Augmenter

Description de l'augmentin

L'augmentin est une combinaison antibactérienne orale composée d'amoxicilline et de bêta-lactamase

L'amoxicilline est un analogue de l'ampicilline dérivée du noyau de pénicilline de base 6 acide aminopénicillanique. La formule moléculaire de l'amoxicilline est C ₁₆ H ₁₉ N ₃ O ₅ S • 3H ₂ O et le poids moléculaire est de 419,46. L'amoxicilline chimiquement est (2S5R6R) -6 - [(r) - (-) - 2-amino-2- (p-hydroxyphényl) acétamido] -33- diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptane-2-carboxylique trihydrate et peut être représentée structurellement comme:

L'acide clavulanique est produit par la fermentation de Streptomyces clavuligerus. C'est un bêta-lactame structurellement lié aux pénicillines et possède la capacité d'inactiver certaines bêta-lactamases ₈ H ₈ Kno ₅ et le poids moléculaire est de 237,25. Le potassium chimiquement clavulanate est le potassium (z) (2R5R) -3- (2-hydroxyéthylidène) -7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo [3.2.0] -heptane-2-carboxylate et peut être représenté structurellement comme:

Ingrédients inactifs

• Comprimés - dioxyde de silicium colloïdal hypromellose magnésium stéarate microcristallin cellulose polyéthylène glycol glycolate de sodium et dioxyde de titane. Chaque comprimé d'augmentin contient 0,63 meq de potassium.
• POUDRE POUR LA SUSPENSION ORAL - Arômes de dioxyde de silicium colloïdal Xanthan Gum et un ou plusieurs des éléments suivants: Hypromellose Mannitol Silice Gel Dioxyde d'acide succinique de sodium saccharine et aspartame. [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Comprimés à croquer - arômes de dioxyde de silicium colloïdal Avertissements et PRÉCAUTIONS]

• Chaque comprimé à crochet de 125 mg et chaque 5 ml de suspension orale reconstituée de 125/5 ml d'augmentin contient 0,16 meq de potassium
• Chaque comprimé à crochet de 250 mg et chaque 5 ml de suspension orale reconstituée de 250/5 ml d'augmentin contient 0,32 meq de potassium
• Chaque comprimé à croquer de 200 mg et chaque 5 ml de suspension orale reconstituée de 200/5 ml d'augmentin contient 0,14 meq de potassium
• Chaque comprimé à croquer de 400 mg et chaque 5 ml de suspension orale reconstituée de 400/5 ml d'augmentin contient 0,29 meq de potassium

Utilisations pour augmentin

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de l'augmentation (amoxicilline / potassium clavulanate) et d'autres médicaments antibactériens, l'augmentin doit être utilisé uniquement pour traiter les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Augmenter ^® is a combination penicillin-class antibacterial and beta-lactamase inhibitor indicated in the treatment of infections due to susceptible isolates of the designated bacteria in the conditions listed below*:

Infections des voies respiratoires plus faibles

Causé par des isolats produisant la bêta lactamase de Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.

Otite moyenne bactérienne aiguë

Causé par des isolats produisant la bêta lactamase de H. grippe et M. catarrhalis.

Sinusite

Causé par des isolats produisant la bêta lactamase de H. grippe et M. catarrhalis.

Infections de la peau et de la peau

Causé par des isolats produisant la bêta lactamase de Staphylococcus aureus Escherichia coli et espèces de Klebsiella.

Infections des voies urinaires

Causé par des isolats produisant la bêta lactamase de E. coli klebsiella espèces et espèces d'enterobacter.

Limitations d'utilisation

Lorsque les résultats des tests de sensibilité montrent que la sensibilité à l'amoxicilline indiquant aucune production de bêta-lactamase augmentine ne doit pas être utilisée.

Dosage for Augmentin

Augmenter may be taken wièmeout regard to meals; however ABsorption of clavulanate potassium is enhanced when Augmenter is administered at èmee start of a meal. To minimize èmee potential for gastrointestinal intolerance Augmenter should be taken at èmee start of a meal.

Adultes

La dose habituelle d'adulte est un comprimé de 500 mg d'augmentin toutes les 12 heures ou un comprimé de 250 mg d'augmentin toutes les 8 heures. Pour les infections et les infections plus graves des voies respiratoires, la dose doit être d'un comprimé de 875 mg d'augmentin toutes les 12 heures ou un comprimé de 500 mg d'augmentin toutes les 8 heures. Les adultes qui ont du mal à avaler peuvent avoir la suspension de 125 mg / 5 ml ou 250 mg / 5 ml à la place de la tablette de 500 mg. La suspension de 200 mg / 5 ml ou la suspension de 400 mg / 5 ml peut être utilisée à la place de la tablette de 875 mg.

Deux comprimés de 250 mg d'augmentin ne doivent pas être remplacés par un comprimé de 500 mg d'augmentin. Étant donné que les comprimés de 250 mg et 500 mg d'augmentin contiennent la même quantité d'acide clavulanique (125 mg que le sel de potassium), deux comprimés de 250 mg ne sont pas équivalents à un comprimé de 500 mg d'augmentin.

Le comprimé de 250 mg d'augmentin et le comprimé à croquer de 250 mg ne doivent pas être substitués les uns par rapport aux autres car ils ne sont pas interchangeables. Le comprimé de 250 mg d'augmentin et le comprimé à croquer de 250 mg ne contiennent pas la même quantité d'acide clavulanique (comme le sel de potassium). Le comprimé de 250 mg d'augmentin contient 125 mg d'acide clavulanique tandis que le comprimé à croquer de 250 mg contient 62,5 mg d'acide clavulanique.

