Rétine

Description de la rétine-A

La crème gel rétine-A et le liquide contenant de la trétinoïne sont utilisées pour le traitement topique de l'acné vulgaire. Le gel de rétine-A contient de la trétinoïne (acide acide rétinoïque de la vitamine A) dans deux résistances 0,025% ou 0,01% en poids dans un véhicule en gel d'alcool hydroxytoluène butylé (dénaturé avec de l'alcool tert-butyle et de la brucine) 90% avec W / W. La crème de rétine-A (trétinoïne) contient de la trétinoïne dans trois forces 0,1% 0,05% ou 0,025% en poids dans un véhicule à la crème hydrophile de stérémothan à l'acide stéarique à l'isopropyl myristate polyoxyle 40 stearate alcool stearyle xanthan Gum Sorbic Acid Hydroxytoluene et purification de l'acide gum. Le liquide de rétine-A contient de la trétinoïne 0,05% en poids en polyéthylène glycol 400 hydroxytoluène butylé et à l'alcool (dénaturé avec de l'alcool tert-butyle et du sulfate de brucine) 55%. La trétinoïne chimiquement est l'acide tout trans-rétinoïque et a la structure suivante:

Utilisations pour la rétine-A

La rétine-A est indiquée pour l'application topique dans le traitement de l'acné vulgaire. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation à long terme de ce produit dans le traitement d'autres troubles n'ont pas été établies.

Dosage pour rétine-A

La crème de gel ou liquide de rétine-A doit être appliquée une fois par jour avant de se retirer sur la peau où les lésions de l'acné apparaissent en utilisant suffisamment pour couvrir la zone entière affectée à la légère. Liquide: Le liquide peut être appliqué à l'aide d'un tampon de gaze du doigt ou d'un coton-tige. Si la gaze ou le coton est employée, il faut prendre des soins de ne pas le suintéaturer dans la mesure où le liquide se heurterait à des zones où le traitement n'est pas destiné. GEL: une application excessive entraîne un piletage du gel qui minimise la probabilité de sur-application par le patient. L'application peut provoquer une sensation de chaleur transitoire ou de légères picotements. Dans les cas où il a été nécessaire d'arrêter temporairement la thérapie ou de réduire la fréquence du traitement d'application peut être repris ou la fréquence d'application a augmenté lorsque les patients deviennent en mesure de tolérer le traitement.

Les altérations de la concentration du médicament des véhicules ou de la fréquence de dose doivent être étroitement surveillées par une observation minutieuse de la réponse thérapeutique clinique et de la tolérance cutanée.

Au cours des premières semaines de traitement, une exacerbation apparente des lésions inflammatoires peut se produire. Cela est dû à l'action du médicament sur des lésions profondes auparavant invisibles et ne devrait pas être considérée comme une raison d'arrêter la thérapie.

Des résultats thérapeutiques doivent être remarqués après deux à trois semaines, mais plus de six semaines de thérapie peuvent être nécessaires avant que des effets bénéfiques définis.

Une fois que les lésions d'acné ont répondu de manière satisfaisante, il peut être possible de maintenir l'amélioration avec des applications moins fréquentes ou d'autres formes posologiques.

Les patients traités par un traitement par acné rétine-A (trétinoïne) peuvent utiliser des cosmétiques, mais la zone à traiter doit être soigneusement nettoyée avant l'application du médicament. (Voir PRÉCAUTIONS .)

Comment fourni

La rétine-A (trétinoïne) est fournie comme:

Conditions de stockage

Rétine-un liquide 0,05% and Rétin-a Come 0.025% and 0.01% : stocker en dessous de 86 ° F.
RETIN-A CRAME 0.1% 0,05% and 0.025% : stocker en dessous de 80 ° F.

