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Veltor

Résumé

Qu'est-ce que Veltin?

Veltin ( clindamycine Le gel de phosphate et de trétinoïne est un antibiotique utilisé pour traiter l'acné.

Quels sont les effets secondaires de Veltin?

Les effets secondaires courants de Veltin comprennent:



  • irritation de la peau
  • sécheresse
  • peeling
  • brûlant
  • rougeur
  • éclatement
  • démangeaisons et
  • coup de soleil.

Dosage pour Veltin

La dose recommandée de Veltin est une quantité de taille de pois appliquée une fois par jour le soir.



Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Veltin?

Érythromycine et les agents de blocage neuromusculaires peuvent interagir avec Veltin. Dites à votre médecin tous les médicaments que vous prenez. Ne pas avoir Veltin dans vos yeux de bouche ou vagin . N'utilisez pas de veltin si vous avez la maladie de Crohn rectocolite hémorragique ou avait colite avec une utilisation antibiotique passée.

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Veltin pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte, parlez à votre médecin de l'utilisation de Veltin. Faites preuve de prudence si vous allaitez et prenez Veltin.



Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments sur les effets secondaires du gel veltin (clindamycine et de la trétinoïne) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description de Veltin

Gel Veltin ™ (Clindamycine Phosphate et Trétinoïne) 1,2% / 0,025% est une combinaison fixe de deux ingrédients actifs solubilisés dans un gel aqueux à base. Le phosphate de clindamycine est un ester soluble dans l'eau de l'antibiotique semi-synthétique produit par un groupe 7 (s) -chloro-substitution du groupe 7 (R) -hydroxyle de la lincomycine antibiotique parent.

Le nom chimique du phosphate de clindamycine est le méthyl 7-chloro-678-trideoxy-6- (L-méthyl- trans -4-propyl-l-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-thio-l- direction-α-d-galacto -octopyranoside 2- (phosphate de dihydrogène). La formule structurelle du phosphate de clindamycine est représentée ci-dessous:

Phosphate de clindamycine:

Veltin

Formule moléculaire: C 18 H 34 CLN 2 O 8 Ps

Le nom chimique de la trétinoïne est tout trans 37-diméthyl-9- (266-triméthyl-l-cyclohexen-l-yl) -2468-acide-nonratraenoïque. Il est membre de la famille des composés rétinoïdes.

La formule structurelle de la trétinoïne est représentée ci-dessous:

Trétinoïne:


Formule moléculaire: C 20 H 28 O 2

Le gel de veltin (gel de clindamycine phosphate et de trétinoïne) contient les ingrédients inactifs suivants: carbomère hydroxytoluène butylé 940 Acid anhydre édétate de méthylparaben de méthyle de propylène et d'eau de propylène et à l'eau purifiée.

Utilisations pour Veltin

GEL Veltin ™ (clindamycine phosphate et trétinoïne) 1,2% / 0,025% est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients de 12 ans et plus.

Dosage pour Veltin

Le gel Veltin doit être appliqué une fois par jour le soir en frottant doucement le médicament pour couvrir légèrement toute la zone affectée. Une quantité d'environ la taille d'un pois sera nécessaire pour chaque demande. Évitez les yeux les lèvres et les muqueuses.

Le gel Veltin n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Le gel de veltin contenant du phosphate de clindamycine 1,2% et de la trétinoïne 0,025% est un gel topique opaque jaune. Chaque gramme de gel de veltin contient comme distribué 10 mg (1%) de clindamycine comme phosphate de clindamycine et 0,25 mg (NULL,025%) de trétinoïne solubilisée dans un gel aqueux.

Venez et venez est fourni comme suit:

  • Tubes en aluminium 30 g NDC 16110-071-30
  • Tubes en aluminium 60 g NDC 16110-071-60

Stockage et manipulation

  • Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées de 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F).
  • Protéger de la chaleur.
  • Protéger de la lumière.
  • Protéger contre le gel.
  • Restez hors de portée des enfants.
  • Gardez le tube fermement fermé.