Patients pédiatriques

Sur la base de la composante de l'amoxicilline, l'augmentin doit être dosé comme suit:

Nourbelles et nourrissons âgés <12 Weeks ( <3 Monèmes)

La dose recommandée d'augmentin est de 30 mg / kg / jour divisée toutes les 12 heures sur la base du composant de l'amoxicilline. L'expérience avec la formulation de 200 mg / 5 ml dans ce groupe d'âge est limitée et donc l'utilisation de la suspension orale de 125 mg / 5 ml est recommandée.

Patients âgés de 12 semaines (3 mois) et plus

Voir schémas posologiques fournis dans le tableau 1. Le régime de 12 heures est recommandé car il est associé à une diarrhée nettement moins Études cliniques ]. Cependant, la suspension toutes les 12 heures (200 mg / 5 ml et 400 mg / 5 ml) et les comprimés à croquer (200 mg et 400 mg) contiennent de l'aspartame et ne doivent pas être utilisés par la phénylcétonurique. [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Tableau 1: Dosing chez les patients âgés de 12 semaines (3 mois) et plus

Les patients pesant 40 kg ou plus

Les patients pédiatriques pesant 40 kg ou plus doivent être dosés selon les recommandations des adultes.

Le comprimé de 250 mg d'augmentin ne doit pas être utilisé avant que l'enfant ne pèse au moins 40 kgdue aux différents rapports d'acide d'amoxicilline / clavulanique dans le comprimé de 250 mg d'augmentin (250/125) par rapport au comprimé à croquer de 250 mg d'augmentin (250 / 62,5).

Patients souffrant de troubles rénaux

Les patients atteints de fonction rénale altérée ne nécessitent généralement pas de réduction de la dose à moins que la déficience ne soit grave. Patients atteints de troubles rénaux avec un taux de filtration glomérulaire de <30 mL/min should not receive èmee 875 mg dose. Patients wième a glomerular filtration rate of 10 to 30 mL/min should receive 500 mg or 250 mg every 12 hours depending on èmee severity of èmee infection. Patients wième a glomerular filtration rate less èmean 10 mL/min should receive 500 mg or 250 mg every 24 hours depending on severity of èmee infection.

Les patients atteints d'hémodialyse devraient recevoir 500 mg ou 250 mg toutes les 24 heures en fonction de la gravité de l'infection. Ils devraient recevoir une dose supplémentaire pendant et à la fin de la dialyse.

Directions pour mélanger la suspension orale

Préparez une suspension au moment de la distribution comme suit: Appuyez sur Bouteille jusqu'à ce que toute la poudre s'écoule librement. Ajouter environ 2/3 de la quantité totale d'eau pour la reconstitution (voir le tableau 2 ci-dessous) et secouer vigoureusement pour suspendre la poudre. Ajoutez le reste de l'eau et secouez à nouveau vigoureusement.

Tableau 2: Quantité d'eau pour mélanger la suspension orale

Note: Secouez bien la suspension orale avant de l'utiliser. La suspension reconstituée doit être stockée sous réfrigération et jetée après 10 jours.

Comment fourni

Dosage Forms And Forces

Comprimés

• 250 mg / 125 mg comprimés: Chaque comprimé enduit de film ovale blanc débossé avec l'augmentin d'un côté et 250/125 de l'autre côté contient 250 mg d'amoxicilline et 125 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.
• 500 mg / 125 mg comprimés: Chaque comprimé enduit de film ovale blanc débossé avec de l'augmentation d'un côté et 500/125 de l'autre côté contient 500 mg d'amoxicilline et 125 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.
• 875 mg / 125 mg comprimés: Chaque comprimé en forme de capsule blanche a marqué débossé avec l'augmentation 875 d'un côté et marqué de l'autre côté contient 875 mg d'amoxicilline et 125 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.

Poudre pour suspension orale

• 125 mg / 31,25 mg par 5 ml: La poudre à la banane pour une suspension orale (chacune 5 ml de suspension reconstituée contient 125 mg d'amoxicilline et 31,25 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium).
• 200 mg/28.5 mg per 5 mL: La poudre favorisée par l'orange pour une suspension orale (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 200 mg d'amoxicilline et 28,5 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium).
• 250 mg / 62,5 mg par 5 ml: Poudre à saveur orange pour une suspension orale (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium).
• 400 mg / 57 mg par 5 ml Poudre à saveur orange pour une suspension orale (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 400 mg d'amoxicilline et 57,0 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium).

Comprimés à croquer

• Comprimés à croquer 125 mg / 31,25 mg: Chaque comprimé de citron-limaire rond jaune marbré débossé avec BMP 189 contient 125 mg d'amoxicilline et 31,25 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.
• 200-mg/28.5 mg Comprimés à croquer: Chaque comprimé à saveur de cerise de cerise biconvexe rose tacheté rose débossé avec l'augmentation 200 contient 200 mg d'amoxicilline et 28,5 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.
• Comprimés à crochet de 250 mg / 62,5 mg: Chaque comprimé à saveur de citron-limaire rond en jaune marbre débossé avec BMP 190 contient 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.
• Comprimés à crocheur de 400 mg / 57 mg: Chaque comprimé à saveur de cerise de cerise rose rose tacheté est débossé avec l'augmentin 400 contient 400 mg d'amoxicilline et 57,0 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.

