, ils peuvent généralement être contrôlés par une réduction de la posologie ou du changement de médicament. Le traitement avec des agents anti-parkinsoniens Les benzodiazépines ou le propranolol peuvent être utiles.

Dystonies: Les symptômes peuvent inclure: les spasmes des muscles du cou progressant parfois vers des torticolis; La rigidité extenseurs des muscles du dos progressant parfois vers Opisthotonos; Spasme car-papedal Trismus avalant la difficulté de la crise oculogyrique et de la saillie de la langue. Ceux-ci se calment généralement en quelques heures et presque toujours dans les 24 à 48 heures après la fin du médicament.

Dans les cas légers, la réaffirmation ou une barbite est souvent suffisante. Dans les cas modérés, les barbituriques apporteront généralement un soulagement rapide. Dans les cas d'adultes plus graves, l'administration d'un agent anti-parkinsonisme à l'exception de la lévodopa (voir PDR ) produit généralement une inversion rapide des symptômes. Chez les enfants, le rassurance et les barbituriques contrôleront généralement les symptômes. (Ou injectable Benedryl peut être utile. Remarque: Voir Benèsel Prescription des informations pour le dosage des enfants appropriés). Si un traitement approprié avec des agents anti-parkinsonisms ou de benedryl ne parvient pas à inverser les signes et les symptômes, le diagnostic doit être réévalué.

Pseudo-Parkinsonism: Les symptômes peuvent inclure: des faciès de type masque; baver; tremblements; Mouvement de pilule; rigidité de la roue de régime; et mélange de la démarche. La réconfort et la sédation sont importantes. Dans la plupart des cas, ces symptômes sont facilement contrôlés lorsqu'un agent anti-parkinsonisme est administré de manière concomitante. Les agents anti-parkinsonisme ne doivent être utilisés que si nécessaire. Généralement, une thérapie de quelques semaines à 2 ou 3 mois suffira. Après ce temps, les patients doivent être évalués pour déterminer leur besoin de traitement continu. (Remarque: la lévodopa n'a pas été jugée efficace dans le pseudo-Parkinsonisme). Parfois, il est nécessaire de réduire le dosage de la prochlorperazine ou de cesser le médicament.

Dyskinésie tardive: Comme pour tous les agents antipsychotiques, la dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients sous traitement à long terme ou peut apparaître après l'arrêt du traitement médicamenteux. Le syndrome peut également se développer bien que beaucoup moins fréquemment après des périodes de traitement relativement brèves à faible doses. Ce syndrome apparaît dans tous les groupes d'âge. Bien que sa prévalence semble être la plus élevée chez les patients âgés, en particulier les femmes âgées, il est impossible de s'appuyer sur les estimations de prévalence pour prédire au début du traitement antipsychotique que les patients sont susceptibles de développer le syndrome. Les symptômes sont persistants et chez certains patients semblent irréversibles. Le syndrome est caractérisé par des mouvements involontaires rythmiques de la bouche ou de la mâchoire du visage de la langue (par exemple, la saillie de la langue souffle des joues plissantes de bouche de boue). Parfois, ceux-ci peuvent être accompagnés de mouvements involontaires des extrémités. Dans de rares cas, ces mouvements involontaires des extrémités sont les seules manifestations de la dyskinésie tardive. Une variante de dyskinésie tardive dystonie a également été décrite.

Il n'y a pas de traitement efficace connu pour la dyskinésie tardive; Les agents anti-parkinsonisms n'atténuent pas les symptômes de ce syndrome. Il est suggéré que tous les agents antipsychotiques soient interrompus si ces symptômes apparaissent.

Si il est nécessaire de rétablir le traitement ou d'augmenter la dose de l'agent ou de passer à un agent antipsychotique différent, le syndrome peut être masqué.

Il a été signalé que des mouvements vermiculaires fins de la langue peuvent être un signe précoce du syndrome et si le médicament est arrêté à ce moment-là, le syndrome peut ne pas se développer.

