Vivotif

Description de Vivotif oral

Vivotif (vaccin typhoïde en direct oral Ty21a) est un vaccin atténué vivant pour l'administration orale uniquement. Le vaccin contient la souche atténuée Salmonella Typhi TY21A (12).

Vivotif est fabriqué par le Paxvax Berna GmbH Suisse. La souche vaccinale est cultivée dans des fermenteurs dans des conditions contrôlées dans un milieu contenant un digest de levure extrait un digestion acide de la caseine dextrose et du galactose. Les bactéries sont collectées par centrifugation mélangées à un stabilisateur contenant du sacro-acides ascrose et des acides aminés et lyophilisé. Les bactéries lyophilisées sont mélangées avec du lactose et du stéarate de magnésium et remplies dans des capsules de gélatine qui sont enduites d'une solution organique pour les rendre résistantes à la dissolution dans l'acide gastrique. Les capsules de saumon / blanc à revêtement entérique sont ensuite emballés dans des cloques à 4 capaputiles pour la distribution. Le contenu de chaque capsule à revêtement entérique est présenté dans le tableau 1.

Tableau 1: Contenu d'une capsule à revêtement entéric

Références

1. Germanier R. E. F. Isolement et caractérisation de Gal E Mutant Ty21a de Salmonella Typhi : Une tension candidate pour un vaccin typhoïde oral vivant. J. Infect. Dis. 131: 553-558 1975.

2. Germanier R. E. F. Caractéristiques de la souche vaccinale orale atténuée S. Typhi TY21A. Develop. Biol. Standard 53: 3-7 1983.

Utilisations pour vivotif oral

Vivotif (vaccin typhoïde vivant oral Ty21a) est indiqué pour l'immunisation des adultes et des enfants de plus de 6 ans contre la maladie causée par Salmonella Typhi . La vaccination par typhoïde de routine n'est pas recommandée aux États-Unis d'Amérique. L'immunisation sélective contre la fièvre typhoïde est recommandée pour les groupes suivants: 1) les voyageurs dans les zones dans lesquelles il existe un risque reconnu d'exposition à S. Typhi 2) les personnes exposées intimes (par ex. Contact des ménages) à un S. Typhi transporteur et 3) laboratoires de microbiologie qui travaillent fréquemment avec S. Typhi (7). Il n'y a aucune preuve à l'appui de l'utilisation du vaccin typhoïde pour contrôler les éclosions de sources courantes après des catastrophes naturelles ou chez des personnes fréquentant des camps d'été ruraux.

Tous les bénéficiaires de Vivotif ne seront pas entièrement protégés contre la fièvre typhoïde. Les personnes vaccinées devraient continuer à prendre des précautions personnelles contre l'exposition aux organismes typhoïdes. Le vaccin ne permettra pas de protection contre les espèces Salmonelle à part Salmonella Typhi ou d'autres bactéries qui provoquent une maladie entérique. Le vaccin ne convient pas au traitement des infections aiguës S. Typhi .

Dosage pour vivotif Oral

Une capsule doit être avalée environ 1 heure avant un repas avec un rhume ou un tiède [température ne dépassant pas la température corporelle, par exemple 37 ° C (NULL,6 ° F)] Boisson les jours alternatifs, par ex. Les jours 1 3 5 et 7. L'immunisation (ingestion des 4 doses de vivotif (vaccin typhoïde vivant oral Ty21a) doit être achevée au moins 1 semaine avant l'exposition potentielle à S. Typhi .

La cloque contenant les capsules de vaccin doit être inspectée pour garantir que le joint en papier et les capsules sont intacts. La capsule vaccinale ne doit pas être mâchée et doit être avalée dès que possible dans la bouche. Un calendrier d'immunisation complet est l'ingestion de 4 capsules vaccinales comme décrit ci-dessus.

Réapprovisionnement

Le calendrier de rappel optimal pour Vivotif n'a pas été déterminé. Il a été démontré que l'efficacité persiste depuis au moins 5 ans. De plus, il n'y a aucune expérience avec le vivotif en tant que booster chez les personnes précédemment immunisées avec le vaccin typhoïde parentéral. Il est recommandé qu'une dose de réimmulation composée de 4 capsules de vaccinations prises à des jours alternatives soit donnée tous les 5 ans dans des conditions d'exposition répétée ou continue à la fièvre typhoïde (7).