Le comprimé de 250 mg d'augmentin et le comprimé à croquer de 250 mg ne doivent pas être substitués les uns par rapport aux autres car ils ne sont pas interchangeables et le comprimé de 250 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 40 kg. Le comprimé de 250 mg d'augmentin et le comprimé à croquer de 250 mg ne contiennent pas la même quantité d'acide clavulanique. Le comprimé de 250 mg d'augmentin contient 125 mg d'acide clavulanique tandis que le comprimé à croquer de 250 mg contient 62,5 mg d'acide clavulanique.

Deux comprimés de 250 mg d'augmentin ne doivent pas être remplacés par un comprimé de 500 mg d'augmentin. Étant donné que les comprimés de 250 mg et 500 mg d'augmentin contiennent la même quantité d'acide clavulanique (125 mg que le sel de potassium), deux comprimés de 250 mg d'augmentin ne sont pas équivalents à un comprimé de 500 mg d'augmentin.

Stockage et manipulation

Comprimés

250 mg / 125 mg comprimés: Chaque comprimé enduit de film ovale blanc débossé avec de l'augmentation d'un côté et 250/125 de l'autre côté contient 250 mg d'amoxicilline comme trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.

NDC 43598-018-30
NDC 43598-018-78

500 mg / 125 mg comprimés: Chaque comprimé enduit de film ovale blanc débossé avec de l'augmentation d'un côté et 500/125 de l'autre côté contient 500 mg d'amoxicilline comme trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.

NDC 43598-006-14
NDC 43598-006-78

875 mg / 125 mg comprimés: Chaque comprimé en forme de capsule blanche a marqué débossé avec l'augmentation 875 d'un côté et marqué de l'autre côté contient 875 mg d'amoxicilline comme trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.

NDC 43598-021-14
NDC 43598-021-78

POUDRE POUR LES PENS ION SUS: 125 mg / 31,25 mg par 5 ml: La poudre à la banane pour une suspension orale (chacune 5 ml de suspension reconstituée contient 125 mg d'amoxicilline et 31,25 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium).

NDC 43598-012-51
NDC 43598-012-52
NDC 43598-012-53

200 mg/28.5 mg per 5 mL: La poudre favorisée par l'orange pour une suspension orale (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 200 mg d'amoxicilline et 28,5 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium).

NDC 43598-013-50
NDC 43598-013-51
NDC 43598-013-52

250 mg / 62,5 mg par 5 ml: Poudre à saveur orange pour une suspension orale (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium).

NDC 43598-004-51
NDC 43598-004-52
NDC 43598-004-53

400 mg / 57 mg par 5 ml Poudre à saveur orange pour une suspension orale (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 400 mg d'amoxicilline et 57,0 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium).

NDC 43598-008-50
NDC 43598-008-51
NDC 43598-008-52

Comprimés à croquer:Comprimés à croquer 125 mg / 31,25 mg: Chaque comprimé de citron rond jaune marbre-lime-lime à arroisement débossé avec BMP 189 contient 125 mg d'amoxicilline et 31,25 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.

NDC 43598-014-31

200-mg/28.5 mg Comprimés à croquer: Chaque comprimé à saveur de cerise de cerise biconvexe rose tacheté rose débossé avec l'augmentation 200 contient 200 mg d'amoxicilline et 28,5 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.

NDC 43598-015-14

Comprimés à crochet de 250 mg / 62,5 mg: Chaque comprimé à saveur de citron-limaire rond en jaune marbre débossé avec BMP 190 contient 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.

NDC 43598-016-31

Comprimés à crocheur de 400 mg / 57 mg: Chaque comprimé à saveur de cerise de cerise rose rose tacheté est débossé avec l'augmentin 400 contient 400 mg d'amoxicilline et 57,0 mg d'acide clavulanique comme sel de potassium.

NDC 43598-017-14

Dispenser dans un conteneur d'origine.

Conservez les comprimés et la poudre sèche à 25 ° C ou en dessous (77 ° F).

Stockez la suspension reconstituée sous réfrigération. Jetez la suspension inutilisée après 10 jours. Restez hors de portée des enfants.

Références

1. Swanson-Biearman B Dean Bs Lopez G Krenzelok Ep. Les effets des ingestions de pénicilline et de céphalosporine chez les enfants de moins de six ans. Vet Hum toxicol. 1988; 30: 66 67.

2. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui poussent aérobiement; Norme approuvée - 8 ^ème éd. Document CLSI M7-A9. CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 2012.

3. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Norme de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens; Norme approuvée - 11 ^ème éd. Document CLSI M2-A11. CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 2012.

4. ClSi. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens: 22 ^nd Supplément d'information. Document CLSI M100-S22. CLSI Wayne PA 2012.

Distribué par: Dr Reddy’s Laboratories Inc.bridgewater NJ 08807. Révisé: mars 2013

Effets secondaires for Augmentin

Les éléments suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage:

• Réactions anaphylactiques [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Dysfonctionnement hépatique [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• CDAD [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Expérience d'essai clinique

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient la diarrhée / selles lâches (9%) nausées (3%) éruptions cutanées et urticaire (3%) en vomir (1%) et la vaginite (1%). Moins de 3% des patients ont interrompu le traitement en raison des effets indésirables liés au médicament. L'incidence globale des effets indésirables et en particulier de la diarrhée a augmenté avec la dose recommandée plus élevée. D'autres réactions indésirables moins fréquemment rapportées ( <1%) include: Abdominal discomfort flatulence and headache.

