Artane

Description d'Artane

Artane (trihexyphénidyl HCl) est un médicament antispasmodique synthétique disponible dans les formes suivantes:

Tablettes: Contenant 2 mg et 5 mg artane (trihexyphénidyl HCl) chaque résistance contenant également comme ingrédients inactifs: amidon de maïs dibasique de calcium phosphate de magnésium stéarate et amidon prégelatinisé.

Élixir: Contenant 2 mg / 5 ml de de l'artane (trihexyphénidyl HCl) dans une préparation aromatisée de chaux incolore claire contenant également comme ingrédients inactifs: alcool alcool à 5% d'acide citrique Methylparaben propylparaben de chlorure de sodium et solution de sorbitol.

Utilisations pour Artane

Artane (trihexyphénidyl) est indiqué comme un complément dans le traitement de toutes les formes de parkinsonisme (artériosclérotique postcéphalitique et idiopathique). Il est souvent utile comme thérapie adjuvante lors du traitement de ces formes de parkinsonisme avec la lévodopa. De plus, il est indiqué pour le contrôle des troubles extrapyramidaux causés par des médicaments du système nerveux central tels que les dibenzoxazépines phénothiazines thioxanthenes et les butyrophénones.

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Dosage pour Artane

Le dosage doit être individualisé. La dose initiale doit être faible puis augmenter progressivement, en particulier chez les patients de plus de 60 ans. Que Artane® (trihexyphénidyl HCl) puisse être donné avant ou après les repas doit être déterminé par la façon dont le patient réagit. Les patients postcéphalitiques qui sont généralement plus sujets à une salivation excessive peuvent préférer le prendre après les repas et peuvent en outre nécessiter de petites quantités d'atropine qui, dans de telles circonstances, sont parfois un adjuvant efficace. Si Artane (trihexyphénidyl) a tendance à sécher excessivement la bouche, il peut être préférable de le prendre avant les repas à moins qu'il ne provoque des nausées. S'il est pris après les repas, la soif parfois induite peut être apaisée par des bonbons à la menthe à mâcher de la gomme ou de l'eau.

Un retrait brusque du traitement du parkinsonisme peut entraîner une exacerbation aiguë des symptômes de la parkinsonisme; Par conséquent, un retrait brusque doit être évité.

Un retrait brusque de traitement peut entraîner un syndrome malin neuroleptique (NMS) (voir Avertissements )

Parkinsonisme idiopathique

Comme thérapie initiale pour le parkinsonisme 1 mg d'Artane (trihexyphénidyl) sous forme de comprimés ou d'élixir peut être administré le premier jour. La dose peut alors être augmentée de 2 mg d'intervalles à des intervalles de trois à cinq jours jusqu'à ce qu'un total de 6 à 10 mg soit donné quotidiennement. La dose quotidienne totale dépendra de ce qui se trouve être le niveau optimal. De nombreux patients tirent un avantage maximal de ce total quotidien de 6 à 10 mg, mais certains patients principalement ceux du groupe postencéphalitique peuvent nécessiter une dose quotidienne totale de 12 à 15 mg.

Parkinsonisme induit par la drogue

La taille et la fréquence de la dose artane (trihexyphénidyl) ont dû contrôler les réactions extrapyramidales aux tranquillisants couramment utilisés, notamment les phénothiazines thioxanthénènes et les butyrophène doivent être déterminées empiriquement. La dose quotidienne totale varie généralement entre 5 et 15 mg, bien que, dans certains cas, ces réactions aient été contrôlées de manière satisfaisante avec aussi peu que 1 mg par jour. Il peut être conseillé de commencer une thérapie avec une seule dose de 1 mg. Si les manifestations extrapyramidales ne sont pas contrôlées en quelques heures, les doses suivantes peuvent être progressivement augmentées jusqu'à ce que le contrôle satisfaisant soit obtenu. Un contrôle satisfaisant peut parfois être obtenu plus rapidement en réduisant temporairement la dose du tranquillisant lors de l'institution d'un traitement Artane (trihexyphénidyle), puis en ajustant le dosage des deux médicaments jusqu'à ce que l'effet ataractique souhaité soit conservé sans apparition de réactions extrapyramidales.