Fabriqué par: DPT Laboratories San Antonio TX 78215. Révisé: juin 2019

Effets secondaires pour Veltin

Réactions indésirables dans les essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

Les données de sécurité reflètent l'exposition au gel Veltin chez 1104 sujets atteints d'acné vulgaris. Les sujets ont eu 12 ans et plus et ont été traités une fois par jour le soir pendant 12 semaines. Les effets indésirables qui ont été signalés dans ≥ 1% des sujets traités avec du gel de veltin sont présentés dans le tableau 1.

Tableau 1. Réactions indésirables liées au traitement rapportées par ≥ 1% des sujets

Venez et venez
N = 1104
n (%)
Gel de clindamycine
N = 1091
n (%)
Gel de trétinoïne
N = 1084
n (%)
Gel de véhicule
N = 552
Patients avec au moins une réaction indésirable 140 (13) 38 (3) 141 (13) 17 (3)
Sécheresse du site d'application 64 (6) 12 (1) 62 (6) 3 (1)
Irritation du site d'application 50 (5) 4 ( <1) 57 (5) 5 (1)
Irritation du site d'application 50 (5) 2 ( <1) 56 (5) 2 ( <1)
Érythème du site d'application 40 (4) 6 (1) 39 (4) 3 (1)
Prurit de site d'application 26 (2) 7 (1) 23 (2) 6 (1)
Coup de soleil 11 (1) 6 (1) 7 (1) 3 (1)
Dermatite du site applicable 6 (1) 0 (0) 8 (1) 1 ( <1)

Les réactions cutanées locales activement évaluées au départ et à la fin du traitement avec un score> 0 sont présentées dans le tableau 2.

Tableau 2. Réactions cutanées locales chez les sujets traités avec du gel Veltin

Venez et venez Gel de véhicule
Réaction locale Base de base
N = 476
(%)
Fin de traitement
N = 409
(%)
Base de base
N = 219
(%)
Fin de traitement
N = 209
(%)
Érythème 24% 21% 31% 35%
Éclatement 8% 19% 14% 12%
Sécheresse 11% 22% 18% 13%
Brûlant 8% 13% 8% 4%
Démangeaison 17% 15% 22% 14%

Au cours des 12 semaines de traitement, chaque réaction cutanée locale a culminé à la semaine 2 et a progressivement réduit par la suite.

Interactions médicamenteuses pour Veltin

Érythromycine

Venez et venez should not be used in combination with erythromycin-containing products due to possible antagonism to the clindamycine component. In vitro Des études ont montré un antagonisme entre ces 2 antimicrobiens. La signification clinique de ce in vitro L'antagonisme n'est pas connu.

Agents de blocage neuromusculaires

Il a été démontré que la clindamycine a des propriétés de blocage neuromusculaires qui peuvent améliorer l'action d'autres agents de blocage neuromusculaires. Par conséquent, le gel Veltin doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant de tels agents.

Avertissements pour Veltin

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Veltin

Colite

L'absorption systémique de la clindamycine a été démontrée après une utilisation topique. Diarrhée Diarrhée sanglante et colite (y compris la colite pseudomembraneuse) ont été signalées avec l'utilisation de la clindamycine topique. Si une diarrhée significative se produit le gel de veltin doit être interrompue.

Une colite sévère s'est produite après l'administration orale ou parentérale de clindamycine avec un début jusqu'à plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Les agents antipéristaltiques tels que les opiacés et le diphénoxylate avec l'atropine peuvent prolonger et / ou aggraver la colite sévère. Une colite sévère peut entraîner la mort.

Les études indiquent qu'une ou une toxine produite par la clostridia est une cause principale de colite associée aux antibiotiques. La colite est généralement caractérisée par une diarrhée persistante sévère et des crampes abdominales sévères et peut être associée au passage du sang et du mucus. Cultures de selles pour Clostridium difficile et test de selles pour C. difficile Les toxines peuvent être utiles diagnostiquement.

