Sprintec

AVERTISSEMENT

Tabagisme et événements cardiovasculaires graves

Le tabagisme augmente le risque d'événements cardiovasculaires graves à partir de l'utilisation combinée de contraceptifs oraux (COC). Ce risque augmente avec l'âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans et avec le nombre de cigarettes fumées. Pour cette raison Contre-indications ].

Description du sprintec

Sprintec® (comprimés norgentimate et éthinyle d'estradiol USP) est un contraceptif oral combiné contenant le composé progestatif nordegemate USP et le composé œstrogénique éthinyle estradiol USP.

Chaque comprimé bleu contient 0,250 mg du composé progestatif NORGERDIMME (18 19-DINOR-17- Pregn-4-EN-20-AN-3-ONE17- (acyloxy) -13-éthyl-oxime (17α) - () -) et 0,035 mg de l'estrogénique composé éthinyle-3 17-diol) et les ingrédients inactifs comprennent le lactose anhydre FD

Chaque comprimé blanc ne contient que des ingrédients inertes comme suit: Hydroxypropyl méthylcellulose anhydre 2208 stéarate de magnésium et cellulose microcristalline.

La formule structurelle est la suivante:

C ₂₃ H ₃₁ NON ₃

C ₂₀ H ₂₄ O ₂

Utilisations pour sprintec

Contraceptif oral

Sprintec® (comprimés de norgentimate et éthinyle estradiol) est indiqué pour une utilisation par les femmes de reproduction pour empêcher la grossesse [voir Études cliniques ].

Dosage pour sprintec

Comment démarrer le sprintec

Sprintec est distribué dans un distributeur de comprimés de blister pack [voir Comment fourni / Stockage et manipulation ]. Sprintec may be started using either a Jour 1 start ou un Sunday start (see Table 1). For the first cycle of a Début du dimanche regimen an additional method of contraception should be used until after the first 7 consecutive days of administration.

Comment prendre le sprintec

Tableau 1: Instructions pour l'administration de sprintec

Démarrer le sprintec après l'avortement ou la fausse couche

Premier trimestre

• Après un avortement ou une fausse couche du premier trimestre, le sprintec peut être démarré immédiatement. Une méthode supplémentaire de contraception n'est pas nécessaire si le sprintec est démarré immédiatement.
• Si le sprintec n'est pas démarré dans les 5 jours suivant l'interruption de la grossesse, le patient doit utiliser une contraception non hormonale supplémentaire (comme les préservatifs et le spermicide) pour les sept premiers jours de son premier cycle de sprintec.

Deuxième trimestre

• Ne commencez que 4 semaines après un avortement ou une fausse couche au deuxième trimestre en raison du risque accru de maladie thromboembolique. Commencez Sprintec en suivant les instructions du tableau 1 pour le jour 1 ou le dimanche Démarrez comme vous le souhaitez. Si vous utilisez le Sunday Start, utilisez une contraception supplémentaire non hormonale (comme les préservatifs et le spermicide) pour les sept premiers jours du pack de sprintec du premier cycle du patient. [Voir Contre-indications AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Approuvé par la FDA Étiquetage des patients .]

Démarrer le sprintec après l'accouchement

• Ne commencez que 4 semaines après l'accouchement en raison du risque accru de maladie thromboembolique. Démarrez la thérapie contraceptive avec le sprintec suite aux instructions du tableau 1 pour les femmes n'utilisant pas actuellement la contraception hormonale.
• Sprintec n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes allaitantes [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Si la femme n'a pas encore eu de période post-partum, considérez la possibilité d'ovulation et de conception avant l'utilisation du sprintec. [Voir Contre-indications AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Utiliser dans des populations spécifiques et Approuvé par la FDA Étiquetage des patients ].

Il y a deux façons de commencer à prendre des pilules de contrôle des naissances Début du dimanche ou du jour 1. Votre professionnel de la santé vous dira lequel utiliser.

Comment utiliser des cartes blister pour les 28 tablettes

1. Choisissez l'autocollant des jours de la semaine qui commence le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est minuit lorsque le saignement commence.) Lorsque vous avez choisi le bon autocollant, jetez les autres et placez l'autocollant sur la carte boursier au cours des jours préimprimés de la semaine et assurez-vous qu'il s'aligne avec les pilules.
2. Votre forfait en ampoule se compose de trois parties Le portefeuille de pochette en papier d'aluminium et un pack de cloques contenant 28 pilules scellées individuellement. Notez que les pilules sont organisées en quatre rangées numérotées de 7 comprimés avec les jours préimprimés de la semaine imprimés au-dessus d'eux. Les 21 pilules bleues sont des pilules de contrôle des naissances actives et 7 pilules de rappel blanc. Reportez-vous à l'échantillon de la carte blister ci-dessous:
3. Après avoir pris la dernière pilule blanche, commencez une nouvelle carte blister le lendemain, peu importe le début de vos règles. Vous prendrez une pilule tous les jours sans interruption. Chaque fois que vous commencez les pilules plus tard que dirigée, protégez-vous en utilisant une autre méthode de contraception jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule par jour pendant sept jours consécutifs. Après avoir pris la dernière pilule blanche, commencez à prendre la première pilule bleue de la carte blister le lendemain.
4. Prenez les pilules dans chaque nouveau paquet comme auparavant. Commencez avec la pilule bleue sur rangée

Trois façons de se rappeler dans quel ordre prendre les pilules

1. Suivez l'autocollant avec les jours de la semaine (placés au-dessus des pilules).
2. Allez toujours de gauche à droite.
3. Terminez toujours toutes vos pilules bleues.

Comprimés manqués

Tableau 2: Instructions pour les tablettes Sprintec manquées

Conseil en cas de perturbations gastro-intestinales

En cas de vomissements graves ou de diarrhée, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Si des vomissements ou de la diarrhée se produisent dans les 3 à 4 heures après avoir pris une tablette active, la gestion de celle-ci comme une tablette manquée [voir Approuvé par la FDA Étiquetage des patients ].