Commercialisé par: Ortho Dermatologics ™. Fabriqué par: Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc. QC Canada H9H 4J4

Effets secondaires pour la rétine-a

La peau de certains individus sensibles peut devenir excessivement rouge œdémateux ou croûte. Si ces effets se produisent, le médicament doit être interrompu jusqu'à ce que l'intégrité de la peau soit restaurée ou que le médicament soit ajusté à un niveau que le patient peut tolérer. Une véritable allergie à un contact à la trétinoïne topique est rarement rencontrée. Une hyper ou une hypopigmentation temporaire a été signalée avec une application répétée de rétine-A. Certaines personnes auraient une sensibilité accrue au soleil lors du traitement avec rétine-A. À ce jour, tous les effets négatifs de la rétine-A ont été réversibles lors de l'arrêt de la thérapie (voir Posologie et administration Section).

Interactions médicamenteuses pour rétine-A

Des savons et des nettoyants médicés ou abrasifs concomitants des savons et des cosmétiques qui ont un fort effet de séchage et des produits avec des concentrations élevées d'épices astringentes à l'alcool ou de chaux doivent être utilisées avec prudence en raison d'une éventuelle interaction avec la trétinoïne. Une prudence particulière doit être exercée dans l'utilisation de préparations contenant du sufre résorcinol ou de l'acide salicylique avec du rétine-A. Il est également conseillé de reposer la peau d'un patient jusqu'à ce que les effets de ces préparations se calment avant l'utilisation de la rétine-A.

Avertissements pour rétine-a

Aucune information fournie.

Précautions pour la rétine-A

Général

Si une réaction suggérant une sensibilité ou une irritation chimique se produit, l'utilisation du médicament doit être interrompue. L'exposition à la lumière du soleil, y compris les lampes solaires, doit être minimisée lors de l'utilisation de la rétine-A et des patients atteints de coups de soleil doivent être invités à ne pas utiliser le produit jusqu'à ce qu'ils soient complètement récupérés en raison d'une sensibilité accrue au soleil en raison de l'utilisation de la trétinoïne. Les patients qui peuvent être tenus d'avoir une exposition au soleil considérable en raison de l'occupation et des personnes ayant une sensibilité inhérente au soleil devraient faire preuve d'une prudence particulière. L'utilisation de produits de crème solaire et de vêtements de protection sur les zones traitées est recommandée lorsque l'exposition ne peut pas être évitée.

Les temps des conditions telles que le vent ou le froid peuvent également être irritant pour les patients sous traitement par trétinoïne. Le traitement à l'acné de la rétine-a (trétinoïne) doit être tenu à l'écart des yeux les angles de la bouche du nez et des muqueuses. L'utilisation topique peut induire un érythème local sévère et se décoller sur le site d'application. Si le degré d'irritation locale justifie que les patients doivent être invités à utiliser le médicament moins fréquemment interrompre l'utilisation temporaire ou interrompre complètement l'utilisation. Il a été rapporté que la trétinoïne provoque une irritation sévère sur la peau eczémateuse et devrait être utilisée avec la plus grande prudence chez les patients atteints de cette condition.

Cancérogenèse

Des études animales à long terme pour déterminer le potentiel cancérigène de la trétinoïne n'ont pas été réalisées. Des études sur des souris albinos sans poils suggèrent que la trétinoïne peut accélérer le potentiel tumorigène de la lumière faiblement cancérigène à partir d'un simulateur solaire. Dans d'autres études, lorsque des souris sans poils légèrement pigmentées traitées avec de la trétinoïne ont été exposées à des doses cancérigènes de lumière UVB, l'incidence et le taux de développement des tumeurs cutanées ont été réduits. En raison de conditions expérimentales significativement différentes, aucune comparaison stricte de ces données disparates n'est possible. Bien que l'importance de ces études à l'homme ne soit pas claire, les patients doivent éviter ou minimiser l'exposition au soleil.

Grossesse

Effets tératogènes - catégorie de grossesse C

Oral Il a été démontré que la trétinoïne est tératogène chez le rat lorsqu'elle est donnée à des doses 1000 fois la dose humaine topique. Il a été démontré que la trétinoïne orale est fétotoxique chez le rat lorsqu'elle est donnée à des doses 500 fois la dose humaine topique.