Comment fourni

Produit: 50090-2292

Stockage

Vivotif (Le vaccin typhoïde vivant oral TY21a) n'est pas stable lorsqu'il est exposé à des températures ambiantes. Le vivotif doit donc être expédié et stocké entre 2 ° C et 8 ° C (NULL,6 ° F à 46,4 ° F). Chaque paquet de vaccin affiche une date d'expiration. Cette date d'expiration n'est valable que si le produit a été maintenu à 2 ° C à 8 € C (NULL,6 ° F à 46,4 ° F).

Références

7. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP): Immunisation typhoïde. MMWR 43 (RR-14) 1994.

Fabriqué par: émergent Travel Health Inc. 555 Twin Dolphin Dr. Ste. 360 Redwood City CA 94065. Distribué par: émergent Travel Health Inc. 555 Twin Dolphin Dr Ste. 360 Redwood City CA 94065

Effets secondaires for Vivotif Oral

Plus de 1,4 million de doses de TY21A ont été administrées dans des essais cliniques contrôlés et plus de 150 millions de doses de vivotif (vaccin typhoïde vivant oral TY21A) ont été commercialisées dans le monde entier. La surveillance active des effets indésirables des capsules enrobées entéricales a été réalisée dans une étude pilote (21) et dans un sous-groupe d'un grand essai sur le terrain (14) impliquant un total de 483 personnes recevant 3 doses de vaccination. Les taux de symptômes globaux des deux études lorsqu'ils sont vaccinés avec des capsules ont été combinés et se sont révélés être: des maux de tête de douleur abdominale (NULL,4%) (NULL,8%) (NULL,8%) de fièvre (NULL,3%) de diarrhée (NULL,9%) de vomissements (NULL,5%) et d'éruption cutanée (NULL,0%). Seule l'incidence des nausées s'est produite à une fréquence statistiquement plus élevée dans le groupe vacciné par rapport au groupe placebo (14). L'administration de doses de vaccins supérieures à 5 fois plus élevées que la dose actuellement recommandée n'a provoqué que des réactions légères dans une étude ouverte impliquant 155 hommes adultes en bonne santé (16).

La surveillance post-marketing a révélé que les effets indésirables sont peu fréquents et légers (17). Les effets indésirables signalés au fabricant au cours de 1991-1995 pendant lesquels plus de 60 millions de doses (capsules) ont été administrés comprenaient: la diarrhée (n = 45) Douleurs abdominales (n = 42) Nausées (n = 35) Fever (n = 34) Maux de tête (n = 26) Rash (n = 26) Vomissements (n = 18) ou urticaire. Un anaphylactique non mortel isolé choc considéré comme une réaction allergique au vaccin a été signalé.

Pour signaler les réactions indésirables suspectées, contactez Emergent Travel Health Inc. à 1-800-533-5899 [e-mail ; ou contactez le système de rapports sur l'événement indésirable du vaccin (VAERS) au 1-800-822-7967 ou www.vaers.hhs.gov.

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Interactions médicamenteuses for Vivotif Oral

Plusieurs médicaments anti-paludisme tels que la méfloquine chloroquine et le proguanil (non approuvés pour une utilisation aux États-Unis) possèdent une activité antibactérienne qui peut interférer avec l'immunogénicité du vivotif (1718). Pour déterminer l'effet de ces médicaments anti-malaria sur les IgG humorales ou l'anti- S. Typhi Réponse immunitaire Les sujets adultes en bonne santé ont reçu de la méfloquine (250 mg à intervalles hebdomadaires; n = 30) de la chloroquine (500 mg à intervalles hebdomadaires; n = 30) ou du proguanil (200 mg par jour; n = 30) avec les S. Typhi TY21A vaccine strain (19). Concomitant treatment with mefloquine or chloroquine did not result in a significant reduction in the serum anti- S. Typhi Réponse immunitaire par rapport aux sujets recevant une souche vaccinale uniquement (n = 45). L'administration simultanée de proguanil a effectué une diminution significative du taux de réponse immunitaire. Ces résultats indiquent que la méfloquine et la chloroquine peuvent être administrées avec Vivotif. Le proguanil ne doit être administré que si 10 jours ou plus se sont écoulés car la dose finale de Vivotif a été ingérée. L'administration concomitante de vaccin contre la polio orale ou de vaccin contre la fièvre jaune ne supprime pas la réponse immunitaire provoquée par la souche de vaccin TY21A (19). Il n'y a pas de données concernant l'administration simultanée d'autres vaccins parentéraux ou immunoglobulines avec vivotif.

Références

7. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP): Immunisation typhoïde. MMWR 43 (RR-14) 1994.