Il est parfois possible de maintenir le patient sur une posologie réduite de l'Artane (trihexyphénidyl) après que les réactions sont restées sous contrôle pendant plusieurs jours. Des cas ont été signalés dans lesquels ces réactions sont restées en rémission pendant de longues périodes après l'arrêt du traitement Artane (trihexyphénidyl).

Utilisation concomitante avec levodopa

Lorsque Artane (trihexyphénidyl) est utilisé concomitamment avec la lévodopa, la dose habituelle de chacun peut avoir besoin d'être réduite. Un ajustement minutieux est nécessaire en fonction des effets secondaires et du degré de contrôle des symptômes. Une dose artane (trihexyphénidyl) de 3 à 6 mg par jour en doses divisées est généralement adéquate.

Utilisation concomitante avec d'autres inhibiteurs parasympathiques

Artane (trihexyphénidyl) peut être substitué en tout ou en partie à d'autres inhibiteurs parasympathiques. La technique habituelle est une substitution partielle initialement par une réduction progressive de l'autre médicament à mesure que la dose de trihexyphénidyle HCl est augmentée.

Comprimés Artane (trihexyphénidyl) et élixir - L'apport quotidien total des comprimés d'Artane (trihexyphénidyl) ou de l'élixir est mieux toléré s'il est divisé en 3 doses et pris aux heures de repas. Des doses élevées (> 10 mg par jour) peuvent être divisées en 4 parties avec 3 doses administrées aux heures de repas et le quatrième au coucher.

Comment fourni

Les tablettes Artane® (Trihexyphénidyl HCL) sont disponibles comme suit:

2 mg - comprimés blancs à plat rond; Artane gravé (trihexyphénidyl) au-dessus de 2 d'un côté et ll au-dessus d'A11 en dessous du score de l'autre côté fourni comme suit:

NDC 0005-4434-23 - bouteille de 100
NDC 0005-4434-34 - bouteille de 1000

oxycontin et oxycodone la même chose

5 mg - comprimés blancs à plat rond; Artane gravé (trihexyphénidyl) au-dessus de 5 d'un côté et ll au-dessus de A12 sous le score de l'autre côté fourni comme suit:

NDC 0005-4436-23 - bouteille de 100
NDC 0005-4436-34 - bouteille de 1000

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F).

Dispenser dans des conteneurs serrés tels que définis dans l'USP.

Également disponible

Artane (trihexyphénidyl) est disponible en élixir comme suit:

2 mg/5 mL - NDC 0005-4440-65 - bouteille de 16 fl oz

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F).

Ne congelez pas.

Dispenser dans des conteneurs serrés tels que définis dans l'USP.

Lederle Pharmaceutical Division of American Cyanamid Company Pearl River NY 10965. Rev 03/03.

Effets secondaires for Artane

Des effets secondaires mineurs tels que la sécheresse de la bouche visionnue floue étourdissements de nausées ou de nervosité légères seront vécues de 30 à 50% de tous les patients. Ces sensations sont cependant beaucoup moins gênantes avec Artane (trihexyphénidyl) qu'avec les alcaloïdes Belladonna et sont généralement moins dérangeants que le parkinsonisme non calculé. De telles réactions ont tendance à devenir moins prononcées et même à disparaître au fur et à mesure que le traitement se poursuit. Même avant que ces réactions ne se soient remises spontanément, elles peuvent souvent être contrôlées par un ajustement minutieux de la dose de dose ou d'intervalle entre les doses.