Topique Il n'a pas été démontré que la trétinoïne est tératogène chez le rat et les lapins lorsqu'ils sont administrés à des doses de 100 et 320 fois la dose humaine topique respectivement (en supposant qu'un adulte de 50 kg applique 250 mg de 0,1% de crème topiquement). Cependant, à ces doses topiques, l'ossification retardée d'un certain nombre d'os s'est produite chez les deux espèces. Ces changements peuvent être considérés comme des variantes de développement normal et sont généralement corrigés après le sevrage. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. La trétinoïne ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque la rétine-A est administrée à une femme d'allaitement.

Les gels sont inflammables. REMARQUE: Restez à l'écart de la chaleur et de la flamme. Gardez le tube fermement fermé.

Informations sur la surdose pour la rétine-A

Si des médicaments sont appliqués excessivement plus rapides ou de meilleurs résultats seront obtenus et que des décoches ou une inconfort marqués peuvent se produire. L'ingestion orale du médicament peut entraîner les mêmes effets secondaires que ceux associés à une consommation orale excessive de vitamine A.

Contre-indications pour la rétine-a

L'utilisation du produit doit être interrompue si l'hypersensibilité à l'un des ingrédients est notée.

Pharmacologie clinique for Retin-A

Bien que le mode d'action exact de la trétinoïne soit des preuves actuelles inconnues suggèrent que la trétinoïne topique diminue la cohésivité des cellules épithéliales folliculaires avec une diminution de la formation de microcomèdes. De plus, la trétinoïne stimule l'activité mitotique et l'augmentation du renouvellement des cellules épithéliales folliculaires provoquant une extrusion des comédones.

Informations sur les patients pour rétine-A

Instructions du patient

Rétin-a®
(Trétinoïne)

Traitement par acné

IMPORTANT

Lire attentivement les instructions avant d'utiliser

• Crème
• Gel
• Liquide

Pour une utilisation topique uniquement

Cette brochure vous parle du traitement d'acné rétin-a (trétinoïne) comme prescrit par votre médecin. Ce produit ne doit être utilisé que conformément aux instructions de votre médecin et il ne doit pas être appliqué à d'autres zones du corps ou à d'autres croissances ou lésions. La sécurité et l'efficacité à long terme de ce produit dans d'autres troubles n'ont pas été évaluées. Si vous avez des questions, assurez-vous de poser à votre médecin.

Avertissements et précautions

Les effets du soleil sur votre peau. Comme vous le savez, la surexposition au soleil naturel ou la lumière artificielle du soleil d'un lampe solaire peut provoquer des coups de soleil. La surexposition au soleil sur plusieurs années peut provoquer un vieillissement prématuré de la peau et même un cancer de la peau. Les risques de ces effets varieront en fonction du type de peau du climat et des soins prodigués pour éviter la surexposition au soleil. La thérapie avec la rétine-A peut rendre votre peau plus sensible aux coups de soleil et à d'autres effets négatifs du soleil, donc une exposition non protégée au soleil naturel ou artificiel doit être minimisée.

Résultats de laboratoire. Lorsque des souris de laboratoire sont exposées au soleil artificiel, ils développent souvent des tumeurs cutanées. Ces tumeurs induites par la lumière du soleil peuvent apparaître plus rapidement et en plus grand nombre si la souris est également traitée par voie topique avec l'ingrédient actif de la rétine-une trétinoïne. Cependant, dans certaines études dans différentes conditions, lorsque les souris traitées avec de la trétinoïne ont été exposées au soleil artificiel, l'incidence et le taux de développement des tumeurs cutanées ont été réduits. Il n'y a aucune preuve à ce jour que la trétinoïne seule provoquera le développement de tumeurs cutanées chez les animaux de laboratoire ou les humains. Cependant, les enquêtes dans ce domaine se poursuivent.

Utilisez la prudence au soleil. À l'extérieur, même les jours brumeux, les zones traitées avec de la rétine-A doivent être protégées. Un écran solaire efficace doit être utilisé à chaque fois que vous êtes à l'extérieur (consultez votre médecin pour une recommandation d'un niveau SPF qui vous fournira le haut niveau de protection nécessaire). Pour une exposition prolongée à l'exposition au soleil, les vêtements de protection comme un chapeau doivent être portés. N'utilisez pas de lampes pénibles artificielles pendant que vous utilisez la rétine-A. Si vous devenez brûlé par le soleil, arrêtez votre thérapie avec de la rétine-A jusqu'à ce que votre peau se rétablisse.

