Azurette

Description de Azurette

Azurette ^® (Desogestrel / éthinyle estradiol et les comprimés d'estradiol de l'éthinyle USP) fournit un régime contraceptif oral de 21 comprimés ronds blancs contenant chacun 0,15 mg de désogestrel (13-éthyl-11-méthylène-1819-dior-17 alpha-pregn- 4-en-20-1 17-ol) 0,02 mg éthinyle estradiol (19-nor-17) 02 mg éthinyle estradiol (19-NOR-17) MG ESTHINYLYLYLy Alpha-Pregna-135 (10) -Trien-20- yne-317-diol) et ingrédients inactifs qui incluent le dioxyde de silicium colloïdal hypromellose monohydrate de polyéthylène glycol poovidone à maïs prégelatiné d'acide stéré

Desogestrel

C ₂₂ H ₃₀ O - M.W.11.48

Éthinyle estradiol

C ₂₀ H ₂₄ O ₂ - M.W.296.40

Les 21 tablettes blanches rencontrent le test de dissolution USP 2.

Utilisations pour Azurette

Azurette ^® (Les comprimés de desgéstrel / éthinyle estradiol et d'éthinyle estradiol) est indiqué pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser ce produit comme méthode de contraception.

Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau II répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, dépend de la fiabilité avec laquelle ils sont utilisés. Une utilisation correcte et cohérente de ces méthodes peut entraîner des taux de défaillance plus bas.

Tableau II: Pourcentage de femmes qui subissent une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et la première année d'utilisation parfaite de la contraception et le pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année aux États-Unis.

Dosage pour azurette

Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, l'azurette (comprimés de désogestrel / éthinyle estradiol et éthinyle estradiol) doit être prise exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures. Azurette peut être initiée à l'aide d'un démarrage du dimanche ou d'un début de jour 1.

Remarque: Chaque distributeur de pack de cycle est préimprimé avec les jours de la semaine en commençant par dimanche pour faciliter un régime de démarrage du dimanche. Six bandes d'étiquette de jours différentes sont fournies avec chaque distributeur de pack de cycle afin d'accueillir un régime de démarrage du jour 1. Dans ce cas, la patiente doit placer la bande d'étiquette de jour auto-adhésive qui correspond à sa journée de début pendant les jours préimprimés.

Important La possibilité d'ovulation et de conception avant le début de l'utilisation de l'azurette doit être prise en compte.

L'utilisation de l'azurette pour la contraception peut être initiée 4 semaines post-partum chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter. Lorsque les comprimés sont administrés pendant la période post-partum, le risque accru de maladie thromboembolique associée à la période post-partum doit être pris en compte (voir Contre-indications et Avertissements concernant la maladie thromboembolique. Voir aussi PRÉCAUTIONS pour les mères allaitantes).

Si le patient commence sur Azurette post-partum et n'a pas encore eu de période, elle devrait être invitée à utiliser une autre méthode de contraception jusqu'à ce qu'un comprimé blanc ait été pris quotidiennement pendant 7 jours.

Début du dimanche

Lors du lancement d'un régime de démarrage du dimanche, une autre méthode de contraception doit être utilisée avant les 7 premiers jours d'administration consécutifs.

L'utilisation d'un début de dimanche est prise quotidiennement sans interruption comme suit: La première tablette blanche doit être prise le premier dimanche après le début des menstruations (si la menstruation commence le dimanche, la première tablette blanche est prise ce jour-là). Un comprimé blanc est pris quotidiennement pendant 21 jours suivi par 1 comprimé vert léger (inerte) par jour pendant 2 jours et 1 comprimé bleu léger (actif) par jour pendant 5 jours. Pour tous les cycles ultérieurs, le patient commence ensuite un nouveau régime de 28 comprimés le lendemain (dimanche) après avoir pris le dernier comprimé bleu léger. [Si le passage d'un contraceptif oral de départ du dimanche, le premier comprimé azurette doit être pris le deuxième dimanche après la dernière tablette d'un régime de 21 jours ou devrait être pris le premier dimanche après la dernière tablette inactive d'un régime de 28 jours.]

Si un patient manque 1 comprimé blanc, elle devrait prendre la tablette manquée dès qu'elle se souvient. Si le patient manque 2 comprimés blancs consécutifs au cours de la semaine 1 ou de la semaine 2, le patient doit prendre 2 comprimés le jour où elle se souvient et 2 comprimés le lendemain; Par la suite, le patient doit reprendre la prise de 1 comprimé par jour jusqu'à ce qu'elle termine le pack de cycle. La patiente doit être chargée d'utiliser une méthode de contrat de contraception si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours après les pilules manquantes. Si le patient manque 2 comprimés blancs consécutifs au cours de la troisième semaine ou manque 3 comprimés blancs ou plus d'affilée à tout moment pendant le cycle, le patient devrait continuer à prendre 1 comprimé blanc par jour jusqu'au dimanche suivant. Dimanche, le patient devrait jeter le reste de ce pack de cycle et démarrer un nouveau pack de cycle le même jour. La patiente doit être chargée d'utiliser une méthode de contrat de contraception si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours après les pilules manquantes.

Début du jour 1

Compter le premier jour de menstruation comme le jour 1 Les comprimés sont pris sans interruption comme suit: Un comprimé blanc par jour pendant 21 jours un comprimé vert léger (inerte) par jour pendant 2 jours suivi par 1 comprimé bleu léger (éthinyle estradiol) par jour pendant 5 jours. Pour tous les cycles ultérieurs, le patient commence ensuite un nouveau régime de 28 comprimés le lendemain après avoir pris le dernier comprimé bleu léger. [Si le passage directement d'un autre contraceptif oral, le premier comprimé blanc doit être pris le premier jour de menstruation qui commence après la dernière tablette active du produit précédent.]

Si un patient manque 1 comprimé blanc, elle devrait prendre la tablette manquée dès qu'elle se souvient. Si le patient manque 2 comprimés blancs consécutifs au cours de la semaine 1 ou de la semaine 2, le patient doit prendre 2 comprimés le jour où elle se souvient et 2 comprimés le lendemain; Par la suite, le patient doit reprendre la prise de 1 comprimé par jour jusqu'à ce qu'elle termine le pack de cycle. La patiente doit être chargée d'utiliser une méthode de contrat de contraception si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours après les pilules manquantes. Si le patient manque 2 comprimés blancs consécutifs au cours de la troisième semaine ou si le patient manque 3 comprimés blancs ou plus d'affilée à tout moment pendant le cycle, le patient devrait jeter le reste de ce pack de cycle et démarrer un nouveau cycle le même jour. La patiente doit être chargée d'utiliser une méthode de contrat de contraception si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours après les pilules manquantes.

Tous les contraceptifs oraux

Les repérages des saignements révolutionnaires et l'aménorrhée sont des raisons fréquentes pour les patients interrompus les contraceptifs oraux. Dans les saignements révolutionnaires, comme dans tous les cas de saignements irréguliers du vagin, les causes non fonctionnelles doivent être portées à l'esprit. Dans des saignements anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués du vagin, des mesures diagnostiques adéquates sont indiquées pour exclure la grossesse ou la tumeur maligne. Si la grossesse et la pathologie ont été exclues du temps ou un changement dans une autre préparation peut résoudre le problème. Le passage à un contraceptif oral avec une teneur en œstrogènes plus élevée, bien que potentiellement utile pour minimiser l'irrégularité menstruelle ne doit être effectué que si nécessaire, car cela peut augmenter le risque de maladie thromboembolique.

Utilisation de contraceptifs oraux en cas de période menstruelle manquée:

1. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée et l'utilisation de contraceptive orale doit être interrompue jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.
2. Si le patient a respecté le régime prescrit et manque deux périodes consécutives, une grossesse devrait être exclue avant de poursuivre l'utilisation contraceptive orale.

Comment fourni

Azurette ^® (Desogestrel / éthinyle estradiol et les comprimés d'estradiol d'éthinyle USP) Contient 21 tablettes biconvexes de films blancs ronds 2 comprimés verts ronds vert et 5 tablettes biconvexes enrobées de film bleu clair dans une carte blister. Chaque tablette blanche (débossée avec DP d'un côté et 021 De l'autre côté) contient 0,15 mg de désogestrel et 0,02 mg d'éthinyle estradiol USP. Chaque comprimé vert léger (dégivré avec DP d'un côté et 331 De l'autre côté) contient des ingrédients inertes. Chaque tablette bleu légère (débossée avec DP d'un côté et 022 De l'autre côté) contient 0,01 mg d'éthinyle estradiol USP.

Boîte de 6 cartes blister ( NDC : 51862-072-06)

Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Références

1. Hatcher ra Trussell J Stewart F et al. TECHNOLOGIE CONTRACPETE: Septième édition révisée New York: Irvington Publishers 1998 sous presse.

90. Godsland I et al. Les effets de différentes formulations d'agents contraceptifs oraux sur le métabolisme des lipides et des glucides. N Engl J Med 1990; 323: 1375– 81.

93. Données sur Fichier Organon Inc.

94. Fotherby K. Contraceptifs oraux Lipides et maladies cardiovasculaires. Contraception 1985; Vol. 31; 4: 367–94.

95. Lawrence DM et al. Réduction de la globuline liant les hormones sexuelles et dérivé des niveaux de testostérone libre chez les femmes atteintes d'acné sévère. Endocrinologie clinique 1981; 15: 87–91.

105. Christensen J Petrenaite V Atterman J et al. Les contraceptifs oraux induisent le métabolisme du lamotrigine: preuves d'un essai contrôlé par placebo à doubleblind. Epilepsia 2007; 48 (3): 484-489.