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Sprintec (comprimés de norgentimate et éthinyle estradiol USP) est disponible en cartes blister. Chaque carte blister contient 28 comprimés dans l'ordre suivant:

21 tablette bleue à plats à plat à plat à plat débordé de bilan biseauté débossé avec un b stylisé d'un côté et 987 de l'autre côté contient 0,250 mg de nordegate et 0,035 mg d'estradiol de l'éthinyle

7 tablette non scoretée à plats à plat à plat blanc à plat (placebo non hormonal) débossé de stylisé b d'un côté et 143 De l'autre côté contient des ingrédients inertes

Stockage et manipulation

Sprintec® (comprimés norgentimaterimate et éthinyle estradiol USP) est emballé dans des cartons de six cartes blister. Chaque carte contient 21 comprimés bleus et 7 comprimés blancs contenant des ingrédients inertes. Chaque comprimé bleu contient 0,250 mg du composé progestatif nordegatemate avec 0,035 mg de l'estradiol d'éthinyle d'estrogénique composé qui sont des comprimés à plats à plat à plat b d'un côté et 987 de l'autre côté. Chaque comprimé blanc contient des ingrédients inertes et sont des tablettes non scorées biseautées à face plate rond débossés de b stylisé d'un côté et 143 de l'autre côté. NDC : 0555-9016-58

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Conditions de stockage

• Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].
• Protéger de la lumière.

Teva Pharmaceuticals USA INC. North Wales PA 19454. Révisé: août 2016

Effets secondaires for Sprintec

Les réactions indésirables graves suivantes avec l'utilisation des COC sont discutées ailleurs dans l'étiquetage:

• Événements cardiovasculaires graves et accident vasculaire cérébral [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Événements vasculaires [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Maladie du foie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Les réactions indésirables couramment rapportées par les utilisateurs de COC sont:

• Saignement utérine irrégulier
• Nausée
• Tendreté mammaire
• Mal de tête

Expérience d'essai clinique

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

La sécurité de la norditemate et de l'éthinyle estradiol a été évaluée chez 1647 des femmes en bonne santé de potentiel de procréation qui ont participé à 3 essais cliniques et ont reçu au moins 1 dose de norigemate et d'éthinyle estradiol pour la contraception. Deux essais ont été randomisés à des essais à commande active et 1 était un essai ouvert incontrôlé. Dans les 3 essais, les sujets ont été suivis jusqu'à 24 cycles.

Réactions indésirables courantes (≥ 2% des sujets) : The most common adverse reactions reported by at least 2% of the 1647 women were the following in order of decreasing incidence: headache/migraine (32.9%) abdominal/gastrointestinal pain (7.8%) vaginal infection (8.4%) genital discharge (6.8%) breast issues (including breast pain discharge and enlargement) (6.3%) mood disorders (including depression and mood altered) (5%) flatulence (3.2%) nervosité (NULL,9%) et éruption cutanée (NULL,6%).

Réactions indésirables conduisant à l'arrêt de l'étude : Au cours des trois essais entre 11 et 21% des sujets, a interrompu l'essai en raison d'une réaction indésirable. The most common adverse reactions ( ≥ 1%) leading to discontinuation were: metrorrhagia (6.9%) nausea/vomiting (5%) headache (4.1%) mood disorders (including depression and mood altered) (2.4%) premenstrual syndrome (1.7%) hypertension (1.4%) breast pain (1.4%) nervousness (1.3%) amenorrhea (1.1%) Le poids de la dysménorrhée (NULL,1%) a augmenté (NULL,1%) et des flatulences (NULL,1%).

Réactions indésirables graves : Les troubles de l'humeur du cancer du sein (sujet), y compris l'irritabilité de la dépression et les sautes d'humeur (1 sujet), l'infarctus du myocarde (1 sujet) et les événements thromboemboliques veineux, y compris l'embolie pulmonaire (1 sujet) et la thrombose veineuse profonde (TVP) (1 sujet).

Expérience de commercialisation de la poste

Les réactions indésirables supplémentaires suivantes ont été signalées à partir de l'expérience mondiale du marché postal avec le nordestate / éthinyle estradiol. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Infections et infestations: Infection des voies urinaires;

Néoplasmes bénins malins et non spécifiés (inclus kystes et polypes): Cancer du sein néoplasme bénigne du sein adénome hépatique adénome focal hyperplasie nodulaire kyste du sein;

Troubles du système immunitaire: Hypersensibilité;

Métabolisme et troubles nutritionnels: Dyslipidémie;

Troubles psychiatriques: Insomnie anxiété;

Troubles du système nerveux: Vertige de paresthésie de la convulsion de la syncope;

Troubles oculaires: Intolérance à l'objectif de contact visuel de la déficience visuelle;

Troubles de l'oreille et du labyrinthe: Vertige;

Troubles cardiaques: Palpitations de tachycardie;

Événements vasculaires: Thrombose veine profonde embolie pulmonaire pulmonaire thrombose vasculaire rétinienne Flush Hot;

Événements artériels: Infarctus du myocarde à thromboembolie artérielle accident cérébral ;

Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: Dyspnée;

Troubles gastro-intestinaux: Pancréatite Distension abdominale Constipation Diarrhée;

Troubles hépatobiliaires: Hépatite;

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Angio-œdème érythème nodosum hirsutisme suevins hyperhidrose Photosensibilité réaction de l'urticaria prurit acné;

Tissu conjonctif musculo-squelettique et troubles osseux: Douleur des spasmes musculaires dans les maux de dos de la myalgie à l'extrémité;

Système de reproduction et troubles mammaires: Kyste ovarien supprimé la sécheresse vulvovaginale de lactation;

Troubles généraux et conditions du site d'administration: Douleur thoracique Conditions asthéniques.

Interactions médicamenteuses for Sprintec

Consultez l'étiquetage des médicaments utilisés simultanément pour obtenir des informations supplémentaires sur les interactions avec les contraceptifs hormonaux ou le potentiel d'altérations enzymatiques.

Aucune étude d'interaction médicament-médicament n'a été menée avec le sprintec.

Effets d'autres médicaments sur les contraceptifs oraux combinés

Substances diminuant les concentrations plasmatiques de COC

Les médicaments ou les produits à base de plantes qui induisent certaines enzymes, y compris le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques de COC et potentiellement diminuer l'efficacité des COC ou augmenter les saignements percés. Certains médicaments ou produits à base de plantes qui peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux comprennent les barbituriques de phénytoïne carbamazépine bosentan felbamate griseofulvin oxcarbazépine rifampicine topiramate rifabutin rufinamide aprepitant et produits contenant du longe de Saint-Jean. Les interactions entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent entraîner des saignements révolutionnaires et / ou une défaillance contraceptive. Conseiller aux femmes d'utiliser une autre méthode de contraception ou une méthode de secours lorsque les inducteurs enzymatiques sont utilisés avec les COC et pour continuer la contraception de secours pendant 28 jours après avoir interrompu l'inducteur enzymatique pour assurer la fiabilité contraceptive.