Évitez une exposition excessive au vent ou au froid. Les extrêmes du climat ont tendance à sécher ou à brûler la peau normale. La peau traitée par rétine-A peut être plus vulnérable à ces extrêmes. Votre médecin peut recommander des moyens de gérer votre traitement d'acné dans de telles conditions.

Problèmes possibles. La peau de certains individus sensibles peut devenir excessivement rouge boursouflé ou en croûte. Si vous ressentez une irritation grave ou persistante, interrompez l'utilisation de la rétine-A et consultez votre médecin.

Il a été rapporté que chez certains patients, les zones traitées par rétine-A ont développé une augmentation temporaire ou une diminution de la quantité de pigment de peau (couleur) présente. Le pigment dans ces zones est revenu à la normale, soit lorsque la peau a été autorisée à s'adapter à la rétine-A ou à la thérapie a été interrompue.

Utilisez d'autres médicaments uniquement sur les conseils de votre médecin. Seul votre médecin sait quels autres médicaments peuvent être utiles pendant le traitement et vous le recommanderont si nécessaire. Suivez attentivement les instructions du médecin. De plus, vous devez éviter les préparations qui peuvent sécher ou irriter votre peau. Ces préparatifs peuvent inclure certaines articles de toilette astringents contenant des épices d'alcool ou de la chaux ou certains shampooings de savons médicamenteux et des solutions permanentes pour les cheveux. Ne permettez à personne d'autre d'utiliser ce médicament.

N'utilisez pas d'autres médicaments avec Retin-A qui ne sont pas recommandés par votre médecin. Les médicaments que vous avez utilisés dans le passé peuvent provoquer des rougeurs ou des peelings inutiles.

Si vous êtes enceinte, pensez que vous êtes enceinte ou soignez un nourrisson: Aucune étude n'a été menée chez l'homme pour établir la sécurité de la rétine-A chez les femmes enceintes. Si vous êtes enceinte, pensez que vous êtes enceinte ou que vous soignez un bébé, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Les gels sont inflammables. REMARQUE: Restez à l'écart de la chaleur et de la flamme. Gardez le tube fermement fermé.

Et pendant que vous êtes en thérapie rétine-A

Utilisez un savon léger non médical. Évitez les lavages fréquents et les nettoyants durs . L'acné n'est pas causée par la saleté, peu importe à quel point vous frottez dur, vous ne pouvez pas le laver. Le lavage trop fréquemment ou le nettoyage trop à peu près peut parfois aggraver votre acné. Lavez-vous doucement votre peau avec un savon fade doux. Deux ou trois fois par jour devraient être suffisants. Tacoler la peau avec une serviette. Laissez le visage sécher 20 à 30 minutes avant d'appliquer le rétine-A. N'oubliez pas une irritation excessive comme le frottement trop de lavage d'utilisation d'autres médicaments non suggérés par votre médecin, etc. peut aggraver votre acné.

Comment utiliser la rétine-A (trétinoïne)

Pour obtenir les meilleurs résultats avec la thérapie rétine-A, il est nécessaire de l'utiliser correctement. Oubliez les instructions données pour d'autres produits et les conseils d'amis. Restez simplement au plan spécial que votre médecin vous a établi et soyez patient. N'oubliez pas que lorsque Retin-A est utilisé correctement, de nombreux utilisateurs voient une amélioration de 12 semaines. Suivez à nouveau les instructions - soyez patient - ne commencez pas et arrêtez la thérapie par vous-même - si vous avez des questions, posez votre médecin.