Fabriqué par: Teva Pharmaceuticals USA INC. North Wales PA 19454. Rev. D mai 2017

Effets secondaires for Azurette

Un risque accru des effets indésirables graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (voir Avertissements section):

• Thrombophlebite et thrombose veineuse avec ou sans embolie
• Thromboembolie artérielle
• Embolie pulmonaire
• Infarctus du myocarde
• Hémorragie cérébrale
• Thrombose cérébrale
• Hypertension
• Maladie de la vésicule biliaire
• Adénomes hépatiques ou tumeurs hépatiques bénignes

Il existe des preuves d'une association entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux:

• Thrombose mésentérique
• Thrombose rétinienne

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux et seraient liés au médicament:

• Nausée
• Vomissement
• Symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes abdominales et les ballonnements)
• Saignement révolutionnaire
• Repérage
• Changement de flux menstruel
• Aménorrhée
• Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement
• Œdème
• Mélasma qui peut persister
• Changements mammaires: sécrétion d'élargissement de la tendresse
• Changement de poids (augmentation ou diminution)
• Changement de l'érosion cervicale et de la sécrétion
• Diminution de la lactation lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum
• Ictère cholestatique
• Migraine
• Éruption cutanée (allergique)
• Dépression mentale
• Tolérance réduite aux glucides
• Candidose vaginale
• Changement de courbure cornéenne (caisse)
• Intolérance pour contacter les lentilles

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et l'association n'a été ni confirmée ni réfutée:

• Syndrome pré-menstruel
• Cataracte
• Modifications de l'appétit
• Syndrome de type cystite
• Mal de tête
• Nervosité
• Vertiges
• Hirsutisme
• Perte des cheveux du cuir chevelu
• Érythème multiforme
• Érythème nodosum
• Éruption hémorragique
• Vaginite
• Porphyrie
• Fonction rénale altérée
• Syndrome urémique hémolytique
• Acné
• Changements de libido
• Colite
• Syndrome de Budd-Chiari

Interactions médicamenteuses for Azurette

Une efficacité réduite et une incidence accrue de saignement révolutionnaire et d'irrégularités menstruelles ont été associées à une utilisation concomitante de la rifampine. Une association similaire, bien que moins marquée, a été suggérée avec des barbituriques phénylbutazone phénytoine sodium carbamazépine et éventuellement avec une grisofulvine ampicilline et des tétracyclines (72).

Combiné hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrapportns of lamotrigdanse when coadmdansistered likely due to dansduction of lamotrigdanse glucuronidation. Ce may reduce seizure control; therefore dosage adjustments of lamotrigdanse may be necessary.

Consultez l'étiquetage du médicament utilisé simultanément pour obtenir de plus amples informations sur les interactions avec les contraceptifs hormonaux ou le potentiel d'altérations enzymatiques.

Utilisation concomitante avec la thérapie combinée du VHC

Élévation de l'enzyme hépatique

Ne co-admencez pas azurette avec des combinaisons de médicaments HCV contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir en raison du potentiel d'élévation de l'ALT (voir Avertissements Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C ).

Références

72. Stockley I. Interactions avec les contraceptifs oraux. J Pharm 1976; 216: 140–143.

Avertissements for Azurette

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doivent être fortement conseillées de ne pas fumer.

L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à des risques accrus de plusieurs conditions graves, notamment l'infarctus du myocarde, la thromboembolie AVC né néoplasie hépatique et maladie de la vésicule biliaire, bien que le risque de morbidité ou de mortalité grave soit très faible chez les femmes en bonne santé sans facteurs de risque sous-jacents. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de manière significative en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que l'obésité et le diabète des hypertensions.

Les praticiens prescrivant les contraceptifs oraux devraient connaître les informations suivantes concernant ces risques.

Les informations contenues dans cet insert de package sont principalement basées sur des études réalisées chez les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec des formulations de doses plus élevées d'œstrogènes et de progestatifs que ceux à usage courant aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des formulations de doses plus faibles des œstrogènes et des progestatifs reste à déterminer.

Tout au long de ce marquage, les études épidémiologiques rapportées sont de deux types: des études rétrospectives ou de contrôle de cas et des études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie à savoir un rapport de l'incidence d'une maladie chez les utilisateurs contraceptifs oraux à celui parmi les non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas d'informations sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable qui est le différence Dans l'incidence de la maladie entre les utilisateurs contraceptifs oraux et les non-utilisateurs. Le risque attribuable fournit des informations sur l’occurrence réelle d’une maladie dans la population (adaptée des références 2 et 3 avec la permission de l’auteur). Pour plus d'informations, le lecteur est renvoyé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

Thromboembolie

Un risque accru de maladie thromboembolique et thrombotique associée à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Des études de contrôle des cas ont révélé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs était de 3 pour le premier épisode de maladie thromboembolique veineuse superficielle 4 à 11 pour la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire et 1,5 à 6 pour les femmes ayant des conditions prédisposantes pour la maladie thromboembolique veineuse (2 3 19 à 24). Des études de cohorte ont montré que le risque relatif était quelque peu inférieur à environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation (25). Le risque de maladie thromboembolique associée aux contraceptifs oraux n'est pas lié à la durée d'utilisation et disparaît après l'arrêt de l'utilisation de la pilule (2).

Plusieurs études épidémiologiques indiquent que les contraceptifs oraux de troisième génération, y compris ceux contenant du desogestrel, sont associés à un risque plus élevé de thromboembolie veineuse que certains contraceptifs oraux de la deuxième génération (102 à 104). En général, ces études indiquent un risque approximatif deux fois plus élevé qui correspond à 1 à 2 cas supplémentaires de thromboembolie veineuse pour 10000 femmes-années d'utilisation.

Cependant, les données d'études supplémentaires n'ont pas montré cette augmentation du risque de deux fois.

Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été signalée avec l'utilisation de contraceptifs oraux (9 26). Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes qui ont des conditions prédisposantes est le double de celle des femmes sans telles conditions médicales (9 26). Si les contraceptifs oraux réalisables doivent être interrompus au moins quatre semaines avant et pendant deux semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation du risque de thromboembolie et pendant et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie que les contraceptifs oraux doivent être démarrés au début de quatre semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter.

Infarctus du myocarde

Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué à l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque est principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladie coronarienne tels que l'hypercholestérolémie morbide, l'obésité morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque pour les utilisateurs contraceptifs oraux actuels a été estimé à deux à six (4 à 10). Le risque est très faible chez les femmes de moins de 30 ans.

Il a été démontré que le tabagisme en combinaison avec l'utilisation des contraceptifs oraux contribue considérablement à l'incidence de l'infarctus du myocarde chez les femmes au milieu de la quarantaine ou plus avec le tabagisme représentant la majorité des cas en excès (11). Il a été démontré que les taux de mortalité associés à la maladie circulatoire augmentent considérablement chez les fumeurs de plus de 35 ans et les non-fumeurs de plus de 40 ans (tableau III) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux.

Tableau III: Taux de mortalité par la maladie circulatoire pour 100 000 ans-années par état de tabagisme et utilisation des contraceptifs oraux

Adapté de P.M. Layde et V. Beral Réf.

Les contraceptifs oraux peuvent aggraver les effets de facteurs de risque bien connus tels que l'âge et l'obésité des hyperlipidémies du diabète (13). En particulier, certains progestants sont connus pour diminuer le cholestérol HDL et provoquer une intolérance au glucose tandis que les œstrogènes peuvent créer un état d'hyperinsulinisme (14 à 18). Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent la pression artérielle parmi les utilisateurs (voir la section 10 dans Avertissements ). Similar effects on risk factors have been associated with an danscreased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution dans women with cardiovascular disease risk factors.

Maladies cérébrovasculaires

Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (traits thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus grand chez les femmes hypertensives plus âgées (> 35 ans) qui fument également. L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les utilisateurs et les non-utilisateurs pour les deux types d'accidents vasculaires cérébraux tandis que le tabagisme a interagi pour augmenter le risque de traits hémorragiques (27 à 29).

Dans une grande étude, le risque relatif de traits thrombotiques s'est avéré de 3 pour les utilisateurs normotendaux à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère (30). Le risque relatif d'AVC hémorragique serait de 1,2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 1,8 pour les utilisateurs normotendaux et 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère (30). Le risque attribuable est également plus élevé chez les femmes âgées (3).

Risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux

Une association positive a été observée entre la quantité d'oestrogène et le progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire (31 à 33). Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité (HDL) a été signalée avec de nombreux agents progestatifs (14 à 16). Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de maladie cardiaque ischémique. Parce que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre obtenu entre les doses d'œstrogène et de progestatif et la nature et la quantité absolue de progestatifs utilisés dans les contraceptifs. La quantité des deux hormones doit être prise en compte dans le choix d'un contraceptif oral.

La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et au progestatif est conforme aux bons principes de la thérapie. Pour toute combinaison particulière d'oestrogène / progestatif, le régime posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec un faible taux d'échec et les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents contraceptifs oraux doivent être lancés sur des préparations contenant 0,035 mg ou moins d'oestrogène.

Persistance du risque de maladie vasculaire

Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour toujours les utilisateurs des contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux persiste pendant au moins 9 ans pour les femmes de 40 à 49 ans qui ont utilisé des contraceptifs oraux pendant cinq ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge (8). Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer une maladie cérébrovasculaire a persisté pendant au moins 6 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux, bien que le risque excessive soit très faible (34). Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 microgrammes ou plus d'œstrogènes.

Estimations de la mortalité à partir d'une utilisation contraceptive

Une étude a recueilli des données à partir de diverses sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à différentes méthodes de contraception à différents âges (tableau IV). Ces estimations incluent le risque combiné de décès associé aux méthodes contraceptives plus le risque attribuable à la grossesse en cas d'échec de la méthode. Chaque méthode de contraception présente ses avantages et risques spécifiques. L'étude a conclu qu'à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de 35 ans et plus qui fument et 40 ans et plus qui ne fument pas la mortalité associés à toutes les méthodes de contraception sont faibles et inférieurs à celles associées à l'accouchement.

L'observation d'une éventuelle augmentation du risque de mortalité avec l'âge pour les utilisateurs contraceptifs oraux est basée sur les données recueillies dans les années 1970 - mais non signalées avant 1983 (35). Cependant, la pratique clinique actuelle implique l'utilisation de formulations d'œstrogènes inférieures combinées à un examen attentif des facteurs de risque.

En raison de ces changements dans la pratique et également en raison de certaines nouvelles données limitées qui suggèrent que le risque de maladie cardiovasculaire avec l'utilisation de contraceptifs oraux peut désormais être inférieur à celle précédemment observée (100101), le comité a conclu que, bien que des cardiovasculaires ne soient augmentés avec des contraintes ou des risques d'orche Formulations à faible dose) Il existe également des risques potentiels plus potentiels associés à la grossesse chez les femmes âgées et aux procédures chirurgicales et médicales alternatives qui peuvent être nécessaires si ces femmes n'ont pas accès à des moyens de contraception efficaces et acceptables.

Par conséquent, le comité a recommandé que les avantages de l'utilisation contraceptive buccale à faible dose par des femmes de non-fusion en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Bien sûr, les femmes âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux devraient prendre la formulation de dose la plus faible possible qui est efficace.

À quoi sert le tramadol?