14. Simanjuntak C.H. F.P. Paleologo N.H. Punjabi R. Darmowigoto Soeprawoto H. Totosudirjo P. Haryanto E. Suprijanto n.d. Witham S.L. Hoffman. Immunisation orale contre la fièvre typhoïde en Indonésie avec le vaccin TY21A. Lancet 338: 1055-1059 1991.

Dosage de la fllonase pour 2 ans

16. Gilman R.H. R.B. Hornick W.E. Woodward H.L. Dupont M.J. Snyder M.M. Levine J.P. Libonati. Évaluation d'un mutant UDP-glucose-4-épimeras Salmonelle Typhi comme vaccin oral vivant. J. Infect. Dis. 136: 717-723 1977.

17. Cryz S.J. Expérience post-marketing Jr. avec le vaccin oral TY21A en direct. Lancette; 341: 49-50 1993. Données sur le fichier Swiss Serum and Vaccine Institute Berne Suisse.

18. Horowitz H. Ca. Inhibition du carbonaro du Salmonella Typhi Vaccin oral souche TY21A par la méfloquine et la chloroquine. J. Infect. Dis. 166: 1462-1464 1992.

19. Kollaritsch H. J.U. Que C. Kunz G. Wiedermann C. Herzog S.J. Cryz Jr. Sécurité et immunogénicité des vaccins buccaux et typhoïdes vivants administrés seuls ou en combinaison avec des médicaments anti-paludisme vaccin contre la polio oral ou le vaccin contre la fièvre jaune. J. Infect. Dis. 175: 871-875 1997.

21. Levine M.M. CONCERNANT. Black C. Ferreccio M.L. Clements C. Lanata J. Rooney R. Gemanier. L'efficacité des atténués Salmonella Typhi La souche vaccinale orale TY21A a évalué dans des essais sur le terrain contrôlés. Dans: Développement de vaccins et de médicaments contre la diarrhée. 11th Noble Conference Stockholm 1985 p. 90-101. J. Holmgren A. Lindberg et R. Möllby (éd.). Studentliteratur Lund Suède 1986.

Avertissements pour vivotif oral

Vivotif (Typhoid Vaccine Live Oral TY21A) is not to be taken during an acute gastrointestinal illness. The vaccine should not be administered to individuals receiving sulfonamides and antibiotics since these agents may be active against the vaccine strain and prevent a sufficient degree of multiplication to occur in order to induce a protective immune response. Postpone taking the vaccine if persistent diarrhée or vomissement is occurring. Unless a complete immunization schedule is followed an optimum immune response may not be achieved. Not all recipients of Vivotif will be fully protected against typhoid fièvre. Vaccinated individuals should continue to take personal precautions against exposure to typhoid organisms i.e. travelers should take all necessary precautions to avoid contact or ingestion of potentially contaminated food or water.

Précautions pour vivotif oral

Général

Le fournisseur de soins de santé doit prendre toutes les précautions nécessaires pour assurer l'utilisation sûre et efficace du vaccin. Les patients doivent être interrogés sur les réactions précédentes à ceci ou à des produits similaires. Les antécédents de vaccination précédents du patient et de l'utilisation actuelle d'antibiotiques doivent être obtenus par le fournisseur de soins de santé.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études à long terme chez les animaux atteints de vivotif n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel mutagène cancérigène ou l'altération de la fertilité.

Grossesse

Catégorie C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec Vivotif. On ne sait pas si le vivotif peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré aux femmes enceintes ou peut affecter la capacité de reproduction. Vivotif ne doit être donné à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

Il n'y a pas de données pour justifier l'utilisation de ce produit chez les mères en soins infirmiers. On ne sait pas si le vivotif est excrété dans le lait maternel.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de Vivotif n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans. Ce produit n'est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans.

Références

20. Système de rapport d'événements indésirables vaccinaux «États-Unis. MMWR 39: 730 - 733 € 1990.

Informations sur la surdosage pour vivotif oral

Aucune information fournie

Contre-indications pour vivotives oral

Hypersensibilité à tout composant du vaccin ou de la capsule enrobée entérique. Le vaccin ne doit pas être administré aux personnes pendant une maladie fébrile aiguë. La sécurité du vaccin n'a pas été démontrée chez des personnes déficientes en matière de capacité à monter une réponse immunitaire humorale ou à médiation cellulaire en raison d'un état immunodéficience congénital ou acquis, y compris un traitement avec des médicaments immunosuppresseurs ou antimitotiques. Le vaccin ne doit pas être administré à ces personnes quels que soient les avantages.