Pour vous aider à utiliser correctement le médicament, gardez ces instructions simples à l'esprit

• Appliquez la rétine-A une fois par jour avant le coucher ou comme indiqué par votre médecin. Votre médecin peut conseiller surtout si votre peau est sensible que vous commencez votre thérapie en appliquant la rétine-A tous les deux soirs. Lavez d'abord avec un savon doux et séchez doucement votre peau. Attendre 20 à 30 minutes avant d'appliquer des médicaments; Il est important que la peau soit complètement sèche afin de minimiser une éventuelle irritation.
• Il est préférable de ne pas utiliser plus que le montant suggéré par votre médecin ou de postuler plus fréquemment qu'indiqué. Trop peut irriter les médicaments des déchets cutanés et ne donnera pas de résultats plus rapides ou meilleurs.
• Gardez le médicament loin des coins des yeux de la bouche du nez et ouvrez les blessures. Écartez-vous de ces zones lors de l'application.
• Crème : Pressez environ un demi-pouce ou moins de médicaments sur le doigt. Bien que cela devrait être suffisant pour tout votre visage après avoir une certaine expérience avec le médicament, vous pouvez trouver que vous avez besoin un peu plus ou moins pour faire le travail. Le médicament devrait devenir invisible presque immédiatement. S'il est toujours visible, vous utilisez trop. Couvrir légèrement la zone affectée avec de la crème de rétine-A (trétinoïne) en la tamponnant d'abord sur votre menton de front et les deux joues, puis l'étalent sur toute la zone affectée. Lissez doucement dans la peau.
• Gel : Pressez environ un demi-pouce ou moins de médicaments sur le doigt. Bien que cela devrait être suffisant pour tout votre visage après avoir une certaine expérience avec le médicament, vous pouvez trouver que vous avez besoin un peu plus ou moins pour faire le travail. Le médicament devrait devenir invisible presque immédiatement. S'il est toujours visible ou si le écaillant sec se produit à partir du gel dans une minute environ, vous en utilisez trop. Couvrir légèrement la zone affectée avec du gel de rétine-A (trétinoïne) en le tamponnant d'abord sur le menton de votre front et les deux joues, puis l'étalent sur toute la zone affectée. Lissez doucement dans la peau.
• Liquide : Le liquide de rétine-A (trétinoïne) peut être appliqué sur la peau où les lésions d'acné semblent répartir le médicament sur toute la zone affectée à l'aide d'un coussinet de gaze de doigté ou d'un coton-tige. Si la gaze ou le coton est employé, il faut prendre des soins de ne pas le suintéaturer dans la mesure où le liquide se heurterait à des zones où le traitement n'est pas destiné (comme les coins des yeux et du nez de la bouche).
• Il est recommandé d'appliquer une crème hydratante ou une crème hydratante avec un écran solaire qui n'aggravera pas votre acné (non fonctionnogène) chaque matin après votre lavage.

À quoi s'attendre avec votre nouveau traitement

Retin-A travaille profondément dans votre peau et cela prend du temps. Vous ne pouvez pas faire fonctionner la rétine-A plus rapidement en appliquant plus d'une dose chaque jour, mais une quantité excessive de rétine-A peut irriter votre peau. Sois patient.

Il peut y avoir un certain inconfort ou un pelage pendant les premiers jours du traitement. Certains patients remarquent également que leur peau commence à faire un fard à joues.

Ces réactions n'arrivent pas à tout le monde. S'ils le font, c'est juste que votre peau s'adapte à la rétine-A et cela s'allume généralement dans les deux à quatre semaines. Ces réactions peuvent généralement être minimisées en suivant attentivement les instructions. Si les effets deviennent excessivement gênants consulter votre médecin.

Par trois à six semaines, certains patients remarquent une apparence de nouveaux imperfections (papules et pustules). À ce stade, il est important de continuer à utiliser la rétine-A.

Si Retin-A va avoir un effet bénéfique pour vous, vous devriez remarquer une amélioration continue de votre apparence après 6 à 12 semaines de traitement. Ne vous découragez pas si vous ne voyez aucune amélioration immédiate. N'arrêtez pas le traitement aux premiers signes d'amélioration. Une fois que votre acné est sous contrôle, vous devez continuer l'application régulière de la rétine-A jusqu'à ce que votre médecin en demande autrement.

Si vous avez des questions

All questions of a medical nature should be taken up with your doctor. Pour plus d'informations sur Retin-A (Tretinoin), appelez notre numéro de péage: 800-426-7762. Appelez entre 9h00 et 15h00 Heure de l'Est du lundi au vendredi.