Des exemples isolés de parotite suppurée secondaire à une sécheresse excessive de la bouche cutanée cutanée dilatation de l'iléus paralytique du côlon et de certaines manifestations psychiatriques telles que des hallucinations délicates et une paranoïa qui peuvent se produire avec l'un des médicaments de type atropine ont été rarement signalés avec de l'artane® (trihexyphéndyl))

Les effets secondaires potentiels associés à l'utilisation de tout médicament de type atropine, y compris Artane (trihexyphénidyl), comprennent des dysfonctionnements cognitifs, y compris la confusion et les troubles de la mémoire; Diette de la constipation hésitation urinaire ou rétention Tachycardie Dilatation de la pupille a augmenté la pression intraoculaire Mouvements choréiformes Vomissements de faiblesse Vomissements et maux de tête. L'exacerbation du parkinsonisme avec un retrait abrupte de traitement a été signalée. Un syndrome malin neuroleptique avec un retrait abrupte de traitement a été signalé (voir Avertissements Syndrome malin neuroleptique ).

La survenue de clou-clôture glaucome Chez les patients recevant du trihexyphénidyl HCl, il a été signalé (la cécité a été signalée dans certains cas). Sinus paradoxal Bradycardie La peau sèche et la cycloplégie ont été signalées.

En plus des événements indésirables observés chez les adultes, les événements indésirables suivants ont été signalés dans la littérature chez les patients pédiatriques: hyperkinésie psychose Perte de poids de l'oubli de poids Chorée et altérations du sommeil.

Abus de drogues et dépendance

Bien qu'Artane (trihexyphénidyl) ne soit pas classé comme une substance contrôlée, la possibilité d'abus devrait être gardée à l'esprit en raison de ses propriétés stimulantes et euphories.

Interactions médicamenteuses for Artane

Les cannabinoïdes barbitrent les opiacés et l'alcool peut avoir des effets additifs avec Artane (trihexyphénidyl) et donc un potentiel d'abus existe.

La consommation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC avec de l'Artane (trihexyphénidyl) peut provoquer des effets sédatifs accrus.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase et tricyclique antidépresseurs Posséder une activité anticholinergique importante peut intensifier les effets anticholinergiques des agents antidyskinétiques en raison des activités anticholinergiques secondaires de ces médicaments.

L'administration prophylactique d'agents anticholinergiques tels que la trihexyphénidyle comme prévention du parkinsonisme induit par le médicament pendant le traitement neuroleptique n'est pas recommandée. Il peut y avoir un risque accru de développement de la dyskinésie tardive pendant l'administration concomitante d'anticholinergiques et de neuroleptiques (voir PRÉCAUTIONS Général ).

La dose habituelle de trihexyphénidyl ou de lévodopa peut devoir être réduite pendant le traitement concomitant, car l'administration concomitante peut augmenter les mouvements involontaires induits par le médicament (voir Posologie et administration )

Avertissements for Artane

Les patients qui doivent être traités avec Artane (trihexyphénidyl) doivent avoir une évaluation du gonioscope avant le début du traitement et une surveillance étroite des pressions intraoculaires. L'utilisation de médicaments anticholinergiques peut précipiter la fermeture d'angle avec une augmentation de la pression intraoculaire. Si le flou de la vision se produit pendant la thérapie, la possibilité d'un glaucome à angle étroit doit être envisagée. La cécité a été signalée en raison de l'aggravation du glaucome à angle étroit (voir Contre-indications et Effets indésirables )

Artane (trihexyphénidyl) doit être administré avec prudence par temps chaud, en particulier lorsqu'il est donné concomitamment avec d'autres drogues de type atropine aux alcooliques chroniquement malades ceux qui ont une maladie du système nerveux central ou ceux qui font du travail manuel dans un environnement chaud. L'anhidrose peut se produire plus facilement lorsque une perturbation de la transpiration existe déjà. S'il existe des preuves d'anhidrose, la possibilité d'hyperthermie doit être prise en compte. Le dosage doit être diminué afin que la capacité de maintenir l'équilibre de la chaleur corporelle via la transpiration ne soit pas altérée. L'anhidrose sévère et l'hyperthermie mortelle se sont produites avec l'utilisation d'anticholinergiques dans les conditions décrites ci-dessus.