Lumière ultraviolette et exposition environnementale

L'exposition à la lumière du soleil, y compris les lampes solaires, doit être évitée lors de l'utilisation du gel Veltin. Les patients atteints de coup de soleil doivent être invités à ne pas utiliser le produit jusqu'à ce qu'ils soient complètement récupérés en raison d'une sensibilité accrue au soleil en raison de l'utilisation de la trétinoïne. Les patients qui peuvent être tenus d'avoir une exposition au soleil considérable en raison de l'occupation et des personnes ayant une sensibilité inhérente au soleil devraient faire preuve d'une prudence particulière. L'utilisation quotidienne de produits solaires et de vêtements de protection (par exemple un chapeau) est recommandé. Les conditions judiciaires telles que le vent ou le froid peuvent également être irritantes pour les patients sous traitement avec du gel de veltin.

Informations de conseil des patients

Voir l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients ).

Instructions pour une utilisation
  • Au coucher, le visage doit être doucement lavé avec un savon doux et de l'eau. Après avoir tapoté la peau sèche, appliquez le gel Veltin comme une fine couche sur toute la zone affectée (à l'exclusion des yeux et des lèvres).
  • Les patients doivent être invités à ne pas utiliser plus qu'une quantité de la taille d'un pois pour couvrir le visage et à ne pas appliquer plus souvent une fois par jour (au coucher) car cela ne permettront pas de résultats plus rapides et peut augmenter l'irritation.
  • Un écran solaire doit être appliqué tous les matins et réappliqué au cours de la journée au besoin. Les patients doivent être invités à éviter l'exposition à la lumière ultraviolette par la lumière solaire et à d'autres médicaments qui peuvent augmenter la sensibilité au soleil.
  • D'autres produits topiques avec un fort effet de séchage tel que les savons abrasifs ou les nettoyants peuvent provoquer une augmentation de l'irritation cutanée avec du gel Veltin.
Irritation de la peau

Venez et venez may cause irritation such as erythema éclatement itching brûlant or stinging.

Colite

Dans le cas où un patient traité avec du gel de veltin connaît une diarrhée sévère ou un inconfort gastro-intestinal que le gel Veltin doit être interrompu et un médecin doit être contacté.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études sur les animaux à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène du gel de veltin ou l'effet du gel de veltin sur la fertilité. Le gel de veltin était négatif pour le potentiel mutagène lorsqu'il est évalué dans un in vitro Ames Salmonelle test de réversion. Le gel de veltin était équivoque pour le potentiel clastogène en l'absence d'activation métabolique lorsqu'il est testé dans un in vitro test d'aberration chromosomique.

Clindamycine

L'administration cutanée une fois par jour de 1% de clindamycine comme phosphate de clindamycine dans le véhicule gel (32 mg / kg / jour 13 fois, la dose clinique recommandée basée sur la comparaison de la surface corporelle) avec des souris pendant jusqu'à 2 ans n'a pas produit de preuves de tumorigénicité.

Les études de fertilité chez le rat traité par voie orale avec jusqu'à 300 mg / kg / jour de clindamycine (240 fois la dose clinique recommandée basée sur la comparaison de la surface corporelle) n'ont révélé aucun effet sur la fertilité ou la capacité d'accouplement.

Cologne, Allemagne
Trétinoïne

Dans 2 études de souris indépendantes où la trétinoïne a été administrée par voie topique (NULL,025% ou 0,1%) 3 fois par semaine pendant jusqu'à 2 ans, aucune cancérogénicité n'a été observée avec des effets maximaux de l'amylose dermique. Cependant, dans une étude de cancérogénicité dermique chez la trétinoïne de souris appliquée à une dose de 5,1 mcg (NULL,4 fois la dose clinique recommandée basée sur la comparaison de la surface corporelle) 3 fois par semaine pendant 20 semaines a agi comme un faible promoteur de la formation de tumeurs cutanés après une application unique de diméthylbenz [α] anthracène (DMBA).

Dans une étude de femelle SENCAR, les papillomas des souris ont été induits par une exposition topique au DMBA suivi d'une promotion avec du 12-O-tétradécanoylphorbol-13-acétate ou du mezerein pendant jusqu'à 20 semaines. L'application topique de la trétinoïne avant chaque application de l'agent de promotion a entraîné une réduction du nombre de papillomas par souris. Cependant, les papillomes résistants à la suppression topique de la trétinoïne étaient plus à risque de progression pré-malignante.