Tableau IV: Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériques par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge

Carcinome des organes et seins reproducteurs

De nombreuses études épidémiologiques ont été réalisées sur l'incidence du cancer de l'ovaire et du col utérin de l'endomètre du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux. Bien qu'il existe des rapports contradictoires, la plupart des études suggèrent que l'utilisation de contraceptifs oraux n'est pas associée à une augmentation globale du risque de développer un cancer du sein. Certaines études ont signalé un risque relatif accru de développer un cancer du sein, en particulier à un âge plus jeune. Ce risque relatif accru semble être lié à la durée d'utilisation (36 à 43 79 à 89).

Certaines études suggèrent que l'utilisation contraceptive orale a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intra-épithéliale cervicale chez certaines populations de femmes (45 à 48). Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Néoplasie hépatique

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation contraceptive orale bien que l'incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé que le risque attribuable se trouve dans la plage de 3,3 cas / 100000 pour les utilisateurs un risque qui augmente après quatre années d'utilisation ou plus, en particulier avec les contraceptifs oraux de dose plus élevée (49). La rupture d'adénomes hépatiques bénignes rares peut provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale (50 51).

Des études de la Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire (52 à 54) chez les utilisateurs contraceptifs oraux à long terme (> 8 ans). Cependant, ces cancers sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excessive) des cancers du foie chez les utilisateurs contraceptifs oraux aborde moins d'un par million d'utilisateurs.

Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C

Au cours des essais cliniques avec le régime de médicaments combinés à l'hépatite C qui contient des élévations Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir, plus de 5 fois la limite supérieure de la normale (ULN), y compris des cas supérieurs à 20 fois l'uln, étaient significativement plus fréquents chez les femmes en utilisant des médicaments contre l'éthinyle de l'estradiol tels que les COC. Arrêt de l'azurette avant de commencer la thérapie avec le régime de médicament combiné Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir (voir Contre-indications ). Azurette can be restarted approximately 2 weeks followdansg completion of treatment with the combdansation drug regimen.

Lésions oculaires

Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose rétinienne associés à l'utilisation de contraceptifs oraux. Les contraceptifs oraux doivent être interrompus s'il y a une perte de vision partielle ou complète inexpliquée; début de la proptose ou de la diplopie; Papouledème; ou lésions vasculaires rétiniennes. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.

Utilisation contraceptive orale avant ou pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse (55 à 57). Les études ne suggèrent pas non plus un effet tératogène, en particulier dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres sont concernés (55 56 58 59) lorsque les contraceptifs oraux sont pris par inadvertance au début de la grossesse.

L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel. Il est recommandé que pour tout patient qui a raté deux périodes consécutives, une grossesse soit exclue avant de poursuivre l'utilisation des contraceptifs oraux. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être prise en compte à la première période manquée. L'utilisation contraceptive orale doit être interrompue jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études antérieures ont signalé une augmentation du risque relatif à vie de chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes (60 61). Cependant, des études plus récentes ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être minime (62 à 64). Les résultats récents de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Il a été démontré que les contraceptifs oraux provoquent une diminution de la tolérance au glucose dans un pourcentage significatif d'utilisateurs (17). Les contraceptifs oraux contenant plus de 75 microgrammes d'œstrogènes provoquent l'hyperinsulinisme tandis que des doses plus faibles d'œstrogènes provoquent moins d'intolérance au glucose (65). Les progestatifs augmentent la sécrétion d'insuline et créent une résistance à l'insuline Cet effet variant avec différents agents progestatifs (17 66). Cependant, chez la femme non diabétique, les contraceptifs oraux ne semblent avoir aucun effet sur la glycémie à jeun (67). En raison de ces effets démontrés, les femmes prédiabétiques et diabétiques doivent être soigneusement surveillées lors de la prise de contraceptifs oraux.

Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante sur la pilule. Comme discuté précédemment (voir Avertissements 1.A. et 1.d.) des changements dans les triglycérides sériques et les niveaux de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux.

Tension artérielle élevée

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux (68) et cette augmentation est plus probable chez les utilisateurs de contraceptifs oraux plus âgés (69) et avec une utilisation continue (61). Les données du Royal College of General Practitioners (12) et des essais randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation des quantités de progestatifs.

Les femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension ou de maladies rénales (70) doivent être encouragées à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, elles doivent être surveillées étroitement et si une élévation significative de la pression artérielle se produit des contraceptifs oraux doit être interrompue. Pour la plupart des femmes, une pression artérielle élevée reviendra à la normale après l'arrêt des contraceptifs oraux (69) et il n'y a pas de différence dans la survenue d'hypertension entre toujours et jamais les utilisateurs (68 70 71).

Mal de tête

Le début ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle qui est récurrent persistant ou sévère nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause.

Irrégularités saignantes

Saignement révolutionnaire et repérage are sometimes encountered dans patients on oral contraceptives especially durdansg the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered et adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy dans the event of saignement révolutionnaire as dans the case of any abnormal vagdansal bleeddansg. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Certaines femmes peuvent rencontrer une amenorrhée ou une oligoménorrhée post-pliante, en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Grossesse extra-utérine

Une grossesse ectopique et intra-utérine peut se produire dans les échecs contraceptifs.

Précautions for Azurette

Général

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Examen physique et suivi

C'est une bonne pratique médicale pour toutes les femmes d'avoir des antécédents annuels et des examens physiques, notamment des femmes utilisant des contraceptifs oraux. L'examen physique peut cependant être différé jusqu'à la début des contraceptifs oraux s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien. L'examen physique doit inclure une référence particulière aux poitrines de la pression artérielle abdomen et aux organes pelviens, notamment la cytologie cervicale et les tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués ou récurrents, il faut effectuer des mesures appropriées pour exclure la tumeinte. Les femmes ayant des antécédents familiaux solides de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec des soins particuliers.

Troubles lipidiques

Les femmes qui sont traitées pour des hyperlipidémies doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile.

Fonction hépatique

Si l'ictère se développe chez une femme recevant de tels médicaments, le médicament doit être interrompu. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Rétention d'eau

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un certain degré de rétention de liquide. Ils doivent être prescrits avec prudence et uniquement avec une surveillance minutieuse chez les patients présentant des conditions qui pourraient être aggravées par la rétention des liquides.

Troubles émotionnels

Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement.

Lentilles de contact

Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance à l'objectif doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Interactions avec les tests de laboratoire

Certains tests de fonction endocrinienne et hépatique et composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux:

1. Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII VIII IX et X; diminution de l'antithrombine 3; Augmentation de l'agrégabilité plaquettaire induite par la norépinéphrine.
2. Une augmentation de la globuline de liaison thyroïdienne (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante mesurée par l'iode lié aux protéines (PBI) T4 par colonne ou par radio-immunodosage. L'absorption de résine T3 libre est diminuée en reflétant le TBG élevé; La concentration en T4 libre est inchangée.
3. D'autres protéines de liaison peuvent être élevées dans le sérum.
4. Les globulines liant les hormones sexuelles sont augmentées et entraînent des niveaux élevés de stéroïdes sexuels en circulation totale; Cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs diminuent ou restent inchangés.
5. Le cholestérol des lipoprotéines à haute densité (HDL-C) et les triglycérides peuvent être augmentés tandis que le cholestérol lipoprotéine à basse densité (LDL-C) et le cholestérol total (total-C) peuvent être diminués ou inchangés.
6. La tolérance au glucose peut être diminuée.
7. Les taux sériques de folate peuvent être déprimés par la thérapie contraceptive orale. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.

Cancérogenèse

Voir Avertissements section.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category X

(voir Contre-indications et Avertissements sections).

Mères qui allaitent

De petites quantités de stéroïdes contraceptives orales ont été identifiées dans le lait des mères qui allaitent et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, notamment l'ictère et l'élargissement du sein. De plus, les contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peuvent interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère infirmière doit être informée de ne pas utiliser les contraceptifs oraux mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des comprimés azurette ont été établies chez les femmes en âge de procréer. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Informations pour le patient

Voir Informations sur les patients Imprimé ci-dessous

Références

2. Stadel bv. Contraceptifs oraux et maladies cardiovasculaires. (Pt. 1). N Engl J Med 1981; 305: 612–618.

3. Stadel bv. Contraceptifs oraux et maladies cardiovasculaires. (Pt. 2). N Engl J Med 1981; 305: 672–677.

4. Adam sa Thorogood M. Contraception orale et infarctus du myocarde revisité: les effets des nouveaux préparations et des modèles de prescription. Br J Obstet et Gynecol 1981; 88: 838–845.

5. Mann Ji Inman Wh. Contraceptifs oraux et décès par infarctus du myocarde. Br Med J 1975; 2 (5965): 245–248.

6. Mann Ji Vessey MP Thorogood M Doll R. Infarctus du myocarde chez les jeunes femmes avec une référence particulière à la pratique contraceptive orale. Br Med J 1975; 2 (5956): 241–245.

7. Étude de la contraception orale du Collège royal des médecins généralistes: analyses supplémentaires de la mortalité chez les utilisateurs contraceptifs oraux. Lancet 1981; 1: 541–546.

8. Slone d Shapiro S Kaufman Dw Rosenberg l Miettinen OS Stolley Pd. Risque d'infarctus du myocarde par rapport à l'utilisation actuelle et interrompue des contraceptifs oraux. N Engl J Med 1981; 305: 420–424.

9. Vessey MP. Hormones féminines et maladies vasculaires - un aperçu épidémiologique. BR J Fam Plann 1980; 6: 1–12.

10. Russell-Briefel Rg Ezzati tm Fulwood R Perlman Ja Murphy Rs. État du risque cardiovasculaire et utilisation contraceptive orale United States 1976–80. Empêcher Med 1986; 15: 352–362.

11. Goldbaum GM Kendrick JS Hogelin GC Gentry Em. L'impact relatif du tabagisme et de l'utilisation des contraceptifs oraux sur les femmes aux États-Unis. JAMA 1987; 258: 1339–1342.

12. Layde PM Beral V. Analyses supplémentaires de la mortalité chez les utilisateurs contraceptifs oraux: étude de contraception orale des médecins généralistes du Royal College. (Tableau 5) Lancet 1981; 1: 541–546.

13. Knopp Rh. Risque d'artériosclérose: les rôles des contraceptifs oraux et des œstrogènes postménopausiques. J Reprod Med 1986; 31 (9) (Supplément): 913–921.

14. Krauss RM Roy S Mishell Dr Casagrande J Pike Mc. Effets de deux contraceptifs oraux à faible dose sur les lipides sériques et les lipoprotéines: changements différentiels dans les sous-classes de lipoprotéines à haute densité. Am J Obstet 1983; 145: 446–452.

15. Wahl P Walden C Knopp R Hoover J Wallace R Heiss G Rifkind B. Effet de la puissance des œstrogènes / progestatifs sur le cholestérol lipidique / lipoprotéine. N Engl J Med 1983; 308: 862– 867.