Pharmacologie clinique for Vivotif Oral

Salmonella Typhi est l'agent étiologique de la fièvre typhoïde, une maladie entérique fébrile aiguë. La fièvre typhoïde continue d'être une maladie importante dans de nombreuses parties du monde. Les voyageurs entrant dans les zones infectés risquent de contracter la fièvre typhoïde après l'ingestion de nourriture ou d'eau contaminée. La fièvre typhoïde est considérée comme endémique Dans la plupart des régions d'Amérique centrale et du Sud, le continent africain du Proche-Orient et du Moyen-Orient Asie du Sud-Est et le sous-continent indien (3). Il y a environ 500 cas de fièvre typhoïde par an diagnostiqués aux États-Unis (4). Chez 62% de ces patients (données de 1975, 1984), la maladie a été acquise en dehors des États-Unis tandis que chez 38% des patients, la maladie a été acquise aux États-Unis (5). Sur 340 cas acquis aux États-Unis entre 1977 et 1979, 23% des cas étaient associés à des transporteurs typhoïdes que 24% étaient dus à des épidémies alimentaires 23% étaient associés à l'ingestion de nourriture ou d'eau contaminée à 6% en raison d'un contact des ménages avec une personne infectée et 4% après une exposition à la nourriture à une S. Typhi en laboratoire (6).

La majorité des cas de typhoïde répondent favorablement à l'antibiothérapie. Cependant, l'émergence de souches résistantes multi-médicaments a une thérapie très compliquée et les cas de fièvre typhoïde qui sont traités avec des médicaments inefficaces peuvent être mortels (7). Environ 2% des cas de typhoïde aigus entraînent le développement d'un état de transporteur chronique (8). Ces porteurs non symptomatiques sont le réservoir naturel pour S. Typhi et peut servir à maintenir la maladie dans son état endémique ou à infecter directement les individus (3).

Souches virulentes de S. Typhi Lors de l'ingestion, sont capables de passer à travers la barrière de l'acide gastrique colonisé, le tractus intestinal pénètre dans la lumière et entrer dans le système lymphatique et la circulation sanguine, provoquant ainsi une maladie. Un mécanisme possible par lequel la maladie peut être évitée est d'évoquer une réponse immunitaire locale dans le tractus intestinal. Une telle immunité locale peut être induite par l'ingestion orale d'une souche vive atténuée de S. Typhi subissant une infection abandonnée. La capacité de S. Typhi provoquer une maladie et induire une réponse immunitaire protectrice dépend des bactéries possédant un lipopolysaccharide complet (1). Le S. Typhi TY21A vaccine strain by virtue of a reduction in enzymes essential for lipopolysaccharide biosynthesis is restricted in its ability to produce complete lipopolysaccharide (12). However a sufficient quantity of complete lipopolysaccharide is synthesized to evoke a protective immune response. Despite low levels of lipopolysaccharide synthesis the cells lyse before regaining a virulent phenotype due to the intracellular build-up of intermediates during lipopolysaccharide synthesis (12).

