Bicillin C-R Tubex

AVERTISSEMENT

Pas pour une utilisation intraveineuse. N'injectez pas par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. Il y a eu des rapports d'administration intraveineuse par inadvertance de benzathine de pénicilline G qui a été associée à l'arrestation cardiorespiratoire et à la mort. Avant l'administration de ce médicament, lisez soigneusement le AVERTISSEMENTS Effets indésirables et Posologie et administration sections de l'étiquetage.

Description de la bicillin C-R Tubex

La bicilline C-R (pénicilline g benzathine et suspension injectable de la pénicilline de procaïne) contient des quantités égales de benzathine et de sels de procaïne de la pénicilline G. Il est disponible pour une injection intramusculaire profonde.

La pénicilline G de la benzathine est préparée par la réaction de la dibenzyléthylène diamine avec deux molécules de pénicilline G. Il est chimiquement désigné comme (2S5R6R) -33-diméthyl-7-oxo-6- (2-phénylacétamido) -4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] Nn'-dibenzylethylènediamine (2: 1) Tetrahydrate. Il se produit sous forme de poudre cristalline blanche et est très légèrement soluble dans l'eau et soluble avec parcimonie dans l'alcool. Sa structure chimique est la suivante:

La pénicilline G procaïne (2S5R6R) -33-diméthyl-7-oxo-6- (2-phénylacétamido) -4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptane-2-carboxylic acide avec 2- (diéthylamino) éthyle p-aminobenzoate (1: 1) Monohydrate est un sel de procrainée (1: 1) monohydrate est un sel de procrainée (1: 1) monohydrate est un sel de procrainée (1: 1) monohydrate est un sel d'équilibrage et un procrainée (1: 1) monohydrate monohydra G. Il se produit sous forme de cristaux blancs ou de poudre microcristalline blanc et est légèrement soluble dans l'eau. Sa structure chimique est la suivante:

Chaque cartouche TubEx® ‚(1 ml de taille) contient l'équivalent de 600000 unités de pénicilline G comprenant: l'équivalent de 300000 unités pénicilline g comme sel de benzathine et l'équivalent de 300000 unités pénicilline g comme sel de procaïne dans une suspension aqueuse stabilisée avec un tampon de citrate de sodium; et comme w / v environ 0,5% de lécithine 0,55% de carboxyméthylcellulose 0,55% de povidone 0,1% de méthylparabène et 0,01% de propylparaben.

Chaque cartouche tubex ‚(taille de 2 ml) contient l'équivalent de 1200000 unités de pénicilline G comprenant: l'équivalent de 600000 unités de pénicilline g comme sel benzathine et l'équivalent de 600000 unités de pénicilline G comme sel de procaïne dans une suspension aqueuse stabilisée avec un tampon de citrate de sodium; et comme w / v environ 0,5% de lécithine 0,55% de carboxyméthylcellulose 0,55% de povidone 0,1% de méthylparabène et 0,01% de propylparaben.

La suspension injectable de la bicilline C-R dans la tubexfortulation est visqueuse et opaque. Lire Contre-indications AVERTISSEMENTS PRÉCAUTIONS et Posologie et administration sections avant utilisation.

Utilisations pour la bicillin C-R Tubex

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections modérément sévères en raison de micro-organismes sensibles à la pénicilline G sensible aux taux sériques communs à cette forme posologique particulière. La thérapie doit être guidée par des études bactériologiques (y compris les tests de sensibilité) et par la réponse clinique.

La bicilline C-R est indiquée dans le traitement de la suivante chez les adultes et les patients pédiatriques:

Infections modérément sévères à sévères des érysipèles écarlates et infections de la peau et des tissus mous et des infections de la peau et des tissus mous en raison de streptocoques sensibles.

Remarque: Les streptocoques dans les groupes A C G H L et M sont très sensibles à la pénicilline G. D'autres groupes comprenant le groupe D (entérocoques) sont résistants. La pénicilline G sodium ou le potassium est recommandée pour les infections streptococciques par bactériémie.