Contacter la dermatite: Évitez d'obtenir la solution d'injection sur les mains ou les vêtements en raison de la possibilité d'une dermatite de contact.

Réactions indésirables rapportées avec la prochlorperazine ou d'autres dérivés de phénothiazine: Les effets indésirables avec différentes phénothiazines varient en fréquence de type et en mécanisme d'occurrence, c'est-à-dire que certains sont liés à la dose tandis que d'autres impliquent une sensibilité individuelle sur le patient. Certaines réactions indésirables peuvent être plus susceptibles de se produire ou de se produire avec une plus grande intensité chez les patients ayant des problèmes médicaux spéciaux, par exemple Les patients atteints d'insuffisance mitrale ou de phéochromocytome ont connu une hypotension sévère après des doses recommandées de certaines phénothiazines.

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with 1 or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyper-reflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ impuissance le priapisme de la rétention urinaire du côlon atonique et de la mydriase); réactivation des processus psychotiques états de type catatonique; hypotension (parfois mortelle); arrêt cardiaque; Dyscrasies sanguines (pancytopénie thrombocytopénique purpura leukopénie agranulocytose éosinophilie anémie hémolytique anémie aplasique); dommages causés par le foie (stase biliaire de la jaunisse); Perturbations endocrines (hyperglycémie hypoglycémie Glycosurie Lactation Galactorrrhea Gynecomastia Irrégularités des tests de grossesse faussement positifs); Troubles cutanés (photosensibilité des démangeaisons érythème urticaire eczéma jusqu'à la dermatite exfoliative); Autres réactions allergiques (asthme des réactions anaphylactoïdes de l'œdème laryngé d'œdème laryngé); œdème périphérique; Effet d'épinéphrine inversé; hyperpyrexie; Fièvre légère après de grandes doses I.M.; augmentation de l'appétit; augmentation du poids; un syndrome systémique de lupus érythémateux; rétinopathie pigmentaire; avec l'administration prolongée de doses substantielles de la kératopathie épithéliale pigmentation de la peau et des dépôts lenticulaires et cornéens.

Changements EKG - en particulier non spécifique, les distorsions des ondes Q et T ont été observées chez certains patients recevant de la phénothiazine.

Bien que les phénothiazines ne provoquent ni la dépendance psychique ni la dépendance physique soudaine chez les patients psychiatriques à long terme peut provoquer des symptômes temporaires, par exemple Nausées et vomissements Tremousness étourdis.

NOTE: Il y a eu des rapports occasionnels de mort subite chez les patients recevant des phénothiazines. Dans certains cas, la cause semblait être un arrêt cardiaque ou une asphyxie en raison de l'échec du réflexe de la toux

Interactions médicamenteuses pour comprimés de maléate de prochlorperazine

Aucune information fournie.

RÉFÉRENCE

^|| chlorhydrate de diphenhydramine Parke Davis.

Avertissements for Prochlorperazine Maleate Tablets

Les symptômes extrapyramidaux qui peuvent se produire secondaires à la prochlorperazine peuvent être confondus avec les signes du système nerveux central d'une maladie primaire non diagnostiquée responsable des vomissements, par exemple Le syndrome de Reye ou une autre encéphalopathie. L'utilisation de Prochlorper-Azine et d'autres hépatotoxines potentielles doit être évitée chez les enfants et les adolescents dont les signes et les symptômes suggèrent le syndrome de Reye.

Dyskinésie tardive: Dyskinésie tardive Un syndrome composé de mouvements dyskinétiques involontaires potentiellement irréversibles peut se développer chez les patients traités par des antipsychotiques. Bien que la prévalence du syndrome semble être la plus élevée chez les personnes âgées, en particulier les femmes âgées, il est impossible de s'appuyer sur les estimations de prévalence pour prédire au début du traitement médicamenteux antipsychotique que les patients sont susceptibles de développer le syndrome. On ne sait pas si les produits anti-médicaments antipsychotiques diffèrent dans leur potentiel à provoquer une dyskinésie tardive.