Syndrome malin neuroleptique

Un complexe de symptômes potentiellement mortel parfois appelé syndrome malin neuroleptique (NMS) a été signalé en association avec la réduction de la dose ou l'arrêt du trihexyphénidyl. Les manifestations cliniques des SNM sont la rigidité musculaire de l'hyperpyrexie altérée l'état mental et les preuves d'une instabilité autonome (impulsion irrégulière ou pression artérielle de la tachycardie diaphorèse et des dysrhythmies cardiaques).

L'évaluation diagnostique des patients atteints de ce syndrome est compliquée. En arrivant à un diagnostic, il est important d'identifier les cas où la présentation clinique comprend à la fois une maladie médicale grave (par exemple, une infection systémique de pneumonie, etc.) et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou mal traités (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité centrale de la toxicité anticholique et la pathologie du système nerveux central primaire (SNC).

Précautions for Artane

Général

Les patients souffrant de troubles du foie cardiaque ou rénaux ou d'hypertension doivent être étroitement surveillés.

Étant donné qu'Artane (trihexyphénidyl) a des propriétés de type atropine que les patients sur un traitement à long terme devraient être soigneusement surveillés pour les réactions fâcheuses.

Étant donné que Artane (trihexyphénidyl) a une activité parasympatholytique, il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie obstructive du glaucome des voies gastro-intestinales ou génito-urinaires et chez les hommes âgés souffrant d'hypertrophie prostatique possible. Le glaucome naissant peut être précipité par des médicaments parasympatholytiques tels que Artane (trihexyphénidyl).

La dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients sous traitement à long terme avec des antipsychotiques ou peut se produire après le traitement avec ces médicaments. Les agents antiparkinsonisms n'atténuent pas les symptômes de la dyskinésie tardive et, dans certains cas, peuvent les aggraver. Cependant, le parkinsonisme et la dyskinésie tardive coexistent souvent chez les patients recevant un traitement neuroleptique chronique et une thérapie anticholinergique avec de l'Artane (trihexyphénidyl) peuvent soulager certains de ces symptômes de parkinsonisme. Artane (trihexyphénidyl) n'est pas recommandé pour une utilisation chez les patients atteints de dyskinésie tardive à moins d'avoir la maladie de Parkinson concomitante.

Les patients atteints d'artériosclérose ou avec des antécédents d'idiosyncrasie à d'autres médicaments peuvent présenter des réactions de comportement de confusion mentale, un comportement ou des nausées et des vomissements. Ces patients devraient être autorisés à développer une tolérance par l'administration initiale d'une petite dose et une augmentation progressive de la dose jusqu'à ce qu'un niveau efficace soit atteint. Si une réaction sévère doit se produire, l'administration du médicament doit être interrompue pendant quelques jours, puis reprendre à un dosage plus faible. Des perturbations psychiatriques peuvent résulter d'une utilisation aveugle (conduisant à un surdosage) pour maintenir l'euphorie continue. (Voir Abus de drogues et dépendance )

Un retrait brusque du traitement du parkinsonisme peut entraîner une exacerbation aiguë des symptômes de la parkinsonisme; Par conséquent, un retrait abrupte doit être évité (voir Posologie et administration )

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Artane (trihexyphénidyl) est administré à une femme infirmière. Comme pour les autres anticholinergiques, la trihexyphénidyl peut provoquer une suppression de la lactation. Par conséquent, la trihexyphénidyl ne doit être utilisée que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le nourrisson.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies. (Voir aussi Effets indésirables . )

Informations sur la surdose pour Artane

Le LD oral moyen ₅₀ d'Artane (trihexyphénidyl) aurait été de 365 mg / kg (plage de 325 à 410 mg / kg) chez la souris et 1660 mg / kg (1420 à 1940 mg / kg) chez le rat. À une dose de 40 mg / kg de chiens, a présenté une agitation des vomissements suivie par des perturbations d'équilibre de somnolence et une mydriase.

Chez l'homme, des doses allant jusqu'à 300 mg (5 mg / kg) ont été ingérées sans décès ni séquelles. Cependant, de rares cas de décès associés à des surdosages trihexyphénidyl pris en conjonction avec d'autres agents du SNC-dépresseur ont été signalés ou chez des patients atteints d'une affection respiratoire compromise. Les concentrations de sang de trihexyphénidyle associées aux décès variaient de 0,03 à 0,80 mg / L.