Colesevelam : Colesevelam a même Il a été démontré que le séquestrant acide donné avec un COC diminuait considérablement l'ASC de l'EE. L'interaction médicamenteuse entre le contraceptif et le coresevelam a été diminuée lorsque les deux produits médicamenteux ont été émis à 4 heures d'intervalle.

Substances augmentant les concentrations plasmatiques de COC

La co-administration de l'atorvastatine ou de la rosuvastatine et certains COC contenant l'éthinyle estradiol (EE) augmentent les valeurs AUC pour EE d'environ 20 à 25%. L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'EE éventuellement par inhibition de la conjugaison. Les inhibiteurs du CYP3A4 tels que le jus de pamplemousse ou le kétoconazole peuvent augmenter les concentrations d'hormones plasmatiques.

Les inhibiteurs de protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) / Virus de l'hépatite C (VHC) et des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside

Significant changes (increase or decrease) in the plasma concentrations of estrogen and/or progestin have been noted in some cases of co-administration with HIV protease inhibitors (decrease [e.g. nelfinavir ritonavir darunavir/ritonavir (fos)amprenavir/ritonavir lopinavir/ritonavir and tipranavir/ritonavir] or increase [par exemple, indinavir et atazanavir / ritonavir]) / inhibiteurs de protéase du VHC (diminuer [par exemple le boceprevir et le télaprevir]) ou avec des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside (diminution [par exemple névirapine] ou augmenter [par exemple l'étravirine]).

Effets des contraceptifs oraux combinés sur d'autres médicaments

• Les COC contenant l'EE peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés (par exemple, cyclosporine prednisolone theophylline tizanidine et voriconazole) et augmenter leurs concentrations plasmatiques.
• Il a été démontré que les COC diminuent les concentrations plasmatiques d'acide clorofibrique acétaminophène de la morphine acide salicylique témazépam et de lamotrigine. Une diminution significative de la concentration plasmatique de la lamotrigine a été démontrée probablement en raison de l'induction de la glucuronidation lamotrigine. Cela peut réduire le contrôle des crises; Par conséquent, des ajustements posologiques de la lamotrigine peuvent être nécessaires. Les femmes sous l'hormonothérapie de l'hormone thyroïdienne peuvent nécessiter des doses accrues d'hormone thyroïdienne car la concentration sérique de globuline se liant à la thyroïde augmente avec l'utilisation de COC.

Interférence avec les tests de laboratoire

L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut influencer les résultats de certains tests de laboratoire tels que les facteurs de coagulation lipides Tolérance au glucose et protéines de liaison.

Avertissements pour le sprintec

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour le sprintec

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

• Arrêtez le sprintec si un événement thrombotique artériel ou un événement thromboembolique veineux (TEV) se produit.
• Arrêtez le sprintec s'il y a une perte inexpliquée de la proptose de la vision dipropie papilledème ou des lésions vasculaires rétiniennes. Évaluer immédiatement la thrombose de la veine rétinienne [voir Effets indésirables ].
• Si cela est possible, arrête le sprintec au moins 4 semaines avant et à travers 2 semaines après une chirurgie majeure ou d'autres chirurgies connues pour avoir un risque élevé de TEV ainsi que pendant et après une immobilisation prolongée.
• Démarrez Sprintec au début de 4 semaines après l'accouchement chez les femmes qui n'allaitent pas. Le risque de TEV post-partum diminue après la troisième semaine post-partum tandis que le risque d'ovulation augmente après la troisième semaine post-partum.
• L'utilisation des COC augmente le risque de TEV. Cependant, la grossesse augmente le risque de TEV autant ou plus que l'utilisation des COC. Le risque de TEV chez les femmes utilisant les COC est de 3 à 9 cas pour 10000 femmes-années. Le risque de TEV est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation des COC et lors du redémarrage de la contraception hormonale après une rupture de 4 semaines ou plus. Le risque de maladie thromboembolique due aux COC disparaît progressivement après l'utilisation est interrompu.
• L'utilisation de COC augmente également le risque de thromboses artérielles telles que les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde, en particulier chez les femmes ayant d'autres facteurs de risque pour ces événements. Il a été démontré que les COC augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (traits thrombotiques et hémorragiques). Ce risque augmente avec l'âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans, qui fument.
• Utilisez des COC avec prudence chez les femmes atteintes de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Maladie du foie

Fonction hépatique altérée

N'utilisez pas de sprintec chez les femmes atteintes d'une maladie du foie comme une hépatite virale aiguë ou une cirrhose sévère (décompensée) du foie [voir Contre-indications ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal et COC causation has been excluded. Discontinue Sprintec if jaunisse se développe.

Tumeurs du foie

Sprintec est contre-indiqué chez les femmes atteintes de tumeurs hépatiques bénignes et malignes [voir Contre-indications ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Des études ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs de COC à long terme (> 8 ans). Cependant, le risque de cancers du foie chez les utilisateurs de COC est inférieur à un cas par million d'utilisateurs.

Hypertension artérielle

Le sprintec est contre-indiqué chez les femmes souffrant d'hypertension ou d'hypertension incontrôlée avec une maladie vasculaire [voir Contre-indications ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure et stop Sprintec if blood pressure rises significantly.

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des COC et cette augmentation est plus probable chez les femmes âgées avec une durée d'utilisation prolongée. L'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation des concentrations de progestatif.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études suggèrent un petit risque relatif accru de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de COC. L'utilisation des COC peut aggraver la maladie de la vésicule biliaire existante. Des antécédents de cholestase liée au COC prédisent un risque accru avec l'utilisation ultérieure du COC. Les femmes ayant des antécédents de cholestase liée à la grossesse peuvent être à un risque accru de cholestase liée au COC.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Surveillez soigneusement les femmes prédiabétiques et diabétiques qui prennent le sprintec. Les COC peuvent diminuer la tolérance au glucose.

Considérez une contraception alternative pour les femmes souffrant de dyslipidémie incontrôlée. Une petite proportion de femmes aura des changements lipidiques défavorables sur les COC.

Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie ou de leurs antécédents familiaux peuvent être à un risque accru de pancréatite lors de l'utilisation de COC.

Mal de tête

Si une femme prenant du sprintec développe de nouveaux maux de tête qui sont récurrents persistants ou graves évaluent la cause et interrompent le sprintec si indiqué.