Le risque de développer le syndrome et la probabilité qu'elle devienne irréversible augmente à mesure que la durée du traitement et la dose cumulative totale de médicaments antipsychotiques administrés à l'augmentation du patient. Cependant, le syndrome peut se développer bien que beaucoup moins couramment après des périodes de traitement relativement brèves à faible doses.

Il n'y a pas de traitement connu pour les cas établis de dyskinésie tardive, bien que le syndrome puisse se remettre partiellement ou complètement si le traitement médicamenteux antipsychotique est retiré. Le traitement médicamenteux antipsychotique lui-même peut cependant supprimer (ou supprimer partiellement) les signes et symptômes du syndrome et peut donc éventuellement masquer le processus de la maladie sous-tend.

L'effet que la suppression symptomatique a sur l'évolution à long terme du syndrome est inconnu.

Compte tenu de ces considérations, les antipsychotiques devraient être prescrits d'une manière la plus susceptible de minimiser la survenue de dyskinésie tardive, en particulier chez les personnes âgées. Le traitement chronique sur chotique antipsie doit généralement être réservé aux patients qui souffrent d'une maladie chronique qui 1) est connu pour répondre aux antipsychotiques et 2) pour qui des traitements alternatifs tout aussi efficaces mais potentiellement moins nocifs ne sont pas disponibles ou appropriés. Chez les patients qui nécessitent un traitement chronique, la plus petite dose et la plus courte durée du traitement produisant une réponse clinique satisfaisante doivent être recherchées. La nécessité d'un traitement continu devrait être réévaluée périodiquement.

Si des signes et symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sur l'arrêt des antipsychotiques devraient être pris en compte. Cependant, certains patients peuvent nécessiter un traitement malgré la présence du syndrome.

Pour plus d'informations sur la description de la dyskinésie tardive et de sa détection clinique, veuillez vous référer aux sections sur PRÉCAUTIONS et Effets indésirables .

Syndrome malin neuroleptique (NMS): Un complexe du syndrome potentiellement mortel parfois appelé syndrome malin neuroleptique (NMS) a été signalé en association avec des antipsychotiques. Les manifestations cliniques des SNM sont la rigidité musculaire de l'hyperpyrexie altérée l'état mental et les preuves d'une instabilité autonome (impulsion irrégulière ou pression artérielle de la tachycardie diaphorèse et des dysrhythmies cardiaques).

L'évaluation diagnostique des patients atteints de ce syndrome est compliquée. En arrivant à un diagnostic, il est important d'identifier les cas où la présentation clinique comprend à la fois une maladie médicale grave (par exemple, une infection systémique de la pneumonie, etc.) et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou mal traités. D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité centrale de la toxicité anticholique et la pathologie du médicament de la chaleur des systèmes nerveux centraux primaires (SNC).

La prise en charge des SNM doit comprendre 1) l'arrêt immédiat des antipsychotiques et d'autres médicaments non essentiels à la thérapie concomitante 2) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale et 3) le traitement de tout problème médical grave concomitant pour lequel des traitements spécifiques sont disponibles. Il n'y a aucun accord général sur des schémas de traitement pharmacologique spécifiques pour les NM non compliqués.

Si un patient a besoin d'un traitement médicamenteux antipsychotique après la récupération du SNM, la réintroduction potentielle du médicament doit être soigneusement prise en compte. Le patient doit être soigneusement surveillé car les récidives de SNM ont été signalées.