Pneumonie modérément sévère et otite moyenne due à des pneumocoques sensibles.

Réaction allergique au sulfaméthoxazole TMP DS

Remarque: Pneumonie sévère empyema bactériémie péricardite méningite péritonite et arthrite de l'étiologie pneumococcique sont mieux traitées avec la pénicilline G sodium ou le potassium au stade aigu.

Lorsque des taux sériques élevés soutenus sont nécessaires à la pénicilline G de sodium ou au potassium, IM ou IV doit être utilisé. Ce médicament ne doit pas être utilisé dans le traitement des maladies vénériennes, notamment la syphilis gonorrhée Yaws Bejel et Pinta.

Dosage pour la bicilline C-R Tubex

Groupe des infections aux streptocoques

Infections des infections des voies supérieures et infections à la fièvre écarlate et érysipèle.

Les doses suivantes sont recommandées:

Adultes et patients pédiatriques de plus de 60 livres. en poids: 2400000 unités.

Patients pédiatriques de 30 à 60 lb: 900000 unités à 1200000 unités.

Patients pédiatriques de moins de 30 lb: 600000 unités.

Remarque: le traitement avec la dose recommandée est généralement donné en une seule session en utilisant plusieurs sites IM lorsque cela est indiqué. Un autre calendrier posologique peut être utilisé en donnant une demi-(1/2) la dose totale au jour 1 et une demi-(1/2) le jour 3. Cela garantira également la pénicillinémie requise sur une période de 10 jours; Cependant, ce calendrier alternatif ne doit être utilisé que lorsque le médecin peut être assuré de la coopération du patient.

Infections pneumocoques (sauf la méningite pneumococcique)

600000 unités chez les patients pédiatriques et 1200000 unités chez les adultes ont répété tous les 2 ou 3 jours jusqu'à ce que la température soit normale pendant 48 heures. D'autres formes de pénicilline peuvent être nécessaires pour des cas graves.

Méthode d'administration

La bicilline C-R est destinée à l'injection intramusculaire uniquement. N'injectez pas dans ou près d'une artère ou d'un nerf ou par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. (Voir AVERTISSEMENTS section).

Administrer par injection intramusculaire profonde dans le quadrant extérieur supérieur de la fesse. Chez les nouveau-nés et les petits enfants, l'aspect médian de la cuisse peut être préférable. Lorsque les doses sont répétées, faites varier le site d'injection.

La cartouche TubEx® pour ce produit intègre plusieurs caractéristiques conçues pour faciliter la visualisation du sang sur l'aspiration si un vaisseau sanguin est entré par inadvertance.

La conception de cette cartouche est telle que le sang qui pénètre dans son aiguille sera rapidement visualisé comme un endroit rouge ou foncé. Cet endroit apparaîtra sur le canon de la cartouche en verre immédiatement à proximité du centre bleu. Le tubex est conçu avec deux marques d'orientation afin de déterminer où ce point peut être vu. Insérez d'abord et fixez la cartouche dans l'injecteur tubex de la manière habituelle. Localisez le rectangle jaune à la base du moyeu bleu. Ce rectangle jaune est aligné sur le spot de visualisation du sang, une ligne droite imaginaire tirée de ce rectangle jaune à l'épaule de la cartouche en verre pointera vers la zone de la cartouche où le spot peut être visualisé. Lorsque le couvercle de l'aiguille est retiré, un deuxième rectangle jaune sera visible. Le deuxième rectangle jaune est également aligné sur le point de visualisation du sang pour aider l'opérateur à localiser ce point si la seringue en métal ou en plastique de 2 ml est utilisée, la cartouche en verre doit être tournée en tournant le piston de la seringue dans le sens horaire jusqu'à ce que le rectangle jaune soit visualisé. Si la seringue métallique de 1 ml est utilisée, il ne sera pas possible de continuer à faire pivoter la cartouche en verre dans le sens des aiguilles d'une montre une fois qu'il est correctement engagé et entièrement fileté; Il peut cependant être tourné dans le sens antihoraire dans la mesure du nécessaire pour orienter correctement les rectangles jaunes et localiser la zone d'observation. (Dans cette même zone dans certaines cartouches, une tache sombre peut parfois être visualisée avant l'injection. Il s'agit de l'extrémité proximale de l'aiguille et ne représente pas un corps étranger ou une autre anomalie de la suspension.)