Trétinoïne has been shown to enhance photocarcinogenicity in properly performed specific studies employing concurrent or intercurrent exposure to tretinoin and UV radiation. The photocarcinogenic potential of the clindamycine tretinoin combination is unknown. Although the significance of these studies to humans is not clear patients should avoid exposure to sun.

Le potentiel génotoxique de la trétinoïne a été évalué dans un in vitro Ames Salmonelle test de réversion et un in vitro Dosage d'aberration chromosomique dans les cellules ovaires du hamster chinois. Les deux tests étaient négatifs.

Dans les études de fertilité orale chez le rat traité avec de la trétinoïne, le niveau d'effet non observé était de 2 mg / kg / jour (64 fois la dose clinique recommandée basée sur la comparaison de la surface corporelle).

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Category C

Il n'y a pas d'études bien contrôlées chez les femmes enceintes traitées avec du gel Veltin. Le gel Veltin ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Une étude limitée en tératologie réalisée chez les rats Sprague Dawley traités par voie topique avec du gel de veltin ou 0,025% de gel de trétinoïne à une dose de 2 ml / kg pendant les jours 6 à 15 de gestation n'a pas entraîné d'effets tératogènes. Bien qu'aucun taux systémique de trétinoïne n'ait été détecté des anomalies craniofaciales et cardiaques n'a été décrite dans des groupes traités par médicaments. Ces anomalies sont cohérentes avec les effets rétinoïdes et se sont produites à 16 fois la dose clinique recommandée en supposant une absorption de 100% et en fonction de la comparaison de la surface corporelle. Aux fins de la comparaison de l'exposition animale à l'exposition humaine, la dose clinique recommandée est définie comme 1 g de gel de veltin appliqué quotidiennement à une personne de 50 kg.

Clindamycine

Reproductive developmental toxicity studies performed in rats and mice using oral doses of clindamycin up to 600 mg/kg/day (480 and 240 times the recommended clinical dose based on body surface area comparison respectively) or subcutaneous doses of clindamycin up to 180 mg/kg/day (140 and 70 times the recommended clinical dose based on body surface area comparison respectively) revealed no evidence of tératogénicité.

Trétinoïne

Il a été démontré que la trétinoïne orale est tératogène chez les rats de souris rats lapins et primates. Il était tératogène et fétotoxique chez les rats Wistar lorsqu'il était administré par voie orale à des doses supérieures à 1 mg / kg / jour (32 fois la dose clinique recommandée basée sur la comparaison de la surface corporelle). Cependant, des variations des doses tératogènes entre diverses souches de rats ont été signalées. Chez le singe cynomologue, une espèce dans laquelle le métabolisme de la trétinoïne est plus proche de l'homme que dans d'autres espèces examinées par des malformations fœtales a été signalée à des doses orales de 10 mg / kg / jour ou plus, mais aucune n'a été observée à 5 mg / kg / jour (324 fois la dose clinique recommandée basée sur la surface corporelle) bien que des variations squelétées augmentées aient été observées à tous les doses. Des effets tératogènes liés à la dose et une augmentation des taux d'avortement ont été signalés chez les macaques en queue de cochon.

Avec une utilisation généralisée de tout médicament, un petit nombre de rapports de malformations congénitales associés temporairement à l'administration du médicament seraient attendus par hasard. Trente cas de malformations congénitales temporellement associés ont été signalés au cours de 2 décennies d'utilisation clinique d'une autre formulation de la trétinoïne topique. Bien qu'aucun schéma définitif de tératogénicité et aucune association causale n'ait été établi à partir de ces cas 5 des rapports décrivent la rare catégorie des anomalies congénitales holoprosencéphalie (défauts associés au développement incomplet de la ligne médiane du cerveau antérieur). L'importance de ces rapports spontanés en termes de risque pour le fœtus n'est pas connu.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après l'utilisation du gel de veltin. Cependant, la clindamycine administrée par voie orale et parentérale apparaîtrait dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou d'arrêter le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. On ne sait pas si la trétinoïne est excrétée dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le gel Veltin est administré à une femme allaitée.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du gel de veltin chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Les essais cliniques de gel Veltin comprenaient 2086 sujets âgés de 12 à 17 ans avec l'acné vulgaire. [Voir Études cliniques .]