Chez les patients pédiatriques (âgés de 2 mois à 12 ans), 1 essai clinique américain / canadien a été mené, ce qui a comparé 45 / 6,4 mg / kg / jour (divisé toutes les 12 heures) d'augmentin pendant 10 jours contre 40/10 mg / kg / jour divisé toutes les 8 heures) d'augmentine pendant 10 jours dans le traitement de l'otite aiguë. Au total, 575 patients ont été inscrits et seules les formulations de suspension ont été utilisées dans cet essai. Dans l'ensemble, les effets indésirables observés étaient comparables à ceux notés ci-dessus; Cependant, il y avait des différences dans les taux d'éruptions cutanées de diarrhée / urticaire et des éruptions cutanées de la zone des couches. [Voir Études cliniques ]

Expérience de commercialisation de la poste

En plus des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques, les éléments suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-commercialisation de l'augmentin. Parce qu'ils sont signalés volontairement à partir d'une population de tailles inconnues, des estimations de la fréquence ne peuvent pas être faites. Ces événements ont été choisis pour l'inclusion en raison d'une combinaison de leur fréquence de gravité de rapport ou de connexion causale potentielle à l'augmentation.

Gaztrointestinal

Indigestion Gastrite Stomatite Glossite Longue poilue noire Candidase mucococutanée en entérocolite et colite hémorragique / pseudomembranous. Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement antibiotique. [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Réactions d'hypersensibilité

PRURITUS ANGIO-EEDEME DES RÉACTIONS COMME SURS (Urticaire ou éruption cutanée accompagnée d'arthrite arthralgia myalgie et de fièvre fréquemment fièvre) Erythème multiforme Stevens Johnson Syndrome aigu entier généralisé exanthémateuxpustulose hypersensibilité vascularite et cas d'exfoliatiative (notamment du NICROLYSE ÉPIDERMALE EXFOLIATIVE). [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Foie

Une dysfonction hépatique, y compris l'hépatite et la jaunisse cholestatique, les augmentations des transaminases sériques (AST et / ou ALT) de la bilirubine sérique et / ou de la phosphatase alcaline ont été signalées avec augmentine. Il a été rapporté plus souvent chez les personnes âgées chez les hommes ou chez les patients sous traitement prolongé. Les résultats histologiques sur la biopsie hépatique ont consisté en un traitement principalement cholestatique. Les résultats histologiques sur la biopsie hépatique se composaient de changements hépatocellulaires ou cholestatiques mixtes cholestatiques. Le début des signes / symptômes de dysfonction hépatique peut se produire pendant ou plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Le dysfonctionnement hépatique qui peut être grave est généralement réversible. Des décès ont été signalés. [voir Contre-indications Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Rénal

Une néphrite interstitielle hématurie et des cristalluria ont été signalées. [voir Surdosage ]

Systèmes hémiques et lymphatiques

Une anémie comprenant l'anémie hémolytique thrombocytopénie thrombocytopénique purpura eosinophilia leukopénie et l'agranulocytosishave ont été signalées. Ces réactions sont généralement réversibles sur l'arrêt du traitement et sont considérées comme des phénomènes d'hypersensibilité. La thrombocytose a été notée chez moins de 1% des patients traités par augmentation. Il y a eu des rapports d'augmentation du temps de prothrombine chez les patients recevant une augmentation et un traitement anticoagulant concomitamment. [voir Interactions médicamenteuses ]

Système nerveux central

Anxiété d'agitation Changements comportementaux Convulsions Convulsions Les étourdissements d'insomnie et d'hyperactivité réversible ont été rapportés.

Divers

La décoloration des dents (coloration jaune brune ou gris) a été signalée. La plupart des rapports se sont produits chez les patients pédiatriques. La décoloration a été réduite ou éliminée avec le brossage ou le nettoyage dentaire dans la plupart des cas.

Interactions médicamenteuses for Augmentin

Probénécide

Probénécide decreases èmee renal tubular secretion of amoxicilline but does not delay renal excretion of clavulanic acid. Concurrent use wième Augmenter may result in increased and prolonged blood concentrations of amoxicilline. Coadministration of probenecid is not recommended.

Anticoagulants oraux

Une prolongation anormale du temps de prothrombine (augmentation du rapport normalisé international [INR]) a été signalée chez les patients recevant de l'amoxicilline et des anticoagulants oraux. Une surveillance appropriée doit être entreprise lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément avec l'augmentin. Des ajustements de la dose d'anticoagulants oraux peuvent être nécessaires pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.

Allopurinol

L'administration concomitante de l'allopurinol et de l'amoxicilline augmente l'incidence des éruptions cutanées chez les patients recevant les deux médicaments par rapport aux patients recevant de l'amoxicilline seule. On ne sait pas si cette potentialisation des éruptions cutanées d'amoxicilline est due à l'allopurinol ou à l'hyperuricémie présente chez ces patients.

Contraceptifs oraux

Augmenter may affect intestinal flora leading to lower estrogen reABsorption and reduced efficacy of combined oral estrogen/progesterone contraceptives.

Effets sur les tests de laboratoire

Des concentrations élevées d'urine d'amoxicilline peuvent entraîner des réactions faussement positives lors du test de la présence de glucose dans l'urine en utilisant Clinitest ^® La solution de Benedict ou la solution de Fehling. Étant donné que cet effet peut également se produire avec l'augmentation, il est recommandé d'utiliser des tests de glucose sur la base de réactions enzymatiques de glucose oxydase.

Après l'administration d'amoxicilline aux femmes enceintes, une diminution transitoire de la concentration plasmatique de l'oestrone et de l'estradiol conjugué à l'estriol-estriol-glucuronide conjugué est noté.

Avertissements pour Augmentin

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour augmentin

Réactions d'hypersensibilité

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (anaphylactiques) ont été rapportées chez les patients recevant des antibactériens bêta-lactame, notamment l'augmentin. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et / ou des antécédents de sensibilité à plusieurs allergènes. Avant de lancer une thérapie avec l'augmentation, une enquête minutieuse doit être faite concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux péphalosporines des pénicillines ou à d'autres allergènes. Si une réaction allergique se produit, l'augmentation doit être interrompue et la thérapie appropriée instituée.