Ainsi, avant que l'aiguille ne soit insérée dans le muscle sélectionné, il est important pour l'opérateur d'orienter les rectangles jaunes afin que tout sang pouvant entrer après l'insertion de l'aiguille et pendant l'aspiration puisse être visualisé dans la zone de la cartouche où il apparaîtra et ne sera pas masqué par toutes les obstructions.

Après sélection du site approprié et insertion de l'aiguille dans le muscle sélectionné aspirer en reculant sur le piston. Tout en maintenant une pression négative pendant 2 à 3 secondes, observez soigneusement le cou du tubexcartridge en verre immédiatement à proximité du moyeu d'aiguille en plastique bleu pour l'apparence de sang ou toute décoloration. Le sang ou la couleur sanguine typique ne peut pas être observé si un vaisseau sanguin a été entré - uniquement un mélange de sang et de bicilline Cr. L'apparition de toute décoloration est une raison de retirer l'aiguille et de jeter le tubex. S'il est élu pour injecter sur un autre site, une nouvelle cartouche tubex doit être utilisée. Si aucun sang ou décoloration n'apparaît, injectez le contenu du tubexswowly. Arrêtez la livraison de la dose si le sujet se plaint de douleurs immédiates sévères sur le site d'injection ou si surtout chez les nouveau-nés et les jeunes enfants, des symptômes ou des signes suggérant un apparition de douleurs graves.

Certaines cartouches tubex peuvent contenir une petite bulle d'air qui doit être ignorée car elle n'affecte pas l'administration du produit. Ne dégagez aucune bulle d'air de la cartouche ou de l'aiguille car cela peut interférer avec la visualisation de tout sang ou décoloration pendant l'aspiration.

En raison de la concentration élevée de matériaux en suspension dans ce produit, l'aiguille peut être bloquée si l'injection n'est pas effectuée à un rythme lent stable.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Comment fourni

Bicillin® C-R (pénicilline g benzathine et suspension injectable de la procaïne de la pénicilline) est fournie dans des emballages de 10 unités de cartouche stérile TubEx® comme suit:

1 ml Taille contenant 600000 unités par TubEx® (aiguille de 1 pouce mince de calibre 21 à usage pédiatrique) NDC 61570-139-10.

2 ml Taille contenant 1200000 unités par tubex® (aiguille de 1 pouce mince de calibre 21 à usage pédiatrique) NDC 61570-141-10.

2 ml Taille contenant 1200000 unités par tubex® (aiguille 21 calibre à paroi mince 1-1 / 4 pouces) NDC 61570-140-10.

Conserver dans un réfrigérateur de 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F).

Éviter de congélation.

Également disponible

La bicilline C-R (pénicilline g benzathine et suspension injectable de la procaïne de la pénicilline) est également disponible en paquets de 10 seringues jetables comme suit:

4 ml Taille contenant 2400000 unités par seringue (aiguille de calibre 18 de 2 pouces) NDC 61570-142-10.

Veuillez noter: La seringue Hypodermique tubex métallique et la seringue Fast-Trak TubEx ont été abandonnées et remplacées par l'injecteur tubex.

L'échange de ces seringues abandonnées est disponible gratuitement de Wyeth-Ayerst directement. Pour le chargement et le déchargement des informations sur ces seringues abandonnées, contactez le service des affaires médicales de Wyeth-Ayerst Laboratories P.O. Box 8299 Philadelphie PA 19101.