Un syndrome de l'encéphalopathique (caractérisé par une faiblesse de la léthargie fièvre et confusion symptômes extrapyramidaux leucocytose enzymes sériques élevées BUN et FBS) s'est produite chez quelques patients traités avec du lithium plus un antipsychotique. Dans certains cas, le syndrome a été suivi par des lésions cérébrales irréversibles. En raison d'une éventuelle relation causale entre ces événements et de l'administration concomitante de patients de lithium et d'antipsychotiques recevant une telle thérapie combinée doit être surveillée de près pour les premières preuves de toxicité neurologique et de traitement interrompu rapidement si de tels signes apparaissent. Ce syndrome de l'encéphalopathe peut être similaire ou identique à un syndrome malin neuroleptique (NMS).

Les patients souffrant de dépression de la moelle osseuse ou qui ont précédemment démontré une réaction d'hypersensibilité (par exemple les dyscrasies sanguines) avec une phénothiazine ne devraient pas recevoir de phéno-thiazine, y compris la prochlorperazine, sauf si dans le jugement du médecin, les avantages potentiels du traitement l'emportent sur les risques possibles.

La prochlorperazine peut altérer les capacités mentales et / ou physiques, en particulier pendant les premiers jours de thérapie. Adoptent donc les patients sur les activités nécessitant une vigilance (par exemple, véhicules de fonctionnement ou machines).

Les phénothiazines peuvent intensifier ou prolonger l'action des dépresseurs du système nerveux central (par exemple les stupéfiants anesthésiques d'alcool).

Utilisation de la grossesse: La sécurité pour l'utilisation de la prochlorperazine pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, la prochlorperazine n'est pas recommandée pour une utilisation chez les patients enceintes, sauf en cas de nausées et de vomissements sévères et si graves que dans le jugement de l'intervention du médicament des médecins, et les avantages potentiels l'emportent sur les risques possibles.

Il y a eu des cas signalés d'hyperréflexie ou d'hyporéflexie des signes extrapyramidaux prolongés, chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu des phénothiazines.

Mères allaitées: Il existe des preuves que les phénothiazines sont excrétées dans le lait maternel des mères allaitantes. La prudence doit être exercée lorsque la prochlorperazine est administrée à une femme infirmière.

Précautions for Prochlorperazine Maleate Tablets

L'action antiémétique de la prochlorperazine peut masquer les signes et symptômes de surdosage d'autres médicaments et peut masquer le diagnostic et le traitement d'autres conditions telles que la tumeur du cerveau d'obstruction intestinale et le syndrome de Reye (voir (voir Avertissements ).

Lorsque la prochlorperazine est utilisée avec le cancer des médicaments chimiothérapeutiques qui vomissent comme signe de la toxicité de ces agents peuvent être obscurcis par l'effet antiémétique de la prochlorperazine.

Parce que l'hypotension peut survenir de grandes doses et l'administration parentérale doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des systèmes cardiovasculaires altérés. Pour minimiser la survenue d'hypotension après l'injection, maintenez le patient couché et observez pendant au moins 1/2 heure. Si l'hypotension se produit après la mise en dose parentérale ou orale, le patient en position de tête-tête avec les jambes soulevées. Si un vasoconstricteur est requis Levophed® * et Neo-Synephrine® ** conviennent. D'autres agents de presseur, y compris l'épinéphrine, ne doivent pas être utilisés car ils peuvent provoquer une baisse plus paradoxale de la pression artérielle.

L'aspiration de vomisses s'est produite chez quelques patients post-chirurgicaux qui ont reçu la prochlorperazine comme antiémétique. Bien qu'aucune relation causale n'ait été établie, cette possibilité devrait être gardée à l'esprit pendant le suivi chirurgical.

Un sommeil profond à partir duquel les patients peuvent être excités et le coma a été généralement signalé avec un surdosage.