Envisagez l'arrêt du sprintec dans le cas d'une fréquence ou d'une gravité accrue de la migraine pendant l'utilisation du COC (qui peut être prodrome d'un événement cérébrovasculaire).

Irrégularités saignantes et aménorrhée

Saignement et repérage imprévus

Des saignements imprévus (percés ou intracycliques) et des taches se produisent parfois chez les patients sous COC, en particulier pendant les trois premiers mois d'utilisation. Si le saignement persiste ou se produit après les cycles auparavant réguliers, vérifiez des causes telles que la grossesse ou la malignité. Si la pathologie et la grossesse sont exclues des irrégularités des saignements peuvent se résoudre au fil du temps ou avec un changement de produit contraceptif différent.

Dans les essais cliniques de Norgentimate et de l'éthinyle Estradiol, la fréquence et la durée de saignement et / ou de recouvrement de percés ont été évaluées chez 1647 patients (21275 cycles évaluables). Au total, 100 (NULL,5%) femmes ont interrompu le norgentiste et l'éthinyle estradiol au moins en partie en raison de saignements ou de taches. Sur la base des données des essais cliniques, 14 à 34% des femmes utilisant le nordestate et l'éthinyle estradiol ont connu des saignements non programmés par cycle au cours de la première année. Le pourcentage des femmes qui ont connu des saignements percés / non réglés avaient tendance à diminuer avec le temps.

Aménorrhée et oligoménorrhée

Les femmes qui utilisent le sprintec peuvent éprouver une aménorrhée. Certaines femmes peuvent ressentir de l'aménorrhée ou de l'oligoménorrhée après l'arrêt des COC, en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Si le saignement (le retrait) prévu ne se produit pas, considérez la possibilité de grossesse. Si le patient n'a pas adhéré au calendrier de dosage prescrit (a raté une ou plusieurs comprimés actifs ou a commencé à les prendre un jour plus tard qu'elle aurait dû), considérez la possibilité d'une grossesse au moment de la première période manquée et prenez des mesures de diagnostic appropriées. Si le patient a adhéré au schémamin prescrit et manque deux périodes consécutives excluant la grossesse.

Utilisation du COC avant ou pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études ne suggèrent pas non plus d'effet tératogène, en particulier dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres sont concernés lorsque les contraceptifs oraux sont pris par inadvertance au début de la grossesse. Arrêtez l'utilisation du sprintec si la grossesse est confirmée.

L'administration de COC pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Dépression

Observez soigneusement les femmes ayant des antécédents de dépression et arrêtent le sprintec si la dépression se reproduit sérieusement.

Carcinome du sein et du col de l'utérus

• Sprintec est contre-indiqué chez les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein parce que le cancer du sein peut être hormonalement sensible [voir Contre-indications ].
  Il existe des preuves substantielles que les COC n'augmentent pas l'incidence du cancer du sein. Bien que certaines études antérieures aient suggéré que les COC pourraient augmenter l'incidence du cancer du sein, des études plus récentes n'ont pas confirmé de telles résultats.
• Certaines études suggèrent que l'utilisation de COC a été associée à une augmentation du risque de cancer du col de l'utérus ou de néoplasie intraépithéliale. Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Effet sur les globulines de liaison

La composante œstrogène des COC peut augmenter les concentrations sériques de la globuline de liaison sexuelle et de liaison au cortisol de liaison à la globuline se liant à la globuline. La dose d'hormone thyroïdienne de remplacement ou de thérapie par cortisol peut devoir être augmentée.

Surveillance

Une femme qui prend des COC devrait avoir une visite annuelle avec son fournisseur de soins de santé pour une vérification artérielle et pour d'autres soins de santé indiqués.

Œdème héréditaire de l'angio

Chez les femmes atteintes d'œdème angio-œdème héréditaire, des œstrogènes exogènes peuvent induire ou exacerber les symptômes de l'œdème de l'angio.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Sprintec.

Informations de conseil des patients

Voir l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations et instructions pour les patients pour une utilisation ).

Conseiller les patients sur les informations suivantes:

• Le tabagisme augmente le risque de graves événements cardiovasculaires de l'utilisation du COC et que les femmes qui ont plus de 35 ans et la fumée ne devraient pas utiliser de COC [voir Avertissement en boîte ].
• Un risque accru de TEV par rapport aux non-utilisateurs des COC est le plus élevé après avoir initialement commencé un COC ou redémarrer (après un intervalle sans pilule de 4 semaines ou plus) le même ou un COC différent [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Le sprintec ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres infections sexuellement transmissibles.
• Le sprintec ne doit pas être utilisé pendant la grossesse; Si la grossesse se produit pendant l'utilisation de sprintec, demandez au patient d'arrêter l'utilisation ultérieure [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Prendre un tablet daily by mouth at the same time every jour. Instruct patients what to do in the event tablets are missed [see Posologie et administration ].
• Utilisez une méthode de sauvegarde ou alternative de contraception lorsque les inducteurs enzymatiques sont utilisés avec Sprintec [voir Interactions médicamenteuses ].
• Les COC peuvent réduire la production de lait maternel; Cela est moins susceptible de se produire si l'allaitement est bien établi [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Les femmes qui commencent le COC post-partum et qui n'ont pas encore eu de règles devraient utiliser une méthode supplémentaire de contraception jusqu'à ce qu'elles aient pris une tablette active pendant 7 jours consécutifs [voir Posologie et administration ].
• Une aménorrhée peut se produire. Envisagez une grossesse en cas d'aménorrhée au moment de la première période manquée. Exclure la grossesse en cas d'aménorrhée dans deux cycles consécutifs ou plus [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

[Voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ]

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Il y a peu ou pas de risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui utilisent par inadvertance COC pendant la grossesse précoce. Les études épidémiologiques et les méta-analyses n'ont pas trouvé de risque accru de malformations congénitales génitales ou non congénitales (y compris des anomalies cardiaques et des défauts de réduction des membres) après une exposition aux COC à faible dose avant la conception ou pendant la grossesse.

N'administrez pas les COC pour induire des saignements de sevrage comme test de grossesse. N'utilisez pas de COC pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.