16. Wynn v Niththyananthan R. L'effet du progestatif dans les contraceptifs oraux combinés sur les lipides sériques avec une référence particulière aux lipoprotéines à haute densité. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 766–771.

17. Wynn v Godsland I. Effets des contraceptifs oraux et du métabolisme des glucides. J Reprod Med 1986; 31 (9) (Supplément): 892–897.

18. Larosa JC. Facteurs de risque athérosclérotiques dans les maladies cardiovasculaires. J Reprod Med 1986; 31 (9) (Supplément): 906–912.

19. Inman WH Vessey MP. Enquête sur la mort après la thrombose coronarienne et cérébrale pulmonaire et l'embolie chez les femmes en âge de procréer. Br Med J 1968; 2 (5599): 193– 199.

20. Maguire Mg Tonascia J Sartwell Pe Stolley PD Tockman MS. Risque accru de thrombose due aux contraceptifs oraux: un rapport supplémentaire. Am J Epidemiol 1979; 110 (2): 188–195.

21. Pettiti DB Wingerd J Pellegrin F Ramacharan S. Risque de maladie vasculaire chez les femmes: Fumer les contraceptifs oraux Oestrogènes non contraceptifs et autres facteurs. JAMA 1979; 242: 1150–1154.

22. Vessey MP Doll R. Étude de la relation entre l'utilisation de contraceptifs oraux et de maladies thromboemboliques. Br Med J 1968; 2 (5599): 199–205.

23. Vessey MP Doll R. Étude de la relation entre l'utilisation des contraceptifs oraux et des maladies thromboemboliques. Un autre rapport. Br Med J 1969; 2 (5658): 651–657.

24. Porter JB Hunter Jr Danielson da Jick H Stergachis A. Contraceptifs oraux et maladies vasculaires non mortelles - expérience récente. Obstet Gynecol 1982; 59 (3): 299–302.

25. Vessey m Doll R Peto r Johnson B Wiggins P. Une étude de suivi à long terme des femmes à l'aide de différentes méthodes de contraception: un rapport intérimaire. Biosocial Sci 1976; 8: 375–427.

26. Collège royal des médecins généralistes: contraceptifs oraux thrombose veineuse et varices. J Royal Coll Gen Pratch 1978; 28: 393–399.

27. Groupe collaboratif pour l'étude de l'AVC chez les jeunes femmes: contraception orale et risque accru d'ischémie cérébrale ou de thrombose. N Engl J Med 1973; 288: 871–878.

28. Petitti DB Wingerd J. Utilisation de contraceptifs oraux tabagisme et risque d'hémorragie sous-arachnoïdienne. Lancet 1978; 2: 234–236.

29. Inman WH. Contraceptifs oraux et hémorragie subarachnoïde mortelle. Br Med J 1979; 2 (6203): 1468–70.

30. Groupe collaboratif pour l'étude de l'AVC chez les jeunes femmes: contraceptifs oraux et AVC chez les jeunes femmes: facteurs de risque associés. JAMA 1975; 231: 718–722.

31. Inman Wh Vessesy MP Westarholm B Engelululud A. Les maladies thromboemboliques et la teneur en stéroïdale des contraceptifs oraux. Un rapport à la commission de la sécurité des médicaments. Br Medd J 1970; 2: 203–209.

32. Meade Tw Greenberg G Thompson SG. Progestogènes et réactions cardiovasculaires associées aux contraceptifs oraux et une comparaison de la sécurité des préparations œstrogènes de 50 et 35 mcg. Br Med J 1980; 280 (6224): 1157–1161.

33. Kay Cr. Progestogènes et maladies artérielles - Dévidence de l’étude du Royal College of Practitioners. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 762–765.

34. Royal College of General Practitioners: Incidence of Arterial Disease chez les utilisateurs contraceptifs oraux. J Royal Coll Gen Pratch 1983; 33: 75–82.

35. Ory HW. Mortalité associée à la fertilité et au contrôle de la fertilité: 1983. Perspectives de planification familiale 1983; 15: 50–56.

36. L'étude hormonale du cancer et des stéroïdes des Centers for Disease Control et du National Institute of Child Health and Human Development: utilisation orale-contrôleur et risque de cancer du sein. N Engl J Med 1986; 315: 405–411.

37. Pike Mc Henderson Be Krailo MD Duke A Roy S. Risque du cancer du sein chez les jeunes femmes et utilisation des contraceptifs oraux: Effet modifiant possible de la formulation et de l'âge à l'usage. Lancet 1983; 2: 926–929.

38. Paul C Skegg DG Spears GFS Kaldor JM. Contraceptifs oraux et cancer du sein: une étude nationale. Br Med J 1986; 293: 723–725.

39. Miller Dr Rosenberg L Kaufman Dw Schottenfeld d Stolley Pd Shapiro S. Risque du cancer du sein en relation avec une utilisation contraceptive orale précoce. Obstet Gynecol 1986; 68: 863–868.

40. Olson H Olson KL Moller Tr Ranstam J Holm P. Utilisation des contraceptifs oraux et cancer du sein chez les jeunes femmes en Suède (lettre). Lancet 1985; 2: 748–749.

41. McPherson K Vessey M Neil A Doll R Jones L Roberts M. Utilisation des contraceptifs précoces et cancer du sein: résultats d'une autre étude cas-témoins. BR J Cancer 1987; 56: 653–660.

42. Huggins Gr Zucker PF. Contraceptifs oraux et néoplasie: mise à jour de 1987. Fertil stéril 1987; 47: 733–761.

43. McPherson K Drife Jo. La pilule et le cancer du sein: pourquoi l'incertitude? Br Med J 1986; 293: 709–710.

45. Ory H Naib Z Conger SB Hatcher Ra Tyler CW. Choix contraceptive et prévalence de la dysplasie cervicale et du carcinome in situ. Am J Obstet Gynecol 1976; 124: 573–577.

46. ​​Vessey MP Lawless M McPherson K Yeates D. Néoplasie du col de l'utérus et contraception: un effet négatif possible de la pilule. Lancet 1983; 2: 930.

47. Brinton la Huggins gr en lehman hf Malli k Savitz da Trapido e Rosenthal J Hoover R. Utilisation à long terme des contraceptifs oraux et risque de cancer du col de l'utérus invasif. Int J Cancer 1986; 38: 339–344.

48. Étude collaborative de l'OMS de la néoplasie et des contraceptifs stéroïdes: cancer du col utérin invasif et contraceptifs oraux combinés. Br Med J 1985; 209: 961– 965.

49. Rooks JB Ory HW Ishak Kg Strauss lt Greenspan Jr Hill ap Tyler CW. Épidémiologie de l'adénome hépatocellulaire: le rôle de l'utilisation contraceptive orale. JAMA 1979; 242: 644–648.

50. Bein nn Goldsmith HS. Hémorragie massive récurrente des tumeurs hépatiques bénignes secondaires aux contraceptifs oraux. BR J Surg 1977; 64: 433–435.

51. Klatskin G. Tumeurs hépatiques: relation possible à l'utilisation des contraceptifs oraux. Gastroenterology 1977; 73: 386–394.

52. Henderson soit Preston-Martin s Edmondson Ha Peters RL Pike Mc. Carcinome hépatocellulaire et contraceptifs oraux. BR J Cancer 1983; 48: 437–440.

53. Neuberger J Forman D Doll R Williams R. Contraceptifs oraux et carcinome hépatocellulaire. Br Med J 1986; 292: 1355– 1357.

54. Forman d Vincent TJ Doll R. Cancer du foie et des contraceptifs oraux. Br Med J 1986; 292: 1357– 1361.

55. Harlap S Eldor J. Naissances après des échecs contraceptifs oraux. Obstet Gynecol 1980; 55: 447–452.

56. Savolainen E Saksela E Saxen L. Dangers tératogènes des contraceptifs oraux analysés dans un registre national de malformation. Am J Obstet Gynecol 1981; 140: 521–524.

57. Janerich DT Piper JM Glebatis DM. Contraceptifs oraux et malformations congénitales. Am J Epidemiol 1980; 112: 73–79.

58. Ferencz C Matanoski GM Wilson Pd Rubin Jd Neill Ca Gutberlet R. Hormone maternelle et maladie cardiaque congénitale. Tératologie 1980; 21: 225–239.

59. Rothman KJ Fyler DC Goldbatt A Kreidberg MB. Hormones exogènes et autres expositions de médicaments d'enfants atteints de maladie cardiaque congénitale. Am J Epidemiol 1979; 109: 433–439.

60. Programme de surveillance de la drogue collaborative de Boston: contraceptifs oraux et maladie thromboembolique veineuse confirmée par maladie de la vésicule biliaire confirmée chirurgicale et tumeurs du sein. Lancet 1973; 1: 1399–1404.

61. College royal des médecins généralistes: contraceptifs oraux et santé. New York Pittman 1974.

62. Layde PM Vessey MP Yeates D. Risque de maladie de la vésicule biliaire: une étude de cohorte de jeunes femmes fréquentant les cliniques de planification familiale. J Epidemiol Community Health 1982; 36: 274–278.

63. Groupe de Rome pour l'épidémiologie et la prévention de la cholélithiase (Grepco): prévalence de la maladie des pierres biliaires dans une population féminine adulte italienne. Am J Epidemiol 1984; 119: 796–805.

64. Strom Bl Tamragouri Rt Morse Ml Lazar El West Sl Stolley PD Jones JK. Contraceptifs oraux et autres facteurs de risque de maladie de la vésicule biliaire. Clin Pharmacol Ther 1986; 39: 335–341.

65. Wynn v Adams PW Godsland If Melrose J Niththyananthan R Oakley NW Seedj A. Comparaison des effets de différentes formulations combinées par voie orale sur les glucides et le métabolisme lipidique. Lancet 1979; 1: 1045–1049.

66. Wynn V. Effet de la progestérone et des progestatifs sur le métabolisme des glucides. En progestérone et progestatif. Édité par Bardin CW Milgrom E Mauvis-Jarvis P. New York Raven Press 1983 pp. 395–410.

67. Perlman Ja Roussell-Briefel Rg Ezzati tm Lieberknecht G. Tolérance au glucose orale et puissance des progestatifs contraceptifs oraux. J Chronic Dis 1985; 38: 857–864.

68. Étude de la contraception orale du Collège royal des médecins générales: effet sur l'hypertension et la maladie du sein bénigne de la composante progestante dans les contraceptifs oraux combinés. Lancet 1977; 1: 624.

69. Fisch ir Frank J. Contraceptifs oraux et pression artérielle. JAMA 1977; 237: 2499–2503.

70. Laragh AJ. Hypertension induite par contraceptive orale - Nine des années plus tard. Am J Obstet Gynecol 1976; 126: 141–147.

