Anadrol-50

Description de Anadrol-50

Comprimés Anadrol® (oxymétholone) pour l'administration orale contiennent chacun 50 mg de l'oxymétholone stéroïde un médicament anabolique et androgène puissant.

Le nom chimique de l'oxymétholone est 17β-hydroxy-2- (hydroxyméthylène) -17-méthyl-5α-androstan-3-one. La formule structurelle est:

Ingrédients inactifs :

Utilisations pour anadrol-50

Les comprimés d'anadrol sont indiqués dans le traitement des anémies causées par une production déficiente des cellules rouges. Anémie aplasique acquise anémie aplasique congénitale myélofibrose et anémies hypoplasiques dues à l'administration de médicaments myélotoxiques réagissent souvent.

Les comprimés d'anadrol ne doivent pas remplacer d'autres mesures de soutien telles que la correction transfusionnelle de la vitamine B de l'acide folique de fer ₁₂ ou thérapie antibactérien de carence en pyridoxine et utilisation appropriée des corticostéroïdes.

Dosage pour anadrol-50

La dose quotidienne recommandée chez les enfants et les adultes est de 1 à 5 mg / kg de poids corporel par jour. La dose effective habituelle est de 1 à 2 mg / kg / jour, mais des doses plus élevées peuvent être nécessaires et la dose doit être individualisée. La réponse n'est pas souvent immédiate et un essai minimum de trois à six mois devrait être donné. Après la rémission, certains patients peuvent être maintenus sans le médicament; D'autres peuvent être maintenus sur une dose quotidienne inférieure établie. Une dose d'entretien continue est généralement nécessaire chez les patients atteints d'anémie aplasique congénitale.

Comment fourni

Les comprimés d'anadrol (oxymétholone) sont fournis dans des bouteilles de 100 comprimés de scores blancs imprimés avec 8633 et non calculés (NDC 0051-8633-33).

Stocker à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F) [voir USP].

Fabriqué pour: UniMed Pharmaceuticals Inc. par Solvay Pharmaceuticals Inc Marietta GA 30062. Adressez les demandes médicales à: Unimed Pharmaceuticals Inc. 901 Sawyer Road Marietta GA 30062. Rev août 2004. Date de révision de la FDA: 8/25/2004

Effets secondaires for Anadrol-50

Hépatique: Ictère cholestatique avec une nécrose et une mort rarement hépatiques. Les néoplasmes hépatocellulaires et la péliose hepatis ont été signalés en association avec une thérapie stéroïdienne anabolique androgène à long terme (voir Avertissements ).

Système génito-urinaire

Chez les hommes

Prépubertal: élargissement phallique et fréquence accrue des érections.

Postpubertal: inhibition de la fonction testiculaire atrophie testiculaire et impuissance d'oligospermie priapisme chronique épididymite l'irritabilité de la vessie et diminution du volume séminal.

Chez les femmes

Élargissement clitoral Irrégularités menstruelles.

Dans les deux sexes

A augmenté ou diminué la libido.

CNS: Insomnie d'excitation.

Gastro-intestinal: Nausées Vomissements de diarrhée.

Hématologique: Saignement chez les patients sous anémie anticoagulante concomitante anémie ferrices en fer.

La leucémie a été observée chez les patients atteints d'anémie aplasique traités par oxymétholone. Le rôle que l'une des oxymétholone n'est pas claire car une transformation maligne a été observée chez les patients atteints de dyscrasies sanguines et de leucémie a été signalée chez des patients atteints d'anémie aplasique qui n'ont pas été traitées par oxymétholone.

Sein: Gynecomastia.

Larynx: Approfondissement de la voix chez les femmes.

Cheveux: L'hirsutisme et la calvitie masculine chez les femmes de la perte de cheveux masculine chez les hommes postpubertaux.

Peau: Acné (en particulier chez les femmes et les garçons prépubères).

Squelettique: Clôture prématurée des épiphyses chez les enfants (voir PRÉCAUTIONS Usage pédiatrique ) Crampes musculaires.

Corps dans son ensemble: Frissons.

Fluide et électrolytes: Rétention d'œdème des électrolytes sériques (calcium de phosphate de potassium de sodium).

Métabolique / endocrinien: Diminution de la tolérance au glucose (voir PRÉCAUTIONS ) Augmentation des taux sériques de lipoprotéines de basse densité et des niveaux diminués de lipoprotéines à haute densité (voir PRÉCAUTIONS Tests de laboratoire ) Une augmentation de l'excrétion de la créatine et de la créatinine a augmenté les taux sériques de créatinine phosphokinase (CPK). Des changements réversibles dans les tests de la fonction hépatique se produisent également, notamment une augmentation de la rétention de la bromsulphaléine (BSP) et des augmentations de la transaminase sérique de bilirubine glutamique oxaloacétique (SGOT) et de la phosphatase alcaline.