Signes et symptômes

Le surdosage avec Artane (trihexyphénidyl) produit des symptômes centraux typiques de l'intoxication atropine (le syndrome central anticholinergique). Le diagnostic correct dépend de la reconnaissance des signes périphériques du blocage parasympathique, y compris des élèves dilatés et lents; peau sèche chaude; rinçage facial; diminution des sécrétions du nez du pharynx bouche et des bronches; Haleine nauséabonde; température élevée; arythmies cardiaques de tachycardie; diminution des sons intestinaux; et rétention urinaire. Des signes neuropsychiatriques tels que la désorientation du délire hallucinations d'anxiété illusions confusion incohérence agitation hyperactivité ataxie lèvres et mouvements de dégustation des mouvements de la paranoïa de la mémoire et des convulsions peuvent être présentes. La condition peut progresser vers la paralysie du coma de stupeur et l'arrestation respiratoire et la mort.

Traitement

Traitement of acute overdose involves symptomatic et supportive therapy. Gastric lavage or other methods to limit absorption should be instituted. A small dose of diazepam or a short-acting barbiturate may be administered if CNS excitation is observed. Phenothiazines are contraindicated because the toxicity may be intensified due to their antimuscarinic action causing coma. Respiratory support artificial respiration or vasopressor agents may be necessary. Hyperpyrexia must be reversed fluid volume replaced et acid-balance maintained. Urinary catheterization may be necessary. It is not known if ARTANE (trihexyphenidyl) is dialyzable.

Contre-indications pour Artane

Artane (trihexyphénidyl) est contre-indiqué chez les patients atteints d'hypersensibilité au trihexyphénidyl HCl ou à l'un des ingrédients de comprimés ou d'élixir. Artane (trihexyphénidyl) est également contre-indiqué chez les patients atteints de glaucome à angle étroit. La cécité après une utilisation à long terme en raison d'un glaucome à angle étroit a été signalée.

Pharmacologie clinique for Artane

Artane (trihexyphénidyl HCl) est le sel de pipéridine substitué 3- (1-pipéridyl) -1-phényl-cyclohexyl-1-propanol de chlorhydrate qui exerce un effet inhibiteur direct sur le système nerveux parasympathique. Il a également un effet relaxant sur la musculature lisse; exercé à la fois directement sur le tissu musculaire lui-même et indirectement par un effet inhibiteur sur le système nerveux parasympathique. Ses propriétés thérapeutiques sont similaires à celles de l'atropine, bien que les effets secondaires indésirables soient généralement moins fréquents et sévères qu'avec ce dernier.

Informations sur les patients pour Artane

Artane (trihexyphénidyl) peut altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour l'exécution de tâches dangereuses telles que les machines opérationnelles ou la conduite d'un véhicule à moteur. Les patients doivent être mis en garde contre les machines de fonctionnement, y compris les automobiles, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement Artane (trihexyphénidyl) n'affecte pas leur capacité à s'engager dans de telles activités.

En raison de l'augmentation des effets sédatifs, les patients doivent être avertis pour éviter l'utilisation d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC lors de la prise d'Artane (trihexyphénidyl).

Étant donné que ce médicament peut augmenter la sensibilité aux accidents vasculaires cérébraux de chaleur (problèmes gastro-intestinaux (GI) à la fièvre intolérance à la chaleur) avec prudence par temps chaud. (Voir Avertissements . )

Il faut conseiller aux patients de signaler rapidement la survenue des problèmes gastro-intestinaux de la fièvre ou de l'intolérance à la chaleur, car une hyperthermie paralytique iléus ou un AVC de chaleur peut se produire.

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Si GI bouleverse se produit, de l'artane (trihexyphénidyl) peut être pris avec de la nourriture.

Les patients doivent avoir une surveillance étroite de la pression intraoculaire. (Voir Avertissements . )