Mères qui allaitent

Conseiller à la mère infirmière d'utiliser d'autres formes de contraception lorsque cela est possible jusqu'à ce qu'elle ait sevré son enfant. Les COC peuvent réduire la production de lait chez les mères allaitées. Cela est moins susceptible de se produire une fois que l'allaitement maternel est bien établi; Cependant, cela peut se produire à tout moment chez certaines femmes. De petites quantités de stéroïdes et / ou de métabolites contraceptifs oraux sont présents dans le lait maternel.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité des comprimés de sprintec ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. L'efficacité devrait être la même pour les adolescents postpubertaux de moins de 18 ans et pour les utilisateurs de 18 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Utilisation gériatrique

Sprintec n'a pas été étudié chez les femmes ménopausées et n'est pas indiqué dans cette population.

Trouble hépatique

La pharmacocinétique du sprintec n'a pas été étudiée chez des sujets souffrant de troubles hépatiques. Cependant, les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Les perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter l'arrêt de l'utilisation du COC jusqu'à ce que les marqueurs de la fonction hépatique reviennent à la causalité normale et COC soient exclus. [Voir Contre-indications et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Trouble rénal

La pharmacocinétique de Sprintec n'a pas été étudiée chez les femmes souffrant de troubles rénaux.

Informations sur la surdose pour sprintec

Il n'y a eu aucun rapport d'effets néfastes graves de la surdosage des contraceptifs oraux, y compris l'ingestion des enfants. Un surdosage peut provoquer des saignements de sevrage chez les femmes et les nausées.

Contre-indications pour sprintec

Ne prescrivez pas Sprintec aux femmes qui sont connues pour avoir les conditions suivantes:

• Un risque élevé de maladies thrombotiques artérielles ou veineuses. Les exemples incluent les femmes connues pour:
  • Fumer si plus de 35 ans [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire maintenant ou dans le passé [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Ont hérité ou acquis des hypercoagulopathies [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une maladie cérébrovasculaire [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une maladie coronarienne [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Ont des maladies du rythme valvulaire ou thrombogène thrombogène du cœur (par exemple l'endocardite bactérienne subaiguë atteinte d'une maladie valvulaire ou d'une fibrillation auriculaire) [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une hypertension incontrôlée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir diabète sucré avec une maladie vasculaire [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir mal de têtes with focal neurological symptoms or migraine mal de têtes with aura [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
    • Femmes de plus de 35 ans avec des maux de tête migraineux [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes ou maladie du foie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Saignements anormaux utérins anormaux non diagnostiqués [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Grossesse because there is no reason to use COCs during pregnancy [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ]
• Cancer du sein ou autres œstrogènes ou cancer progestatif sensible maintenant ou dans le passé [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Pharmacologie clinique for Sprintec

Mécanisme d'action

• Contraception orale
  Les COC réduisent le risque de tomber enceinte principalement en supprimant l'ovulation. D'autres mécanismes possibles peuvent inclure des changements de mucus cervicale qui inhibent la pénétration des spermatozoïdes et les changements endométriaux qui réduisent la probabilité d'implantation.
• Acné
  Acné is a skin condition with a multifactorial etiology including etrogen stimulation of sebum production. While the combination of ethinyl estradiol et norgestimate increases sex hormone-binding globulin (SHBG) et decreases free testostérone La relation entre ces changements et une diminution de la gravité de l'acné faciale chez les femmes par ailleurs en bonne santé avec cette affection cutanée n'ont pas été établies.

Pharmacodynamique

Aucune étude pharmacodynamique spécifique n'a été menée avec Sprintec.

Pharmacocinétique

Absorption

Norgestate (NGM) et EE sont rapidement absorbés après l'administration orale. Le NGM est rapidement et complètement métabolisé par les mécanismes de premier passage (intestinal et / ou hépatique) à Norelgestromin (NGMN) et au norGredrel (NG) qui sont les principaux métabolites actifs de Norigemate.

Les concentrations sériques maximales de NGMN et d'EE sont généralement atteintes par 2 heures après l'administration de sprintec. L'accumulation après un dosage multiple de la dose EE de 250 mcg NGM / 35 mcg est d'environ 2 fois pour NGMN et EE par rapport à l'administration de dose unique. La pharmacocinétique de NGMN est proportionnelle à la dose après des doses de NGM de 180 mcg à 250 mcg. La concentration en régime permanent d'EE est obtenue au jour 7 de chaque cycle de dosage. Les concentrations à l'état d'équilibre de NGMN et de NG sont obtenues au jour 21. Une accumulation non linéaire (environ 8 fois) de NG est observée à la suite d'une liaison à haute affinité au SHBG qui limite son activité biologique (tableau 3).

Tableau 3: Résumé des paramètres pharmacocinétiques NGMN NG et EE.

Effet alimentaire

L'effet des aliments sur la pharmacocinétique du sprintec n'a pas été étudié.

Distribution

NGMN et NG sont fortement liés (> 97%) aux protéines sériques. NGMN est lié à l'albumine et non à SHBG tandis que NG est principalement lié à SHBG. L'EE est largement liée (> 97%) à l'albumine sérique et induit une augmentation des concentrations sériques de SHBG.

Métabolisme

DeM is extensively metabolized by first-pass mechanisms in the gaztrointestinal tract et/or liver. DeM's primary active metabolite is Ngmn. Subsequent hepatic metabolism of Ngmn occurs et metabolites include De which is also active et various hydroxylated et conjugated metabolites. Although Ngmn et its metabolites inhibit a variety of P450 enzymes in human liver microsomes under the recommended dosing regimen the en vain Les concentrations de NGMN et de ses métabolites même aux taux sériques maximaux sont relativement faibles par rapport à la constante inhibitrice (K). L'EE est également métabolisée à divers produits hydroxylés et à leurs conjugués glucuronide et sulfate.

Excrétion

Les métabolites de NGMN et EE sont éliminés par des voies rénales et fécales. Suivant l'administration de ¹⁴ C-nomfait 47% (45 à 49%) et 37% (16 à 49%) de la radioactivité administrée a été éliminée respectivement dans l'urine et les excréments. Le NGM inchangé n'a pas été détecté dans l'urine. En plus du 17-deacétyl norgentimate, un certain nombre de métabolites de NGM ont été identifiés dans l'urine humaine après l'administration de NGM radiomarquées. Il s'agit notamment de 18-Dinor-17-Pregn-4-EN-20- YN-3-One17-Hydroxy-13-Ethyl (17α) - (-); 1819-Dinor-5

Études cliniques

Contraception

Dans trois essais cliniques aux États-Unis avec Norgitemate et l'éthinyle Estradiol, 1651, des femmes âgées de 18 à 38 ans, ont été étudiés pendant jusqu'à 24 cycles, ce qui a été un total de 24272 cycles d'exposition. La démographie raciale était d'environ 73 à 86% de Caucase 8 à 13% afro-américaine 6 à 14% hispanique avec le reste asiatique ou autre (≤ 1%). Il n'y avait aucune exclusion sur la base du poids; La plage de poids pour les femmes traitées était de 82 à 303 livres avec un poids moyen d'environ 135 livres. Le taux de grossesse était d'environ 1 grossesse pour 100 femmes-années.