Les résultats des études cliniques indiquent que les adultes et les enfants de plus de 6 ans peuvent être protégés contre la fièvre typhoïde après l'ingestion orale de 4 doses de vivotif (vaccin typhoïde vivant oral TY21A). L'efficacité du S. Typhi TY21A strain has been evaluated in a series of randomized double-blind controlled field trials. Suspected typhoid cases detected by passive surveillance were confirmed bacteriologically either by blood or bone marrow culture. The first trial was performed in Alexandria Egypt with a study population of 32388 children aged 6 to 7 years. 3 doses of vaccine in the form of a freshly reconstituted suspension administered after ingestion of 1 g of bicarbonate were given on alternate days. Immunization resulted in a 95% decrease [95% confidence interval (CI) = 77%«99%] in the incidence of typhoid fièvre over a 3-year period of surveillance (9). A series of field trials were subsequently performed in Santiago Chile to evaluate efficacy when the vaccine strain was administered in the form of an acidresistant enteric-coated capsule. The initial trial involved 82543 school-aged children and compared 1 or 2 doses of vaccine given one week apart. After 24 months of surveillance vaccine efficacy was 29% (95% CI = 4%«47%) for the single dose schedule and 59% (95% CI = 41%« 71%) for the 2-dose schedule (10). A further field trial was performed in Santiago Chile involving 109594 school-aged children (11). 3 doses of enteric-coated capsules were administered either on alternate days (short immunization schedule) or 21 days apart (long immunization schedule). Following 36 months of surveillance vaccination resulted in a 67% (95% CI = 47%«79%) decrease in the incidence of typhoid fièvre in the short immunization schedule group and a 49% reduction (95% CI = 24%«66%) in the long immunization schedule group. After 48 months of surveillance the short immunization schedule resulted in a 69% (95% CI = 55%«80%) decrease in typhoid fièvre (12). An undiminished level of protection was observed during the fifth year of surveillance. A field trial was next conducted in Santiago Chile to determine the relative efficacy of 2 3 and 4 doses of enteric-coated vaccine administered on alternate days to school-aged children. Relative vaccine efficacy as determined by comparison of disease incidence within the 3 vaccinated groups was highest for the 4 dose regimen (13). The incidence of typhoid fièvre per 105 study subjects was 160.5 (95% CI = 130«191) for the 3 dose regimen versus 95.8 (95% CI = 71«121) for the 4 dose regimen (p <0.004). An additional field trial to determine vaccine efficacy was conducted in Plaju Indonesia involving 20543 individuals approximately 3 to 44 years of age (14). Due to logistical considerations 3 doses of enteric-coated capsules were administered at weekly intervals a schedule known to provide suboptimal protection (11). After 30 months of surveillance vaccine efficacy for all age groups was 42% (95% CI = 23%«57%). Vaccine organisms can be shed transiently in the stool of vaccine recipients (16). However secondary transmission of vaccine organisms has not been documented. TY21A has not been isolated from blood cultures following immunization. At present the precise mechanism(s) by which Vivotif confers protection against typhoid fièvre is unknown. However it is known that immunization of adult subjects can elicit a humoral anti- S. Typhi Réponse des anticorps LPS. Profitant de ce fait que le taux de séroconversion (défini comme une augmentation ≥ 0,15 des unités de densité optique sur la ligne de base déterminée dans une ELISA) a été comparé dans une étude ouverte entre les adultes vivant dans une zone endémique (Chili) et les zones non endémiques (États-Unis et Suisse) après l'ingérence de 3 doses de vaccin. Des taux de séroconversion comparables ont été observés entre ces groupes (15). S. Typhi TY21A cultured in medium not containing BHI induced an anti- S. Typhi Réponse d'anticorps LPS comparable à celle obtenue avec des organismes vaccinaux cultivés dans du milieu contenant du BHI (15). Des études de défi chez les volontaires nord-américains ont montré que la souche TY21A est capable de fournir une protection significative à un défi expérimental de S. Typhi (16). En raison de l'incidence très faible de la fièvre typhoïde aux États-Unis, les études d'efficacité des citoyens ne sont pas actuellement réalisables dans cette population. Cependant, les observations ci-dessus soutiennent l'attente que Vivotif assurera la protection aux bénéficiaires de zones endémiques non-typhoïdes telles que les États-Unis.

Références

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1. Germanier R. E. Fãrer. Isolement et caractérisation de Gal e mutant ty21a de Salmonella Typhi : Une tension candidate pour un vaccin typhoïde oral vivant. J. Infect. Dis. 131: 553 - 558 € 1975.

2. Germanier R. E. Fãrer. Caractéristiques de la souche vaccinée orale atténuée S. Typhi TY21A. Develop. Biol. Standard 53: 3«7 1983.

3. Miller S.I. E.L. Hahman D.A. Pegues. Salmonelle (y compris Salmonella Typhi ). In: Principles and practice of infectious diseases. G.L. Mandell J.E. Bennett R. Dolin (éd.) Quatrième édition Churchill Livingstone Inc. 2013 - 2033 1995.

4. Centers for Disease Control. Résumé des maladies notifiables United States 1995. MMWR 44 (supplément) 1996.

5. Ryan C.A. N.T. Hargrett-Bean P.A. Blake. Salmonella Typhi Infections aux États-Unis 1975 - 1984: Rôle croissant des voyages étrangers. Rev. Infect. Dis. 11: 1 - 8 € 1989.

6. Taylor D.N. R.A. Pollard P.A. Blake. Typhoïde aux États-Unis et risque pour le voyageur international. J. Infect. Dis. 148: 599 - 602 € 1983.

7. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP): Immunisation typhoïde. MMWR 43 (RR-14) 1994.

8. Ames W.R. M. Robbins. Age and sex as factors in the development of the typhoid carrier state and a model for estimating carrier prevalence. Suis. J. Public Health 33: 221 - 230 € 1943.