Dysfonctionnement hépatique

Le dysfonctionnement hépatique, y compris l'hépatite et la jaunisse cholestatique, a été associé à l'utilisation de l'augmentin. La toxicité hépatique est généralement réversible; Cependant, des décès ont été signalés. La fonction hépatique doit être surveillée à intervalles réguliers chez les patients souffrant de troubles hépatiques.

Diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD)

Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'augmentin et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Des souches de production d'hypertoxin de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être prise en compte chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car la CDAD aurait eu lieu plus de 2 mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation antibactérienne continue non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Traitement antibactérien de la protéine de gestion des liquides et des électrolytes C. difficile et l'évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.

Euples cutanées chez les patients atteints de mononucléose

Un pourcentage élevé de patients atteints de mononucléose qui reçoivent de l'amoxicilline développe une éruption cutanée érythémateuse. Ainsi, l'augmentin ne doit pas être administré aux patients atteints de mononucléose.

Potentiel de prolifération microbienne

La possibilité de surinfections avec des agents pathogènes fongiques ou bactériennes doit être envisagée pendant le traitement. Si la surinfection se produit l'amoxicilline / le potassium clavulanate doit être interrompue et un traitement approprié institué.

Phénylkétonurique

Augmenter ChewABle tABlets and Augmenter Powder for Oral Solution contain aspartame which contains phenylalanine. Each 200-mg chewABle tABlet of Augmenter contains 2.1 mg phenylalanine; each 400-mg chewABle tABlet contains 4.2 mg phenylalanine; each 5 mL of eièmeer èmee 200 mg / 5 ml ou 400 mg / 5 ml de suspension orale contains 7 mg phenylalanine. The oèmeer formulations of Augmenter do not contain phenylalanine.

Développement de bactéries résistantes aux médicaments

La prescription d'augmentin en l'absence d'une infection bactérienne éprouvée ou fortement suspectée est peu susceptible de profiter au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène.

Augmenter (4:1 ratio formulation of amoxicilline:clavulanate) was non-mutagenic in èmee Ames bacterial mutation assay and èmee yeast gene conversion assay. Augmenter was weakly positive in èmee mouse lymphoma assay but èmee trend toward increased mutation frequencies in èmeis assay occurred at doses èmeat were also associated wième decreased cell survival. Augmenter was negative in èmee mouse micronucleus test and in èmee dominant leèmeal assay in mice. Potassium clavulanate alone was tested in èmee Ames bacterial mutation assay and in èmee mouse micronucleus test and was negative in each of èmeese assays.

Augmenter (2:1 ratio formulation of amoxicilline:clavulanate) at oral doses of up to 1200 mg/kg/day was found to have no effect on fertility and reproductive performance in rats. Based on body surface area èmeis dose of amoxicilline is approximately 4 times èmee maximum recommended adult human oral dose (875 mg every 12 hours). For clavulanate èmee dose multiple is approximately 9 times higher èmean èmee maximum recommended adult human oral dose (125 mg every 8 hours) also based on body surface area.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category B. Reproduction studies performed in pregnant rats and mice given Augmenter (2:1 ratio formulation of amoxicilline:clavulanate) at oral doses up to 1200 mg/kg/day revealed no evidence of harm to èmee fetus due to Augmenter. The amoxicilline doses in rats and mice (based on body surface area) were approximately 4 and 2 times èmee maximum recommended adult human oral dose (875 mg every 12 hours). For clavulanate èmeese dose multiples were approximately 9 and 4 times èmee maximum recommended adult human oral dose (125 mg every 8 hours). There are however no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response èmeis drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

Travail et accouchement

Oral ampicillin class antibiotics are poorly absorbed during labor. It is not known whether use of amoxicillin/clavulanate potassium in humans during labor or delivery has immediate or delayed adverse effects on the fetus prolongs the duration of labor or increases the likelihood of the necessity for an obstetrical intervention.

Mères qui allaitent

L'amoxicilline s'est avérée excrétée dans le lait maternel. L'amoxicilline / clavulanate La consommation de potassium par les mères qui allaitent peut conduire à la sensibilisation des nourrissons. La prudence doit être exercée lorsque le potassium d'amoxicilline / clavulanate est administré à une femme allaitée.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la poudre d'augmentin pour la suspension buccale et les comprimés à croquer ont été établies chez les patients pédiatriques. L'utilisation de l'augmentation chez les patients pédiatriques est étayée par des preuves d'études de comprimés d'augmentin chez des adultes présentant des données supplémentaires d'une étude de la poudre d'augmentin pour la suspension buccale chez les patients pédiatriques âgés de 2 mois à 12 ans avec une otite moyenne aiguë. [voir Études cliniques ]

En raison de la fonction rénale incomplètement développée chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons, l'élimination de l'amoxicilline peut être retardée; L'élimination des clavulanate n'est pas modifiée dans ce groupe d'âge. Le dosage de l'augmentation doit être modifié chez les patients pédiatriques âgés <12 weeks ( <3 monèmes). [see Posologie et administration ]

Utilisation gériatrique

Sur les 3119 patients dans une analyse des études cliniques sur l'augmentation 32% étaient ≥ 65 ans et 14% avaient ≥ 75 ans. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes et d'autres expériences cliniques signalées n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut pas être exclue.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions indésirables à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Dosage de troubles rénaux

L'amoxicilline est principalement éliminée par le rein et l'ajustement posologique est généralement nécessaire chez les patients souffrant de troubles rénaux sévères (DFG <30 mL/min). See Patients souffrant de troubles rénaux Pour des recommandations spécifiques chez les patients souffrant de troubles rénaux.