Informations sur les patients pour sprintec

Sprintec®
[sprin-tek]
(comprimés de norgentimate et éthinyle estradiol)

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Sprintec?

N'utilisez pas de sprintec si vous fumez des cigarettes et que vous avez plus de 35 ans. Le tabagisme augmente votre risque de graves effets secondaires cardiovasculaires provenant de pilules contraceptives hormonales, y compris la mort crise cardiaque caillots sanguins ou accident vasculaire cérébral. Ce risque augmente avec l'âge et le nombre de cigarettes que vous fumez.

Qu'est-ce que Sprintec?

Le sprintec est une pilule contraceptive (contraceptive orale) utilisée par les femmes pour prévenir la grossesse.

Comment Sprintec fonctionne-t-il pour la contraception?

Votre chance de tomber enceinte dépend de la façon dont vous suivez les instructions pour prendre vos pilules contraceptives. Mieux vous suivez les instructions, moins vous avez de chances de tomber enceinte.

Sur la base des résultats des études cliniques, environ 1 femmes sur 100 peut tomber enceinte au cours de la première année, elles utilisent le sprintec.

Le tableau suivant montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui utilisent différentes méthodes de contrôle des naissances. Chaque boîte du graphique contient une liste de méthodes de contraception qui sont similaires en efficacité. Les méthodes les plus efficaces sont en haut du graphique. La boîte au bas du graphique montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui n'utilisent pas le contrôle des naissances et essaient de tomber enceinte.

Qui ne devrait pas prendre Sprintec?

Ne prenez pas Sprintec si vous:

• fumer et a plus de 35 ans
• avait des caillots de sang dans vos bras de bras poumons ou yeux
• a eu un problème avec votre sang qui le fait plus que la normale
• avoir certains problèmes de valve cardiaque ou un battement cardiaque irrégulier qui augmente votre risque d'avoir des caillots sanguins
• eu un coup
• eu une crise cardiaque
• ont une pression artérielle élevée qui ne peut pas être contrôlée par la médecine
• avoir un diabète avec un nerf rénal ou des dommages aux vaisseaux sanguins
• Avoir certains types de maux de tête graves avec une faiblesse de l'aura ou des changements de vision ou de migraine si vous avez plus de 35 ans
• avoir des problèmes de foie, y compris les tumeurs hépatiques
• ont des saignements vaginaux inexpliqués
• sont enceintes
• avait un cancer du sein ou tout cancer sensible aux hormones féminines

Si l'une de ces conditions se produit pendant que vous prenez Sprintec, arrêtez de prendre Sprintec immédiatement et parlez à votre fournisseur de soins de santé. Utilisez la contraception non hormonale lorsque vous cessez de prendre du sprintec.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Sprintec?

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:

• sont enceintes or think you may be pregnant
• sont déprimés maintenant ou ont été déprimés dans le passé
• a eu le jaunissement de votre peau ou de vos yeux (jaunisse) causée par la grossesse (cholestasie de la grossesse)
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Le sprintec peut diminuer la quantité de lait maternel que vous faites. Une petite quantité d'hormones à Sprintec peut passer dans votre lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure méthode de contraception pour vous pendant l'allaitement.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

Le sprintec peut affecter le fonctionnement des autres médicaments et d'autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Sprintec.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment devrais-je prendre Sprintec?

Lisez les instructions à utiliser à la fin de ces informations sur le patient.

Quels sont les effets secondaires graves possibles du sprintec?

• Comme la grossesse, le sprintec peut provoquer des effets secondaires graves, notamment des caillots sanguins dans la crise cardiaque des poumons ou un accident vasculaire cérébral qui peut entraîner la mort. Certains autres exemples de caillots sanguins graves incluent les caillots sanguins dans les jambes ou les yeux.

Des caillots sanguins graves peuvent survenir, surtout si vous fumez sont obèses ou sont âgés de plus de 35 ans. Les caillots sanguins graves sont plus susceptibles de se produire lorsque vous:

• Commencez d'abord à prendre des contraceptifs
• redémarrer les pilules contraceptives ou différentes après ne pas les avoir utilisées pendant un mois ou plus

Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital si vous avez:

• Douleur des jambes qui ne disparaîtra pas
• Un mal de tête soudain sévère contrairement à vos maux de tête habituels
• Un essoufflement soudain grave
• faiblesse ou engourdissement dans votre bras ou votre jambe
• Changement soudain de vision ou de cécité
• Diagramme à parler
• douleur thoracique

Les autres effets secondaires graves comprennent:

• Problèmes du foie, notamment:
  • tumeurs hépatiques rares
  • jaunisse (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowing of your skin or eyes.
• hypertension artérielle. Vous devriez voir votre fournisseur de soins de santé pour une vérification annuelle de votre tension artérielle.
• Problèmes de la vésicule biliaire
• Changements dans les niveaux de sucre et de graisse (cholestérol et triglycérides) dans votre sang
• Nouveau ou aggravant les maux de tête, y compris les maux de tête de migraine
• Saignement vaginal irrégulier ou inhabituel et repérage entre vos périodes menstruelles, en particulier pendant les 3 premiers mois de prise de sprintec.
• dépression
• Cancer possible dans votre sein et votre col
• gonflement de votre peau, surtout autour de vos yeux de la bouche et dans votre gorge (œdème angio-œdème). Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous avez un visage enflé les lèvres de la bouche ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer. Votre chance d'avoir un œdème angio-germain est que vous avez des antécédents d'œdème angio-œdème.
• Des plaques de peau sombres autour de vos joues de nez de front et autour de votre bouche, surtout pendant la grossesse (chloasma). Les femmes qui ont tendance à obtenir du chloasma devraient éviter de passer beaucoup de temps dans les cabines de bronzage au soleil et sous les lampes à la soleil tout en prenant du sprintec. Utilisez un écran solaire si vous devez être au soleil.
  Quels sont les effets secondaires les plus courants du sprintec?
• mal de tête (migraine)
• Douleur mammaire ou élargissement ou décharge
• Inconfort de douleurs à l'estomac et
• gaz
• infections vaginales et débours
• Changements d'humeur, y compris la dépression
• nervosité
• changements de poids
• éruption cutanée
  Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du sprintec. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.
  Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
  Que dois-je savoir d'autre sur la prise de sprintec?
  • Si vous êtes prévu pour des tests de laboratoire, dites à votre professionnel de la santé que vous prenez Sprintec. Certains tests sanguins peuvent être affectés par le sprintec.
  • Le sprintec ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres infections sexuellement transmissibles.

