Bacitracine

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la bacitracine et d'autres médicaments antibactériens, la bacitracine ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries.

AVERTISSEMENT

Néphrotoxicité: la bacitracine en thérapie parentérale (intramusculaire) peut provoquer une insuffisance rénale due à une nécrose tubulaire et glomérulaire. Son utilisation doit être limitée aux nourrissons atteints de pneumonie staphylococcique et d'empyème en raison d'organismes se sont révélés susceptibles d'être bacitracines. Il ne doit être utilisé que lorsque des installations de laboratoire adéquates sont disponibles et en cas de supervision constante du patient possible.

La fonction rénale doit être soigneusement déterminée avant et quotidiennement pendant la thérapie. La dose quotidienne recommandée ne doit pas être dépassée et l'apport fluide et le débit urinaire doivent être maintenus à des niveaux appropriés pour éviter la toxicité des reins. Si la toxicité rénale se produit, le médicament doit être interrompu. L'utilisation simultanée d'autres médicaments néphrotoxiques, en particulier la polymyxine E de la streptomycine, la polymyxine B (colistine) et la néomycine doivent être évitées.

Description de la bacitracine

La bacitracine stérile USP est un antibiotique pour l'administration intramusculaire. La bacitracine est dérivée des cultures de Bacillus subtilis (Tracey). Il s'agit d'une poudre hygroscopique blanche à pâle blanche sans odor ou d'une légère odeur. Il est librement soluble dans l'eau; insoluble dans le chloroforme d'acétone et l'éther. Bien que soluble dans le méthanol d'alcool et l'acide acétique glaciaire, il y a des résidus insolubles. Il est précipité à partir de ses solutions et inactivé par de nombreux métaux lourds.

La formule structurelle est:

bacitracine a

La formule moléculaire est: c ₆₆ H ₁₀₃ N ₁₇ O ₁₆ S. bacitracine est composé d'un complexe polypeptidique et la bacitracine A est le principal composant de ce complexe. Le poids moléculaire de la bacitracine A est de 1422,71.

Utilisations pour la bacitracine

Conformément aux déclarations de la AVERTISSEMENT BOX L'utilisation de la bacitracine intramusculaire est limitée au traitement des nourrissons atteints de pneumonie et d'empyème causées par des staphylocoques qui sont susceptibles d'être sensibles au médicament.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la bacitracine et d'autres médicaments antibactériens, la bacitracine ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Dosage pour la bacitracine

À administrer par voie intramusculaire uniquement

Dose du nourrisson: pour les nourrissons de moins de 2500 grammes - 900 unités / kg / 24 heures en 2 ou 3 doses divisées. Pour les nourrissons de plus de 2500 grammes - 1000 unités / kg / 24 heures en 2 ou 3 doses divisées. Des injections intramusculaires de la solution doivent être données dans le quadrant extérieur supérieur des fesses alternant à droite et à gauche et en évitant plusieurs injections dans la même région en raison de la douleur transitoire après l'injection.

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Préparation des solutions

Doit être dissous dans l'injection de chlorure de sodium contenant 2% de chlorhydrate de procaïne. La concentration de l'antibiotique dans la solution ne doit pas être inférieure à 5000 unités par ml ou plus de 10000 unités par ml.

Les diluants contenant des parabènes ne doivent pas être utilisés pour reconstituer la bacitracine; Des solutions nuageuses et une formation de précipité se sont produites.

La reconstitution du flacon de 50000 unitaires avec 9,8 ml de diluant entraînera une concentration de 5000 unités par ml.

Les solutions sont stables pendant une semaine lorsqu'elles sont stockées dans un réfrigérateur de 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F).

Comment fourni

La bacitracine stérile USP est disponible dans un flacon (1) contenant 50000 unités ( NDC 0009-0233-01) et en tant que paquet de dix flacons (10) contenant chacun 50000 unités ( NDC 0009-0233-03).

Conservez le produit non reconstitué dans un réfrigérateur de 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F).

Distribué par: Pharmacia

Effets secondaires pour la bacitracine

Réactions néphrotoxiques - Albuminuria cylindruria azotémie. Augmentation des taux sanguins sans aucune augmentation du dosage.

Autres réactions - Nausées et vomissements. Douleur au site d'injection. Éruptions cutanées.

Interactions médicamenteuses pour la bacitracine

Aucune information fournie.

Avertissements pour la bacitracine

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions de bacitracine

Voir AVERTISSEMENT BOX Pour les précautions en ce qui concerne la toxicité rénale associée à l'utilisation intramusculaire de la bacitracine.

Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.

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L'apport fluide adéquat doit être maintenu oralement ou si nécessaire par la méthode parentérale.

Comme pour les autres antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. Si la surinfection se produit une thérapie appropriée doit être instituée.

La prescription de la bacitracine en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas profiter au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Il y a eu des rapports d'anaphylaxie et / ou de dermatite de contact allergique chez les patients exposés à la bacitracine dans des indications non approuvées.

Informations sur la surdose pour la bacitracine

Aucune information fournie.

Contre-indications pour la bacitracine

Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité antérieure ou de réaction toxique.

Pharmacologie clinique fou Bacitracin

La bacitracine exerce une action antibactérienne prononcée in vitro contre une variété d'organismes Gram-positifs et à Gram négatif. Cependant, parmi les maladies systémiques, seuls les infections à staphylococciques sont qualifiées pour la prise en compte du traitement de la bacitracine. La bacitracine est analysée contre une norme et son activité est exprimée en unités 1 mg ayant une puissance d'au moins 50 unités.

Test de la plaque de sensibilité: Si la méthode de la sensibilité au Kirby-Bauer de la sensibilité du disque est utilisée, un disque de bacitracine de 10 unité devrait donner une zone de plus de 13 mm lorsqu'il est testé contre une souche sensible à la bacitracine de Staphylococcus aureus. L'absorption de la bacitracine après l'injection intramusculaire est rapide et complète. Une dose de 200 ou 300 unités / kg toutes les 6 heures donne des taux sériques de 0,2 à 2 mcg / ml chez les personnes ayant une fonction rénale normale. Le médicament est excrété lentement par filtration glomérulaire. Il est largement distribué dans tous les organes du corps et est démontrable dans les fluides ascitiques et pleuraux après injection intramusculaire.

Informations sur les patients pour la bacitracine

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris la bacitracine, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque la bacitracine est prescrite pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par la bacitracine ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

La diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.