9. Wahdan M.H. C. Sã © Riã © Y. Cerisier S. Sallam R. Germanier. Un essai sur le terrain contrôlé de Live Salmonella Typhi Vaccin oral TY21A contre la typhoïde: résultats de trois ans. J. Infect. Dis. 145: 292 - 296 € 1982.

10. Black R.E. M.M. Levine C. Ferreccio M.L. Clements C. Lanata J. Rooney R. Comité bergeur de Typhoïde allemand. Efficacité d'une ou deux doses de TY21A Salmonella Typhi Vaccin dans des capsules enrobées entéricales dans un essai sur le terrain contrôlé. Vaccine 8: 81 ans 1990.

11. Levine M.M. C. Ferreccio R.E. Black R. Germanier Chilien Typhoid Committee. Essai sur le terrain à grande échelle du vaccin typhoïde TY21A vivant oral TY21A en formulation de capsule à revêtement entérique. Lancet 1: 1049 - 1052 € 1987.

12. Levine M.M. C. Ferreccio R.E. Black C.O. TACKET R. COMITÉ DE TYPHOID CHILÉAN ALLECHIER. Progrès dans les vaccins contre la fièvre typhoïde. Rev. Infect. Dis. 11 (Supplément 3): S552 - S567 1989.

13. Ferreccio C. M.M. Levine H. Rodriguez R. Contreras Comité chilien typhoïde. Efficacité comparative de deux ou quatre doses de vaccin typhoïde oral vivant TY21A dans des capsules à revêtement entérique: un essai sur le terrain dans la zone endémique. J. Infect. Dis. 159: 766 769 € 1989.

14. Simanjuntak C.H. F.P. Paleologo N.H. Punjabi R. Darmowigoto Soeprawoto H. Totosudirjo P. Haryanto E. Suprijanto n.d. Witham S.L. Hoffman. Immunisation orale contre la fièvre typhoïde en Indonésie avec le vaccin TY21A. Lancet 338: 1055 - 1059 € 1991.

15. Données sur le fichier Swiss Serum et Vaccine Institute Berne Suisse.

16. Gilman R.H. R.B. Hornick W.E. Woodward H.L. Dupont M.J. Snyder M.M. Levine J.P. Libonati. Évaluation d'un mutant UDP-glucose-4-épimeras Salmonelle Typhi comme vaccin oral vivant. J. Infect. Dis. 136: 717 723 € 1977.

Informations sur le patient pour Vivotif oral

Il est essentiel que les 4 doses de vaccin soient prises à l'intervalle de jour alternatif prescrit pour obtenir une réponse immunitaire protectrice maximale. La puissance du vaccin dépend du stockage sous réfrigération [entre 2 ° C et 8 ° C (NULL,6 ° F 46,4 ° F)]. Le vaccin doit être stocké en réfrigération à tout moment. Il est essentiel de remplacer le vaccin inutilisé dans le réfrigérateur entre les doses. La capsule vaccinale doit être avalée environ 1 heure avant un repas avec un froid ou un coup de feu [température de ne pas dépasser la température corporelle, par exemple 37 ° C (NULL,6 ° F)] boisson. Il faut veiller à ne pas mâcher la capsule vaccinale. La capsule vaccinale doit être avalée dès que possible dans la bouche.

Tous les bénéficiaires de Vivotif (vaccin typhoïde vivent oral TY21A) ne seront pas entièrement protégés contre la fièvre typhoïde. Les voyageurs doivent prendre toutes les précautions nécessaires pour éviter le contact ou l'ingestion de nourriture ou d'eau potentiellement contaminée. Plusieurs médicaments anti-Malares tels que la méfloquine chloroquine et le proguanil (non approuvés pour une utilisation en nous) possèdent une activité antibactérienne qui peut interférer avec l'immunogénicité du vivotif. Résultats cliniques (voir Avertissements « Interactions médicamenteuses ) Indiquez que la méfloquine et la chloroquine peuvent être administrées avec Vivotif. Le proguanil ne doit être administré que si 10 jours ou plus se sont écoulés car la dose finale de Vivotif a été ingérée. Toute réaction indésirable grave liée à l'administration du vaccin doit être signalée à votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez également signaler une réaction indésirable directement au système de rapport d'événement défavorable vaccinal (1 € 822 € 7967) (20). Votre fournisseur de soins de santé doit vous informer des avantages et des risques du vaccin l'importance de prendre les 4 capsules dans le programme correct et de l'importance d'une bonne température de stockage des capsules.

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