Abus de drogues et dépendance

À quelle fréquence pouvez-vous prendre Tamiflu

Substance contrôlée

Les tablettes Anadrol sont considérées comme une substance contrôlée et sont répertoriées à l'annexe III.

Interactions médicamenteuses for Anadrol-50

Warfarine: Des interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques cliniquement significatives entre les stéroïdes anaboliques et la warfarine ont été signalées chez des volontaires sains. Lorsque la thérapie stéroïdienne anabolique est lancée chez un patient qui reçoit déjà un traitement avec de la warfarine, l'INR (rapport normalisé international) ou le temps de prothrombine (PT) doit être surveillé étroitement et que la dose de warfarine ajustée si nécessaire jusqu'à ce qu'un INR ou un PT stable ait été atteint. De plus chez les patients recevant à la fois des comprimés d'anadrol et une surveillance minutieuse de la warfarine de l'INR ou du PT et l'ajustement du dosage de warfarine si indiqué est recommandé lorsque la dose d'anadrol est modifiée ou interrompue. Les patients doivent être étroitement surveillés pour les signes et symptômes de saignement occulte.

Anticoagulants: Les stéroïdes anabolisants peuvent augmenter la sensibilité aux anticoagulants oraux. Le dosage de l'anticoagulant peut être diminué afin de maintenir le temps de prothrombine souhaité. Les patients recevant un traitement anticoagulant oral nécessitent une surveillance étroite, en particulier lorsque les stéroïdes anabolisants sont démarrés ou arrêtés.

Interférences de test de médicament / laboratoire

La thérapie avec des stéroïdes anaboliques androgènes peut diminuer les niveaux de globuline liaison à la thyroxine entraînant une diminution ₄ taux sériques et augmentation de l'absorption de résine de T ₃ et t ₄ . Les niveaux d'hormones thyroïdiens libres restent inchangés et il n'y a aucune preuve clinique de dysfonctionnement thyroïdien. Les tests modifiés persistent généralement pendant 2 à 3 semaines après l'arrêt de la thérapie anabolique.

pilule

Les stéroïdes anabolisants peuvent provoquer une augmentation du temps de prothrombine.

Il a été démontré que les stéroïdes anaboliques modifient les tests de glycémie et de tolérance au glucose.

Avertissements for Anadrol-50

The following conditions have been reported in patients receiving androgenic anabolic steroids as a general class of drugs:

La péliose hepatis une condition dans laquelle le foie et parfois le tissu splénique est remplacé par des kystes remplis de sang a été signalé chez les patients recevant une thérapie stéroïdienne anabolique androgène. Ces kystes sont parfois présents avec un dysfonctionnement hépatique minimal, mais à d'autres moments, ils ont été associés à une insuffisance hépatique. Ils ne sont souvent pas reconnus avant l'insuffisance hépatique potentiellement mortelle ou l'hémorragie intra-abdominale. Le retrait du médicament entraîne généralement une disparition complète des lésions.

Des tumeurs à cellules hépatiques sont également signalées. Le plus souvent, ces tumeurs sont bénignes et des tumeurs malignes malignes et mortelles d'androgènes mais mortelles ont été signalées. Le retrait du médicament entraîne souvent une régression ou une cessation de la progression de la tumeur. Cependant, les tumeurs hépatiques associées aux androgènes ou aux stéroïdes anabolisants sont beaucoup plus vasculaires que les autres tumeurs hépatiques et peuvent être silencieuses jusqu'à ce que l'hémorragie intra-abdominale mettant la vie en danger.

Des changements lipidiques sanguins connus pour être associés à un risque accru d'athérosclérose sont observés chez les patients traités avec des androgènes et des stéroïdes anabolisants. Ces changements incluent une lipoprotéine à haute densité diminuée et une lipoprotéine à basse densité augmentée. Les changements peuvent être très marqués et pourraient avoir un impact grave sur le risque d'athérosclérose et de maladie coronarienne.

L'hépatite et la jaunisse cholestatiques se produisent avec des androgènes alpha-alkylés à 17 à des doses relativement faibles. L'ictère clinique peut être indolore avec ou sans prurit. Il peut également être associé à une élargissement hépatique aiguë et à une douleur au quadrant supérieur droit qui a été confondue avec une obstruction aiguë (chirurgicale) du canal biliaire. L'ictère induite par le médicament est généralement réversible lorsque le médicament est interrompu. La thérapie continue a été associée au coma hépatique et à la mort. En raison de l'hépatoxicité associée à l'administration de l'oxymétholone, des tests de fonction hépatique périodiques sont recommandés.

Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, les stéroïdes anabolisants peuvent provoquer une hypercalcémie en stimulant l'ostéolyse. Dans ce cas, le médicament doit être interrompu.

L'œdème avec ou sans insuffisance cardiaque congestive peut être une complication grave chez les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique cardiaque préexistante. L'administration concomitante avec des stéroïdes surrénales ou ACTH peut ajouter à l'œdème. Ceci est généralement contrôlable avec une thérapie diurétique et / ou numérique appropriée.

Les patients masculins gériatriques traités par des stéroïdes anaboliques androgènes peuvent être à un risque accru de développement de l'hypertrophie de la prostate et du carcinome prostatique.

Il n'a pas été démontré que les stéroïdes anabolisants améliorent la capacité sportive.

Précautions for Anadrol-50

Général

Les femmes doivent être observées pour les signes de virilisation (approfondissement de l'acné de l'hirsutisme vocal et du clitromegalie). Pour prévenir le changement irréversible, le médicament doit être interrompu lorsque le virilisme léger est détecté pour la première fois. Une telle virilisation est habituelle à la suite d'une utilisation anabolique androgène à des doses élevées. Certains changements virilistes chez les femmes sont irréversibles même après une interruption rapide du traitement et ne sont pas évitées par l'utilisation concomitante des œstrogènes. Des irrégularités menstruelles, y compris l'aménorrhée, peuvent également se produire.

La posologie hypoglycémique d'insuline ou orale peut nécessiter un ajustement chez les patients diabétiques qui reçoivent des stéroïdes anabolisants.

Les stéroïdes anabolisants peuvent provoquer la suppression des facteurs de coagulation II V VII et X et une augmentation du temps de prothrombine.

Tests de laboratoire

Les femmes atteintes de carcinome mammaire disséminé devraient avoir une détermination fréquente des taux d'urine et de calcium sérique au cours de la thérapie stéroïdienne anabolique androgène (voir Avertissements ).

En raison de l'hépatoxicité associée à l'utilisation des tests de fonction hépatique des androgènes alpha-alcolarisés à 17, doit être obtenu périodiquement.

Des examens radiographiques périodiques (tous les 6 mois) de l'âge osseux doivent être effectués pendant le traitement des patients prépubères pour déterminer le taux de maturation osseuse et les effets de la thérapie stéroïdienne anabolique androgène sur les centres épiphysaires.

Il a été rapporté que des stéroïdes anabolisants réduisent le niveau de lipoprotéines de haute densité et augmentent le niveau de lipoprotéines de basse densité. Ces changements reviennent généralement à la normale sur l'arrêt du traitement. Une augmentation des lipoprotéines de basse densité et une diminution des lipoprotéines à haute densité sont considérées comme des facteurs de risque cardiovasculaires. Les lipides sériques et le cholestérol des lipoprotéines à haute densité doivent être déterminés périodiquement.

L'hémoglobine et l'hématocrite doivent être vérifiés périodiquement pour la polycythémie chez les patients qui reçoivent des doses élevées d'anabolisme.

Étant donné que l'anémie en fer en fer a été observée chez certains patients traités par une détermination périodique de l'oxymétholone de la capacité de liaison au fer sérique et au fer est recommandé. Si une carence en fer est détectée, elle doit être traitée de manière appropriée avec du fer supplémentaire.

Il a été démontré que l'oxymétholone diminue l'excrétion de 17-cétostéroïdes.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Une étude de cancérogénicité de deux ans chez le rat reçu par oxymétholone oralement a été menée sous les auspices du programme national de toxicologie américain (NTP). Un large spectre d'effets néoplasiques et non néoplasiques a été observé. Chez les rats mâles, aucun effet n'a été classé comme néoplasique en réponse à des doses allant jusqu'à 150 mg / kg / jour (5 fois des expositions thérapeutiques avec 5 mg / kg à base de surface corporelle). Les rats femelles ayant eu 30 mg / kg / jour (1 fois la dose clinique maximale recommandée de 5 mg / kg / jour basée sur la surface du corps) avaient une incidence accrue d'adénome alvéolaire / bronchiolaire pulmonaire et d'adénome ou de carcinome combinés. À 100 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose clinique maximale recommandée de 5 mg / kg / jour basée sur BSA), les rats femelles avaient des incidents accrus d'adénome hépatocellulaire et d'adénome ou de carcinome combinés; L'incidence combinée du carcinome épidermoïde et du carcinome des glandes sudoripares a également augmenté.