Injecteur tubex®

Remarque: L'injecteur tubex est réutilisable: ne jetez pas.

À quoi sert la térazosine HCL pour

Directions à utiliser:

Avant de procéder, voir des informations importantes en vertu de la dose et de la section Administration.

Remarque: Utilisez la technique aseptique pour toutes les manipulations de pièces stériles.

Pour charger une unité de cartouche stérile tubex dans l'injecteur tubex

1. Tournez le col nervuré en position ouverte jusqu'à ce qu'elle s'arrête.

2. Tenez l'injecteur avec l'extrémité ouverte et insérez entièrement l'unité à aiguilles de cartouche stérile tubex.

Serrez fermement le col nervuré dans le sens de la flèche rapprochée.

3. Fixez la tige de piston dans le piston de l'unité de cartouche à cartouche stérile tubex jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie.

L'injecteur est maintenant prêt à être utilisé de la manière habituelle.

Pour charger un E.S.I. Unité de cartouche stérile Dosette® dans l'injecteur tubex

1. Tournez le col nervuré en position ouverte jusqu'à ce qu'elle s'arrête.

2. Tenez l'injecteur avec l'ouverture et insérez entièrement l'E.S.I. Dossier Unité de cartouche stérile-cartouche. Serrez fermement le col nervuré dans le sens de la flèche rapprochée.

3. Fixez la tige de piston dans le piston de l'E.S.I. Unité de cartouche à cartouche stérile Dosette jusqu'à ce que une légère résistance se fasse ressentir.

4. Engagez l'ensemble à aiguille en tirant le capuchon sur le moyeu de cartouche argenté. L'aiguille est entièrement engagée lorsque le moyeu en argent est complètement couvert.

L'injecteur est maintenant prêt à être utilisé de la manière habituelle.

Pour administrer les unités de cartouche stérile tubex / dosette

La méthode d'administration est la même que dans la seringue conventionnelle. Retirez le couvercle de l'aiguille en le saisissant en toute sécurité; se tordre et tirer. Introduisez l'aiguille dans l'aspiration du patient en tirant légèrement en arrière sur le piston et en injectant.

Pour retirer l'unité de cartouche tubex / dosette vide et se débarrasser d'un récipient d'élimination d'aiguille verticale

1. Ne récapitulez pas l'aiguille. Désengagez la tige de piston.

2. Tenez l'aiguille de l'injecteur vers le bas sur un récipient d'élimination d'aiguille verticale et desserrez le col nervuré.

L'unité de cartouche Tubex / Dosette va tomber dans le récipient.

3. Jetez la couverture à l'aiguille.

Pour retirer l'unité de cartouche à cartouche tubex / dosette vide et se débarrasser d'un conteneur d'élimination à l'aiguille horizontal (boîte aux lettres)

Ne récapitulez pas l'aiguille. Désengagez la tige de piston.

Ouvrez le conteneur d'élimination à l'aiguille horizontale (boîte aux lettres). Insérer une aiguille d'unité de cartouche tubex / dostte à la cartouche pointant vers le bas dans le conteneur. Fermez le couvercle du conteneur sur la cartouche. Collier côtelé desserré; L'unité de cartouche Tubex / Dosette va tomber dans le récipient.

Jeter le couvercle à aiguille. Le tubexinjecteur est réutilisable et ne doit pas être jeté.

Les unités de cartouche TubEx / Dosette utilisées ne doivent pas être utilisées pour des injections successives ou en tant que conteneurs à dose multiple. Ils sont destinés à être utilisés une seule fois et jetés.

Remarque: Toutes les marques graduées sur les unités de cartouche stérile tubex / dosette ne doivent être utilisées que comme guide pour administrer des doses.

Wyeth-Ayerst ne recommande pas et n'acceptera pas la responsabilité de l'utilisation d'une cartouche aiguës autre que Tubex ou E.S.I. Unités de cartouche Dosette dans l'injecteur tubex.