71. Ramcharan S Peritz e Pellegrin Fa Williams Wt. Incidence de l'hypertension dans la cohorte de l'étude des médicaments contre les contraceptifs de Walnut Creek. En pharmacologie des médicaments contre les contraceptifs stéroïdes. Garattini S Berendes HW. Eds. New York Raven Press 1977 pp. 277-288. (Monographies du Mario Negri Institute for Pharmacological Research Milan).

79. Schlesselman J Stadel bv Murray P Lai S. Cancer du sein en relation avec l'utilisation précoce des contraceptifs oraux 1988; 259: 1828–1833.

80. Hennekens Ch Speizer Fe Lipnick RJ Rosner B Bain C Belanger C Stampfer MJ Willett W Peto R. Une étude de cas contrôlée par l'utilisation des contraceptifs oraux et le cancer du sein. JNCI 1984; 72: 39–42.

81. Lavecchia c decarli a fasoli m franceschi s Gentile a negri e parazzini f Tognoni G. Contraceptifs oraux et cancers du sein et du tractus génital féminin. Résultats provisoires d'une étude cas-témoins. Br. J. Cancer 1986; 54: 311–317.

82. Meirik o lund e adami h bergstrom r christoffersen t bergsjo p. utilisation contraceptive orale dans le cancer du sein chez les jeunes femmes. Une étude conjointe nationale cas-témoins en Suède et en Norvège. Lancet 1986; 11: 650–654.

83. Kay Cr Hannaford PC. Le cancer du sein et la pilule - un autre rapport de l'étude de la contraception orale du Collège royal des médecins généralistes. Br. J. Cancer 1988; 58: 675–680.

84. Stadel Bv Lai s Schlesselman JJ Murray P. Contraceptifs oraux et cancer du sein préménopausique chez les femmes nullipares. Contraception 1988; 38: 287–299.

85. Miller Dr Rosenberg L Kaufman DW Stolley P Warshauer Me Shapiro S. Cancer du sein avant l'âge de 45 ans et utilisation contraceptive orale: nouvelles découvertes. Suis. J. Epidemiol 1989; 129: 269–280.

86. Le groupe national d'étude du Cas-témoins britannique Utilisation des contraceptifs oraux et risque de cancer du sein chez les jeunes femmes. Lancet 1989; 1: 973–982.

87. Schlesselman JJ. Cancer du sein et des voies reproductives en relation avec l'utilisation de contraceptifs oraux. Contraception 1989; 40: 1–38.

88. Vessey MP McPherson K Villard-Mackintosh L Yeates D. Contraceptifs oraux et cancer du sein: dernières résultats dans une grande étude de cohorte. Br. J. Cancer 1989; 59: 613–617.

89. Jick SS Walker Am Stergachis A Jick H. Contraceptifs oraux et cancer du sein. Br. J. Cancer 1989; 59: 618–621.

100. Porter JB Hunter J Jick H et al. Contraceptifs oraux et maladies vasculaires non mortelles. Obstet Gynecol 1985; 66: 1–4.

101. Porter JB Jick H Walker Am. Mortalité parmi les utilisateurs contraceptifs oraux. Obstet Gynecol 1987; 7029–32.

102. Jick H Jick SS Gurewich contre Myers MW Vasilakis C. Risque de mort cardiovasculaire idiopathique et de thromboembolie veineuse non mortelle chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux avec des composants progestatifs différents. Lancet 1995; 346: 1589–93.

103. Étude collaborative de l'Organisation mondiale de la santé des maladies cardiovasculaires et de la contraception des hormones stéroïdes. Effet de différents progestatifs dans les contraceptifs oraux à faibles œstrogènes sur la maladie thromboembolique veineuse. Lancet 1995; 346: 1582–88.

104. Spitzer Wo Lewis Ma Heinemann Laj Thorogood M Macrae KD au nom du groupe de recherche transnational sur les contraceptifs oraux et la santé des jeunes femmes. Contraceptifs oraux de troisième génération et risque de troubles thromboemboliques veineux: une étude internationale de contrôle cas-témoins. Br Med J 1996; 312: 83–88.

Surdosage Information for Azurette

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion aiguë de grandes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femelles.

Avantages de santé non contrôlés

Les avantages de santé non contraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales contenant des doses d'œstrogènes dépassant 0,035 mg d'éthinyle estradiol ou 0,05 mg de méstranol (73 à 78).

Effets sur les règles:

• Augmentation de la régularité du cycle menstruel
• diminution de la perte de sang et diminution de l'incidence de l'anémie en fer
• diminution de l'incidence de la dysménorrhée

Effets liés à l'inhibition de l'ovulation:

• diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels
• diminution de l'incidence des grossesses extraterrestres

Effets d'une utilisation à long terme:

• diminution de l'incidence des fibroadénomes et des maladies fibrocystiques du sein
• diminution de l'incidence des maladies inflammatoires pelviennes aiguës
• diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre
• diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire

Contre-indications for Azurette

Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés chez les femmes qui ont actuellement les conditions suivantes:

• Thrombophlebiti ou troubles thromboemboliques
• Une histoire passée de thrombophlebitibitibite profonde ou de troubles thromboemboliques
• Maladie cérébrale vasculaire ou coronaire
• Carcinome connu ou suspecté du sein
• Carcinome de l'endomètre ou d'autres néoplasie dépendante des œstrogènes connus ou suspects
• Saignement génital anormal non diagnostiqué
• Ictère cholestatique of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Adénomes ou carcinomes hépatiques
• Grossesse connue ou suspectée
• Reçoivent des combinaisons de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir en raison du potentiel d'élévation de l'ALT (voir Avertissements Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C ).

Références

73. L'étude hormonale du cancer et des stéroïdes des Centers for Disease Control et de l'Institut national de la santé des enfants et du développement humain: utilisation contraceptive orale et risque de cancer de l'ovaire. JAMA 1983; 249: 1596–1599.

74. L'étude hormonale du cancer et des stéroïdes des Centers for Disease Control et du National Institute of Child Health and Human Development: combinaison d'utilisation contraceptive orale et le risque de cancer de l'endomètre. JAMA 1987; 257: 796–800.

75. Ory HW. Kystes ovariens fonctionnels et contraceptifs oraux: l'association négative a confirmé chirurgicalement. JAMA 1974; 228: 68–69.

76. Ory HW Cole P MacMahon B Hoover R. Contraceptifs oraux et risque réduit de maladie du sein bénin. N Engl J Med 1976; 294: 419–422.

77. Ory HW. La santé non contraceptive bénéficie d'une utilisation contraceptive orale. FAM PLANN PORTIE 1982; 14: 182–184.

78. Ory HW Forrest JD Lincoln R. Faire des choix: évaluation des risques pour la santé et des avantages des méthodes de contraception. New York l'Alan Guttmacher Institute 1983; p. 1 et 1

Pharmacologie clinique for Azurette

Les contraceptifs oraux combinés agissent par suppression des gonadotrophines. Bien que le mécanisme principal de cette action soit l'inhibition de l'ovulation, d'autres altérations incluent les changements dans le mucus cervical (qui augmentent la difficulté de saisir les spermatozoïdes dans l'utérus) et l'endomètre (ce qui réduit la probabilité d'implantation).

Des études de liaison aux récepteurs ainsi que des études sur les animaux ont montré que EtonogeSrel, le métabolite biologiquement actif de DeSogestrel combine une activité progestative élevée avec une androgénicité intrinsèque minimale (91 92).

La pertinence de cette dernière constatation chez l'homme est inconnue.

Pharmacocinétique

Absorption

Desogestrel is rapidly et almost completely absorbed et converted dansto etonogestrel its biologically active metabolite. Followdansg oral admdansistrapportn the relative bioavailability of desogestrel compared to a solution as measured by serum levels of etonogestrel is approximately 100%. Azurette (desogestrel/ethdansyl estradiol et ethdansyl estradiol) Tablets provide two different regimens of ethdansyl estradiol; 0.02 mg dans the combdansation tablet [white] as well as 0.01 mg dans the light-blue tablet. Éthinyle estradiol is rapidly et almost completely absorbed. After a sdansgle dose of Azurette combdansation tablet [white] the relative bioavailability of ethdansyl estradiol is approximately 93% while the relative bioavailability of the 0.01 mg tablet [light-blue] is 99%. The effect of food on the bioavailability of Azurette tablets followdansg oral admdansistrapportn has not been evaluated.

La pharmacocinétique d'étonogestrel et d'éthinyle estradiol après l'administration de dose multiples de comprimés azurette a été déterminée au cours du troisième cycle chez 17 sujets. Les concentrations plasmatiques d'étonogestrel et d'éthinyle estradiol ont atteint l'état d'équilibre au jour 21. L'AUC (0–24) pour Etonogestrel à l'état stable le jour 21 était environ 2,2 fois plus élevé que l'AUC (0–24) au jour 1 du troisième cycle. Les paramètres pharmacocinétiques de l'étonogestrel et de l'éthinyle estradiol au cours du troisième cycle après l'administration de dose multiples de comprimés azurette sont résumés dans le tableau I.

Tableau I: Paramètres pharmacocinétiques moyens (SD) d'Azurette sur une période de dosage de 28 jours au troisième cycle (n = 17).

1. Desogestrel

1. N = 16

Distribution

Éthonogestrel the active metabolite of desogestrel was found to be 99% protedans bound primarily to sex hormone-bdansddansg globuldans (SHBG). Éthinyle estradiol is approximately 98.3% bound madansly to plasma albumdans. Éthinyle estradiol does not bdansd to SHBG but dansduces SHBG synthesis. Desogestrel dans combdansation with ethdansyl estradiol does not counteract the estrogen -dansduced danscrease dans SHBG resultdansg dans lower serum levels of free testosterone (96 to 99).

Métabolisme

Desogestrel

Desogestrel is rapidly et completely metabolized by hydroxylation dans the danstestdansal mucosa et on first pass through the liver to etonogestrel. Other metabolites (i.e. 3a-OH-desogestrel 3ß-OH-desogestrel et 3a-OH-5a- H-desogestrel) with no pharmacologic actions also have been identified et these metabolites may undergo glucuronide et sulfate conjugation.

Éthinyle estradiol

Éthinyle estradiol is subject to a significant degree of presystemic conjugation (phase II metabolism). Éthinyle estradiol escapdansg gut wall conjugation undergoes phase I metabolism et hepatic conjugation (phase II metabolism). Major phase I metabolites are 2-OH-ethdansyl estradiol et 2-methoxy-ethdansyl estradiol. Sulfate et glucuronide conjugates of both ethdansyl estradiol et phase I metabolites which are excreted dans bile can undergo enterohepatic circulation.