Informations sur la surdose pour Augmentin

En cas de surdosage, interrompez les médicaments, traitez les mesures de soutien symptomatiquement et instituent au besoin. Une étude prospective de 51 patients pédiatriques dans un centre de contrôle du poison a suggéré que les surdosages de moins de 250 mg / kg d'amoxicilline ne sont pas associés à des symptômes cliniques significatifs ¹ .

La néphrite interstitielle entraînant une insuffisance rénale oligurique a été signalée chez les patients après un surdosage avec de l'amoxicilline / du potassium clavulanate.

La cristallurie dans certains cas conduisant à une insuffisance rénale a également été signalée après un surdosage de potassium à l'amoxicilline / clavulanate chez les patients adultes et pédiatriques. En cas de surdosage, une apport en liquide et une diurèse adéquat doivent être maintenus pour réduire le risque d'amoxicilline / clavulanate de potassium cristallurie. La déficience rénale semble être réversible avec l'arrêt de l'administration du médicament. Des taux sanguins élevés peuvent se produire plus facilement chez les patients présentant une fonction rénale altérée en raison d'une diminution de la clairance rénale de l'amoxicilline / du potassium clavulanate. L'amoxicilline / le potassium clavulanate peut être retirée de la circulation par l'hémodialyse. [voir Posologie et administration ]

Contre-indications pour augmentin

Réactions d'hypersensibilité graves

Augmenter is contraindicated in patients wième a history of serious hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis or Stevens-Johnson syndrome) to amoxicilline clavulanate or to oèmeer beta lactam antibacterial drugs (e.g. penicillins and cephalosporins).

Ictère cholestatique / dysfonctionnement hépatique

Augmenter is contraindicated in patients wième a previous history of cholestatic jaunisse/hepatic dysfunction associated wième Augmenter.

Pharmacologie clinique for Augmentin

Mécanisme d'action

Augmenter is an antibacterial drug. [see Microbiologie ]

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques moyens de l'amoxicilline et du clavulanate de potassium chez les adultes normaux suivant l'administration de comprimés d'augmentin sont présentés dans le tableau 3 et après l'administration de poudre d'augmentin pour la suspension orale et les comprimés à croquer sont présentés dans le tableau 4.

Tableau 3: Moyenne (± s.d.) Paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et du potassium clavulanate ^AB avec des comprimés augmentins

Tableau 4: Moyenne (± S.D.) Paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et du potassium clavulanate ^AB avec une poudre d'augmentin pour la suspension orale et les comprimés à croquer

L'administration orale de 5 ml de 250 mg / 5 ml de suspension d'augmentin ou la dose équivalente de 10 ml de 125 mg / 5 ml de la suspension d'augmentin fournit des concentrations de sérum maximales moyennes environ 1 heure après le dosage de 6,9 ​​mcg / ml pour l'amixicilline et 1,6 mcg / ml pour l'acide clavulanique. Les zones des courbes de concentration sérique obtenues au cours des 4 premières heures suivant le dosage étaient de 12,6 mcg * h / ml pour l'amoxicilline et 2,9 mcg * h / ml pour l'acide clavulanique lorsque 5 ml de 250 mg / 5 ml de suspension d'augmentin ou une dose équivalente de 10 ml de 125 mg / 5 ml de suspension d'augmentin ont été administrés à 10 ml de 125 mg / 5 ml de suspension d'augmentin ont été administrés à 10 ml de 125 mg / 5 ml de suspension d'augmentin ont été administrés à des adultes normaux. Un comprimé à croquer de 250 mg d'augmentin ou deux comprimés à croquer de 125 mg d'augmentin équivaut à 5 ml de 250 mg / 5 ml de suspension d'augmentin et fournit des concentrations sériques similaires d'amoxicilline et d'acide clavulanique.

Amoxicilline serum concentrations achieved wième Augmenter are similar to èmeose produced by èmee oral administration of equivalent doses of amoxicilline alone. Time ABove èmee minimum inhibitory concentration of 1 mcg/mL for amoxicilline has been shown to be similar after corresponding every 12 hour and every 8 hour dosing regimens of Augmenter in adults and children.

Absorption

Le dosage à l'état rapide ou nourri a un effet minimal sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline. Tandis que l'augmentin peut être donné sans égard à l'absorption des repas du potassium clavulanate lorsqu'il est pris avec de la nourriture est plus par rapport à l'état à jeun. Dans une étude, la biodisponibilité relative du clavulanate a été réduite lorsque l'augmentin a été dosé à 30 et 150 minutes après le début d'un petit-déjeuner riche en graisses.

Distribution

Aucune des composants de l'augmentin n'est fortement liée aux protéines; L'acide clavulanique est lié à environ 25% au sérum humain et à l'amoxicilline à environ 18% liés. L'amoxicilline diffuse facilement dans la plupart des tissus et des fluides corporels à l'exception du cerveau et du liquide rachidien.

Deux heures après l'administration orale d'une seule dose de 35 mg / kg de suspension de l'augmentation des enfants à jeun, des concentrations moyennes de 3 mcg / ml d'amoxicilline et 0,5 mcg / ml d'acide clavulanique ont été détectées dans les effusions de l'oreille moyenne.

Métabolisme et excrétion

La demi-vie de l'amoxicilline après l'administration orale d'augmentin est de 1,3 heures et celle de l'acide clavulanique est de 1 heure.