Utilisation gériatrique

Les essais cliniques de gel Veltin ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes.

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Informations sur la surdose pour Veltin

Aucune information fournie.

Contre-indications pour Veltin

Venez et venez is contraindicated in patients with regional enteritis rectocolite hémorragique or history of antibiotic-associated colite.

Pharmacologie clinique for Veltor

Mécanisme d'action

Clindamycine

[Voir Microbiologie .]

Trétinoïne

Bien que le mode d'action exact de la trétinoïne soit des preuves actuelles inconnues suggèrent que la trétinoïne topique diminue la cohésivité des cellules épithéliales folliculares avec une diminution de la formation de microcomdone. De plus, la trétinoïne stimule l'activité mitotique et l'augmentation du renouvellement des cellules épithéliales folliculaires provoquant une extrusion des comédones.

Pharmacocinétique

Dans un essai ouvert de 17 sujets avec une administration topique de l'acné vulgaire modérée à sévère d'environ 3 grammes de gel de veltin une fois par jour pendant 5 jours, les concentrations de clindamycine ont été quantifiables dans les 17 sujets à partir d'une heure après la dose. Toutes les concentrations plasmatiques de clindamycine étaient ≤ 5,56 ng / ml au jour 5, à l'exception de 1 sujet qui avait une concentration maximale de clindamycine de 8,73 ng / ml à 4 heures après la dose. Il n'y a eu aucune augmentation appréciable de l'exposition systémique à la trétinoïne par rapport à la valeur de base. La concentration moyenne de trétinoïne dans tous les temps d'échantillonnage au jour 5 variait de 1,19 à 1,23 ng / ml par rapport à la plage de concentration moyenne de trétinoïne moyenne correspondante de 1,16 à 1,30 ng / ml.

Microbiologie

Aucune étude de microbiologie n'a été menée dans les essais cliniques avec ce produit.

Mécanisme d'action

Clindamycine binds to the 50S ribosomal subunit of susceptible bacteria and prevents elongation of peptide chains by interfering with peptidyl transfer thereby suppressing protein synthesis. Clindamycine has been shown to have in vitro activité contre Propionibacterium acnes (P. acnes) un organisme qui a été associé à l'acné vulgaire; Cependant la signification clinique de cette activité contre P. Acnes n'a pas été examiné dans les essais cliniques avec Gel Veltin. P. Acnes La résistance à la clindamycine a été documentée.

Résistance inductible à la clindamycine

Le traitement de l'acné avec des antimicrobiens est associé au développement de la résistance aux antimicrobiens dans P. Acnes ainsi que d'autres bactéries (par ex. Staphylococcus aureus streptococcus pyogenes ). The use of clindamycine may result in developing inducible resistance in these organisms. This resistance is not detected by routine susceptibility testing.

Résistance croisée

La résistance à la clindamycine est souvent associée à une résistance à l'érythromycine.

Études cliniques

L'innocuité et l'efficacité du gel de veltin appliquées une fois par jour pour le traitement de l'acné vulgaire ont été évaluées dans des essais en aveugle randomisés multi-centres de 12 semaines chez les sujets de 12 ans et plus.

La réponse au traitement a été définie comme le pourcentage de sujets qui ont eu une amélioration à 2 grades de la ligne de base à la semaine 12 sur la base de l'évaluation globale de l'investigateur (IgA) et d'un changement absolu moyen de la ligne de base à la semaine 12 dans 2 sur 3 (total inflammatoire et non inflammatoire) des dénombrements de lésions. L'échelle de notation IgA utilisée dans tous les essais cliniques pour le gel Veltin est la suivante:

0 Clair Peau claire normale sans signe d'acné vulgaris.
1 Presque clair Peau presque claire; Des lésions non inflammatoires rares présentes avec de rares papules non infligées (les papules doivent résoudre et peuvent être hyperpigmentés mais pas rose-rouge) ne nécessitant aucun traitement supplémentaire de l'avis de l'investigateur.
2 Bénin Certaines lésions non inflammatoires sont présentes avec peu de lésions inflammatoires (papules / pustules seulement sans lésions nodulo-cystiques).
3 Modéré Les lésions non inflammatoires prédominent avec plusieurs lésions inflammatoires évidentes; Plusieurs comédones et papules / pustules pour plusieurs et il peut y avoir ou non 1 petite lésion nodulo-cystique.
4 Grave Les lésions inflammatoires sont plus apparentes; De nombreux comédones et papules / pustules là-bas peuvent ou non y avoir quelques lésions nodulo-cystiques.
5 Très sévère Les lésions hautement inflammatoires prédominent; Nombres variables de comédones de nombreuses papules / pustules et lésions nodulo-cystiques.

Dans l'essai 1 1649, les sujets ont été randomisés en gel veltin gel gel gel de trétinoïne et gel de véhicule. L'âge médian des sujets était de 17 ans et 58% étaient des femmes. Au niveau de base, les sujets avaient en moyenne 71 lésions totales dont le nombre moyen de lésions inflammatoires était de 25,5 lésions et le nombre moyen de lésions non inflammatoires était de 45,1 lésions. La majorité des sujets inscrits avec un score IgA de base de 3. Les résultats de l'efficacité à la semaine 12 sont présentés dans le tableau 3.

Tableau 3. Résultats de l'efficacité à la semaine 12

Procès 1 Venez et venez
N = 476
Gel de clindamycine
N = 467
Gel de trétinoïne
N = 464
Gel de véhicule
N = 242
Évaluation mondiale de l'enquêteur
Pourcentage de sujets atteignant une amélioration à 2 gras 36,3% 26,6% 26,1% 20,2%
Pourcentage de sujets atteignant un IgA de 0 ou 1 avec une amélioration à 2 gras 33,2% 24,0% 22,6% 17,8%
Lésions inflammatoires:
Réduction absolue moyenne 15.5 14.5 13.9 11.1
Pourcentage moyen (%) Réduction 60,4% 56,5% 54,5% 43,3%
Lésions non inflammatoires:
Réduction absolue moyenne 23.2 19.5 22.1 17.0
Pourcentage moyen (%) Réduction 51,0% 42,9% 47,3% 36,0%
Lésions totales:
Réduction absolue moyenne 38.7 34.0 36.0 28.1
Pourcentage moyen (%) Réduction 55,0% 49,0% 50,5% 39,1%

L'innocuité et l'efficacité du gel de clindamycine-trrétinoïne ont également été évaluées dans 2 essais en aveugle randomisés multi-centres supplémentaires de 12 semaines chez les sujets de 12 ans et plus. Au total, 2219 sujets atteints d'acné vulgaris légers à modérés ont été traités une fois par jour pendant 12 semaines. Sur les 2219 sujets, 634 sujets ont été traités avec du gel de clindamycine-trrétinoïne. Ces essais ont démontré des résultats cohérents.

Informations sur les patients pour Veltin

Veltin ™
(vel-tin)
(Clindamycine Phosphate et Trétinoïne) Gel 1,2% / 0,025%

Important: pour une utilisation sur la peau uniquement (utilisation topique). N'obtenez pas de gel Veltin dans vos yeux de bouche ou votre vagin.

Lisez les informations du patient fournies avec du gel Veltin avant de commencer à l'utiliser et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas la place de parler avec votre médecin de votre état de santé ou de votre traitement.

Qu'est-ce que Veltin Gel?

Venez et venez is prescription medicine used on the skin to treat acne in people 12 years and older.

On ne sait pas si le gel Veltin est sûr et efficace chez les enfants de moins de 12 ans.

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Qui ne devrait pas utiliser Veltin Gel?

N'utilisez pas de gel Veltin si vous avez:

  • La maladie de Crohn
  • rectocolite hémorragique
  • avait une inflammation du côlon (colite) avec une utilisation antibiotique passée

Parlez à votre médecin si vous ne savez pas si vous avez une de ces conditions.

Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser Veltin Gel?