Excrétion

Éthonogestrel et ethdansyl estradiol are excreted dans urdanse bile et feces. At steady state on Jour 21 the elimdansation half-life of etonogestrel is 27.8 ± 7.2 hours et the elimdansation half-life of ethdansyl estradiol for the combdansation tablet is 23.9 ± 25.5 hours. For the 0.01 mg ethdansyl estradiol tablet [light-blue] the elimdansation half-life at steady state Jour 28 is 18.9 ± 8.3 hours.

Populations spéciales

Course

Il n'y a aucune information pour déterminer l'effet de la race sur la pharmacocinétique d'Azurette.

Insuffisance hépatique

Aucune étude formelle n'a été menée pour évaluer l'effet de la maladie hépatique sur la disposition de l'azurette.

Insuffisance rénale

Aucune étude formelle n'a été menée pour évaluer l'effet des maladies rénales sur la disposition de l'azurette.

Interactions médicament-médicament

Des interactions entre le desogestrel / éthinyle estradiol et d'autres médicaments ont été signalées dans la littérature. Aucune étude officielle d'interaction médicament-médicament n'a été menée (voir PRÉCAUTIONS section).

Références

91. Kloosterboer HJ et al. Sélectivité dans la liaison aux récepteurs de la progestérone et des androgènes des progestatifs utilisés dans la contraception orale. Contraception 1988; 38: 325–32.

92. Van der Vies J et De Visser J. Études endocrinologiques avec Deso -Meter. Médecine. Research./drug Res. 1983; 33 (l) 2: 231–6.

96. Cullberg G et al. Effets d'une combinaison de désogestre-éthinyle-estradiol à faible dose sur les androgènes de l'hirsutisme et la globuline de liaison aux hormones sexuelles chez les femmes atteintes d'un syndrome ovaire polykystique. Acta Obstet Gynecol Scand 1985; 64: 195-202.

97. Jung-Hoffmann C et Kuhl H. Effets divergents de deux contraceptifs oraux à faible dose sur la globuline de liaison aux hormones sexuelles et la testostérone libre. Ajog 1987; 156: 199-203.

Effets secondaires à long terme de Flomax

98. Hammond G et al. Concentrations de protéines de liaison aux stéroïdes sériques Distribution des progestatifs et biodisponibilité de la testostérone pendant le traitement avec des contraceptifs contenant du désogestrel ou du lévonorgestrel. Fertil. Stérimbre. 1984; 42: 44–51.

99. Palatsi R et al. La globuline de liaison à la testostérone et non liée à la testostérone et à l'hormone sexuelle (SHBG) chez les patientes d'acné femelles traitées avec deux contraceptifs oraux différents. Acta Derm Venereol 1984; 64: 517–23.

Informations sur les patients pour Azurette

Azurette ^®
(Desogestrel / éthinyle estradiol et les comprimés d'estradiol d'éthinyle USP)

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Les contraceptifs oraux également connus sous le nom de pilules contraceptives ou la pilule sont prises pour empêcher la grossesse et lorsqu'elles sont prises correctement, ont un taux d'échec d'environ 1% par an lorsqu'ils sont utilisés sans manquer de pilules. Le taux de défaillance typique d'un grand nombre d'utilisateurs de pilules est inférieur à 5% par an lorsque les femmes qui manquent des pilules sont incluses. Pour la plupart des femmes, les contraceptifs oraux sont également exempts d'effets secondaires graves ou désagréables. Cependant, oublier de prendre des pilules augmente considérablement les chances de grossesse.

Pour la majorité des femmes, les contraceptifs oraux peuvent être pris en toute sécurité. Mais il y a des femmes qui sont à haut risque de développer certaines maladies graves qui peuvent être mortelles ou qui peuvent provoquer une invalidité temporaire ou permanente. Les risques associés à la prise de contraceptifs oraux augmentent considérablement si vous:

• fumée
• ont un diabète artériel élevé à un cholestérol élevé
• ont ou ont eu des troubles de coagulation Cancer de l'angine de crise cardiaque, le cancer de l'angine de poitrine de la jaunisse des organes du sein ou du sexe ou des tumeurs hépatiques malignes ou bénignes.

Bien que les risques de maladies cardiovasculaires puissent être augmentés avec une utilisation contraceptive orale après 40 ans chez les femmes de non-fusion en bonne santé (même avec les formulations plus récentes à faible dose), il existe également des risques potentiels plus importants associés à la grossesse chez les femmes âgées.

Vous ne devez pas prendre la pilule si vous soupçonnez que vous êtes enceinte ou si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux sont fortement conseillées de ne pas fumer.

La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves. Les effets de ces plus courants sont les nausées qui vomissent les saignements entre les règles menstruelles de la sensibilité au gain de poids et la difficulté à porter des lentilles de contact. Ces effets secondaires, en particulier les nausées et les vomissements, peuvent se calmer au cours des trois premiers mois d'utilisation.

Les effets secondaires graves de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous êtes en bonne santé et que vous êtes jeune. Cependant, vous devez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées ou aggravées par la pilule:

1. Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebiti) ou les poumons (embolie pulmonaire) ou la rupture d'un vaisseau sanguin dans le blocage du cerveau (AVC) des vaisseaux sanguins dans le cœur (crise cardiaque ou angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné ci-dessus, le tabagisme augmente le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux et de conséquences médicales graves.
2. Tumeurs hépatiques qui peuvent rompre et provoquer des saignements graves. Une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et le cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.
3. La pression artérielle élevée, bien que la pression artérielle revienne généralement à la normale lorsque la pilule est arrêtée.

Les symptômes associés à ces effets secondaires graves sont discutés dans la brochure détaillée qui vous est donnée avec votre fourniture de pilules. Informez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous remarquez des troubles physiques inhabituels lors de la prise de la pilule. De plus, des médicaments tels que la rifampine ainsi que certains anticonvulsivants et certains antibiotiques peuvent diminuer l'efficacité contraceptive orale.

Il existe un conflit entre des études concernant le cancer du sein et l'utilisation des contraceptifs oraux. Certaines études ont signalé une augmentation du risque de développer un cancer du sein, en particulier à un âge plus jeune.

Ce risque accru semble être lié à la durée d'utilisation. La majorité des études n'ont trouvé aucune augmentation globale du risque de développer un cancer du sein. Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux. Les preuves sont insuffisantes pour exclure la possibilité que les pilules puissent provoquer de tels cancers.

La prise de la pilule offre des avantages non contraceptifs importants. Il s'agit notamment de menstruations moins douloureuses moins de perte de sang menstruelle et d'anémie moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la muqueuse de l'utérus.

Assurez-vous de discuter de toute condition médicale que vous pourriez avoir avec votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé. Votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an tout en prenant des contraceptifs oraux. La notice d'information détaillée des patients vous donne plus d'informations que vous devez lire et discuter avec votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.

Instructions pour une utilisation

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules:

Avant de commencer à prendre vos pilules.

Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.

Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif.

Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.

Si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. S'il ne disparaît pas avec votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.

Utilisez une méthode de sauvegarde (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

1. Assurez-vous de lire ces instructions:
2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps.
3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac pendant les 1 à 3 premiers paquets de pilules.
4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées.
5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pour une raison quelconque ou si vous prenez des médicaments, y compris certains antibiotiques, vos pilules peuvent ne pas fonctionner également.
6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé sur la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.
7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette dépliante, appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules

Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.

Ce 28 pilules A 26 pilules actives [blanches et bleu légère] (avec hormones) et 2 pilules inactives [-vert légère] (sans hormones).

Un autre type de contraception (tel que la mousse de préservatifs ou l'éponge) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

1. Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule.
2. Regardez votre paquet de pilules: il aura 28 pilules:
3. Trouvez également:
   1. Où sur le pack pour commencer à prendre les pilules
   2. dans quel ordre prendre les pilules (suivez les flèches) et
   3. Les numéros de semaine comme indiqué dans l'image ci-dessous.
4. Assurez-vous que vous avez prêt à tout moment:

Quand démarrer le D'ABORD Paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1

1. Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles (c'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence).
2. Placez cette bande de marque dans le distributeur de comprimés de cycle sur la zone qui a les jours de la semaine (à partir du dimanche) imprimé sur la carte blister.
3. Remarque: Si le premier jour de vos règles est un dimanche, vous pouvez sauter des étapes
4. Prenez la première pilule [blanche] active du premier pack pendant le Les 24 premières heures de vos règles .
5. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Début du dimanche

1. Prenez la première pilule [blanche] active du premier pack sur le Dimanche après vos règles Même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.
2. Utilisez une autre méthode de contraception En tant que méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). La mousse de préservatifs ou l'éponge sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Que faire pendant le mois

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).

Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

21 pilules : Attendez 7 jours pour commencer le prochain pack. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre 21 jours de packs.

28 pilules : Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule. N'attendez aucun jour entre les packs.

1. Prenez une pilule en même temps tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.
2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules:

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu Miss 1 Pilule «active» [blanche]:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous prenez 2 pilules en 1 jour.
2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu Miss 2 Pilules «actives» [blanches] dans une rangée Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans le 7 jours Après avoir manqué des pilules.
   Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si tu Miss 2 Pilules «actives» [blanches] dans une rangée Semaine 3:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Début du dimancheer:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.

Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

1. Si tu are a Début du jour 1er:
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans le 7 jours Après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si tu Miss 3 ou plus Pilules «actives» [blanches] d'affilée (pendant les 3 premières semaines):

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Début du dimancheer:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.

Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

1. Si tu are a Début du jour 1er:
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans le 7 jours Après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Un rappel pour ceux qui sont sur des packs de 28 jours

Si tu forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills dans Week 4:

Jetez les pilules que vous avez manquées.

Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.

Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées

Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule «active» [blanche] chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez joindre votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Insert détaillé du package de patients

Azurette ^®
(Desogestrel / éthinyle estradiol et les comprimés d'estradiol d'éthinyle USP)

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

VEUILLEZ NOTER : Cet étiquetage est révisé de temps à autre à mesure que les nouvelles informations médicales importantes deviennent disponibles. Par conséquent, veuillez consulter attentivement cet étiquetage.

DESCRIPTION

Le produit contraceptif oral suivant contient une combinaison d'un progestatif et d'œstrogènes les deux types d'hormones féminines:

Chaque comprimé blanc contient 0,15 mg de désogestrel et 0,02 mg d'estradiol d'éthinyle. Chaque comprimé vert léger contient des ingrédients inertes et chaque comprimé bleu léger contient 0,01 mg d'éthinyle estradiol.