Comment dois-je stocker Sprintec?

• Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F).
• Gardez le sprintec et tous les médicaments hors de portée des enfants.
• Stocker loin de la lumière.

Informations générales sur les États-Unis sûrs et efficaces de Sprintec.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas Sprintec pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de sprintec à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Ces informations sur les patients résument les informations les plus importantes sur le sprintec. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Sprintec qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Pour plus d'informations, appelez le 1-888-838-2872.

Les pilules contraceptives provoquent-elles un cancer?

Les pilules contraceptives ne semblent pas provoquer un cancer du sein. Cependant, si vous avez un cancer du sein maintenant ou si vous l'avez dans le passé, n'utilisez pas les pilules contraceptives car certains cancers du sein sont sensibles aux hormones.

Les femmes qui utilisent des pilules contraceptives peuvent avoir une chance légèrement plus élevée d'obtenir un cancer du col utérin. Cependant, cela peut être dû à d'autres raisons comme avoir plus de partenaires sexuels.

Et si je veux devenir enceinte?

Vous pouvez arrêter de prendre la pilule quand vous le souhaitez. Pensez à une visite avec votre fournisseur de soins de santé pour un bilan avant la grossesse avant d'arrêter de prendre la pilule.

Que dois-je savoir de mes règles lorsque je prends Sprintec?

Vos règles peuvent être plus légères et plus courtes que d'habitude. Certaines femmes peuvent manquer une période. Des saignements vaginaux irréguliers peuvent se produire pendant que vous prenez du sprintec, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Ce n'est généralement pas un problème grave. Il est important de continuer à prendre vos pilules sur un horaire régulier pour éviter une grossesse.

Quels sont les ingrédients de Sprintec?

Ingrédients actifs: Chaque pilule bleue contient le norditemate et l'éthinyle estradiol.

Ingrédients inactifs:

Pilules bleues: FD du lactose anhydre

Pilules blanches: Hydroxypropyl méthylcellulose anhydre 2208 stéarate de magnésium et cellulose microcristalline.

Instructions pour une utilisation

Sprintec®
[S prin-tek]
(comprimés de norgentimate et éthinyle estradiol)

Informations importantes sur la prise de sprintec

• Prenez 1 pilule tous les jours en même temps. Prenez les pilules dans l'ordre dirigé sur votre distributeur de comprimés.
• Ne sautez pas vos pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles souvent. Si vous manquez des pilules (y compris le démarrage du pack tard) Vous pourriez tomber enceinte. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
• Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre Sprintec, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé. Lorsque vous commencez à prendre des taches de sprintec ou des saignements légers entre vos règles. Contactez votre fournisseur de soins de santé si cela ne disparaît pas après quelques mois.
• Vous pouvez vous sentir malade à votre estomac (nauséeux), en particulier pendant les premiers mois de la prise de sprintec. Si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si votre nausée ne va pas, appelez votre fournisseur de soins de santé.
• Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous prenez les pilules manquées plus tard. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées (voir Que dois-je faire si je manque des pilules de sprintec? Ci-dessous) Vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
• Il n'est pas rare de manquer une période. Cependant, si vous manquez une période et que vous n'avez pas pris Sprintec en fonction des instructions ou manquez 2 périodes de suite ou si vous avez l'impression d'être enceinte, appelez votre fournisseur de soins de santé. Si vous avez un test de grossesse positif, vous devez arrêter de prendre du sprintec.
• Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée dans les 3 à 4 heures suivant la prise de votre pilule, prenez une autre pilule de la même couleur de votre distributeur de comprimés supplémentaires. Si vous n'avez pas de distributeur de comprimé supplémentaire, prenez la prochaine pilule dans votre distributeur de comprimés. Continuez à prendre toutes vos pilules restantes dans l'ordre. Commencez la première pilule de votre prochain distributeur de comprimés le lendemain de la fin de votre distributeur de comprimés actuel. Ce sera 1 jour plus tôt que prévu initialement. Continuez sur votre nouvel horaire.
• Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pendant plus d'un jour, vos pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner aussi bien. Utilisez une méthode de contraception supplémentaire comme des préservatifs et un spermicide jusqu'à ce que vous vérifiiez votre fournisseur de soins de santé.
• Arrêtez de prendre Sprintec au moins 4 semaines avant de subir une chirurgie majeure et de ne pas redémarrer après la chirurgie sans demander à votre fournisseur de soins de santé. Assurez-vous d'utiliser d'autres formes de contraception (comme les préservatifs et le spermicide) pendant cette période.

Avant de commencer à prendre Sprintec:

• Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à la même heure tous les jours et dans l'ordre comme indiqué sur votre distributeur de comprimés.
• Avoir backup contraception (condoms et spermicide) available et if possible an extra full pack of pills as needed.

Quand dois-je commencer à prendre du sprintec?

Si vous êtes TART en prenant Sprintec et que vous n'avez pas eu une méthode de contraception hormonale avant:

• Il existe 2 façons de commencer à prendre vos pilules contraceptives. Vous pouvez soit commencer un dimanche (démarrage du dimanche) ou le premier jour (jour 1) de votre période menstruelle naturelle (début du jour 1). Votre professionnel de la santé devrait vous dire quand commencer à prendre votre pilule contraceptive.
• Si vous utilisez le début du dimanche, utilisez une contraception de secours non hormonale telle que les préservatifs et le spermicide pour les 7 premiers jours que vous prenez Sprintec. Vous n'avez pas besoin de contraception de sauvegarde si vous utilisez le début du jour 1.

Si vous commencez à prendre Sprintec et que vous passez d'une autre pilule contraceptive:

• Commencez votre nouveau pack Sprintec le même jour que vous commenceriez le prochain pack de votre méthode de contrôle des naissances précédentes.
• Ne continuez pas à prendre les pilules de votre pack de contraception précédente.