Prescription des informations en novembre 2004. Distribué par: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. (Une filiale en propriété exclusive de King Pharmaceuticals Inc.) Fabriqué par: Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia PA 19101.

Effets secondaires pour la bicilline C-R Tubex

Comme pour les autres pénicillines fâcheuses, les réactions des phénomènes de sensibilité sont susceptibles de se produire, en particulier chez les individus qui ont précédemment démontré une hypersensibilité aux pénicillines ou chez ceux qui ont des antécédents d'asthme d'asthme ou d'urticaire.

Les éléments suivants ont été signalés avec la pénicilline parentérale G:

Général

Réactions d'hypersensibilité, y compris les éléments suivants: éruptions cutanées (dermatite maculopapulaire à exfoliative) urticaire urticaire Eosinophilia laryngée de l'œdème laryngé; Autres réactions sériques de la maladie (y compris l'œdème de la fièvre des frissons arthralgie et la prostration); et l'anaphylaxie, y compris la mort du choc. Remarque: Urticaire, d'autres éruptions cutanées et des réactions de maladie du sérum peuvent être contrôlées avec des antihistaminiques et si nécessaire des corticostéroïdes systémiques. Chaque fois que de telles réactions se produisent, la pénicilline G doit être interrompue, sauf si, en avis du médecin, la condition traitée est mortelle et prête uniquement à la thérapie avec la pénicilline G. Des réactions anaphylactiques graves nécessitent un traitement d'urgence immédiat avec l'épinephrine. Les stéroïdes intraveineux à l'oxygène et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, doivent également être administrés comme indiqué. Gastro-intestinal: colite pseudomembrane. Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENTS section.)

Hématologique

Anémie hémolytique leukopénie thrombocytopénie.

Neurologique

Neuropathie.

Urogénital

Néphropathie.

Les événements indésirables suivants ont été temporellement associés aux administrations parentérales de la pénicilline G Benzathine:

Corps dans son ensemble: Réactions d'hypersensibilité, y compris la vascularite allergique, la fatigue de la prurite asthénie et la douleur; aggravation des troubles existants; mal de tête.

Cardiovasculaire: Arrêt cardiaque; hypotension; tachycardie; palpitations; hypertension pulmonaire; embolie pulmonaire; vasodilatation; réaction vasovagale; accident cérébral ; syncope.

Gastro-intestinal: Nausées vomissements; sang dans les selles; nécrose intestinale.

Hémic et lymphatique: Lymphadénopathie.

Site d'injection: Réactions du site d'injection, y compris l'inflammation de la douleur, la nécrose abcès en borne œdème hémorragie hémorlulite hypersensibilité ATrophy Ecchymose et ulcère cutané. Réactions neurovasculaires, y compris la chaleur vasospaspaspasque Pallor Mottling Gangrène Numeure de la cyanose des extrémités des extrémités et des dommages neurovascu-lar.

Métabolique: Créatinine chignon élevée et SGOT.

Musculo-squelette: Périostite des troubles articulaires; exacerbation de l'arthrite; myoglobinurie; rhabdomyolyse.

Système nerveux: Nervosité; tremblements; vertiges; somnolence; confusion; anxiété; euphorie; myélite transversale; crises; coma. Un syndrome manifesté par une variété de symptômes du SNC tels que l'agitation sévère avec des hallucinations visuelles et auditives de confusion et une peur de la mort imminente (syndrome de Hoigne) a été signalée après l'administration de la pénicilline G procaïne et moins couramment après injection de la combinaison de la pénicilline g benza-thine et de la péniline G procaine. D'autres symptômes associés à ce syndrome tels que psychose crise d'épilepsies dizziness tinnitus cyanosis palpitations tachycardia et/or abnormal perception in taste also may occur.

Respiratoire: Hypoxie; apnée; dyspnée.

Peau: Diaphorèse.

Sens spéciaux: Vision floue; cécité.

Urogénital: Vessie neurogène; hématurie; protéinurie; insuffisance rénale; impuissance ; priapisme.