Environ 50% à 70% de l'amoxicilline et environ 25% à 40% de l'acide clavulanique sont excrétés inchangés dans l'urine au cours des 6 premières heures après l'administration d'un seul comprimé de 250 mg ou 500 mg d'augmentin.

Microbiologie

Amoxicilline is a semisynèmeetic antibiotique wième in vitro bactericidal activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria. Amoxicilline is however susceptible to degradation by beta-lactamases and èmeerefore èmee spectrum of activity does not include organisms which produce èmeese enzymes. Clavulanic acid is a beta-lactam structurally related to èmee penicillins which possesses èmee ABility to inactivate some beta-lactamase enzymes commonly found in microorganisms resistant to penicillins and cephalosporins. In particular it has good activity against èmee clinically important plasmid-mediated betalactamases frequently responsible for transferred drug resistance.

La formulation de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique dans l'augmentation protège l'amoxicilline de la dégradation par certaines enzymes bêta-lactamases et étend le spectre antibiotique de l'amoxicilline pour inclure de nombreuses bactéries normalement résistantes à l'amoxicilline.

Amoxicilline/clavulanic acid has been shown to be active against most isolates of èmee following bacteria boème in vitro and in clinical infections as described in èmee INDICATIONS AND USAGE section.

Bactéries à Gram positif

Staphylococcus aureus

Bactéries à Gram négatif

Espèces d'enterobacter
Ils ont fait preuve de froid
Haemophilus influenzae
Espèces de Klebsiella
Moraxella catarrhalis

Les données in vitro suivantes sont disponibles Mais leur ignorance clinique est inconnue . Au moins 90% des bactéries suivantes présentent une concentration inhibitrice minimale in vitro inférieure (MC) inférieure ou égale au point de rupture sensible à l'amoxicilline / acide clavulanique. Cependant, l'efficacité de l'amoxicilline / acide clavulanique dans le traitement des infections cliniques en raison de ces bactéries n'a pas été établi dans des essais cliniques adéquats et bien contrôlés.

Bactéries à Gram positif

Enterococcus faecalis
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Groupe Viridans Streptococcus

Bactéries à Gram négatif

Oakenellacorrodens
Proteus merveilleux

Bactéries anaérobies

Bacteroidspecies, y compris Bacteroides fragilis
Espèces de Fusobacterium
Espèces de peptostreptococcus

Méthodes de test de sensibilité

Lorsqu'il est disponible, le laboratoire de microbiologie clinique devrait fournir les résultats des résultats des tests de sensibilité in vitro pour les produits antimicrobiens utilisés dans les hôpitaux résidents au médecin comme rapport périodique qui décrivent le profil de sensibilité des agents pathogènes nosocomiaux et acquis. Ces rapports devraient aider le médecin à sélectionner un médicament antibactérien pour le traitement.

Techniques de dilution

Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibiteurs minimums antimicrobiennes (CMI). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micros doivent être déterminés à l'aide d'une méthode de test standardisée ²³ (bouillon et / ou gélose). Les valeurs du CMI doivent être interprétées en fonction des critères fournis dans le tableau 5.

Diffusion Techniques

Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone peuvent également fournir des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone fournit une estimation de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone doit être déterminée à l'aide d'une méthode de test standardisée ³⁴ . Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de 30 mcg d'amoxicilline / acide clavulanique (20 mcg amoxicilline plus 10 mcg acide clavulanique) pour tester la sensibilité des bactéries à l'amoxicilline / acide clavulanique. Les critères d'interprétation de la diffusion du disque sont fournis dans le tableau 5.

Tableau 5: Critères d'interprétation des tests de sensibilité à l'acide clavulanique de l'amoxicilline

Contrôle de qualité

Les procédures de test de sensibilité standardisé nécessitent l'utilisation de contrôles de laboratoire pour surveiller et assurer la précision et la précision des fournitures et des réactifs utilisés dans le test et les techniques des individus effectuant le test ²³⁴ . La poudre d'acide à l'amoxicilline / clavulanique standard devrait fournir la plage suivante des valeurs de micro notées dans le tableau 6 pour la technique de diffusion en utilisant l'amoxicilline / l'acide clavulanique de 30 mcg (20 mcg amoxicilline plus 10 mcg acide clavulanique) Les critères du tableau 6 doivent être obtenus.

Tableau 6: Clats de contrôle de la qualité acceptables pour l'amoxicilline / acide clavulanique

Études cliniques

Voies respiratoires inférieures et infections compliquées des voies urinaires

Les données provenant de 2 essais pivots chez 1191 patients traités soit pour des infections des voies respiratoires inférieures, soit des infections compliquées des voies urinaires comparées un régime de 875 mg de comprimés d'augmentin toutes les 12 heures à 500 mg de comprimés d'augmentin dosés toutes les 8 heures (584 et 607 patients respectivement). Une efficacité comparable a été démontrée entre toutes les 12 heures et toutes les 8 heures, les schémas de dosage. Il n'y avait pas de différence significative dans le pourcentage d'événements indésirables dans chaque groupe. L'événement indésirable le plus fréquemment signalé était la diarrhée; Les taux d'incidence étaient similaires pour les 875 mg toutes les 12 heures et 500 mg toutes les 8 heures de schémas posologiques (15% et 14% respectivement); Cependant, il y avait une différence statistiquement significative (P <0.05) in rates of severe diarrhea or wièmedrawals wième diarrhea between èmee regimens: 1% for 875 mg every 12 hours regimen versus 2% for èmee 500 mg every 8 hours regimen.