INTRODUCTION

Toute femme qui envisage d'utiliser des contraceptifs oraux (la pilule contraceptive ou la pilule) doit comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contraception. Cette brochure vous donnera une grande partie des informations dont vous aurez besoin pour prendre cette décision et vous aidera également à déterminer si vous risquez de développer l'un des effets secondaires graves de la pilule. Il vous dira comment utiliser correctement la pilule afin qu'il soit aussi efficace que possible. Cependant, cette brochure ne remplace pas une discussion minutieuse entre vous et votre médecin ou un fournisseur de soins de santé. Vous devriez discuter des informations fournies dans ce dépliant avec lui, les deux lorsque vous commencez à prendre la pilule et pendant vos revisitions. Vous devez également suivre les conseils de votre médecin ou de votre médecin concernant les examens réguliers pendant que vous êtes sur la pilule.

Efficacité des contraceptifs oraux

Les contraceptifs oraux ou les pilules contraceptives ou la pilule sont utilisés pour prévenir la grossesse et sont plus efficaces que les autres méthodes non chirurgicales de contraception. Lorsqu'ils sont pris correctement, la possibilité de devenir enceinte est inférieure à 1% (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation) lorsqu'elle est parfaitement utilisée sans manquer de pilules. Les taux de défaillance typiques sont en fait de 5% par an. Les chances de devenir enceintes augmentent avec chaque pilule manquée pendant un cycle menstruel.

En comparaison, les taux de défaillance typiques pour d'autres méthodes de contrôle des naissances au cours de la première année d'utilisation sont les suivants:

Qui ne devrait pas prendre les contraceptifs oraux

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux sont fortement conseillées de ne pas fumer.

Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule. Par exemple, vous ne devez pas prendre la pilule si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Vous ne devez pas non plus utiliser la pilule si vous avez l'une des conditions suivantes:

• Une histoire de crise cardiaque ou de course
• Caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou yeux
• Une histoire de caillots sanguins dans les veines profondes de vos jambes
• Douleur thoracique (angine de poitrine)
• Cancer du sein ou cancer connu ou suspecté de la muqueuse du col utérus ou du vagin
• Saignement vaginal inexpliqué (jusqu'à ce qu'un diagnostic soit atteint par votre médecin)
• Jaunissement des blancs des yeux ou de la peau (jaunisse) pendant la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de la pilule
• Tumeur du foie (bénigne ou cancéreux)
• Prenez toute combinaison de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir. Cela peut augmenter les niveaux de l'enzyme hépatique alanine aminotransférase (ALT) dans le sang.
• Grossesse connue ou suspectée.

Dites à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé si vous avez déjà eu l'une de ces conditions. Votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé peut recommander une autre méthode de contrôle des naissances.

Autres considérations avant de prendre des contraceptifs oraux

Dites à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé si vous avez:

• Nodules mammaires maladie fibrocystique du sein et radiographie ou mammographie anormale
• Diabète
• Cholestérol élevé ou triglycérides
• Hypertension artérielle
• Migraine or other headaches or epilepsy
• Dépression mentale
• Cœur de la vésicule biliaire ou maladie rénale
• Histoire des périodes menstruelles rares ou irrégulières.

Les femmes atteintes de ces conditions doivent être vérifiées souvent par leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux.

Assurez-vous également d'informer votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous fumez ou prenez des médicaments.

Risques de prendre des contraceptifs oraux

1. Risque de développer des caillots sanguins

Les caillots sanguins et le blocage des vaisseaux sanguins sont l'un des effets secondaires les plus graves de la prise de contraceptifs oraux et peuvent provoquer la mort ou une invalidité grave. En particulier, un caillot dans la jambe peut provoquer des thrombophlébittis et un caillot qui se déplace vers les poumons peut provoquer un blocage soudain du vaisseau transportant du sang dans les poumons. Les risques de ces effets secondaires peuvent être plus importants avec les contraceptifs oraux contenant du désogestrel tels que l'azurette qu'avec certaines autres pilules à faible dose. Des caillots se produisent rarement dans les vaisseaux sanguins de l'œil et peuvent provoquer une double vision de la cécité ou une vision altérée.

Si tu take oral contraceptives et need elective surgery need to stay dans bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developdansg blood clots. You should consult your doctor or healthcare provider about stoppdansg oral contraceptives three to four weeks before surgery et not takdansg oral contraceptives for two weeks after surgery or durdansg bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breastfeeddansg or four weeks after a second trimester abortion. Si tu are breastfeeddansg you should wait until you have weaned your child before usdansg the pill (voir Allaitement maternel dans Précautions générales ).

Le risque de maladie circulatoire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être plus élevé chez les utilisateurs de pilules à forte dose et peut être plus grande avec une durée plus longue de l'utilisation contraceptive orale. De plus, certains de ces risques accrus peuvent se poursuivre pendant un certain nombre d'années après l'arrêt des contraceptifs oraux. Le risque de maladie thromboembolique veineuse associée aux contraceptifs oraux n'augmente pas avec la durée d'utilisation et disparaît après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. Le risque de coagulation sanguine anormale augmente avec l'âge chez les utilisateurs et les non-utilisateurs des contraceptifs oraux, mais le risque accru du contraceptif oral semble être présent à tous les âges. Pour les femmes âgées de 20 à 44 ans, on estime qu'environ 1 en 2000 à l'aide de contraceptifs oraux sera hospitalisé chaque année en raison d'une coagulation anormale. Parmi les non-utilisateurs du même groupe d'âge, environ 1 en 20000 seraient hospitalisés chaque année. Pour les utilisateurs contraceptifs oraux en général, il a été estimé que chez les femmes âgées de 15 à 34 ans, le risque de décès en raison d'un trouble circulatoire est d'environ 1 sur 12000 par an, tandis que pour les non-utilisateurs, le taux est d'environ 1 sur 50000 par an. Dans le groupe d'âge de 35 à 44 ans, le risque est estimé à environ 1 sur 2500 par an pour les utilisateurs de contraceptifs oraux et environ 1 sur 10000 par an pour les non-utilisateurs.

2. Affares cardiaques et traits

Les contraceptifs oraux peuvent augmenter la tendance à développer des accidents vasculaires cérébraux (arrêt ou rupture des vaisseaux sanguins dans le cerveau) et l'angine de poitrine et les crises cardiaques (blocage des vaisseaux sanguins dans le cœur). N'importe laquelle de ces conditions peut entraîner la mort ou une invalidité grave.

Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. De plus, le tabagisme et l'utilisation de contraceptifs oraux augmentent considérablement les chances de développer et de mourir des maladies cardiaques.

3. Maladie de la vésicule biliaire

Les utilisateurs contraceptifs oraux présentent probablement un risque plus élevé que les non-utilisateurs d'avoir une maladie de la vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être lié à des pilules contenant des doses élevées d'œstrogènes.

4. tumeurs hépatiques

Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. En outre, une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et les cancers du foie dans deux études dans lesquelles quelques femmes qui ont développé ces cancers très rares se sont avérés avoir utilisé des contraceptifs oraux pendant de longues périodes. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.

5. Cancer des organes et seins reproducteurs

Il existe un conflit entre des études concernant le cancer du sein et l'utilisation des contraceptifs oraux. Certaines études ont signalé une augmentation du risque de développer un cancer du sein, en particulier à un âge plus jeune. Ce danscreased risk appears to be related to durapportn of use. The majority of studies have found no overall danscrease dans the risk of developdansg breast cancer.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux. Les preuves sont insuffisantes pour exclure la possibilité que les pilules puissent provoquer de tels cancers.

Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contraception

Toutes les méthodes de contrôle des naissances et de grossesse sont associées à un risque de développer certaines maladies qui peuvent entraîner un handicap ou la mort. Une estimation du nombre de décès associés à différentes méthodes de contrôle des naissances et de grossesse a été calculée et est montrée dans le tableau suivant.

Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériques par méthode de contrôle de la fertilité en fonction de l'âge

Dans le tableau ci-dessus, le risque de décès de toute méthode de contraception est inférieur au risque d'accouchement, à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de plus de 35 ans qui fument et les utilisateurs de pilules de plus de 40 ans même s'ils ne fument pas. On peut voir dans le tableau que pour les femmes âgées de 15 à 39 ans, le risque de décès était le plus élevé avec la grossesse (7 à 26 décès pour 100 000 femmes selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilules qui ne fument pas le risque de décès sont toujours inférieurs à ceux associés à la grossesse pour tout groupe d'âge, bien que sur l'âge de 40 ans, le risque augmente à 32 décès pour 100 000 femmes, contre 28 associés à la grossesse à cet âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilules qui fument et ont plus de 35 ans, le nombre estimé de décès dépasse ceux des autres méthodes de contraception. Si une femme a plus de 40 ans et fume, son risque estimé de décès est quatre fois plus élevé (117/100000 femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100000 femmes) dans ce groupe d'âge.

La suggestion que les femmes de plus de 40 ans qui ne fument pas ne devraient pas prendre de contraceptifs oraux sont basées sur des informations provenant de pilules à haute dose plus anciennes et sur une utilisation moins sélective des pilules que ce qui est pratiqué aujourd'hui. Un comité consultatif de la FDA a discuté de cette question en 1989 et a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs oraux par des femmes saines non-fumeurs de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Cependant, toutes les femmes, en particulier les femmes âgées, sont avertis d'utiliser la pilule de dose la plus faible qui est efficace.

Signaux d'avertissement

Si l'un de ces effets négatifs se produit pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, appelez immédiatement votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé:

• Douleur thoracique pointue toux de sang ou essoufflement soudain (indiquant un éventuel caillot dans le poumon)
• Douleur dans le mollet (indiquant un éventuel caillot dans la jambe)
• Écraser la douleur thoracique ou la lourdeur dans la poitrine (indiquant une éventuelle crise cardiaque)
• Des maux de tête soudains ou des vomissements de vomissements ou des troubles des évanouissements de la vision ou de la faiblesse de la parole ou de l'engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un éventuel coup)
• Perte de vision partielle ou complète soudaine (indiquant un éventuel caillot dans l'œil)
• Bosses du sein (indiquant un éventuel cancer du sein ou une maladie fibrocystique du sein; demandez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé pour vous montrer comment examiner vos seins)
• Douleur sévère ou sensibilité dans l'estomac (indiquant une tumeur hépatique éventuellement rompue)
• Difficulté à dormir faiblesse manque de fatigue énergétique ou de changement d'humeur (indiquant éventuellement une dépression grave)
• L'ictère ou un jaunissement de la peau ou des globes oculaires accompagnés fréquemment d'une perte de fièvre perte d'urine foncé d'appétit ou de selles de couleur claire (indiquant des problèmes hépatiques possibles).