Interactions médicamenteuses pour la bicilline C-R Tubex

Tétracycline un bactériostatique antibiotique Peut antagoniser l'effet bactéricide de la pénicilline et l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être évitée.

L'administration concomitante de pénicilline et de probénécide augmente et prolonge les taux sériques de pénicilline en diminuant le volume apparent de distribution et en ralentissant le taux d'excrétion en inhibant la sécrétion tubulaire rénale de la pénicilline de manière compétitive.

Avertissements for Bicillin C-R Tubex

AVERTISSEMENT: Pas pour une utilisation intraveineuse. N'injectez pas par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. Il y a eu des rapports d'administration intraveineuse par inadvertance de benzathine de pénicilline G qui a été associée à l'arrestation cardiorespiratoire et à la mort. Avant l'administration de ce médicament, lisez soigneusement le AVERTISSEMENTS Effets indésirables et Posologie et administration sections de l'étiquetage.

La combinaison de la benzathine de pénicilline et de la procaïne de la pénicilline ne doit être prescrite que pour les indications énumérées dans cet insert.

Anaphylaxie

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (anaphylactiques) ont été rapportées chez les patients sous traitement à la pénicilline. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et / ou des antécédents de sensibilité à plusieurs allergènes. Il y a eu des rapports d'individus ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline qui ont connu des réactions graves lorsqu'ils sont traités avec des céphalosporines. Avant de lancer une thérapie avec la bicilline C-R, une enquête prudente doit être faite concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux céphalosporines des pénicillines ou à d'autres allergènes. Si une réaction allergique se produit de la bicilline C-R doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée. Les réactions anaphylactiques graves nécessitent un traitement d'urgence immédiat avec l'épinéphrine. Les stéroïdes intraveineux à l'oxygène et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, doivent également être administrés comme indiqué.

Pseudomembranous colite

Une colite pseudomembraneuse a été signalée avec presque tous les agents antibactériens, y compris la pénicilline et peut aller en gravité de légers à mortel. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l'administration de tout agent antibactérien.

Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de Clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est une cause principale de colite associée aux antibiotiques.

Une fois que le diagnostic de la colite pseudomembranous a été établi, des mesures thérapeutiques appropriées devraient être initiées. Des cas légers de colite pseudomembranous répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à graves, une considération doit être accordée à la prise en charge des liquides et des électrolytes supplémentation en protéines et traitement avec un médicament antibactérien cliniquement efficace contre C. difficile colite.

Méthode d'administration

Ne pas injecter dans ou près d'une artère ou d'un nerf.

L'injection dans ou près d'un nerf peut entraîner des dommages neurologiques permanents.

L'administration intravasculaire par inadvertance, y compris l'injection ou l'injection intra-artérielle directe par inadvertance, immédiatement adjacente aux artères de la bicilline C-R et d'autres préparations de pénicilline, a entraîné de graves dommages neurovasculaires, notamment une myélite transversale avec une paralysie permanente, une gangrène nécessitant une amputation de digits et de plus de parties proximales des extrémités et de la nécrose et de la tronçon de digits et de la formation de l'injonction. De tels effets graves ont été signalés à la suite d'injections dans la cuisse des fesses et les zones deltoïdes. D'autres complications graves de l'administration intravasculaire suspectée qui ont été signalée comprennent des marchons de pâles immédiates ou une cyanose de l'extrémité à la fois distale et proximale du site d'injection suivie d'une formation de bulle; œdème sévère nécessitant une fasciotomie antérieure et / ou postérieure dans les membres inférieurs. Les effets et complications graves décrits ci-dessus se sont le plus souvent produit chez les nourrissons et les petits enfants. Une consultation rapide avec un spécialiste approprié est indiquée si une preuve de compromis de l'approvisionnement en sang se produit à proximité ou distale du site d'injection. ^1-9 (Voir PRÉCAUTIONS et Posologie et administration sections.)