Si vous commencez à prendre du sprintec et que vous utilisiez précédemment un anneau vaginal ou un patch dermal trans:

• Commencez à utiliser Sprintec le jour où vous auriez réappliqué le cycle ou le patch suivant.

Si vous commencez à prendre Sprintec et que vous passez d'une méthode progestative uniquement comme un implant ou une injection:

• Commencez à prendre Sprintec le jour de la suppression de votre implant ou le jour où vous auriez eu votre prochaine injection.

Si vous commencez à prendre Sprintec et que vous passez d'un appareil ou d'un système intra-utérine (DIU ou IUS):

• Commencez à prendre Sprintec le jour de la suppression de votre DIU ou IUS.
• Vous n'avez pas besoin de contraception de sauvegarde si votre DIU ou IUS est supprimé le premier jour (jour 1) de vos règles. Si votre DIU ou IUS est supprimé un autre jour, utilisez une contraception de secours non hormonale telle que les préservatifs et le spermicide pendant les 7 premiers jours que vous prenez Sprintec.

Gardez un calendrier pour suivre vos règles:

Si c'est la première fois vous prenez des pilules contraceptives lues Quand dois-je commencer à prendre du sprintec? au-dessus de.

Suivez ces instructions pour un Début du dimanche ou un Jour 1 Start.

Démarrage du dimanche:

Vous utiliserez un Début du dimanche Si votre professionnel de la santé vous a dit de prendre votre première pilule un dimanche.

• Prendre une pilule 1 sur Dimanche après le début de vos règles.
• Si vos règles commencent sur une pilule de prise de dimanche 1 ce jour-là et se référer au jour 1 Démarrer les instructions ci-dessous.
• Prendre 1 pilule chaque jour dans l'ordre sur le distributeur de pilules à la même heure chaque jour pour 28 jours.
• Après avoir pris la dernière pilule Jour 28 Depuis le distributeur de comprimés, commencez à prendre la première pilule d'un nouveau pack le même jour de la semaine que le premier pack (dimanche). Prenez la première pilule dans le nouveau pack, que vous ayez vos règles ou non.
• Utilisez une contraception de secours non hormonale telle que les préservatifs et le spermicide pour les 7 premiers jours du premier cycle que vous prenez Sprintec.

Démarrage du jour 1:

Vous utiliserez un Jour 1 Start Si votre médecin vous a dit de prendre votre première pilule (jour 1) sur le premier jour de vos règles.

Effets secondaires du patch à points vivelle

• Prendre 1 pilule tous les jours dans l'ordre du distributeur de comprimés de blister pack à la même heure chaque jour pour 28 jours.
• Après avoir pris la dernière pilule Jour 28 Depuis le distributeur de comprimés, commencez à prendre la première pilule d'un nouveau pack le même jour de la semaine que le premier pack. Prenez la première pilule dans le nouveau pack, que vous ayez vos règles ou non.

Sprintec est livré dans un distributeur de comprimés à blister.

Il y a deux façons de commencer à prendre des pilules de contrôle des naissances Début du dimanche ou du jour 1. Votre professionnel de la santé vous dira lequel utiliser.

Comment utiliser des cartes blister pour les 28 tablettes

1. Choisissez l'autocollant des jours de la semaine qui commence le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est minuit lorsque le saignement commence.) Lorsque vous avez choisi le bon autocollant, jetez les autres et placez l'autocollant sur la carte boursier au cours des jours préimprimés de la semaine et assurez-vous qu'il s'aligne avec les pilules.
2. Votre forfait en ampoule se compose de trois parties Le portefeuille de pochette en papier d'aluminium et un pack de cloques contenant 28 pilules scellées individuellement. Notez que les pilules sont organisées en quatre rangées numérotées de 7 comprimés avec les jours préimprimés de la semaine imprimés au-dessus d'eux. Les 21 pilules bleues sont des pilules de contrôle des naissances actives et 7 pilules de rappel blanc. Reportez-vous à l'échantillon de la carte blister ci-dessous:
3. Après avoir pris la dernière pilule blanche, commencez une nouvelle carte blister le lendemain, peu importe le début de vos règles. Vous prendrez une pilule tous les jours sans interruption. Chaque fois que vous commencez les pilules plus tard que dirigée, protégez-vous en utilisant une autre méthode de contraception jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule par jour pendant sept jours consécutifs. Après avoir pris la dernière pilule blanche, commencez à prendre la première pilule bleue de la carte blister le lendemain.
4. Prenez les pilules dans chaque nouveau paquet comme auparavant. Commencez avec la pilule bleue sur rangée

Trois façons de se rappeler dans quel ordre prendre les pilules

1. Suivez l'autocollant avec les jours de la semaine (placés au-dessus des pilules).
2. Allez toujours de gauche à droite.
3. Terminez toujours toutes vos pilules bleues

Que dois-je faire si je manque des pilules de sprintec?

Si vous manquez 1 pilule dans les semaines 1 2 ou 3, suivez ces étapes:

• Prendre it as soon as you remember. Prendre the next pill at your regular time. This means you may take 2 piluler 1 jour.
• Puis continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'à ce que vous terminez le pack.
• Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si vous manquez 2 pilules au cours de la semaine 1 ou de la semaine 2 de votre pack, suivez ces étapes:

• Prendre the 2 missed pills as soon as possible et the next 2 pills the next jour.
• Alors continue de prendre 1 pilule tous les jours jusqu'à ce que vous terminez le pack.
• Utilisez une méthode de contrôle des naissances non hormonales (comme un préservatif et un spermicide) comme sauvegarde si vous avez des relations sexuelles pendant la première 7 jours Après avoir raté vos pilules.

Si vous manquez 2 pilules d'affilée dans la semaine 3 ou si vous manquez 3 pilules ou plus de suite pendant les semaines 1 2 ou 3 du pack, suivez ces étapes:

• Si vous êtes un démarreur du jour 1:
  • Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
  • Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.
  • Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 premiers jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale (comme un préservatif et un spermicide) comme un sauvegarde si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 premiers jours après votre redémarrage.
• Si vous êtes un démarreur du dimanche:
  • Continuer à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
  • Utilisez une méthode de contrôle des naissances non hormonales (comme un préservatif et un spermicide) comme sauvegarde si vous avez des relations sexuelles pendant la première 7 jours after you restart your pills.

Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre fournisseur de soins de santé.