Avant d'utiliser Veltin Gel, dites à votre médecin si vous:

  • avoir des allergies
  • Prévoyez de subir une intervention chirurgicale avec une anesthésie générale. L'un des médicaments dans le gel Veltin peut affecter le fonctionnement de certains médicaments anesthésiens.
  • avoir d'autres conditions médicales
  • sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si Veltin Gel peut nuire à votre bébé à naître.
  • allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si le gel Veltin passe dans votre lait maternel. L'un des médicaments du gel Veltin contient de la clindamycine. Lorsque la clindamycine est prise par bouche ou par injection, elle peut passer dans le lait maternel. Vous et votre médecin devriez décider si vous prenez du gel Veltin ou de l'allaitement. Vous ne devriez pas faire les deux.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments et produits de la peau que vous utilisez. Surtout, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant de l'érythromycine. Le gel Veltin ne doit pas être utilisé avec des produits contenant de l'érythromycine.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments et montrez-le à votre médecin et pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je utiliser Veltin Gel?

  • Utilisez le gel Veltin exactement comme prescrit.
  • Votre médecin vous dira combien de temps utiliser le gel Veltin.
  • N'appliquez pas le gel Veltin plus d'une fois par jour.
  • N'utilisez pas trop de gel Veltin car il peut irriter votre peau.

Instructions pour appliquer le gel Veltin:

  • Au coucher, lavez-vous doucement le visage avec un savon doux; rincer avec de l'eau.
  • Tapez la peau à sec.
  • Pressez une quantité de médication de la taille d'un pois sur un doigt. Frottez ensuite doucement sur toute la zone touchée. N'obtenez pas de gel Veltin dans vos yeux en bouche ou sur vos lèvres.

Que dois-je éviter en utilisant le gel Veltin?

  • Limitez votre temps au soleil. Évitez d'utiliser des lits de bronzage ou des lampes à la main. Si vous devez être à la lumière du soleil, portez un chapeau à larges bords ou d'autres vêtements de protection. Appliquez un écran solaire tous les matins et réappliquez-vous pendant la journée au besoin.
  • Évitez le vent et le froid pendant le traitement avec du gel Veltin. Ceux-ci peuvent être irritants pour votre peau.
  • Évitez d'utiliser des savons et des nettoyants abrasifs. Ceux-ci peuvent provoquer une irritation cutanée accrue avec le gel de veltin.

Quels sont les effets secondaires possibles du gel Veltin?

Venez et venez may cause serious side effects including:

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  • Inflammation du côlon (colite). Clindamycine one of the ingredients in Venez et venez can cause severe colite that may lead to death. Stop taking Venez et venez and call your doctor if you develop severe watery diarrhea or bloody diarrhea.
  • Coup de soleil. Venez et venez may cause your skin to become sunburned more easily. If your face is sunburned do not use Venez et venez until your sunburn is completely healed. Trétinoïne one of the medicines in Venez et venez makes your skin more sensitive to sunlight. See 'Que dois-je éviter en utilisant le gel Veltin?'

Les effets secondaires courants du gel Veltin comprennent:

  • Irritation cutanée. Venez et venez may cause irritation de la peau such as sécheresse peeling brûlant or itching.

Parlez à votre médecin de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires avec le gel Veltin. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien plus d'informations.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Veltin Gel?

  • Store Veltin Gel À température ambiante entre 59 ° F et 86 ° F (15 ° C à 30 ° C).
  • Protéger contre le gel.
  • Gardez le gel Veltin loin de la chaleur et de la lumière.
  • Gardez le gel Veltin et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur le gel Veltin

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans la brochure d'information du patient. N'utilisez pas de gel Veltin pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de gel Veltin à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce dépliant d'information du patient résume les informations les plus importantes sur le gel Veltin. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez également demander à votre pharmacien ou médecin d'informations sur le gel Veltin qui est écrit pour les professionnels de la santé. Pour plus d'informations, appelez le 1-866-665-2782.

Quels sont les ingrédients de Veltin Gel?

Ingrédients actifs: clindamycine phosphate and tretinoin

Ingrédients inactifs: homopolymère homopolymère à carbomère hydroxytoluène butylé ci-anydre (type C) Disodium disodium édétéate Laureth 4 Methylparaben propylène glycol purifié l'eau et trométhamine.

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.