N'injectez pas par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. Il y a eu des rapports d'administration intraveineuse par inadvertance de benzathine de pénicilline G qui a été associée à l'arrestation cardiorespiratoire et à la mort. (Voir Posologie et administration section.)

La fibrose et l'atrophie des quadriceps fémorais ont été signalées après des injections intramusculaires répétées de préparations de pénicilline dans la cuisse antérolatérale.

Précautions for Bicillin C-R Tubex

Général

La pénicilline doit être utilisée avec prudence chez les personnes ayant des antécédents d'allergies et d'asthmes importantes.

Il faut veiller à éviter l'administration ou l'injection intra-artérielle ou intra-artérielle dans ou près des principaux nerfs périphériques ou des vaisseaux sanguins, car de telles injections peuvent produire des dommages neurovasculaires. (Voir AVERTISSEMENTS et Posologie et administration sections.)

Un petit pourcentage de patients est sensible à la procaïne. S'il y a des antécédents de sensibilité, faites le test habituel: injectez par intraderme 0,1 ml d'une solution de procaïne de 1 à 2 pour cent. Le développement d'une fusée ou d'une éruption de l'érythème indique une sensibilité à la procaïne. La sensibilité doit être traitée par les méthodes habituelles, y compris les barbituriques et les préparations de procaïne pénicilline, ne doivent pas être utilisées. Les antihistaminiques semblent bénéfiques dans le traitement des réactions de procaïne.

L'utilisation d'antibiotiques peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles. Une observation constante du patient est essentielle. Si de nouvelles infections dues aux bactéries ou aux champignons apparaissent pendant le traitement, le médicament doit être interrompu et les mesures appropriées prises.

Chaque fois que les réactions allergiques se produisent, la pénicilline doit être retirée à moins que, de l'avis du médecin, la condition traitée soit mortelle et prête uniquement à la thérapie par la pénicilline.

Dans une thérapie prolongée avec la pénicilline et en particulier avec des programmes à forte dose, une évaluation périodique des systèmes rénaux et hématopoïétiques est recommandée.

Tests de laboratoire

Dans les infections streptococciques, la thérapie doit être suffisante pour éliminer l'organisme; Sinon, les séquelles de la maladie strepto-coccale peuvent se produire. Les cultures doivent être prises après l'achèvement du traitement pour déterminer si les streptocoques ont été éradiqués.

Catégorie de grossesse B

Des études de reproduction réalisées chez le rat et le lapin de souris n'ont révélé aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré au fœtus en raison de la pénicilline G. L'expérience humaine avec les pénicillines pendant la grossesse n'a montré aucune preuve positive d'effets indésirables sur le fœtus. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes montrant de manière concluante que les effets nocifs de ces médicaments sur le fœtus peuvent être exclus. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

La pénicilline s soluble est excrétée dans le lait maternel. La prudence doit être exercée lorsque la pénicilline G Benzathine et la pénicilline G Procaïne sont administrées à une femme allaitée.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude animale à long terme n'a été menée avec ces médicaments.

Usage pédiatrique

(Voir Indications et utilisation et Posologie et administration section.)

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de la pénicilline G de la benzathine et de la procaïne de la pénicilline G n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament. Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée (voir Pharmacologie clinique ). Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Références

1. Shaw E.: Myélite transversale de l'injection de pénicilline. Suis. J. Dis. Enfant. 111: 548 1966.

2. Knowles J.: Injection intra-artérielle accidentelle de la pénicilline. Suis. J. Dis. Enfant. 111: 552 1966.

3. Darby C. et al: Ischémie à la suite d'une injection intragluteale de mélange de pénicilline de benzathine-procaïne dans un garçon d'un an. Clinquant Pediatrics 12: 485 1973.