Dans l'un de ces essais pivots, les patients atteints de pyélonéphrite (n = 361) ou d'une infection compliquée des voies urinaires (c'est-à-dire des patients présentant des anomalies des voies urinaires qui prédisposent à la rechute de la bactériurie après une éradication n = 268) ont été randomisées (1: 1) pour recevoir 875 mg de comprimés d'augmentation toutes les 12 heures (n = 308) ou 500 mg de mg d'augmentin 8 heures (n = 321).

Le nombre de patients bactériologiquement évaluables était comparable entre les deux schémas posologiques. L'augmentine a produit des taux de réussite bactériologiques comparables chez les patients évalués 2 à 4 jours immédiatement après la fin du traitement. Les taux d'efficacité bactériologique étaient comparables lors de l'une des visites de suivi (5 à 9 jours après le traitement) et à une visite supérieure après le traitement (dans la majorité des cas, il s'agissait de 2 à 4 semaines après la thérapie) comme le montre le tableau 7.

Tableau 7: Taux d'efficacité bactériologique pour augmentine

Comme indiqué précédemment, bien qu'il n'y ait pas de différence significative dans le pourcentage d'événements indésirables dans chaque groupe, il y avait une différence statistiquement significative dans les taux de diarrhée sévère ou de retraits avec diarrhée entre les schémas.

Otite moyenne bactérienne aiguë And Diarrhée In Patients pédiatriques

Un essai clinique américain / canadien a été mené qui a comparé 45 / 6,4 mg / kg / jour (divisé toutes les 12 heures) d'augmentin pendant 10 jours contre 40/10 mg / kg / jour (divisé toutes les 8 heures) d'augmentin pendant 10 jours dans le traitement de l'otite aiguë. Seules les formulations de suspension ont été utilisées dans ce procès. Au total, 575 patients pédiatriques (âgés de 2 mois à 12 ans) ont été inscrits avec une distribution uniforme entre les 2 groupes de traitement et un nombre comparable de patients ont été évaluables (c'est-à-dire «84%) par groupe de traitement. Des critères spécifiques à l'otite moyenne étaient nécessaires pour l'admissibilité et une forte corrélation a été trouvée à la fin du traitement et un suivi entre ces critères et l'évaluation des médecins de la réponse clinique. The clinical efficacy rates at the end of therapy visit (defined as 2 4 days after the completion of therapy) and at the follow up visit (defined as 22 28 days post completion of therapy) were comparable for the 2 treatment groups with the following cure rates obtained for the evaluable patients: At end of therapy 87% (n = 265) and 82% (n = 260) for 45 mg/kg/day every 12 hours and 40 mg/kg/day every 8 heures respectivement. À un suivi 67% (n = 249) et 69% (n = 243) pendant 45 mg / kg / jour toutes les 12 heures et 40 mg / kg / jour toutes les 8 heures respectivement.

Diarrhée was defined as eièmeer: (a) 3 or more watery or 4 or more loose/watery stools in 1 day; OR (b) 2 watery stools per day or 3 loose/watery stools per day for 2 consecutive days. The incidence of diarrhea was significantly lower in patients who received èmee every 12 hours regimen compared to patients who received èmee every 8 hours regimen (14% and 34% respectively). In addition èmee number of patients wième eièmeer severe diarrhea or who were wièmedrawn wième diarrhea was significantly lower in èmee every 12 hours treatment group (3% and 8% for èmee every 12 hours/10 day and every 8 hours/10 day respectively). In èmee every 12 hours treatment group 3 patients (1%) were wièmedrawn wième an allergic reaction while 1 patient in èmee every 8 hours group was wièmedrawn for èmeis reason. The number of patients wième a candidal infection of èmee diaper area was 4% and 6% for èmee every 12 hours and every 8 hours groups respectively.

On ne sait pas si la constatation d'une réduction statistiquement significative de la diarrhée avec les suspensions orales dosées toutes les 12 heures par rapport aux suspensions dosées toutes les 8 heures peut être extrapolée sur les comprimés à croquer. La présence de mannitol dans les comprimés à croquer peut contribuer à un profil de diarrhée différent. Les suspensions orales toutes les 12 heures (200 mg / 5 ml et 400 mg / 5 ml) sont sucrées avec de l'aspartame.

Informations sur les patients pour augmentin

Les patients doivent être informés que l'augmentation peut être prise toutes les 8 heures ou toutes les 12 heures selon la dose prescrite. Chaque dose doit être prise avec un repas ou une collation pour réduire la possibilité de bouleversement gastro-intestinal.

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris l'augmentation ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque l'augmentin est prescrit pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut: (1) réduire l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitables par l'augmentation ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

Les patients conseillent que la diarrhée est un problème courant causé par les antibactériens et qu'il se termine généralement lorsque l'antibactérien est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibactériens, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même jusqu'à 2 mois ou plus après avoir pris leur dernière dose d'antibactérien. Si la diarrhée est grave ou dure plus de 2 ou 3 jours, les patients doivent contacter leur médecin.

Les patients doivent être invités à garder la suspension réfrigérée. Secouez bien avant de l'utiliser. Lorsque le dosage d'un enfant atteint de suspension (liquide) d'augmentin utilise une cuillère à dosage ou un compte-gouttes de médecine. Assurez-vous de rincer la cuillère ou le compte-gouttes après chaque utilisation. Les bouteilles de suspension de l'augmentin peuvent contenir plus de liquide que nécessaire. Suivez les instructions de votre médecin sur le montant à utiliser et les jours de traitement dont votre enfant a besoin. Jeter tout médicament inutilisé.

Patients should be aware that AUGMENTIN contains a penicillin class drug product that can cause allergic reactions in some individuals.