Effets secondaires des contraceptifs oraux

1. Saignement vaginal

Des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir pendant que vous prenez les pilules. Les saignements irréguliers peuvent varier d'une légère coloration entre les périodes menstruelles à des saignements percés qui ressemblent à une période régulière. Des saignements irréguliers se produisent le plus souvent au cours des premiers mois d'utilisation des contraceptifs oraux, mais peuvent également se produire après avoir pris la pilule depuis un certain temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique généralement aucun problème grave. Il est important de continuer à prendre vos pilules dans les délais. Si le saignement se produit dans plus d'un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé.

2. Contacter les lentilles

Si tu wear contact lenses et notice a change dans vision or an dansability to wear your lenses contact your doctor or healthcare provider.

Qu'est-ce que CO Q 10 pour

3. Rétention des fluides

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un œdème (rétention des fluides) avec un gonflement des doigts ou des chevilles et peuvent augmenter votre tension artérielle. Si vous ressentez une rétention de liquide, contactez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

4. Melasma

Un assombrissement irrégulier de la peau est particulièrement possible du visage.

5. Autres effets secondaires

D'autres effets secondaires peuvent inclure des nausées et un changement de vomissements dans l'appétit pour les maux de tête nerveux dépression étourdie perte d'éruption cutanée des cheveux du cuir chevelu et des infections vaginales.

Si l'un de ces effets secondaires vous dérange, vous appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Précautions générales

1. Périodes manquées et utilisation de contraceptifs oraux avant ou pendant la grossesse précoce

Il peut y avoir des moments où vous ne pouvez pas menter régulièrement après avoir terminé un cycle de pilules. Si vous avez pris vos pilules régulièrement et que vous manquez une période menstruelle, continuez à prendre vos pilules pour le prochain cycle, mais assurez-vous d'informer votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé avant de le faire. Si vous n'avez pas pris les pilules quotidiennement comme indiqué et manqué une période menstruelle ou si vous avez manqué deux périodes menstruelles consécutives, vous pouvez être enceinte. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin ou de votre fournisseur de soins de santé pour déterminer si vous êtes enceinte. Ne continuez pas à prendre des contraceptifs oraux jusqu'à ce que vous soyez sûr que vous n'êtes pas enceinte, mais continuez à utiliser une autre méthode de contraception.

Il n'y a aucune preuve concluante que l'utilisation contraceptive orale est associée à une augmentation des malformations congénitales lorsqu'elle est prise par inadvertance en début de grossesse. Auparavant, quelques études avaient rapporté que les contraceptifs oraux pouvaient être associés aux malformations congénitales, mais ces études n'ont pas été confirmées. Néanmoins, les contraceptifs oraux ou tout autre médicament ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse à moins que vous ne soit clairement nécessaire et prescrit par votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé. Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou de votre fournisseur de soins de santé sur les risques pour votre enfant à naître de tout médicament pris pendant la grossesse.

2. En allaiter

Si tu are breastfeeddansg consult your doctor or healthcare provider before startdansg oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child dans the milk. A few adverse effects on the child have been reported danscluddansg yellowdansg of the skdans (jaundice) et breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount et quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeeddansg. You should use another method of contraception sdansce breastfeeddansg provides only partial protection from becomdansg pregnant et this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider startdansg oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Tests de laboratoire

Si tu are scheduled for any laboratory tests tell your doctor or healthcare provider you are takdansg birth control pills. Certadans blood tests may be affected by birth control pills.

4. Interactions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent interagir avec les pilules contraceptives pour les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse ou provoquer une augmentation des saignements percés. Ces médicaments comprennent des médicaments de rifampine utilisés pour l'épilepsie tels que les barbituriques (par exemple le phénobarbital) phénytoïne (dilantin ^® est une marque de ce médicament) de la phénylbutazone (la butazolidin est une marque) et peut-être certains antibiotiques. Vous devrez peut-être utiliser une contraception supplémentaire lorsque vous prenez des médicaments qui peuvent rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

Les pilules contraceptives peuvent interagir avec le lamotrigine un anticonvulsivant utilisé pour l'épilepsie. Cela peut augmenter le risque de crises afin que votre médecin puisse avoir besoin d'ajuster la dose de lamotrigine.

Certains médicaments peuvent rendre la pilule contraceptive moins efficace, notamment:

• Barbituriques
• Bosentan
• Carbamazépine
• Felbamate
• Griseofulvin
• Oxcarbazépine
• Lable
• Rifampin
• Mur de St. John’s
• Topiramate

Comme pour tous les produits de prescription, vous devez informer votre fournisseur de soins de santé de tout autre médicament et produits à base de plantes que vous prenez. Vous devrez peut-être utiliser un contraceptif de barrière lorsque vous prenez des médicaments ou des produits qui peuvent rendre les pilules contraceptives moins efficaces.

5. Maladies transmissibles sexuellement

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules:

Avant de commencer à prendre vos pilules.

Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.

Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif.

Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.

Estomac pendant les 1 à 3 premiers paquets de pilules.

Si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. S'il ne disparaît pas avec votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.

Utilisez une méthode de sauvegarde (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

1. Assurez-vous de lire ces instructions:
2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps.
3. Beaucoup de femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades
4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées.
5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pour une raison quelconque ou si vous prenez des médicaments, y compris certains antibiotiques, vos pilules peuvent ne pas fonctionner également.
6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé sur la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.
7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette dépliante, appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules

Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.

Ce 28 pilules A 26 pilules actives [blanches et bleu légère] (avec hormones) et 2 pilules inactives [-vert légère] (sans hormones).

Un autre type de contraception (tel que la mousse de préservatifs ou l'éponge) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

1. Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule.
2. Regardez votre paquet de pilules: il aura 28 pilules:
3. Trouvez également:
   1. Où sur le pack pour commencer à prendre les pilules
   2. dans quel ordre prendre les pilules (suivez les flèches) et
   3. Les numéros de semaine comme indiqué dans l'image ci-dessous.
4. Assurez-vous que vous avez prêt à tout moment:

Quand démarrer le D'ABORD Paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1

1. Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles (c'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence).
2. Placez cette bande de marque dans le distributeur de comprimés de cycle sur la zone qui a les jours de la semaine (à partir du dimanche) imprimé sur la carte blister.
3. Remarque: Si le premier jour de vos règles est un dimanche, vous pouvez sauter des étapes
4. Prenez la première pilule [blanche] active du premier pack pendant le Les 24 premières heures de vos règles .
5. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Début du dimanche

1. Prenez la première pilule [blanche] active du premier pack sur le Dimanche après vos règles Même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.
2. Utilisez une autre méthode de contraception En tant que méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). La mousse de préservatifs ou l'éponge sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Que faire pendant le mois

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).

Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

21 pilules : Attendez 7 jours pour commencer le prochain pack. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre 21 jours de packs.

28 pilules : Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule. N'attendez aucun jour entre les packs.

1. Prenez une pilule en même temps tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.
2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules:

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu Miss 1 Pill [blanche] active:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous prenez 2 pilules en 1 jour.
2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu Miss 2 Pilules «actives» [blanches] dans une rangée Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans le 7 jours Après avoir manqué des pilules.

Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si tu Miss 2 Pilules «actives» [blanches] dans une rangée Semaine 3:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Début du dimancheer:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.

Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

1. Si tu are a Début du jour 1er:
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans le 7 jours Après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si tu Miss 3 ou plus Pilules «actives» [blanches] d'affilée (pendant les 3 premières semaines):

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Début du dimancheer:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.

Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

1. Si tu are a Début du jour 1er:
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans le 7 jours Après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme la mousse de préservatifs ou Sponge) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Un rappel pour ceux qui sont sur des packs de 28 jours

Si tu forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills dans Week 4:

Jetez les pilules que vous avez manquées.

Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.

Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées

Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule «active» [blanche] chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez joindre votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Grossesse due à l'échec de la pilule

L'incidence de l'échec de la pilule entraînant une grossesse est d'environ un pour cent (c'est-à-dire une grossesse pour 100 femmes par an) si elle est prise chaque jour comme indiqué, mais les taux d'échec plus typiques sont d'environ 5%. Si une défaillance se produit, le risque pour le fœtus est minime.

Grossesse après avoir arrêté la pilule

Il peut y avoir un certain retard à devenir enceinte après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs oraux, surtout si vous aviez des cycles menstruels irréguliers avant d'utiliser les contraceptifs oraux. Il peut être conseillé de reporter la conception jusqu'à ce que vous commenciez régulièrement à menstrger régulièrement une fois que vous avez cessé de prendre la pilule et de désirer la grossesse.

Il ne semble pas y avoir d'augmentation des malformations congénitales chez les nouveau-nés lorsque la grossesse se produit peu de temps après l'arrêt de la pilule.

Sur-ladosage

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion de fortes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage chez les femmes. En cas de surdosage, contactez votre fournisseur de soins de santé ou pharmacien.

Autres informations

Votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que votre médecin ou le fournisseur de soins de santé estime que c'est une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an. Assurez-vous d'informer votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé s'il existe des antécédents familiaux de l'une des conditions énumérées précédemment dans cette brochure. Assurez-vous de conserver tous les rendez-vous avec votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé, car c'est le moment de déterminer s'il y a des signes précoces d'effets secondaires de l'utilisation contraceptive orale.

N'utilisez pas le médicament pour une condition autre que celle pour laquelle elle a été prescrite. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; Ne le donnez pas à d'autres qui peuvent vouloir des pilules contraceptives.

Avantages pour la santé des contraceptifs oraux

En plus de prévenir la grossesse, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut fournir certains avantages. Ils sont:

• Les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers.
• La circulation sanguine pendant les menstruations peut être plus légère et moins de fer peut être perdu. Par conséquent, l'anémie due à une carence en fer est moins susceptible de se produire.
• La douleur ou d'autres symptômes pendant les menstruations peuvent être rencontrées moins fréquemment.
• La grossesse ectopique (tubaire) peut se produire moins fréquemment.
• Les kystes ou grumeaux non cancéreux dans le sein peuvent se produire moins fréquemment.
• Une maladie inflammatoire pelvienne aiguë peut survenir moins fréquemment.
• L'utilisation contraceptive orale peut fournir une certaine protection contre le développement de deux formes de cancer: le cancer des ovaires et le cancer de la muqueuse de l'utérus.

Si tu want more dansformation about birth control pills ask your doctor healthcare provider or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Prescribdansg Information which you may wish to read.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.