4. Brown L.

5. Borenstine J.: Myélite transversale et pénicilline (correspondance). Suis. J. Dis. Enfant. 112: 166 1966.

6. Atkinson J.: Myélopathie transversale secondaire à l'injection de pénicilline. J. Pediatrics 75: 867 1969.

7. Talbert J. et al: Gangrène du pied suite à l'injection intramusculaire dans la cuisse latérale: un rapport de cas avec recommandations de prévention. J. Pediatrics 70: 110 1967.

8. Fisher T.: Affaires Medicolegal. Canad. Med. Association J. 112: 395 1975.

9. Schanzer H. et al: Injection intra-artérielle accidentelle de la pénicilline G. Jama 242: 1289 1979.

Informations sur la surdose pour la bicilline C-R Tubex

La pénicilline dans le surdosage a le potentiel de provoquer une hypericritabilité neuromusculaire ou des crises convulsives.

Contre-indications pour le tubex de bicillin C-R

Une réaction d'hypersensibilité antérieure à toute pénicilline ou à la procaïne est une contre-indication.

Pharmacologie clinique for Bicillin C-R Tubex

Général

La pénicilline G de la benzathine et la procaïne de la pénicilline ont une faible solubilité et donc les médicaments sont lentement libérés des sites d'injection intramusculaire. Les médicaments sont hydrolysés à la pénicilline G. Cette combinaison d'hydrolyse et d'absorption lente entraîne des taux sériques sanguins beaucoup plus bas mais plus prolongés que les autres pénicillines parentérales. L'administration intramusculaire de 600000 unités de bicilline C-R chez les adultes produit généralement des taux sanguins maximaux de 1,0 à 1,3 unités par ml en 3 heures; Ce niveau tombe à une concentration moyenne de 0,32 unités par ml à 12 heures 0,19 unités par ml à 24 heures et 0,03 unités par ml à sept jours.

L'administration intramusculaire de 1200000 unités de bicilline C-R chez les adultes produit généralement des taux sanguins maximaux de 2,1 à 2,6 unités par ml en 3 heures; Ce niveau tombe à une conentration moyenne de 0,75 unités par ml à 12 heures 0,28 unités par ml à 24 heures et 0,04 unités par ml à sept jours.

Environ 60% de la pénicilline G est liée à la protéine sérique. Le médicament est distribué dans les tissus corporels en quantités très variables. Des niveaux les plus élevés se trouvent dans les reins avec des quantités moindres dans la peau du foie et les intestins. La pénicilline G pénètre dans tous les autres tissus et le liquide célèbre dans une moindre mesure. Avec une fonction rénale normale, le médicament est excrété rapidement par l'excrétion tubulaire. Chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons et chez les personnes atteintes de la fonction rénale altérée, l'excrétion est considérablement retardée.

Microbiologie

La pénicilline G exerce une action bactéricide contre les micro-organismes sensibles à la pénicilline au stade de la multiplication active. Il agit par l'inhibition de la biosynthèse du mucopeptide de la paroi cellulaire. Il n'est pas actif contre les bactéries productrices de la pénicillinase qui comprennent de nombreuses souches de staphylocoques.

Quel type de drogue est leda

Les données in vitro suivantes sont disponibles, mais leur signification clinique est inconnue. La pénicilline G exerce une activité in vitro élevée contre les streptocoques de staphylocoques (à l'exception des souches productrices de pénicillinase) (groupes A C G H L et M) et des pneumocoques. Les autres organismes sensibles à la pénicilline G sont Neisseria gonorrhoeae corynebacterium diphthe-riae bacillus anthracis clostridia espèces actinomyces bovis streptobacillus moniliformis Listeria monocytogenes et les espèces de leptospira. Treponema pallidum est extrêmement sensible à l'action bactéricide de la pénicilline G.

Test de sensibilité: Si la méthode de la sensibilité à Kirby-Bauer est utilisée, un disque de pénicilline de 10 unités devrait donner une zone supérieure à 28 mm lorsqu'elle est testée contre une souche bactérienne sensible à la pénicilline.

Informations sur le patient pour le tubex de la bicilline C-R

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