Les médicaments antipsychotiques augmentent les niveaux de prolactine; L'élévation persiste pendant l'administration chronique. Des expériences de culture tissulaire indiquent qu'environ 1/3 des cancers du sein humain sont dépendants du prolactine in vitro Un facteur d'importance potentielle si la prescription de ces médicaments est envisagée chez un patient atteint d'un cancer du sein précédemment détecté. Bien que des perturbations telles que la galactorrhée amenorrhée gynécomastie et l'impuissance aient été rapportées, la signification clinique des taux élevés de prolactine sérique est inconnu pour la plupart des patients. Une augmentation des néoplasmes mammaires a été trouvée chez les rongeurs après l'administration chronique de médicaments antipsychotiques. Ni les études cliniques ni épidémiologiques menées à ce jour n'ont cependant montré une association entre l'administration chronique de ces médicaments et la tumorigenèse mammaire; Les preuves disponibles sont considérées comme trop limitées pour être concluantes pour le moment.

Les aberrations chromosomiques dans les spermatocytes et les spermatozoïdes anormaux ont été démontrées chez les rongeurs traités avec certains antipsychotiques.

Comme pour tous les médicaments qui exercent un effet anticholinergique et / ou provoquer une mydriase, la prochlorperazine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints glaucome .

Effets de l'éthanol sur le corps

Parce que les phénothiazines peuvent interférer avec les mécanismes thermorégulatoires utilisent avec prudence chez les personnes qui seront exposées à une chaleur extrême.

Les phénothiazines peuvent diminuer l'effet des anticoagulants oraux. Les phénothiazines peuvent produire un blocage alpha-adrénergique.

Les diurétiques thiazidiques peuvent accentuer l'hypotension orthostatique qui peut se produire avec les phéno-thiazines.

Les effets antihypertenseurs de la guanéthidine et des composés apparentés peuvent être contrecarrés lorsque des phénothiazines sont utilisées concomitantes.

L'administration concomitante de propranolol avec des phénothiazines entraîne une augmentation des taux plasmatiques des deux médicaments.

Les phénothiazines peuvent abaisser le seuil convulsif; Des ajustements posologiques des anticonvulsivants peuvent être nécessaires. La potentialisation des effets anticonvulsivants ne se produit pas. Cependant, il a été rapporté que les phénothiazines peuvent interférer avec le métabolisme de Dilantin® *** et ainsi précipiter la toxicité de la dilantine.

La présence de phénothiazines peut produire des résultats de test de phénylcétonurie faussement positifs (PKU).

Thérapie à long terme: Compte tenu de la probabilité que certains patients exposés de façon chronique aux antipsychotiques développeront une dyskinésie tardive, il est informé que tous les patients chez lesquels une utilisation chronique sont envisagés soient donnés si possibles d'informations complètes sur ce risque. La décision d'informer les patients et / ou leurs tuteurs doit évidemment prendre en compte les circonstances cliniques et la compétence du patient pour comprendre les informations fournies.

Pour réduire la probabilité de réactions indésirables liées à l'effet cumulatif des patients atteints de thérapie à long terme avec la prochlorperazine et / ou d'autres antipsychotiques doit être évalué périodiquement pour décider si la dose d'entretien pouvait être abaissée ou une thérapie médicamenteuse.

Enfants with acute illnesses (e.g. chickenpox CNS infections measles gastroenteritis) or dehydration seem to be much more susceptible to neuromuscular reactions particularly dystonias than are adults. In such patients the drug should be used only under close supervision.

Les médicaments qui abaissent le seuil de crise, y compris les dérivés de phénothiazine, ne doivent pas être utilisés avec Amipaque® ^§ . Comme pour les autres dérivés de phénothiazine, la prochlorperazine doit être interrompue au moins 48 heures avant que la myélographie ne soit reprendre pendant au moins 24 heures après la procédure et ne doit pas être utilisée pour le contrôle des nausées et des vomissements se produisant non plus avant la myélographie avec l'amipaque ou la post-procédure.