Données humaines : Il existe de rares rapports de carcinome hépatocellulaire chez les patients recevant un traitement à long terme avec des androgènes à fortes doses. Le retrait des médicaments n'a pas conduit à la régression des tumeurs dans tous les cas.

Les patients gériatriques traités par des androgènes peuvent être à un risque accru de développer une hypertrophie prostatique et un carcinome prostatique, bien que des preuves concluantes à l'appui de ce concept manquent.

Dans les études menées sous les auspices du programme national de toxicologie américain, aucune preuve de génotoxicité n'a été trouvée en utilisant des tests standard pour les aberrations chromosomiques de mutagénicité ou l'induction de micronucléi dans les érythrocytes.

L'altération de la fertilité n'a pas été testée directement dans les espèces animales. Cependant, comme indiqué ci-dessous Effets indésirables L'oligospermie chez les hommes et l'aménorrhée chez les femmes sont des effets indésirables potentiels du traitement avec des comprimés d'anadrol. Par conséquent, une altération de la fertilité est un résultat possible du traitement avec des comprimés Anadrol.

Grossesse

Grossesse category X (see Contre-indications ).

Mères qui allaitent

On ne sait pas si l'anabolique est excrété dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons allaités des femmes anaboliques qui prennent l'oxymétholone ne devraient pas allaiter.

Usage pédiatrique

Les stéroïdes anaboliques / androgènes doivent être utilisés très prudemment chez les enfants et uniquement par des spécialistes qui sont conscients de leurs effets sur la maturation osseuse.

Les agents anaboliques peuvent accélérer la maturation épiphysaire plus rapidement que la croissance linéaire chez les enfants et l'effet peut se poursuivre pendant 6 mois après l'arrêt du médicament. Par conséquent, la thérapie doit être surveillée par des études aux rayons X à des intervalles de 6 mois afin d'éviter le risque de compromettre la hauteur des adultes.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur les comprimés d'anadrol n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour Anadrol-50

Il n'y a eu aucun rapport de surdosage aigu avec l'anabolique.

Contre-indications pour anadrol-50

1. Carcinome de la prostate ou du sein chez les patients masculins.
2. Carcinome du sein chez les femmes souffrant d'hypercalcémie; Les stéroïdes anaboliques androgènes peuvent stimuler la résorption ostéolytique des os.
3. L'oxymétholone peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré aux femmes enceintes. Il est contre-indiqué chez les femmes qui sont ou peuvent devenir enceintes. Si le patient tombe enceinte tout en prenant le médicament, elle doit être informée du danger potentiel du fœtus.
4. Néphrose ou phase néphrotique de la néphrite.
5. Hypersensibilité au médicament.
6. Dysfonction hépatique sévère.

Pharmacologie clinique for Anadrol-50

Les stéroïdes anabolisants sont des dérivés synthétiques de la testostérone. L'équilibre de l'azote est amélioré avec les agents anabolisants, mais uniquement lorsqu'il y a suffisamment d'apport de calories et de protéines. La question de savoir si cet équilibre positif de l'azote est un principal avantage dans l'utilisation des substances alimentaires de création de protéines n'a pas été établie. L'oxymétholone améliore la production et l'excrétion urinaire de l'érythropoïétine chez les patients atteints d'anémies en raison d'une défaillance de la moelle osseuse et stimule souvent l'érythropoïèse chez les anémies en raison de la production déficient des cellules rouges.

Certain clinical effects and adverse reactions demonstrate the androgenic properties of this class of drugs. Complete dissociation of anabolic and androgenic effects has not been achieved. The actions of anabolic steroids are therefore similar to those of male sex hormones with the possibility of causing serious disturbances of growth and sexual development if given to young children. They suppress the gonadotropic functions of the pituitary and may exert a direct effect upon the testes.

Informations sur les patients pour Anadrol-50

Le fournisseur de soins de santé doit demander aux patients de signaler immédiatement toute utilisation de la warfarine et de tout saignement.

Le fournisseur de soins de santé doit demander aux patients de signaler l'un des effets secondaires suivants des androgènes.

Adultes ou adolescents : Érections trop fréquentes ou persistantes de l'apparence du pénis ou de l'aggravation de l'acné.

Femmes: Enrouement des changements d'acné dans les périodes menstruelles ou plus de cheveux sur le visage.

Tous les patients : Toute nausée vomir des changements dans la couleur de la peau ou le gonflement de la cheville.