Utilisation gériatrique: Les études cliniques de la prochlorperazine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si les sujets âgés réagissent différemment des sujets plus jeunes. Les patients gériatriques sont plus sensibles aux effets secondaires des antipsychotiques, y compris la prochlorperazine. Ces événements indésirables comprennent l'hypotension des effets anticholinergiques (tels que la constipation et la confusion de rétention urinaire) et les réactions neuromusculaires (comme la parkine-sonisme et la dyskinésie tardive) (voir PRÉCAUTIONS et Effets indésirables ) L'expérience de sécurité post-marquée post-marge suggère également que l'incidence de l'agranulocytose peut être plus élevée chez les patients gériatriques par rapport aux personnes plus jeunes qui ont reçu de la prochlorperazine. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité bas Posologie et administration ).

RÉFÉRENCE

* Laboratoires Abbott Bitartrate de Bitartrate de norépinéphrine.
** Laboratoires Abbott du chlorhydrate de phényléphrine.
*** PHENYTOIN PARKE DAVIS.
§ Metrizamide Sanofi Pharmaceuticals.

Informations sur la surdose pour les comprimés de maléate de prochlorperazine

(Voir aussi Effets indésirables . )

SYMPTÔMES - Implication privée du mécanisme extrapyramidal produisant certaines des réactions dystoniques décrites ci-dessus.

Symptômes de la dépression du système nerveux central au point de la somnolence ou du coma. L'agitation et l'agitation peuvent également se produire. D'autres manifestations possibles comprennent les convulsions changements EKG et la fièvre des arythmies cardiaques et les réactions autonomes telles que l'hypotension buccale sèche et iléus.

TRAITEMENT - Il est important de déterminer les autres médicaments pris par le patient, car le traitement à dose multiple est courant dans les situations de surdosage. Le traitement est essentiellement symptomatique et solidaire. Le lavage gastrique précoce est utile. Gardez le patient sous l'observation et maintenez des voies respiratoires ouvertes, car la participation du mécanisme extrapyramidal peut produire une dysphagie et des difficultés respiratoires dans un surdosage sévère. N'essayez pas d'induire des vomissements car une réaction dystonique de la tête ou du cou peut se développer qui pourrait entraîner une aspiration du vomide. Les symptômes extrapyramidaux peuvent être traités avec des barbituriques antiparkinsonisms ou de la bénidyl. Voir les informations de prescription pour ces produits. Il faut prendre soin d'éviter d'augmenter la dépression respiratoire.

Si l'administration d'un stimulant est une amphétamine désirable dextroamphétamine ou de la caféine avec du benzoate de sodium est recommandée.

Les stimulants qui peuvent provoquer des convulsions (par exemple la picrotoxine ou le pentylènetétrazol) doivent être évités. Si l'hypotension se produit, les mesures standard pour gérer le choc circulatoire doivent être initiées. S'il est souhaitable d'administrer un vasoconstricteur, le légume et la néo-synthéphrine sont les plus appropriés. D'autres agents de presse, y compris l'épinéphrine, ne sont pas recommandés car les dérivés de phénothiazine peuvent inverser l'action d'élévation habituelle de ces agents et provoquer une plus grande baisse de la pression artérielle.

Une expérience limitée indique que les phénothiazines ne sont pas dialysables.

Contre-indications pour les comprimés de maléate de prochlorperazine

N'utilisez pas chez les patients atteints d'hyperésensibilité connue des phénothiazines.

Ne pas utiliser dans les états comateux ou en présence de grandes quantités de dépresseurs du système nerveux central (barbituriques de l'alcool sur les stupéfiants, etc.).

N'utilisez pas en chirurgie pédiatrique.

N'utilisez pas chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans ou moins de 20 livres. N'utilisez pas chez les enfants pour les conditions pour lesquelles le dosage n'a pas été établi.

Pharmacologie clinique for Prochlorperazine Maleate Tablets

Aucune information fournie.

Informations sur les patients pour comprimés de maléate de prochlorperazine

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.